质量跟踪工作程序
药品质量跟踪制度模版
药品质量跟踪制度模版一、概述本制度的目的是为了确保药品的质量可控、安全可靠，保障患者的用药安全。
本制度适用于公司的药品质量跟踪工作，并参照相关法律法规和国家标准，明确了药品质量跟踪的责任和流程，以及相关的管理要求。
二、责任和流程1. 药品质量跟踪的责任部门（1）药品质量跟踪部门：负责全面组织、协调和指导药品质量跟踪工作。
（2）销售部门：负责对销售的药品进行跟踪和记录。
2. 药品质量跟踪的流程（1）药品采购：采购部门负责与供应商进行谈判，并选取合格的药品供应商，制定合理的采购计划。
销售部门负责对采购的药品进行验收，并及时记录相关信息。
（2）药品仓储：仓储部门负责对药品进行分类、分区和存储，保证药品的存储环境符合要求。
销售部门负责对药品的存储环境进行定期检查，确保质量不受影响。
（3）药品销售：销售部门负责对药品进行销售并及时记录相关信息。
同时，销售部门需要定期对销售的药品进行出库检查，确保销售的药品符合质量要求。
（4）药品投诉处理：销售部门负责接收药品投诉，并及时跟踪和处理，确保患者的合法权益，同时将投诉情况记录并进行分析，为质量改进提供依据。
（5）药品召回：销售部门负责监测召回信息，并协助药品生产企业进行召回工作。
同时，销售部门需要及时通知相关部门和患者，确保召回工作的顺利进行。
（6）药品质量评估：药品质量跟踪部门负责定期对销售的药品进行质量评估，包括抽样检验和外包检验。
对于不合格的药品，需要及时采取相应的措施，确保药品质量符合要求。
三、管理要求1. 药品质量跟踪人员的要求（1）具备相关专业知识和技能，了解药品生产和销售的相关法律法规。
（2）严格遵守公司的各项规章制度，保证工作的规范和准确性。
（3）具备团队合作和沟通能力，能够有效协调各部门的工作。
2. 药品质量跟踪记录的要求（1）所有的药品采购、销售和投诉记录都需要详细记录，并保存至少2年时间。
（2）药品质量跟踪的结果和相关改进措施需要及时报告给公司领导，并定期进行评估和总结。
安全质量检查及跟踪处理制度
安全质量检查及跟踪处理制度一、制度目的为确保公司生产、运营过程中的安全质量，建立检查和跟踪处理制度，规范安全质量检查和跟踪处理流程。
二、适用范围本制度适用于公司生产、运营过程中涉及安全质量的各个环节。
三、制度内容1. 安全质量检查程序（1）定期安排安全质量检查，确定检查时间、地点、人员，并形成检查计划。
（2）检查内容包括设备设施的安全状况、作业人员的专业技能、操作规程的执行情况等。
（3）检查结果由专门人员记录并总结，形成检查报告。
2. 安全质量检查责任（1）公司领导层负责指导和监督安全质量检查工作。
（2）各部门负责组织和配合安全质量检查工作。
（3）检查人员根据检查计划进行检查，并对发现的问题进行记录。
3. 安全质量问题处理程序（1）对于发现的安全质量问题，应及时通知有关责任人进行处理，并在规定时间内跟踪处理结果。
（2）处理结果应由负责人填写处理单，并在系统中记录。
（3）对于较为严重的安全质量问题，应及时进行整改，并制定整改措施。
4. 安全质量问题处理责任（1）责任人应及时查明问题原因，采取合理措施进行整改。
（2）整改措施应具体、可操作，并有明确的整改时间。
（3）负责人应定期汇报整改进展情况，直至问题完全解决。
四、制度执行1. 全体员工应遵守本制度，并积极配合安全质量检查和问题处理工作。
2. 相关部门应加强对本制度的培训和宣传，确保员工了解和理解。
3. 安全质量检查及跟踪处理工作由专门负责人进行管理和监督。
五、制度评估与改进为确保本制度的有效性和可持续改进，需要定期进行评估，及时发现和解决存在的问题，并进行相应的改进措施。
评估由公司领导层负责组织和监督。
此为初步提供，具体制度应根据公司实际情况进行调整和完善。
质量问题处理追踪制度
质量问题处理追踪制度
1. 简介
本制度旨在确保质量问题的有效处理和追踪，从而提高产品和
服务的质量，增强客户满意度。
2. 质量问题定义
质量问题包括但不限于产品缺陷、服务不符合要求、质量投诉等。
3. 质量问题处理流程
1. 接收问题：质量问题应当及时被接收并记录下来，可以通过
电话、邮件、投诉平台等方式进行。
2. 分析问题：质量问题应当进行详细的分析，确定问题的原因、范围和严重程度。
3. 解决问题：根据问题的性质和严重程度，制定对应的解决方案，并确保问题得到及时解决。
4. 跟踪问题：解决方案的实施后，应当进行问题的跟踪，确保
解决方案的有效性和持续改进。
5. 反馈和评估：与客户进行沟通，了解对解决方案的反馈和评估意见，并进行收集和整理。
4. 质量问题处理的责任与义务
- 相关部门应当及时接收并处理质量问题，并保证问题的解决和跟踪。
- 质量问题的处理要求保持客户隐私和商业机密的保密性。
5. 问题处置与纠纷解决
- 质量问题的处置应当根据相关法律法规和合同约定进行，遵循公平、公正、公开的原则。
- 如遇到无法解决的争议或纠纷，可通过协商、调解、仲裁等方式解决。
6. 审核与监督
- 相关部门应当定期进行对质量问题处理制度的审核，确保其有效性和合规性。
- 对于未能有效处理质量问题的情况，应进行调查并采取相应的纠正措施。
以上为质量问题处理追踪制度的基本内容，旨在为质量问题的处理提供指导和规范。
请依据具体情况进行制度的进一步完善和实施。
质量问题跟踪流程
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医疗器械公司质量跟踪工作程序
医疗器械公司工作程序一、质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核程序七、运输管理工作程序八、售后服务工作程序九、销后退回处理工作程序十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序十一、不良事件报告工作程序十二、质量跟踪工作程序十三、产品召回工作程序一、质量文件管理程序1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。
3、适用范围：本企业质量文件的管理。
4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、程序：5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。
5-2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作。
5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。
5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。
5-5、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。
5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存3年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
二、购进程序1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、职责：医疗器械购进人员对本程序的实施负责。
4、程序：4.1确定供货单位合法资格和质量信誉。
4.1.1对供货单位合法资格的确定。
4.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《医疗器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件等资质文件。
质量追踪实施方案
质量追踪实施方案一、背景随着市场竞争的日益激烈，企业对产品质量的要求也越来越高。
保证产品质量，提升客户满意度已成为企业发展的必然选择。
因此，建立健全的质量追踪实施方案，对企业的发展至关重要。
二、目的质量追踪实施方案的目的在于建立一套完善的质量管理体系，通过对产品全生命周期的跟踪和监控，及时发现和解决质量问题，提高产品质量，降低质量成本，提升客户满意度。
三、实施步骤1. 制定质量追踪计划首先，需要制定质量追踪计划，明确追踪的范围、目标和时间节点。
确定追踪的关键环节和关键指标，建立追踪档案，并明确责任人和时间节点。
2. 追踪产品生产过程在产品生产过程中，需要对原材料的采购、生产工艺、设备运行状况等进行追踪，确保产品在生产过程中符合质量要求。
及时发现生产过程中的问题，采取有效措施进行调整和改进。
3. 追踪产品质量问题对于市场上已销售的产品，需要建立客户投诉反馈机制，及时了解产品使用中出现的质量问题，并进行追踪分析。
对于反馈的质量问题，要及时进行整理和分类，找出问题的根源，并制定改进措施。
4. 追踪产品售后服务产品的售后服务也是质量追踪的重要环节。
需要建立售后服务档案，记录客户的售后反馈情况，及时了解产品的使用状况和客户的满意度，发现问题并及时解决，提升售后服务质量。
5. 完善质量追踪报告对于质量追踪过程中的重要数据和信息，需要及时整理和归档，形成质量追踪报告。
报告内容包括质量追踪的整体情况、发现的问题及解决情况、改进措施的效果评估等，为企业的质量管理提供参考依据。
四、质量追踪实施的保障措施1. 加强组织管理建立质量追踪工作组织机构，明确质量追踪工作的责任部门和责任人，加强对质量追踪工作的组织和协调。
2. 健全制度规范建立完善的质量追踪制度和规范，明确质量追踪的流程和要求，确保质量追踪工作有章可循。
3. 提升人员素质加强对质量追踪人员的培训和教育，提升其质量意识和追踪能力，确保质量追踪工作的有效开展。
4. 引入先进技术借助信息化技术，建立质量追踪的信息系统，实现对质量数据的自动化采集和分析，提高质量追踪的效率和准确性。
安全质量检查及跟踪处理制度[1]
![安全质量检查及跟踪处理制度[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/ed7189795627a5e9856a561252d380eb629423d5.png)
安全质量检查及跟踪处理制度背景介绍公司的安全质量检查工作对于保障生产安全和产品质量具有至关重要的作用。
为了加强公司内部安全质量检查工作的规范化和系统化，制定一套完整的安全质量检查及跟踪处理制度是必要的。
制度目的本制度的目的是建立公司内部安全质量检查的规范化和系统化流程，及时发现存在的问题并采取措施解决，确保产品质量和生产安全。
制定依据公司《安全生产管理条例》、《质量管理体系标准》、《环境保护管理制度》等法律法规和标准。
适用范围本制度适用于公司内部所有部门及相关人员的安全质量检查和跟踪处理工作。
流程步骤第一步：制定安全质量检查计划公司将根据不同部门开展工作的特点，制定安全质量检查计划，包括检查时间、检查地点、检查对象等内容，并将计划公告于全体员工。
第二步：开展安全质量检查安全质量检查应由专人或专业部门及时进行。
检查应全面、细致、客观，关注各方面的安全隐患和质量问题。
检查人员应严格执行检查标准和程序，对发现的问题要详细记录。
第三步：整理汇总检查结果检查结束后，相关人员对检查结果进行整理和汇总，并形成检查报告。
检查报告应包括检查对象、检查内容、发现问题、处理意见等内容，并报告同级主管领导审批。
第四步：制定整改措施方案根据检查结果，制定相应的整改措施方案，并将方案上报分管领导审批。
方案应包括整改目标、整改措施、整改责任人、完成时间等内容。
第五步：执行整改措施当整改措施方案获得批准后，需要组织相关人员执行整改措施，确保整改措施能够及时有效地完成。
执行整改措施时，应遵循相应流程和标准。
第六步：跟踪处理效果整改措施完成后，相关人员需要跟踪效果，检查整改措施是否已经到位，能否取得预期效果。
如存在问题，需要及时调整整改方案。
制度执行和监督制定本制度的各级主管领导应加强制度执行和监督，在发现问题时及时处理和纠正。
此外，公司还将建立检查记录、检查报告、整改措施等相关资料的档案，以便后期跟踪使用。
总结本制度的实施，能够有效地保障生产安全和产品质量，提高公司整体竞争力。
质量跟踪及产品质量投诉管理规程
1.目的：为不断完善企业质量跟踪、产品质量投诉管理。
2.范围：公司的质量管理工作。
3.职责：品保部、生产部。
4.内容：4.1质量跟踪：是指本企业对供货方或购货方就有关产品质量方面的问题进行了解、协商、解决的过程。
4.1.1公司由品保部门负责质量查询与跟踪工作。
质量查询与跟踪的对象为我公司生产的产品质量、相关法律法规、规章、药监部门文件等，对产品查询中发现的问题，应由品保部专人负责追踪工作，查明原因、分清责任、提出解决办法和改进措施。
4.1.2对发现的重大质量问题，应按质量事故处理和上报。
公司对上级产品监督管理部门和产品质量检验机构的产品质量信息应迅速处理，并根据要求及时落实和反馈。
4.1.3应详细记录质量查询中存在问题、查询过程、处理结果等。
重大信息及时提出处理意见和措施向总经理汇报。
4.1.4对在查询中出现的质量不合格的产品应采取停售、召回等措施，善后工作由品保部门、营销部、生产部门协同解决。
4.1.5接到公司品保部下发的不合格产品通知后，按照《不合格品控制程序》执行。
4.2产品质量投诉管理：4.2.1投诉情况的调查。
4.2.1.1收到有关客户的质量投诉后，品保部先对投诉情况进行预审，并确定该投诉是否属实，投诉情况是否严重，然后按处理权限分别作上报管理者代表、总经理审定。
4.2.1.2属于情况比较严重的经品保部经理核准后，组织有关部门（生产部等）人员对该投诉展开核实、调查。
4.2.1.3属于轻微质量问题的由品保部人员自行核实、了解。
4.2.1.4核实、调查的内容包括：a)检查投诉产品的有关技术文件、产品批号、批生产记录、质量检验记录。
b)涉及内在质量问题时，由品保部对留样产品进行复检。
c)情况特殊的可会同有关部门对投诉情况进行检查，以详细了解产品质量问题的有关细节，必要时会同客户共同对产品进行质量检验。
4.2.1.5调查工作结果后，由品保部根据情况在客户投诉记录签署处理意见后，落实具体措施。
4.2.2用户投诉处理4.2.2.1根据品保部的调查报告，情况严重的由总经理核定处理办法，品保部具体执行。
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起草人/日期审核人/日期生效日期：
批准人/日期发放部门人力资源部发放日期：
收件部门：物流部、质量管理部、商务部、销售部
起草依据：《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械质量跟踪管理制度》
目的：为规范质量跟踪工作的管理，防止医疗器械销售过程中出现质量问题，特制定本工作程序。
适用范围：物流部、质量管理部、商务部、销售部
内容：
一、对已售出的医疗器械产品，特别是三类医疗器械产品，实施质量跟踪，以确保医疗器械产品的安全有效性。
二、质量管理部每年列出公司经营的进行质量跟踪的医疗器械产品目录。
三、验收员、物流部做好入库验收记录和出库复核记录。
四、销售部销售时，开具合法票据，并做好销售记录，以便于产品质量跟踪和信息反馈。
五、售后服务人员坚持对客户定期访问，及时跟踪所售出的产品，质量情况，发现质量问题要及时通知质量管理部进行验证，同时通知销售部门停止该批产品的销售。
六、接到客户反映质量问题时，售后服务人员立即到该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。
七、售后服务人员记录产品销售的详细资料；含用户单位、电话、购买日期、产品批号、生产厂商，注册证号等，以便通过各种方式跟踪该批产品的质量情况。
八、质管部门负责记录质量跟踪汇总表，并将信息及时上报主管经理，定期召开质量分析会议，研究产品质量。
1、任何人员不得瞒报质量跟踪后的产品质量情况，必须如实反应并及时通知厂方改进工艺、提高质量。
2、商务部收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。
3、质量管理部负责建立客户和医疗器械的质量档案，售后服务人员经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。
记录保存自产品有效期后2年但不少于5年。
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