颗粒剂


干法制粒方法与设备
干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状 或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。
制备方法分为压片法和滚压法。
适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
优点:方法简单,省降低等问题。
(3)湿颗粒的干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分 ( 水分或其它溶剂 ) 汽化, 并利用气流或真空带走汽化的湿分,从而获得干燥产品的操 作。
湿法制粒 干法制粒 喷雾制粒
湿法制粒方法
1.挤压制粒 2.转动制粒 3.高速搅拌制粒 4.流化床制粒
5.喷雾制粒
挤压制粒方法与设备
挤压制粒方法: 先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制 成软材,然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小 的筛孔而制粒的方法。
几种挤压式制粒方式
摇摆制粒示意
摇摆式颗粒机
挤压制粒的关键和准则:
①挤压制粒的关键步骤是制软材(捏合) ②在制软材过程中选择适宜粘合剂和适宜用量是非常重要的。 ③软材质量以“轻握成团,轻压即散”为准则。
高速搅拌制粒方法与设备
高速搅拌制粒方法:先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒
机的容器内,搅拌混合后加入粘合剂,高速搅拌制粒的方法。
粒的方法。
喷雾制粒的特点
优点:


由液体直接得到粉末或固体颗粒;
热风温度高,干燥速度非常快,物料的受热时间极短, 干燥物料的温度相对低,适合于热敏性物料的处理;

粒度范围约在30至数百微米,具有良好的溶解性、分散
性和流动性。
缺点:

设备高大、能耗大、操作费用高; 粘性较大料液易粘壁而使用受到限制。

也可用芳香剂溶于有机溶剂后喷入干粒的方法矫嗅。
(6)包装与贮存

与散剂同。注意保持均匀性。 宜密封包装,存于干燥处,防潮。

(二)颗粒剂的举例
1.复方VB颗粒剂 2.布洛芬泡腾颗粒剂 (可参考人卫《药剂学》相关例子)
三、颗粒剂的质量检查
(一)外观: 干燥、粒径均一、色泽单一,无吸潮、软化、结块、 潮解等现象
高速搅拌制粒的特点

此法较挤压制粒法效率高,粉尘少; 物料混合均匀性较好; 但颗粒粒度均匀性稍差;



适用于工艺成熟,产量较大的品种。
流化床制粒方法与设备
流化床制粒方法:当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一
保持悬浮的流化状态时,液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚
结成颗粒的方法。
流化床制粒的特点
干燥方法与设备
流化床干燥器
亦称沸腾干燥器,构造 简单,操作方便,有利于传
热、传质,提高了干燥速率;
物料停留时间任意调节,适 宜于热敏性物料。
但不适宜于含水量高,
易粘结成团的物料,要求粒 度适宜。
干燥方法与设备
喷雾干燥器
①喷雾干燥蒸发表面积 大,干燥速度非常快(数 秒至数十秒),物料的受 热时间极短,在干燥过 程中雾滴的温度大致等 于空气的湿温度,一般 50℃左右,对热敏性物 料及无菌操作时非常适 用。 ②干燥品多为松脆的空 心颗粒,溶解性好。
干燥 → 整粒 → 分级或包衣 →分剂量→包装
二、颗粒剂的制备与举例
2.制 备
(1)制软材:将药物、填充剂、崩解剂混匀后加润湿剂 或黏合剂混合的过程。 填充剂:淀粉、乳糖、蔗糖
崩解剂:淀粉、纤维素
粘合剂:不影响颗粒崩解
槽型混合机
二、颗粒剂的制备与举例
2. 制 备
(2)制粒 颗粒的制法有三种:

沸腾干燥
真空干燥
(4)整粒与分级

整粒:将因干燥而粘结的颗粒整理成一定粒度的均匀颗 粒的过程。

一般应按粒度规格上限,过一号筛,不能通过部分适当 粉碎后按粒度规格下限,过四号筛,而进行分级,除去
粉末部分。
(5)包衣

包衣,是为了使颗粒剂达到短矫味、矫臭、稳定、 长效或肠溶的目的,可对其进行包衣,一般常用薄 膜包衣。
第二章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂
第三节 颗粒剂
教学目标:

1.了解颗粒剂的定义、分类及特点 2.掌握颗粒剂的制备方法 3.熟悉颗粒剂的质量检查


一、颗粒剂概述
1.定义:药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥 颗粒状制剂或细粒剂。颗粒剂既可吞服,又混悬或 溶解在水中服用。
一、颗粒剂概述
2.分类: 根据其在水中的溶解情况,颗粒剂又分为:
(二)粒度

取样量:单剂量5包(瓶) 多剂量1包(瓶) 一般颗粒剂:不过1号筛和过5号筛的颗粒粉末总和不得
过供试量的15%

细粒剂:不过5号筛和过9号筛的粉末总和不得过供试量
的10.0%
(三)干燥失重

按药典干燥失重测定法测定,于105℃干燥至恒重,
含糖颗粒80℃减压干燥,失重不得超过2.0%

在一个台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至包衣等操 作,简化工艺,节省时间、劳动强度低。

制得的颗粒为多孔性柔软颗粒,密度小、强度小,且颗
粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
喷雾制粒方法与设备
喷雾制粒法:把药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流
的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗
可溶颗粒剂
混悬颗粒剂 泡腾性颗粒剂
一、颗粒剂概述
3. 特


为固体制剂比较稳定 容易分散,药物溶出速度快,起效迅速。 制成颗粒剂后可避免飞散、附着、聚集、吸湿性

服用方便,附加剂可制成色、香、味俱全的药剂,
便于小孩老人服用。
二、颗粒剂的制备与举例
(一)颗粒剂的制备 1.工艺流程:
粉碎 → 过筛 → 混合 → 制软材 → 制粒 →
(四)溶化性

可溶性颗粒剂:10g + 热水200ml→搅5分钟 →全溶或轻微浑 浊、不得有异物

泡腾颗粒剂:(取量6包) 单剂 + 200ml水(15-25℃ )→ CO2↑→ 5分钟内分散或溶解

注意:凡规定检查溶出度或释放度的颗粒剂不再检查溶化性。
(五)装量差异

适于单剂量包装的颗粒剂。 10袋(瓶),每袋(瓶)内容物的装量与平均装量相比较 [凡无含量测定的颗粒剂,每袋(瓶)装量与标示量比较], 超出装量差异限度(149页表)的不得多于2袋(瓶),并不 得有1袋(瓶)超出装量差异限度1倍。

凡检查含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异检查。
(六)装量

多剂量包装的颗粒剂,按药典规定的最低装量检查法检查, 应符合规定。
使湿分汽化的加热方式有:热传导加热、对流加热、热辐
射加热等。 干燥的目的:使药物便于加工、运输、贮藏和使用,保证 药品的质量和提高药物的稳定性。
干燥方法与设备
厢式干燥器
厢式干燥器多采用循 环法和中间加热法。 厢式干燥器设备简单, 适应性强,应用于生 产量少的物料间歇式 干燥中。 但劳动强度大,热量 消耗量大。
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颗粒剂

颗粒剂

混悬性颗粒剂
混悬性颗粒剂是将处方中含挥发性、热 敏性和淀粉较多的药材粉碎成100目细 粉,其余一般性药材按水溶性颗粒剂的 提取、精制、浓缩方法制成稠膏,然后 将药材细粉、稠膏混合,再加入适量的 糖粉,混匀后制成颗粒剂。因含有药材 细粉,加水后呈混悬液状态,故称混悬 性颗粒剂。
混悬性颗粒剂是将处方中部分药材提取制 成稠膏,另一部分粉碎成极细粉加入稠膏中 制成的颗粒剂,用水冲后不能全部溶解而成 混悬性液体。
酒溶性颗粒剂
加入白酒后可溶解成澄清的药酒,替代 药酒服用。
酒溶性颗粒剂是以欲饮浓度的白酒或 60%的食用乙醇为溶剂,采用渗漉法、 浸渍法或回流法提取,浓缩后加入酒溶 性辅料(蔗糖粉等)而制成。一般每包 颗粒剂以能冲成0.25~0.5kg的药酒为宜。
加入白酒后即溶解成为澄清的药酒,可代 替药酒服用。 制法:多采用渗滤法、浸渍法、回流法等 提取,以60%左右的乙醇或与饮度数的白酒 为溶剂,提取液回收乙醇后,蒸发浓缩至 稠膏状,加入适宜的辅料,制软材,制颗 粒,干燥,整粒,包装。
适用:处方中含有挥发性、热敏性或淀粉 量较多且是主要药物。
制法:挥发性、热敏性或淀粉量较多的药 材粉碎成细粉,过六号筛;一般性药材煎煮, 再一起制软材、制粒,60℃以下干燥。
泡腾性颗粒剂
泡腾性颗粒剂:首先按水溶性颗粒剂的 制法,将处方内药材提取浓缩呈膏状, 然后将膏状物分为两份,其中一份加入 有机酸(枸橼酸、酒石酸等),另一份 加入食用弱碱(碳酸氢钠、碳酸钠等) 分别制干颗粒,最后,将两类干颗粒在 干燥环境中迅速混匀,包装而成。成品 加水后产生CO2气体而产生泡腾现象。
Байду номын сангаас 纯化(精制)
先将提取液用适宜的方法浓缩至 规定浓度;加入浓缩液1~2倍量的乙醇 (95%),充分混匀,静置冷藏过夜, 使其沉淀完全,过滤,滤液回收乙醇; 浓缩至相对密度1.30~1.35(80~90oc) 的稠膏,或进一步干燥成干浸膏备用。

颗粒剂 名词解释

颗粒剂 名词解释

颗粒剂名词解释
颗粒剂(Granules)是一种药物剂型,是固体药物的一种常见形式。

颗粒剂由微小的颗粒或粒子组成,这些颗粒通常由药物活性成分和辅助成分组成。

颗粒剂的制备过程可以采用不同的方法,包括湿法法、干法法和熔融法等。

颗粒剂的特点和优势:
便于服用:颗粒剂相比于固体药片,更易于服用。

对于一些特定的患者群体,如儿童和老年人,颗粒剂可以更容易地分割、混合或嚼碎。

口服给药:颗粒剂通常用于口服给药,易于在口中咀嚼和吞咽。

调剂方便:一些颗粒剂可以直接溶解在水或其他液体中,方便调剂,特别适用于儿童和需要精确剂量的患者。

释放速度可调:颗粒剂可以根据需要制备缓释颗粒或控释颗粒,从而实现药物在体内的延迟释放或持续释放。

可配制复杂制剂:颗粒剂可以用于制备复杂的制剂,例如,用于调制栓剂、悬浮液、混悬液或颗粒冲剂等。

吸收速度更快:由于颗粒剂的颗粒较小,药物活性成分更易于释放,因此吸收速度通常较快,这可能对需要快速治疗的疾病有利。

颗粒剂在医药行业中广泛应用,尤其是在儿科药物和口服药物中。

它们可以通过不同的制备技术,满足不同患者群体的需要,并提供更加方便、准确和适用的给药方式。

第十二章 颗粒剂

第十二章 颗粒剂
号筛除去细粉,使颗粒均匀。 ➢ 6. 包装 干燥颗粒应及时密封包装,选用不易透气、透湿的包装材料。
(二)酒溶性颗粒剂 ➢ 酒溶性颗粒剂加入白酒后即溶解成为澄清的药酒,可代替药酒服用。 ➢ 1. 提取 常选用与欲饮白酒相同含醇量的乙醇为溶剂(常用60%左右乙醇)。 ➢ 2. 制粒、干燥、整粒及包装等 同水溶性颗粒剂。所制成颗粒剂的量,一般以能冲泡成药酒
➢ 3) 流化喷雾制粒:过热空气使干浸膏细粉与适宜辅料呈悬浮流化状态,再喷入黏合剂(或中药提 取物)液体,使粉末聚结成粒,继续流化干燥获得干颗粒的方法。
➢ 4) 干法制粒:将干浸膏细粉与适宜的干燥黏合剂等辅料混匀,经干挤制粒机压成薄片,再粉碎成 颗粒。
➢ 4. 干燥 制得的湿颗粒应迅速干燥,放置过久湿颗粒易结块或变形。一般应控制水分在2%以内。 ➢ 5. 整粒 干燥后的颗粒可能有结块、粘连等现象,需再过筛。一般过一号筛除去粗大颗粒,再过四
第二节 颗粒剂的制备
一、可溶性颗粒剂的制备 (一)水溶性颗粒剂 ➢ 水溶性颗粒剂制备的一般工艺流程:
中药提取
精制
辅料
制粒
干燥
整粒
包装
➢ 1. 中药提取 一般采用煎煮法提取有效成分。含挥发性成分的饮片可用双提法提取。
➢ 2. 精制 常采用水提醇沉法
3. 制粒
(1)辅料:最常用的是糖粉和糊精。 (2) 制粒:常用挤出制粒、快速搅拌制粒、流化喷雾制粒、干法制粒等方法。 ➢ 1) 挤出制粒:取干燥的糖粉与糊精,混合均匀,加入稠浸膏搅拌混匀,必要时加适量50%~70% 乙醇调整湿度,制成软材,其软硬度一般以“手捏成团,轻压即散”为原则。
➢ 辅料的用量根据清膏相对密度、黏性强弱适当调整,一般清膏:糖粉:糊精的比例为1: 3: 1, 也 可单用糖粉为辅料,辅料总量一般不宜超过清膏量的5倍。若采用干膏粉制粒,一般不超过干膏量 的2倍。

农药颗粒剂简介

农药颗粒剂简介

农药颗粒剂简介摘要颗粒剂(Granule即GR)简称粒剂,由原药、载体等助剂加工成的粒状制剂。

粒剂最早的大田试验是从1946年开始的,50年代初,在美国得到普遍应用,60年代初,日本开始大量使用。

60年代后期由于环保科学的发展,为避免农药粉剂撒布时微粒漂移对环境和作物的污染,农药粒剂在全世界得到普遍的推广应用。

粒剂之所以能成为一种常用的农药药剂是因为它有许多无与伦比特点。

颗粒剂按粒径大小划分为大粒剂、粒剂和微粒剂。

在颗粒剂中,目前最有研究价值的是可溶性粒剂—WSG和可乳化粒剂—EG。

颗粒剂造粒工艺方法有很多,主要有浸渍法、包衣法、捏合法三种。

随着我国经济的高速增长,以及人口的快速增长,国家对农药的需求会大大增加,粒剂的使用会更为普遍,粒剂将会有更大的发展。

关键词颗粒剂特点分类可溶性粒剂可乳化粒剂造粒工艺粒剂标准发展正文在全世界范围内,粮食是四大突出问题之一,据世界人口年会6月底公布的统计数字,预计到本世纪中叶,世界人口将达90亿至100亿。

中国是人口大国,要想养活世界上将近1/5人口,农民必须要有好的收成。

为保证农业上的好收成和农民的利益,中国政府和相关研究机构作出了巨大的贡献。

众所周知,农民要好收成就离不开农药,而农药又分有粉剂、可湿性粉剂、乳油、悬浮剂和颗粒剂等剂型。

颗粒剂(Granule即GR)简称粒剂,由原药、载体等助剂加工成的粒状制剂。

粒剂最早的大田试验是从1946年开始的,50年代初,在美国得到普遍应用,60年代初,日本开始大量使用。

60年代后期由于环保科学的发展,为避免农药粉剂撒布时微粒漂移对环境和作物的污染,农药粒剂在全世界得到普遍的推广应用。

我国粒剂的发展主要在70年代后期,化工部1989年统计粒剂在整个农药制剂中占7%左右。

粒剂之所以能成为一种常用的农药药剂是因为它有许多无与伦比特点,粒剂的特点是:①施药时具有方向性,使撒布药剂能充分到达靶标生物而对天敌等有益生物安全;②药粒不附着于植物的茎叶上,避免直接接触产生药害;③施药时无粉尘飞扬,不污染环境;④施药过程中可减少操作人员身体附着或吸入药量,避免中毒事故;⑤使高毒农药低毒化,避免人畜中毒;⑥可控制粒剂中有效成分的释放速度,延长持效期;⑦使用方便,效率高。

颗粒剂

颗粒剂

• 2.制湿颗粒。颗粒的制备常采用挤出制 粒法。将软材用机械挤压通过筛网,即 可制得湿颗粒。除了这种传统的过筛制 粒方法外,近年来开发许多新的制粒方 法和设备应用于生产实践,其中最典型 的就是流化(沸腾)制粒,流化制粒可 在一台机器内完成混合、制粒、干燥, 因此称为“一步制粒法”。
• 3.颗粒的干燥。除了流化或喷雾 制粒法制得的颗粒已被干燥以 外,其他方法制得的颗粒必须 在用适宜的方法加以干燥,以 除去水分、防止结块、或受压 变形。常用的方法有:箱式干 燥法、流化床干燥法等。
• 5.包衣。为达到矫味、矫嗅、稳定、缓 释、控释或肠溶等目的,可对颗粒剂 进行包衣,一般采用薄膜衣。对于有 不良嗅味的颗粒剂,可将芳香剂溶于 有机溶剂后,均匀喷入干颗粒中并密 闭一定时间,以免挥发损失。
• 除以上所采用的湿法制粒外,颗粒剂也 可采用干法制粒、包衣机转动制粒等方 法制备。
• 6.质量检查与分剂量。将制得的颗粒进 行含量检查与粒度测定等,按剂量装入 适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相 同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒 的分层,防止吸潮。
200g • 麻黄 300g 甘草 200g • 大枣 300g 生姜 200g • 桂皮 200g
• 制法:取上述7味,加水20升,于 100℃水煎煮一小时,离心,得上清夜 16升。用0.45um的微孔滤膜过滤, 40℃减压浓缩至5 升,喷雾干燥得干 燥物210克,加乳糖90克,硬脂酸镁 1.5克,混匀后,压大片(直径20厘米, 片重2克),与摇摆式颗粒机中解碎, 整粒,得20-50目颗粒250克,铝塑复 合膜包装,每包重1克。
三、颗粒剂的质量检查
• 颗粒剂的质量检查,除主药含量 外,《中国药典》2010年版还规 定了:
• 粒度、干燥失重、溶化性以及装 量差异等检查项目。

第十六章 颗粒剂

第十六章 颗粒剂

第十六章颗粒剂中药学院中药制药系王芳【本章讲述内容】1.颗粒剂的含义、特点;(掌握)2. 颗粒剂的分类(熟悉)3. 颗粒剂的制备方法(掌握)4. 颗粒剂的质量要求。

(熟悉)第一节概述一、颗粒剂的含义颗粒剂(G r a n u l e、G r a n u l a e)(冲剂,冲服剂)系指药材提取物与适宜的辅料或中药细粉制成的具有一定粒度的颗粒状制剂。

二、颗粒剂的特点:(1)吸收快、矫味,不易霉变,易保存(2)酒溶性颗粒剂保留了药酒的治疗作用,又增加了稳定性。

(3)体积小,运输、携带、服用方便缺点:注意包装与贮藏,易吸潮与潮解.三、颗粒剂类型▪可溶性颗粒--加水能完全溶解澄清、无杂质;▪酒溶性颗粒--加酒能完全溶解呈澄清、无杂质;▪混悬颗粒剂--含药物细粉,加水后不能完全溶解呈混浊状;▪泡腾颗粒剂: 利用有机酸+弱碱→CO2 +H2O +有机酸盐;促使颗粒迅速崩解、气体释放而呈沸腾状;▪块状颗粒剂:单剂量颗粒压制成块状,可溶、混悬;第二节颗粒剂的制备方法一、水溶性颗粒剂制备—主要内容二、酒溶性颗粒的制备三、混悬型颗粒剂的制备四、泡腾型颗粒剂的制备五、块状冲剂的制备一、水溶性颗粒剂的制备4-1. 制颗粒的方法湿法制粒(wet granulation)——应用最为广泛,本节课中讲述湿法制粒机理及有关设备干法制粒其它方法制粒4.1湿法制粒湿法制粒的特点:▪具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好,在医药工业中的应用最为广泛。

▪但不适合热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料。

不同制粒方法(1)挤压制粒(2)流化床制粒(3)喷雾干燥制粒(4)高速搅拌制粒(5)其他制粒法一、水溶性颗粒剂的制备1)挤压制粒:常见挤压式制粒机摇摆式制粒机一、水溶性颗粒剂的制备◆挤压式制粒的特点:①粒度由筛网的孔径大小调节,粒子形状为圆柱状,粒度分布较窄;②挤压压力不大,制成松软颗粒,不适合粘性较差的物料;③制粒过程经过混合、制软材等,程序多、劳动强度大。

10章-颗粒剂


一、制粒常用辅料
• 制粒常用辅料有
– – – – – – 填充剂 黏合剂 润湿剂 着色剂 矫味剂 稳定剂
(一)填充剂
• 填充剂的主要作用是用来增加制剂的重 量和体积,有利于制剂成型 • 常用的种类有淀粉、糖粉、乳糖、微晶 纤维素、无机盐类等。
• 1.淀粉
– 常用的是玉米淀粉 – 为白色细微粉末,性质稳定、价格便宜、吸湿性小、外观色 泽好。 – 用作为填充剂制出的颗粒可压性差,压出的片剂过于松散。

2.糖粉
– 黏合力强。 – 制出的颗粒具有较好的可压性,压出的片剂表面光滑美观 – 吸湿性较强,长期贮存会使片剂的硬度增大,造成崩解度、 溶出度超限。
• 3.糊精
–为淀粉不完全水解产物 –具有较强的黏结性 –制颗粒时使用不当会造成压出的片面出现麻点、水 印或造成片剂崩解或溶出迟缓
• 4.乳糖
–无吸湿性。 –制出的颗粒可压性好,压成的药片光洁美观,性质 稳定,可与大多数药物配伍。 –由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶性乳糖,其流动 性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。
• 【用途】本品用于营养不良、厌食、脚气病及 因缺乏维生素8所致的各种疾病的辅助治疗。 • 【处方分析】盐酸吡多辛、混旋泛酸钙、核黄 素、盐酸硫胺、烟酰胺为主药,蔗糖粉为填充 剂,枸橼酸作稳定剂,橙皮酊为矫味剂,苯甲 酸钠为防腐剂。 • 【注意事项】①处方中的核黄素带有黄色,须 与辅料充分混匀;②核黄素对光敏感,操作时应 尽量避免直射光线。
第十章 颗粒剂
第一节 概述
• 颗粒剂:药物粉末与辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制 剂。 • 可分为
– 可溶颗粒剂 – 混悬颗粒剂 – 泡腾颗粒剂。

可分为
– 缓释颗粒剂 – 控释颗粒剂 – 肠溶颗粒剂

颗粒剂名词解释

颗粒剂名词解释
颗粒剂是指将药物原料经过粉碎、混合、包衣等工艺制成的一种固体制剂。

它具有颗粒状的特点,常见的颗粒剂包括颗粒、微丸、小丸等。

颗粒剂是一种常用的药物给药形式,适用于口服给药的药物,具有易于使用、安全性好、口感好等优点。

首先,颗粒剂制备过程中的原料是由药物原料和辅料组成的。

药物原料是指具有治疗功效的药物成分,辅料是指为了改善药物的某些性质而添加的其他成分。

原料经过一系列的处理工艺,如粉碎、筛分等,形成细小颗粒或粉末。

其次,颗粒剂通过特定工艺将药物原料与辅料混合均匀,使其协同作用,达到理想的药效。

在混合过程中,辅料可以起到不同作用,如增加颗粒剂的稳定性、改善颗粒剂的流动性、调节颗粒剂的pH值等。

同时,颗粒剂也可以根据不同的药物性质
和给药要求进行包衣处理,以增加颗粒剂的稳定性、改善药物的口感和掩盖药物的苦味。

最后,颗粒剂适用于口服给药,具有一定的优点。

首先,颗粒剂易于使用,患者只需将颗粒剂直接服用或溶解于液体中即可。

相比于片剂或胶囊剂,颗粒剂更容易咀嚼和吞咽,适用于儿童和老年人。

其次,颗粒剂具有良好的安全性,因为颗粒剂中的药物经过粉碎和混合,药效更容易释放,对胃肠道的刺激性较小。

此外,颗粒剂还可以适应药物的多样性,可以制备含有不同药物的颗粒剂,实现多药复方的合理用药。

总的来说,颗粒剂是一种常见的固体制剂,具有颗粒状的特点。

它是将药物原料和辅料经过粉碎、混合、包衣等工艺制成的,适用于口服给药。

颗粒剂易于使用、安全性好,并且可以适应药物的多样性,是一种常用的药物给药形式。

中药药剂学——颗粒剂

中药药剂学——颗粒剂1.分类2.特点3.制法4.质量要求一、概念颗粒剂(冲剂、冲服剂)药物+辅料→一定粒度的颗粒状制剂粒度范围——二、颗粒剂的特点①保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。

②制备工艺适于工业生产,且产品质量较稳定。

③剂量较小,携带、贮藏、运输较方便。

④为提高产品的稳定性或达到相应的释药目的,可将颗粒包衣或制成缓释制剂。

⑤某些品种具一定吸湿性,包装不严易吸湿结块,影响产品质量,应予以注意。

三、颗粒剂的分类无糖颗粒、中药配方颗粒(单味中药颗粒剂)四、颗粒剂的制法1.工艺流程:原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装①原料提取:煎煮法、双提法。

②辅料:糖粉、糊精、β-环糊精、泡腾崩解剂(有机酸+无机碱)。

③制颗粒制粒方法应用湿法制粒挤出制粒小量:手工制粒筛大生产:摇摆式制粒机黏性差:旋转式制粒机流化喷雾制粒(沸腾制粒、一步制粒)无糖型、低糖型喷雾干燥制粒干法制粒④挤出制粒的考点手捏成团、压之即散清膏(稠膏):糖粉:糊精的比例=1:3:1⑤干燥温度:60~80℃、逐渐上升。

程度:含水量≤2%。

(注意区别于颗粒剂的含水量6.0%)⑥整粒先过一号去粗,再过五号去细。

处方中的芳香挥发性成分——◆溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥颗粒,密闭放置一定时间,待挥发油渗透均匀后包装。

◆可制成β-CD包合物后混入。

包装:一般采用自动颗粒包装机进行分装,应选用不易透气、透湿的包装材料。

五、颗粒剂的质量要求1.溶化性可溶颗粒:全部溶化,允许有轻微混浊泡腾颗粒:5min混悬颗粒、检查溶出度/释放度:不检查2.水分:6.0%。

3.粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

4.装量差异标示装量或平均装量装量差异限度1.0g以下至1.0g ±10%1.0g以上至1.5g ±8%1.5g以上至6.0g ±7%6.0g以上±5%六、实例:阿胶泡腾颗粒【处方】由阿胶、白糖、柠檬酸、碳酸氢钠、香精等组成。

颗粒剂的概念

颗粒剂的概念
颗粒剂是指将原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干
燥颗粒状制剂。

这种剂型的性能要求主要有细度、均匀度、贮存稳定性、硬度、崩解性等。

颗粒剂是一种固体剂型,在中药领域尤其常用。

其既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点,又克服了汤药服用前临时煎煮、耗时费能、久置易霉败变等不足。

颗粒剂可以分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂,若粒径在105~500微米范围内,又称为细粒剂。

颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮服。

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