制药车间课程设计论文

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制药片剂生产课程设计

制药片剂生产课程设计

镇江高等专科学校化学制药课程设计设计题目:年产6亿片维生素C片剂生产工艺课程设计系部:化工系专业:化学制药技术学生姓名: 学号:起迄日期:2013年04月15日~ 2013年04月19日指导教师: xxx教研室主任: xxxxxx目录绪论 ............................................................................................................................................................................... - 1 - 第一章概述.................................................................................................................................................................. - 4 -1.1片剂介绍.......................................................................................................................................................... - 4 -1.2片剂的特点[1]................................................................................................................................................. - 4 -1.3片剂的分类...................................................................................................................................................... - 5 -1.4片剂的规格和质量[2] ..................................................................................................................................... - 5 -1.5片剂的质量检查............................................................................................................................................. - 5 - 第二章处方设计及工艺.............................................................................................................................................. - 7 -2.1维生素C片处方设计 ..................................................................................................................................... - 7 -2.2处方分析.......................................................................................................................................................... - 7 -2.3辅料的选择原则............................................................................................................................................. - 8 - 第三章工艺流程.......................................................................................................................................................... - 9 -3.1工艺流程概述.................................................................................................................................................. - 9 -3.2称量、粉碎...................................................................................................................................................... - 9 -3.3筛分.................................................................................................................................................................. - 9 -3.4混合、制粒...................................................................................................................................................... - 9 -3.5干燥,整粒.................................................................................................................................................... - 10 -3.6总混................................................................................................................................................................ - 11 -3.7压片................................................................................................................................................................ - 11 -3.8包衣................................................................................................................................................................ - 11 -3.9包装................................................................................................................................................................ - 12 -3.10储存.............................................................................................................................................................. - 13 -第四章物料衡算................................................................................................................................................ - 14 -4.1物料衡算的基础............................................................................................................................................ - 14 -4.2物料衡算的基准........................................................................................................................................... - 14 -4.3物料衡算条件............................................................................................................................................... - 14 -4.4原辅料的物料衡算....................................................................................................................................... - 14 - 第五章设备的选型.................................................................................................................................................... - 16 -5.1工艺设备的设计与选型....................................................................................................................... - 16 -5.2 粉碎、筛分...................................................................................................................................... - 16 -5.2.1粉碎............................................................................................................................................. - 16 -5.2.2 筛分.................................................................................................................................................. - 17 -5.3 混合、制粒设备.......................................................................................................................................... - 18 -5.4 整粒、总混设备.......................................................................................................................................... - 18 -5.5压片............................................................................................................................................................... - 18 -5.6 包装.............................................................................................................................................................. - 18 -5.7工艺设备一览表............................................................................................................................................ - 19 - 第六章三废处理........................................................................................................................................................ - 22 - 参考文献...................................................................................................................................................................... - 23 -年产6亿片维生素C片剂生产车间工艺设计绪论1维生素C片简介英文名:Vitamin C Tablets汉语拼音:Weishengsu C Pian药品类别:维生素类及矿物质缺乏症用药分子式:C6H3O6分子量:176.13【性状】该品为白色或略带淡黄色片。

某制药厂课程设计

某制药厂课程设计

某制药厂课程设计一、教学目标本课程旨在让学生了解和掌握制药厂的基本原理、生产流程以及相关法律法规。

通过本课程的学习,学生将能够:1.描述制药厂的基本原理和生产流程。

2.列举常见的制药设备及其作用。

3.理解制药行业的法律法规及伦理问题。

4.分析制药厂的生产效率和质量控制方法。

二、教学内容本课程的教学内容主要包括以下几个部分:1.制药厂的基本原理:包括制药的基本过程、制药厂的分类和结构。

2.制药生产流程:包括药物合成、提取、纯化、制剂等过程。

3.制药设备:包括反应釜、离心机、蒸发器、填充机等设备的作用和操作方法。

4.法律法规及伦理问题:包括药品管理法、专利法、药品注册管理办法等。

5.生产效率和质量控制:包括生产计划的制定、生产进度的控制、质量控制的方法等。

三、教学方法为了提高教学效果,本课程将采用多种教学方法,如:1.讲授法:用于讲解基本原理、法律法规等理论内容。

2.案例分析法:通过分析实际案例,使学生更好地理解制药生产流程和质量控制方法。

3.实验法:安排实地参观或实验操作,使学生了解制药设备的使用和生产过程。

4.小组讨论法:鼓励学生就某一问题进行讨论,培养学生的沟通能力和团队协作精神。

四、教学资源为了支持教学内容的传授和教学方法的实施,我们将准备以下教学资源:1.教材:选用权威、实用的教材,为学生提供系统的学习材料。

2.参考书:提供相关领域的参考书籍,丰富学生的知识体系。

3.多媒体资料:制作课件、视频等多媒体资料,提高学生的学习兴趣。

4.实验设备:安排实地参观或实验操作,使学生了解制药设备的使用和生产过程。

五、教学评估本课程的评估方式包括平时表现、作业、考试等多个方面,以确保评估的客观性和公正性。

具体评估方式如下:1.平时表现:包括课堂参与度、提问回答、小组讨论等,占总评的20%。

2.作业:包括课后习题、案例分析报告等,占总评的30%。

3.考试:包括期中和期末考试,占总评的50%。

六、教学安排本课程的教学安排如下:1.教学进度:按照教材的章节顺序进行教学,确保每个章节都有足够的教学时间。

中药车间毕业设计论文

中药车间毕业设计论文

中药车间毕业设计论文中药车间毕业设计论文引言:中药是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床应用经验。

中药的研发、生产和质量控制一直是中医药领域的热点问题。

为了更好地满足市场需求和提高中药的质量,中药车间的设计和建设变得至关重要。

本文旨在探讨中药车间的毕业设计,包括车间布局、设备选择和质量控制等方面。

一、车间布局中药车间的布局对于生产效率和产品质量至关重要。

首先,应根据生产工艺流程合理规划车间内各个区域的位置。

例如,原料处理区、煎药区、提取区、浓缩区、干燥区、包装区等应有清晰的分隔,以避免交叉污染和工艺干扰。

其次,应合理安排设备和设施的位置,以便操作人员能够方便地进行操作和监控。

此外,车间内的通风、照明和排污系统也需要合理设计,以保证生产环境的安全和舒适。

二、设备选择中药车间的设备选择直接关系到生产效率和产品质量。

首先,应根据生产规模和工艺要求选择适当的设备。

例如,对于大规模生产的中药企业,可以选择自动化生产线,以提高生产效率和降低人力成本。

对于小规模生产的中药企业,可以选择多功能设备,以适应不同的工艺需求。

其次,应选择符合国家标准和行业规范的设备,以保证产品的质量和安全。

此外,设备的维护和保养也是中药车间设计中需要考虑的重要因素。

三、质量控制中药的质量控制是保证产品安全和有效性的关键环节。

在中药车间的毕业设计中,应充分考虑质量控制的要求。

首先,应建立完善的质量控制体系,包括质量管理制度、质量检测方法和质量记录等。

其次,应配备专业的质量检测设备和人员,以保证产品的质量和安全。

此外,还应建立质量追溯系统,以便及时发现和处理质量问题。

最后,应加强与监管部门和科研机构的合作,共同推动中药质量控制的研究和实践。

结论:中药车间的毕业设计是中医药领域的重要课题,涉及到车间布局、设备选择和质量控制等方面。

通过合理的布局和设备选择,可以提高生产效率和产品质量。

同时,加强质量控制,可以保证中药的安全和有效性。

制药工程课程设计【范本模板】

制药工程课程设计【范本模板】

四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生:熊璐学号:10131040227专业:制药工程班级:2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述1。

1口服液概述 (1)1。

2生产工艺流程设计的重要性 (1)1。

3工艺流程设计的成果及任务 (1)二、工艺论证2。

1益气补血口服液处方 (1)2.2工艺流程设计2.2。

1工艺过程简述 (2)2.2。

2口服液生产工艺流程具体步骤 (2)三、物料衡算3。

1计算条件 (4)3。

2计算过程 (4)四、主要设备选型说明4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7)4.2设备选型4.2.1配液灌的选型 (7)4。

2.2过滤器的选型 (8)4.2。

3洗瓶设备选型 (8)4.2。

4干燥灭菌设备选型 (8)4。

2.5灌装设备的选型 (9)4。

2.6灭菌设备的选型 (9)4.2。

7灯检设备的选型 (9)4.2。

8贴签机的选型 (9)4.2。

9包装设备的选型 (10)4。

3设备一览表 (10)五、制药用水设计5。

1纯化水制备工艺 (11)5。

2每天饮用水的总耗量计算 (11)六、车间工艺平面布置说明6。

1布置说明 (12)6。

2布置原则 (12)6。

3辅助设施 (12)6.4车间布置6。

4。

1周围环境 (12)6。

4.2厂房 (12)6.4。

3人员要求 (13)七、车间技术要求7.1限额领料 (13)7。

2根据处方正确计量称量 (13)7。

3置与过滤 (13)7.4洗瓶和干燥灭菌 (14)7.5灌封于封口 (14)7.6灭菌消毒 (14)7。

7灯检和印包 (14)参考文献 (15)一、工艺概述1.1口服液概述口服液大部分指的是中药口服液体制剂。

如无特别说明,下文均指中药口服液体制剂。

是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型.是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

例子制药工程毕业设计.

例子制药工程毕业设计.

设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计(论文)题目:年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院:药学院专业:制药工程年级: 2012 级学号: 201210062018 姓名:刘小兰指导教师:詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。

除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。

本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。

学位论文作者: (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定,同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。

本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

本学位论文属于:保密□,在_________年解密后适用本授权书。

不保密□。

(请在以上相应方框内打“√”)作者签名:年月日教师签名:年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名:刘小兰指导老师署名:詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药,具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱,对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。

中药制药专业毕业论文范文

中药制药专业毕业论文范文

中药制药专业毕业论⽂范⽂ 升级传统的中药制药装备,提升中药制药产业科技⽔平是当前祖国医药产业振兴的前提。

下⾯是店铺为⼤家整理的中药制药专业毕业论⽂范⽂,供⼤家参考。

中药制药专业毕业论⽂范⽂篇⼀ 摘要:进⼊⼆⼗⼀世纪以来,我国的科学技术不断进步,现代制药技术不断深⼊。

由于传统的思想,在药品的选择上,⼈们偏向于中药,所以对中药的⽣产和研究提出更⾼的要求。

中药作为我国传统医学的精髓,对其进⾏现代化的发展是必然的选择。

⼀般来说,中药研究的过程是采⽤先进的科学技术,对中药成分中有毒有害物质的去除,⽣产出副作⽤⼩、质量稳定的药品。

⽬前,⼤多数的医药研究员都引⼊了现代制药技术,来提升我国传统中药的质量和作⽤,提⾼中药⽣产的效率。

关键词:现代制药技术中药⽣产应⽤分析 ⼀、引⾔ ⽬前,我国中药⽣产技术明显落后于其他制药技术,中药产业在我国制药市场中呈现下滑趋势。

中药产业若想在激烈的制药市场中⽴⾜和发展,就必须不断的引⼊现代新技术,向⾼科技制药技术的⽔平和⽅向发展。

随着我国加⼊世界贸易组织,我国的中药产业得到了较好的发展,⼤多数中药企业都投⼊⼤量资⾦,引⼊了现代化⾼新技术,这刺激和影响着传统的中药产业。

现代化科学制药技术和各种制药新⼯艺、新设备的应⽤,使我国中药产业取得了举世瞩⽬的成就,也推进了中药制药剂量和药效稳定发展。

⼆、现代化中药制药技术实例概况分析 进⼊⼆⼗⼀世纪以来,中航建发在医药⽅⾯形成了⾃⼰的特⾊,拥有了⼀⽀专业的设计队伍。

其医药⼯程项⽬设计主要涵盖⽣物制药、中药提取和医药制剂以及配套的设施等。

特别是中药提取车间的⼯程项⽬设计,把国内外的先进制药技术和我国传统中药制药技术联系起来,不断的改⾰和完善,形成了⼀套全⾯的中药现代化⽣产技术体系,被国家发改委员会评为“⾼技术产业化⽰范⼯程项⽬”。

此制药项⽬占地⾯积达到3000多平⽅⽶,⼚区分为两期⼯程进⾏规划和整理,⼀期⼯程建筑⾯积达到8000平⽅⽶,为双层,⾼度为18.75⽶,结构形式为钢筋混凝⼟结构。

制药工程课程设计

制药工程课程设计

年产300吨芬布芬车间工艺设计[摘要]本次设计为年产300 吨芬布芬的车间工艺设计。

芬布芬,又名联苯丁酮酸;苯酮酸。

为一较新型的长效非甾体消炎镇痛药。

本设计所采用的工艺路线为:以联苯、丁二酸酐和三氯化铝为原料,加入二氯乙烷缩合后经由盐酸和水水解获得芬布芬。

年产芬布芬300吨,缩合水解工段收率93.25%,精制工段收率94.94%,单程收率88.53%,总收率92.51%,回收率4.3%。

成品质量标准:芬布芬纯品99%、杂质及水的含量1%。

设计内容主要包括芬布芬车间工艺设计依据,工艺路线论证,工艺流程设计,全流程物料衡算,工艺设备选型与计算,车间布置设计,劳动定员,安全生产与“三废”处理及其综合利用等内容。

设计所得成果主要有设计说明书和相应的图,其图包括带控制点的工艺流程图、物料流程框图、车间设备平、立面布置图、各设备剖面图。

[关键词]芬布芬车间工艺物料衡算流程图[ Abstract ] The design of the annual output of 300 tons fenbufen workshop process design . Fenbufen , aka fenbufen ; benzene keto acid . Is a newer long-acting non-steroidal anti-inflammatory drugs. This design process route used as: biphenyl, succinic anhydride and aluminum chloride as raw materials dichloroethane condensation obtained by hydrolysis of hydrochloric acid and water fenbufen .Fenbufen 300 tons annual output , condensation section hydrolysis yield 93.25% , 94.94% yield refining section , pass yield of 88.53% , with a total yield of 92.51% , the recovery rate of 4.3% . Product quality standards: fenbufen pure 99% , impurities and water content of 1%. Design mainly includes fenbufen workshop process design basis , process route demonstration , process design, the whole process material balance , process equipment selection and calculation, plant layout design, labor capacity , safe production and the " three wastes" treatment and its consolidated the use of such content.Design results achieved mainly design specification and the corresponding figure , which figure includes a flow chart with a control point , the material flow diagram , workshop equipment, flat, vertical surface layout, cross-sectional view of the device .[ Key words ] fenbufen workshop process flowchart material balance目录前言 (1)第一章生产任务及设计依据 (1)1.1生产任务:年产300吨芬布芬成品 (1)1.2 设计依据 (1)1.2.1设计遵循的技术法规: (1)1.2.2相关设计资料 (2)1.3 设计原则 (2)第二章产品概述与流程设计 (2)2.1 产品概述 (2)2.1.1产品名称: (2)2.1.2化学结构式、分子式及分子量 (3)2.1.3药理及应用 (3)2.1.4 药理毒理 (3)2.1.5 药代动力学 (4)2.2 工艺流程设计 (4)2.2.1 工艺流程设计依据 (4)2.2.2 工艺设计要求 (4)2.2.3芬布芬工艺流程简图(见附图I) .................. 错误!未定义书签。

制药设备与车间课程设计的教学实践论文

制药设备与车间课程设计的教学实践论文

制药设备与车间课程设计的教学实践论文制药设备与车间课程设计的教学实践论文制药设备与车间课程设计的教学实践论文摘要:《制药设备与车间设计》是制药工程专业的专业主干课、核心课和必修课,本文对该课程的相关课程设计从课程设置思想和教学目标、设计题目、任务要求、考核、教学环节等方面进行了教学实践与改革探索。

通过有益的尝试,学生能够正确的运用所学的理论知识,撰写规范的设计说明书,并绘制出标准的固体制剂生产工艺流程图、车间平面布置图等施工图纸。

学生的工程设计能力有了显著的提高。

关键词:制药设备与车间设计;制药工程;课程设计制药工程是以药学、化学工程与技术、生物工程为主并相互交叉的新型学科[1]。

制药工程专业经十几年发展,开办院校目前已增至二百多所[2]。

《制药设备与车间设计》课程[3-5]是我校制药工程专业本科生的专业主干课、核心课和必修课,该课程的前身是《制药工程基础》,2013年学校重新修订了制药工程专业本科生的培养方案,对该课程增加补充了车间设计等相关内容,将课程的名称改为《制药设备与车间设计》,强化了对制药工程专业学生工程设计等能力的培养,同时对该课程的相关课程设计的实践环节也提出了新的要求。

针对这些新内容和新要求,在本课程的课程设计环节我们进行了新的教学实践与改革探索。

1课程设计的设置思想和教学目标(1)设置思想《制药设备与车间设计》课程设计在学习《制药设备与车间设计》理论课的基础上,通过课程设计,使学生熟悉制药工程设计的基本程序、原则和方法,能够查阅国内外最新的技术资料、国家技术规范、正确选择公式进行设计计算,运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。

(2)教学目标本课程设计是学生在先修了《机械基础》、《化工原理》、《物理化学》、《制药工艺学》、《中药药剂学》等课程的基础上,由《制药设备与车间设计》课程开设的实践教学环节,通过该教学环节可实现如下教学目标。

知识目标:本课程设计需要学生运用制药工程中各类典型设备的工作原理、基本构造及设计计算等知识,完成制药设备与车间的设计,通过该设计,学生应主要掌握工程设计的基本程序、原则和方法等知识。

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天津商业大学生物技术与食品科学学院制药工程系2010级专业课程设计金铃子口服液生产车间工艺设计说明书第二设计组成绩:姓名班学号姓名班学号冯月 1 20103494 王静 1 20103528张丽君 1 20103522杨双 1 20103535日期:2013.7.1 指导老师:正文:25 页图纸: 3 张目录内容摘要 (I)1 前言 (1)1.1 口服液介绍 (1)1.2 金铃子口服液的相关研究现状 (1)1.3 金铃子口服液的生产现状和消费方向 (3)2 产品工艺说明 (4)2.1 设计任务 (4)2.2 生产方法 (4)2.3 厂址选择 (6)3 工艺计算及管路设计 (8)3.1 总物料衡算 (8)3.2 物料流程衡算 (8)3.3 物料流程图 (10)3.4 能量衡算 (11)4 设备选型 (13)4.1 物料储罐 (13)4.2 配料罐 (13)4.3 多功能提取罐 (13)4.5 酒精回收塔设备 (14)4.6 过滤器设备 (15)4.7 灌装机 (16)4.8 自动旋盖机 (17)4.9 自动贴标机 (17)5 车间总体布置 (19)5.1 生产车间整体设计 (19)5.2 “精包”布置的特殊要求 (19)6 投资预算 (21)6.1 土建工程预算 (21)6.2 公用工程预算 (21)6.3 设备投资预算 (22)6.4 流动资金预算 (22)6.5 项目投资总预算 (22)7 环境影响、消防及劳动保护 (23)7.1 环境保护 (23)7.2 消防 (23)7.3 劳动保护 (24)8 设计评价 (24)参考文献 (25)附录26附图2 车间平面图 (27)附图3 车间立面图 (28)内容摘要:金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》,由延胡索、金铃子两味药组成,但味苦难服,易霉变。

将其制成口服液,具有方便服用、剂量准确、质量稳定;疗效确切,便于临床使用等特点。

本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质,结合现代临床药用研究要求,以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。

从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手,综合考虑现代药厂GMP的要求,尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。

评价:本设计工艺流程简单可行,物料和能量充分被利用;设备选型标准,车间布置考虑到“精包”的特殊要求。

关键词:金铃子口服液;生产车间;制备工艺1 前言1.1金铃子口服液的介绍金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》,由延胡索、金铃子两味药组成,为治疗肝郁化火,气滞血瘀诸痛的常用剂。

药虽两味,但功效卓着。

川楝子苦寒,行气疏肝,清泄肝火;延胡索行气、活血、止痛。

二药合用,能疏肝泄热,行气止痛,为古今常用方剂。

药理研究表明,延胡索中所含的延胡索乙素内服可产生类似吗啡、可待因的效果,能显著提高痛阈,有镇痛、镇静、催眠和使肌肉松弛、解痉等效应,而没有吗啡易成瘾等副作用[1]。

临床上金铃子散多与其他药物合用达到治疗目的,如史记[2]用四逆散合金铃子散随症加减治疗肝炎胁痛;应用复元活血汤合金铃子散[3]治疗各类胸胁内伤,具有较好的疗效;金铃子散合活络效灵丹[4]加减治疗胆囊炎、胆石症,金铃子散合左金丸[5]可治疗肝胃郁热型胃癌,此外,金铃子散还可以用来治疗肝郁不舒、血滞不畅而引起的痛经[6]。

1.2 金铃子口服液产品相关研究现状1.2.1处方分析金铃子源自《素问.病机气宜保命集》,由延胡索、金铃子两味中药组成,金铃子味苦,性寒,归肝、胃、小肠经,具有泄热疏肝,行气镇痛功能; 延胡索味辛苦,性温,归心、肝、脾经,具有活血散淤,行气镇痛功能。

两药合用,更具疏肝泻热通络镇痛之功。

凡肝气郁结脾胃气滞肝胃不和等引起的胸、脘、腹、胁痛以及疝气、经期腹痛等痛症,证属热者均可酌情用本方治疗。

现代药理研究表明,具有显著的抗炎和镇痛作用。

[7]1.2.2方中药物研究概况川楝子(英)Szechwan Chinaberry Fruit 别名:金铃子来源:为楝科植物川楝Melia toosendan Sied. Et Zucc的果实。

见图1-1植物形态:落叶乔木,高达10m。

树皮灰褐色,小枝灰黄色。

羽状复叶互生,总叶柄长5~12cm;羽叶4~5对,小叶5~11,狭卵形,长4~10cm,宽2~4cm,先端渐尖或长渐尖,全缘或少有疏锯齿。

圆锥花序腋生;花萼5~6裂;花瓣5~6,淡紫色;雄蕊10~12,花丝合生成筒;子房上位,瓶状,6~8室。

核果圆形或长圆形,直径约3cm,黄色或栗棕色。

花期4~5月,果期10~12月。

图1-2 延胡索生长地:生于丘陵、田边;有栽培。

主产四川、云南。

性状:果实类球形,直径2~3cm 。

表面金黄色至棕黄色,微有光泽,具深棕色小点。

顶端有花柱残基,基部凹陷有果梗痕。

外果皮革质,与果肉间常成空隙,果肉松软,淡黄色,遇水润湿显粘性。

果核球形或卵圆形,质坚硬,两端平截,有6~8条纵棱,内分6~8室,每室含黑棕色长圆形的种子1粒。

气特异,味酸、苦。

性味:性寒,味苦,有小毒。

化学成分:含川楝素(toosendanin )、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。

功能主治:舒肝,行气止痛,驱虫。

用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。

延胡索 RhizomaCorydalisYanhusuo 别名:玄胡索、元胡。

来源:为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的块茎。

见图1-2。

植物形态:多年生草本,高10~20cm 。

基生叶与茎生叶同形,有柄;基生叶互生,二回三出复叶,第二回常呈深裂状,小叶片长椭圆形、长卵形或线形,长约2cm ,先端钝或锐尖,全缘。

总状花序顶生或与叶对生;苞片阔披针形;萼片小,早落;花瓣4,外轮2片稍大,边缘粉红色,中央青紫色,上部l 片尾部延伸成距,内轮2片稍小;雄蕊6,花丝连合成两束;子房扁柱形。

蒴果条形。

花期4月,果期5~6月。

生长地:生于丘陵草地。

主产浙江,江苏、山东、河北亦有栽培。

性状:块茎不规则扁球形或倒圆锥形,直径0.5~1.5cm 。

表面灰黄色或黄棕色,有网状细皱纹,上端有略凹的茎痕,底部中央略凹呈脐状,有圆锥状小凸起。

质坚硬,角质样,有蜡样光泽,气微,味苦。

性味:性温,味辛、苦。

功能主治:活血,利气,止痛。

用于胸胁院腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。

化学成分:含20多种生物碱,主要有延胡索甲素(d-coryda line )、乙素(dl-tetrahydropalmatine )、丙素(protopine )、丁素(l-tetrahydrocoptisine )、戊素图1-1 川楝子图(dl-tetrahydrocoptisine)、己素(l-tetrahydro-columbamine)等。

功能主治:活血,利气,止痛。

用于胸胁院腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。

1.2.3 剂型研究现状合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经过浓缩制成的内服液体剂型。

单剂量包装者又称“口服液”。

中药口服液剂最常用的制备方法是水醇法。

水醇法制备口服液的优点主要是能够获得较好的澄明度。

本课题就应用水醇法来制备。

[8]口服液是在汤剂的基础上改进和发展起来的剂型。

一般是选取疗效可靠,应用范围广泛的方剂制备。

其特点是:能综合浸出药材中的多种有效成分,保证制剂的综合疗效,与汤剂一样,吸收快,奏效迅速;可以大量生产,免去临用煎药的麻烦,应用方便经浓缩工艺服用量少,且可以加入矫味剂,口感好,易为患者接受;成品中加入适宜的防腐剂,并经过灭菌处理,密封包装,质量稳定,保存和服用更方便。

近20年来,随着中药研究水平的不断提高,中药制剂应用范围不断扩大,各国药学工作者对中药口服液研究的不断深入。

中药口服液的一般制备工艺流程为:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。

1.3 金铃子口服液的生产现状和消费现状1.3.1 金铃子口服液的生产现状从目前的市场产品,极少有厂家生产相关的口服液。

1.3.2金铃子口服液的消费方向金铃子口服液具有显著的抗炎和镇痛作用。

临床上,用于加减治疗胃痛、腹痛、痛经及胸肋内伤症镇痛作用显著,所以主要的消费方向为中国以及周边国家,以中国为主要消费市场。

2产品工艺说明2.1设计任务以金铃子、延胡索为原料,设计年生产600万瓶金铃子口服液生产车间。

金铃子口服液质量标准:性状:药液呈黄棕色至淡红棕色的澄清液体,味微苦。

检查:糖含量不得超过20%;口服液pH值范围4-6.5之间;装量差异不得超过或少于5%;含量测定:高效液相色谱法(HPLC图谱);延胡索乙素的含量平均为2.32mg/ml2.2生产方法处方中药材延胡索所含的延胡索乙素为方中的主要有效成分,其在酸水溶液或乙醇中有较好的溶解性能,对总生物碱的提取方法文献报道以回流法为多。

另又有文献报道,以氨-乙醚为溶剂,采用超声、冷浸、热回流3 种方法提取延胡索,结果表明超声提取方法含量高,操作简便[9-11]。

因此本试验在此基础上,采用正交试验法以延胡索乙素为指标,以酸水为提取溶剂,采用三种提取法优选延胡索乙素提取工艺。

经过正交设计得到最优提取条件是加入10倍量70%的乙醇浸泡60min,回流提取2次(第一次60min,第二次30min)。

采用此工艺生产的金铃子口服液具有特点:降低消耗,提高效率图2-1 工艺流程图2.3厂址选择2.3.1 选址原则制药工业是一个包括许多专业部门组成的综合体,其中每一专业部门都有自己的工艺特点和经济性。

综合考虑,影响制药厂址的选择因素有以下几点:1)原料的影响2)能源的影响3)水源的影响从以上几点来考虑,选择厂址的基本安全要求是:1)有良好的工程地址条件。

2)在沿江河、海岸布置时,应位于临江河、城镇和重要桥梁、港区、船厂、水源地等的重要建筑物的下游。

3)避开爆破危险区、采矿崩落区及有洪水威胁的地域。

4)有良好的卫生气象条件。

5)与邻近企业的关系,要趋利避害。

6)要便于合理配置供水、排水、供电、运输系统及其他公用设施。

另外据如下天津市风玫瑰图可得知天津地区主导风向为西南风。

为避免风引起的药厂对环境的污染,应将其建在城市的东北边。

天津地区风玫瑰图见图2-2。

图2-2 天津地区风玫瑰图2.3.2 工厂的基本遵守原则1)进入车间应严格遵守厂规。

2)上班不容许迟到、早退。

3)上班期间应把自己的岗位工作做好。

4)做好每一次的反应记录。

5)产场所地面、平台等干净无积水、无垃圾。

6)屋内墙壁干净,无积沉、无蛛网、无脱落物,窗明几净。

7)操作工个人卫生要清洁,工作服、帽、鞋干净,并按要求穿戴整洁。

8)生产场所不得有个人生活用品,禁止在工作场所吃食物。

2.3.3 车间位置选择假设图2-3中的a、b、c、d为生产区的四个生产车间。

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