产品质量控制计划
产品质量控制计划
产品质量控制计划一、引言产品质量对于企业的发展和客户满意度极为重要。
本文旨在制定一个产品质量控制计划，以确保产品在每个生产阶段都符合质量标准，以满足客户需求。
二、质量标准设定1. 定义产品质量标准：根据客户需求、行业标准和法规要求，明确产品质量标准，包括外观、功能、性能等方面的要求。
2. 制定质量评估指标：根据质量标准，确定产品质量评估指标，用于评估产品在不同阶段的质量表现，确保产品达到标准。
三、生产前的质量控制1. 原材料采购：与供应商建立稳定的合作关系，确保原材料符合质量标准。
建立原材料验收制度，对每批次原材料进行严格检验，并留存样品以备查。
2. 工艺流程设计：设计合理的工艺流程，确保产品在生产过程中不受到污染、损坏或其他不良因素的影响。
制定详细的工艺记录，以供复盘和分析。
3. 生产设备维护：建立设备维护计划，对生产设备进行定期维护和保养，以确保其正常运行和提高生产效率。
定期对设备进行校准和检验，以保证其准确性和可靠性。
四、生产中的质量控制1. 过程监测：在生产过程中进行实时监测，检验关键环节是否符合规范要求。
采集数据并进行记录，以便后续分析和改进。
2. 质量抽检：每个生产批次都进行质量抽检，确保产品质量符合标准。
制定抽检方案，明确抽检频率和抽检数量，并制定相应的纠正措施。
3. 内部审核：定期进行内部质量审核，审查质量管理体系是否有效运行。
发现问题及时整改，并记录和跟踪问题的解决过程。
五、产品出厂前的质量控制1. 最终检验：对所有产品进行最终检验，确保产品完全符合质量标准。
制定详细的检验流程和标准，确保每个细节都得到重视。
2. 包装和运输：为产品制定合适的包装方案，确保产品在运输过程中不受损坏。
对包装进行质量抽检，确保包装符合标准并能够有效保护产品。
六、质量问题处理与改进1. 不良品处理：对于发现的不良品，及时进行分类、记录和处理。
制定不良品处理流程，确保及时纠正问题，并防止再次发生。
2. 数据分析和改进：定期分析生产过程中的数据，找出问题的根本原因，并采取改进措施，以提高产品质量。
产品质量控制计划3篇
产品质量控制计划3篇产品质量控制计划一：质量控制计划1目的提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。
2范围适用于本厂所有产品的控制计划。
3职责项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划4工作程序控制计划表的格式制定。
如顾客未书面规定，控制计划采用apqp(apqp=advancedproductqualityplanning中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。
如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。
（标准件和非标准件的区别）控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定：控制计划的分类：样件、试生产、生产样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的apqp阶段，选用不同的控制计划。
控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。
产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。
产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。
供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。
供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。
产品/过程编号：参照生产流转单。
过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。
产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。
（可参照产品检验标准）评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、工具或试验设备。
在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、准确性、进行分析，并改进。
产品质量控制计划模板
产品质量控制计划模板一、背景介绍。
产品质量控制计划是指为了确保产品质量符合标准要求，从而满足客户需求，提高产品竞争力而制定的一系列控制措施和方法。
在产品生产过程中，质量控制计划是至关重要的，它能够帮助企业及时发现和解决质量问题，提高产品的合格率和用户满意度。
二、目标和范围。
1. 目标，制定产品质量控制计划的目标是确保产品质量符合国家标准和客户需求，提高产品合格率和用户满意度。
2. 范围，产品质量控制计划适用于所有产品的生产过程，包括原材料采购、生产制造、包装运输等环节。
三、质量控制计划。
1. 原材料采购：a. 与供应商建立长期合作关系，确保原材料质量稳定可靠；b. 对每批原材料进行严格的进货检验，确保符合产品质量要求。
2. 生产制造：a. 制定严格的生产工艺流程和操作规范，确保生产过程可控；b. 设置质量检测点，对生产过程中的关键环节进行抽检，确保产品质量稳定。
3. 包装运输：a. 选择符合国家标准的包装材料，确保产品在包装过程中不受损；b. 严格执行包装规范，确保产品在运输过程中不受影响。
四、质量控制措施。
1. 建立质量管理团队，负责制定和执行质量控制计划；2. 定期组织质量培训，提高员工的质量意识和操作技能；3. 强化质量检测设备的维护和校准，确保检测数据准确可靠；4. 建立质量问题反馈机制，及时处理产品质量异常情况。
五、质量控制评估。
1. 设立质量控制评估机制，定期对产品质量控制计划进行评估和审查；2. 收集和分析产品质量数据，发现问题并提出改进措施；3. 不断优化和完善产品质量控制计划，提高质量管理水平和产品质量。
六、总结。
产品质量控制计划是企业保证产品质量的重要手段，只有不断完善和执行质量控制计划，才能提高产品的合格率和用户满意度。
企业应该加强对产品质量控制计划的管理和执行，不断改进和完善，确保产品质量稳定可靠，满足客户需求，提高企业的竞争力。
品质部门产品质量控制与预防计划
品质部门产品质量控制与预防计划在当今竞争激烈的市场环境中，产品质量是企业生存和发展的关键。
作为一家负责任的企业，我们必须采取有效的措施来控制和预防产品质量问题，以确保我们的产品能够满足客户的需求和期望。
本文将介绍品质部门在产品质量控制与预防方面所采取的计划和措施。
一、建立完善的质量管理体系为了确保产品质量的稳定性和可靠性，我们首先需要建立一套完善的质量管理体系。
该体系应该明确各个部门和岗位的职责和权限，制定详细的质量管理流程和标准，并建立有效的质量信息反馈机制。
通过不断完善和优化质量管理体系，我们可以确保产品从研发到生产再到销售的整个过程中都得到有效的监控和管理。
二、加强供应商管理供应商是我们产品质量的重要保障之一。
为了确保供应商提供的产品符合我们的质量要求，我们必须加强供应商的管理。
具体措施包括：对供应商进行严格的筛选和评估，确保其具备相应的生产能力和质量保证能力；定期对供应商进行质量检查和审核，确保其持续符合我们的要求；与供应商建立有效的沟通机制，及时解决质量问题，共同提升产品质量水平。
三、强化员工质量意识培训员工是企业的宝贵财富，也是产品质量的重要保障。
为了提高员工的质量意识，我们定期开展质量意识培训，让员工深入了解产品质量的重要性，掌握质量管理的方法和技能。
同时，我们还会开展质量考核和激励，对于在质量工作中表现突出的员工给予奖励和表彰，激励员工更加关注产品质量，积极参与质量管理。
四、引入先进的检测设备和工艺技术先进的检测设备和工艺技术是提高产品质量的重要手段。
为了确保产品质量的稳定性和可靠性，我们不断引进和采用先进的检测设备和工艺技术。
这些设备和技术的应用可以帮助我们更准确地检测产品的各项性能指标，及时发现和解决潜在的质量问题。
同时，我们还会根据市场需求和技术发展趋势，不断更新和升级我们的设备和工艺技术，以保持产品在市场上的竞争优势。
五、建立预防性维护和保养体系为了确保生产设备的稳定性和可靠性，我们建立了预防性维护和保养体系。
产品质量控制计划模板
产品质量控制计划模板一、引言。
产品质量控制计划是企业为了保证产品质量，提高产品竞争力而制定的一项重要计划。
本文档旨在帮助企业建立完善的产品质量控制计划，确保产品的质量稳定可靠，满足客户需求。
二、目标。
1. 确保产品质量稳定可靠，达到国家标准要求；2. 提高产品竞争力，满足客户需求；3. 降低产品质量问题带来的成本和损失。
三、制定产品质量控制计划的原则。
1. 确立质量目标，明确产品质量要求；2. 制定质量控制措施，确保产品生产过程中的质量可控；3. 实施质量控制，对产品质量进行全面监控和检测；4. 不断改进，持续提高产品质量水平。
四、产品质量控制计划内容。
1. 质量目标和要求。
明确产品的质量目标和要求，包括产品的外观、性能、可靠性等方面的要求，确保产品质量符合国家标准和客户需求。
2. 质量控制措施。
制定质量控制措施，包括原材料采购、生产工艺控制、生产设备维护保养、人员培训等方面的措施，确保产品生产过程中的质量可控。
3. 质量控制检测。
建立质量控制检测体系，对产品的各个环节进行全面监控和检测，确保产品质量符合要求。
4. 质量问题处理。
建立质量问题处理机制，对产品质量问题进行及时处理和反馈，确保产品质量问题得到有效解决。
五、实施计划。
1. 制定具体的实施计划，包括质量目标的分解、质量控制措施的落实、质量控制检测的执行和质量问题处理的跟踪反馈等方面的计划。
2. 资源保障。
保障实施计划所需的各项资源，包括人力、物力、财力等方面的资源，确保实施计划的顺利进行。
六、评估和改进。
1. 对产品质量进行定期评估，发现问题及时改进，提高产品质量水平。
2. 改进产品质量控制计划，不断完善和提高产品质量控制计划的有效性和可行性。
七、总结。
产品质量控制计划是企业确保产品质量、提高产品竞争力的重要保障。
通过制定完善的产品质量控制计划，企业可以有效降低产品质量问题带来的成本和损失，提高产品质量水平，满足客户需求，提高企业的市场竞争力。
新产品导入质量控制计划
新产品导入质量控制计划1. 引言
- 说明该计划的目的和重要性
- 概述公司对新产品质量的承诺
2. 质量目标
- 明确规定新产品的质量目标和标准
- 包括功能性、可靠性、安全性等方面的要求
3. 职责分工
- 列出参与新产品导入的各个部门及其职责
- 包括研发、生产、质量控制、采购等部门
4. 设计评审
- 对新产品的设计进行全面评审
- 确保设计满足客户需求和相关法规要求
5. 原材料控制
- 制定原材料采购标准和供应商评估流程
- 确保原材料质量满足要求
6. 生产过程控制
- 建立生产过程控制措施
- 包括工艺参数监控、检验和测试等
7. 检验和测试
- 制定新产品的检验和测试计划
- 包括出入厂检验、过程检验和最终检验
8. 不合格品控制
- 建立不合格品识别、隔离和处理程序 - 包括返工、报废等处理方式
9. 纠正和预防措施
- 建立纠正和预防措施程序
- 持续改进质量控制体系
10. 培训和记录
- 对相关人员进行质量控制培训
- 保留完整的质量记录追溯
11. 审核和管理评审
- 定期进行内部审核和管理评审
- 确保质量控制计划的有效实施
12. 总结
- 总结质量控制计划的主要内容
- 强调持续改进的重要性。
产品质量控制计划
产品质量控制计划1. 引言本文档详细描述了产品质量控制计划，旨在确保产品在制造和交付过程中达到高质量标准。
本计划将覆盖质量控制的各个方面，包括质量策划、质量控制活动、质量标准和指标等。
2. 质量策划2.1 目标本质量控制计划的目标是确保产品在每个生产阶段都符合规定的质量标准，以满足客户需求并提高客户满意度。
2.2 质量团队为了实施质量控制计划，将成立一个专门的质量团队，由以下成员组成： - 项目经理：负责整个质量控制计划的实施和监督。
- 生产部门代表：负责监督产品制造过程中的质量控制活动。
- 测试人员：负责进行产品测试，并提供测试报告。
- 客户代表：负责与客户沟通，收集客户反馈和需求。
2.3 质量策略根据产品特点和客户需求，确定以下质量策略： - 引入先进的生产设备和技术，确保生产过程的稳定性和可控性。
- 加强培训，提高员工技能水平，以确保产品质量。
- 严格遵守产品设计和制造标准，以确保产品一致性和稳定性。
- 定期进行产品检查和测试，以确保产品质量符合要求。
3. 质量控制活动3.1 原材料质量控制•严格选择供应商，确保原材料质量可靠。
•对进货的原材料进行抽样检验，确保符合规定的质量标准。
•记录并追踪原材料的质量信息，以便追溯问题根源。
3.2 生产过程质量控制•在生产过程中设置检查点，对关键节点进行检测和监控。
•使用先进的质量控制工具和方法，如统计过程控制（SPC），进行生产过程的实时监测。
•采取纠正措施，对发现的问题进行及时修复和改进。
3.3 产品测试和验证•设计完整的产品测试计划，包括功能测试、可靠性测试和安全性测试等。
•使用各种测试设备和工具对产品进行全面测试和验证。
•记录并分析测试结果，以评估产品质量并改进产品设计和制造过程。
3.4 客户反馈和投诉处理•设立客户反馈和投诉处理机制，及时响应客户的反馈和投诉。
•对客户的反馈和投诉进行深入分析，识别问题并采取纠正措施。
•将学习到的经验应用于产品改进和制造过程的优化。
产品质量控制计划
产品质量控制计划随着市场竞争的激烈，产品质量成为企业赢得消费者信任和竞争优势的关键因素。
为了确保产品的质量和一致性，企业需要制定和执行严格的产品质量控制计划。
本文将探讨产品质量控制计划的关键要点，以确保产品质量的可靠性和持续改进。
## 1. 简介产品质量控制计划是一份文件，用于定义和管理产品质量控制的流程、标准和目标。
它有助于确保产品在生产和交付过程中达到一致的高质量标准。
一个有效的产品质量控制计划可以帮助企业降低不合格产品的风险，提高客户满意度，并保护品牌声誉。
## 2. 目标和范围产品质量控制计划的第一步是明确其目标和范围。
这包括确定以下几个方面：- **产品范围：** 定义计划所涵盖的产品范围，包括产品类型、规格和变种。
- **质量标准：** 明确产品的质量标准和规范，包括关键性能指标、检验方法和容差要求。
- **目标和指标：** 设定产品质量的具体目标和关键性能指标，以便评估产品是否符合要求。
## 3. 质量控制流程产品质量控制计划需要详细描述产品在生产和交付过程中的质量控制流程。
以下是一般流程的概述：### 3.1 材料检查在生产开始之前，必须对所使用的原材料进行严格的检查和验证。
这确保了原材料的质量满足规范要求，从而减少产品制造过程中的变数。
### 3.2 制造过程控制在产品制造过程中，需要实施有效的控制措施。
这包括：- **工艺控制：** 详细记录制造过程，包括工艺参数、操作程序和设备设置。
- **检验和测试：** 对产品进行定期检验和测试，以确保其符合质量标准。
- **异常处理：** 定义处理不合格产品的程序，包括报废、返工或修复。
### 3.3 最终检验和验证在产品生产完成后，需要进行最终检验和验证。
这确保了产品的最终质量符合标准，包括外观、性能和功能。
## 4. 质量记录和文档为了跟踪和验证产品质量，产品质量控制计划需要明确记录和文档要求。
这包括：- **记录保留：** 确定要保留的所有质量记录和文件，以便审计和追溯。
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产品质量控制计划产品质量控制计划一：质量控制计划1目的提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。
2范围适用于本厂所有产品的控制计划。
3职责项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划4工作程序控制计划表的格式制定。
如顾客未书面规定，控制计划采用apqp （apqp=advancedproductqualityplanning中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。
如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。
（标准件和非标准件的区别）控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定：控制计划的分类：样件、试生产、生产样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的apqp阶段，选用不同的控制计划。
控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。
产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。
产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。
供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。
供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。
产品/过程编号：参照生产流转单。
过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。
产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。
（可参照产品检验标准）评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、工具或试验设备。
在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、准确性、进行分析，并改进。
控制方法：对每一过程如何进行控制的简要描述，通过对过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首检、自检、互检）记录等来对操作进行控制。
如使用复杂的控制程序，需备注控制文件编号。
（如工艺流程及技术要点或后继编制的产品检验标准）反应计划：为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。
纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。
在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识，并隔离和处理。
控制计划的实施和管理控制计划制定完成经批准后，分发给相关部门。
对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划：过程更改；检验方法、频次等修订；过程不稳定；过程能力不足；对于具体产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
教育计划质量教育--质量教育是质量管理重要的一项基础工作。
通过质量教育不断增强员工的质量意识，并使之掌握和运用质量管理的方法和技术；使员工牢固地树立质量第一的思想，明确提高质量对于整个企业的重要作用，认识到自己在提高质量中的责任，自觉地提高管理水平和技术水增以及不断地提高自身的工作质量。
（3212字）一、结构框架采用了基本要求加附录的框架。
本次修订认真研究了gmp的整体结构设计，决定采用药品gmp基本要求加附录的模式，这既与欧盟gmp和我国现行的gmp整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。
这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。
本次修订的gmp涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。
二、主要内容新版gmp目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物制品、中药制剂、原料药)。
原98版gmp中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。
98版gmp中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版gmp不适应的依从新版。
这样，供企业执行的药品gmp将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。
gmp基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。
1．药品gmp基本要求新版gmp基本要求共有15章、335条，3．5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版gmp的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟gmp基本要求和who的gmp主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。
新版gmp修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
2．无菌药品附录为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和who标准进行了修改。
无菌药品附录采用了欧盟和最新who的a、b、c、d分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。
特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。
细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加了无菌操作的具体要求，强化了无菌保证的措施，以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。
3．生物制品附录生物制品附录，根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，强化了生产管理，特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。
4．血液制品附录血液制品附录是参照欧盟相关的gmp附录、我国相关的法规、药典标准、20xx年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。
重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性，对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。
5．中药制剂附录中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。
对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求，还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。
6．原料药附录原料药附录的修订主要依据ich的q7，同时删除了q7中与基本要求重复的内容，保留了针对原料药的特殊要求。
原料药附录强化了软件要求，增加了经典发酵工艺的控制要求，明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。
三、主要特点重点细化了软件要求本次修订的重点在于细化软件要求，使我国的gmp更为系统、科学和全面，并对98版gmp中的一些原则性要求予以细化，使其更具有可操作性，并尽可能避免歧义。
强化了文件管理新版gmp参照欧盟gmp基本要求和美国gmp中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
吸纳了国际gmp先进标准新版gmp基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际gmp标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。
引入或明确了一些概念这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
(1)产品放行责任人(qualified person)新版gmp明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。
(2)质量风险管理新版gmp提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。
质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。
(3)设计确认在新版中予以了明确和强化。
在前一时期gmp实施过程中，药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，从而造成或大或小的投资损失。
在总结以往教训的基础上，对“设计确认”做出更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合gmp的要求予以确认，避免盲目性，增加科学性。
(4)变更控制没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和（2732字）一、总则公司通过编制质量手册，建立并保持质量管理体系，可证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，并通过质量管理体系有效运持，包括持续改进增强顾客满意。
本公司在应用gb/ti9001-20xx标准时，结合公司产品的具体情况，删减了“设计和开发”、“生产服务过程的确认”、“顾客财产”过程，这是因为我公司产品是用固定的设备生产固定的产品。
依据国家标准要求和顾客提供的规格要求进行生产，经过策划、依据标准和客户的要求制定相应的作业指导文件和产品检验规范，用于指导、控制产品实现过程和监视、测量活动。
公司和各过程产品能够得到即使检验，不存在特殊确认的过程，公司不存在顾客提供的财产，因此删减“设计和开发”、“生产和服务提供过程的确认”“顾客财产过程”，不影响公司提供满足顾客和适用法律、法规要求和产品的能力或责任。
引用标准：gb/ti9001-20xxjdtiso9000-20xx《质量管理体系基础和术语》gb/ti9001-20xxjdtiso9000-20xx《质量管理体系基础和术语》采用gb/tiso9000-20xx标准和不锈钢无缝管和行业标准中给出的术语和定义。
本公司应用了下列代码和缩写：syys，润泰不锈钢机械有限公司二、质量方针和质量目标：质量方针：实施严格管理，精心制造产品。
满足顾客要求，坚持持续改进。
顾客的需求是第一位的，公司应满足，甚至超越顾客明示的活隐含的要求。
公司只有持续改进自身的管理行为，才能为顾客提供满足的优质产品和服务。
质量目标：1、产品出厂合格率100%。
2、顾客满足率90%以上。
三、质量控制措施：生产部是公司产品质量管理部门，负责日常质量管理和产品检验，确保产品质量达到顾客满意。
根据公司的质量目标，确立了生产质保部的质量检验目标是：“主要采购品合格率100%”，结合生产部情况和部门的质量目标，生产部确定了实施措施和管理方法，负责对产品生产过程的产品监视和测量，从原材料入厂到成品交付，整个过程中严把质量关，对不合格产品做到不出厂。
1、过程控制在生产过程中，生产部紧跟生产，严格控制产品质量，对质量形成的关键过程进行测量，根据数分析，以确定需要采取纠正或预防措施的时机，对生产中生产质保部发现指标不合格，生产部及时报告公司，通过分析，找出原因。