药企实习报告
药企实习报告
一、实习概述
近年来，我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对药物的工艺技术和设备提出了更新更高的要求，因为这个过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化，而在这个过程中，药企人员更是最关键的一个因素。作为一个药学类技师学校，在对学生的培养过程中，必须做到理论和实践的结合，增强学生动脑、动手能力训练，让学生走上社会、走上工作岗位有一个良好的过渡，最好是不用经过岗前培训即可上岗任职。为了使学生达到这样一个水平，作为专职教师，亲身到药企实习必不可少。作为一个新教师，我对本次实习充满热情，更想通过这次实习充实提升自己。
二、实习单位简介
1、齐鲁制药有限公司简介
齐鲁制药以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。齐鲁制药有限公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。自1992年以来，齐鲁制药先后荣获"全国医药工业50强"、"中国一百家最大医药工业企业"、"全国五百家最佳经济效益工业企业"、"全国高新技术百强企业"、"全国五一劳动奖状"、"国家级企业技术中心"、"首届中国企业集团竞争力500强企业"等荣誉称号。
齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等五大生产基地，占地97万平方米，公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
在建立坚实的药品研究和生产能力的同时，公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、南非医药管理委员会(MCC)以及其它国家药品监管机构的认证。
2、山东健康药业简介
山东健康药业有限公司位于济南市槐荫区南辛庄南街18号，占地34607m2(52亩)，加上东风科技公司的8.28亩，共计60.28亩。其前身是济南东风制药厂（济南东风医药科技开发有限公司），该厂成立于1966年，至今已有47年的历史。山东健康药业有限公司成立于2003年7月，是由深圳健康元药业集团有限公司、济南东风制药厂有限公司、香港天诚实业公司等五家公司共同投资成立的合资公司。
公司目前可生产片剂、软膏剂、胶囊剂（含软胶囊剂）、药用原料、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂等七种剂型108个产品文号。公司在全部剂型均已通过GMP认证的基础上，又于2012年8月13日、2012
年9月6日分别通过了山东省食品药品监督管理局药品GMP证书有效期延续批准件，批准编号：鲁食药监安续字201231；鲁食药监安续字201233。另外2012年12月30日又通过了公司化妆品生产许可证的认证复检工作。
三、参观学习内容
1、制剂车间
在参观车间之前，我们被要求穿戴鞋套和头套，防止污染车间内的生产环境。车间的外围有一些列的配套设备，如空调、仓库等，其中空调用于保证车间内的洁净度。我们主要参观的车间有片剂和胶囊剂车间，另外还有制水车间和包装车间。
片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂，物料经过除尘、脱外包、称量、粉碎后过筛，与粘合剂等辅料混合制粒、干燥，经整粒后分装制成颗粒剂，或与外加辅料混合后进行压片制成片剂，也可将颗粒灌入胶囊壳制成胶囊剂，将制成的片剂包衣可制成包衣片剂，制剂经过铝塑包装后进行包盒及完成生产。在生产过程中需要对成品一级半成品进行质量检验，检验合格方可进行下一步生产。
物料的混合通常在混合机内进行，工作人员向我们介绍了料斗混合机及其特点和混合原理，物料在混合过程中产生强烈的反转和切向运动，达到理想的混合效果。
制粒方法有多种，主要为湿法制粒，给我印象较深的是流化床制粒机，当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。由于在一
台设备上可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。
在压片的过程中，每隔15分钟可进行自动检测片重、硬度等指标，检测项目以及检测时间均可在仪器设备上设置。
制备胶囊剂使用的是全自动胶囊填充剂，其速度是每小时18万粒，其胶囊机还配套有吸尘附件。
2、制水车间
（1）原水处理（原水箱→多介质过滤器→活性炭吸附→软化器I、II）：原水通常为经过预处理的自来水，其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质，必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。
（2）蒸馏：制备注射用水的蒸馏水器，应安装有效的隔沫装置，以确保不带入热原。
（3）注射用水的收集与贮存。弃去初馏液，检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集。
3、企业工作人员对新员工的要求及发展规划
（1）踏实、听话、爱动脑筋；
（2）要有组织性、纪律性、不能浮躁、要有平和的心态；
（3）新人要进行岗前培训，包括GMP要求、安全、微生物、公司制度等；
（4）新人的发展从操作工到班组长再到车间主管等。
四、实习体会
在为期两天的参观学习里，我们多次进入车间参观，切实感受到药厂大规模操作，加深认识到一些药物的生产工艺流程和一些主要制药设备的基本结构、工作原理、操作规程及注意事项。我不仅对药物的生产设备、生产车间、生产工艺有了较为全面直观地了解；也加强了GMP知识和安全知识的学习，丰富和巩固了专业知识；更是培养了自己良好的职业道德，严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的教学工作打下良好的基础。但在这期间，我也发现自己存在很多不足，让我知道了自己所学的知识还很肤浅，专业知识在实践中不能灵活运用，分析问题、解决问题的能力不够等。
本次实习，我深刻认识到，作为一个药学类技师院校，进行教学一体化改革的重要性；作为一个药学类技师院校的专职教师，亲自到药厂实习的重要性，作为一个药学类技师院校的学生，实践操作能力的重要性。作为教师，我们要积极学习药企的先进技术和先进设备，尽最大努力将理论知识和实践能力传授给学生，培养学生的动手操作的能力，让学生在学校就可以了解到药企车间的GMP要求、先进设备的基本原理及操作使用，让学生进入药厂后能够迅速适应岗位要求。