电动牵引床产品技术要求sibang
LXZ-100C三维多功能牵引床
腰椎牵引床
一、技术参数
1.电源：220V/50Hz 功率：＞110VA
2.牵引力：0-900N范围内连续可调
3.牵引总时间：0-60min可调,允许误差不大于30S
4.牵引时间：0-9min任意可调
5.间歇时间：0-90s任意可调
6.牵引行程：0--200mm
7.★牵引床做成角运动时，上床面上下摆动，当上床面向上摆动时，上床面与水平夹角为20°±5°；当
上床面向下摆动时，上床面与水平夹角为10°±2°；
8.牵引床做旋转运动时，上床面左右旋转，上床面与水平面夹角为25°±2°；
二、技术性能
1.★牵引力的调节系统为闭环系统，牵引力误差不超过预设值的±20%
2.数码管显示牵引力、牵引时间等治疗参数，直观、清晰。
3.牵引力能自动补偿，在任何牵引工作状态下，当实际牵引力超过设定值的±20％时，会自动检测补偿
至设定值。
4.系统配有八种牵引模式，即可持续牵引，也可间歇牵引，
5.三维纵向牵引、上下成角牵引、左右旋转牵引；即可单一牵引，也可三维组合牵引。
6.微电脑系统可储存二十个病历档案，方便临床工作的开展和研究。
7.进口LINKAN电机作为动力源，执行牵引和退回且以静音模式运行。
8.牵引床具有应急保护措施，在治疗过程中按急退键或紧急操作控制器，可使牵引床松弛至初始状态。
9.牵引床脚轮具有制动功能。
电动病床-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 电动病床外形应端正，应无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。
2.1.2 电动病床上的文字、符号应清晰、准确、牢固。
2.1.3 电动病床的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动现象; 床身与床架的配合应能互换,装卸应方便。
2.1.4 电动病床的喷涂层色泽应均匀,不应有露底、起泡和容易识别的剥落、开裂、发白、擦伤、碰伤和流挂。
2.1.5 电动病床的电镀件外表面应光滑、平整,不应有起泡、露底、脱落和明显划痕。
2.1.6 电动病床中的起背部、臀部、腿部床垫应柔软舒适，具有弹性，安装应端正、对称。
2.1.7 电动病床的脚轮中,应至少有两个具有掣动装置。
2.2 操作控制要求病床应至少有一个紧急停止键。
当按下该键时，所有会造成伤害的动作应立即停止。
2.3 承载能力病床应能承受1700N最大安全载荷（均匀分布）重量，不得发生损坏和破裂。
2.4 承载要求当电动病床按 3.3承载后,分别操纵相应的功能键, 病床的各种动作变换应平稳，无卡塞、突跳及异常声响。
2.5 刚性要求当电动病床按3.3承载后,持续1h,电动病床不得产生永久变形现象。
2.6 歪斜和稳定性电动病床在作俯仰调节运动时,无论承载与否,均不得产生歪斜或整体绕侧,翻倒现象。
2.7 操作性能病床的操作控制部件应设计在不会发生无意触动的位置。
2.8 尺寸2.8.1电动病床基本尺寸及升降高度调节范围应符合表1的要求。
2.8.2床框折起角度应符合下列规定：a) 背框最大折起角应不小于40°；b) 腿框最大折起角应不小于34°；c) 当腿框折至35°，脚框放在最高档时，两框夹角应不小于120°；d) 背框、腿框、脚框应在可调角度范围内任意调节；e) 背框与上腿框之间的夹角在正常状态下应大于90°。
2.9 脚轮要求2.9.1脚轮直径应不小于Ф100mm。
2.9.2 脚轮转动应灵活、可靠，空载时移动力应不大于50N。
电动牵引车技术规格书
电动牵引车技术规格书5、设备概述：5.1 该设备能在平整的地面进行稳定的牵引作业，具有高效率、可靠性、安全性和操纵舒适性。
6、标准与规范：6.1该车的设计与制造、安装和试验应符合下列规范和标准的最新版本及修正本或相当的标准和更高的标准。
6.1.1 中国国家标准GB6.1.2 国际标准化组织标准ISO7、技术性能参数：7.1 主要性能参数7.1.1 驾驶方式：座驾式7.1.2 最大拉杆牵引力：≮5000N。
7.1.2 在干燥混凝土路面上的牵引重量：≮20000kg。
7.1.3 最高行驶速度（满载/空载）km/h：≮11/21。
7.1.4 转弯半径：＜3250mm。
7.1.5 爬坡能力（满载/空载） %：4/25。
7.1.6 电机功率，额定60分钟：≮20KW。
7.2 蓄电池和充电机7.2.1 蓄电池：电压/容量≮80V/650AH,电量支持连续作业时间≥5小时，电池寿命充放电次数≥1500次。
7.2.2 充电机：智能充电机。
具有电压自适应、过压、过流、变压器和蓄电池温度保护等功能；多种充电方式：100%充电、浮充电、均衡充电、脱硫充电及初充电；显示错误代码。
7.3 轮胎：均采用实心橡胶轮胎。
7.4 液压元件及液压系统:7.4.1液力及液压系统应有测试点。
7.4.2元件和密封件采用著名专业生产厂的产品。
7.4.3液压系统应反应灵敏,控制准确,传动平稳。
7.4.4散热系统良好.保证液压油油温在规定范围内。
7.4.5液压和电气部件上的护罩应具有防水功能。
7.4.6电机采用著名品牌，防潮、防尘设计，具有免维护特性，加速性能好。
7.5 制动系统7.5.1行车制动器:选用液压制动并具有反向再生电流制动功能，要求制动平稳、可靠，能够根据负载的比例自动调节制动力的大小。
7.5.2紧急制动：在出现危险状况，能够快速使叉车处于静止状态。
7.5.3停车制动器:其制动效果应满足额定载荷在5%的坡度上能够停车而不下滑。
7.5.4 转向系统：电子或液力助力转向操作轻便，转向时自动减速。
骨科牵引床技术规格及要求
骨科牵引床数量：8台一、产品主要技术指标：基本尺寸；2030mm（长）×900mm（宽）×530/1850mm（高）。
二、产品主要材料规格：1.牵引床由床框、移动底架、不锈钢牵引架组成。
2.床框又分活动靠背、固定座板、腿部活动板组成。
3.床框横梁、纵梁采用sus304□45×1.2优质钢管，活动板框采用sus304□25×25×1.2优质钢管，床芯板采用0.7mm优质sus304材质不锈钢板冲压而成。
4.床架横梁采用sus304□45×75×1.2优质钢管，配置4支φ125高级静音万向刹车脚轮。
5.牵引架分床头，床尾、手臂牵引、腿部牵引组成。
6.床头、床尾立管采用sus304φ38.1×1.3优质不锈钢管，横梁采用sus304φ22.2×1.2优质不锈钢管，立杆采用sus304φ12.7×1优质不锈钢管。
手臂、腿部牵引横梁采用sus304φ31.9×1.2优质不锈钢管。
所有牵引架连接件采用Q235φ48×5（厚）优质钢管CO2二氧化碳气体保护焊机焊接而成。
7.所有卡具配置优质尼龙滑轮，移动方便锁紧牢固。
三、产品主要结构：1.整床结构由床头、床尾、床框、活动床板、移动底架，活动牵引架、ABS受链构成，设计科学简洁，便于安装运输和维护。
2.床框背部活动板折起角度≥70度，腿部活动板折起角度≥70度。
整床面前后倾斜15度±2度，牵引横杆能承受800N力而不变形，牵引床任意一边的中间部位承受200kg重物后，不得产生明显变形。
3.牵引架手臂、腿部横杆可根据病人身体结构不同，任意调整横杆高低，左右距离。
4.床面整体前后倾斜，方便医护人员为病人的不同角度医护。
诊断型听力计数量：1台1.气导、骨导、纯音、啭音、脉冲音测听，窄带，白噪音，语言噪音掩蔽，125Hz～8000Hz共11个测试频点，手动、自动测听，液晶显示，阈上功能Bekesy测试功能。
电动病床产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：电动病床1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格WC-20221.2 组成由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。
1.3 适用范围由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1病床的外形应端正整齐，表面不应有锋棱、毛刺、疤痕及凹凸等缺陷。
2.1.2病床的焊缝应均匀，不应有烧损、冷裂、漏焊等缺陷。
2.1.3病床的床身与床架配合应良好，固定牢靠，不应有松动。
2.1.4病床的紧固件应安装牢固，无松动，控制件应操作灵活、可靠。
2.1.5病床表面的文字、标记应清晰、准确。
2.1.6病床的喷涂层色泽应均匀，不应有露底、起泡和容易识别的剥落、开裂，不应有明显的发白、擦伤、碰伤和流挂。
2.1.7病床的塑料件应色泽均匀、表面平整、光洁，无起泡、开裂、变形及灌注物溢出。
2.1.8病床应配备有电源线悬挂装置，在床移动或不使用时，防止电源线被损坏。
2.1.9悬挂式控制器不使用时应可悬挂于床边护栏或床底处，以免碰撞。
2.2尺寸和角度参数2.2.1尺寸电动病床的尺寸应符合表 1 的规定。
表1 产品尺寸2 .2 .2 角度电动病床的角度应符合表 2 的规定。
表2 产品角度参数2.3承载性能2.3.1病床的控制器应操作灵活、可靠，各功能键应是瞬时作用开关。
2.3.2病床置于水平地面上，床面承受 250kg 重物，分别按动相应的功能键，其床面离地高度、床面背部最大折起角、腿部最大折起角度、垂头仰卧位调节角度、反垂头仰卧位调节角度应符合 2.2 的规定。
2.3.3病床置于水平地面上，床面承受 250kg 重物，分别按动相应的功能键，使床面离地高度、床面背部最大折起角、腿部最大折起角度、垂头仰卧位调节角度、反垂头仰卧位调节角度分别处于 2.2 的规定范围的任一位置。
停留 1h，再测对应值，则应符合以下规定： a ) 床面离地高度下降值≤10mm。
电动间隙牵引床的运动性能与设计优化
电动间隙牵引床的运动性能与设计优化电动间隙牵引床是一种重要的医疗设备，广泛应用于各种临床环境中。
它的主要功能是为患者提供舒适的睡眠和休息环境，减轻病人的痛苦，促进康复。
电动间隙牵引床的运动性能和设计优化对于提高床的使用效果和病患体验至关重要。
一、运动性能1. 运动平稳性：电动间隙牵引床的运动应平稳流畅，确保病患在使用过程中不发生晃动和震动，以免对患者的身体造成伤害或不适感。
为了实现运动平稳性，可以采用高性能的电动控制系统，结合精确的传感器，实时监测床体位置和运动状态，对电机进行精确控制。
2. 运动范围和速度：电动间隙牵引床应具备较大的运动范围，以适应不同患者的需求。
同时，运动速度应可调节，以满足患者不同的舒适度和治疗需求。
在设计中，可以采用多段式的床身抬升和倾斜机构，通过控制不同的动力单元，实现灵活调节和控制运动范围和速度。
3. 运动响应时间：电动间隙牵引床的运动响应时间应尽可能短，以提高患者的使用体验和床的工作效率。
在设计中，可以采用高性能的电机和驱动器，提高系统的响应速度。
同时，优化控制算法，减少信号传输和处理的延迟，进一步降低运动响应时间。
二、设计优化1. 结构设计：电动间隙牵引床的结构设计应合理，考虑到床体的强度和稳定性。
同时，床身的连接件和运动部件应采用可靠的设计，确保长期使用不产生松动和磨损。
在设计中，可以采用强度优化的结构形式，通过有限元分析等工具，对床身进行结构强度和刚度的优化。
2. 材料选择：电动间隙牵引床的材料选择应符合医疗设备的卫生标准和安全要求。
床面和侧边材料应具备舒适性、透气性和易清洁性，以提高使用体验和卫生条件。
在设计中，可以采用高品质的材料，如医用PVC皮革和抗菌涂层，提高材料的抗菌性能和耐用性。
3. 功能设计：电动间隙牵引床的功能设计应满足不同患者的需求。
除了基本的床面抬升和倾斜功能外，可以添加一些附加功能，如自动唤醒、按摩和床头灯等，提供更多的舒适度和便利性。
在设计中，可以通过与患者、医生等用户的交流和反馈，了解他们的需求和期望，进一步优化功能设计。
（一）、多功能牵引床技术参数
第一包（一）、多功能牵引床技术参数1、电源：220V±22V 50Hz±1Hz2、腰椎牵引行程：300mm（100+200mm）3、主动牵引行程：200mm*4、对抗加力牵引行程：100mm5、腰椎牵引力：0～999N连续可调6、牵引总时间：0～99min连续可调7、持续牵引时间：0～9min连续可调8、间歇牵引时间：0～9min连续可调9、成角角度范围：-300～+100连续可调10、摇摆角度范围：±200连续可调11、旋转角度范围：±250连续可调12、床面热疗温度：≤55℃13、四维立体全方位牵引功能14、具备上成角牵引、下成角牵引，左、右旋转牵引（侧扳复位），左、右侧平摆牵引（可纠正脊柱侧弯）及纵向牵引功能；15、电脑控制腰椎牵引，具有八种不同牵引治疗模式16、具备牵引力自动补偿功能；*17、具备单向及双向对抗式牵引功能，在牵引过程中可进行力量自增补偿功能，牵引效果好！*18、半导体远红外床面热疗功能；19、具有牵引力上限设定，紧急制动复位装置、快速打开牵引捆绑装置、医护人员控制急退操作方式等多种紧急安全保护功能；20、液晶电脑、吸塑台车，尽显豪华产品质感；21、进口电机，经久耐用；22、人性化设计牵引床面，符合人体工学原理，更适应侧扳及平摆牵引功能的需要。
*23、国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品*24、生产企业通过欧盟CE认证和北京国医械华光认证有限公司（CMD）ISO9001、13485医疗器械质量管理体系认证。
（二）、全自动五分类血液细胞分析仪参数*1、检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测*2、分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道3、检测参数：≥23项参数，具有异常淋巴细胞报警信息*4、进样方式：全自动进样，封闭进样5、样本添加：可随时添加样本*6、进样器容量：≥40个7、检测模式：开放全血，预稀释血8、样本用量：开放全血20ul，预稀释血20ul9、检测速度：≥60个样本/小时*10、预稀释模式：自动定量打出稀释液，具备五分类功能11、操作系统：全中文操作分析报告软件12、质控方式：L-J及X-B质控图13、排堵方式：正反冲洗，高压灼烧14、具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供溯源性文件*15、维修服务：本省有经工商注册的厂家维修服务机构。
牵引器产品技术审评规范(2011版)
牵引器产品技术审评规范（2011版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合牵引器产品的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。
一、适用范围本指导原则适用于用于物理牵引治疗的牵引器，产品类代号为I-6826-5。
二、技术审查要点（一）产品名称牵引器产品的名称一般应能反映产品的作用方式、作用部位和产品功能。
可采用“作用方式＋部位＋牵引器”的命名方法。
例如：气动颈椎牵引器、悬挂颈椎牵引器、悬挂腰椎牵引器。
（二）产品的结构组成气动式牵引器一般主要由牵引气囊和充气装置组成。
悬挂式牵引器一般主要由固定装置、连接部分组成。
（三）产品工作原理牵引器工作原理是通过物理机械的被动牵拉，沿人体脊柱施加轴向作用力，改善椎间隙、扩大椎间孔，同时起到制动作用，从而缓解颈腰部疾病所引起的神经、血管等刺激症状。
（四）产品适用的相关标准牵引器产品应根据自身特点适用以下相关标准：1．GB/T 191-2008 包装储运图示标志；2．YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用；3．YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号。
注：以上标准适用最新版本。
（五）产品的预期用途气动式颈椎牵引器适用于减缓颈部肌肉的疲劳，对颈椎病有一定的辅助治疗作用。
悬挂式牵引器适用于通过物理牵引治疗，降低椎间盘压力，缓解肌肉紧张，改善椎间盘局部刺激症状，对颈、腰椎疾病有一定的辅助治疗作用。
（六）产品的主要风险牵引器应按照YY/T 0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》进行风险分析。
在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。
（见表1）（七）产品的主要技术要求1．外观气动式颈椎牵引器外形应洁净，色泽一致，无斑点、污渍，无杂质、麻点和毛刺等缺陷。
气动式颈椎牵引器的内胆缝纫应无明显浮线且不能有跳针、跳线、开裂等现象。
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电动牵引床
适用范围：适用于腰椎间盘突出症的牵引治疗，无快牵功能。
1.1 产品型号：ZJL－2016-A。
1.2 产品型号划分说明
表1 构成及尺寸
1.3 组成：由床体、牵引动力系统、控制系统及附属部件组成。
1.4 基本参数
1.4.1 产品各部分尺寸、重量见表1。
1.4.2 主机基本参数：
a）主板：适用80686及以上带串口；
b）CPU：Intel 2核及以上；
c）内存：4G及以上；
d）硬盘：500G；
e）显卡：主板自带集成显卡。
1.4.3 显示器：15〞1024×768 以上彩色液晶显示器。
1.4.4 操作系统：Windows XP及以上操作系统。
1.4.5 电控箱基本参数
a）尺寸：250mm×220mm×350mm；
b）安装方式：底板连接；
c）防尘：IP4X；
d）输入电压：交流220V ,50HZ。
e）16路数字输入接口，直流电压24V；
f）16路数字输出接口，直流电压24V；
g）8路模拟量接口，直流电压-10V ~ +10V。
1.4.6 电动推杆基本参数
a）行程：200mm；
b）电压：24V；
c）速度/s：15mm/s；
d）负载：4000n。
1.4.7 液压系统基本参数
a）液压系统耐压：≤5MPa；
b）液压电机：功率250W ，转速≥1400r/min；
c）系统流量：＞2L/min；
d）外观尺寸：460mm×260mm×450mm。
1.4.8 牵引床牵引行程：≤60mm。
2.1 工作条件
2.1.1 环境条件
a）环境温度：5℃～40℃；
b）相对湿度：≤80%；
c）大气压力：860hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件：电压AC220V；频率50Hz。
2.2 性能
2.2.1 牵引力：最大牵引力2500N,允许误差：±20%或±50N取小值。
2.2.2 牵引床的治疗时间：2s～6s。
2.2.3 保护：牵引床设有紧急保护措施，在牵引治疗过程中，按下“紧急复位”键，可使牵引力松弛至初始状态。
2.2.4 角度翻转范围及允许误差：
2.2.4.1 臀腿板绕横轴成角：下20°～上8°，允差±2°。
2.2.4.2 臀腿板绕纵轴转角：左右各0°～23°，允差±2°。
2.2.4.3 臀板绕垂直轴扭角：±8°，允差±2°。
2.2.5 噪声：牵引床在正常工作时工作噪声（A计权）不大于60dB。
2.2.6 床面承载：床面承载均匀分布135kg载荷时，臀腿床面在垂直方向的位移量不超过20mm。
2.2.7 软件功能
a）病案管理可输入患者资料，并能存储、打印和查询；
b）具有输入参数、选择参数功能；
c）具有液压自动补压功能。
2.2.8 脚踏开关性能
脚踏开关按对进液的防护程度分类为IPX1型。
脚踏开关性能应符合YY 91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》规定的要求。
2.3 电磁兼容性
应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。
2.4 安全
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》规定的要求，产品电气安全特征及产品电气绝缘图见附录A。
2.5 环境试验
应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境II组、机械环境II组及环境试验的补充规定，具体见附录B。
2.6 外观
2.6.1 外形应色泽均匀，表面应清洁、平整，无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷。
2.6.2 文字标志等应完整、清晰。
2.6.3 控制机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。