GSP课程标准

课程标准
课程名称：《药品经营质量管理实务》适用专业：药管专业
学时数：30学时
启用时间：2023.02
《药品经营质量管理实务》课程标准
课程信息
一、课程简介
《药品经营质量管理实务》课程是高职药管专业人才培养课程体系中的必修课、专业基础课。

他的任务在于培养学生在药品经营相关岗位的操作技能以及良好的职业道德和职业素养，使学生全面了解药品质量管理体系和药品经营质量管理的基本理论。

要求学生掌握药品流通领域的管理流程、药品采购、验收、储存、养护、药品销售过程的管理制度和操作程序，使学生在工作岗位上能够适应相应质量管理规范的要求。

二、课程性质与定位
本门课程是药管专业的职业拓展平台课程，以《药事管理与法规》、《药品市场营销学》为基础，通过本课程的学习能使学生更好的理解药品经营相关的规范和要求，胜任医院药房及药店等相关岗位的工作，为顶岗实习提供一定的理论支撑。

此外，也为学生将来获取“药士”、“执业药师”等职业资格证奠定了基础，属于一门具有较强实践性的职业能力课程。

三、课程设计思路
《药品经营质量管理》课程经过大量调研，以培养学生的岗位技能为主线进行课程设计，采用“模块→项目→任务→活动”的结构，以学生为主体，将知识与技能有机融入到学习情景中，通过寻求“解决办法”来引发和维持学生的学习兴趣和动机。

每个项目的学习都以经营过程中的管理环节为载体来进行，实现管理规范的实施与经营过程的一体化。

在执行工作任务的过程中，探索吸收知识、掌握技能，培养学生自主学习能力、强化团队精神和综合职业素质。

教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发教学资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作技能。

此外，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，为后续的课程学习和适应工作岗位奠定基础。

四、课程培养目标
（一）总体目标
通过对本门课程的理论讲授、案例教学，使学生掌握药品经营的基本环节及对应的法规要求，具备在药品经营及使用单位工作的能力。

学生通过本课程的学习，能够知道药品批发企业和零售企业对于药品经营的不同要求；掌握药品经营各个环节的操作程序，了解GSP认证的相关程序。

（二）知识目标
1．掌握CSP对人员与机构的要求；
2．掌握GSP对药品采购、收货与验收的管理；
3．掌握CSP对药品储存与养护及其设施设备的管理；
4．掌握GSP对校准与验证的管理；
5．掌握药品销售与广告宣传的管理、药品售后与质量风险管理；
6．掌握药品出库与配送管理；
7．掌握质量管理体系文件与计算机管理信息系统管理；
8．掌握GSP认证程序与要求。

（三）能力目标
1．能够运用GSP的知识经营药品和使用药品；
2．能够执行药品经营过程、处方调配过程的管理规范，依法从事药品经营工作；
3．能够按要求完成公司组织机构设置和人员配备、设施设备配备、文件管理；
4．能够掌握申办药品经营企业所需的材料和申请表填写方法；
5．能够根据首营审核内容索取材料、填写审批表；会制订采购计划、采购合同、建立采购记录。

6．能进行收货和验收操作，会填写收货记录、验收记录和拒收报告单；
7．能进行药品盘点、养护工作；掌握药品分类、堆码、入库出库的操作要求；
8．能处理药品销售过程中遇到的问题，如客户投诉、药品召回，编写药品不良反应报告等。

（四）素质目标
1．具有良好的职业道德和职业习惯；
2．具有良好的沟通能力和团结协作的团队精神；
3．树立“依法经营、规范使用”的观念，培养严谨细致、认真负责的工作态度。

五、课程内容和要求
（一）课程内容
模块一绪论
模块二企业开办
模块三企业运营
模块四企业质量检查
（二）教学内容汇总
六、教师任职要求
七、教学条件与设施要求
1．多媒体教室；
2．模拟药房：常用设施设备、药盒、货架、货柜、药品分类标识牌等；
3．图书馆计算机房：查询资料。

八、实施建议
（一）教材建议
1.使用教材
教材的选用要体现本课程的性质、价值、基本理念、课程目标以及课程标准。

《GSP实用教程（第3版）》丛淑琴中国医药科技出版社
《药品经营质量管理规范》国家药品监督管理总局令第28号
2.参考教材
1. 梁毅.《药品经营质量管理：GSP实务》.中国医药科技出版社，2019.
2. 万春艳.《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》.化学工业出版社，2018.
3. 张瑜.《GSP实务（第二版）》.中国医药科技出版社.2019.
（二）教学建议
1. 教学方式：要采取适合高职教育的灵活的教学方法，例如案例教学、任务驱动导向、现场参观等方式，注意给学生更多的思维活动空间，发挥“教”与“学”两方面的积极性，提高教学质量和教学水平。

在规定的学时内，保证该标准的贯彻
2. 教学设计：要从高职教育的目标出发，了解不同专业对药学知识的需求，立足于理论基础知识，并将理论融汇在实际应用中，加强学生理论联系实际的能力，以工作任务引领学习，提高学生学习兴趣。

此外，还应兼顾专升本学生所需的知识点进行教学。

3. 教学手段；要注重现代化教学手段的应用，如观看案例视频，利用教学平台辅助教学，将传统教学模式向“线上线下混合式教学”转变。

4. 教学过程：要结合教学内容的特点，培养学生独立学习与思考的习惯，重视对学生学习方法的指导，努力提高学生的自学能力和创新精神。

此外，还应加强思政教育，积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。

（三）教学评价
1.评价目标
本课程评价应具有整体思考的评价观，评价目标取向应既有显性能力评价又有隐性能力评价。

评价取向结果性评价、过程性评价、特质性评价、终结性评价、发展性评价等多方面。

全面科学合理评价学生，激发学生的学习热情和动力，提高学生的自信心，提高课程的教学质量。

2.评价原则
评价中坚持四个原则:
①完整性原则：职业工作过程的完整性。

②连续性原则：起点与终点的渐进过程。

③互动性原则：既有教师“权威性”评价，又有学生参与的“民主性”评价。

④科学性原则：职业科学性，以学生行为能力（专业能力、方法能力、社会能力、个性能力、交流能力、学习能力）为评价目标。

3. 课程考核
评价方案要做到合理化，能体现学生的学习能力和学习效果。

课程总成绩由过程考核和结课考核组成。

过程考核包括：平日考核（学生的课堂考勤、平时听课状态）、课内考核（课堂表现、课堂测试成绩）、作业情况（作业完成程度及质量）；结课考核：根据教学重点编制期末试卷，以开卷考核的方式进行评定。

总评成绩=平日考核（20%）+作业情况（20%）+课内考核（20%）+结课考核
（四）教学资源建议
1.充分利用教学资源
包括：教学课件、电子教案、视频案例、测试题库、网络公开课资源等。

2.充分利用校内外实训基地
本课程注重学生的职业能力培养，要充分利用实训基地资源，创造真实的工作环境，给予学生更多“职业化”学习情境，充分提高学生的岗位实践技能。

（五）课程资源的开发与利用
1.网络教学资源
制作与课程配套的计算机辅助教学课件。

充分发挥现代教育技术特点，努力创造多媒体和网络的学习环境，展示课程教学资源，建立起教师与学生共同学习的网络环境。

2.教学资源库
利用相关的网站、公共数据库和专用数据库中的教学资源为教学服务。

利用多媒体课件、教学案例、经营过程视频、音频、动画、仿真等多种形式实施教学内容，提高学生的学习兴趣和理解能力。

九、编制说明
1. 《药品经营质量管理》课程标准是依据高职高专药管专业调研报告和人才培养方案而编制的。

由药管教研室老师合作编制。

2. 执笔人:
3. 审核人:。