洁净房岗位安全操作规程
千级净化车间安全操作及保养规程
千级净化车间安全操作及保养规程1. 前言千级净化车间是一种高洁净度的生产场所，要求操作规范，确保生产过程中的安全性和有效性。
本文档旨在制定一系列的操作及保养规程，以保障千级净化车间生产运行的稳定性、可靠性和安全性。
2. 基本要求1.必须遵守《中国千级洁净厂房安全操作规程》和企业相关安全操作规程。
2.操作前，必须进行安全及防静电教育和培训，并穿戴相应的防护用品。
3.坚持良好的卫生习惯，保持周围环境清洁整洁。
3. 安全操作规程3.1 禁止事项1.禁止在千级净化车间吸烟、聚集、工作及玩耍等不当行为。
2.禁止将易燃、易爆、腐蚀、有毒物品进入净化车间。
3.严禁私自改装、拆卸、修理设备。
4.严禁在千级净化车间内随意堆放物品，以免影响操作。
3.2 常规操作1.穿戴相应的防护用品，包括制服、口罩、手套、鞋套等。
2.操作前，必须仔细检查设备及仪器是否正常、是否符合要求。
3.操作时应根据操作手册进行，不能随意改动。
4.操作过程中，如出现故障、异常，应及时报告负责人进行处理。
3.3 紧急处理1.如遇设备故障或操作不当导致事故发生，应第一时间采取措施控制情况。
2.应及时向负责人或相关人员报告情况。
3.确保人员安全后，进行现场处理或自救。
4. 保养规程1.定期清洁千级净化车间周围的卫生区域和设备。
2.所有设备必须按照规定操作，做好日常维护和保养工作。
3.定期更换或维修设备，确保其正常、可靠运行。
4.按照规定时间更换和检查空气过滤器。
5. 总结本文档制定了千级净化车间的操作规程和保养规程，准确规范了操作流程和保养要求，对于保证车间的生产效率和人员的安全性都有很大的帮助。
企业及员工在实践中应严格按照规程进行操作和保养，保障生产经营活动的完善顺利进行。
洁净区清洁消毒操作规程
文件制修订记录1.目的：建立洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2.适用范围:本标准适用于洁净区清洁、消毒管理。
3.职责:岗位操作人员对本标准实施负责，QA负责检查监督检查。
4.控制要求：4.1总则4.1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用4.1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA检查、复核并在记录上签名。
4.1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具按《卫生洁具管理规程》清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
4.2清洁、消毒4.2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
4.2.2清洁剂：洗洁精。
4.2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒4.2.3.1化学消毒剂： 75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
4.2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天4.2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
4.2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
4.2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
4.3洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4.4程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
4.5正常生产的清洁、消毒4.5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。
4.5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施（其中地漏、水池的清洗、消毒、辅助设施分别按《洁净区地漏清洁消毒操作规程》、《洁净区水池清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行）。
4.5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施（按《洁净区容器具清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行））等。
D级洁净区人员净化标准操作规程
目 的：建立D 级洁净区人员净化标准操作规程，规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。
范 围：冻干粉针三车间D 级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。
取 代 新 订 生效日期 年 月 日附 录分发号起草起草部门起草人年 月 日审核主管审核年 月 日QA 审核年 月 日批准 批准人年 月 日分发部门生产部、质保部、车间 文件变更历史文件号 生效日期变更主要内容 文件修订申请表编号职责：操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。
工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。
车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。
Q A：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。
规程：1、进入D级区的更衣程序1.1 进入生产车间后，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。
1.2 每进入一个洁净室或离开此洁净室，随时将门轻轻关上。
1.3 进入D级区一更后，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。
1.4 进入洗手室，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。
佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。
1.5 洗手后，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。
1.6 全部穿戴好后，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。
确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。
衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。
1.7 穿戴好衣服后，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。
手套穿戴方式如下：①由取出方向拆开内袋，取出手套，②将手套指尖向前方平放，③用手将内纸翻开，④左手拇指、食指由手套翻面触提起,⑤对准手套手指，将右手伸进手套内，⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套，⑧左手对准手套手指穿入，将右手伸进手套内，⑨右手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口。
万级洁净棚安全操作及保养规程
万级洁净棚安全操作及保养规程万级洁净棚是用于高精度生产的场所之一，因其空气质量要求极高，一旦操作不当，就可能影响产品质量，甚至造成安全事故。
因此，为了确保生产环境的安全和洁净度，本文将介绍万级洁净棚的安全操作和保养规程。
一、进入万级洁净棚前的准备工作1. 个人卫生人员是造成洁净度下降的主要原因之一，所以在进入万级洁净棚之前，必须注意个人卫生。
包括：•洗手：请在洗手间洗净双手，并配戴一次性手套。
•穿戴适合衣服：请穿戴符合要求的工作服，不能有任何绸缎、金属、棉织品等能引起尘埃和静电的物品。
•佩戴防静电鞋底：请佩戴防静电鞋底的鞋子或靴子。
2. 其他准备•脱落物：在进入洁净棚前，应检查身上是否有脱落物质，如头发、衣服纤维、灰尘等等，应及时清除。
•携带物：请勿携带任何非生产所需的物品，如水杯、手机、笔记本电脑等。
1. 进入洁净棚进入万级洁净棚前应先在洁净棚外的净化间、换鞋间完成换鞋、换帽、洗手、消毒等准备工作。
2. 洁净棚内的安全操作•不吸烟，不吃零食、口香糖等。
•不进行非生产操作，不随意移动设备、工具等物品。
•操作前应清洁双手，使用干净的操作工具，禁止使用棉纱、发条、蓝麻片等产生棉绒或碎屑的材料。
•安装仪器时，应注意防止漏气，如果漏气请立即停机检查。
禁止让任何物品与仪器表面直接接触的情况下安全操作。
•记录检查数据时，应清洁手和操作工具。
•严格按照所在岗位的操作规程工作。
3. 操作结束•工作结束要及时将工作台和工具清洁干净，保证工作环境整洁。
•离开前要确认洁净棚内的物品、设备、工具、材料等已放置到指定的位置。
•离开洁净棚时，应依次通过净化间、换鞋间进行消毒、更换鞋套和头套等工作。
1. 清洁万级洁净棚因其环境要求极高，因此其清洁操作也需要非常严格。
具体清洁步骤如下：•通风：在停机或减速运行时，应开启排风系统，减少洁净棚内的灰尘积聚。
•分门别类：将清洁工作分门别类进行，避免在清洁过程中将灰尘和清洁剂混在一起。
洁净室操作规程
洁净室操作规程洁净室（Cleanroom）是一种为保持特定环境条件而设计的封闭房间，用于控制空气质量、温度、湿度和空气流动速度等因素。
洁净室广泛应用于医药制造、电子设备生产和实验室等领域，对操作人员有严格的要求和规范。
下面将介绍洁净室操作规程，以确保操作人员的安全和生产的质量。
一、进入洁净室前的准备工作1.操作人员应按照规定穿戴工作服、戴上洁净帽、洗净手部，并戴上超净鞋套。
保持身体清洁，不得携带杂物进入洁净室。
二、洁净室内的操作规范1.操作人员应注意言语轻声细语，减少灰尘和颗粒物的产生。
2.操作人员应按照工艺要求进行操作，不得随意更改或省略步骤。
3.操作人员应避免搅动空气中的灰尘和颗粒物，不得振动或敲打设备和工具。
4.操作人员应合理使用设备和工具，不得乱扔或随手放置。
5.操作人员应注意保持工作区域的整洁，不得堆放杂物或废弃物。
6.操作人员应定期清洁和维护设备和工具，确保其正常运行。
7.操作人员在操作过程中应严格遵守安全操作规程，确保人身安全。
8.操作人员不得在洁净室内吸烟、饮食或使用手机等非工作相关的物品。
三、洁净室内的空气质量控制1.操作人员应按照规定的工作程序操作设备，确保操作过程不产生粉尘和颗粒物。
2.操作人员应定期检查和更换过滤器，确保空气净化设备的正常运行。
3.操作人员应注意控制湿度和温度，确保洁净室内的环境条件符合要求。
4.操作人员应遵守洁净室内的空气流动规则，不得阻挡或干扰风流的正常流动。
四、临时离开洁净室的注意事项1.操作人员临时离开洁净室时，应将工作区域整理妥当，防止灰尘和颗粒物的产生。
2.操作人员应将工作用品和个人物品妥善放置或收回，不得留在洁净室内。
3.操作人员离开洁净室前应清洁手部，并更换超净鞋套等工作服饰。
4.操作人员在返回洁净室前应接受身体清洁和更换工作服的检查。
洁净室操作规程的实施对于确保空气质量、防止交叉污染和保障操作人员的安全具有重要意义。
操作人员应严格遵守规程，并不断提高自身操作技能和安全意识，以确保洁净室内的生产质量和操作效率。
05洁净区厂房清洁、消毒标准操作规程
1. 目的：建立洁净区厂房清洁、消毒标准规程，保证洁净区清洁卫生。
2. 范围：适用于洁净区厂房设施的清洁、消毒。
3. 责任：生产技术部、质量管理部、设备工程部、车间主任、操作员工对本规范实施负责。
4. 内容：
每天生产结束后，对每个岗位进行清场，对厂房设施进行清洁：
4.1.1 厂房内地面、墙壁、顶棚、门窗、地漏等清洁方法、清洁工具及清洁剂、消毒剂见下表：
清洁区域及清洁频率
4.1.3 所用消毒剂每周轮换一次。
4.1.4 臭氧消毒可根据室内菌检情况决定消毒周期。
4.1.5 每个区域清洁结束，及时填写清洁记录，经监控员检查合格后，挂上清洁合格证。
注意！原则上，区内设备和器具的清洁应在厂房清洁后进行，并应在执行厂房清洁时对设备和器具采取必要的污染保护措施。
警告！在执行清洁操作时严格注意电器安全和其它安全事项！
文件编号名称：SB-R-05-00 消毒记录第 4 页共 5 页
消毒记录
设施设备名称：
文件编号名称：SB-R-05-00 设备清洁记录第 5 页共 5 页
设备清洁记录。
洁净区操作规程
洁净区操作规程《洁净区操作规程》一、洁净区的定义洁净区是指具有一定洁净度要求的区域，用于进行对物品、设备或环境进行清洁、消毒或其它特定操作。
洁净区的操作规程是为了确保洁净区内的操作和管理能够达到一定的标准，以保证产品质量和安全。
二、洁净区的分类根据不同的洁净度要求，洁净区一般可分为A、B、C、D四个等级。
其中A级别的洁净区要求最高，D级别的洁净区要求最低。
三、洁净区的操作规程1. 进入洁净区前，必须更换专门的洁净服装，并按照规定顺序穿戴，包括洁净帽、洁净服、洁净鞋等。
2. 在进入洁净区前，要进行严格的手部消毒。
3. 进入洁净区后，严禁随意触摸设备和物品，必须按照操作规程进行工作。
4. 操作人员应熟知洁净区的操作规程，并遵守相应的操作程序。
5. 洁净区内严禁吸烟、喧哗、食品饮料以及不必要的物品。
6. 使用洁净区内的设备和工具时，必须注意保持其干净和整洁。
7. 在完成工作后，必须按照规定的程序对设备和工具进行清洁和消毒。
8. 定期对洁净区进行定期检查和验收，确保其洁净程度符合规定的标准。
四、洁净区的管理1. 洁净区的使用和管理必须由专门负责人进行管理和监督。
2. 每位操作人员必须接受相关的培训，熟知洁净区的相关规程和操作程序。
3. 对洁净区内的设备和设施要进行定期维护和保养，确保其正常运行和洁净度要求。
4. 对洁净区内的物品、设备要进行定期清洁和消毒，确保洁净程度达到标准要求。
以上就是关于《洁净区操作规程》的一些基本内容和要求，希望能够对相关操作人员有所帮助。
洁净区的操作规程是为了确保产品质量和人身安全，对于洁净区的操作管理不仅要求操作人员的严格遵守，也需要有严格的监督和管理。
C级洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程
洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程1.目的：建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。
2.范围：适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。
3.职责：洁净区工作人员对本规程的实施负责。
4.内容：4.1清洁剂：注射用水、纯化水、洗洁净4.2消毒剂：（1）0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁），使用的消毒液品种需每半月更换一次。
（2）甲醛溶液、乳酸。
4.3清洁工具：不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。
清洁工具应专区专用，不得混用。
4.4清洁原则：先上后下、先内后外、先高级别后低级别。
4.5C级（局部A级）区的清洁、消毒：4.5.1清洁周期：①每一生产阶段结束后；②房间（区域）虽已清洁合格，但超过48h，准备再次使用前；③房间（区域）内发生了可能影响洁净度的变化时。
4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。
4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿）、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭）、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗（包括门把手）、墙壁、固定管路外表面等。
4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁（包括缓冲走廊）。
注：①每15L水所擦拭的面积不得大于25m2，超过此范围，需换水。
②抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。
4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后，擦拭地面。
4.5.6改用消毒剂按4.5.3~4.5.5清洁、消毒上述区域。
注：抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少3分钟后再开始使用。
4.5.7在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。
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洁净房岗位安全操作规程
一、生产岗位任务或目的
1、作业人员及包装材料经过万级洁净室系统程序后进行分装作业。
2、岗位员工负责设备日常点检和维护保养；
3、员工是岗位安全生产直接责任人，对操作安全和生产安全事故的应急处置负责。
二、洁净室工作原理及工艺流程
1、车间为全密闭式，室内空气进出经过净化过滤置换，室内配备中央空调及紫外线杀菌功能，可以调节室内温度和湿度，保持一个无菌无尘的车间环境；包材经清洗、烘干、杀菌进入洁净室以及在人员要进入衣物更换，洗手消毒，风干喷淋等程序。
最后进入分装室作业。
2、工艺流程示意图
三、岗位危险源辨识
在灌装过程中存在的主要危险有：
1、紫外线伤害；
2、机械伤害；
3、触电伤害等；
四、工艺控制指标
1、工作人员进入洁净室前先启动空气进出转换按钮，保持空气通畅；
2、确保开启通风制冷系统正常运行5分钟后才能按程序进入洁净室；
3、工作人员进入洁净室后必须先关闭紫外线灯方能作业；
4、室内温度控制20~25℃，空气相对湿度为45%~60%。
四、安全操作程序（方法）
1、正常启动系统：
①检查电源是否通电状态，启动电源，开启空气进气阀和排气阀；
②开启温控模块屏幕，点击空调开关并确认；（温度厂家已经设置）
③待系统运行5分钟后进入下一步骤；
2、作业人员按程序进入（进入每个程序必须确保紫外线灯关闭）：
①进入换鞋间跟换专用鞋子；
②进入换衣间穿戴无尘服及防护眼镜和防护手套；
③进入洗手消毒间，洗手消毒吹干；
④进入风淋室（设置风淋室10秒），最后进入万级洁净室分装作业。
3、包材程序进入洁净室
①盘点好包材（瓶、桶）；
②推进清洗间电子纯水清洗；
③进入烘干室紫外线杀菌处理；
④依次进入传递窗口，进入分装洁净室
⑤正常出洁净室：作业完毕后做好洁净室卫生，带出穿戴防护用品。
衣物做清洗杀菌处理后整理放置衣物柜内待下次使用，防护手套定期更换。
做好使用记录。
六、安全注意事项
①操作过程中，要以安全考虑，按步骤进行操作，不能违章作业；
②在作业前，必须确保各设备系统能正常运行；
③上岗操作时必须穿戴无尘防护服、防护眼镜、防酸手套等防护用品；
④非洁净室内物品必须带出，做好日常隐患记录并报告。
⑤设备检修维修时应按正常作业程序进入。
七、应急措施
1、突然停电跳闸：停止作业，待系统运行正常后方能继续作业。
2、设备故障：报告车间主任或生产部管理人员处理，做好记录。