人员进出车间洁净区标准操作规程
人员进出车间管理规程
洁净区人员进出管理规程一、目的：建立洁净区人员进出管理规程，以保证区内卫生要求，防止污染。
二、范围：本标准适用于洁净区的人员进出操作。
三、职责：进出洁净区人员对本标准实施负责，质量监督员、车间主任负责监督。
四、内容：1. 将携带物品（雨具等）存放于传达室。
2. 在更鞋室脱下自己鞋放入外鞋柜内，从内鞋柜取出拖鞋换上，进入第一更衣室，摘掉各种饰物(如戒指、手链、项链、耳环、手表等)以及手机，脱掉外套，放入更衣柜内。
3. 清洁手部。
4. 进入二更室，按各人编号从标示“已清洗”的衣柜中取出自己的洁净服、洁净工作鞋，穿上洁净服、戴好口罩，扣好领口，换上洁净工作鞋。
5. 手部用75%乙醇溶液或0.1%新洁尔灭溶液（每半个月交替使用）喷洒消毒。
6. 经缓冲间进入洁净区操作间。
7. 出洁净区时，可以经缓冲间直接进入二更衣室，然后将上述进入洁净区的逆顺序脱下工作鞋、洁净服、口罩等，到一更换上自己的衣服，到更鞋室换上自己的鞋，离开洁净区。
8. 外来人员需在有关人员的陪同指导下才能进入洁净区，在换鞋时,可分别用一双鞋套代替拖鞋和工作鞋，其余按厂内人员同样的程序进入洁净区，出来时将鞋套在更鞋室的更鞋柜脱下放入垃圾桶，其它程序同厂内工作人员。
洁净区人员进出更衣规程一、目的：为了规范人员进出级洁净区更衣操作程序，确保人员正确、规范进出洁净区。
二、范围：适用于进出级洁净区人员的管理。
三、责任人：进出洁净区人员、质量监督员。
四、内容：1. 人员进入生产车间门厅。
2.更鞋，脚向外坐在鞋柜上，脱下一般生产区工作鞋，置于鞋柜中，转身使脚向内，从更鞋柜内侧取出拖鞋，穿上。
3.用饮用水将双手淋湿，从皂液器中挤出洗手液，双手互相搓拭，手心、手背、手腕、指尖、指缝都必须搓到，用饮用水冲洗干净后，在水池上把水珠甩干，至烘手器下热风吹干4.进入“一更”，脱下外套，放于衣柜内。
5.进入二更，从衣柜中取出洁净服、洁净工作鞋。
6.穿戴工作服，将头发完全包覆，拉上拉链并紧扣衣领，换上洁净工作鞋。
人员进出洁净区标准操作规程
人员进出洁净区标准操作规程1 目的本规程规定了人员进出洁净区的标准操作。
2 范围本规程用于人员进出洁净区的操作。
3 职责进入洁净区人员：负责本标准操作规程的贯彻实施。
QA：负责对本标准操作规程的实施进行监督、检查。
4 内容：4.1 进入D级洁净区的更衣流程。
4.1.1 进入缓冲室→脱外衣→更鞋→消手→穿洁净服→消手→进入洁净区。
4.2 进入C级洁净区的更衣流程4.2.1 进入缓冲室→脱外衣→更鞋→洗手→更鞋→消手→穿洁净服→消手→戴无菌手套→进入洁净区4.3 进入A、B级洁净区的更衣流程4.3.1 进入缓冲室→脱外衣→更鞋→洗手→更鞋→消手→穿洁净内衣→穿洁净外衣→消手→佩戴护目镜→戴无菌手套→进入洁净区。
4.4 洁净服穿戴顺序：4.4.1 戴洁净帽、口罩；4.4.2 穿洁净服上衣；4.4.3 穿洁净服裤子；4.4.4 对照镜子整理好洁净服，确认包裹全部毛发、胡须。
4.5 进入洁净区人员手消毒时，要求用流动的消毒液喷洒双手，直至布满消毒液为止。
4.6 退出洁净区的标准操作程序，按进入洁净区顺序相反，不用手消毒，脱去洁净区工作服，放在衣物回收桶内，更鞋，穿上一般生产区工作服，退出洁净区。
4.7 注意事项4.7.1 洁净区仅限于该区的生产操作人员和经批准的人员进入，进入人员数量按进入房间的人数控制，并对进入洁净区的临时外来人员进行指导和监督。
4.7.2 C级以上操作人员工作间隙出洁净区再次进入时，应重新更换经过灭菌的洁净服。
4.7.3 C级、A\B洁净区人员每15分钟用消毒液消毒双手一次。
4.7.4 进入洁净区的人员不得化妆，不得佩戴饰物及手表和手机。
4.7.5 进入洁净区的工作人员（包括维修人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识，洁净作业等培训和考核。
4.7.6 进出洁净区的人员，在进出过程中不得有后退的动作。
4.7.7 穿洁净服前先检查洁净服是否有破损，如有破损应更换完整的洁净服。
4.7.8 带眼镜的员工，在进入洁净区前，应将眼镜放在手消毒器下面，用消毒液喷雾消毒，然后进入洁净区4.7.9 进入洁净区的人员必须每年体检，取得健康证后，方能进入洁净区。
02人员进出洁净区标准操作规程
人员进出洁净区标准操作规程1. 目的:制定人员进、出洁净区的标准操作规程,保证工艺卫生。
２。
范围:人员进出A/Ｃ级,Ｃ级，Ｄ级。
3。
责任：进、出洁净区的所有人员及车间负责人必须对本规程实施负责,QA 人员负有监督责任。
４. 内容:4.１进出Ａ/C级，Ｃ级。
4.1.1 一更4。
1。
１。
１人员进入门厅后,在更衣室鞋柜上坐下,并脱下自己的鞋子,放入鞋柜外侧，然后抬起双脚转身１80°，在鞋柜内侧取出一般区工作鞋并换上，起身进入一更衣室（检查人员、参观人员把鞋放入指定位置).4。
1.1。
２在一更衣室洗手、烘干４.1.1。
3在一更衣室内脱下外衣、外套，除下手上所戴饰物,手表等生活用品,放入一更更衣柜,同时取出并穿上一般区工作服。
在穿衣镜前整理着装后，穿过环形走廊进入二更。
4。
1.2 二更４．1。
2.1坐在二更鞋柜上换下一般区工作鞋，放入鞋柜内，然后抬起双脚转身180°，在更鞋柜另一侧,取出过渡鞋换上,进入二更更衣前室。
4。
1．2。
2在二更衣室前室按七步洗手法洗手,并用自动烘手器烘干。
4．1。
2.3脱下一般区工作服,放入贮衣箱内,通过缓冲间,进入二更衣室后室。
４.1．2.4 在二更衣室后室脱掉过渡鞋，穿上本洁净区工作服，戴上口罩，整理着装，头发胡须不得外露,把手放入自动手消毒器下消毒。
直接接触药液的工作人员需戴上无菌手套。
通过缓冲间,进入各自工作岗位。
４.1。
2。
５进入每一功能室前必须先关上前一功能室门,后打开后一功能室门进入，进入功能室后必须立即关上功能室门。
4。
１.2。
６从Ｃ级进入A/Ｃ洁净区,不存在更衣问题4。
1.4 出A/Ｃ级，C级。
4.１。
4.1 工作结束,离开洁净区,应按进入时相反的程序进行，在二更衣后室脱去工作衣、帽、口罩，穿上过滤鞋,在二更衣室前室,穿上一般区工作服,脱掉过滤鞋,换上一般区工作鞋．４.1。
4。
２按人员退出一般区程序退出.４。
2 进出D级．4．2.1 一更4。
人员进出洁净区标准操作规程
人员进出洁净区标准操作规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准施1.目的：建立人员进出洁净区标准操作程序。
2.范围：本标准适用于所有进出洁净区的人员。
3.职责进出洁净区的所有人员：严格按本SOP进行操作。
质检人员：按照本SOP监督检查人员进出洁净区的全过程。
4.工作内容1.1.进入洁净区4.1.1进入洁净区前，放下自己的私人物品于规定位置。
4.1.2进入更鞋间，按照更鞋流程图（见附2）更鞋：脱下一般区工作鞋，放入更鞋柜，再换上拖鞋，进入一更。
4.1.3进入一更,脱下一般区工作服或白大褂并整齐挂在衣钩上；再按照七步洗手法洗手（见附3）：用洗手液认真揉搓双手及腕部，特别是指甲、指缝、指关节等部位，整个揉搓时间不得少于15秒种，然后用纯化水冲净泡沫，用烘手器将手部烘干。
4.1.4进入洁净区二更，取下洁净服，按照更衣流程图更衣（见附4）；即按口罩、洁净服、鞋套的顺序穿好；将拖鞋整齐摆放，再对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外露。
4.1.5进入缓冲间，将手放于消毒器下将75%乙醇或0.1%新吉尔灭全面喷洒于裸手部分消毒后进入洁净区。
4.2出洁净区4.2.1出洁净区时，进入缓冲间，再进入洁净区二更，脱下洁净工作服，放入“待清洗洁净服”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋套等整齐叠放于相应位置）；换上拖鞋，摘下口罩放入“废弃物”容器内，再到一更。
4.2.2进入洁净区一更穿上一般区工作服或白大褂，再到更鞋间。
4.2.3进入更鞋间，将拖鞋放在鞋柜里，换上一般区工作鞋，出更鞋间。
4.3注意事项4.3.1传染病患者、体表有伤口、皮肤病者，不得进入洁净区。
4.3.2外来人员进入洁净区须经生产负责人或质检负责人批准，并经简单培训后方可进入。
4.3.3祼手操作的操作工在工作2小时后或手部出现汗渍时，必须到车间固定区域再次清洗、消毒；4.3.4操作工班前、班中自查手表脱皮情况，发现脱皮及时修剪；4.3.5检验员随时巡检操作工双手表皮情况，发现脱皮督促其修剪合格后再操作；4.3.6品管部每周应对操作人员的手进行细菌检测，检测人员的洗手效果。
1人员进出车间洁净区标准操作规程
1⼈员进出车间洁净区标准操作规程⼀、⽬的:建⽴⼈员进出洁净区更⾐更鞋标准操作规程，保证⽣产环境符合⼯艺卫⽣要求。
⼆、依据：1、《保健⾷品良好⽣产规范》(GB17405)；2、《保健⾷品管理办法》3、《中华⼈民共和国⾷品安全法》及《实施条例》三、适⽤范围：洁净区的⼈员进出。
四、责任：进⼊洁净区的⼈员包括设备维修⼈员、QA⼈员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进⾏监督。
五、内容：4.1 进⼊程序：4.1.1 进⼊⼗万级洁净区⽣产⼈员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥⼟杂物，再进⼊车间门厅。
进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放⼊鞋柜内），将携带物品（包、⾬具等）存放于指定位臵的贮柜内，经⾛廊进⼊洁净区的⼀次更⾐室。
4.1.2 ⼀次更⾐：在⼀次更⾐室，打开⾃⼰的更⾐柜，脱下外⾐、外裤，只留个⼈内⾐，叠放整齐，放⼊柜内，锁好柜⼦，穿上清洗消毒合格的⽩⼤褂，进⼊洗⼿缓冲间。
4.1.3洗⼿：⽤流动⽔润湿⼿部（⾄⼿腕上5㎝处），打上洗⼿液反复搓洗，使泡沫涂⽂件名称⼈员进出洁净区标准操作规程⽂件编码SOP-P-S015-01满⼿部，应注意对指缝、指甲缝、⼿背、掌纹等处加强搓洗（必要时可⽤⼩⽑刷刷洗），再⽤⽔冲净⼿部泡沫。
②再⽤流动⽔冲洗⼿部，放感应烘⼲机下烘⼲，进⼊⼆次更⾐室。
4.1.4 ⼆次更⾐：进⼊⼆次更⾐室，从⾃⼰的更⾐柜内取出标志“消毒合格证”的净洁⼯作服袋。
检查⾥外标志是否⼀致，附件是否齐全、确认⽆误。
脱下⽩⼤褂，按从上到下顺序，先穿上⾐、戴帽，再穿裤⼦，戴⼝罩，换上洁净⼯作鞋，将拖鞋放⼊鞋柜内。
穿戴好洁净⼯作服后在⾐镜前检查确认⼯作服穿戴是否合适。
关闭柜门，进⼊缓冲间。
注意：将头发完全包在帽内，不外露；上⾐筒⼊裤腰，扣紧领⼝、袖⼝、裤腰、裤管⼝，内⾐不得外露；⼝罩将⼝⿐完全遮盖。
更⾐时，站在不锈钢台阶上不得让⼯作服接触到易污染的地⽅（如地⾯）。
4.1.5 ⼿部消毒：将⼿放感应消毒机喷淋⼝下，双⼿（⾄⼿腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，⾃然晾⼲。
GMP人员进出洁净区标准操作规程
标准操作规程（STANDARD OPERATING PROCEDURE ）题目人员进出洁净区标准操作规程编码SOP-PO-CU-003-00文件属性■新订；□确认；□修订，第1次，替代起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份，生产部2份，行政人事部1份，共印4份1. 目的：建立人员进出洁净区更衣程序，防止污染产生。
2. 适用范围：所有进出洁净区人员。
3. 责任人：所有进出洁净区人员：负责按此规程实施。
车间管理人员和QA：负责按此规程监督。
4. 正文：4.1 人员进出洁净区：4.1.1 首先执行《人员进出一般生产区标准操作规程》，按SOP规定更衣后进入一般生产区。
继续在洁净区门厅换一次鞋后再按以下程序执行；4.1.2 脱衣：将一般生产区工作服脱下，放到指定衣柜内，然后进入洗盥室。
4.1.3 换鞋：人员进入二更室缓冲间，首先坐在鞋柜上，从内侧鞋柜取出工作鞋，放于鞋柜内侧的地面上，将自己穿入的鞋脱下，放入外侧鞋柜内，转身换上工作鞋(注意：在整个过程中，脚不得接触地面)。
4.1.4 洗手：到洗手池处，打开水笼头，让水冲洗双手掌到腕上5cm处，再用洗手液将双手上下翻动相互摩擦约10秒，然后在清水下冲洗干净，然后伸手掌至烘手机下约6-8cm处，电热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。
4.1.5 更衣：进入更衣室，打开更衣橱，取出洁净服，按照自上而下顺序穿好洁净服，先戴好帽子，将头发罩住，再穿连体洁净服，穿下衣时注意不要让下衣接触地面，将工作服的所有钮扣扣好，然后戴好口罩。
对镜检查工作服穿着情况，必要时重新整理。
题目人员进出洁净区标准操作规程编码SOP-PO-CU-003-00 生效日期2018.08.014.1.6 消毒：用75%乙醇溶液喷洒消毒后通过缓冲间进入洁净区工作间。
4.1.7 退出洁净区时，按进入时逆向顺序更衣（不需手部消毒），将工作服、口罩在二更室换下，工作鞋在二更室缓冲间换下，然后离开车间。
人员进出洁净室流程
人员进出洁净室流程
1. 穿戴合适的防护服装
- 洁净区域通常需要穿戴洁净服、无尘鞋/鞋套、口罩、头罩等防护用品。
- 确保所有防护用品都是专门为洁净室设计的,并且处于良好状态。
2. 进入风淋室
- 风淋室是一个过渡区域,用于去除人体和衣物上的尘粒。
- 按照指示在风淋室内停留一定时间,让气流吹净身上的尘粒。
3. 手部消毒
- 在进入洁净室前,必须使用无菌液或酒精棉球彻底消毒双手。
- 确保手部没有任何污染物质。
4. 缓慢推门进入
- 缓慢推门进入洁净室,避免引起气流扰动。
- 保持门的开启时间尽可能短暂。
5. 在洁净室内行走
- 在洁净室内行走时,保持动作平稳,避免剧烈运动。
- 不要触碰任何不必要的物品或设备。
6. 离开洁净室
- 离开时,按照相反的顺序进行操作。
- 确保将所有防护用品正确脱下,并放置在指定区域。
7. 记录进出时间
- 根据规定,记录进出洁净室的时间和人员信息。
- 这有助于追踪任何潜在的污染源。
严格遵守上述流程,可以有效减少洁净室内的污染,保持环境的洁净度,确保相关作业的顺利进行。
人员进出洁净间标准操作规程
人员进出洁净间管理规程1目的为了规范实验室的秩序,保证洁净区环境卫生符合相关规定。
2范围本规程适用于所有进出洁净区人员.3职责1.所有进出洁净区工作人员,必须严格按照本流程规定执行。
2.相关负责人应对本流程的执行实施监督管理3.相关负责人有权禁止违反本流程规定的人员进入洁净间。
4程序4.1进入洁净区人员规定1.洁净区的工作人员应严格控制在最少人数，无关人员不得进入洁净区。
2.所有进出洁净区的人员均按规定登记进出时间、人数等。
3.在洁净区的工作人员应养成良好的卫生习惯,如：勤洗澡、修指甲和理发等。
4.洁净区人员不应戴手表与珠宝首饰,不能用散发颗粒的化装品。
5.参与无菌洁净区工作的人员，应定期进行健康查体，有传染病、皮肤病、呼吸道系统疾病及对实验药品有过敏反应的人员不宜上岗操作。
6.进入洁净区的人员人员应严格按照洁净路线和程序执行，穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋，头发、口鼻、内穿衣物不得外露。
4.2进入洁净区流程1.进入实验室后洗手，在一更更换拖鞋,戴一次性无菌帽子。
2.进入二更更衣，换鞋。
在更衣前用酒精擦手。
●脱下普通工作服,放进更衣柜。
●取出专用洁净服穿好,扣紧纽扣。
●戴上无菌口罩,口罩为一次性无菌口罩.●拿出个人专用的洁净鞋，放置于洁净区门口地面，穿上洁净鞋。
●戴上无菌手套，喷洒消毒液进行消毒。
3.进入缓冲间风淋室：进入风淋室风淋30秒，将衣服表面浮尘吹散。
4. 进入洁净区。
4.3洁净区工作要求1. 凡进入洁净区的操作人员,首先必须进行洁净技术基本知识训练，使其懂得洁净技术和生物制品的生产关系,做到思想上重视、自觉的遵守洁净区的一切规章制度。
2. 严格控制进入洁净区的操作人员数，万级区操作人员数量限制为每人不得少于4平方米室内面积。
3. 在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少说话和不必要的动作，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动.4. 不准将与生产无关、容易产生尘末的物体，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记录应使用圆珠笔. 5. 洁净区内严禁吸烟和饮食。
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文件名称
文件编码
SOP-P-S015-01 人员进出洁净区 更衣更鞋 标准操作规程
制定人 胡禅 日期 2013-12-23
部门审核 日期 质量部审核 日期 批准人 日期 生效日期 版本号
使用区域 洁净区
颁发部门 质量部
分发部门 质量部、生产部、设备动力部
一、目的:
建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。
二、依据：
1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)；
2、《保健食品管理办法》
3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》
三、适用范围：
洁净区的人员进出。
四、责任：
进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA 人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。
五、内容：
4.1 进入程序：
4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。
进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。
4.1.2 一次更衣：
在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。
4.1.3洗手：
用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂
满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛
刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。
②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。
4.1.4 二次更衣：
进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。
检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。
脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。
穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。
关闭柜门，进入缓冲间。
注意：将头发完全包在帽内，不外露；
上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；
口罩将口鼻完全遮盖。
更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。
4.1.5 手部消毒：
将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。
4.1.6 进入洁净区：
推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。
经洁净走廊缓步进入各操作间。
4.2 退出程序：
4.2.1 进入缓冲间：
生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。
4.2.2 脱工作服：
进入二次更衣室，脱下工作服，叠放整齐，放入柜内，换上拖鞋, 将工作
鞋放入鞋柜内，关闭更衣柜门。
穿上白大褂。
.
. 注意：需清洗的工作服、工作鞋脱下后（工作服、口罩按个人编号装入洁
净工作服袋），分类放入指定的贴挂“待清洗”标示的容器内。
4.2.3 穿外衣：
进入一次更衣室，脱去白大褂，打开自己的更衣柜，取出外衣、外裤，穿上，锁好更衣柜，进入更鞋室。
4.2.4 更鞋:
坐在更鞋柜上，脱下拖鞋，将拖鞋放入鞋柜内侧柜内，转身，从鞋柜外侧柜内取出自己的鞋穿上，走出更鞋室。
4.2.5 离开车间：
经走廊到大厅，取携带物品（包、雨具等）离开车间。
4.3 注意事项：
4.3.1 生产人员进入车间前，各班组长必须检查“上岗证”、个人卫生状况。
无“上岗证”或个人卫生不符合《洁净区个人卫生管理规程》要求者拒绝进入车间
4.3.2 进入洁净区的生产人员在一次更衣时，将“上岗证”随外衣存入更衣柜内，不得带入洁净区内。
4.3.3 生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对正压，预防污染。
车间人员进出洁净区流程图：
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←培训：
1.1. 培训时间：0.5小时 1.
2. 培训部门：生产部
1.3. 受训人员：生产部所有人员、设备维修人员、QA 检查员等。