反相高效液相色谱法测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量

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高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中两组分的含量

高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中两组分的含量
刘腊娥;喻德雅;蔡亚敏;陈非凡
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2007(23)2
【摘要】目的建立高效液相色谱法分离并测定复方替硝唑栓剂中两组分的含量,为该制剂制订质量标准提供科学依据.方法采用Symmetry C18柱(2.5cm
×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇∶水∶磷酸(65∶35∶0.1),pH值=3.65,检测波长为282 nm,流速为1.0 ml/min.结果替硝唑、克霉唑的浓度线性范围分别为41.50～207.50 μg·ml-1;21.22～106.10 μg·ml-1.平均回收率分别为97.63%、
98.02%,RSD分别为0.85%、1.09%;结论方法简便,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
【总页数】3页(P148-150)
【作者】刘腊娥;喻德雅;蔡亚敏;陈非凡
【作者单位】解放军第163中心医院药剂科,湖南长沙410003;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
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莉莉
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4.高效液相色谱法测定复方替戊栓剂中替硝唑和戊酸雌二醇的含量 [J], 程鹏;莫晓媚;陈湛芳;刘敬东;李伟
5.高效液相色谱法测定复方替硝唑醇溶液中两组分含量 [J], 夏东亚;马燕;郭涛;宗文涛
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替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测方法的改进

替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测方法的改进赵峰辉;李新图;陈跃【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2013(000)024【摘要】Objective To use purified water instead of the mobile phase containing methanol as diluent measure tinidazole sodium chloride injection content and related substances. Methods Hromatographic column:Amethyst C18-H, 150 mm×4.6 mm, 5μm. mobile phase:0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution-methanol water (20∶80) .flow rate : 1.0 mL/min, column temperature : 35℃, detection wavelength: 310 nm. Results Two determination result no significant difference. Conclusion Purified water instead of the mobile phase containing methanol as diluent convenient, safe, etermination result is accurate.%目的用纯化水代替含甲醇的流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质。

方法色谱柱：Amethyst C18-H，150mm ×4.6mm，5μm；流动性：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇水（20∶80）；流速：1.0mL/.min；柱温35℃；检测波长：310nm。

乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）含量检测

乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）含量检测丽水博瑞特化工有限公司LISHUI BORUITE CHEMICAL INDUSTRY CO.,LTD.乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）含量测定参考GB/T1401化学试剂乙二胺四乙酸二钠。

4.3.1方法提要乙二胺四乙酸二钠在PH=10氨-氯化铵缓冲溶液中，以铬黑T指示剂，用氯化锌标准溶液进行络合滴定。

4.3.2试剂和溶液4.3.2.1氨-氯化铵缓冲溶液称取54g氯化铵，溶于200mL蒸馏水中，加入350mL氨水，用蒸馏水稀释至1000mL，摇匀（PH≈10)。

4.3.2.2铬黑T指示剂溶液称取0.50g铬黑T指示剂，加2.0g盐酸羟胺，溶于乙醇（95%），用乙醇稀释至100mL。

4.3.2.3氯化锌标准滴定溶液[C ZnCl2=0.1000mol/L]配制：称取14g氯化锌，溶于1000mL盐酸溶液（1+2000）中，摇匀。

标定：准确称取1.0g（称准至0.0001g）经干燥后的工作基准试剂乙二胺四乙酸于锥形瓶中，加入100mL热水及pH≈10氨-氯化铵缓冲溶液20mL，待EDTA基准试剂溶液冷却后，用配置好的氯化锌标准溶液滴定，接近终点时加5滴铬黑T指示液，继续滴定至溶液由蓝色变为紫红色，同时做空白试验。

氯化锌标准滴定溶液的浓度C ZnCl2数值以摩尔浓度（mol/L）表示，按下式计算：M V V ）（211000m C ZnCl2-?= (1)式中：m —乙二胺四乙酸的质量，gV1——乙二胺四乙酸消耗的氯化锌标准滴定溶液的体积，mLV2——空白实验消耗的氯化锌标准滴定溶液的体积，mLM ——乙二胺四乙酸的摩尔质量，g/mol [M EDTA =209.24]4.3.3分析步骤准确称取1.0g 样品（精确至0.0001g ）于250mL 锥形瓶中，加入100mL 纯水及pH ≈10氨-氯化铵缓冲溶液20mL ，使样品溶解后，用氯化锌标准滴定溶液[C ZnCl2=0.1000mol/L]滴定，接近终点时，加5g/L 的铬黑T 指示剂5滴，继续滴定，至颜色由蓝色变为紫红色为终点。

HPLC法测定头孢呋辛钠中EDTA含量

HPLC法测定头孢呋辛钠中EDTA含量目的：建立反相离子对高效液相色谱法，测定头孢呋辛钠中乙二胺四乙酸二钠（EDTA）的含量。

方法：色谱柱为Venusil XBP C18 （4.6mm×250mm，5.0μm）；流动相pH6.5四丁基氢氧化铵溶液，乙腈（80：20）；检测波长为254 nm；柱温为30℃。

结果EDTA二钠的质量浓度在0.66ug/ml-4.95ug/ml （r=0.9992 0，n=6）范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率为100.5%（n=9）。

结论：该方法快速、灵敏，结果准确可靠，可用于头孢呋辛钠中EDTA的检测。

标签：头孢呋辛；HPLC；EDTA头孢呋辛钠是第二代头孢抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效，临床多用于敏感菌所致的呼吸道，耳鼻喉，尿道，软组织，骨骼关节，产科等感染[1]。

华北制药集团河北华民药业有限责任公司在生产头孢呋辛钠的过程中使用EDTA作为络合剂，EDTA对人体有害，根据WHO规定，EDTA二钠的每日允许摄入量为0-2.5mg/kg。

测定不同介质中EDTA的方法有比色法[2]、滴定法和高效液相色谱法[3]、离子色谱法[4]等。

滴定法和比色法会受到头孢呋辛钠的干扰，测定结果不能令人满意。

高效液相色谱法是通过检测EDTA的金属络合物EDTA - Cu对EDTA进行测定，本文通过对EDTA- Cu进行测定，来检测EDTA在头孢呋辛钠中的残留量。

1 仪器与试剂1.1 仪器。

安捷伦1260液相色谱仪，梅特勒托利多XS105电子天平。

1.2 试剂。

头孢呋辛钠，华北制药河北华民药业有限责任公司提供，批号C2091306001；EDTA，优级纯，含量99.9% ；四丁基氢氧化铵，离子对试剂；乙腈，色谱纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件。

色谱柱Venusil XBP C18 （4.6mm×250mm，5.0μm）；柱温30℃；检测器波长254nm，流速1.5ml/min。

高效液相色谱法测定样品中的2甲4氯纳(1)

高效液相色谱法测定样品中的2甲4氯纳摘要：本文介绍了反相高效液相色谱法测定样品中2甲4氯纳含量，并与气象色谱法测定的结果进行了比较，由于样品前处理简单HPLC 法提高了样品的检测速度。

该方法的变异系数cv=0.34%，平均回收率为：100.1% 线性相关系数r=0.9998。

关键词：高效液相色谱法2甲4氯纳定量分析一、前言2甲4氯纳是一种低毒除草剂，属苯氧乙酸类选择性除草剂，是2甲4氯的纳盐，属强急性化合物，直接在气相色谱上分析时，主峰严重拖尾。

同时，由于在生产中产生的副产物，如2-甲基苯氯乙酸纳、2-甲基苯酚等的功能绕，直接采用气相色谱法分析不可能。

HG2610-94中规定用重氮甲烷对其进行衍生化反应后，以邻苯二甲酸二甲酯作内标物，在5%阿皮松L的柱子上，对2甲4氯苯氧乙酸进行色谱分离定量。

此方法中所使用的重氮甲烷具有一定的毒性及爆炸性，对试验者有一定的危险，所以，本文通过调节流动相的PH值，使2甲4氯纳以酸的形式存在，直接采用反相HPLC法对其进行分析检测。

二、试验部分1 仪器岛津LC-10A 高效液相色谱，具有可变波长紫外检测器，色谱工作站。

2试剂甲醇（HPLC级）水二次重蒸水2甲4氯酸标样99.0%3操作条件色谱柱：SIMADZU VP-ODS 150m m×4.6mmID 粒径5m 孔径100A缓冲液：0.1mol／L乙酸溶液，PH=2.8流动相：甲醇：缓冲液=60：40（V／V）检测波长：230nm流速：1.0ml/min进样量：5ul保留时间：约为13.5min4溶液配制4.1标准溶液配制：准确称取已知含量的2甲4氯酸标准品0.04g（精确至0.0002mg）于25ml容量瓶中，用流动相溶解并定容至刻度，超声脱气，充分摇匀，用0.45m针式过滤器过滤备用。

4.2样品溶液配制：准确称取含2甲4氯约为0.04g（准确至0.0002mg）的样品于25ml容量瓶中，配制同上。

4.3测量及计算按上述条件，待仪器稳定后，连续进数针标准溶液，直至相邻两针的响应值的相对偏差不大于1%时，即可进样测定。

高效液相色谱法测定替硝唑注射液中替硝唑的含量

【ｅｒｓｔｉｚｌ；ＰＣＤｔｒｉａｏＫｙｗｏｄ】ｉｄｏＨＬ；ｅｍｎｔｎｎａｅｅｉ
为了考察替硝唑注射液与其他药物配伍后的理化稳定性，要建立替硝唑的含量测定方法。为需
２１溶液制备．２１１对照品溶液的制备精密称取１５Ｃ干燥至．．０ｏ恒重的替硝唑对照品１．０ｍＯ０ｇ于１０ｍ容量瓶，０ｌ用蒸馏水溶解并稀释至刻度制成浓度为１０Ｉ／ｌ０ｇｍｘ对照品贮备液。２１２供试品溶液制备精密量取替硝唑葡萄糖注．．射液１ｍ，１０ｍ容量瓶中，流动相稀释至刻ｌ置０ｌ加度，匀；密量取稀释液２ｍ，１１量瓶中，摇精ｌ置０ｍ容加流动相稀释至刻度，摇匀，为供试品溶液。作２２色谱条件分析柱：Ｄ柱（５．ＯＳＣ２０ｍｍ ×４６．
ＹｔＳｅｒｏａｃｌｓｉａｌＳｈｎｈｎ５１００１，ｉａ — ｎＣａｄｉｖｓｕａｒＨｏｐｔ，ｅｚｅ８Ｃｈｎａ
【ｂｔａｔＯｂｅｔｅＴｓｂｉｅｏｏｄｔｍｎｉｉａｏｙＨＬ．ｔｏｓＯＤ１Ａｓｃ】ｒｊｃｉｏｅｔｌｈａｍｔｄｔｅｒｉｅｔｄｚｌｂＰＣＭｅｈｄｖａｓｈｅｎｅＳＣＢ
ｃｌｍｎ（．ｏｕ４６ｍｍ ×２０ｍｍ，ｍ）ｗａｓｄａｎａａｙｉａｏｕ５５ｓｕｅｓａｎｌｔｌｃｌｍｎ．Ｔｅｍｏｉｈｓｏｓｓｅｆ１％ａｅｃｈｂｌｐａｅｃｎｉｔｄｏ５ｃ — ｅ

HPLC法测定病毒性疫苗中EDTA二钠残余量

显著吸收Ｊ，实验中使用Ｃ１８柱将该络合物与２．４ＭＥＭ、ＤＭＥＭ细胞培养液
其余组分分离，在２５７ｎｍ波长下测定，外标法建立
由兰州生物制品研究所质量检定室提供。
校正曲线，进行ＥＤＴＡ二钠的检测，现将检测结果报２．５待检疫苗
ｗｅｒｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｂｙｅｘｔｅｒｎａｌｓｔａｎｄａｒｄｍｅｔｈｏｄ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｉｓａａｃｃｕｒａｔｅ。ｒａｐｉｄｗａｙａｎｄｃａｌｌｂｅｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｃｔｒｅｓｉｄｕａｌＥＤＴＡｄｉｓｅｄｉｕｍｓａｌｔｉｎｖｉｒａｌｖａｃｃｉｎｅｓ．
告如下。
冻干人用狂犬病疫苗（２００６０８０２）、乙型脑炎减
材料和方法
１仪器ＨＰ１０５０液相色谱仪，Ａｇｉｌｅｎｔ色谱工作站及二
极管阵列检测器，ＨＰ１０５０脱气机。色谱柱：Ｋｒｏｍａｓｉｌ
毒活疫苗（２００６０８０３）、麻疹减毒活疫苗（２００８０５１４）、风疹减毒活疫苗（２００８０３０２）、口服轮状病毒活疫苗（２００９０５１０、２００９０５１１、２００９０５１２、２００５０５１３），均由兰州生物制品研究所质量保证部提供。
定制品中ＥＤＴＡ－２Ｎａ含量。该方法准确，快速，可用于检测病毒性疫苗中残余乙二胺四乙酸二钠。
关键词：高效液相色谱法；ＥＤＴＡ二钠；病毒性疫苗
中图分类号：Ｒ３７３
文献标识码：Ａ
文章编号：１００５－５６７３（２０１０）０１－００５５－０５

浅谈替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测方法的改进

浅谈替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测方法的改进【摘要】目的：采用HPLC法进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测，并对检测方法进行改进。

方法：选用超纯水代替流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质，色谱柱选择：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱；流动相选择：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇水（20:80）；液相流速：1.0ml/min；柱温30℃；波长：310nm。

结果：选用超纯水代替流动相进行样供试品溶液制备，供试品溶液分析结果与原试验结果无明显差异。

结论：采用超纯水替代流动相进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质制备，测试结果与原制样方法检测结果无明显差异,且供试品溶液制备过程更简单、可减少有机溶剂的使用、达到减少实验人员接触有机溶剂的机会。

【关键词】替硝唑；HPLC法；方法改进；氯化钠替硝唑为白色或淡黄色结晶或结晶性粉末;味微苦。

在丙酮或氯仿中溶解，在水或乙醇中微溶。

替硝唑注射液为无色或几乎无色的澄明液体，属于抗厌氧菌及滴虫药。

本品对大多数厌氧菌有较强抗菌作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭状菌属、消化球菌和消化链球菌、韦荣氏球菌属及加得纳菌。

2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢产物对加得纳菌的活性较甲硝唑增强。

本品的杀菌机理尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。

本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。

耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。

本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链断裂，从而杀死原虫。

替硝唑药物属于硝基咪唑类药物，该药物对大多数厌氧菌有良好的活性，抗菌谱包含脆弱拟杆菌、梭状菌属等。

2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢产物对加得纳菌的活性较甲硝唑增强。

高效液相色谱法测定复方替硝唑洗剂中主药的含量

高效液相色谱法测定复方替硝唑洗剂中主药的含量王(王争)帅;吴韶铭【摘要】目的建立复方替硝唑洗剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量测定方法 .方法采用高效液相色谱法,色谱柱为岛津VP-ODs柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾4 g,三乙胺2.5 mL,庚烷基磺酸钠1 g,加水至1 000 mL,用磷酸调pH至2.5)-甲醇(40:60),流速为1.0mL/min,检测波长为260 nm,柱温为35℃.结果替硝唑和醋酸氯已定质量浓度分别在37.6～376μg/mL和6.55～65.5 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r分别为0.999 8和0.999 9,平均回收率分别为99.51%和98.92%,脚分别为1.25%和0.71%(n=6).结论该法可同时测定制剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量,操作便捷,结果准确.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)004【总页数】2页(P19-20)【关键词】高效液相色谱法;替硝唑;醋酸氯己定;复方替硝唑洗剂【作者】王(王争)帅;吴韶铭【作者单位】浙江省金华市食品药品检验所,浙江,金华,321000;浙江省金华市食品药品检验所,浙江,金华,321000【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R984复方替硝唑洗剂是浙江省金华市第五医院自制妇科炎症外用制剂，由替硝唑、醋酸氯己定、冰片和其他辅料组方，收载于2005年版《浙江省医疗机构制剂规范》，分别采用分光光度法和双波长吸收法测定含量。

笔者参阅相关文献[1－3]，建立了能同时测定该制剂中替硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。

报道如下。

1 仪器与试药Agilent 1100型高效液相色谱系统(包括四元梯度泵、紫外检测器、Agilent 1100 LC化学工作站)，Mettler AE240S型电子天平。

替硝唑对照品（批号为100336－200402），醋酸氯己定对照品（批号为100183－199902)，均由中国药品生物制品检定所提供；复方替硝唑洗剂（规格为 250 mL，批号为 071225，080512，080617，金华市第五医院制剂室，甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。

反相离子对高效液相色谱法测定盐酸林可霉素注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

1 仪器与试药
Waters 2695-2996 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器，Empower 化学工作站（美国 Waters 公司）；梅特勒 AG135 电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）；PHS-25 型酸度计（北京华瑞博远科技发展有限公司）。
盐酸林可霉素注射液（规格为 2 mL：0.6 g，批号：0912232、1009242、1001245，山东方明药业股份有限公司）；乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na，上海中试化工总公司，批号：20080925，纯度：97.0%, 分析
作者简介屈蓉，女，主管中药师，研究方向：药物分析 E-mail: qurong81@
收稿日期 2012-05-13 修回日期 2012-05-28
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纯）；甲醇为色谱纯；氯化铁、四丁基氢氧化铵、甲酸均为分析纯;水为超纯水。
2 方法和结果
2.1 色谱条件和系统适用性试验色谱柱：Waters Symmetry C18（4.6 mm×150 mm，
参考文献
[1] 刁岩忠，韩继永，陈祥峰. HPLC 法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量 [J]. 药物分析杂志，
2011，31（2）：282. [2] 黄建，李文仙，霍军生. 反相离子对高效液相色谱法
测定果味饮料中的乙二胺四乙酸二钠 [J]. 中国食品工业，2009（6）：56. [3] 耿志旺，刘蔚，刘茜，等. HPLC 法测定丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量[J]. 药物分析杂志，2011，31 （3）：588.

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氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。
关键词：高效液相色谱法；替硝唑氯化钠注射液；乙二胺四乙酸二钠；含量测定中图分类号：Ｒ９２７．２；Ｒ９７８．６１文献标识码：Ａ文章编号：１００６— ４９３１（２０１３）２４—００３７— ０２
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ｆＹａｎｃｈｅｎｇＣｉｔｙＮｏ．Ｐｅ＠ｌｅｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｙａｎｃｈｅｎｇ，Ｊｉａｎｇｓｕ，Ｃｈｉｎａ２２４０００）
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１．０ｍＬ／ｍｉｎ．Ｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０ｏＣ．ｈｅＴｉｎｊｅｃｔｉｏｎｖｏｌｕｍｅｗａｓ２０ＩｘＬ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｖｅｓｏｆｄｉｓｏｄｉｕｍｅｄｅｔａｔｅｗｅｒｅｌｉｎｅａｒｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．１ —２．０Ｉｘｇ（ｒ＝０．９９９８）．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｒａｔｅｗａｓ１００．３７％，ＲＳＤ＝０．７８％（ｎ：９）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
反相高效液相色谱法测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量
陆滢
（江苏省盐城市第一人民医院，江苏盐城２２４０００）
摘要：目的建立测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为ＡｇｉｌｅｎｔＣｉｓ柱（１５０ｍｍｘ４．６ｍｍ，５ｍ），流动相为乙腈一缓冲液（１０％四丁基氢氧化铵溶液６ｍＬ，加水稀释至２００ｍＬ，以磷酸调节ｐＨ至６．５）一水（２０：２０：６０），检测波长为２５４ｎｍ，流速为１．０ｍＬ／ｍｉｎ，柱温为３０℃ ，进样量为２０Ｌ。结果乙二胺四乙酸二钠进样量在０．１～２．０ｇ范围内与峰面积线性关系良好（ｒ＝０．９９９８），平均回收率为１００．３７％，ＲＳＤ为０．７８％（ｎ＝９）。结论该方法简便、准确、灵敏度高，重复性好，可用于替硝唑
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＤｉｓｏｄｉｕｍＥｄｅｔａｔｅｉｎＴｉｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄＳｏｄｉｕｍＣｈｌｏｒｉｄｅＩｎｊａｃｔｉｏｎｂｙＲＰ— ＨＰＬＣ
２０１３年ｌ２月２０日４，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０，２０１３
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕ勘ｍｓ
中目荔
・
药物鉴定・
ＤｒｕｇＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ