实验室检测仪器设备管理程序
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实验室检测仪器设备管理程序
1 目的
为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作：
1）检测仪器设备的采购与验收；
2）检测仪器设备的使用与维护；
3）检测仪器设备的修理、降级与报废；
4）仪器设备的标识与档案管理。
3 职责
3.1 业务办公室负责人
1）提出仪器设备的使用要求；
2）组织仪器设备的验收；
3）组织对仪器设备实施维护；
4）组织编写仪器设备操作规程；
5）提出降级或报废的处理意见。
3.2 检测员
1）按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作和经常维护仪器设备；
2）做好仪器设备使用时的各种记录。
3.3 仪器设备管理员
1）协助仪器设备的采购；
2）建立仪器设备档案；
3）负责仪器设备的溯源或校准；
4）负责粘贴仪器设备管理标识。
3.4 业务办公室按照采购计划的要求采购仪器设备，并负责组织验收仪器设备。
3.5 技术负责人
1）批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书；
2）发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
3）负责维护本文件的有效性。
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实验室仪器设备的控制管理程序
文件制修订记录1.0目的对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。
2.0范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。
3.2检测组主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理；3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。
3.3设备管理员3.3.1负责对仪器设备使用的管理；3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案。
3.4设备使用人员3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。
4.0工作程序4.1仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.2仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。
4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证（绿色）4.2.2.1.1计量检定合格者；4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。
4.2.2.2准用证（黄色）4.2.2.2.1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，且经校准合格者；4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者；4.2.2.2.3降级使用者。
4.2.2.3停用证（红色）4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者；4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者；4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。
4.2.2.4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色）的仪器设备只能使用其正常的功能部分。
对没有使用（６个月以上）的仪器设备，技术性能、指标达到规定要求的设备，经实验室主任批准可进行封存，并填写《仪器设备封存记录》。
实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理，包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测；仪器设备使用的质量检测；仪器设备配件、耗材的管理；仪器设备的调整以及验证等。
目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行，完成各项科研、教学和生产任务。
2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员，强调严格执行，集中管理；加强管理，提高管理效率；加快科学技术的更新，实现仪器设备资源的有效利用。
3. 仪器设备管理的具体措施（1）制定仪器供应和采购管理制度：要按照规定的审批流程，重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节；（2）制定仪器设备安装和维护管理制度：强调严格执行安全性标准，加强设备维护和技术保密；（3）制定仪器设备使用管理制度：要严格执行设备使用规定，制定合理的试验计划；（4）制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度：仪器附件和耗材的采购应多样化，建立良好的仓储管理，有效利用资源。
4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家，根据管理者的要求有效实施，这些专家可以是实验室内部的专业人员，也可以聘请外部专家；专业人员应在操作设备前及时进行研习，以确保设备能安全可靠地使用；专家还可以及时优化控制环境，补充技术支持，优化测试结果。
5. 仪器设备管理的注意事项（1）维持仪器设备的新颖性和高性能；（2）加强仪器设备的安全控制；（3）控制仪器设备的运行费用；（4）建立良好的规章制度，强化仪器设备保养检修。
6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻：一是能够更好的保证实验室成员的安全；二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果；三是进一步优化理论分析和测试结果，以提高研究成果的可靠性；四是提升实验室的整体运行效率。
总之，通过规章制度的科学管理，仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题，从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求，提高了检验之质量和检验之效率，增强了科研、教学、生产任务的保障能力，为实验室中常见问题提供了有效的管理手段，也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序
1.仪器设备应有工作状态标识：正常使用者、有故障待修暂停使
用者、不能使用者均应分别标识。
2.仪器设备的使用授权：
2.1 本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备。
2.2 仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操
作使用程序并经室负责人考核认可。
3.仪器的使用：
3.1仪器设备使用须严格遵循仪器设备的标准操作规程。
3.2 检测仪器应有使用记录。
4. 仪器设备应定期作维护保养并做相关记录。
5. 仪器设备的损坏、故障、修理时需作如下纪录:日期、设备名称、
损坏或故障的表现原因、修理的结果、记录人员签名。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
测定仪器管理制度
一、总则为规范实验室测定仪器的管理，提高仪器使用效率，保障测定数据的准确性和可靠性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于实验室内所有测定仪器的管理，包括但不限于分析仪器、检测仪器、显微镜等。
三、仪器采购与验收1. 仪器采购应提前编制采购计划，明确需求，并依据实验室需求、仪器性能等选择合适的仪器型号。
2. 仪器采购需选择具备资质、技术实力的供应商，签订采购合同，明确双方责任和义务。
3. 仪器到货后，应进行验收。
验收人员应认真核对仪器型号、数量、配置等信息，确保无误后方可签字确认。
四、仪器领用与归还1. 仪器领用需提前填写仪器借用申请表，经主管领导批准后方可领用。
2. 领用人员需妥善保管仪器，并按规定使用。
禁止私自移动、调整仪器，严禁擅自拆卸。
3. 使用完毕后，应及时清洁仪器，整理仪器周围环境，并依规定时间归还给实验室管理员。
五、仪器维护与保养1. 仪器管理员应定期组织对所有仪器进行维护和保养，确保设备正常运转。
2. 对于易损部件，应制定定期更换计划，并及时更换，以防设备故障影响实验进度。
3. 仪器使用过程中如有异常情况出现，应及时向技术人员报告，并在技术人员指导下进行处理。
六、仪器使用培训与考核1. 新员工入职后应接受仪器使用培训，包括仪器的基本操作、维护保养等内容。
2. 培训后需进行操作考核，考核不合格者需接受进一步培训，直至合格为止。
3. 定期组织仪器使用技术交流会议，分享使用经验和技巧，提高仪器使用效率。
1. 对于无法修复或使用价值较低的仪器，应填写仪器报废申请表，报主管部门审批后方可报废。
2. 报废后，应通知仪器管理人员进行清理和处置，尽可能减少对环境的影响。
八、责任追究对违反本管理制度的行为，将进行相应的责任追究，给予警告、记过、甚至开除等处理。
九、附则本管理制度自颁布之日起生效，如有需要修改，应经相关部门审批后方可调整。
以上就是测定仪器管理制度的详细内容，希望全体实验室工作人员能够认真遵守，共同维护实验室设备的正常运转。
ISO17025：2017实验室-设备管理程序
1 目的为使仪器设备得到有效的控制，确保检测数据的准确、可靠，符合相应的技术标准规范要求。
2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。
3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理，并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。
3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。
3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。
3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出，批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。
3.5 主任负责设备的配置和购置方案，并组织予以落实。
4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要，配备所需的仪器设备。
4.1.2需新购置的仪器设备，属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后，交物资仓采购。
不属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.3 一般消耗物资，由使用部门提出采购申请，由主任/技术负责人批准后采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.4 新购设备到货后，由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同（协议）对设备进行验收。
4.1.5 开箱验收合格后，属于贵重仪器的，由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收；如合同中未提及技术指标，则按设备制造商的验收指标进行验收；如设备制造商无验收指标，则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。
不属于贵重仪器的，如功能达到，但制造商没有验收规则的，则收集制造商的合格证明。
如上述功能和指标未达到的，实验室不予验收。
验收后填写《设备验收单》，经主任签字后由办公室负责存档。
验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。
试验、检测仪器设备
试验、检测仪器设备一、拟配备本标段的试验和检测仪器设备表见附表二拟配备本标段的试验和检测仪器设备表（设置专职试验检测人员）二、试验检测仪器设备的管理制度（1）仪器设备的保管人由工地试验室主任指定，使用时由有使用人和保管人共同检查仪器设备的技术状况，经确认后，办理交接手续，并由保管人做使用登记。
（2）仪器设备保管人应参加新购仪器设备验收，安装，调试工作，并填写开箱纪录。
（3）仪器设备保管人应负责一起设备清洁卫生，换油等工作，不用时应加防护罩，长期不用的电子仪器每三个月至少通电一次，时间不少于30分钟。
（4）试验检测用仪器设备不得挪作他用，不得将仪器设备让给与实验无关的人员工作。
（5）各种仪器设备除周期检定外维修后进行检定，确保其功能正常，性能完好，精度满足要求。
（6）仪器设备使用环境均应满足说明书要求。
（7）仪器设备借用，须经试验室主任批准，办理书面借用手续，并在一起设备技术档案上备案，归还时应检查功能是否正常，附件是否齐全。
（8）仪器设备调动应根据工程任务的需要，须经试验室主任批准，并办理一起设备调动手续。
（9）仪器设备应按规定周期进行检定，由检定单位发给检定证书，并根据检定结果分别在仪器上贴上合格证，准用证和停用证标志予以标识。
3.仪器设备的购置验收、维修、降级和报废制度（1）各种仪器设备的选型和购置计划，由本项目工地试验室提出，经试验室主任审核后，报总工程师确认后，由项目经理部审批后购置。
（2）新购置仪器设备验收合格后，填卡入账，不合格产品联系返修或退货。
（3）所有测试仪器设备的维修计划由仪器检测人填写维修申请单，经主任批准后，自行维修或送修，在计量检定中，发现仪器设备损坏或性能下降时，及时维修或送修，维修情况填入设备档案，修理后的仪器设备应重新计量检定。
（4）当试验检测仪器设备的技术性能降低或丧失，损坏时应办理降级使用或报废手续。
对降级使用的设备应在设备档案中注明其精度范围及标志。
对需要报废的仪器设备由工地试验室提出书面申请，报总工程师批准后实施，做好标识封存并搬离使用场所。
仪器设备管理程序和方法
阿克苏地区纤维检验所 刘 萍 为了满足实验室工作要求，确保实验室用于检测的仪器设 备处于受控状态，以确保检测数据准确可靠 , 并满足工作要求。 检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与 仪器设备档案管理等 , 现就仪器设备管理的各项程序进行阐述。 一、仪器设备的购置程序 1. 仪器设备购置，应根据实验室的业务规划和检验室实际 情况，依照先进、适用原则，大型、精密、贵重仪器由检验室 填写《仪器设备购置申请表》，技术负责人组织论证批准，指 定人员按政府采购程序购买。 2 . 购置（包括财政资金累积）10 万元以上的仪器设备， 技术负责人应组织相关人员，对仪器设备的性能、应用、服务、 价格进行确认。必要时，进行考察或组织专家进行论证，并写 出论证报告。 3. 仪器设备购置，按《服务与供应品采购程序》的规定选 择有质量保证能力的合格供应商，供应商评审和确定。 二、仪器设备的验收程序 1. 仪器设备到货后， 技术负责室与使用部门共同开箱验收， 并填写《仪器设备开箱验收单》，按装机单或说明书，对整机 完整性、外观、随机物件及文件、产品合格证等逐一验收，发 现问题由技术负责室立即与供应方联系解决，所有随机文件由 技术负责室归档保存。 2. 大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装调试并填 写《仪器设备安装验收调试记录》。 3. 检定：计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定 合格后，方可投入使用。 三、仪器设备的管理程序 1. 仪器设备的编号：仪器设备验收结束时，技术负责室应 编写仪器设备操作规程、维护方法、校（检）验方法等技术文 件报技术负责室，由技术保障室对仪器设备统一编号。外文说 明书至少将校准、操作、维护部分翻译成中文。 2. 仪器设备标志：仪器设备管理员应及时对仪器设备的状 态进行标志。 标志方法如下： a 合格证（绿色）：用于经国家法定计量部门检定合格的 计量器具。 b 准用证（黄色）：用于不必检定的设备，经检查其功能 正常者；多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测所用功能 正常者；检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量 程合格者；降级使用者。 c 停用证（红色）：用于仪器设备损坏者；经计量检定不 合格者；性能无法确定者；超过检定周期者。 四、仪器设备的使用程序 1. 新购进设备正式使用前，技术保障室按《仪器设备的量 值溯源程序》的规定对仪器设备进行校准 / 检定、校验。严格 按校准状态标识使用仪器设备。使用前，应对仪器设备进行检 查（如功能、校准状态），并填写《仪器设备使用记录》。仪 器设备操作规程应在操作现场方便获得。操作人员必须在规定 动作的范围内按操作规程进行操作，绝不允许超负荷运行。贴 有准用证（黄色）的仪器设备，技术保障室应在仪器设备明显 位置标明准许使用的功能、量程或准确度等级。 2. 当仪器设备校准产生修正因子时，技术负责室应在仪器 设备明显位置标明， 检验室在使用时需要将修正因子全部加上， 对于计算机控制的仪器设备应使用其软件得到正确更新。仪器 设备的操作者需经技术负责室考核合格后，按检验员证操作相 应仪器设备。操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规 程及维护方法。 3. 在培人员应在持证人员的指导下，操作仪器设备。外聘 专家操作仪器设备，应在本实验室人员陪同下进行。使用仪器 设备后应填写《仪器设备使用记录》。 4. 已校准 / 检定、校验的仪器设备不得随意调整，确需调 整时，检验室应书面报告技术负责室，经批准后进行调整，调 整后，不能确定仪器设备校准状态时，应按《测量仪器设备量 值溯源程序》的规定，重新进行校准 / 检定、校验。 5. 检测过程中发现仪器设备有异常现象时，应停止使用， 进行隔离或加停用标识。并在《仪器设备使用记录》中做好使 用记录，并报技术负责室共同查明原因，排除故障。必要时， C H I N A 重新校准 / 检定、校验后使用。 6. 对检测结果可能造成影响时，应按照《不合格检测工作 控制程序》规定及时处理。 7. 在使用过程中发生故障，切断电源、水源；取出工作物， 卸除载荷；将所有开关归零位；擦拭水迹污垢，使其清洁；盖 好防尘避光罩。仪器设备需要停用及重新使用时，检验室应填 写《仪器设备停（启）用申请表》报技术负责室批准。必要时， 校准 / 检定、校验后加状态标识。 8. 仪器设备期间核查按《测量仪器设备期间核查程序》的 规定进行。 五、仪器设备的维修与维护程序 1. 仪器设备发生故障时，属于小故障，原则上由本室技术 人员维修，但必须填写《仪器设备维修申请单》。维修后，检 验室应在《仪器设备维修申请单》、《仪器设备使用记录》中 记录，并将《仪器设备维修申请单》交技术负责室归档。 2. 检验室不能维修的仪器设备，由检验室填写《仪器设备 维修申请单》报技术负责室，由实验室设备维修人员或由技术 保障室联系其他人员维修， 维修人员在 《仪器设备维修申请单》 中做好记录，维修后，由技术负责室和检验室共同验收，检验 室在《仪器设备使用记录》中记录。 3. 检验室负责仪器设备说明书和维护计划的要求对仪器设 备进行维护，并填写《仪器设备维护表》，经检验室设备管理 员签署意见后，技术负责室审核。每台仪器设备应有专人管理 和维护，确保其功能正常，防止污染或功能退化。必要时，应 按《作业指导书编写程序》编写仪器设备维护方法进行维护。 六、仪器设备的外借和调出程序 1. 仪器设备一般不外借， 特殊情况需要到技术负责室登记， 报主管领导批准。 2. 借出检验室应做好出、进验收并办理手续，明确归还日 期和责任。仪器设备返回本实验室后，应对其功能进行检查， 并按《仪器设备的量值溯源程序》规定进行校准 / 检定、校验 或按《测量仪器设备期间核查程序》规定进行核查后使用。 3. 仪器设备调出时，由技术负责室对调出仪器设备组织鉴 定，提出参考价格，经主管领导批准后，办理调出手续 . 七、租（借）用仪器设备管理 租（借）用仪器设备，必须满足下列要求： 1. 符合本程序相关规定； 2. 本所应与租（借）方签订《仪器设备租（借）合同》， 明确双方的责任、权力。 3 . 所租（借）用的仪器设备其精度、量程应满足检测工 作要求； 4. 租（借）用仪器设备的操作人员应符合《人员管理程序》 的规定； 八、仪器设备的降级与报废 仪器设备的降级、无修复价值的报废，由检验室填写《仪 器设备降级、 报废申请单》 ， 报技术负责室审核， 主管领导批准。 九、仪器设备事故的调查处理 1. 因未按操作规程操作或维护不当致使仪器设备出现故 障，造成损坏或降低性能均为仪器设备事故。 2. 发生事故时， 当事人应立即报告技术负责室， 并填写 《仪 器设备事故报告 单》详细说明事情经过，由技术负责室和检验室主任调查 后，提出处理意见，报主管领导批准后处理。 十、仪器设备及其软件档案 技术负责室应对检测结果有重要影响的仪器设备（包括辅 助设备）及其软件（见需建仪器设备目录）建立档案。其内容 包括： 1. 仪器设备购置申请单；2. 仪器设备开箱验收清单；3. 仪 器设备使用验收表；4. 放置地点（如果适用） ；5. 使用说明书； 6. 校准或检定证书、校（检）验表；7. 仪器设备期间核查记录 （如果适用） ；8. 操作规程、维护计划及记录校（检）验方法、 期间核查方法（如果适用）；9. 仪器设备维修申请单、仪器设 备事故报告单、仪器设备停（启）用申请表等（如果适用）； 10. 需借阅仪器设备用软件档案时，按《记录控制程序》的规 定执行；11. 记录归档、保存。 C A P I T A L
仪器设备管理程序
仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。
1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。
2相关文件《仪器/设备期间核查程序》；《供应商评估及评价程序》；《设施和环境条件控制程序》。
3定义检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。
4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查；5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。
6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一建立档案，但相关内容应便于查找。
6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对外部校准机构进行评估；6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表（附件8.6）后贴上合格标识；6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。