高效过滤器DOP检漏原理
高效过滤器的DOP检漏方法
高效过滤器的DOP检漏方法高效过滤器安装或更换，以及使用一个周期后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
目前国际上广泛应用DOP法检漏。
DOP 检漏方法采用的仪器有：DOP发生器、气溶胶光度计。
DOP法检漏的尘源就是DOP 溶剂、喷雾后，粒子呈球形状。
由于DOP的测漏原理是在被测高效过滤器上风侧产生DOP 气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
检查一个过滤器在5分钟内就可完成。
DOP法检漏的仪器价格昂贵(无国产设备)，据统计，DOP 法检漏议在外资、合资企业应用较多，如华瑞制药有限公司、法玛西亚制药有限公司等。
空调净化设备的生产厂家也普遍开始采用此方法检漏，其特点是快速简便，准确可靠。
但是，据国际资料表明：作为尘源的DOP 溶剂，己被指出具有致变物特性，由于需要定期检漏，发尘源DOP 溶剂残留在空气净化系统中的浓度相应增加，会产生新的化学污染物，对空气净化产生新的影响，对药品生产带来难以分析的污染。
为此，美国己寻找新的替代物，以取代DOP 溶剂，即DOP检漏仪。
目前国内部分企业苦于缺乏资金，难以配备DOP检漏仪，对开展高效过滤器一筹莫展，认为难以开展净化系统的验证。
为此，有关空调洁净技术专家、药品生产厂房设计专家就如何为一般企业解决净化系统检漏问题进行专题探讨，并研究了《空气洁净技术原理》、《药品生产验证指南》及《药品生产企业洁净厂房GMP学习研讨班资料汇编》等资料，认为采用传统的尘埃粒子计数器方法检漏，同样能达到检测高效过滤器泄漏的目的，现将方法介绍如下：采用尘埃粒子计数器检漏简单可行。
在高效过滤器上风侧，以大气层作为尘源，在下风侧用尘埃粒子计数器采样头扫描。
具体DOP检测方法如下：1. 测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法．2. 测试范围：高效过滤器的滤材，高效过滤器框架的密封和高效过滤器组支撑框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接3. 检测仪器：尘埃粒子计数器：4. 检测原理：根据浮游粒子在一定强度的光照下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理，粒子散射光经光电转换变成电信号，经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应粒子数量．5. 检测程序：5.1 用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧，采样头离高效过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度低于5cm／s．5.2 当检测周期为10min 时，0.5u m 粒子数>20，报警叫响，表明泄漏量起标．需要修补或更凌。
高效过滤器DOP 检漏
高效过滤器DOP 检漏在高效过滤器上风侧发 DOP 检漏时，在高效过滤器的上风侧必须设有 DOP 的导入装置及浓度检测管。
这两个管子也可以用来检测过滤器的阻力。
在检测中，如果室内干扰因素太多，为排除干扰，可在风口出口加隔离罩，在罩内进行检测，这样检测的数据较为准确。
尤其要注意的是，在过滤器和安装框架之间的检漏，可以沿安装框架检漏，也可以送风口箱体断面上检漏，但要排除卷吸气流的干扰，要避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样口不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
在有速度的气流中采样，采样速度应等于气流速度，否则采样浓度将大于或小于真实浓度，即气流速度大于采样速度，采样浓度将大于真实浓度，反之，气流速度小于采样速度，采样浓度将小于真实浓度。
假定高效过滤器下实际断面风速为 0.45 m/s，圆形取样口直径Ds 的计算：V×1/4×πDs =Fa 2Fa ——仪器采样量，28.3 L/min=472 cm3/sV ——过滤器面风速 0.45 m/s经计算 Ds=36. 5 mm实际上仪器的取样口直径为 35 mm 或正方形 30×30 mm，当然取样口也可以是长方形的，经计算此时的采样速度为 0.49 ～0.52 m/s，可以认为是等速采样。
根据国际标准组织 (ISO) 关于洁净室及相关受控环境的测试和测试方法(ISO14644-3) 中公式计算：Sr ≤Cc×Ps×K×Dp×Fs/Np=50×0.005%×10×3. 5×472/Np式中：Sr -探管扫描速率 cm/s;Cc -被测过滤器上风向气溶胶浓度 cm-3 (50粒子 /cm3);Ps -被测过滤器最易穿透粒径最大允许整体穿透率;PL -被测过滤器的最大允许泄漏;K -一个因数，表示 PL 可能比 Ps 大多少倍;Dp -平行于扫描方向的探管尺寸 (cm)，本文使用圆形采样管，直径 35 mm;Fs - 离散粒子计数器的标准样品流量，Fs=472 cm3/s (28.3 L/min);Np -预期量，表现出泄漏特征的粒子计数值;用下式计算：Np=Cc×Ps×K×FsNp=Cc×Ps×K×Fs=50×0.005%×10×472=11.8 个，代入 Sr式得Sr=Cc×P s×K×Dp×Fs/Np=50×0.005%×10×3.5×472/11.8= 3.5(cm/s)每个测点实际获得时间 Ts=Dp/Sr=1 s所以，采样口的扫描速率是和上游粒子浓度穿透率、K值、采样口的口径、采样流量有着密切的关系。
高效过滤器检漏流程和周期
⾼效过滤器检漏流程和周期⾼效过滤器检漏流程和周期⾼效过滤器本⾝的过滤效率⼀般由⽣产⼚家检测，出⼚时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，⾼效过滤器检漏是指⾼效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的⼩针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的⽬的是通过检查⾼效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现⾼效过滤器本⾝及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
安徽⼈和净化为您介绍⾼效过滤器检漏流程和周期。
⾼效过滤器检漏流程和周期1、⾼效过滤器检漏流程1.1在待测HEPA上游⼀侧引⼊PAO⽓溶胶对于HVAC系统中的HEPA, 为使⽓溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将⽓溶胶直接从系统风机的负压⼀侧引⼊，如要从风管中引⼊，则应在距HEPA⾄少10倍风管直径处引⼊，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。
⼀般情况下，保持上游⽓溶胶达到要求浓度，且浓度波动在⼀定范围即可。
对于层流罩、超净台上的HEPA，⽓溶胶直接从系统风机的负压⼀侧引⼊。
1.2⽓溶胶光度计初始化、设定100%、0％参⽐标准值按照⽓溶胶光度计操作要求进⾏初始化、设定报警值。
将UPSTREAM采样管与上游采样⼝相连，测量上游⽓溶胶的浓度。
按照⽓溶胶发⽣器操作要求调节发⽣的⽓溶胶浓度，使上游⽓溶胶浓度达到10~20ug/mL。
1.3扫描检漏卸下HEPA的散流板，对整个滤器⾯、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进⾏扫描。
扫描时采样头距滤器⾯约1英⼨（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。
扫描按直线来回往复地进⾏，线条间应重叠。
检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。
泄漏处经⽤硅胶堵漏或紧固以后再进⾏扫描巡检。
检查⼀个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游⽓溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护⾯罩和防护眼罩。
DOP法检漏
DOP法检漏确定高效过滤器本身及安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：(1)过滤器的滤材；(2)过滤器的滤材与其框架内部的连接；(3)过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；(4)在支撑框架和墙壁或顶棚之间。
DOP法检漏的仪器：尘源(DOP溶剂)、DOP发生器，气溶胶光度计DOP法检漏的工作原理：将DOP溶剂倒入发生器容器后，在一定压力或加热条件下产生气溶胶烟雾(尘源)，被送入高效过滤器上风侧，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电流，并由微安表快速显示。
采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测的气溶胶的相对浓度—即高效过滤器的穿透率。
K=(1-a) × 100％式中：K—高效过滤器的穿透率，％；a—高效过滤器的效率，%。
用扫描巡检法对系统的高效过滤器及层流工作台进行检漏，在高效过滤器的进风侧(上游侧)引入DOP气溶胶。
系统检漏可直接把DOP烟雾放入空调器内，注意不要被空调器的过滤器吸附了；若DOP发生器较小，达不到规定的浓度，可放在被测高效过滤器的静压箱内；层流工作台可直接放入风机吸入口，然后立即用光度计的采样头扫描过滤器的出风侧以及支架。
采样头离过滤器的距离约2cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度约在5cm／s以下。
一般是一边扫描一边堵漏。
经用环氧树脂硅胶的堵漏或紧固螺栓以后，再进行扫描，仪表指示为“0”，表明漏点已被堵住。
高效过滤器DOP渗漏试验主要是检查过滤器介质中的小针孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝。
高效过滤器的过滤效率(a)为DOP法大于99．97％，因此，当光度计上的读数超过0.03％时，就视为不合格，需修补或更换。
DOP检漏原理范文
DOP检漏原理范文DOP（Dioctyl Phthalate）检漏原理是一种常用的液相检漏方法，其原理是通过检测可漏检液体与环境空气之间的缝隙和孔隙中的泄漏物质。
DOP检漏原理是一种准确、可靠的检测方法，广泛应用于工业、化工、石油、医药等行业中。
1.准备工作：首先需要准备一定量的DOP溶液（一般浓度为10-30%），以及一套专用的检漏设备，如检漏仪、喷雾器等。
2.组织人员和装备：确定检漏任务的人员和装备，并进行相应的培训和指导。
3.清洁目标区域：在进行DOP检漏之前，需要将目标区域进行彻底清洁，以确保无杂质和污染物。
4.喷雾DOP溶液：使用喷雾器将DOP溶液均匀地喷洒到目标区域的表面。
喷雾时要注意均匀而不重叠地喷洒，确保涂覆面积均匀。
一般可以利用喷雾器喷洒到整个目标区域或者目标设备的密封部分。
5.观察目标区域：在目标区域喷洒DOP溶液后，需要进行观察。
观察目标区域的方法有多种，可以用肉眼直接观察，也可以使用特定的工具或仪器来检测、测量漏出的DOP溶液。
如果目标区域有泄漏现象，那么漏出的DOP溶液会在漏点处积聚形成明显的液体池。
6.判断检漏结果：根据观察到的漏出现象和液体池的位置、形状等特征，可以初步判断出漏点的位置和大小。
7.修复漏点：如果观察到漏出现象，需要及时修复漏点，以保证设备和系统正常运行。
1.灵敏度高：DOP溶液可以通过喷洒或涂刷的方式覆盖目标区域的表面，液体池的形成可以有效地显示出漏点的位置和大小。
2.高效性：DOP溶液能够迅速扩散和渗透到目标区域的缝隙和孔隙中，能有效地检测出微小的泄漏现象。
3.易操作：DOP溶液使用方便，操作简单，无需特殊设备和复杂的技术。
4.适用性广：DOP检漏原理适用于各种材质和形状的设备和系统，如容器、管道、阀门、泵等，适用于各种工业、化工和石油设备。
然而，DOP检漏原理也存在一定的局限性：1.局部处理：DOP溶液只能在目标区域的表面进行检测，对于内部腔体和密封部位的漏点无法直接检测。
DOP检测法的相关信息
DOP检测法相关信息目录一、过滤器的机理 (2)二、过滤效率 (3)三、空气过滤器的分类 (9)四、一般通风系统过滤器的尺寸 (10)五、洁净室 (12)注明：DOP（邻苯二甲酸二辛酯）DOP检测法相关信息一、过滤器的机理1.过滤器不是筛子空气过滤器捕集灰尘，主要依靠如下五种机械物理效应：惯性效应、拦截效应、扩散效应、筛效应、静电效应。
为了便于说明，假设灰尘均为球形，并且与过滤器内部纤维接触时会因范德华力粘在纤维上。
2.惯性效应较大的灰尘粒子在气流中做惯性运动。
气流遇纤维绕行，较大的灰尘因惯性来不及绕过而直接撞到纤维上。
气流速度越高，灰尘粒径越大，纤维越细，纤维数量越多，灰尘因惯性力撞击纤维的可能性越大。
3.拦截效应小而轻的灰尘随气流运动。
当气流绕过纤维时，擦到纤维表面的灰尘被拦截下来。
拦截效应与气流速度无关。
灰尘粒径越大，纤维越细，纤维越密，拦截效应越强。
因此，为了获得好的拦截效应必须增加滤料中的纤维数量。
4.扩散效应小于1um的灰尘因受空气分子的撞击，通常做无规则扩散运动，也称“布朗运动”。
如果撞到纤维上就会被捕获。
灰尘粒径越小，纤维越细，气流速度越小，扩散运动就越剧烈，灰尘撞击纤维的机会越多。
5.筛效应灰尘的直径如果大于纤维之间的简隙，就会被拦住。
综上所述，要使空气过滤器对小灰尘粒子过滤效果好，其过滤材料中必须含有数量足够多的细纤维。
6.静电效应过滤器纤维和空气中的灰尘因此由于多种原因可能带上静电，灰尘会因此吸引到纤维上。
但在实际使用中，空气中的烟气和有机气体会使这种静电效应很快消失。
纤维很粗的化纤新过滤器往往因自带静电而有较高的初始效率，但在实际使用中过滤效果骤减。
用户在选用这种过滤时，应倍加小心。
二、过滤效率1.过滤效率空气过滤器的“过滤效率"是被捕集粉尘量与原空气含尘量的比值：过滤效率 =过滤器捕集粉尘量/上游空气含尘量= 1 -下游空气含尘量/上游空气含尘量效率的意义看似简单，可它的含义和数值却因试验方法的不同而大不一样。
高效过滤器检漏原理及方法
制药行业：高效 过滤器检漏技术 用于确保药品生 产过程中的无菌 条件，提高药品 质量和安全性。
环保领域：高效 过滤器检漏技术 用于检测空气和 水的污染物，为 环保监测和治理 提供技术支持。
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电子工业：在半导体制造、平板显示器制造等过程中，高效过滤器检漏可确保高精度的生 产环境。
食品工业：用于检查食品生产车间的空气洁净度，保证食品安全。
医疗行业：在手术室、无菌病房等场所，高效过滤器检漏可确保空气洁净，防止感染。
高效过滤器检漏的发展趋势
高效过滤器检漏技术的创新发展
智能化检测：采用传 感器和人工智能技术， 实现高效过滤器的实 时监测和自动检漏， 提高检测精度和效率。
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操作步骤：将高效过滤器放置在测 试台上，开启风机，测量风速
优点：操作简单，成本低
高效过滤器检漏的注意事项
检漏前的准备工作
确保过滤器安装 正确，无破损或 松动现象
检查过滤器周围 环境，确保无尘 埃、杂质等污染 源
确保过滤器进出 口阀门处于关闭 状态
准备好检漏所需 的工具和材料， 如检漏仪、手套、 口罩等
保养：定期对高效 过滤器进行保养， 保持其性能和寿命
记录：对检漏结果 进行记录，方便后 续追踪和管理
报告：向相关部门 提交检漏报告，及 时反馈处理结果
高效过滤器检漏的应用场景
洁净室检测
高效过滤器检漏 的应用场景之一 是洁净室检测， 用于确保洁净室 内空气洁净度符 合标准要求。
ห้องสมุดไป่ตู้
洁净室检测中， 高效过滤器检漏 技术可以检测出 洁净室内微粒和 微生物的数量， 以及过滤器的过 滤效果。
高效过滤器检漏的方法
高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目之一，自2010版GMP实施以来，越来越受到大家的重视，现已成为制药企业的必检项目，医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。
下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。
一、钠焰法钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾，“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道，在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加，以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率，主要检测仪器为火焰光度计，该方法只能海绵检测灵敏度不高，不能对超高效过滤器检测。
二、油雾法油雾法的测试尘源为油雾，“量”为含油雾空气的浊度，以过滤器前后气样的浊度差别来判断过滤器对油雾颗粒的过滤效率。
德国规定使用石蜡油，油雾粒径为0.3~0.5微米。
油雾法在检测过滤器时，容易对过滤器造成损伤，且不能直接读值，浪费时间。
三、DOP法这种方法曾经是国际上测试高效过滤器海绵常用的方法。
它的测试尘源为0.3微米单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴，也称为“热DOP”，“量”为含DOP空气的浑浊程度。
将DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3微米左右的颗粒，进入风道，通过测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3微米粉尘的过滤效率。
四、荧光法荧光法的测试尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。
测试方法是首先在过滤器海绵前后采样，然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠，再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度，亮度反应粉尘的重量，由此计算出过滤器的过滤效率。
五、粒子计数法该方法在欧洲通用，美国超高效空气过滤器测试方法也比较类似，是目前国际上的主流海绵测试方法。
尘源为多分散相液滴，或确定粒径的固体粉尘。
有时，过滤器厂商要按照用户的特殊要求，使用大气粉尘或其他特定粉尘。
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高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
DOP 检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40 年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。
冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。
在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP。
检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。
在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。
通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。
而粒子计数器，它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶
胶适用，选择余地较大，但在高效过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。
高效过滤器检漏目的
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
检测方法
确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。
DOP检漏的材料、仪器有：尘源（PAO溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。
在20Pa工作压力下，气流速度为
50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。
使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计，动态测量范围为0.00005~120ug/L，采样流量为1F3/min(28.3L/min)。
3.1 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶
对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。
一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。
对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
3.2 气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值
按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。
将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。
按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
3.3 扫描检漏
卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。
扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。
泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。
检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
高效过滤器检漏周期
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。
DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。
需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
结果判定及处理
高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。
若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE （泄漏率%）都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。
问题讨论
6.1 高效过滤器效率与检漏
高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率，随执行的标准及测试方法不同而异。
当前对高效过滤器效率的测试方法有：DOP法，以光度计检测，不如粒子计数法灵敏，有关标准可见美国IEST-RP-CC001；粒子计数法，以粒子计数器作为检测仪器，
使用单分散或多分散气溶胶，灵敏度高，多用于超高效过滤器，相关标准可见IEST-RP-CC007;最易穿透粒径法（MPPS），采用粒子计数器作为检测仪器，使用的气溶胶同前，此法是欧盟EN1822 标准所规定，与粒子计数法的区别是，以过滤器最易穿透的粒径作为测试用粒径；钠焰法，此法采用火焰光度计，对NaCL燃烧的火焰色度作响应，相关标准见我国“高效空气过滤器GB13554-92”，灵敏度低，且NaCl 对微电子产品质量有害，国外已不用。
对制药企业来讲，高效过滤器检漏主要是现场检漏，通过DOP法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。
常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶，因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。
6.2 气溶胶光度计与粒子计数器
检测仪器可使用气溶胶光度计或粒子计数器。
粒子计数器检测的是粒子的数量分布，常以“粒/ L” 单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“mg/L”表示。
最多数量分布的粒子与最大浓度分布的粒子并不处于同一粒径，因为粒径与重量成三次方的关系，大粒径的粒子在浓度分布中占有较大的比重。
因此在检测滤器效率时，使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。
与粒子计数器相比，光度计灵敏度及精度稍差，因此不用来检测H13级以上的高效过滤器及超高效过滤器。
对于制药企业高效过滤器的现场检漏而言，因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。
6.3 检漏标准
在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。
美国IEST-RP-CC034规定C、. D
级高效过滤器现场检漏透过率0.3um，光度计扫描检漏法）为0.01。
欧盟EN1822
规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局部透过率为0.25%，但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP测试得出的。
我国在“洁净厂房设计规范GB50073-2001及高效空气过滤器GB13554-92”中关于已安装过滤器的泄漏测试，规定使用大气尘或其它气溶胶，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的2 倍。
对于制药企业HEPA 的检漏测试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检测。