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检验科试剂与校准品使用登记制度1

检验科试剂与校准品使用登记制度

1、使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员

不得擅自使用。

2、使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以

备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。

3、从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品

使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。

4、使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试

剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。

5、实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，

确认无误后，放入指定冰箱或指定位置储存。

6、工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品

污染的，应立即

进行清洁处理，并做相应的记录。

7、各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期

失效的及时清理。

8、试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品

的使用与库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责

任人反馈并协同解决。

医学检验危急值报告制度和流程

1．目的：

为加强“危急值”的管理，保证将“危急值”能在第一时间内准确无误报告给临床，以便临床能采取及时、有效治疗措施，杜绝病人意外发生，保证医疗安全，特制定本制度。

2．定义：

“危急值”是指当出现这种试验结果时，患者可能正处于生命危险的边缘状态，它正像一种危及生命的信号，临床需要马上作出处理，这种试验数值称为危急值。对某些疑似甲类传染病的检验结果亦属危急值范围。

3．适用范围：

适用于本科各类检验结果危急值的质量管理及报告。

4．具体操作流程：

(1) 当检验结果出现危急值时，Lis系统会自动报警，提示检验者进一步识别和

处理，检验者应首先确认仪器、质控、定标、试剂、标本是否正常，并立即再复查一次。确认无误后经审核报告，“危急值”即通过网络传送给临床。

(2) 在网络报告的同时，检验报告人还必须立即将“危急值”准确无误的电话报

告给临床，并要求接听者重复一遍报告内容。同时做好记录(包括病人姓名、住院号、床号、危急值、报告人、报告时间、对方接听人等)。

(3) 临床医生或护士接听到“危急值”报告后，也应作好记录，并立即向主管医

生报告，主管医生务必立即采取相应治疗措施。如果临床对该“危急值”有疑问或怀疑标本采集有问题，应立即与检验科联系或重新采集标本复查。5.“危急值”项目和报告界值的设立：

本“危急值”项目和报告界值的设立是在广泛征求临床科室意见基础上，经过多次修改，并经院部批准而成。今后仍要经常与临床沟通，倾听临床对“危急值”质量管理的意见，修改和制

定更适合临床的危急值项目和报告界值。“危急值”报告项目和警戒值。

附：医学检验危急值项目和范围：

2．凝血功能危急值

3．血气危急值

4．生化危急值

5．细菌培养

6．尿液分析

白细胞＞2500/μL或满视野/HP，红细胞＞2500/μL或满视野/HP。7．其他检验

骨髓涂片发现幼稚细胞；HIV阳性。

检验科室间质控管理制度1 生化检验室间质评（EQA）标准操作程序

【该SOP变动程序】

本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任

【目的】

生化检验室间质量控制。

【操作步骤】

1.室间质评的申请

根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。

2.质控品的接收及登记

实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。

3.室间质评样本的检测

实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、

审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA 计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。

4.室间质评结果的上报

质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。

5.室间质评回报及分析

5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求：

(1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。

（2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA 成绩。

(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。

(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。

(5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA 成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。

5.2室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因：

(1)校准和系统维护计划失败；

(2)室内质量控制失控；

(3)实验人员的能力欠缺；

(4)结果的评价、计算和抄写错误；

(5)室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当等；

(6)室间质评样本本身存在质量问题；

(7)室间质评组织者公议值或靶值定值不准等。

如果在室间质量评价中发现的问题得不到确认和改正，

那么检测过程出现的差错可能再次发生。室间质评未能通过，实验室应有一个综合检查发现错误可能出现的原因以避免类似的错误不再发生。实验室管理者有责任保证以上措施的落实。

6.室间质评数据及文件的管理

有关室间质评数据、记录、结果回报、质评结果分析、纠正