检验科试剂与校准品使用登记制度
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
检验科试剂与校准品使用登记制度
检验科试剂与校准品使用登记制度
（一）使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。
（二）使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。
（三）从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。
（四）使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。
（五）实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后，放入指定冰箱或指定位置储存。
（六）工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的，应立即进行清洁处理，并做相应的记录。
（七）各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清理。
（八）试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品的使用与库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。
检验科登记制度
检验科登记制度篇一：检验科检验登记管理及阳性结果反馈制度检验科检查登记管理及阳性结果反馈制度为加强传染病疫情报告管理工作，及时发现和报告传染病疫情，杜绝传染病漏登、漏报和迟报现象发生，进一步提高我院传染病疫情报告管理质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》有关规定，特制定我院《检验科检查登记管理及阳性结果反馈制度》如下。
1、检验科所有检验业务均要进行登记，做到登记项目齐全、准确、书写清楚；检验登记率、登记合格率要求达到100% 。
2、登记本登记项目应包括：送检科室、送检医生、病人姓名、性别、年龄、检验结果、检查日期、检查人员签名等项目。
3、检出艾滋病、肝炎、菌痢、淋病、梅毒等属传染病阳性结果的必须及时反馈给送检的医生，由医生签名备查；当检测出疑似霍乱弧菌、沙门氏菌等重点传染病阳性结果时，除将结果及时反馈(来自: 小龙文档网:检验科登记制度)给临床医生外还要将菌株按相关规定保存、转送到上级CDC作进一步确诊检验。
4、防保人员对检验科检查登记和反馈情况定期进行督查，发现存在问题要提出具体整改意见，检验科应及时落实整改措施。
5、医院传染病管理领导小组定期对检验科的登记和反馈工作进行检查。
发现不反馈结果、登记项目不齐全、漏登等情况，将严格按照《传染病管理奖惩制度》进行处罚；违反法律法规的，按《中华人民共和国传染病防治法》有关规定，由司法部门追究刑事责任。
贵港市覃塘区人民医院二〇一三年一月十三日篇二：检验科制度汇编检验科工作制度1、危急值报告制度及流程 (2)2、危急值报告项目和范围 (4)3、检验科开展新项目管理审批程序…………………………………4、易燃、易爆物品的储存使用制度………… ………………………5、职业暴露后应遵循的应急预案……………………………………6、针对不同情况的消毒措施及实施…………………………………7、实验室废弃物、废水的处理流程………… ………………………8、微生物菌种的管理规定与流程…………… ………………………9、检验科化学危险品管理制度……………… ………………………10、检验科化学危险品清单………………… ………………………11、实验室化学危险品溢出与暴露应急预案………………………12、检验报告单签发制度…………………… ………………………13、检验人员资质与能力管理制度………… ………………………14、检验结果报告时限……………………… ……………………… 15、标本接收时间及发放检验报告时间规定………………………16、检验报告的格式书写要求……………… ………………………17、检验科试剂及校准品管理制度………… ………………………18、检验科质量与安全管理工作计划……… ………………………19、检验科关于成立质量管理小组的通知………………………………20、检验科质量管理制度……………………… ………………………21、室内质控制度……………………………… ………………………22、临床检验室室内质控操作制度…………… ……………………… 6 8 10 18 30 32 35 42 43 47 51 53 54 55 57 60 61 63 65 6623、临床生化室室内质控操作制度……………24、尿液分析前的质量控制制度………………25、实验室分析前的质量控制制度……………26、室间质评制度………………………………27、标本采集及送检制度………………………28、标本接收处理及核对制度…………………29、拒收标本标准与流程………………………30、紧急意外事件的预案与流程………………31、同级医疗机构检查检验结果互认制度…………………………70 ……………………71 ……………………74 ........................76 ........................77 ........................80 ........................81 ........................83 (97)“危急值”报告制度及流程为加强临床检验“危急值”的管理，确保“危急值”及时反馈，保证医疗安全，结合我院实际情况，特制定本制度，请各科室遵照执行。
检验科试剂与校准品使用登记制度
检验科试剂与校准品使用登记制度
（一）目的：规范本科室试剂与校准品的管理，避免试剂的浪费。
（二）适用范围：适用于本科室所有检验试剂、校准品及耗材的使用。
（三）职责：各实验室组长负责试剂的申购，库房管理员负责试剂的出库、入库，检验人员负责试剂及校准品的领用。
（四）内容
1. 由科主任指定一人为库房管理员，库房管理员做好试剂的入库登记，清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
2. 各实验室组长申购试剂必须填写试剂申购单，科主任审查签字，然后由医院采购中心统一采购。
3. 各实验室组长要按照实际用量申购试剂，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地进行实际申购，避免造成试剂的浪费。
4. 验收试剂时，需核对规格、批号、数量、有效期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂应一律退回。
验收人须在发票上签字，然后将发票交采购中心复审。
5. 检验人员领用试剂时，应按需要领取适量的试剂，且先领用有效期短的试剂，然后在试剂领用登记本上登记领用时的日期、试剂品名、数量以及领用人签名。
6. 试剂领回后，应按试剂的储存要求存放于各实验室的冰箱内或者常温条件下，以便于日常工作的使用。
检验科试剂校准品耗材管理制度
检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。
试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。
二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。
请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。
三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。
即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。
四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。
管理员及时入库，按说明书要求进行存放。
五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。
六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。
并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。
八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。
试剂及校准品管理及使用登记记录
一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。
2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。
3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。
4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。
检验科的管理制度
检验科的管理制度管理制度ﻫ1. 检验方法保证制度（１）根据临床要求选择开展的检验项目，必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据,必须得到中国药品监督管理局(ＳＤＡ）的批准认可。
ﻫ（2）在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。
（３）所用检验方法的质量必须有校准程序和室内质控程序作保证。
（4)操作人员必须无条件地执行科室规定的检验方法,不得任意更改,如确需更改，必须履行科室的检验方法或检验试剂更改程序。
２.检验方法和/或试剂更换程序ﻫ(1）检验方法或试剂更换前必须书面申请,说明更换原因,报科主任或分管主任批准后才能更换。
(2）在使用新方法、试剂之前应作评价工作,内容包括：1）方法对比及偏差评估(NCＣLS文件ＥＰ9-A）,以了解两方法测定得到的结果是否相同或差异是否在充许范围内；２)分析方法的线性、偏差和不精密度评估(NCCLS文件EP１０-T2）,以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。
ﻫ（3）更换的检验方法和试剂要有溯源性依据,更换方法应采用国际或国家有关科学文献或杂志公布的推荐方法,要有符合医学检验要求的程序，包括采样、处理、运输、贮存、检查项目的准备等。
(４)更换的新方法必须有性能要求，包括：准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围、线性、参考值范围、校准程序和室内质控规则等。
3. 仪器使用维护制度ﻫ(1)科室应保证所有仪器设备经常处于常规或急诊需要的正常工作状态。
ﻫ（２)每一种大型精密仪器设备均应建立一份详细的档案,其内容应包括:⑴仪器设备名称;⑵仪器的型号;⑶生产或销售产商及维修服务者的名称、地址及联系方式;⑷仪器编号；⑸所属单位的仪器设备编号；⑹购置日期;⑺使用保修期；⑻仪器放置地点;⑼电源要求；⑽操作手册或使用说明书；⑾使用记录;⑿故障出现及维修保养记录；⒀责任人。
（3）操作人员应懂得所使用仪器的操作原理并按操作步骤进行规范操作。
检验试剂管理制度范文
检验试剂管理制度范文试剂是在科研、医疗和生产过程中不可或缺的重要物质。
然而，由于试剂具有一定的危险性和易受污染的特点，其管理显得尤为重要。
为了确保试剂的安全使用和保管，制定一套有效的试剂管理制度是必不可少的。
本文将探讨试剂管理制度的内容和流程，以期为各单位制定相关制度提供参考。
一、试剂管理制度的目的和适用范围试剂管理制度的目的是为了确保试剂的安全使用和保管，保障人员的生命财产安全，防止环境污染，维护单位的良好形象。
本制度适用于各单位内部试剂的采购、存储、使用、报废和管理等所有环节，包括试剂的正常使用、实验室检验、医疗机构和生产企业。
二、试剂管理制度的基本原则1. 安全第一原则：试剂管理的首要原则是保障人员的安全。
在试剂操作过程中，必须严格遵守安全规范和操作规程，正确佩戴个人防护装备。
2. 审核严格原则：试剂的采购必须经过严格审批程序，明确责任人并上报相关部门备案。
禁止私自采购试剂或使用无资质的试剂。
3. 分类管理原则：根据试剂的性质和特点，将试剂进行分类管理，制定相应的管理措施。
分为常规试剂、危险试剂和易制毒化学品等不同类别。
4. 库存清晰原则：试剂的库存必须清晰记录，定期进行盘点和统计。
禁止试剂超期存储或过量存放。
5. 防盗防损原则：对于有价值的试剂，必须加强保管和防盗措施，确保试剂的完整性。
严禁私自带出试剂，保证试剂的安全。
三、试剂管理制度的具体内容1. 试剂的采购管理a) 试剂采购必须根据实际需要，通过正规渠道进行，不得私自购买。
b) 试剂的采购需向上级部门提出申请，并由相关责任人审核并进行统一采购。
c) 试剂采购必须保存购买证明，包括发票、采购清单和供应商资质等相关文件。
2. 试剂的存储管理a) 试剂存放必须按照试剂的特性和安全等级进行分类存放，并标明存放位置。
b) 试剂存放区域必须保持干燥、通风、防潮和温度适宜，禁止与其他物品混放。
c) 试剂的包装必须完好无损，容器上必须标明试剂的名称、规格、数量和生产日期等信息。
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检验科试剂与校准品使用登记制度
1、使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使
用。
2、使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库
存情况，同时在包装盒上写明启用日期。
3、从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品使用说明书的
相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。
4、使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制
度》、《实验室生物安全管理规范》。
5、实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后，
放入指定冰箱或指定位置储存。
6、工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的，应立即进行清洁处
理，并做相应的记录。
7、各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清
理。
8、试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品的使用与
库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。
医学检验危急值报告制度和流程
1．目的：
为加强“危急值”的管理，保证将“危急值”能在第一时间内准确无误报告给临床，以便临床能采取及时、有效治疗措施，杜绝病人意外发生，保证医疗安全，特制定本制度。
2．定义：
“危急值”是指当出现这种试验结果时，患者可能正处于生命危险的边缘状态，它正像一种危及生命的信号，临床需要马上作出处理，这种试验数值称为危急值。
对某些疑似甲类传染病的检验结果亦属危急值范围。
3．适用范围：
适用于本科各类检验结果危急值的质量管理及报告。
4．具体操作流程：
(1) 当检验结果出现危急值时，Lis 系统会自动报警，提示检验者进一步识别和处理，检验者应
首先确认仪器、质控、定标、试剂、标本是否正常，并立即再复查一次。
确认无误后经审核报告，“危急值”即通过网络传送给临床。
(2) 在网络报告的同时，检验报告人还必须立即将“危急值” 准确无误的电话报告给临床，并
要求接听者重复一遍报告内容。
同时做好记录( 包括病人姓名、住院号、床号、危急值、报告人、报告时间、对方接听人等) 。
(3) 临床医生或护士接听到“危急值”报告后，也应作好记录，并立即向主管医生报告，主管医生
务必立即采取相应治疗措施。
如果临床对该“危急值”有疑问或怀疑标本采集有问题，应立即与检验科联系或重新采集标本复查。
5. “危急值”项目和报告界值的设立：
本“危急值” 项目和报告界值的设立是在广泛征求临床科室意见基础上，经过多次修改，并经院部批准而成。
今后仍要经常与临床沟通，倾听临床对“危急值”
质量管理的意见，修改和制定更适合临床的危急值项目和报告界值。
“危急值” 报告项目和警戒值。
附：医学检验危急值项目和范围:
1.血常规危急值
.血气危急值
6 .尿液分析
白细胞〉2500/卩L或满视野/HP,红细胞〉2500/卩L或满视野/HP。
7.其他检验
骨髓涂片发现幼稚细胞；HIV阳性。