(完整word版)实验室试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
实验室试剂药品管理制度（五篇）
实验室试剂药品管理制度1.试剂的保管1.1化学试剂应指定专人保管，并有登记。
1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。
1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。
1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。
1.5剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。
1.6试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。
1.7配制的试剂应贴标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。
1.8每周六下午检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处置。
1.9配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过三个月。
1.10应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。
2.化学药品必须根据化质分类存放，易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。
化学药品要存放在专用橱（柜）内，有存放专用橱（柜）的储藏室；有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防盗安全设施。
3.存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须有明显的标志。
对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。
4.试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签药品，不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置。
实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。
5.化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。
见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。
6.要加强对火源的管理。
化学药品储藏室（橱）周围及内部严禁火源；实验室的火源要远离易燃、易爆物品，有火源时，不能离人。
7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。
剧毒、放射性物体及其它危险物品，要单独存放，由双人双锁专人管理。
存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。
8.要经常检查危险物品，防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。
实验室试剂与校准品管理制度
实验室试剂与校准品管理制度实验室试剂与校准品管理制度一、管理目的为了保障实验室试验的准确性和信度，规范化实验室管理，制定实验室试剂和校准品管理制度。
二、管理内容1. 实验室试剂和校准品的管理应由专门负责人负责。
2. 实验室试剂和校准品应按照要求进行分类，并且放在专门的柜子、柜架或箱子里装好，保持整齐干净、易于取放。
3. 实验室试剂和校准品应具有标签，并注明试验用途、生产批号、使用期限等信息，以保证其完整性和可靠性。
4. 应按照标准操作程序规定各种实验室试剂和校准品的接收、管理、储存、操作、装箱、交接等流程。
5. 对于所有试剂品和校准品，应进行发票、标签、接收书等资料的备份；对于特殊实验室试剂和校准品，应进行专门的管理备份。
6. 对于实验室试剂和校准品，应建立一套标准的管理制度，包括命名规则、储存条件和使用要求等。
7. 对于每个实验室试剂和校准品，应建立一份使用记录表，每次使用时需要经过专门负责人签字确认，以保证数据完整性和真实性。
8. 保证试剂品和校准品使用后如实的返库，以便查验使用剩余量和保证资产完整。
三、管理标准1. 实验室试剂和校准品的管理应严格遵循国家法规和管理要求，并与制药厂商进行紧密合作，确保实验室试剂和校准品的供应、质量控制和管理。
2. 实验室试剂和校准品管理人员需要对其进行定期保养，对试剂和校准品进行检查并处理过期品，使实验室试剂和校准品始终保持良好的质量。
3. 在使用前，必须先了解试剂和校准品的基本属性、毒性，以及正确的使用方法和标准操作程序，工作人员必须遵循操作规程。
4. 所有实验室试剂和校准品的记录必须保留在经授权的文件或计算机程序中，并应为记录进行标记，以便准确查询历史记录。
四、管理措施1. 实验室试剂和校准品管理人员必须进行专业技能培训，掌握一定的知识、技能和工作方法，以确保实验室试剂和校准品管理规范和可靠。
2. 实验室试剂和校准品管理人员必须经常检查和维护实验室试剂和校准品，及时发现和处理问题。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度为了规范试剂和校准品管理，降低检验成本，做到试剂和校准品使用进出明细，特制定本制度。
1. 全科使用的所有试剂和校准品，均应按医院规定程序进行申请、审批、备案和上报采购。
所有试剂和校准品应按科室要求采取招标方式决定其商家，并在招标中商谈其价格。
2. 科室使用的所有试剂和校准品，均必须有SDA注册证，每进新试剂必须索要注册证，所进试剂的注册证必须留存备案。
3. 科内挑选一位认真、细致、踏实、有责任感的同志负责试剂和校准品的具体管理。
其任务是：试剂和校准品的保管、库存清理、缺货报告、进货验收、入库上账、出库上账等。
4. 试剂和校准品要货申请由各组组长根据需要量（一般最多为两个月用量）、试剂品牌、质量要求进行计划申请，一式二份，组长签字后交分管主任签字，最后交科主任审批签字留档。
5. 需开展新项目的和欲进行科研的试剂计划应先经科务会讨论审批。
除医院签订合同的试剂、专用设备的专用试剂外，其他试剂不得指名商家。
6. 科主任接到各组计划表后，应立即与试剂管理人核实，根据库存量进行审批，科主任签字后，其中一份由科主任或主任委托试剂管理人交采购中心，另一份科主任留底。
7. 所进试剂和校准品必须由科主任或科主任委托试剂管理人到采购中心与其主管人员一起验收，验收时必须注意试剂和校准品的有效期、批号和数量。
有效期短而在效期内用不完的试剂和校准品必须退货；同种试剂和校准品批号不同者必须退货；数量不达时当场指出。
试剂和校准品应即运回检验科冰箱保存。
由检验科主任或主任委托试剂和校准品管理人签领。
8. 试剂和校准品验收完毕，必须在检验科相关组使用合格后报告主任，其发票才能由科主任签字，同时主任必须记录其发票的票号、金额和试剂和校准品类别。
没有检验科主任签字的发票，科室不予承认，财务科不得付款。
9. 试剂和校准品运回检验科冰箱保存后，由试剂管理人及时记账。
记账时，根据试剂和校准品的种类、使用班组、存放冰箱、发票号码、试剂品牌、单价、数量、有效期、进货公司和进货日期等详细记录。
试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。
二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。
四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。
2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。
3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。
不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。
责任人：4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。
责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。
责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。
各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。
7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。
8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。
（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。
（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。
9、试剂的安全管理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。
应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。
10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。
实验室试剂管理制度范本
实验室试剂管理制度范本第一章总则第一条为了加强对实验室试剂管理的监督，保障实验室安全，提高实验室管理水平，制定本制度。
第二条本制度适用于实验室试剂的采购、储存、使用和清理等所有环节。
第三条实验室试剂管理应严格按照相关法律法规、部门规章以及本制度的要求执行。
第四条实验室试剂管理应坚持“科学、安全、环保、便捷”原则，保证试剂存储安全，并且符合环境保护要求。
第五条实验室试剂管理采用分类管理制度，根据试剂的性质和用途不同进行分类管理。
第二章试剂采购管理第六条试剂采购必须严格按照实验室的采购管理制度进行，由经过培训的专业人员进行采购操作。
第七条试剂采购前，必须对试剂的使用目的、使用范围、使用方法和结束方法进行充分的调查和了解，确保试剂的采购符合实际需要。
第八条试剂采购必须选择正规厂家或者正规销售渠道进行采购，并且要求提供合格的产品合格证明和产品标准。
第九条试剂采购时，必须严格按照实验室的采购预算进行支出，禁止私自增加采购金额或者私自提高采购标准。
第十条试剂采购后，必须及时对采购的试剂进行入库登记，确保试剂的数量、名称和规格等信息准确无误。
第三章试剂储存管理第十一条试剂的储存应当分门别类，分类存放，确保试剂的使用和存放达到最佳的状态。
第十二条试剂的储存场所应当符合相关的安全规定，禁止在易燃易爆场所存放试剂。
第十三条试剂的储存场所应当远离热源、火源和酸碱物质，确保试剂的储存安全。
第十四条试剂的储存场所应当设置明确的标志牌，标明试剂的名称、规格、存储日期等信息，确保试剂的使用和储存的安全。
第十五条试剂的储存场所应当经常进行定期的检查和清理，确保试剂的质量和数量符合要求。
第四章试剂使用管理第十六条试剂使用前，必须仔细阅读试剂的安全说明书和使用方法，确保使用的安全和正确。
第十七条试剂使用必须由经过专业培训的人员进行操作，禁止未经培训的人员进行试剂操作。
第十八条试剂使用时，必须根据试剂的性质、浓度和用途进行合理的使用，禁止随意更改试剂的用途和浓度。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度检验科试剂与校准品管理制度是实验室运行的重要组成部分，它涉及到试剂与校准品的采购、存储、使用、维护和废弃等环节。
一个健全的管理制度可以确保试剂与校准品的质量管理和实验室的正常运行。
本文将围绕着试剂与校准品的管理制度进行详细介绍。
一、试剂与校准品的采购1.采购依据：根据实验要求和试剂与校准品的特性，制定采购计划和清单，并明确要求供应商提供产品的证书和质量保证。
2.供应商选择：选择经过认证的供应商，评估供应商的产品质量、交货时间、售后服务等，确保供应商能提供符合要求的试剂与校准品。
3.采购程序：制定采购程序，包括询价、比较报价、选择供应商、签订合同等。
采购合同中应写明试剂与校准品的名称、种类、规格、数量、质量标准、交货期限等。
4.采购记录：建立完整的采购记录，包括采购申请、询价记录、供应商选择记录、采购合同、货物验收记录等。
二、试剂与校准品的接收与入库2.质量鉴定：根据试剂与校准品的特性，对其进行质量鉴定。
比如，对于常用的试剂，可以进行pH值测定、重量测定、外观检查等；对于校准品，可以进行特定的检测方法验证等。
3.入库记录：建立完整的入库记录，包括入库通知、质量鉴定记录、货物验收记录等。
并及时将试剂与校准品放置在规定的存储位置内。
三、试剂与校准品的存储与保管1.存储条件：根据试剂与校准品的特性，制定适当的存储条件，包括温度、湿度、光照、通风等。
如需要存放在冷藏或冷冻条件下的试剂，应保证冷藏设备、冷库或冷柜的温度稳定性。
2.存储位置：根据试剂与校准品的特性和存储条件，设定特定的存储位置，如化学试剂应与易燃易爆物品隔离存放，校准品应单独存放以保证其准确性。
3.存储记录：建立试剂与校准品存储记录，包括存放位置、存放时间、有效期等。
4.保管措施：建立试剂与校准品保管制度，确保试剂与校准品不被恶意损坏或盗窃。
四、试剂与校准品的使用与维护2.使用记录：建立试剂与校准品使用记录，记录试剂与校准品的使用情况，包括使用日期、使用人员、使用数量等信息。
检验科试剂管理规定
检验科试剂管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021检验科试剂与校准品管理制度1.试剂与校准品采购与储存的管理1.1成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
1.2请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。
1.3各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由采购中心专人登记保管。
1.5验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。
1.6更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。
1.7自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
1.8实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤0.05ppm)。
每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
1.9各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
1.10不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
1.11试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
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实验室试剂与校准品管理制度为了保障医院的医疗安全，提高实验室的诊断水平及准确性，根据《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》，结合我院实际情况，特制定此管理制度。
1. 试剂与校准品采购与储存的管理
1.1成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
1.2请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。
1.3各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由采购中心专人登记保管。
1.5验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。
1.6更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。
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1.7自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
1.8实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤0.05ppm)。
每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
1.9各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
1.10不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
1.11试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
1.12各实验室开展新项目需与科主任联系，核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
1.13试剂外借一律经科主任同意并履行手续（借条）方可执行。
2. 试剂与校准品使用的管理
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2.1使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。
2.2使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。
2.3从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。
2.4使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。
2.5实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后，放入指定冰箱或指定位置储存。
2.6工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的，应立即进行清洁处理，并做相应的记录。
2.7各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清理。
2.8试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品的使用与库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。
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