实验室试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
医院检验科试剂与校准品管理制度
医院检验科试剂与校准品管理制度一、检验科试剂及仓库管理制度1、试剂计划的制定1.1各实验室负责人根据实际需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划的申购试剂，申购计划要经科主任审批。
1.2试剂计划主要为下一季度的试剂用量，以略有节余为原则，以免耽误试验的开展。
1.3各专业组制订计划，要将名称、规格、单位、计划数、生产商等项目填写齐全，有特殊情况要明确注明。
1.4试剂耗材管理员在科主任的监督同意下制订全科以上未加界定的试剂和其他消耗品，并负责将各专业组的试剂计划汇总。
科主任同意签字后交由医院统一招标进货、科室统一申请、统一管理。
1.5要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期。
二、检验科标准物质管理及使用登记制度1、检验科各室组质量监督员负责实验室标准物质的采购计划、验收、保管、发放。
验收时核对标准物质的包装、数量、外观，生产日期，有效期及有无出厂检验合格证等内容。
验收后，进行登记和入库。
2、各专业组根据工作需要，按规定领取标准物质，并详细填写出库和使用登记。
3、质量监督员对所领用的标准物质的保管和正确使用进行监督。
4、标准物质的使用4.1使用的标准物质应是国家有证标准物质，或者是通过连续的比较链，其测量结果能与国家（国际）测量标准联系起来的标准物质。
4.2标准菌株、诊断血清应来源于专门的供应机构。
4.3检测人员应详细了解标准物质的使用说明，严格按照检测规程进行操作，并保证在有效期内使用。
4.4标准菌株在培养上应无过度生长或代谢缓慢，并根据各种细菌生长的情况定期移种；诊断血清外观应清晰，定期用标准菌株试验敏感性及特异性。
5、标准物质贮存5.1标准物质应贮存在安全场所并有记录。
5.2标准溶液、诊断血清一般保存于冰箱。
6、标准物质的处置6.1超过有效期的标准物质一律不得使用，处置须征得科主任同意，经无害化处理，并做好记录。
6.2做好实验、复验记录，并立即向科主任报告，及时处理。
6.3使用菌种应经科主任批准。
实验室试剂与校准品管理制度
实验室试剂与校准品管理制度实验室试剂与校准品管理制度一、管理目的为了保障实验室试验的准确性和信度，规范化实验室管理，制定实验室试剂和校准品管理制度。
二、管理内容1. 实验室试剂和校准品的管理应由专门负责人负责。
2. 实验室试剂和校准品应按照要求进行分类，并且放在专门的柜子、柜架或箱子里装好，保持整齐干净、易于取放。
3. 实验室试剂和校准品应具有标签，并注明试验用途、生产批号、使用期限等信息，以保证其完整性和可靠性。
4. 应按照标准操作程序规定各种实验室试剂和校准品的接收、管理、储存、操作、装箱、交接等流程。
5. 对于所有试剂品和校准品，应进行发票、标签、接收书等资料的备份；对于特殊实验室试剂和校准品，应进行专门的管理备份。
6. 对于实验室试剂和校准品，应建立一套标准的管理制度，包括命名规则、储存条件和使用要求等。
7. 对于每个实验室试剂和校准品，应建立一份使用记录表，每次使用时需要经过专门负责人签字确认，以保证数据完整性和真实性。
8. 保证试剂品和校准品使用后如实的返库，以便查验使用剩余量和保证资产完整。
三、管理标准1. 实验室试剂和校准品的管理应严格遵循国家法规和管理要求，并与制药厂商进行紧密合作，确保实验室试剂和校准品的供应、质量控制和管理。
2. 实验室试剂和校准品管理人员需要对其进行定期保养，对试剂和校准品进行检查并处理过期品，使实验室试剂和校准品始终保持良好的质量。
3. 在使用前，必须先了解试剂和校准品的基本属性、毒性，以及正确的使用方法和标准操作程序，工作人员必须遵循操作规程。
4. 所有实验室试剂和校准品的记录必须保留在经授权的文件或计算机程序中，并应为记录进行标记，以便准确查询历史记录。
四、管理措施1. 实验室试剂和校准品管理人员必须进行专业技能培训，掌握一定的知识、技能和工作方法，以确保实验室试剂和校准品管理规范和可靠。
2. 实验室试剂和校准品管理人员必须经常检查和维护实验室试剂和校准品，及时发现和处理问题。
检验科试剂校准品耗材管理制度
检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。
试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。
二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。
请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。
三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。
即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。
四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。
管理员及时入库，按说明书要求进行存放。
五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。
六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。
并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。
八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。
化学试剂使用管理制度
化学试剂使用管理制度一、总则1.1 为了加强化学试剂的管理，确保试剂的合理使用和储存，保障实验室安全，提高实验效率，特制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有实验室的化学试剂管理。
1.3 化学试剂管理遵循安全、规范、节约的原则。
二、试剂分类与采购2.1 化学试剂按其危险性分为一般试剂、危险试剂和剧毒试剂。
2.1.1 一般试剂：无特殊危险性，可直接购买使用。
2.1.2 危险试剂：具有腐蚀性、易燃性、毒性等危险性，需特殊处理和储存，购买需经过审批。
2.1.3 剧毒试剂：具有极高毒性，需严格控制，购买需经过严格审批，并实行双人保管制度。
2.2 化学试剂的采购应遵循以下原则：2.2.1 合理采购，避免浪费。
2.2.2 优先采购国产试剂，确保质量。
2.2.3 采购需经过审批，确保采购的合法性和合规性。
三、试剂储存与管理3.1 一般试剂可存放在实验室的试剂柜中，注意避光、防潮、防腐蚀。
3.2 危险试剂和剧毒试剂需存放在专门的试剂仓库，仓库应具备防火、防盗、防潮、通风等设施。
3.3 试剂储存应遵循以下原则：3.3.1 分类储存，避免混合。
3.3.2 标签清晰，便于识别。
3.3.3 储存量不宜过多，避免长期积压。
3.3.4 定期检查试剂储存情况，确保安全。
四、试剂使用与废弃4.1 化学试剂使用应遵循以下原则：4.1.1 按需领取，避免浪费。
4.1.2 严格按操作规程使用，确保安全。
4.1.3 使用后及时归还，保持实验室整洁。
4.2 废弃试剂应按照废弃物处理规定进行分类处理，不得随意丢弃。
4.3 剧毒试剂使用应实行双人监督制度，确保安全。
五、试剂安全与防护5.1 实验室应配备必要的防护用品，如手套、口罩、防护眼镜等。
5.2 实验室人员应接受安全培训，了解化学试剂的危险性和防护措施。
5.3 实验室应制定应急预案，应对突发情况。
六、责任与监督6.1 实验室负责人对本实验室的化学试剂管理负总责。
6.2 试剂管理员负责具体实施化学试剂的管理工作。
化学试剂使用管理制度模版
化学试剂使用管理制度模版第一章总则第一条为了规范化学试剂的使用和管理，保障实验室环境安全和实验人员的身体健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本实验室内所有化学试剂的使用和管理。
第三条本管理制度的实施单位为实验室负责人。
实验室负责人有权对本管理制度进行解释和修改。
第四条所有实验人员必须遵守本管理制度，并严格按照实验室负责人的要求进行试剂使用和管理。
第五条实验人员在进行化学实验前必须熟悉使用的试剂的特性、危险性和安全操作规程，并具备相应的知识和技能。
第六条实验人员在使用化学试剂前必须经过安全培训，并通过考核合格才可上岗。
第七条实验人员在使用试剂时必须佩戴个人防护用品，如实验服、安全眼镜、手套等。
第八条实验人员在实验过程中应严格遵守实验室内的安全规则，并及时向实验室负责人报告发现的异常情况。
第九条实验室负责人有权对实验人员进行随机检查，并对违规行为进行相应的处理。
第十条对于严重违反本管理制度的实验人员，实验室负责人有权采取相应的纪律处分措施，并报告有关部门处理。
第二章试剂的分类和标识第十一条化学试剂按照其危险性质和用途的不同，分为有毒试剂、易燃试剂、腐蚀性试剂、氧化剂、剧毒试剂等多种类别。
第十二条各类试剂必须在容器上标明试剂类别、化学名称、危险性符号、中文标识等信息。
第十三条实验室内的试剂必须按照类别进行分类存放，并在存放区域进行明确标识。
第十四条所有试剂的容器必须密闭良好，防止泄漏和扩散。
第十五条对于已经过期或者破损的试剂，必须进行专门处理，不得继续使用。
第三章试剂的采购和入库管理第十六条实验室内的试剂采购必须按照实验室的需求计划和采购程序进行。
第十七条试剂采购人员必须对所购试剂进行验收，确认试剂的品质和数量与采购合同一致。
第十八条新购试剂必须进行入库登记，并按照类别进行分类存放。
第十九条实验室内的试剂库存必须进行定期盘点，并进行相应记录。
第二十条对于过期或即将过期的试剂，实验室负责人必须及时处理和清理。
实验室试剂药品管理制度模版
实验室试剂药品管理制度模版第一章总则第一条为规范实验室内试剂药品的购买、储存、使用、管理和丢失报备等工作，保障实验室工作的顺利进行和实验室人员的安全健康，制定本管理制度。
第二条实验室内的试剂药品购买、储存、使用、管理等工作必须严格按照本制度执行。
第三条试剂药品的管理范围包括但不限于化学试剂、生物试剂、分析试剂、药物、免疫试剂等。
第二章试剂药品购买管理第四条试剂药品的购买需经实验室负责人审核，并依照公司采购制度进行采购。
第五条购买试剂药品须经过多家供应商的对比报价，选择性价比较高的供应商进行采购。
第六条购买试剂药品时，应填写购买申请单并报经实验室负责人批准后进行采购。
第七条购买经批准的试剂药品后，需要及时通知采购部门进行采购，并做好采购记录。
第八条试剂药品的购买发票和相关资料应妥善保管，方便日后查询。
第三章试剂药品入库管理第九条试剂药品应当按照不同类别进行分类储存，保证试剂药品的可追溯性和易取用性。
第十条入库试剂药品需经仓库管理员验收并填写入库登记表。
第十一条入库试剂药品的存储条件和有效期应与货物吻合，并记录在入库登记表中。
第十二条入库的试剂药品应妥善保管，防止损坏和遗失。
第十三条入库试剂药品应定期检查库存情况，确保库存充足。
第四章试剂药品领用管理第十四条实验室人员需填写试剂药品领用申请单，并经实验室负责人批准后方可领用。
第十五条领用试剂药品时，实验室人员应按照需要领用的数量进行准确计量和称量，并填写领用记录表。
第十六条领用试剂药品后，实验室人员应妥善保管，并确保使用前进行必要的检查和试验。
第十七条领用试剂药品后，实验室人员应及时更新库存并上报给仓库管理员进行备案。
第十八条实验室人员不得将领用的试剂药品私自带离实验室或借给他人使用。
第五章试剂药品管理与报废第十九条实验室人员应按照试剂药品的储存条件和有效期定期检查试剂药品，确保其质量和有效性。
第二十条发现试剂药品超过有效期或质量出现问题的，应立即上报给实验室负责人，并按照相应程序进行处置。
试剂校准品管理制度
试剂校准品管理制度一、总则为提高试剂校准品的管理水平，确保试剂校准品的质量和有效性，保障科研工作的顺利进行，特制定本制度。
二、试剂校准品的种类和使用范围1. 试剂校准品种类包括：生物化学试剂、有机化学试剂、无机化学试剂等。
2. 试剂校准品使用范围包括：科研实验、生产实验、质量检验等。
三、试剂校准品的采购1. 订货环节应有明确的责任人，负责试剂校准品的订购和采购。
2. 试剂校准品的订购应按照实验室需求和实验要求进行合理计划，并确保订购数量足够。
3. 试剂校准品的采购应选择有资质的供应商，确保试剂校准品的质量和准确性。
4. 试剂校准品的采购应有明确的验收标准，验收标准应包括检查试剂校准品的包装完好性、标签准确性等。
四、试剂校准品的存储1. 试剂校准品的存储应根据其性质和要求进行合理分类和分区存放。
2. 试剂校准品存放区域应符合要求，保持通风干燥，避免阳光直射和高温高湿环境。
3. 试剂校准品应按照规定的温度、湿度条件存放，并定期检查和维护存放设备。
4. 试剂校准品的存储应有明确标识，标注试剂名称、批号、有效期等信息。
五、试剂校准品的使用1. 试剂校准品的使用应按照实验要求和操作规程进行，不得随意更换或重复使用。
2. 试剂校准品使用时应注意安全防护，避免接触皮肤、眼睛等敏感部位，确保使用过程安全。
3. 试剂校准品使用后应及时清洗设备和工具，保持实验室环境整洁和干净。
4. 试剂校准品使用后应记录使用情况，包括使用日期、使用量、使用目的等信息。
六、试剂校准品的废弃处理1. 试剂校准品废弃物应按照规定的废弃处理程序进行处理，包括液体废弃物、固体废弃物等。
2. 试剂校准品废弃物应根据性质分类，定期清理和处理，确保废弃物不对环境造成污染。
3. 试剂校准品废弃处理应注意安全防护，避免直接接触废弃物，确保处理过程安全。
七、试剂校准品的检测和校准1. 试剂校准品应定期检测和校准，确保其质量和准确性。
2. 试剂校准品的检测和校准应由专业人员进行，确保结果准确可靠。
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实验室试剂与校准品管理制度为了保障医院的医疗安全，提高实验室的诊断水平及准确性，根据《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》，结合我院实际情况，特制定此管理制度。
1. 试剂与校准品采购与储存的管理
成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。
各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由采购中心专人登记保管。
验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。
更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。
自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤。
每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
各实验室开展新项目需与科主任联系，核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
试剂外借一律经科主任同意并履行手续（借条）方可执行。
2. 试剂与校准品使用的管理
使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。
使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。
从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。
使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。
实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后，放入指定冰箱或指定位置储存。
工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的，应立即进行清洁处理，并做相应的记录。
各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清理。
试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品的使用与库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。