公司质量管理工作权责划分表
质量管理体系职能分配表
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。
质量管理体系职能分配表格.
质量管理系统职能分派表管投企物幼商财人劳行党标准总理资业业托业务力政委服工内容经者发管管管服审资办办公会条款理代展理理理务计源公公司表部部部部部部部室室4质量管理系统★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲整体要求文件要求★文件控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲记录控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲5管理职责★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理承诺以顾客为关注焦点★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲策划★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标质量管理系统策划★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责、权限和交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责与权限管理者代表★内部交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理评审★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲6资源管理★资源供给人力资源★★★★★基础设备▲★工作环境▲★7产品实现★▲▲▲▲产品实现的策划与顾客相关的过程管投企物幼商财人行党标准劳总理资业业托业务力政委内容经者发管管管服审资服办办工条款公理代展理理理务计源公公会表部部部部部部部司室室与产品相关的要求确实▲★★★定与顾客相关的要求的评▲★★★审顾客交流▲▲★★★设计和开发▲★★★★采买▲▲★★★★生产和服务供给★★★★生产和服务供给的控制生产和服务供给过程的★★★★确认表记和可追忆性★顾客财富▲★▲▲产品防备8监督和丈量装置的控制★★★★丈量、剖析和改良总则★▲▲▲▲▲监督和丈量▲★★★★顾客满意内部审查▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲过程的监督和丈量★▲▲▲▲▲产品的监督和丈量★▲★★★★★▲不合格品的控制★▲★★★★▲数据剖析▲▲▲▲★改良★▲▲▲▲▲▲连续改良纠正举措▲▲▲▲▲★预防举措▲▲▲▲▲★★-------责任部门▲--------辅助部门。
质量管理体系职能分配表
△
▲
△
△
△
7.2与顾客有关的过程
△
△
△
▲
△
7.3设计和开发
删减
7.4采购
△
△
△
▲
△
7.5.1生产和服务提供过程的控制
△
△
▲
△
△
▲
7.5.2生产和服务提供过程的确认
△
▲
△
△
▲
7.5.3标识和可追溯性
△
▲
△
△
▲
7.5.4顾客财产
△
△
△
▲
△
△
7.5.5产品防护
△
△
▲
△
△
▲
7.6监视和测量装置的控制
△
▲
△
△
△
△
△
△
5.4策划
▲
△
△
△
△
△
5.5职责、权限与沟通
▲
△
△
△
△
△
5.5.1职责和权限
▲
△
△
△
△
△
5.5.2管理者代表
▲
△
△
△
△
△
5.5.3内部沟通
▲
△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
△
△
6.1资源提供
▲
△
△
△
△
△
6.2人力资源
△
△
△
△
▲
△
6.3基础设施
△
△
▲
△
△
△
6.4工作环境
质量管理体系职能分配表(责任人)
▲
△
△
11
生产过程控制程 序
生产计划控制考核管理、关 重工序管理、生产现场管理 、合格证管理、生产设备维 护保养、生产现场定置管理 、生产计划索赔管理、质量 影响生产进度索赔、流转器 具管理、废旧物资管理
7.5.2
生产和服务提供过 程的确 页，共 3 页
△
△
△
7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 8.1 监视和测量装置的 控制 总则 ● △ ● ● △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ●
△ △ △
△ △ △
△ △
△ △ 4 管理评审程序
△ ▲
6 资源管 理
6.2
人力资源
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
5
人力资源控制程 序
招聘管理、员工培训管理、 员工试用与转正管理、劳动 合同管理、人员资格管理、 内审员管理、员工调动管理 、管理人员任免管理、出差 出国人员管理、员工离职管 理、人事档案管理、员工考 勤管理、员工保险管理、员 工奖罚管理、员工绩效管理
质量管理体系职能分配表
总 经 理 管 理 者 代 表 制 造 中 心 主 任 △ ▲ △ 销 售 中 心 主 任 △ ▲ △ 管 理 中 心 主 任 △ ▲ △ 全 质 办 品 控 部 技 术 研 发 部 生 产 部 物 管 部 采 购 部 财 务 部 销 售 服 务 部 管 理 部 二级程序文件目录
△ △ △ △ △ ▲ △ ▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
2
记录控制程序
以顾客为关注焦点 ● 质量方针 策划 ● ●
质量管理体系职能分配表格新版
东莞 XXXX有限企业
质量管理系统职能分派表：
管销技客采生资品管行标准条款理售术服购产材管理政
层部部课课部课课部课4 组织环境 /4.1 理解企业及其环境▲△△△△△△△△△
理解有关方的需乞降希望▲△△△△△△△△△质量管理系统的范围▲
质量管理系统及其过程▲△△△△△△△△△5 领导作用 /5.1 领导作用和承诺▲
目标▲△△△△△△△△△
组织的岗位、职责的权限▲△△△△△△△△△6 策划 /6.1 应付风险和机会的举措▲△△△△△△△△△
质量、目标及其实现的策划▲△△△△△△△△△改正的策划▲△△△△△△△△△
▲△△△△△△△△△
人员▲△△△△△△△△△基础设备△△△△△▲△△△△
△△△△△▲△△△△
△△△△△△△▲△△
△△△△△△△△△▲能力△△△△△△△△△▲
意识△△△△△△△△△▲
交流△△△△△△△△▲△
形成文件的信息△△△△△△△△▲△8 运转 /8.1 运转策划和控制△△▲△△△△△△△
产品和服务要求△▲△△△△△△△△产品和服务的设计和开发删减
外面供给过程、产品和服务的控制△△△△▲△△△△△
△△△△△▲△△△△
△△△△△▲△△△△
△▲△△▲△△△△△
△△△△△△▲△△△
△△△▲△△△△△△改正控制△△△△△▲△△△△产品和服务的放行△△△△△△△▲△△不合格输出的控制△△△△△△△▲△△
▲△△△△△△△▲△
△△△▲△△△△△△
△△△△△△△▲△△内审审查▲△△△△△△△△△管理评审▲△△△△△△△△△10 连续改良 /10.1 总则▲△△△△△△△△△
不合格与纠正举措△△△△△△△▲△△
连续改良▲△△△△△△△△△注：▲代表主控部门△代表辅助部。
质量管理体系职能分配表
○
4.4.1组织机构和职责
●
○
○
○
○
○
○
○
4.4.2培训、意识和能力
○
●
○
○
○
○
○
○
4.4.3信息交流
○
○
○
○
●
○
○
○
4.4.4文件
○
○
○
○
○
○
○
●
4.4.5文件控制
○
○
○
○
●
○
○
○
4.4.6运行控制
○
●
4.4.7应急准备和响应
●
○
4.5.1监视和测量
●
○
4.5.2合规性评价
○
○
○
○
●
○
○
○
4.5.3不符合、纠正措施与预防措施
●
○
11.4施工质量问题的处理
6.施工质量问题处置
○
○
●
7.质量事故调查处理
●
○
○
○
○
○
○
○
11.5检测设备管理
8.检测设备管理
●
○
○
○
○
○
质量管理体系职能分配表
职能部门
体系要求
体系/过程/文件
项目经理
技术员
施工员
质检员
安全员
采购员
保管员
资料员
规范条款
过 程
12.质量管理自查与评价
12.1一般规定
12.2质量活动的监督检查与评价
17
漏电测试仪
1
技术员
质量管理体系职能分配表新版
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
9.1.3分析与评价
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9.2内审审核
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
9.3管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10持续改善/10.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10.2不合格与纠正措施
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
10.3持续改善
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
注: ▲代表主控部门 △代表协助部。
东莞XXXX有限企业
质量管理体系职能分派表:
原则条款
管理层
销售部
技术部
客服课
采
购
课
生产部
资材课
品
管
课
管
理
部
行
政
课
4组织环境/4.1理解企业及其环境
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2理解有关方旳需求和期望
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.3质量管理体系旳范围
▲
4.4质量管理体系及其过程
▲
△
△
质量管理体系职能分配表
△
△
6.4工作环境 环境/安全的验收
△△△●△
△
环境/安全方案的使用
●
环境/安全方案的维护
●
效果评价
△△△●
△
记录的整理、存档
●
△
取得相关技术资料及技术消化
△
●
工艺设计开发输入
△
●
过程设想
△
●
确定质量目标
△
●
确定材料清单
△
●
确定过程流程图
△
●
确定产品和过程特殊特性清单
△
●
确定新设备、工装、夹具和设施要求
组织健全质量管理体系文件 编制和保持质量手册 文件策划
●△△△△△△△△△△△△ ●●△△△△△△△△△△△
●△△●△△△△△△△△
文件编制
●●●●●●●●●●●●
识别收集外来文件并建立清单
●
●△
△△
△
文件审核、会签、批准
●●●●●●●●●●●●●
4.2.3文件控 确定分发范围
●△△●△△△△△△△△
制
文件标识受控发放
●△△●△△△△△△△△
签收纳入管理
●●●●●●●●●●●●
文件执行，日常管理
●●●●●●●●●●●●
文件适宜性评价
●△△●△△△△△△△△
文件的更改、换版、回收、作废
●△△●△△△△△△△△
记录表单设计
记录表单的确认
4.2.4记录控 记录表单培训填写
制
记录表单的使用
记录的整理、保持、查阅
4.1总要求
确定过程运行所需准则方法 获得必要的资源和信息
●△△△△△△△△△△△△ ●△△△△△△△△△△△△
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
日照钢铁控股集团有限公司质量管理工作权责划分表
T2主办
2015年3月31日订定
一、质量管理规章
二、各项品管作业之核定
(一)「询问单」关于冶金及MPL产制能力
之回复
(二)产品建议单
(三)产品意见单
(四)核定产品手册
(五)冶金规范摘要之修订
(六)服务供货商之资格认可
(七)品质日报
(八)品质周、月报
(九)品质年报
(十)质量异常调查报告
(十一)质量校正行动调查表
三、新产品开发试制
(一)新产品开发试制之核准
(二)产品试用建议单之核准
四、客户诉赔调查报告之核定
(一)建议诉赔成立案件（注三）
1．预估损失或赔偿金额人民币一万两
千元以下者
2．预估损失或赔偿金额超过人民币一
万两千元者
(二)建议诉赔不成立案件
五、品保稽查
(一)年度稽查计划表之核准
(二)内部稽查（稽查小组领队指派、检查表、计划表、报告及校正行动追踪报告之核准）
(三)年度总经理稽查
六、原料之质量管理（注四）
(一)新料源评估报告
(二)原料质量规格拟订
七、试验分析
一级主管二级主管三级主管
助理副总经理
工作项目技术冶金冶金各厂处冶金各厂处
执行副各部门各厂处技术处技术处
董事长总经理部门技术处所属所属所属所属
(一)厂内委托试验之申请ˇ
(二)厂内委托试验之核准ˇ
(三)厂内委托试验报告之核准ˇ
八、对外技术服务
ˇ
(一)厂外委托项目技术服务合约金额人
民币20万元以下者（注五）
ˇ
(二)厂外委托项目技术服务合约金额超
过人民币20万元者（注五）
(三)厂外委托化验试验分析ˇ
九、对外报告、证明书之核准
(一)品质证明书ˇ
(二)对外技术服务报告
1.正式对外报告ˇ
2.简便对外报告ˇ
(三)厂外委托化验试验报告ˇ
注：一、本表所列被授权人遇有须转呈上级者，得转呈请示之。
二、本表所列「ˇ」符号代表最后之核定，但各级主管仍应依实际签办或核转程序，分别负拟办、初
核、复核之责。
三、诉赔处理之预估赔偿金额系技术服务工程师依剔退重量、折让等级、退换货重量或其他建议处置
方式，预为估算而得。
四、生产部门各制造部炼铁、炼钢所使用之原料，由W2、W3、W4、W8负责办理。
五、非破坏检测合约应有责任限制条款，将本公司所负之赔偿责任限制为所收检测费用之六倍以内。