GMP紫外可见分光光度计验证方案及报告

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外可见分光光度计验证方案及报告

TU-1901型xx紫外分光光度计验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、资料 (5)2、仪器的用途和使用要求 (5)3、安装确认................................................. (5)4、性能确认 (5)5、验证结论及评价 (7)6、验证报告批准书 (8)1.验证目标:通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。

2．验证依据、验证标准：《药品生产质量管理规范GMP》版，紫外-可见分光光度法，《中国药典》（____年版）二部附录ⅣA。

3．验证参与部门及责任4．验证指令4．1验证支持文件TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书紫外-可见分光光度法4．2验证内容：本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。

5．预确认5．1资料档案51．1概述：本仪器为双光束，可调峡缝紫外-可见分光光度计，波长范围190-900nm，光谱带宽0.1 /0.2 /0. /5 nm 6段转换，波长准确度±0.3nm，波段设置0.1 nm。

51．2资料档案检查人：复核人：日期：5．2设备性能：检查人：复核人：日期：5．3消耗性备件检查人：复核人：日期：5.4维修服务单位名称：地址：邮编：联系人：电话：检查人：复核人：日期：5．5预确认结果分析6．安装确认：6．1电源检查人：复核人：日期：6.2室内环境6．3安装确认结果分析7．操作确认7．1按照TU-1901型紫外-可见分光光度计标准操作规程进行仪器操作，检查仪器安装后能正常工作。

检查人：复核人：日期：7．2操作确认结果分析及结论：8．性能确认8．1性能确认的目的是在不使用任何供试品的前提下，确认本仪器能达到设计要求。

紫外可见分光光度计实验报告

紫外可见分光光度计实验报告实验目的：1.学习操作紫外可见分光光度计，并了解其原理和使用方法。

2.通过测量不同溶液的吸光度，了解溶液的浓度与吸光度之间的关系。

3.掌握分光光度计的标定方法。

实验原理：紫外可见分光光度计是一种常用的光谱仪器，可用于测定溶液吸光度。

其原理是通过将入射光分光为不同波长的光束，经过被测溶液后，测量出透射光强度与入射光强度的比值，即吸光度。

吸光度与溶液浓度之间通常存在一定的线性关系。

实验步骤：1.打开紫外可见分光光度计的电源，待仪器启动后进行预热。

2.调节光电倍增管的位置，使得入射光线居中。

3.根据实验要求选择合适的波长范围和检测波长。

4.调节样品舱盖，将待测样品放入样品舱内。

5.按下“调零”按钮，将吸光度调零。

6.按下“测量”按钮，记录下测量的吸光度数值。

7.将待测样品取出，用试剂喷洒清洗样品舱。

8.重复步骤4-7，测量其他样品的吸光度。

实验结果与讨论：1.测量了一系列浓度不同的对苯二酚溶液的吸光度，并绘制了吸光度与浓度之间的曲线。

通过拟合可以得到该溶液的吸光度与浓度的线性关系，这为后续测量其他溶液的浓度提供了基础。

2.在测量过程中，注意避免样品舱残留上一次测量的溶液，以免影响测量结果。

3.在选择波长时，应根据被测样品的特性和需要，选择合适的波长范围和检测波长，以提高测量精度。

实验体会：通过这次实验，我初步掌握了紫外可见分光光度计的使用方法和原理，了解了溶液浓度与吸光度之间的关系。

实验中需要注意操作的细节，如样品舱的清洗、选择合适的波长等。

在实验过程中，我也遇到了一些问题，但在指导老师的帮助下，逐渐解决了这些问题。

总的来说，这次实验对我深化了对光谱仪器的理解，并提高了我的实验操作能力。

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外分光光度计验证方案

紫外分光光度计验证方案目录1 引言2验证的组织机构 3 安装确认4 运行确认5 性能确认6 再验证周期7 验证结果评定与结论 8 验证报告9 附录一、引言1.1概述:本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，波长范围是190,870nm,光谱带宽2nm, 波长精度?0.4nm, 具有数字显示，可以记录吸收光谱。

1.2性能及原理:当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度(光路长度)成正比，即A=E•C•L , 据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。

本仪器主要用于测定原料和成品的含量。

1.3技术参数:1.3.1波长范围:190-870nm 1.3.2波长精度:?0.4nm1.3.3光谱带宽:2nm1.3.4 波长重复性:?0.5nm 1.3.5透射比准确度: 5%(τ)(NBS930滤光片)1.3.6透射比充分考虑性:0.3%(τ)1.4验证目的:1.4.1为确认紫外分光光度计测试数据准确可靠，性能稳定。

1.4.2评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求。

1.4.3 检查设备的文件资料齐全.1.4.4检查并确认设备的设计和安装符合设计要求。

1.5验证要求1.5.1验证前必须对紫外分光光度计进行安装、运行确认，符合设计要求。

1.5.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。

1.6 验证合格标准1.6.1波长精度:?0.4nm1.6.2 吸收系数差值<1.00%二、验证的人员及职责验证小组职姓名验证工作职责务验证负责人1. 负责验证方案的审批。

组长刘辉2. 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

3.负责验证数据及结果的审核。

4.负责验证报告的审批。

5.负责发放验证证书。

6. 负责再验证周期的确定。

1.负责设备的安装、调试，并做好相应的记录。

组员王荣杰2.负责建立设备档案。

1.负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。

组员周维科2.负责起草仪器使用、维护保养的标准操作规程。

紫外-可见分光光度计验证

紫外-可见分光光度计验证文件Validation编号：VD-YQ-002上海普康药业有限公司验证文件紫外-可见分光光度计验证方案审批上海普康药业有限公司验证文件紫外-可见分光光度计验证方案编号：VD-YQ-002紫外-可见分光光度计验证方案目录一、验证方案概述1、引言2、验证目的3、仪器简介4、相关文件5、验证组织及分工6、再验证与回顾性验证7、验证条件二、验证方案实施（一）、安装确认1、文件资料2、仪器安装（二）、运行确认1、波长校正2、吸收度的准确度3、功能试验（三）、性能确认1、系统适用性试验三、验证报告1、验证结果及评价2、验证批准四、附件1．引言本仪器为紫外－可见分光光度计，是用以检测被测物质在紫外区或可见区的特定波长或在一定波长范围内对光的吸收度，对物质进行定性和定量分析。

本仪器可进行光度扫描、光度测量，主要用于测定原料和成品的含量、鉴别、溶出度等检查项目。

2.验证目的本验证方案的目的在于对仪器的安装、性能、运行进行确认，保证仪器能正常稳定的工作，确保检测数据的可信度。

3. 仪器简介本仪器型号为TU-1901，编号为QC-013。

4. 相关文件紫外－可见分光光度计标准操作规程。

紫外－可见分光光度法标准操作规程。

5. 验证组织与分工6. 再验证与回顾性验证6.1仪器正常稳定工作情况下，再验证周期为一年；6.2仪器大修或关键、精密部件维修、更换，应随时进行再验证，合格后方可使用；6.3再验证与回顾性验证程序与第一次验证相同。

7、验证条件7.1环境温度为15～30℃，相对湿度≤65%。

周围没有腐蚀性气体产生.7.2验证所需设备7.2.1分析天平最大称量200g，最小分度值0.1mg；7.2.2容量瓶7.2.3标准物质和试剂标准滤光片，重铬酸钾、硫酸等紫外-可见分光光度计验证方案实施紫外-可见分光光度计安装确认Installation Qualification1、文件资料1.1资料档案1.2检查下列文件资料是否齐全、符合GMP要求2、仪器安装2.1检查仪器各部件型号、材质符合要求。

紫外可见光分光光度计实验报告

紫外可见光分光光度计实验报告实验目的：本实验旨在了解如何使用紫外可见光分光光度计（UV-Vis Spectrophotometer）来测量溶液的浓度，该技术主要依据吸收波长（Absorption wavelength）和吸收率（Absorption rate）来确定溶液的浓度。

实验原理：紫外可见光分光光度计（UV-Vis Spectrophotometer）是一种测量光谱散射或吸收特征的仪器。

该仪器由光源、分光镜、滤光片和检测器等部件组成。

光源由一个或多个发光管发射出的指定波长的光束来照射试样，经过滤光片后将指定波长的光束照在检测器上，检测器检测试样的吸收率，并将结果显示到测量仪器上。

实验方法：在本次实验中，选择6个不同浓度的NaCl（纯度≥99.5％）溶液: 0.000、0.002、0.004、0.006、0.008、0.010mol/L，每一种浓度调制三份，每份用量各4mL。

将研究所需试管清洗干净后存放备用；将标样液（0mol/L NaCl）放入研究所需试管中，然后在末端实验室中开启紫外可见光分光光度计；打开设置后，设置分析项，模式为读取浓度，选择绝对值模式，测量范围为400nm-800nm；点击启动测量，根据读取的浓度值确定每种溶液的浓度。

实验结果：经实验所得数据如下表所示：实验研究：根据实验结果的对照，可以得出紫外可见光分光光度计能够准确测定溶液的浓度。

安全操作：（1）实验前必须充分掌握实验要求和安全注意事项，并遵守实验室各项安全规定；（2）实验结束后，要记得及时关闭实验仪器，维持实验室干净整洁；（3）加总液体时必须要戴安全眼镜保护眼部安全，避免易燃，毒性，有害气体及粉尘的污染；（4）严禁把酸，碱溶液和其它有害液体排放到下水道中。

总结：本次实验成功地使用紫外可见光分光光度计来测量NaCl等溶液的浓度。

经过测试，发现紫外可见光分光光度计测定溶液浓度准确可靠，易于控制，可以满足实验需求。

在本次实验过程中，我们还学习到了如何操作紫外可见光分光光度计，以及如何科学安全的配制实验液体等重要知识。

紫外可见分光光度计验证方案及报告

紫外可见分光光度计验证方案及报告一、验证方案：1.准备样品：选择已知浓度的溶液作为样品，建议选择具有不同吸光度的溶液，以检验分光光度计在不同浓度下的测量性能。

2.校准光程：根据分光光度计的使用说明书，调整光程，使其与样品中光程相同。

通常使用玻璃比色皿来校准光程。

3.校准零点：在光程调整好之后，使用去离子水或纯溶剂填充比色皿，并将读数设置为零，以校准分光光度计的零点。

4.测量样品：使用准备好的样品，按照样品的吸光度范围，依次将样品放入比色皿中并插入分光光度计测量室进行测量。

5.记录和比对数据：记录测量数据，并与已知的溶液浓度进行比对。

可以使用线性回归或标准曲线的方法来验证光度计的准确性。

二、验证报告：标题：紫外可见分光光度计验证报告摘要：本报告旨在验证紫外可见分光光度计的准确性和可靠性。

通过测量已知浓度的溶液，并与理论值进行比对，以验证光度计的测量性能。

引言：紫外可见分光光度计是一种常用的测量物质浓度的仪器。

本次实验目的是通过测量具有不同吸光度的溶液样品来验证紫外可见分光光度计的测量准确性。

实验方法：根据验证方案中的步骤，选择不同浓度的溶液样品作为实验样品，并根据样品的吸光度范围进行测量，记录测量数据。

结果与讨论：将测量数据与已知的溶液浓度进行比对，可以计算出光度计的测量准确性。

通过线性回归或标准曲线的方法，我们可以看到光度计的准确性和可靠性。

结论：本实验结果表明，分光光度计在测量不同浓度的溶液样品时具有较高的准确性和可靠性。

可以根据测量数据得出物质浓度与吸光度之间的线性关系，从而准确测量物质浓度。

建议：在使用分光光度计进行测量时，应注意校准光程和零点，以确保准确测量。

此外，进行质量控制测试并建立标准曲线是保证测量准确性的重要步骤。

以上是一个紫外可见分光光度计验证方案及报告的示范，可以根据具体实验需求和仪器使用说明书进行相应的调整和修改。