医药中间体
医药中间体 化工原料
医药中间体化工原料一、定义医药中间体是指在制药过程中，通过一系列化学反应得到的中间产物，它们是合成药物的关键结构基因。
而化工原料是在化学工业生产中使用的原材料，用于制造各种化学产品。
二、医药中间体的作用医药中间体是制药过程中不可或缺的一环，其作用主要体现在以下几个方面：1. 提供反应基础医药中间体作为反应的基础，在合成药物的不同步骤中扮演不同的角色。
它们可以作为催化剂、溶剂或反应底物，参与到各种反应中，从而促进药物的合成。
2. 调节化学结构通过改变医药中间体的结构，可以影响药物的活性、溶解性、稳定性等性质。
通过对中间体的结构优化，可以提高药物的疗效和安全性，降低不良反应的发生率。
3. 降低合成成本合成药物通常需要多步反应，使用医药中间体可以简化合成路线，减少反应步骤，提高合成效率，从而降低制药成本。
4. 优化药物性质医药中间体的选择和设计可以影响药物的药代动力学、选择性和毒理学性质。
通过合理选择中间体，可以降低药物对机体的毒性，提高疗效，减少药物副作用。
三、常见的医药中间体化工原料1. 酮类化合物酮类化合物是一类重要的医药中间体，广泛应用于抗生素、镇静剂和抗癌药等领域。
酮类化合物的合成通常通过酸催化的酮与酸的酯化反应、卤代烷基和酮的取代反应等。
2. 脂环类化合物脂环类化合物是含有脂环结构的有机化合物，具有广泛的生物活性。
它们广泛应用于激素类药物、抗生素和抗肿瘤药物的合成中。
脂环类化合物的合成通常通过芳香烃的环化反应、氧代脂环的氧化反应等。
3. 羧酸类化合物羧酸类化合物是一类广泛存在于天然物质和合成物质中的化合物。
它们在合成医药中间体和药物中起着重要作用。
羧酸类化合物的合成通常通过醇的氧化反应、醚酯的水解反应等。
4. 杂环化合物杂环化合物是含有杂环结构的有机化合物，具有广泛的生物活性和药理作用。
它们常用于抗生素、抗肿瘤药物和抗抑郁药物的合成中。
杂环化合物的合成通常通过环化反应、催化反应和杂环的取代反应等。
医药中间体的用途和作用
医药中间体的用途和作用医药中间体是医药制造过程中不可或缺的一部分。
它们在医药制造的各个环节中发挥着重要的作用，包括合成原料药、药物修饰、药物合成关键步骤、质量控制、降低生产成本、新药研发、环保和可持续发展以及满足临床需求等方面。
1.合成原料药医药中间体在合成原料药的制造过程中起着至关重要的作用。
通常，原料药是由化学原料通过一系列的化学反应合成得到的。
在这个过程中，医药中间体作为半成品，是原料药合成的重要环节。
它们在控制反应速度、提高产率以及保证产品质量等方面发挥着关键作用。
2.药物修饰药物修饰是医药中间体的另一个重要应用领域。
在药物开发过程中，往往需要对药物的化学结构进行修饰以增强其药效和稳定性。
医药中间体在药物修饰过程中扮演着“桥梁”的角色，它们可以作为修饰反应的中间产物，帮助科学家们实现对药物化学结构的精确修饰。
3.药物合成关键步骤在药物合成过程中，有些步骤是关键的，这些关键步骤通常涉及一些特定的化学反应，如缩合反应、氧化反应等。
医药中间体在这些关键步骤中发挥了重要的作用，它们可以作为反应物参与这些反应，也可以作为催化剂促进反应的进行，从而提高药物合成的效率和产率。
4.质量控制医药中间体在质量控制方面也具有重要的作用。
在医药制造过程中，为了保证产品的质量和安全性，需要对原料药和中间体进行严格的质量控制。
医药中间体作为原料药合成过程中的重要环节，其质量直接影响到最终产品的质量。
因此，对医药中间体的质量控制是保证最终药品质量的关键。
5.降低生产成本医药中间体在降低生产成本方面也发挥了重要的作用。
通常情况下，医药中间体的生产成本相对较低，这主要是因为它们通常只需要经过一次或几次化学反应就能得到。
通过使用医药中间体，可以减少原料药的合成步骤，降低生产成本，提高经济效益。
6.新药研发在新药研发过程中，医药中间体也扮演着重要的角色。
新药的研发需要经过多个步骤和环节，其中包括先导化合物的发现、优化以及临床试验等。
医药中间体简介介绍
大型化工企业和专业医药中间体生产 商占据较大市场份额，但一些新兴企 业也在逐步扩大市场份额。
市场需求特点及变化趋势
市场需求特点
医药中间体市场需求受到医药行业发展、人口老龄化、健康意识提高等因素的影响，需求量持续增长 。同时，由于医药中间体种类繁多，不同种类市场需求存在差异。
变化趋势
随着医药行业的快速发展和技术的不断进步，新型、高端、环保的医药中间体将成为市场需求的主要 趋势。同时，随着全球人口老龄化的加剧和健康意识的提高，一些具有特殊功能的医药中间体也将受 到关注。
未来几年将保持稳定增长。
中国医药中间体市场规模
02
中国作为全球最大的医药中间体生产国，市场规模不断扩大，
未来增长潜力巨大。
增长趋势
03
随着全球人口老龄化、健康意识提高以及医药行业的发展，医
药中间体市场规模将持续增长。
主要生产商及市场份额
主要生产商
全球范围内，大型化工企业、专业医 药中间体生产商以及一些新兴企业是 主要生产商。在中国，一些大型化工 企业和专业医药中间体生产商占据主 导地位。
未来发展趋势预测
绿色环保
随着环保意识的提高和政策的推 动，未来医药中间体生产将更加 注重环保和可持续发展，推动绿
色生产。
技术创新
技术创新是推动医药中间体行业 发展的关键因素，未来将有更多 新型、高端的医药中间体通过技
术创新实现商业化。
国际化发展
随着全球化的加速和医药行业的 国际化发展，未来医药中间体行 业将更加注重国际化合作和交流
智能化生产
通过引入人工智能、大数据等先进 技术，实现医药中间体的智能化生 产，提高生产效率和产品质量。
02
医药中间体生产工艺
什么是医药中间体，几款重要的医药中间体
什么是医药中间体，几款重要的医药中间体什么是医药中间体医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，不需要原料药的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于原料药的合成。
根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体。
非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体；GMP中间体指在GMP （药品生产质量管理规范）要求下生产的医药中间体，即原料药起始物料之后的、在原料药合成步骤中产生的、在成为原料药前还会经历进一步的分子变化或者精制的一种物质。
几款重要的医药中间体1、1-(6-甲氧基-2-萘基)乙醇非甾体消炎药物萘普生有多种合成方法，其中羰基化合成路线地高选择性、环境友好性，使得羰基化合成地非甾体消炎药优于传统地路线。
羰基化合成萘普生地关键中间体就是1-(6-甲氧基-2-萘基)乙醇。
国内湖南大学以2-甲氧基萘为原料，采用1，3-二溴-5，5-二甲基乙内酰脲盐酸催化溴乙酰基化、乙酰基化和常压下钯多相催化加氢还原，经过1-溴-2-甲氧基萘、5-溴-6-甲氧基-2-乙酰基萘等中间产物最终得到产品。
2、4-丙硫基邻苯二胺4-丙硫基邻苯二胺是高效广谱驱虫药物阿苯达唑地关键中间体，阿苯达唑是20世纪80年代末才上市地新药，对人体和动物毒性低，是苯并咪唑类药物中药性最强地。
以邻硝基苯胺为原料，与硫氰酸钠在甲醇存在下，经过硫氰化、丙基溴取代得到4-丙硫基-2-硝基苯胺，然后还原得到4-丙硫基邻苯二胺，由于4-丙硫基-2-硝基苯胺结构上含有丙硫基，因此其还原成4-丙硫基邻苯二胺是其中关键，国外研究采用镍或铂系金属催化加氢技术都因为催化剂易中毒或者丙硫基易破坏而难以工业化;而水合肼还原易爆炸;因此最适合工业化生产以硫化钠还原法来合成，尽管会产生一定含盐废水，但是技术可靠。
另有报道国内外研究一氧化碳催化剂还原法，但是离工业化尚有距离。
3、α-亚甲基环酮α-亚甲基环酮是许多具有抗癌活**物地活性中心，其含有α，β-不饱和酮结构属于抗癌活性基团地隐蔽基团，成为合成很多重要环状抗癌药物地重要中间体。
医药中间体主要分类
医药中间体主要分类医药中间体是制造药物过程中的重要原料，是连接原材料和最终制品的重要链条。
医药中间体的品质直接决定了最终药品的质量和效果。
那么，根据分类标准，医药中间体主要可以分为以下几类：1. 含氧中间体含氧中间体通常是由羧酸、醛、酮、酯、醇等有机化合物进行反应制备而来。
含氧中间体在制药过程中扮演着非常重要的角色，可以用来合成类固醇、激素、维生素、磺胺类和青霉素类等药物。
例如，羧酸中间体可以合成青霉素，酮中间体可以用来制造进口兰色霉素等。
2. 含氮中间体含氮中间体是指分子中含氮原子的中间体，例如：脲类、硝基化合物、芳香醇胺、取代苯胺、吡啶、吡咯等，这些化合物常常用来制造抗生素、镇痛药、止血剂、局麻药以及化学药品等。
对于脲类中间体而言，潜在的应用价值是极高的，应用于抗癌治疗方面有突出的表现。
3. 含硫中间体含硫中间体主要是由硫醇、磺酸等有机化合物制成。
具有良好的化学反应活性，可用于制造合成抗生素、降脂药、镇痛药、抗肿瘤药、抗精神病药等。
磺酸中间体如甲磺酸、苯磺酸等广泛地应用于化学、制药工业及农药生产中，是一种非常重要的医药中间体。
4. 杂环中间体杂环中间体是指含有五元环、六元环、七元环、八元环等的含氧、含氮、含硫衍生物，这些中间体在制药领域中具有非常重要的应用价值。
例如：哌嗪、哌啶、噁唑、噻唑、咪唑、吡咯等，这些环状化合物都是合成一系列药物的重要中间体。
nan空格在医药制造领域，医药中间体作为重要的原料，起到了无可替代的作用，不仅是制药过程中的关键物质，也是制造高效安全药物的先决条件。
医药中间体的分类，也为制药企业在药品开发过程中提供了更具体的依据。
医药中间体分类
医药中间体分类
医药中间体是指合成药物过程中所使用的中间化合物，也是制药
工业中的重要原料。
根据其化学结构和功能特点，医药中间体可分为
多种类型。
1. 酸类中间体：酸类中间体含有羧基（COOH），包括氨基酸类、脂肪酸类、哌酸类等，常常用于制备止痛药和抗癌药。
2. 醇类中间体：醇类中间体含有羟基（OH），包括乙二醇、壬醇、甘油等，常用于制备抗生素和激素等药物。
3. 醛类中间体：醛类中间体是带有羰基（C=O）的化合物，包括醛、酮类中间体等，常用于合成其他化合物，如氨甲环酸等。
4. 氨基类中间体：氨基类中间体含有氨基（NH2），包括苯胺类、氨基酸类等，广泛用于制备抗生素、抗癌药等化合物。
5. 卤化物类中间体：卤化物类中间体多是含有氯、溴、碘等卤
素的有机分子，常常用于制备麻醉剂、镇静剂等药物。
医药中间体是制药工业中不可或缺的一部分，它们的合成技术和
工艺的提升，使得越来越多的药物得以问世，促进了医疗事业的进步。
但与此同时，我们也需要关注它们在生产过程中可能对环境的影响，
进行合理的管理和控制。
医药中间体是什么意思
医药中间体是什么意思医药中间体就是把两种或两种以上不同的原料按适当比例，通过化学反应制得的具有特殊性能的产品。
它既保留了原料各自独特的功效，又克服了单一原料使用时的缺陷，从而提高了药物的疗效与安全性。
医药中间体是一种新型合成方法，在国内外已经广泛地被采用于生产许多重要的精细化工产品，如农药、染料、香料等。
医药中间体也被称为医药中间体。
医药中间体属于精细化工范畴，指的是两种及以上有机化合物，通过化学方法，经人工合成所得到的衍生物，或者是天然存在，但人类尚未掌握其化学合成方法的有机化合物。
医药中间体是大有用途的精细化工产品，如除草剂、杀虫剂、洗涤剂、香料、药物等。
一般医药中间体价格较贵。
1、医药中间体的定义：医药中间体是指化学结构式相似但又有区别的化合物，也称为新的物质。
医药中间体主要是指化学结构式相近但又有区别的化合物，例如乙酸乙酯和丙酸正丁酯、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸甲酯。
因此，医药中间体是化学合成中利用其化学结构相近，有的有很好的化学稳定性，能溶解于极性较小的溶剂，有的还具有毒性小，易于使用等优点，采用不同方法制得的。
2、医药中间体的分类：医药中间体可根据其来源和用途进行分类，如下所示。
(1)由天然产物经化学改性所得的衍生物。
这些衍生物分子中的原来化合物都是母体化合物的同系物，如：乙酰乙酸乙酯是丙二酸二乙酯的丙酮酸酯;对氨基苯甲酸甲酯是间苯二酚的甲醇盐。
( 2)化学合成。
包括直接合成法和间接合成法。
这类合成反应简便，合成的原料易得，收率高。
典型的例子是：由苯乙酸乙酯和丙二酸二乙酯通过乳酸酯化反应生成丙二酸二乙酯和苯乙酸乙酯的反应。
又如：可由苯乙酸乙酯和丙二酸二乙酯直接发生酯交换反应制得苯乙酸异辛酯和丙二酸二乙酯。
3、医药中间体的生产：医药中间体是一种新型合成方法，在国内外已经广泛地被采用于生产许多重要的精细化工产品，如农药、染料、香料等。
医药中间体也被称为医药中间体。
医药中间体的生产是由合成和提纯两个步骤组成的，首先要经过合成这个过程，再把合成产物进行精制，达到规定纯度，最后才能作为商品出售。
第章 医药中间体
第章医药中间体医药中间体是指制成药品前的中间步骤，这些步骤可以将某种原料转化为药物所需的中间物。
在药物的合成过程中，药物的中间体是至关重要的。
它们通常是有机化合物，用于制造和合成药物。
一、医药中间体的分类医药中间体可以分为以下几类：1.氨基酸及其衍生物2.脂肪族化合物3.芳香族化合物4.异环化合物5.天然物质6.其他其中，氨基酸及其衍生物的中间体占据了很大一部分。
它们在药物的生产过程中起着重要的作用。
比如，甘氨酸是许多重要的药物的前体，包括抗癌药物。
此外，其他一些氨基酸，如赖氨酸和丙氨酸，也被用作中间体。
二、医药中间体的应用医药中间体在药物制造中扮演着至关重要的角色。
药物生产通常需要多达50到100个步骤，其中每个步骤都需要中间体。
通过中间体的制备和转化，药物的效果可以得到改善，同时也能获得更高的产率和更好的纯度。
以乙酰氨基酚（通常称为对乙酰氨基酚）为例，它是一种常用的退烧药物。
乙酰氨基酚在体内被代谢成一种代谢物，称为肝毒性代谢物，因此乙酰氨基酚本身不被认为是安全的药物。
然而，将乙酰氨基酚与相应的中间体结合，可以制备出更安全、更有效的替代品，这也是医药中间体的重要用途之一。
三、医药中间体的合成方法医药中间体的合成方法可以分为化学合成、发酵过程和天然提取。
其中，化学合成是最常用的方法，因为化学合成可以生产出高纯度的化合物。
例如，某些化合物需要的中间体可以通过烷基化、酯化、烯化、芳香化等反应制备得到。
同时，邻二甲酚甲基化法也是一种常用的制备化合物所需要的中间体的方法。
发酵法是制备天然药物特有的中间体的主要方法之一。
通常情况下，发酵过程通过利用微生物（如细菌或真菌）的生长和代谢活动来获得药物。
发酵方法需要根据每个中间体的具体化学特性进行调整。
天然提取法是从植物、动物或其他天然来源中提取药物和药物中间体的方法。
这种方法比较依赖于天然源的可获取性，因此有时会很昂贵。
然而，由于本身是天然物质，天然提取的中间体通常具有较高的生物活性和低的毒性。
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精细化工之医药中间体[摘](2012-12-17 06:44:36)外包生产向亚洲迁移，市场空间巨大，中国制造医药中间体优势明显，未来有望以年均18%的速度超速成长(全球平均增速12%左右)。
全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈，使制药企业面对成本上升和市场销售额增长的双重压力，产业链的重新分工和外包生产成为大势所趋，2017 年全球外包生产市值将达630 亿美元、CAGR12%。
中国制造的成本比欧美低30-50%，市场需求维持高增长，基础设施较印度好，且人才储备丰富，但通过FDA 认证的原料药和制剂较少，因此判断中国将在医药中间体制造方面继续保持领先。
目前中国的医药外包生产市值仅占全球外包生产的6%，但未来五年将以18%的年均复合超速成长至50 亿美元。
ν业务多样化和向产业链高端延伸。
医药中间体定制生产的总量和行业集中度均较低，国内龙头康鹏化学的规模仅是国际巨头Lonza的十分之一，但也因此决定了中间体外包企业的巨大发展空间。
通过医药产业链分析及与国际大型医药外包企业比较，以下三个方向将帮助医药中间体外包商提升盈利能吃、增加附加值、持续成长：⑴产品多元化高端化，从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品；⑵走专业外包服务之路，在外包服务产业链上继续延伸，承接研发外包服务；⑶专注制药，向中间体下游的原料药和制剂进攻。
ν以技术为本，把握高端客户和具有爆发力的品种。
无论是产品多元化高端化、外包服务专业化，亦或是走向原料药和制剂，涅槃都非一朝一夕之功。
寻找成功的核心关键因素，具有独特的技术优势、具备爆发力的产品、和良好的大客户关系的公司将有望成为分食中国巨大外包市场蛋糕的受益者，因此具备更高的成长性。
⌝研发投入高、技术领先且储备丰富则是产业升级永远不变的核心驱动；跨国医药巨头们是现在和未来需求的主要来源，同时与大客户合作更能减小订单量较小和订单不稳定的风险，并增加核心竞争力；下游需求增长较快且处于专利生命周期前段的产品保障公司的成长。
按大领域来看，抗肿瘤、抗癌、抗心血管、抗癫痫、抗血栓相关药物的需求具有更好的成长性，国内需求增速保持20%以上。
ν投资主线和重点关注公司：具备投资价值的公司应当核心竞争力突出、业绩表现稳定且估值较低，综合考虑这三方面，建议关注联化科技、雅本化学和万昌科技，其中联化科技和雅本化学的技术优势、客户关系以及产品爆发力突出，成长型确定；万昌科技的增长稳定且估值较低，具有投资吸引力。
一、医药中间体外包之势：外包生产向中印迁移，中国制造有优势本质：外包是价值链重新分配的产物ν制药生产外包，是全球化背景下，在成本压力的驱动下，医药产业价值链重新分配的产物。
全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈，使得专利药和仿制药企业面对日趋强烈的成本压力。
药物的降价压力催生了医药产业链重新分工，越来越多的制药企业将非核心但高资本投入的药物研发和药物生产环节外包以降低成本，合同研发外包(CRO)和合同定制外包(CMO)企业得以蓬勃发展。
ν制药生产需要高额的设备、人力和设施工程投资，约占总成本的20-30%左右，是制药企业优化成本结构的重心。
药物生产外包可帮助制药企业减少现金流支出、缩短药品商业化的时间、并将更多资源投入于附加值更高的营销和研发业务。
合同定制外包供应商(CMO)接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。
ν制药生产外包的优势在于：对专利药企业来说，在某些新产品产量无法确定的情况下，外包生产可以节省投资厂房、固定资产和人力成本，避免自身投资过大带来的产能冗余风险；对仿制药企业而言，正在生产的“黄昏药品”面临价格下降压力，生产外包可以缓解利润率不断下降的不利因素。
ν过去20 年，CMO 产业保持年均两位数的增长并将在今后五年继续持续这个趋势。
根据Informa预测，2011 年，全球CMO 市场达319 亿美元，到2017 年可增长至630 亿美元。
二、趋势：生产外包加速向亚洲转移，中印的未来增长空间大ν㈠、生产外包加速向亚洲转移，低成本是第一驱动。
医药制造成本包括人力成本、原材料成本和固定资产投入。
在这几方面，中国和印度为代表的亚洲企业均具有显著优势，CMO 产业向亚洲迁移势在必行。
ν人力成本：中印两国仅是美国和西欧的几分之一，尽管中国的人力成本以每年2 位数的速度上升，但仍具有相当的优势。
ν原材料成本：在美国中间体生产的典型物料成本是50 美元/公斤，印度和中国仅为23 美元/kg，和18 美元/kg。
ν固定资产成本：做一个相对极端的比较，在中国建造一个中等规模的普通精细化工厂(以台州海神制药为例)仅需3 万美元/平米，而罗氏在美国南卡罗来纳工厂的建造成本则高达1200 万美元/平米，二者相差400 倍。
ν总体来说，在中国生产药物可为欧美企业节省30-50%的成本。
ν市场需求是另一主要驱动。
到2020 年，中国将成为世界最大的医药市场，因此通过CMO 与中国市场建立关系并切入是很好的选择。
根据ChinaKnowledge的报告，包括强生、拜耳、诺华制药、辉瑞、GSK、AstraZeneca 、Novo Nordisk, BMS 在内的制药巨头均以CMO 或在中国建厂的形式进入了中国市场。
ν其他因素：中国的传统制造优势、印度在IT 行业崛起的成功经验都增强了各国对此二国承接生产和研发外包的信心。
两国越来越多的高层次科学人才、专利法规的日趋完善、GMP 认证企业的增加(中国已经有5000多家企业通过了GMP 认证)都是提升中印CMO 外包吸引力的关键因素。
㈡、善于制造生产的中国将在中间体外包保持领先优势νInforma预测，中国的制药合同生产外包(CMO)市场在2017 年前都将保持18%的增速，未来5 年市场规模将翻倍达50 亿美元。
ν制剂和原料药仍在欧美手中，亚洲以中间体和仿制药API 为主。
ν从全球分工来看，附加值较高的生物制药、无菌制造和专利API 的CMO 外包主战场还在欧美，中国和印度主要承担原料、中间体、仿制药API 的CMO 外包服务。
中印两国的仿制药API 业务量已占一半以上。
ν中印CMO 的区别：印度相对中国在在原料药和制剂上更有优势，而cGMP 标准仍与国际有一段距离的中国凭借丰富的人才储备、易得的原材料、良好的基础设施、和成本优势等在化学API 和中间体外包方面承担更多。
ν与原料药和制剂不同，中间体CMO 生产的认证壁垒较低。
无须GMP限制，属于有一定技术门槛的制造加工，由于中国的GMP 标准仍与国外有一段距离，这使得中国企业避开对GMP 要求较高的原料药和制剂，而转向无GMO 限制的中间体外包生产服务。
中间体处于医药价值链的低端，进入壁垒和技术水平相对较低，更多的厂商可以达到外包标准的要求，类似其他传统生产产业的发展趋势，善于传统制造的中国受益于成本规模优势、丰富的人才储备、良好的基础设施建设将在中间体CMO 保持领先优势。
(医药价值链分布图1)三、医药中间体外包之道：业务多样化和向产业链高端延伸㈠、全球和中国的行业集中度均较低，中国CMO 仍有很大成长空间ν全球和中国的行业集中度都较低。
医药中间体不受专利保护的限制，而且无须GMP 认证，因此进入门槛相对较低，而且产品种类较多，因此无论是全球还是中国，行业集中度都较低，医药中间体外包也不例外。
ν全球：2010 年全球前十大医药CMO 所占的市场份额不到30%，前三大分别是Lonza(瑞士)、Catalent(美国)和BoehringerIngelheim(德国)。
世界最大的CMO 企业Lonza，其2011 年医药定制生产业务收入为117 亿元，仅占全球CMO 的6%。
ν中国：以销售收入为指标，外包业务收入超过10 亿的医药外包厂商寥寥，上海康鹏化学(CMO+CRO)和凯莱英医药集团(CMO+CRO)是个中翘楚，但尽管如此，这两家销售收入在中国医药外包服务的占比也仅为6%和5%。
ν中国医药外包生产企业整体规模小，未来成长空间巨大。
以国内领先的合同研发外包(CRO)和合同生产外包(CMO)公司上海康鹏化学为例，其外包服务收入约12 亿，体量仅是国际最大的合同生产外包(CMO)企业瑞士Lonza(2011 年110 亿)十分之一。
国内领先的CMO 供应商联化科技，其2011 年外包销售收入也仅为8亿左右，未来提升空间较大。
㈡、高级中间体是定制生产的主要对象，竞争不激烈ν初级医药中间体是造成医药中间体供过于求的主要原因，销售模式以自产自销为主，议价能力低。
医药中间体供应商又可细分为初级医药中间体和高级医药中间体，其中初级医药中间体由于生产技术难度不高、价格和附加值均较低，处于供大于求的态势，我国主要出口的医药中间体集中在胆碱及其盐、VC、青霉素、对乙基氨基酚、柠檬酸及其盐和酯等大宗产品，产量巨大，生产企业多，市场竞争激烈，是造成供过于求的主要原因。
由于产量大产品差异小，属于大宗产品，初级中间体主要以企业自产自销为主，很少有医药企业对此定制生产。
初级中间体产品的生产特点和技术特点决定了该类厂商与下游客户的关系松散，议价能力低。
ν高级中间体附加值高，是制药企业外包和定制生产的主要对象，竞争不严重。
ν附加值高：高级中间体是初级中间体的反应产物，高级中间体只需一步或几步就能制备下游高附加值的产品，其毛利率水平高于整个中间体行业的毛利率。
ν定制生产多为高级中间体，由于产品差异性较大，竞争并不激烈：⑴在定制生产模式下，跨国公司根据自身的业务要求，将生产链条中的一个或多个产品通过合同形式委托给更专业化、更具比较生产优势的厂商生产，由于生产的产品往往需要满足客户的特殊要求，属于非标准产品，且通常为高级中间体，因此产品单位利润水平相对较高，定制中间体产品领域内竞争对手较少，而且与客户通常形成较为稳定的合作关系，而且由于与客户的合作关系较为紧密，用户信任度和粘性均较高，不但提升了议价能力，更可以随着与客户合作深度和广度的增加而获得更多客户的资源投入，提升自身的核心竞争力。
⑵定制的高级中间体，其订单量通常较大宗的初级中间体小，产品之间差异性较大。
且对跨国公司而言，保障专利技术不被泄露以及非专利技术秘密的压力不断加大，跨国公司一般倾向于只和少数的供应商合作生产同一个中间体，因此CMO 企业间的竞争并不严重。
㈢、产品多样化和向产业链高端延伸ν即便是高级中间体定制生产，仍属于医药产业链的低端，但长期来看也因此具有良好的发展前景，其发展路径有以下可能：ν⑴、产品多元化高端化，完全从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品，并向其他医药服务领域拓展。