重点监控药品管理制度
重点监控药品全程管理制度
重点监控药品全程管理制度一、制度背景随着社会经济的发展，人们对医疗保健的需求越来越高，药品市场也日益扩大。
但是，由于一些不法商家为了牟取暴利，采用非法手段生产、销售药品，导致了药品安全问题的严重性日益加剧。
为了保障人民群众的身体健康和生命安全，必须加强对药品全程管理的监管。
二、制度目的本制度旨在规范药品生产、流通、销售等各个环节的行为，确保药品从生产到使用过程中质量安全可靠。
三、适用范围本制度适用于所有从事药品生产、流通、销售等相关工作的企事业单位和个人。
四、责任部门及职责（一）国家食品药品监督管理局：负责对整个国内药品市场进行监管，并对违规行为进行处罚。
（二）省级食品药品监督管理局：负责对所辖区域内的药品市场进行监管，并对违规行为进行处罚。
（三）医疗机构：负责对所使用的药品进行质量检验，并对药品的来源进行核实。
（四）药品生产企业：负责对所生产的药品进行质量控制，并保证生产环节的安全可靠。
（五）药品流通企业：负责对所销售的药品进行质量控制，并保证流通环节的安全可靠。
五、监管措施（一）加强对药品生产企业的监管，严格把关生产环节，确保产品符合国家标准和相关法律法规要求。
（二）加强对药品流通企业的监管，确保产品从流通到销售过程中不受污染和变质。
（三）加强对医疗机构的监管，确保使用的药品来源可靠，不会给患者带来危害。
（四）建立健全相关法律法规，严格打击违规行为，保障人民群众身体健康和生命安全。
六、处罚措施（一）对于违反相关法律法规和本制度规定行为的单位和个人，将按照国家有关规定进行处罚，并公开曝光。
（二）对于存在重大违规行为或者造成严重后果的单位和个人，将依法追究刑事责任。
七、制度执行（一）各相关单位和个人必须严格遵守本制度规定，确保药品全程管理的质量安全。
（二）各相关单位和个人必须积极配合监管部门的工作，主动接受监督检查，并及时整改存在的问题。
（三）对于存在问题的单位和个人，必须积极采取措施进行整改，并接受监管部门的指导和帮助。
医院重点药品监控管理制度
一、目的为加强我院药品管理，规范药品使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，降低医疗费用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及相关工作人员。
三、重点药品监控目录1. 国家重点监控合理用药药品目录；2. 省级重点监控合理用药药品目录；3. 我院根据实际情况自行确定的重点监控药品。
四、重点药品监控措施1. 采购管理：药剂科应根据重点药品监控目录，对采购的药品进行审核，确保采购药品符合国家、省级及我院的相关规定。
2. 使用管理：临床科室在开具处方时，应严格按照药品说明书和临床诊疗指南，合理使用重点监控药品。
3. 监测管理：药剂科应定期对重点监控药品的使用情况进行统计分析，包括品种、规格、用量、金额等，并形成监测报告。
4. 评价管理：药剂科应定期组织专家对重点监控药品的临床应用进行评价，评估其合理性和安全性。
5. 培训管理：药剂科应定期对临床科室及工作人员进行重点监控药品的合理用药培训，提高医务人员对重点监控药品的认识和使用水平。
五、违规处理1. 对违反本制度规定，擅自使用重点监控药品的医务人员，给予警告或通报批评；情节严重的，给予行政处分。
2. 对违规使用重点监控药品，造成患者不良后果的，依法承担相应的法律责任。
3. 对违反本制度规定，擅自更改药品规格、剂型的，给予警告或通报批评；情节严重的，给予行政处分。
六、监督与考核1. 药剂科负责对本制度执行情况进行监督检查，发现问题及时纠正。
2. 将重点监控药品的使用情况纳入医务人员绩效考核，考核结果与绩效工资挂钩。
3. 定期对重点监控药品的使用情况进行评估，总结经验，不断完善本制度。
七、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过实施医院重点药品监控管理制度，有助于规范我院药品使用，降低医疗费用，提高医疗质量，保障患者用药安全。
各部门、科室及工作人员应高度重视，认真贯彻执行。
医院重点监控药物管理制度
一、目的为了保障医疗质量和安全，规范医院药物使用，降低患者医疗费用，提高合理用药水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及医务人员。
三、重点监控药物的定义重点监控药物是指具有以下特征的药物：1. 使用量大、费用高、用药风险高的药物；2. 非治疗必需的药物；3. 临床应用不规范、容易导致不良反应的药物；4. 国家和地方卫生行政部门公布的重点监控药物。
四、重点监控药物的管理1. 建立重点监控药物目录：根据国家和地方卫生行政部门公布的目录，结合我院实际情况，制定我院重点监控药物目录，并实行动态管理。
2. 加强临床用药管理：医务人员在使用重点监控药物时，应遵循以下原则：（1）严格按照药品说明书和临床指南使用；（2）合理选择药物品种、剂量和疗程；（3）加强药物相互作用和不良反应监测；（4）遵循个体化用药原则。
3. 药剂科负责：（1）对重点监控药物进行采购、储存、配送和调剂；（2）定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析；（3）对临床科室和医务人员进行重点监控药物使用培训。
4. 临床科室负责：（1）严格执行重点监控药物使用规范；（2）对医务人员进行重点监控药物使用培训；（3）定期对重点监控药物的使用情况进行自查。
五、重点监控药物的使用评估1. 药剂科定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析，对用量异常、用药不合理等情况进行预警。
2. 临床科室对重点监控药物的使用情况进行自查，发现问题及时整改。
3. 医院设立重点监控药物使用评估小组，对重点监控药物的使用情况进行评估，对存在问题进行整改。
六、处罚措施1. 对违规使用重点监控药物的科室和个人，根据情节轻重，给予通报批评、经济处罚、停职检查等处理。
2. 对违反本制度的医务人员，视情节给予警告、记过、降级、撤职等处分。
七、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
重点监控合理用药药品管理制度
重点监控合理用药药品管理制度一、背景与目的随着医疗技术的不断进步和药品市场的日益繁荣，合理用药问题日益凸显。
不合理用药不仅会导致患者病情加重，甚至可能危及生命，同时也会给社会带来沉重的经济负担。
为了保障患者用药安全，提高医疗质量，我国卫生健康行政部门高度重视合理用药工作，制定了一系列政策法规，以加强对重点监控合理用药药品的管理。
本制度旨在加强我院重点监控合理用药药品的管理，规范医师用药行为，保障患者用药安全，提高医疗质量。
通过制定实施重点监控合理用药药品目录，加强目录内药品的临床应用管理，促进合理用药，保障患者权益。
二、重点监控合理用药药品目录的制定与公布1. 根据国家卫生健康委办公厅印发的《国家重点监控合理用药药品目录》和《湖南省卫生健康委关于加强国家重点监控合理用药药品临床应用管理工作的通知》要求，结合我院实际用药情况，制定我院重点监控合理用药药品目录。
2. 重点监控合理用药药品目录包括药品名称、规格、剂型、生产企业等信息。
目录将定期更新，以适应国家政策调整和我院临床用药需求的变化。
3. 重点监控合理用药药品目录制定后，将通过院务公开、微信公众号等形式向社会公布，并报送卫生健康行政部门备案。
三、重点监控合理用药药品的临床应用管理1. 加强目录内药品的遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各环节的全程管理。
对于目录内药品，已有用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行；无用药指南或指导原则的，要制定用药指南或技术规范，并严格执行。
2. 药剂科将目录药品的品种全部纳入处方审核和点评范畴，进行重点管理和监测评价。
对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施，促进重点监控合理用药药品的合理使用。
3. 加强医师对重点监控合理用药药品知识的培训，提高医师合理用药意识和能力。
定期组织相关培训，确保医师了解和掌握重点监控合理用药药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度（一）目的与范围1.为进一步加强重点监控药品的管理，促进临床合理用药，减轻群众医药费用负担，结合医院实际，特制定重点监控药品管理制度。
2.适用于诊疗活动中使用重点监控药品的相关工作。
（二）重点监控药品主要特征某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐，或不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。
（三）操作规程医院药事管理与药物治疗学委员会下的重点监控用药工作小组负责组织目录制定、全员培训监管工作。
1.重点监控药品临床应用的基本原则（1）遵循安全、有效、经济的原则，严格按照药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量，结合患者病情制订合理的用药方案。
（2）不得随意扩大药品说明书规定的适应证、延长疗程、增加剂量。
（3）在用药中应考虑药物成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，使用中注意降低药品费用，用最少的药物达到预期的疗效。
2.重点监控药品的临床使用管理（1）重点监控药品的临床使用相关规定。
1）重点监控药品不批准超说明书用药，必须严格按照说明书使用。
2）每一种重点监控药品临床应用不得超过说明书规定的疗程，如说明书没有疗程规定则原则上不超过7天。
临床应用疗程超过天或使用两种以上同类重点监控药品，必须进行科内讨论并经科室主任批准，在病历中详细记录。
3）生物制品使用时按照医院生物制品管理制度执行。
（2）加强对重点监控药品的点评和监管1）医院药事管理与药物治疗学委员会加强对重点监控药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各个环节的监控。
2）药剂科对重点监控药品进行专项处方点评主要点评内容包括:无适应证或超出说明书适应证范围用药，超剂量用药，给药频次不当，给药疗程过长，使用溶媒不当，联合用药不适宜，有用药禁忌等。
3）定期开展用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行统计分析，在分析中发现重点监控药品连续3个月进入医院销售前10位时，将采取措施如培训、约谈、限制使用等，情节严重的可考虑暂停该药物的使用。
重点监控药品管理制度模板
重点监控药品管理制度模板一、目的为加强药品管理，确保药品安全有效，防止药品滥用和误用，特制定本重点监控药品管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构、药品经营单位及药品使用环节。
三、定义重点监控药品：指根据国家相关规定，需要特别监管的药品，包括但不限于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
四、组织机构1. 成立药品管理小组，负责药品的采购、储存、使用和监控。
2. 药品管理小组由医疗机构的药学部门或药品经营单位的相关负责人组成。
五、采购管理1. 重点监控药品的采购必须从合法渠道进行，确保药品来源可追溯。
2. 采购时需查验供货单位的合法资质和药品的合格证明。
六、储存管理1. 重点监控药品应存放在指定的专用库房或设施内，并采取必要的安全措施。
2. 实行双人双锁管理，确保药品安全。
七、使用管理1. 重点监控药品的使用应严格按照医疗规范和处方进行。
2. 医生开具处方时，应详细记录患者病情和用药信息。
八、监控与检查1. 定期对重点监控药品的使用情况进行监控和评估。
2. 建立药品使用记录，包括药品名称、规格、数量、使用时间、使用人等信息。
九、培训与教育1. 对涉及重点监控药品管理的医务人员进行定期培训，提高其药品管理意识和能力。
2. 加强对患者及家属的药品安全教育。
十、违规处理1. 对违反本管理制度的行为，将依法依规进行处理。
2. 对于违规使用重点监控药品的个人或单位，将采取相应的处罚措施。
十一、附则1. 本制度自发布之日起实施，由药品管理小组负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。
请根据实际情况调整上述模板内容，确保其符合具体操作要求和法律法规。
2024重点监控药品管理制度
2024重点监控药品管理制度首先，2024年重点监控药品管理制度将重点监管以下几个方面：一是医院内部药品采购和使用环节，包括药品采购流程、供应商资质、药品质量检验等方面的监控；二是药品流通环节，即药品从生产商到医院、药店等终端销售环节的监控，加强对药品的追溯和监管；三是互联网销售药品的监管，防范假药的销售和不合理的价格竞争。
其次，这些监控药品管理制度对于公众的意义非常重大。
首先，加强药品管理制度可以有效防止和打击假药的流通，维护公众的生命安全。
假药不仅对病患的治疗没有效果，还可能对身体造成严重伤害甚至致命。
其次，加强药品质量监控可以提高药品的质量和安全性，确保公众获得合格的药品，促进人们的健康和福祉。
此外，加强对药品流通环节的监管有助于减少药品的浪费和滥用，提高医疗资源的利用效率，降低医疗费用的负担。
最后，加强对互联网销售药品的监管可以保护消费者的权益，防止不合理的价格竞争和虚假宣传。
然而，要想有效实施这些监控药品管理制度，我们面临着一些挑战。
一是监管部门需要加大对药品管理制度的宣传力度，提高公众对药品质量的意识和认知，增强公众对药品监管的支持和理解。
二是建立完善的监管体系，包括药品质量监测体系、药品追溯体系和风险评估体系等，以便及时发现和解决问题。
三是加强监管的执行力度，打击药品违法行为，保证监管规定的严格执行。
四是加强监管部门之间的协调合作，形成合力，共同推进药品管理制度的落实。
总之，2024年重点监控药品管理制度对于保障公众的健康和安全具有重要意义。
这将有助于防止和打击假药的流通，提高药品质量和安全性，减少药品的浪费和滥用，保护消费者的权益。
然而，为了有效实施这些监控药品管理制度，我们需要克服一系列挑战，加强宣传，建立完善的监管体系，加强执行力度和协调合作。
只有这样，我们才能够真正实现药品管理制度的目标，保障公众的健康和安全。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度引言重点监控药品是指能对公众的健康和安全产生重大影响的药品。
由于药品在市场流通的环节中可能存在各种风险和问题，为了保障公众的安全和健康，各国都有相应的监控药品管理制度。
本文将着重介绍重点监控药品管理制度的重要性和相关政策。
重点监控药品管理制度的重要性重点监控药品管理制度的建立和实施对于保障公众的健康和安全具有重要意义：1. 保障药品质量和有效性重点监控药品是药品市场中质量和效果具有风险的药品。
建立监控制度可以对这些药品进行全面监测和评估，确保药品的质量和有效性符合相关标准。
2. 防止药品滥用和误用重点监控药品中往往包括对公众安全有潜在威胁的药品，如易滥用的药品或易误用的药品。
通过建立监控制度，可以及时发现和制止这些药品的滥用和误用行为，避免对公众的危害。
3. 提升监管部门的能力和效率重点监控药品管理制度的实施需要监管部门对药品市场的监测能力和评估能力有较高要求。
通过建立监控制度，监管部门可以提升自身的能力和效率，更好地履行对药品市场的监管职责。
重点监控药品管理制度的政策和实施各国在管理重点监控药品方面都有一系列的政策和实施措施，下面将介绍其中的一些重要方面：1. 定义重点监控药品范围首先，需要明确重点监控药品的范围和标准。
这可以通过法律法规或相关政策文件来规定，明确哪些药品属于重点监控范畴。
2. 建立药品流通监测系统对于重点监控药品，需要建立药品流通监测系统，对其流通环节进行全面监测。
这可以通过建立监测机构、采集相关数据和信息等方式来实现。
3. 加强药品审评和监管重点监控药品在上市前需要经过严格的审评和监管。
监管部门应加强对这些药品的审评程序和质量控制，确保其符合相关标准。
4. 建立药品风险评估制度重点监控药品的安全性和风险需要进行全面评估。
建立药品风险评估制度可以对这些药品的风险进行科学评估，并采取相应的风险管理措施。
5. 加强药品信息公示和警示重点监控药品信息应及时向公众公示，并发布相关的警示信息。
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***** 医院重点监控药品管理制度
（列入过度医疗考核积分范畴）
为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《江西省重点监控药品目录（首批）》列出的20 个“重点监控药品”以及《赣州市重点药品监控目录（首批）》列出的20 个“重点监控药品”实行动态、超常预警，监控管理，请各科室认真贯彻执行。
一、组织机构与职责
成立“重点监控药品处方点评领导小组”，名单如下：
组长：
副组长：
成员：
领导小组下设办公室，由*** 负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度以及制定本院“重点药物监控目录”，确保重点监控药品管理工作落到实处。
其职责如下：
（一）数据动态监测。
监测统计我院住院部、门诊部各科室医生,每月用药数量、金额前二十名情况,上交至领导小组并按卫健委有关要求上报监测数据。
（二）处方点评与公示
每月处方点评中“重点监控药品”列为重点点评对象。
平时不定期对临床使用“重点监控药品”情况进行检查。
对不符合要求的在处方点评中进行公示。
（三）调整与预警
对于检查、点评、统计、监测中发现“重点监控药品”临床应用中存在的问题，应及时约谈相关责任人，提出整改要求，并根据情况严重程度采取口头警告、行政处罚、经济处罚等措施。
（四）限制措施。
每季度定期监控全院“重点监控药品”的使用情况。
及时调整本院重点监控药品目录，发现“重点监控药品”滥用、出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。
二、责任与奖惩。
（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重
点监控药品”的使用进行管理。
（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：
1、超出说明书适应症范围用药；
2、超说明书剂量用药；
3、超说明书比例用药；
4、超说明书频次用药；
5、超说明书疗程用药；
6、联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过7 天病历中无正当理
由和未经科主任审批同意的。
7、违反说明书禁忌症用药；
8、其它不合理用药引起监管部门调取病历、申诉失败、受到处罚的。
（三）对违规使用“重点监控药品”的科室及个人，分别进行以下处理：
1、第一次违规使用“重点监控药品”的，约谈责任人，处罚金50 元。
2、第二次违规使用“重点监控药品”的，科主任和当事人各处罚金100 元，
全院公示。
3、第三次违规使用“重点监控药品”的，扣发当事人当月绩效奖金，暂停
执业，进行专项学习和培训，考核合格后重新上岗。
4、因违规使用“重点监控药品”导致卫计、医保等部门对我院进行处罚的，
由院务委员会根据情节严重程度追究相应科室和个人责任。
（四）处方点评结果（重点监控药品）应作为科室和医务人员，作为处方权授予、年度考核、奖金发放、评优评先、晋升职称等年度考核指标的重要依据。
附件1：《2018 年第一批市级重点药品监控目录》
附件2：《2018 年第一批省级重点药品监控目录》
***** 医院
2019 年1 月1 日
附件1：《2018 年第一批市级重点药品监控目录》
序号通用名剂型规格
1 吸入用布地奈德混悬液2ml:1mg
2 头孢噻肟钠粉针剂0.5g
3 盐酸氨溴索注射液2ml:15mg
4 炎琥宁冻干粉针剂160mg( 预充式)
5 疏血通注射液2ml
6 奥美拉唑冻干粉针剂20mg
7 奥美拉唑粉针剂40mg( 增加适应症)
8 哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针剂 1.25g
9 骨肽粉针剂10mg
10 奥拉西坦注射液5ml:1g
11 单磷酸阿糖腺苷粉针剂100mg
12 鹿瓜多肽注射液2ml:4mg
13 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.3g （以左氧氟沙星
计）（软袋）
14 哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针剂 1.125g
15 氯化钾注射液10ml:1g
16 复方氨林巴比妥注射液2ml ：氨基比林100mg 安替
比林40mg 巴比妥18mg 17 单磷酸阿糖腺苷粉针剂0.1g
18 头孢噻肟钠溶媒结晶粉针剂 2.5g
19 舒血宁注射液2ml
20 维生素C 溶媒结晶粉针剂 1.0g
附件2：《2018 年第一批省级重点药品监控目录》
序号通用名剂型规格
1 头孢米诺粉针剂1g
2 丹参酮ⅡA 注射液10mg(<50ml)
3 单垂液酸四己糖神经节苷脂注射液20mg(<50ml)
4 哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针剂 1.25g （4:1）
5 紫杉醇脂质体粉针剂30mg
6 丹红注射液10ml
7 疏血通注射液2ml
8 布地奈德雾化溶液剂1mg:2ml
9 头孢噻肟粉针剂0.5g
10 异甘草酸镁注射液50mg(<50ml)
11 奥拉西坦注射液1g(<50ml)
12 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液80mg(<50ml)
13 奥美拉唑粉针剂20mg
14 单垂液酸四己糖神经节苷脂粉针剂40mg
15 奥曲肽注射液0.1mg(<50ml)
16 头孢硫脒粉针剂1g
17 亚胺培南西司他丁粉针剂1g
18 亮丙瑞林粉针剂 3.75mg( 微救)
19 头孢硫脒粉针剂0.5g
20 哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针剂 1.125g （8:1）。