内审检查表(新准则)

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:注:1、以部门为主进行内审,应明确该部门涉及的有关要素;

2、以要素为主进行内审,应明确这些要素涉及的部门;

3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表,有的相关要素同时涉及多个部门,这些部门对相关要素应予覆盖;

4、要求整个内审应覆盖检测工作的全方位、全要素、全过程,以及所有的部门。

内部审核检查表

编号:

4.8 20纠正措施、预防措施及改进

实验室在确认了不符合工作时,应采取

纠正措施;

在确定了潜在不符合的不符合原因时,应

采取预防措施,以减少类似不符合工作发

生的可能性。实验室通过纠正措施、预防

措施等持续改进其管理体系。

20检查检验室是否制定并实施了不符合工作

控制程序?有无实施及其记录?检查《改进、纠

正和预防措施实施情况表》、《内部审核报告》、

《不符合报告》等。

检查纠正措施程序中是否规定产生原因的

责任部门。实验室用什么方法分析潜在不符合的

可能性?

纠正措施的制定过程,并检查纠正措施的跟

踪审核记录。

4.9

实验室应建立和维持适合自身情况并符合

现行质量体系的记录制度。实验室

质量记录的编制、填写、更改、识别、收

集、索引、存取、存档、存放、维护和清

理等应按照适当程序规范进行。

所有工作应予以记录,对电子储存的记录

应采取有效措施、避免记录数据改动、丢

失。

实验室应将原始观测记录、计算和导出数

据、记录以及证书等技术记录均应归档并

按适当的期限保存。每项检测或校准的记

录应包含足够的信息以保证其年4份),

检查填写、修改、存档等情况是否符合4.9的要

求。

是否制定并实施了记录控制程序,并规定有

记录的标识、存储、保护、索引、保存期限和处

置的控制要求?

实验室采取什么方式对记录(包括电子记录)进

行安全保护和保密?

每项检测记录是否包含了足够的信息,能否再现?

填写正确完整、自己清晰,更改是否规范,能否

准确识别查看质量记录,设备使用、维护记录。

相关信息是否齐全,上年度记录是否归档。(记

录可保存于任何媒体上,

21记录21抽查或随意抽取10份记录(今年6份,去

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