吡拉西坦产品手册
吡拉西坦氯化钠注射液-基药定稿 共30页
5（4.2） 19（33.3） 8（54.2） 10（8.3）
76.2%
注：与对照组比较，*P<0.05
结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠
临床研究（2）
吡拉西坦注射液治疗急性脑梗死疗效观察
郑劲松 孙忠玉
治疗组33例，对照组33例，两组病例均于发病后72h内入院 两组入院后在常规治疗基础上 对照组：胞二磷胆碱钠750mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，静脉注射1 次/d，治疗14d 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液20g静滴2次/d,治疗14d
不伴水电解质代谢紊乱
给药时机：急性期，活动性出血 （无血管扩张作用，急性期不增加出血量）
结论：
吡拉西坦和复方甘油、甘油果糖、β-七叶皂苷钠 一样，降颅内压作用较为缓和，作用时间长，无 反跳现象。 1、在脑水肿严重时与甘露醇联合使用； 2、用于不能用甘露醇、脑水肿程度较轻及急性期 后的患者、脑出血患者。
将146例高血压脑出血术后患者，随机分为2组，治疗组75例，对照组71例 在常规治疗的基础上 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml快速静脉滴注，每天2-3次 对照组：20%甘露醇250ml快速静脉滴注治疗，每天2-3次 两组病例均根据颅内压监测的情况调整用药量，5-8d减量，2-3周停药
试验结果
【规 格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g西坦
作用机制
吡拉西坦 氯化钠注射液
改善脑代谢
多重靶点
降低颅内压
平稳降压、不反弹
改善脑代谢
多重靶点
促进大脑对葡萄糖、氨基酸、 磷脂利用率，促进能量代谢
清除自由基、抗氧化、 抗缺氧、稳定细胞膜， 减轻脑损伤
两组患者用药后3个月日常生活活动能力及认知功能比较
吡拉西坦胶囊
吡拉西坦胶囊
【药品名称】
通用名称：吡拉西坦胶囊
英文名称：Oxygen
【适应症】
脑功能改善药，促思维记忆药。
具有抗大脑皮质缺氧，活化大脑细胞，增进磷质吸收与脑蛋白的合成作用。
加速脑半球间径由胼胝的信息传递速度。
可用于脑震荡、脑外伤...
【用法用量】
口服，一次0.8～1.6g，一日3次
【不良反应】
偶有口干、食欲减退、呕吐、失眠和荨麻疹等。
长期用药没有发现任何毒性。
【禁忌】
孕妇新生儿、肝肾功能不全者。
【药理作用】
为氨酪酸的同类物,具有激活、保护和修复脑细胞的作用，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和能量的储存，促进脑代谢，增加脑血流量。
可加速大脑半球间经过胼胝体的信息传递速度，提高学习记忆及思维活动的能力。
【贮藏】
遮光，密闭保存
【批准文号】
国药准字H36022144
【生产企业】
企业名称：江西汇仁药业有限公司
生产地址：南昌市迎宾中大道1189号。
吡拉西坦氯化钠注射液
吡拉西坦氯化钠注射液核准日期：2006年12月21日药品名称：【通用名称】吡拉西坦氯化钠注射液【商品名称】康容【英文名称】Piracetam and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Bi La Xi Tan Lv Hua Na Zhu She Ye成份：本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。
化学结构式：分子式：C6H10N2O2分子量：142.16本品采用氯化钠作等渗调节剂。
所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体。
适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
规格：50ml：10g。
用法用量：1.用于改善脑代谢：肌肉注射一次1g，一日2～3次。
静脉注射一次4g，一日一次。
静脉滴注一次4～8g，一日一次（用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射稀释至250ml）。
2.用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
不良反应：1.中枢神经系统不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。
但症状较轻，且与用药剂量无关。
2.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
禁忌：早产儿和新生儿忌用。
锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。
注意事项：1.肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
2.与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。
3.本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。
孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
注射用吡拉西坦
注射用吡拉西坦药品名称：【通用名称】注射用吡拉西坦【商品名称】宁秀欣™【英文名称】 Piracetam for Injection【汉语拼音】 Zhu She Yong Bi La Xi Tan所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为白色冻干块状物或粉末。
适应症：适用于急性、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也用于儿童智能发育迟缓。
用法用量：静脉注射。
每次4～6g，用20ml注射用水或生理盐水溶解后使用，一日2次。
静脉滴注。
每次4～8g，一日1次，用20ml注射用水或生理盐水溶解后，然后移加到250ml5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液后使用。
不良反应：1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛、和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
禁忌：1．锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2．孕妇禁用。
3．新生儿禁用。
注意事项：肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2．哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药：新生儿禁用。
老年用药：尚不明确。
药物相互作用：0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
药物过量：尚不明确。
药理毒理：1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP的比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑功能损伤有保护作用。
吡拉西坦片说明书
吡拉西坦片服用常见问题
问：吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?
答：用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药品规格：0.4g*36片
药品价格：￥11.2元
吡拉西坦片说明书
【通用名称】吡拉西坦片
【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)
【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。
吡拉西坦片
吡拉西坦片
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。
能促进脑内ATP，可促
时乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作
用，可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所
致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
动物
实验亚急性和慢性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见
死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
亚急性和慢性毒理
实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、
肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【适应症】适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
【用法用量】口服。
每次0.8g～1.6g(2片～4片)，每日3次，4周～8周为一疗程。
儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【药物相互作用】
【规格】 0.4g
【包装】 90片/瓶，药用塑料瓶装。
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书为什么中年以上的人群容易得血管病呢?心脏和血管是传输人体能量的纽带，心脏动力足，血液流通的财会，血管通常，才能顺利供血，因此治疗心血管疾病很重要，那么老年人应该如何选择用药呢?现在有一款叫做复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的治疗心脑血管疾病的药物在众多药物中效果突出，那么它到底好在哪呢? 【药品名称】通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片商品名称：复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)拼音全码：FuFangBiLaXiTanNaoDanBai(SaiKeXin)【主要成份】主要成分为本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2克、脑蛋白水解物0.12克、谷氨酸20毫克、硫酸软骨素20毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.25毫克、维生素E:2毫克。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。
【适应症/功能主治】1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全、儿童智能发育迟缓、老年性痴呆。
3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜性，精神病。
【规格型号】36s【用法用量】口服。
一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时，禁止使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
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主要内容朗欧/康容基础知识部分
●朗欧/康容的通用名是什么
●朗欧/康容的主要成份是什么
●朗欧/康容的性状是什么
●朗欧/康容的规格有哪些
●朗欧/康容的不良反应有哪些
●朗欧/康容适应症有哪些
●朗欧/康容的消除半衰期是多少
药物的半衰期
脑血管病
急性脑血管病蛛网膜下腔出血
●朗欧/康容的起效时间是多少
●朗欧/康容禁忌症有哪些
●朗欧/康容注意事项有哪些
朗欧/康容临床前研究部分
●朗欧/康容临床前药理学研究
●朗欧/康容的渗透浓度是多少
●朗欧/康容的浓度为什么是20％
●朗欧/康容的渗透浓度是多少
渗透单位
渗透浓度
●吡拉西坦氯化钠注射液的LD50是多少
半数致死量
朗欧/康容临床研究部分
●朗欧/康容临床试验研究
●朗欧/康容降低颅内压的作用机理是什么
●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么
●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么
●朗欧/康容液在体内的代谢过程
●锥体外系疾病者为什么不能使用朗欧/康容
●Huntington舞蹈病者为什么不能使用朗欧/康容
锥体外系
锥体外系疾病
Huntington舞蹈病
●朗欧/康容治疗癫痫机理是什么
兴奋性神经递质
抑制性神经递质
朗欧/康容临床应用部分
●朗欧/康容静脉滴注时疼痛的原因是什么
●朗欧/康容用于降低颅内压时减轻静滴疼痛的措施有哪些
●朗欧/康容用于降低改善脑代谢时减轻静滴疼痛的措施有哪些
●朗欧/康容用于降低颅内压的使用方法和剂量
●朗欧/康容用于改善脑代谢的使用方法和剂量
●朗欧/康容的市场定位是什么
●朗欧/康容用于降低颅内压时如何控制滴速
●降低颅内压时，每天用4瓶，涉及到盐分摄入的问题，会不会引起水钠潴留●朗欧/康容降低颅内压的作用特点是什么
●朗欧/康容的优势有哪些
●吡拉西坦能否通过血脑屏障，胎盘屏障
●吡拉西坦能哺乳期妇女是否可用
●早产儿，新生儿，儿童的用量，老年用量各是多少
早产儿
新生儿
婴儿期
幼儿期
●肝肾功能不全患者的使用方法和剂量
●朗欧/康容与甘露醇用药剂量与疗效比较
●朗欧/康容的浓度为20％指的是什么
●理想脱水剂应具备的条件是什么
●脑水肿的病理生理变化包括哪些
●朗欧/康容与药物的相互作用问题
●朗欧/康容的最大剂量是多少
●朗欧/康容过量反应是什么
●朗欧/康容的脱水量是多少
●朗欧/康容在骨科的使用方法和剂量
●朗欧/康容在肿瘤放射治疗时引起的颅内压增高的使用方法和剂量
●吡拉西坦做为细胞营养药，是否会营养肿瘤细胞，导致疾病的恶化
●朗欧/康容用于改善脑代谢适用科室有哪些
●朗欧/康容用于降低颅内压适用科室有哪些。