批生产记录表格
批生产记录表格

生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名:规格:批号:批量:共1页第1页内包装材料限额领料单品名:规格:批号:批量:共1页第1页领料人:复核人:QA质监员:年月日原辅料限额领料单品名:规格:批号:批量:共1页第1页领料人:复核人:QA质监员:称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名:规格:批号:批量:班次:班生产日期:年月日操作室:共1页第1页铝塑包装记录品名:规格克/片包装规格片/板批号:批量:班次:班机器型号机号生产日期:年月日操作室:操作人:复核人:共4页第1页铝塑包装记录品名:规格:克/片包装规格片/板批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:操作间:班次:班共4页第2页铝塑包装记录品名:规格:克/片包装规格片/板批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:操作间:班次:班共4页第3页铝塑包装记录品名:批号:批量:操作人:复核人:班次:班生产日期:年月日操作间:机器型号:机号:共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页配料工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页压片工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页批内包装材料物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页1第页颗粒内包工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页制粒工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页整粒总混工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页糖衣工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页颗粒内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页泡罩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页。
原料药批生产记录表格模板

1.表头信息:
原料药批号
生产日期
生产线
所属车间
2.原料药信息:
序号
原料名称
规格
批号
生产数量(公斤)
实际用量(公斤)
3.生产工艺步骤:
序号
工艺步骤
操作者
开始时间
结束时间
完成情况
4.生产记录:
序号
检验项目
检验标准
检验结果
5.备注:
序号
备注
6.批生产记录审批:
部门
批准人
审核人
审批时间
生产部门
质量部门
审计部门
7.批生产记录归档:
归档人
归档日期
以上为原料药批生产记录表格模板,供参考使用。请根据实际生产情况填写相关信息,并确保准确无误。如有疑问,请随时与相关部门联系。
高效包衣生产记录表

高效包衣生产记录表一、概述高效包衣生产记录表是用于记录包衣生产过程中关键信息的表格,旨在帮助生产管理人员监控生产进度、质量和效率,以便及时发现问题并采取措施解决。
通过记录和分析生产数据,可以优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本,提升产品质量。
二、记录内容1. 日期和时间记录每天生产开始和结束的日期和时间,以便跟踪生产进度和排班安排。
2. 生产批次记录每个生产批次的编号或名称,便于区分不同批次的产品和追溯生产数据。
3. 生产人员记录参与生产的人员姓名或工号,以便进行责任追踪和绩效评估。
4. 生产设备记录使用的设备编号、型号和运行状态,确保设备正常运转并及时维护。
5. 生产工艺记录每道工艺的名称、操作步骤、时间和责任人,确保生产按照标准流程进行。
6. 生产质量记录每个产品的质量检验结果,包括外观、尺寸、包装等指标,确保产品符合质量标准。
7. 生产数量记录每个生产批次的产量,包括合格品和不合格品数量,以评估生产效率和质量控制情况。
8. 异常事件记录生产过程中出现的异常事件或问题,并填写原因和处理措施,以便后续跟进和改进。
三、使用方法1. 填写记录表生产人员在生产过程中根据实际情况填写记录表,确保记录准确完整。
2. 定期汇总分析生产管理人员定期汇总生产数据,进行分析和比对,发现问题并制定改进措施。
3. 反馈和落实根据生产记录表的分析结果,及时反馈给相关人员,落实改进措施,确保生产高效率、高质量进行。
四、总结高效包衣生产记录表是生产管理工具的重要组成部分,通过记录和分析生产数据,可以有效提升生产效率和质量。
生产管理人员应重视记录表的使用,持续改进和优化生产流程,实现生产高效运转、质量稳定提升的目标。
片剂、胶囊、颗粒剂生产记录

SC-GJ-01302片剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五. ...................................................... 称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.混合岗位记录 (7)八.混合岗位清场记录 (8)九.制粒岗位记录 (9)十.制粒岗位清场记录 (10)十一.总混合岗位记录 (11)十二.总混合岗位清场记录 (12)十三.压片岗位记录 (13)十四.压片岗位清场记录 (14)十五.片剂分装岗位记录 (15)十六.片剂分装岗位清场记录 (16)十七.批包装生产记录 (17)批生产记录汇总表-r -H-^工乙员:车间主任: 生产部:称量岗位记录称量岗位清场记录制粒岗位记录产品批号 年 月日 开工前检查 现 场无与本批无关人记录、凭证 无与本批无关人遗留产品产品名称 生产日期制剂规格 生产批量设备、计量器具、容器清洁淸洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁口 合格□检查人:品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好复核人:料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□工-艺参制粒设备 干燥设备制粒目数整粒目数 得率物料编号复核人:物料编号平衡率=(颗粒量+可回收料量+不可回收料量)*投料量x 100%=%操作人:偏差分析QA 检查员:备 注制粒目数:整粒目数:混合次数混合粉(kg )粘合剂(kg ) 搅拌时 间(min )干燥 温度干燥时间颗粒量(Kg )至至投料量kg可回收料量kg 不可回收料量kg颗粒量 kg操作人:复核人:得率=颗粒量*投料量100%=%整粒设备制粒岗位清场记录混合岗位记录混合岗位清场记录检查员产品名称 生产日期产品批号 年 月 日制剂规格 批 量场无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 模具、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁□ 合格□品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好开工前检查料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□装瓶岗位记录偏差分析0A 检查员:操作人:备 料 操 作复核人:备注装瓶岗位清场记录SC-GJ-01402胶囊剂批生产记录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.干燥岗位记录 (7)八.干燥岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二. 填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录 (13)十四.铝塑包装岗位清场记录 (14)SC-GJ-01402胶囊剂批生产记录目录一•批生产指令 (1)二•物料流转表 (2)三............................................................. 批生产记录目录 (3)四•批生产记录汇总表 (4)五•称量岗位记录 (5)六•称量岗位清场记录 (6)七.粉碎岗位记录 (7)八.粉碎岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二•填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录13十四. 铝塑包装岗位清场记录14 SO GJ— 01402批生产记录品名:__________________________规格: __________________________批号:__________________________批量:_________________________实际产量:_______________________QA检查员:_____________________车间主任:_______________________生产技术部:_____________________批生产记录汇总表批生产记录汇总表干燥记录干燥岗位清场记录混合岗位记录胶囊填充、抛光岗位记录时间装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量得率二产出量十投料量x 100%= %物料平衡率={药粒重量+可回收量+不可回收量} *(投料量+囊壳量)x 100%=%囊壳得率=药粒重量十投料量x 100%=%产品名称生产日期 产品批号 年 月 日 开工前检查制剂规格 生产批量无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 设备、计量器具、容器清洁 清洁、清场合格 无 □ 无 □ 清洁口 合格口品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好料齐全□ 准确口合格口 完好□ 复核人:检查人:领用量 万粒投料量 kg结余量 kg 折粒数 万粒 可回收量 kg不可回收量 折粒数 不可回收量kg万粒kg实用量 万粒药粒重量 kg操作人: 偏差分析备注复核人:QA 检查员:产品名称生产日期产品批号年月开工前检查制剂规格生产批量无与本批无关的记录、凭证无与本批无关的遗留产品设备、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无□ 无□ 清洁□ 合格□品种其全数量准确物料合格包装完好物料齐全口准确口合格□完好口铝塑包装岗位记录复核人:操作人;备注铝塑包装岗位清场记录SC-GJ-01502颗粒剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.粉碎记录7八.粉碎岗位清场记录8九.混合岗位记录9十. 混合岗位清场记录10十一. 制粒岗位记录11十二.制粒岗位清场记录12十三. 总混合岗位记录13十四. 总混合岗位清场记录14十五. 分装岗位15十六. 分装岗位清场记录16十七.批包装生产记录17-r -H-^口工乙员:Array批生产记录汇总表车间主任: 生产部:粉碎岗位记录检查人:复核人:工艺参数具体操作操作人:复核人:粉碎工序清场记录分装岗位记录分装岗位记录(附表)分装岗位清场记录。
桶装水生产记录表格模板汇总

桶装水生产记录表格模板汇总
产品销售台账
原辅材料供方评判登记表
关键工序质量操纵点要求
原辅材料投料、使用记录
计量器具检定、使用台账
生产-检验设备治理台帐
清毒剂、清洗剂使用记录
质量治理考核记录
包装材料使用记录
要紧负责人员、工程技术人员一览表
使用食品添加剂备案表
桶装水生产记录表
生产记录
产品销售记录表
不合格物料通知单
不合格物料评审处置表
编码: FM-ZL-0017 版本:A/O
质量工作会议记录
技术文件发放及回收记录
不合格品纠正记录
生产人员伤病调离通知单
培训记录
设备修理记录
确认〔部门负责人〕:日期:
消毒剂入库、领用记录
设备、设施及地面卫生清洗消毒记录
消毒液配制记录
工作服消毒记录
仪器使用情形记录
仪器爱护保养记录
XXXX饮品报告单
编码FM-ZL-0030 检字号
检验人:复核人:
XXXX饮品报告单
编码:FM-ZL-0030 检字号
检验人:复核人:
溶液、试液配制记录
溶液、试液配置记录
滴定液配制标定记录
培养基配制记录
培养基配制记录
消毒剂、清洁剂配制记录
检定菌使用记录
检定菌传代接种记录
生化培养箱使用记录
高压灭菌锅使用记录
微生物限度检查室清洁、消毒记录
无菌衣清洁消毒记录
传递窗清洁记录
进入微生物指标检查室器皿、用具清洁消毒记录
抽样单
抽样单
抽样单
抽样单
物资采购打算单
净含量检验原始记录
检验记录
编码:FM-ZL-0048版本:A/0
检验人:复核人:。
食品生产环节记录台账表格

食品生产环节记录明细表表1:场所清洁消毒记录表表2:供应商评价表表3:合格供应商汇总表表4:到货通知单表5:采购物资检验/验证结果通知单表6:采购物资出入库台账表7:进货台账表8:配料记录表表9:从业人员健康检查档案表10:不合格品处置记录表11:机器设备维修清洗保养卡表12:领料单表13:成品出入库台账表14:产品销售台账表15:抽检产品留样记录表16:委托出厂检验登记表表17:成品检验报告单表18:食品安全风险分析记录表表19:不合格品销毁记录表表20:食品召回措施报告表21:食品召回阶段性进展报告表表22:食品召回总结报告表23:关键控制点记录表场所清洁消毒记录表供应商评价表格检验报告,其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产(流通)许可证(生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),否则不得列为合格供应商合格供应商汇总表到货通知单到货日期:年月日采购物资检验/验证结果通知单企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。
2、对无法提供合格证明文件的采购物资,应当依照食品安全标准进行检验。
3、对有产品合格证明文件的采购物资,企业可根据管理要求进行必要的检验。
采购物资出入库台账备注:本表用于单一采购物资的管理。
进货台账配料记录表从业人员健康检查档案不合格品处置记录编号:机器设备维修清洗保养卡设备名称:设备编号:年月领料单领料单位:年月日领料:审批:发料:年月日年月日年月日(共三联,第一联:存根,第二联:仓库,第三联:领料单位)成品出入库台账产品名称/代号:包装规格:仓管员:产品销售台账抽检产品留样记录备注:本表仅适用于有对出厂产品进行留样管理的企业。
委托出厂检验登记表时间:年月日备注:本表适用于对出厂产品进行全项目或部分项目委托检验的企业。
成品检验报告单食品安全风险分析记录表不合格品销毁记录表企业名称:食品召回措施报告食品召回阶段性进展报告食品召回总结报告关键控制点记录表。
BM双语(英汉)批生产记录模板,中美双报

XXX制药有限公司XXX Pharmaceuticals Co., Ltd.批制作记录BPR For Manufacture产品分步收率1.Tableting Yield压片工序收率Tableting Yield limits for FetteP2020: 98.5%~100.5%; Tableting Yield limits for GEA Courtoy Modul TM D: 95.0%~100.5%; Reconciliation: 99.0%~100.3%;FetteP2020压片收率限度98.5%~100.5%;GEA Courtoy Modul TM D压片机压片收率限度95.0%~100.5%;物料平衡限度99.0%~100.3%Limits限度:99.7%~100.5%)2.Coating Yield包衣工序收率(Coating Material Dispensing配料工序1.Preparation & inspection before dispensing配料前准备和检查:2.Balance information配料操作所用电子秤3.Record the temperature, humidity, differential pressure at the starting time.操作前记录操作间的温湿度、压差,符合规定才能进行生产。
rmation of PE bag所使用的PE塑料袋信息5.Material confirmation: confirm material information on the label is consistent with the following table before dispensing.物料确认:确认待配物料的收料标签卡上的物料名称、代号、入厂号与下表中的一致,然后进行称量操作。
检查产品名称,批号等无误后将配料单粘于第四页。
片剂批生产记录表格模板

片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期:车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称: 批 号: 调换产品名称: 批 号: 清场人: 质监员:
清场日期:年月日时 有效期至:年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证(正本)
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人:质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期:年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
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生产指令
共1页第1页
成品放行单
共1页第1页
主配方
品名:规格:批号:批量:
共1页第1页
内包装材料限额领料单
品名:规格:批号:批量:
共1页第1页
领料人:复核人:QA质监员:
年月日
原辅料限额领料单
品名:规格:批号:批量:
共1页第1页
领料人:复核人:QA质监员:
称量记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室共1页第1页
整粒总混记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间
机器型号机器编号共2页第1页
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作间
机器型号机器编号检测用仪器型号编号
共2页第2页
外包装记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
包装指令单
共1页第1页
配料记录
共1页第1页
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
灭菌、分包记录
品名规格批号操作人复核人
灭菌日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
分检工序生产记录
品名:规格:批号:
批量:班次:班
生产日期:年月日操作室:共1页第1页
铝塑包装记录
品名:规格克/片包装规格片/板
批号:批量:班次:班
机器型号机号
生产日期:年月日操作室:
操作人:复核人:共4页第1页
铝塑包装记录
品名:规格:克/片包装规格片/板
批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:
操作间:班次:班共4页第2页
铝塑包装记录
品名:规格:克/片包装规格片/板
批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:
操作间:班次:班共4页第3页
铝塑包装记录
品名:批号:批量:
操作人:复核人:班次:班生产日期:年月日操作间:
机器型号:机号:
共4页第4页
颗粒外包记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
包衣制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号共2页第1页
包衣制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号共2页第2页
颗粒干燥记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
制粒记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
颗粒内包记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
胶囊填充记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
制粒工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
胶囊填充工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
药材粉碎工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
配料工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
整粒总混工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
压片工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
泡罩工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
包衣工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
批内包装材料物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页1第页
批外包装材料、标签、成品物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页1第页
颗粒内包工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
净料称量工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
胶囊填充工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
提取浓缩工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
外包工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
真空干燥工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
配料清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
压片工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
铝塑内包工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
制粒工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
颗粒干燥工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
整粒总混工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
糖衣工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
颗粒内包工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
泡罩工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页。