注塑机台生产记录表
FMEA第五版(实例)2023
PFMEA 过程潜在失效模式及影响分析
过程职责： 保密级别：
PMEA 编
页 码：
编制者/日期： 批准/日 期：
版本 号：
第
页， 共
页
结构分析
功能分析
失效分析
风险分析
优化
工 序 编 号
过程项目系 统、子系统 、组件要素 或过程名称
过程步骤
过程影响 因素
注塑机台
过程项目的功能系 统、子系统、组件
要素或过程功能
PFMEA 措施优
先级 （AP）
特 殊 特 性
预防措施
探测 措施
责任 目标 人姓 完成
名 时间
状态
采取 基于 证据 的措
施
实 际 时 间
严 重 度 S
发 生 度 O
探特 测 殊 PFMEA 备注
度 特 AP
D性
工厂：检验来料是 否符合要求
工厂：生产无法使用
针对已制
客户：马达装配
检验来料是 否符合要求
a.作业人员
作业不规范
b.标签打印 包装作业指导
错误\粘贴
书
错误
2
作业员检查
2
L
70
入库储存
储存过程
仓管员
工厂：成品仓储
客户：马达装配 最终用户：车灯转 动
工厂：重复发货增加
将成品放置 规定库位
产品标识与库 位要求是否一
致
工厂成本 客户：影响客户装配
最终用户：无影响
6
a、发货时
发错
b、无法追 现场标识不
2
IQC检验
4
L
最终用户：车灯转
最终用户：影响产品
产
(完整word版)注塑机验证确认方案
注塑机验证确认方案编制/日期：审核/日期：批准/日期：一、目的重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。
并通过验证来确认最佳的注塑工艺。
二、范围a.本次验证的范围包括注塑机设备（海天注塑机2000/2500）的确认、注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。
b.公司现有十五台注塑机，只验证305mm产品的注塑工艺，原材料为外盖天长润可M1360W 内盖上海聚高NG002。
因公司近一年的时间内没有接口、303mm、32AB的生产任务，故不做验证，待有任务安排时另行验证。
所以本次验证两套模具，即：305mm外盖、305mm内盖两种。
c.设备清单见表三三、职责a.技术部负责方案和报告的编制，技术部经理对验证工作负领导责任；b.质量管理部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品；c.生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程；d.参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格，应经过相应的培训。
设备操作人员和化验员还应有上岗证书。
四、依据a. 注塑成型作业指导书，文件编号：_________；b. 注塑工序过程检验规程，文件编号：_________；c. 零部件图纸；d.检测工具：游标卡尺（15cm~0.02m）、拉力测试仪。
五、要求a.外观1.整个产品应足够透明，色泽均匀，无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、未打饱和气泡等注塑缺陷。
2.直径为0.5mm以上的黑点不允许出现，0.5mm以下的黑点每只不允许超过1个。
3.浇口处应剪除干净、无残余。
b.尺寸尺寸应符合图纸的要求。
六、验证、确认流程1.设备安装验证、人员验证、模具安装验证，分别见表四、表五、表六；2.注塑机工艺验证，见表七；3.产品批量生产的确认（PQ）：工艺过程确认符合要求后，对产品的批量生产进行确认，核对产品生产的批的过程检验记录，以此来确认注塑工艺是否符合要求；4.验证报告、作业文件的编订修改。
注塑过程审核表
4
注塑车间地面、注塑机周围地面保持洁净。
5
车间每日交接班时，清扫和整理工作岗位。
6
物料架、模具区、工具架等进行标识、定置定位；每日整理。
7
车间消耗辅助品（如砂纸、脱模剂等）和员工用品（如水杯等）定位摆放，定量管理 。
8
车间通道保持畅通，通道内不得摆放或压线任何物品。
2
对新进人员进行详细的作业流程培训，培训岗位包括：仓管、计划、检验、班组长、注塑工；培训内容包括：材料入库、领料流程、生产计划流程、生产首、末件检验流程、生产记录流程、标识方法要求、不合格品处理流程等。
3
注塑员工统一穿工作服、戴工作卡进入生产区域，服装整洁、穿戴整齐，不留长发，不穿拖鞋 。
4
检验员有穿检验员专用服装，戴工作卡。
10
拌料现场有拌料作业指导书，对不同项目产品的回料使用量有规定。
11
拌料现场有回料使用的详细记录，包括使用时间、使用重量，用于注塑产品名称等。
12
注塑机现场有拌料作业指导书，对色母料比例进行规定。
13
注塑拌料记录完整，包括原料、色母料重量、时间、批次；并能够追溯到注塑成品的批次和原料（色母料）的批次信息。
2
车间根据每日的生产计划单进行领料。
3
仓库按物料、成品的“先进先出（FIFO）”原则进行发料。
4
成品、物料区域的成品、物料卡上要有接收、发出物料数量、时间记录，并与台帐相一致。
5
成品、物料区域实际存放的成品、物料数量与台帐数量相一致。
6
车间、仓库有区域布置图，每个区域有清晰的标识，如不合格品区、待处理品区、待检区等，物料按状态进行区域存放。
注塑车间管理
楷业隆升塑胶五金模具厂塑胶部组织结构图组织管理：二．配料房的管理1.制订配料房的管理制度和配料工作指引;2.配料房内的原料、色粉、混料机要分区域摆放;3.原料(含水口料)要分类摆放,并要标识好;4.色粉应放在色粉架上,并要标识好(色粉名称、色粉编号);5.混料机要编号/标识,并做好混料机的使用、清洁、保养工作;6.配备清理混料机的用品(气枪、火水、碎布);7.配好的料需用封袋机封口或扎好,并贴上标识纸(注明:原料、色粉编号、使用机台、配料日期、产品名称/代号、配料员等;8.配料看板、配料通知单的使用,并做好配料记录工作;9.白色/浅色料需用专用混料机配料,并保持环境清洁;10.对配料人员进行业务知识、岗位职责及管理制度的培训工作;三.碎料房的管理1.制订碎料房的管理制度和碎料工作指引.2.碎料房内的水口料需分类/分区摆放.3.碎料机之间需用隔板隔开,以防碎料飞溅出来造成干扰.4.碎好的料袋后需及时封口,并贴上标识纸(注明:原料名称、颜色、色粉编号、碎料日期及碎料员等.5.碎料机需编号/标识,并做好碎料机的使用、润滑、保养工作.6.定期检查/紧固碎料机刀片的固定螺丝.7.透明/白色/浅色水口料需固定机台粉碎(最好分开碎料料房).8.更换不同料的水口料粉碎时,需彻底清理碎料机及刀片,并保持环境清洁.9.做好碎料员的劳动保护(佩戴耳塞、口罩、眼罩)及安全生产管理工作.10.做好碎料员的业务培训、岗位职责培训及管理制度的培训工作.四.注塑车间的现场管理1.搞好注塑车间的规划及区域划分工作,合理规定机台、周边设备、原料、模具、包材、合格品、不良品、水口料及工用具的摆放区域,并标识清楚.2.注塑机的工作状态需挂“状态牌”.3.注塑车间生产现场的“5S”管理工作.4.“急件”生产需规定出单班产量,并挂急件牌.5.烘料桶画出“加料线”，规定加料时间。
6.做好原料的使用、机位水口料的控制及对水口料中废品量的检查工作.7.做好生产过程中的巡机检查工作,加大各项规章制度的执行力度(适时走动管理).8.合理安排机位人手,加强现场劳动纪律的检查/监督工作.9.做好注塑部吃饭时间的人手安排及交接班工作.10.做好机器/模具的清洁、润滑、保养及异常问题的处理工作.11.产品质量及生产数量的跟进与异常处理.12.胶件后加工方法、包装方式的检查与控制.13.做好安全生产的检查及安全隐患的消除工作.14.做好机位样板、工艺卡、作业指导及相关资料的检查、回收、清理工作.15.加强各类报表、看板内容填写状况的检查与监督.五.原料/色粉/水口料的管理1.原料/色粉/水口料的包装、标识与分类.2.原料/色粉/水口料的领用记录.3.拆包的原料/色粉/水口料需及时封袋.4.塑料性能、材料鉴别方法的培训。
塑胶制程稽核表QPA
程
19 机台生产产品，是否有检验与修理下限样品，作业员是否按其操作检验
20 作业员是否及时记录不良品及良品数据（生产日报）
S
Q
21 机台上堆放的成品，是否有保护措施，不得裸叠
A
22 机台的报废品、料把需与料块分开存放
23 机台处，不同于现场生产的物料是否清离出现场（如原料、标签、产品、样品等） 24 机台作业员是否戴手套作业（高亮面产品必须戴防静电帽、防静电手套及手指套） 25 工作台是否有铺垫、海棉块之保护垫 ，且整洁无料渣、无私人物品等杂物 26 工具是否有工具架且固定放置（如电吹风、烙铁等） 27 机台上及周围地面无料把、料粒等杂物，保持干净整洁 28 机台的边角料是否有收集器，且收集器内不得有其它杂物
7
每日是否有对印刷状况作技术统计分析（如不同印刷手之间的印刷品质状况），不良信息是否有定期收集，并能反馈相关 部门分析，以推动改善
Y=1 / N=0 / NA=X
NA NA NA
审核记录
塑胶制程稽核表 （QPA）
生产工 序
序号
项目
(
)
8 印刷网板是否有专人保管，并立清册管理（如借用登记记录等）
印
9 过期网板，是否及时作废，有无记录
管
理
4 仪器、设备、治具是否满足测试需要
5 是否有制订进料检验不良率目标，对超目标部份是否有立案检讨
6 对特采料件是否知会内部相关单位管控 （须有相关记录可供查询），是否有报备客户
S Q
7 进料检验不良是否有发CLCA或立案检讨，对供应商的改善对策是否有专人追踪，直至结案并留有记录
A
8 原材料是否有库存期限规定，并有明确标识在原材料包装物上
二、品质管理
制程稽核表(塑胶)
是否有每日首末件,生产前FAI,巡机检验或入库检验记录，记录可追溯 是否有每日喷漆线线检或入库检验记录,记录可追溯 是否有每日出货检验记录,记录可追溯 检验站灯光亮度是否符合500~1000LUX，是否有定期测量光源记录 上述报表是否保存4年以上，并有品保主管签核 是否制订标准外观,结构检验规范,并对技术员,检验员进行教育训练 首末件是否有对应检查成型工艺之壓力溫度速度,与成型工艺表一致 是否有将制程质控点品质数据、品管检验数据、客户反馈的品质数据汇总成周 报、月报，对达成状况，召集内部责任单位进行检讨，并制订改善措施与实施 计划 品管课是否对重大品质及改善措施设立品质看板对检验员进行培训（如早会宣 导记录等） 对重大品质不良是否有追踪AUDIT改善效果，并留有记录 对料件的变更（如设计或异常造成的模具变更、客户指定的原材料或设备等变 更）是否有管控流程，并及时报备给客户（ECR变更切换通知书），留下记录 品管人员的岗位的编制是否满足检验频次及检验量要求 检验站位是否有最新版本的检验SOP，版本发放是否有管控记录 检验指导书中需包含有产品尺寸、包装方式、包装数量等要求 品管所使用的检测仪器是否有经过校验及符合客户的要求 半成品或喷印检验是否有首、末件CHECK LIST，并依list项目作业(如尺寸、 料件组配，平整度、落球测试等等），阻燃料首件要有阻燃测试 是否有作喷漆/印刷等外观件,首末件确认并记录其位置参数与颜色色差测量, 耐模硬度等信赖性测试 品检员是否对机台或喷印线同一不良或多项不良超过品管制定的管制目标时要 求停机、停线改善。所有单据要有追踪结果 新产品及样品管理得分 有NPI小组，负责处理新产品的相关事情 新产品导入时品管是否有组织进行发布,并确认相关单位是否有进行新产品认 知培训（列出各种注意事项及各种材料使用清单确认） 在新模量产时，是否有对设备关键参数及产品关键参数进行全面和精确的评估 、验证模具在此机台的可生产性并保存记录（射出工艺参数表） 新产品导入时是否有进行失效模式分析及对分析结果采取相应的对策 新产品量试时是否有对品质进行评估，并制定品质目标 新产品量试前是否有对设备机台（如：注塑机）进行评估 是否有明确的签样流程 样品在送出时是否经过品管单位的确认,并留有记录 对于客户提出的样品之缺陷，是否有及时改善，并保留改善记录，再送样 样品是否保存完好，并列清册管理,有保存期限及更新记录、限量及维护样品 的管理办法等，保留使用记录 复制样品是否经过品管组长级以上确认 是否有CHECK量产或检验与样品之一致性，样品是否为最新有效的。 样品报废是否有保留记录及报废原因说明 品管是否对样品相关要求进行培训并记录 品管是否按样品上所要求的关键参数及特殊要求,对SOP进行更新 新产品及新上模的产品要有三次元量测记录 新产品阻燃料件要做阻燃测试，并保留记录
注塑机验证确认方案(最新整理)
注塑机验证确认方案编制/日期：审核/日期：批准/日期：一、目的重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。
并通过验证来确认最佳的注塑工艺。
二、范围a.本次验证的范围包括注塑机设备（海天注塑机2000/2500）的确认、注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。
表一确认模具清单序号123456模具名称编号表二确认产品清单序号123456产品名称物料编号b.公司现有十五台注塑机，只验证305mm产品的注塑工艺，原材料为外盖天长润可M1360W 内盖上海聚高NG002。
因公司近一年的时间内没有接口、303mm、32AB的生产任务，故不做验证，待有任务安排时另行验证。
所以本次验证两套模具，即：305mm外盖、305mm内盖两种。
c.设备清单见表三表三设备清单设备名称设备型号本厂编号用途外盖HT2500注塑机内盖HT2000外盖信易LSBLG193TSA 工业冷水机内盖信易LSBLG193TSA外盖TJKSMW模温机内盖TJKSMW三、职责a.技术部负责方案和报告的编制，技术部经理对验证工作负领导责任；b.质量管理部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品；c.生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程；d.参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格，应经过相应的培训。
设备操作人员和化验员还应有上岗证书。
四、依据a. 注塑成型作业指导书，文件编号：_________；b. 注塑工序过程检验规程，文件编号：_________；c. 零部件图纸；d.检测工具：游标卡尺（15cm~0.02m）、拉力测试仪。
五、要求a.外观1.整个产品应足够透明，色泽均匀，无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、未打饱和气泡等注塑缺陷。
2.直径为0.5mm以上的黑点不允许出现，0.5mm以下的黑点每只不允许超过1个。
3.浇口处应剪除干净、无残余。
注塑管理文件
前言注塑加工是一门知识面广，技术性和实践性很强的行业。
注塑生产过程中需使用塑胶原料、色粉、水口料、模具、注塑机、周边设备、工装夹具、喷剂、各种辅料及包装材料等,这些给注塑车间的管理带来了很大的工作量和一定的难度，与其它行业或部门相比，对注塑车间各级管理人员的要求更高。
注塑生产需要24小时连续运作,一般为两面三刀班或三班制工作方式,注塑车间的工作间的工作岗位多、分工复杂，对不同岗位人员的技能要求亦不同。
要想使注塑车间的生产运作顺利,需要对每个环节和各个岗位所涉及的人员、物料、设备、工具等进行管理，主要包括:原料房、碎料房、配料房、生产现场、后加工区、工具房、半成品区、办公室等区域的运作与协调管理工作。
对注塑部建立一套“优质、高效、低耗"的运作管理体系，是每一位注塑生产管理工作者努力达到的目标，能实现这一目标是我们注塑管理者最大的心愿。
在实际注塑管理工作中,由于工作方法和观念方面的原因，很多注塑管理者每天忙于处理各种问题，“跟着问题后面跑”，干得非常辛苦，而且问题越来越多，工作越来越累，压力越来越大…本教材是专为学习“注塑车间管理”知识的人员编写的，内容主要包括注塑部合理的组织架构、注塑部生产运作流程、原料/色粉的管理、注塑机/周边设备的管理、注塑模具的管理、注塑生产计划的管理、注塑生产现场的管理、碎料房/混料房的管理、工装夹具的管理、看板管理、量化管理、工具/辅料的管理、胶件品质管理、注塑安全生产管理、注塑部主要管理制度及各岗位人员工作职责等实用知识，供大家在实际工作中借鉴和运用，触类旁通。
本教材突出实用性、系统性、专业性和全面性,传授注塑车间管理的经验、方法与技巧，“学以致用、立竿见影”,能快速提升学习者管理注塑车间的能力和水平，少走弯路、减少问题的性生，减轻工作压力，让工作更有成效。
希望通过参加本次专题讲座，能让大家对注塑车间管理的精髓有一个更深的了解和认识，对你日后的工作有所帮助和启迪.注塑车间管理的概述注塑加工是24小时连续性运作,涉及到塑胶原料、注塑模具、注塑机、周边设备、工装夹具、喷剂、色粉、包装材料及辅助物料等，且岗位多、人员分工复杂,怎样让注塑车间的生产运作顺畅，实现“优质、高效、低耗”？是每位注塑管理者所期望达到的目标，注塑车间管理得好坏，直接影响到注塑生产效率、不良率、料耗、机位人手、交期及生产成本的高低。