药房质量管理制度执行情况自查表
药品质量管理年度自查报告
药品质量管理年度自查报告一、前言本卫生室始终坚持以患者为中心，以质量为生命的理念，高度重视药品质量管理工作。
为了保障患者用药安全，提高医疗服务质量，我们按照相关规定，对药品质量管理工作进行了全面自查。
现将自查情况报告如下。
二、自查内容与方法1.药品采购与验收我们严格遵循药品采购制度，从正规渠道采购药品，并建立了完整的药品采购档案。
验收时，对药品的包装、标签、有效期等信息进行了详细核对，确保所采购的药品质量合格。
2.药品储存与养护我们按照药品的储存要求，对药品进行了分类存放，并定期对药品进行养护和检查。
对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品，我们配备了专门的冷藏设备，并严格控制温度。
3.药品调配与使用在药品调配过程中，我们严格遵守操作规程，确保药品的准确性和安全性。
同时，我们对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时发现和处理用药过程中的问题。
4.药品不良反应监测我们建立了药品不良反应监测制度，对患者用药过程中出现的不良反应进行及时记录、报告和处理，确保患者的用药安全。
三、自查结果通过自查，我们发现药品质量管理工作整体情况良好，但仍存在一些问题和不足：1.药品储存区域的标识不够清晰，部分药品分类存放不够规范。
2.药品养护记录不够完整，部分药品的养护工作存在疏漏。
3.药品调配过程中，个别人员的操作规范不够严格。
四、改进措施针对自查中发现的问题，我们提出以下改进措施：1.对药品储存区域进行重新规划，明确标识各类药品的存放位置，确保药品分类存放规范。
2.加强药品养护工作，完善养护记录，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。
3.加强人员培训，提高药品调配人员的操作规范意识，确保药品调配的准确性和安全性。
五、总结与展望通过本次自查，我们深刻认识到药品质量管理工作的重要性和复杂性。
我们将继续加强药品质量管理，不断提高医疗服务水平，为患者提供更加安全、有效的药品。
同时，我们也希望相关部门能够加强对卫生室药品质量管理的监督和指导，共同推动医疗事业的健康发展。
医院药房自查报告(完整版)
医院药房自查报告(完整版)一、引言自查是医院药房管理的重要环节，通过定期自查，可以发现和解决药房管理中的问题，确保医疗照护的质量和安全。
本报告旨在全面总结医院药房自查的结果，并提出进一步的改善措施，以确保药房运营的正常和安全。
二、自查内容1. 药品管理1.1 药品采购流程和合规性药品采购流程是否符合相关规定，采购来源是否合法，采购合同是否齐全且保留完整。
是否按照药品招标程序进行采购，是否存在假冒药品或过期药品的采购情况。
举例：2019年5月份采购了一批抗生素，由于药品供应商提供的证照不符合规定，发现存在假冒药品的风险。
改善措施：加强对供应商资质的审核，严格按照招标程序进行采购，确保药品来源的合法性。
1.2 药品验收和入库药品验收是否严格按照规定进行，药品的有效期、包装完好性、标签是否齐全和准确。
药品是否及时入库，入库管理是否规范，是否存在拆包现象。
举例：发现有一次入库时，药品的有效期已过，但未及时被发现，导致该批药品没有被及时淘汰。
改善措施：加强药品的验收培训，明确验收流程和标准，严格按照规定进行验收，确保药品的安全性和有效性。
1.3 药品储存和保管药品储存是否按照规定进行，是否有专门的药品储存区域和设备，药品的分类管理和定期库存盘点是否到位。
药品的保管人员是否有相关资质和培训。
举例：发现有一次库存盘点时，发现一批过期药品被混淆在未过期药品中，导致误用的风险。
改善措施：加强药品分类管理，建立专门的药品储存区域和设备，加强库存盘点的频率，并严格按照规定进行盘点。
2. 药品配送管理2.1 药品配送的准确性和及时性药品配送是否按照规定时间进行，配送的药品数量和种类是否与订单一致，配送单是否详细且准确。
是否有表明药品来源和退货要求的文件。
举例：发现有一次药品配送时，部分药品数量不符合订单要求，导致医疗照护工作受到影响。
改善措施：加强与供应商的配送合作，明确配送要求和时间，并加强药品配送的验收，确保数量和品种的准确性。
药品质量管理制度执行情况
药品质量管理制度执行情况第一篇第一篇__药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度 药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，一次自查，质量管理部质量管理部门每季度进行一次检查门每季度进行一次检查门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一，药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药次督查。
具体时间由药剂科统一布置，检查结剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据考核的依据。
5、药剂科确定、药剂科确定各科室检查与考核内容各科室检查与考核内容各科室检查与考核内容和评分标准等检和评分标准等检查与考查与考核核指标。
指标。
6、各科、各科室、质量管理部门应依室、质量管理部门应依室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检对自查、检查的过程和结果进行记查的过程和结果进行记查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实改措施的实施施结果应进行必要的追结果应进行必要的追踪踪。
7、各科室应、各科室应将自查结果及时上报质将自查结果及时上报质将自查结果及时上报质量管理部门、质量量管理部门、质量管理管理部部门应将检查结果及时门应将检查结果及时上上报药剂科。
药房质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
药房质量管理制度执行情况检查表
4、验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管，并录入电脑保存备查。（10分）
验收管理制度
40
1、验收员应经专业培训，考核合格，持证上岗。
（10分）
2、验收员依据进货凭证，对照药品实物进行核对。
（10分）
3、计算机录入验收数据。（10分）
3，每个经授权进入计算机操作的使用者应有唯一的用户身份及密码，使其活动能追踪到相应责任人。（１０分）
药品电子监管管理制度
40
1，药房应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据采集和上传。（１０分）
2，验收员负责对购进及销后退回的贴（印）有国家药品电子监管码的药品进行扫描。（１０分）
（10分）
3、“质量事故分析报告书”填写完整、规范，并存档。（10分）
质量查询和质量投诉制度
320
1、药房质管员及时解答各类质量问题及投诉。（10分）
2、做好质量查询和质量投诉记录，并存档。（10分）
药品不良反应报告管理制度
50
1、药品不良反应监测和报告管理责任明确。（10分）
2、药品不良反应概念明确。（10分）
2、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。（１０分）
质量记录和凭证管理制度
30ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、各类质量记录、凭证齐全，格式符合相关规定。
（10分）
2、填写规范、及时、字迹清晰、完整、正确；电子版应方便检索。（10分）
3、记录和票据由岗位人员负责填写，电子版本应明确责任。（10分）
退货药品管理制度
30
1、及时办理退货手续。（10分）
药学服务质量管理制度度
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
1 企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并是否满足药品电子监管的实施条件。
2 企业实现是否药品电子监管,符合国家、地方监管要求，药品核注核销、票据可追溯。
3 药品电子监管码(以下简称药监码)是否为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度1 、是否掌握含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂，此类药品包含麻黄碱类复方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。
2、销售时是否查验、登记购买者身份证。
是否在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记，具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。
3、购买是否含麻黄碱类复方制剂，出示身份证、单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等.4、是否如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录,销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致.药品养护管理制度养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作(温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库 2－10℃，相对湿度 45％－75%)，每日上午 9 时摆布、下午 3 时摆布各记录一次店堂内温湿度.根据温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
根据药品流转情况,对普通品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种按月进行养护，并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
药房药品管理质量检查表
药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。
药房质量管理制度执行情况自查表
3、处方药销售时，记录完整、准确、签字齐全，记录保存五年备查。（10分）
4、非处方药严格执行《非处方药销售程序》操作。（10分）
5、销售药品应在发票上写明批号，以便追溯。（10分）
6、不准以任何方式代销和调换非本店所售药品。（10分）
特殊药品管理制度
10
1、特殊药品是否按要求管理（5分）
2、特殊药品销售记录是否完整（5分）
记录和凭证管理制度
5
1、记录和凭证记录是否完整（3分）
2、记录和凭证保存是否5年（2分）
收集和查询质量信息管理制度
2、已过效期药品的处理按不合格药品的规定执行。
（15分）
3、销售近效期药品时对顾客说明，避免不必要的纠纷。（10分）
环境卫生和个人健康管理制度
50
1、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染。（10分）
2、营业场所、办公地点均应定期打扫卫生，保持环境整洁。（10分）
3、营业人员应穿着工作服，佩带胸卡，并勤洗勤换。
药品销售管理制度
10
1、销售药品符合相关规定（5分）
2、销售药品是给开具发票，发票包括;品名、生产企业、规格、数量批号效期等重要数据（5分）
药品陈列检查管理制度
40
1、陈列药品实行月盘制度，帐货相符率达到99%以上。（5分）
2、做好陈列检查，每月全检一次，记录填写规范、完整、无差错。（5分）
3、做好温湿度记录，温度、湿度超标能及时调控。
2、拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装至该药品销售完。（10分）
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药房质量管理制度执行情况自查表
总分：360分得分：350分检查部门检查日期检查人员
序号制度名称检查考核内容及评分标准得分
存在问题与
改进措施
责任人
1 质量方针
目标管理
制度
1、每年制定实施部门质量目标，部门经理书面下达部
门所有员工；
2、质量目标量化可行，有一定的先进性；
3、质量目标按规定逐级展开落实到岗位；
4、对质量目标的实施情况定期进行自查；
5、与奖惩挂钩。
满分：25分
25
2 各级质量
责任制
1、明确规定各级各类人员的质量责任;
2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握，能认
真执行。
满分：10分
10
3 门店进货
验收管理
制度
1、提货计划合理，保证经营需要，避免积压滞销；
2、凭送货单对照实物逐批验收，发现质量问题,
及时退回配送中心并向质管部报告；
3、进口药品应有《进口药品注册证》和进口药品检验
报告书。
满分：15分
15
4 门店处方
药与非处
方药分类
管理制度
1、处方药与非处方药分柜陈列，并有明显标志；
2、处方药不得开架自选方式陈列、销售；
3、驻店药师认真审核处方，并在处方上签字。
满分：15分
15
5 门店药品
陈列管理
制度
1、货柜、橱窗保持清洁卫生；
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用
药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明
显、清晰；
3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。
满分：15分
10
6 门店药品
养护管理
制度
1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做
好记录；
2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通
知质管部复查处理。
满分：10分
10
7 门店药品
销售质量
管理制度
1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；
2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时；
3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。
满分：15分
15
8 门店服务
质量管理
制度
1、穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立
服务；
2、不浓装打扮，形象大方，文明礼貌；
3、正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注
意事项，虚假夸大和误导消费者。
满分：15分
15
9 门店药品
拆零管理
制度
1、拆零工具清洁卫生；
2、拆零药袋填写规范、内容齐全；
3、做好拆零记录，易于查找。
满分：15分
15
10 门店中药
饮片的销
售管理制
度
1、中药饮片只能从公司部门购进，中药饮片应有符合
规定包装、合格证；
2、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、混药，
做好记录；
3、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，审核人、调
配或销售人员签字。
满分：15分
15
11 药品效期
管理制度
1、药品按批号、效期陈列，按先产先出销售；
2、按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管
理；
3、已过效期药品不得陈列，及时移入不合格品区, 按
不合格药品处理手续齐全，记录完整。
满分：15分
15
12 退药药品
管理制度
1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录；
2、顾客退回药品均应先查清退货原因再验收，合格后
方可继续销售；
3、凡不合格药品或有问题药品应及时报告公司质管部
处理；
4、有问题的退货药品应存放于退货区；
5、退货记录完整、准确、规范，手续、签名齐全，并
按规定保存。
满分：25分
25
13 不合格药
品管理制
度
1、验收中发现不合格品应拒收，退回配送中心；
2、发现不合格品，应立即撤离货架,停止销售，将药品
放入不合格区,不合格品处理、报损手续应按规定执
行.
满分：10分
10
14 质量教育
培训考核
管理制度
1、按计划对员工进行质量培训，有效实施,培训目标明
确，工作有效；
2、所有员工均持证上岗；
3、新录入职工应进行岗前培训；
4、按计划参加质量法规、知识学习班，专业技术人员
应按要求接受继续教育培训；
5、检查考核质量培训的实施情况及效果。
满分：25分
25
15 质量记录
票据管理
制度
1、管理范围、内容、职责明确；
2、各类质量记录、票据管理人员明确；
3、记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定
妥善保管；
4、对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善；
5、记录、票据控制有效，分类存档。
满分：25分
25
16 质量信息
管理制度
1、质量信息归口管理部门明确；
2、信息网络体系健全，信息渠道畅通；
3、传递的质量信息内容明确；
4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确；
5、各类质量信息资料档案完整、齐全。
满分：25分
25
17 门店质量
投诉管理
制度
1、有专人负责质量查询、投诉和药品退换货工作；
2、门店访问和质量查询工作方法适宜，形式多样；
3、认真对待处理意见建议，及时采取有效的改进措施；
4、质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录
真实、完整，并妥善保管。
满分：20分
20
18 药品不良
反应报告
制度
1、概念明确，职责清晰、程序规范；
2、有效收集药品的不良反应信息,发现药品不良反应
及时上报,记录齐全、准确、规范。
满分：10分
10
19 质量事故
报告制度
1、结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，
及时消除质量事故苗头或隐患；
2、发生质量事故后应及时报告质量管理部门；
3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节
轻重进行处理；
4、如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后
书面上报主管部门；
5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处
理。
满分：25分
25
20 卫生管理
制度
1、营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期
打扫，环境整洁；
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、
有害气体等污染；
3、库房周围地面平坦整洁，无积水、无垃圾，有防虫、
鼠、鸟等设施；库内整洁，药品堆放有序；
4、营业人员统一着装，佩带胸卡，并勤洗勤换；
5、直接接触药品和敷料的人员应每年定期进行健康检
查。
对其它职工也应定期进行健康普查，并建立健
康档案。
凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应
调离直接接触药品岗位。
满分：25分
25
21 质量管理
制度检查
考核制度
1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，
并有记录。
满分：5分 5
注：本表一式两份，按规定自查完毕后，一份上报质量管理部门，一份本部门留存。