药品经营企业
药品经营企业简介零售
药品经营企业的历史与发展
药品经营企业的历史可以追溯到古代 的医药铺和药店，随着社会的发展和 科技的进步，药品经营企业逐渐形成 了较为完善的体系。
费者的需求。
药品零售的渠道与模式
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实体药店
传统的药品零售渠道，通过药 店销售药品。
网络销售
新兴的药品零售渠道，通过电 商平台或自有网站销售药品。
电话销售
通过电话与消费者沟通，完成 药品销售。
自动售药机
无人值守的自动售药设备，提 供24小时服务。
药品零售的市场份额与竞争格局
市场份额
根据市场研究报告，药品零售市 场可分为线上和线下两部分，其 中线上市场占比逐年增长。
绿色采购
节能减排
优先采购环保、可再生的药品包装材料， 降低资源消耗和环境污染。
推广使用节能设备和技术，减少药品经营 过程中的能源消耗和排放。
循环经济
创新驱动
建立废弃物回收处理机制，实现药品包装 等废弃物的循环利用。
加大研发投入，推动药品经营企业的技术 升级和产业转型。
药品经营企业的环保与安全要求
环保法规遵守
感谢观看
采购合同管理
与供应商签订规范的采购合同， 明确药品质量标准、交货时间、 付款方式等条款，保障企业合法 权益。
药品库存管理
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库存盘点
定期对药品库存进行盘点， 确保库存数量与账目相符， 及时发现和纠正库存差异。
库存预警与补货
建立库存预警机制，当库 存量低于安全库存时自动 触发补货计划，确保药品 不断货。
药品生产经营企业所需资料
发票为生产企业开出需提供生产企业的下列资料1.营业执照（新年检）2.药品生产许可证3.税务登记证(地税)或(国税)4.组织机构代码（新年检）5.一般纳税人资格证书或增值税发票票样6.GMP证书7.商标注册证8.委托书（载明授权品种、区域、期限，被委托人身份证号、加盖法人章或法人签字）9.开户户名、开户银行、及帐号10.质量保证协议11.每次进货批号检验报告单12.产品质量标准13.产品说明书\小包装样盒\标签14.购销合同15.生产批文(换发文号)16.物价批文17.合格供货方档案表18.商品条码19.送货单(随货同行)所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。
20.销售员身份证复印件(锦州市以外的供货单位须提供当地药监部门或劳动部门发放的销售员的上岗证、高中以上学历证复印件) ,若有进口药品须提供加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
21.必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》（以下统称税票），税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。
以上资料必须为A4纸复印，发票为经营企业开出需提供下列资料1.*营业执照（新年检）2.药品经营许可证3.税务登记证(地税)或(国税)4.组织机构代码（新年检5.一般纳税人资格证书或增值税发票票样6.GSP证书7.质量保证协议8.委托书（（载明授权品种、区域、期限，被委托人身份证号、加盖法人章或法人签字）9.开户户名、开户银行及帐号10.合格供货方档案表11.购销合同12.产品说明书\小包装样盒\标签 113..产品质量标准14.生产批文(换发文号)15.物价批文16.每批次进货批号检验报告单17.送货单(随货同行)所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。
因此，在开办这类企业的过程中，涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。
本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍，希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。
一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。
这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证，也叫做《药品流通许可证》。
该证书主要包括如下几个方面：生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等，企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。
二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。
这是指在经过申请、审批和公示后，由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。
药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年，需要定期申请更新。
三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证，这是指企业在实施药品经营活动的过程中，必须符合相关的质量管理规范和要求，确保药品的质量、安全、有效，以最大程度地保障消费者的健康与安全。
药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。
四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。
GSP （Good Supply Practice）是指药品经营的质量管理规范，主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理，确保药品的质量、安全和有效性，保护消费者的权益。
GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证，也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。
五、食品流通许可证除药品流通之外，药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。
这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质，其主要目的是确保该企业在从事经营行为时，符合相关食品安全规定和标准，保证食品质量和安全，防止食品污染等问题。
药品经营企业定义
药品经营企业定义药品经营企业是指依法取得药品经营许可证的企业，通过合法渠道从生产、批发、零售等环节，对药品进行采购、运输、储存、销售等经营活动的企业。
它是保障国民健康的重要环节，也是我国医药卫生体系中的重要组成部分。
一、药品经营企业的发展背景和意义随着我国国民经济的发展和人民生活水平的提高，人们对医疗健康的需求也越来越高，药品在维护人民健康、治疗疾病方面起着重要的作用。
药品经营企业作为药品流通和销售的重要环节，有着重要的作用和责任。
它能够保障市场上药品的安全、质量和合理价格，使人们能够方便地购买到合适的药品，保障了人们的用药安全和医疗健康。
二、药品经营企业的分类根据药品经营的不同环节和规模，药品经营企业可以分为生产企业、批发企业和零售企业。
1.生产企业：主要从事药品的生产、加工、包装等工作，是药品供应链中的起始环节。
2.批发企业：主要从事药品的批发、存储、物流等工作，为药品从生产企业流向零售企业提供配送服务。
3.零售企业：主要从事药品的零售、咨询、服务等工作，为消费者提供合格的药品和专业的药品咨询。
三、药品经营企业的管理要求为保障人民的用药安全和医疗健康，药品经营企业需要遵守一系列的管理要求和规定。
1.药品经营许可证：药品经营企业需要依法取得药品经营许可证，确保合法经营。
2.质量管理：药品经营企业要建立完善的质量管理体系，保证所售药品的质量和安全。
3.进销存管理：药品经营企业需要建立规范的进销存管理体系，确保药品质量和有效期的合规性。
4.储存设施：药品经营企业需要配置合格的储存设施，保证药品在储存过程中的安全和稳定。
5.专业人员：药品经营企业需要拥有一支专业的药师和医药人员队伍，提供专业的药物咨询和服务。
四、药品经营企业的社会影响和责任药品经营企业作为医药卫生体系中的重要组成部分，它的经营活动对于社会和人们的医疗健康有着重要的影响和责任。
1.保障用药安全：药品经营企业要确保所售药品的质量和安全，杜绝假冒伪劣药品的流通，保障市民用药的安全性。
我国药品批发经营企业存在的主要问题及建议
我国药品批发经营企业存在的主要问题及建议内容提示:对策与建议:医药市场的正常运转维系在药品质量安全的基础上。
这决定了这个行业有着自己独特的发展规律。
通过对药品批发经营企业现状调查研究,推测我国药品市场环境的变化,把握医药市场的特点,运用科学的营销手段,增强企业的核心竞争力,使我国医药批发经营企业得到发展。
我国现有大多数医药商业的规模与实力相差甚远,就医药流通领域来说,普遍存在着企业规模小、机制僵化、费用高、效益低等问题。
而作为医药批发经营企业重要组成部分的民营企业,在外资企业、国有大型企业、连锁药店等的多重挤压下,生存问题日益突出。
在某市中小型药品批发经营企业占95%,而这些小规模的批发经营企业普遍存在以下问题:1“小、多、乱”。
2营销模式缺乏创新意识。
3人员素质不高。
4设备未有效利用导致药品质量问题。
5物流模式陈旧导致企业运营资金缺乏。
6经营产品单一导致企业竞争力薄弱。
对策与建议:医药市场的正常运转维系在药品质量安全的基础上。
这决定了这个行业有着自己独特的发展规律。
通过对药品批发经营企业现状调查研究,推测我国药品市场环境的变化,把握医药市场的特点,运用科学的营销手段,增强企业的核心竞争力,使我国医药批发经营企业得到发展。
有效并购。
中小型批发经营企业占用政府对大型企业的经济扶植资源,同时还浪费人力、物力资源,影响大中型企业发展。
企业并购是解决这一问题的有效方法,使药品批发经营企业具备良好的网络覆盖能力和专业的学术推广能力。
引进高素质人才。
现代的市场竞争实质就是人才竞争,一旦管理缺位,很难为企业创造更高的价值。
坚持引进人才,对现有人才加强岗前、岗中培训,建立有效的竞争激励机制,能者上、庸者下,有效提高员工的服务水平及相互竞争意识,适应新形势、新环境,使公司得到发展。
物流管理。
药品批发经营企业充当物流服务角色是由传统服务模式向现代服务模式转变的必然选择。
要实现这种转变,必须进行改造。
首先要实现规模经济,把药品批发经营企业作为中间体,使流通中的运营成本低于自营成本,在服务的即时性、省时性、全面性、资金周转及信息灵通等方面优于自我运营。
药品经营企业管理制度
药品经营企业管理制度第一章总则第一条为加强药品经营企业的管理，保障药品质量安全，维护社会公共利益，根据相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有从事药品经营的企业。
第三条本管理制度的宗旨是依法合规经营，确保药品质量安全，提高企业管理水平。
第二章组织结构第四条企业设立法定代表人，负责全面领导和管理企业的药品经营工作。
第五条企业设立药品负责人，负责药品经营活动的组织和管理。
第六条企业设立质量管理部门，负责药品质量管理和控制。
第七条企业设立财务部门，负责财务管理和资金运作。
第八条企业设立销售部门，负责药品销售和市场开拓。
......第三章经营许可第十二条企业在开展药品经营活动前，必须取得相应的药品经营许可证。
第十三条药品经营许可证必须按期更新，逾期未更新的，不得进行药品经营活动。
第十四条企业在申请药品经营许可证时，必须提供真实、完整的相关材料，并按时向相关部门提交报告和信息。
第十五条企业必须按照药品经营许可证上的经营范围从事经营活动，不得超出许可范围。
第四章药品采购第十七条企业必须与合格药品供应商签订合同，并明确药品的品种、批号、规格、数量等信息。
第十八条企业必须按照国家相关规定，建立药品采购验收制度，对采购的药品进行全面的质量检查和验收。
......第五章药品存储第二十条企业必须按照药品的特性和要求，建立符合药品贮存要求的库房和设施。
第二十一条企业必须建立药品库存管理制度，确保药品的严格管理和监控。
第二十二条企业必须定期清点库存，做好药品的标识、分类、防潮防尘工作，并定期进行清理和消毒。
......第六章药品销售第二十五条企业必须建立药品销售台账，记录药品销售的相关信息。
第二十六条企业必须对销售的药品进行严格的质量把关，确保不出现假冒伪劣药品。
第二十七条企业禁止非法销售处方药和未经批准的药品。
......第七章质量管理第三十条企业必须建立药品质量管理制度，并配备相应的质量管理人员。
第三十一条企业必须按照国家相关要求建立药品质量追溯体系，确保药品质量的可追溯性。
药品经营企业管理制度
药品经营企业管理制度一、企业管理架构：1.设立企业董事会、监事会和经营管理层，明确各自的职责和权限。
2.确立企业组织架构和职责分工，健全内部管理体系。
3.制定企业管理流程和决策程序，保证决策的科学性和合法性。
二、药品采购和供应管理：1.建立药品采购管理制度，明确采购程序和标准，确保药品质量合格，合理采购。
2.与供应商签订合作协议，明确双方的权利和义务。
三、药品质量管理：1.建立药品质量保证体系，包括质量管理组织、质量控制标准等。
2.制定药品质量监控和检测制度，确保药品质量合格。
3.建立药品不良反应监测和报告机制，及时掌握药品安全风险。
四、药品储存和配送管理：1.建立药品储存管理制度，包括储存条件、储存设备、库存管理等。
2.制定药品配送管理制度，确保药品的正确配送和送达。
3.建立药品库存管理制度，合理控制库存水平，避免药品过期和滞销。
五、销售和市场推广管理：1.建立药品销售管理制度，明确销售流程、销售标准和服务质量要求。
2.确定市场推广策略和渠道，加强药品市场监测和竞争分析。
3.建立药品销售数据统计和分析制度，及时掌握销售情况，做出相应调整。
六、药品不良事件和投诉处理：1.建立药品不良事件报告和处理制度，及时报告和处理不良事件。
2.设立药品投诉处理机制，及时受理和处理药品相关投诉。
3.做好药品安全风险评估和应急预案，确保药品安全。
七、员工管理：1.建立员工招聘、培训和绩效评估制度，提高员工素质和工作效率。
2.制定员工激励和福利政策，提高员工工作积极性和归属感。
3.加强员工安全教育和劳动保护，确保员工的健康和安全。
以上是药品经营企业管理制度的主要内容，企业可以根据自身的实际情况进行具体制定和完善。
这些制度的严格执行可以保证药品的质量和安全性，提高企业的市场竞争力和品牌形象。
药品经营知识
药品质量管理制度
进货、入库验收、在库养护、 进货、入库验收、在库养护、出库复 核和售后追踪的全面质量管理
进货:供货商、首营品种、合同 进货 供货商、首营品种、 供货商 验收:时间 地点、验收内容、 时间、 验收 时间、地点、验收内容、问题处理 养护:原则 时间、方法、 原则、 养护 原则、时间、方法、问题处理 出库复核
药品销售
合法经营（销售、经营范围） 合法经营（销售、经营范围） 销售合格的药品 正确宣传药品 进口药品的销售 分类、特殊药品） 药品的零售 （分类、特殊药品）
药品的储存和保管
储存和保管的职责：安全储存、 储存和保管的职责：安全储存、降低 损耗、科学养护、保证质量、 损耗、科学养护、保证质量、收发迅 速、避免事故 仓库的设施和设备 药品的分类储存 剂型分类（注射、 胶囊、糖浆、 剂型分类（注射、片、胶囊、糖浆、 软膏） 栓、软膏） 贮藏条件 性质分类
指售后退回的药品 经销售部门、 经销售部门、质量管理部门同意 退回药品入库同进货 合格 不合格
药品的养护
养护：根据药品特性，对库存、 养护：根据药品特性，对库存、销 售药品进行保养， 售药品进行保养，保证其质量稳定 影响药品质量的因素 外部：日光、空气、湿度、温 外部：日光、空气、湿度、 度、微生物
验收、养护、计量、 验收、养护、计量、销售人员应具有高 中以上文化程度 应经岗位培训， 应经岗位培训，地市以上药监部门考试 合格， 合格，取得岗位合格证 国家有就业准入规定岗位工作的人员， 国家有就业准入规定岗位工作的人员， 需通过职业技能鉴定并取得职业资格证 书后方可上岗
质管、验收、养护及计量专职人员数量 质管、验收、养护及计量专职人员数量 （*1504） ）
质量管理人员
（1401、1402、*1403） 、 、 ）
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药品经营企业
质量管理制度执行情况考核情况表
【2014版】
重庆XXX医药有限公司
检查部门：考核时间：
参与考核人员：
药品质量标准管理制度季度考核情况表
药品质量否决制度季度考核情况表
表
业务经营质量管理制度季度考核情况表
供货单位质量审核制度季度考核情况表
首营企业和首营品种质量审核制度季度考核情况表
药品质量验收入库制度季度考核情况表
药品拒收规定季度考核情况表
药品在库保管/养护制度季度考核情况表
药品质量检查制度季度考核情况表
药品出库复核制度季度考核情况表
记录与凭证管理制度季度考核情况表
进口药品管理制度季度考核情况表
药品效期管理制度季度考核情况表
不合格药品管理制度季度考核情况表
退货药品管理制度季度考核情况表
药品质量报损制度季度考核情况表
质量信息反馈制度季度考核情况表
质量事故报告制度季度考核情况表
质量查询和质量投诉管理季度考核情况表
药品不良反应报告制度季度考核情况表
仓库安全防火管理制度季度考核情况表
仓库卫生管理制度季度考核情况表
直调药品管理制度季度考核情况表
药品销售管理规定季度考核情况表
药品运输管理制度季度考核情况表
用户访问制度季度考核情况表
计量管理制度季度考核情况表
总经理质量责任制季度考核情况表
质量管理副总经理质量责任制季度考核情况表
业务副总经理质量责任制季度考核情况表
常务副总经理质量责任制季度考核情况表
采购部部长质量责任制季度考核情况表
质管部部长质量责任制季度考核情况表
仓储部部长质量责任制季度考核情况表
销售部部长质量责任制季度考核情况表
财务部部长质量责任制季度考核情况表
采购员质量责任制季度考核情况表
质量管理员质量责任制季度考核情况表
质量验收员质量责任制季度考核情况表
保管员质量责任制季度考核情况表
养护员质量责任制季度考核情况表
发货员、复核员质量责任制季度考核情况表
销售人员质量责任制季度考核情况表
财会人员质量责任制季度考核情况表。