生产部质量管理体系运行报告2017
质量管理体系管理评审报告(参考模板)
在体系运行之后，公司就开始执行了《风险应对措施管理程序》，共识别出来10个与公司经营发展和项目实施相关的风险和机遇，并制定了有效的措施来进行风险的规避或降低，增加机遇的实现机会。目前的风险评估结果和风险处理计划是有效的。但是随着新的应用系统的不断投入使用，信息化程度越来越高，以及员工质量管理意识的提高，可能会对风险有新的认识或产生新的风险，因此，需要周期性的进行风险评估。公司决定至少每一年重新进行一次风险评估，并根据风险评估结果更新风险处置计划。
报告发放范围：
参加管理评审的各部门
编制：XXX管代：XXX总经理：XXX
评审结论：
1.组织机构是合适的；
2.资源配置是合理的；
3.质量体系运行是符合企业实际且有效的；
4.内审中出现的不合格项已经得到有效的整改；
5.质量方针和质量目标符合本公司实际，质量管理体系运行具有持续的适宜性、充分性和有效性。
6.可在近期内申请第三方认证审核。
改进建议：
收集、分析研发相关的数据，以反映研发质量情况
中层管理人员总数为5人， 每人都受过良好的文化教育和技术培训，文化教育程度为本科32人, 公司全体员工全部都参加了ISO9000标准培训及质量体系文件培训。2017年5月-2017年8月，培训实施有效率100%。经考试成绩优良。现有的员工都能胜任自己的本职工作。
目前公司投入到质量体系方面的资源基本满足要求，公司环境和设施能够满足公司的日常运营。但是随着公司业务的增长，公司规模的扩大，各种新的信息系统的引入，公司对质量要求的提高，未来在质量方面会投入更多的资源。公司会在下一季度的质量预算方面流出足够的资金已满足对资源的需求。
5）合同履约情况（综合部/市场部）
GJB9001C-2017管理评审报告
***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制：日期：2018.11.11审核：日期：2018.11.11批准：日期：2018.11.11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入：1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项；2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性；3.顾客满意、顾客投诉情况报告；4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理；5.人力资源架构及培训情况；6.实际的和潜在的实效对质量的影响；7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更；8.过程的绩效和产品符合性；9.新产品设计开发情况报告；10.质量成本分析报告；11.法律、法规的更新及合规性评价情况；12.顾客要求变化情况；13.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；14.以往管理评审所采取措施的情况；15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
评审结果：通过本次对质量管理体系的评审，决议事项如下：1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的；2.2018持续改进项目得到了实施；3.质量方针满足公司发展战略；4.质量目标得到了分解、执行与管理；5.本次会议决议的持续改进项目，按《持续改进控制程序》执行，由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》，各部门应按照程序文件要求，制定切实可行的《持续改进计划》，质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进；6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行；7.部分量产产品应按要求进行改进和验证，确保满足军方客户要求。
管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是：从2018年*月~2018年*月。
2.管评目的的阐述：3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针：***************。
2)过程目标、指标达成：质量目标共48个项目，达成44项，达成率为91.7％；质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况：2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项，实际完成7项，完成率约77.8％；5.2018年1~11月份经营目标达成情况：1)2018年，计划销售额2.6亿元人民币；2018年1~11月份，完成销售额2.5亿元人民币2)2018年，计划实现最低销售毛利率42％；2018年1~11月份销售毛利率37.89％3)2018年，计划控制销管研费用为1900万元；2018年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2018年度经营计划完成情况良好。
GJB9001C-2017内部管理体系审核报告范例
此外在审核中，也暴露了公司体系运行过程中的严重不足：一是对标准和公司体系文件学习不够，对方针、目标不够熟悉；二是记录不够完整，记录填写不够规范；三是对文件的执行不够严肃，工作凭老习惯办事。这些问题希望各部门应引起重视，在今后体系运行中加以解决和克服。
从审核的结果看，公司领导有强烈的质量意识，公司组织结构完善，方针、目标清楚，各类人员职责明确，体系文件、资料完整。
通过此次公司内部审核，各相关部门和个人能认真对待、积极配合，内审过程实施顺利，取证较为全面。虽然在审核过程中发现了一些问题，但各部门均进行了限期整改，整改实施有效，达到了预期效果。
审核结论：
审核组成员：
审核时间
2020年01月05日～11月06日
审核覆盖产品：
审核范围：涉及GJB 9001B-2009标准中的过程及各职能部门、车间。
审核过程综述：
我公司于2020年11月05~06日由管理者代表组织内部审核成员对本公司质量管理体系运行进行内部审核，对本公司的所有涉及公司质量管理体系的各相关部门进行现场抽查及采取验证的方式，在审核过程中共发现了2个问题，摘录如下：
GJB 9001C-2017
审核目的：
1)检查本公司质量管理体系是否符合GJB 9001C-2017标准及公司管理手册及程序文件的要求。
2)检查本公司武器装备质量管理体系是否得到有效实施和保持。
审核依据：
1）GJB 9001C-2017标准；
2）《质量手册》、《程序文件》；
GJB9001C-2017管理评审报告
***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制：日期：2018.11.11 审核：日期：2018.11.11 批准：日期：2018.11.11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入：1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项；2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性；3.顾客满意、顾客投诉情况报告；4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理；5.人力资源架构及培训情况；6.实际的和潜在的实效对质量的影响；7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更；8.过程的绩效和产品符合性；9.新产品设计开发情况报告；10.质量成本分析报告；11.法律、法规的更新及合规性评价情况；12.顾客要求变化情况；13.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；14.以往管理评审所采取措施的情况；15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
评审结果：通过本次对质量管理体系的评审，决议事项如下：1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的；2.2018持续改进项目得到了实施；3.质量方针满足公司发展战略；4.质量目标得到了分解、执行与管理；5.本次会议决议的持续改进项目，按《持续改进控制程序》执行，由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》，各部门应按照程序文件要求，制定切实可行的《持续改进计划》，质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进；6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行；7.部分量产产品应按要求进行改进和验证，确保满足军方客户要求。
管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是：从2018年*月~2018年*月。
2.管评目的的阐述：3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针：***************。
2)过程目标、指标达成：质量目标共48个项目，达成44项，达成率为91.7％；质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况：2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项，实际完成7项，完成率约77.8％；5.2018年1~11月份经营目标达成情况：1)2018年，计划销售额2.6亿元人民币； 2018年1~11月份，完成销售额2.5亿元人民币2)2018年，计划实现最低销售毛利率42％；2018年1~11月份销售毛利率37.89％3)2018年，计划控制销管研费用为1900万元；2018年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2018年度经营计划完成情况良好。
GJB9001C-2017管理评审报告
***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制：日期：2018.11.11 审核：日期：2018.11.11 批准：日期：2018.11.11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入：1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项；2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性；3.顾客满意、顾客投诉情况报告；4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理；5.人力资源架构及培训情况；6.实际的和潜在的实效对质量的影响；7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更；8.过程的绩效和产品符合性；9.新产品设计开发情况报告；10.质量成本分析报告；11.法律、法规的更新及合规性评价情况；12.顾客要求变化情况；13.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；14.以往管理评审所采取措施的情况；15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
评审结果：通过本次对质量管理体系的评审，决议事项如下：1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的；2.2018持续改进项目得到了实施；3.质量方针满足公司发展战略；4.质量目标得到了分解、执行与管理；5.本次会议决议的持续改进项目，按《持续改进控制程序》执行，由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》，各部门应按照程序文件要求，制定切实可行的《持续改进计划》，质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进；6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行；7.部分量产产品应按要求进行改进和验证，确保满足军方客户要求。
管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是：从2018年*月~2018年*月。
2.管评目的的阐述：3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针：***************。
2)过程目标、指标达成：质量目标共48个项目，达成44项，达成率为91.7％；质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况：2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项，实际完成7项，完成率约77.8％；5.2018年1~11月份经营目标达成情况：1)2018年，计划销售额2.6亿元人民币； 2018年1~11月份，完成销售额2.5亿元人民币2)2018年，计划实现最低销售毛利率42％；2018年1~11月份销售毛利率37.89％3)2018年，计划控制销管研费用为1900万元；2018年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2018年度经营计划完成情况良好。
gjb9001c-2017质量管理体系认证所需材料
gjb9001c-2017质量管理体系认证所需材料GJB9001C-2017质量管理体系认证所需材料主要包括以下几个方面：
组织概述和申请理由：申请单位需要提交一份组织概述和申请理由报告，该报告应包括组织的基本情况、申请认证的目的和意义、质量管理工作的基本情况等。
质量管理体系文件：申请单位需要提交质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应符合GJB9001C-2017标准的要求，能够反映组织的质量管理体系建设和运行情况。
质量管理体系运行报告：申请单位需要提交一份质量管理体系运行报告，该报告应包括组织的质量管理体系运行情况、质量目标实现情况、质量管理体系的持续改进情况等。
质量管理体系审核报告：申请单位需要提交一份质量管理体系审核报告，该报告应包括审核目的、审核范围、审核依据、审核方法、审核结论等。
相关证明材料：申请单位需要提供相关的证明材料，如产品检验报告、合同履行情况等，以证明组织的质量管理体系的有效性和符合性。
需要注意的是，具体的申请材料可能会因组织规模、行业特点等因素而有所不同。
申请单位应根据认证机构的要求和实际情况，准备相应的申请材料。
同时，申请单位应确保所提交材料的真实性和完整性，以满足认证机构的要求。
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告
编号：XX—QR—5・6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告（2020年）技术质量部们采用的检验仪器和设备满足检验要，主要检验仪器和设备具有明确的操作规程。
并保存了检验仪器和设备的使用、校准、维护和维修等记录。
2.文件管理查看了公司的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录及外来的文件，建立了文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；建立了记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等设计开发：公司目前正在开发新产品，该方面内容被自审领导小组重点自查，自查概述如下：建立设计控制程序对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
在进行设计和开发策划时，确定了设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
在本公司新的产品开发上，设计开发输入和输出明确，其中设计和开发输入包括了预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施要求。
并对设计和开发输入应当进行评审并得到批准满足了质量管理体系的要求。
目前产品正在根据评审过的设计开发输入进行产品的开发阶段，设计开发输出还未完成；但公司在设计和开发的适宜阶段安排了评审并对设计和开发进行验证在设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持了相关记录。
3.采购公司采购职能由公司生产供应部采购组完成，采购组建立了采购控制程序，对采购物品实行分级控制，并建立供应商审核制度对供应商进行积极的审核评价。
并与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
实行的采购记录满足可追溯要求。
4、生产管理为符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
公司生产供应部依据制生产工艺规程、作业指导书等文件进行生产并根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存了记录。
生产质量管理年度工作总结汇报
生产质量管理年度工作总结汇报尊敬的领导、各位同事：
大家好！在过去的一年里，我们生产质量管理团队在公司的大力支持下，兢兢业业，努力工作，取得了一定的成绩。
现在，我将对我们团队的年度工作进行总结汇报，希望得到大家的认可和指导。
首先，我们在生产质量管理方面做了大量的工作。
我们加强了对生产过程的监控和管理，严格执行质量标准，确保产品的质量稳定可靠。
我们加强了对原材料和半成品的检验，提高了产品的合格率。
我们还建立了完善的质量管理体系，加强了内部审核和评审工作，不断改进和完善管理制度，提高了管理水平。
其次，我们在质量问题的处理和改进方面取得了一些成果。
我们建立了健全的质量反馈机制，及时处理和解决了一些质量问题，避免了质量事故的发生。
我们还开展了一些质量改进项目，通过技术革新和工艺改进，提高了产品的质量和性能，降低了成本，提高了市场竞争力。
最后，我们还加强了团队建设和员工培训。
我们组织了一些质量管理知识的培训和学习活动，提高了员工的质量意识和技能水平。
我们还加强了团队的凝聚力和合作精神，形成了良好的工作氛围，为公司的发展做出了积极的贡献。
总的来说，我们生产质量管理团队在过去的一年里取得了一些成绩，但也存在一些不足和问题。
我们将继续努力，进一步加强生产质量管理工作，为公司的发展做出更大的贡献。
希望得到领导和各位同事的支持和帮助，共同努力，共同进步。
谢谢大家！。
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生产部质量管理体系运行汇报材料
2016年9月-2017年7月
生产部紧紧围绕FSSC22000质量管理体系要求，结合2016年10月份体系审核过程中发现的不足及提出的问题，提高认识，积极整改，狠抓落实，持续改进，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作为目标，全员质量意识显著提高，体系运行更加高效，现将2016年9月至2017年7月质量管理体系运行情况汇报如下：
一、进一步完善体系文件记录
生产部各部门结合自身生产实际工作情况，对体系中没有覆盖的文件及时反馈，完善各项管理制度、操作规范，使广大员工各项行为有准则，各项操作有程序，同时加强每日生产记录情况的监督检查，做到记录项目完整、书写规范，体系的符合性与有效性得到了很大提高。
二、围绕质量管理体系要求，加强内部培训
生产部各部门围绕质量管理体系要求及实际工作需要，制定了培训计划，每月不少于1次对全体人员进行内部培训工作，学习食品安全体系标准、食品安全相关知识、管理制度、各项操作规程等内容，边学习边讨论，采用现场提问及现场操作等模式对培训人员进行考核，使参加学习的员工对体系标准有了新的认识，对自身工作的操作规程有了进一步的理解和掌握，收到了明显的效果，提高了广大员工的食品安全思想认识。
三、加强生产过程关键控制点的监控，确保产品质量安全
生产人员严格按照体系的要求加强各个关键控制点的监控，牢记关键点控制参数，熟知各项纠偏措施，发现问题，及时解决，将影响产品质量的不利因素消除在萌芽状态，确保产品质量安全。
四、加强卫生管理，确保环境及人员卫生整洁
结合质量管理体系要求及公司6S工作的整体部署与要求，生产部加
强了各项卫生的管理工作，每日专人进行环境卫生的清理清扫工作，清洁区和准清洁区严格分开，有效防止交叉污染，每周检测环境卫生情况。
对员工的着装、个人卫生都做了明确的规定，每周对员工的手部进行涂抹检查。
五、加强生产现场管理，做到安全文明生产
生产部加强生产现场管理，对生产现场划区域规划，物品、原材料包括人员都定置定位，做到生产现场规范有序。
生产过程中，严格按照生产工艺和操作规程以及食品安全体系的各项要求组织指导生产，加强生产过程上下工序的沟通与衔接，做到文明有序生产，保证产品质量合格。
加强生产车间内部的标识管理，每台设备、每条管道、每个风险点、每个控制点都有明确的标识，建立了设备台帐和设备管理卡，制定了设备检修计划，定期对设备进行检修和保养，确保了设备的正常运转。
六、加强产品检验工作，确保合格产品出厂
对生产的每道工序的半成品都进行检验，上段工序不合格原料绝对不准进入下一段工序，成品批批检查，2016年9月至2017年7月产品出厂检验合格率100%，无产品质量事故的发生。
七、不足
1.个别员工质量意识淡薄，人为原因导致的质量问题还时有发生，员工质量安全意识还有待进一步提高。
2.员工的操作规范性、专业知识及对质量管理体系的理解还存在不足的现象，各项培训工作还有待进一步将强。