医疗器械商品知识三-医用卫生材料和敷料(一)
《医用卫生材料及敷料》
膝关节手术单、剖腹产手术单、泌尿外科手术单、眼科手术单、心血管介入手术单
器械单（无菌保护套、器械套）、手术膜、微生物皮肤密封剂、导管推进系统配套用覆盖帘、手术垫单、产妇出血量计算垫单
输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。
导管固定贴类敷料用于对导管与造口或伤口的接合处形成隔离性保护，可直接或间接接触造口或伤口。无菌供应。
为手术缝合创面、机械创伤等创面的愈合提供护理或屏障环境。用于导管造口时，能防止外部细菌沿导管与皮肤的接合处进入体内从而造成感染。
敷片类：
壳聚糖敷片、耳鼻喉止血海绵（可降解）
手术用护眼贴
Ⅱ类
床上卫生用品
一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。
卧床病人用保温、保洁、预防褥疮等用品
病人床垫、床单（垫巾）、护理垫（看护垫）、体位胶垫、检查垫、单（中单）
Ⅰ类
急救用品
除敷料以外的其他急救用品
、急救毯（膜）
Ⅰ类
6
其他
器械固定和保护用品
利用粘粘、套、捆等技术对特定医疗器械进行固定和保护的用品，以确保器械的使用有效
Ⅲ类
藻酸盐类：
藻酸盐（纤维）片状敷料、藻酸盐（纤维）条状敷料
Ⅲ类
油纱类：
凡士林和/或石蜡纱布油纱敷料
Ⅲ类
创面负压引流用封闭膜
Ⅱ类
绷带类包扎用品
不与创面直接接触的带状或筒状材料，有弹性或非弹性材料之分。非无菌供应。
不限定使用部位，用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用
医疗器械法规对耗材和敷料的要求
审批周期长
医疗器械注册审批流程包括多个环节，如技术评审、质量 管理体系考核、临床试验等，导致审批周期较长，影响产 品上市速度。
申请材料复杂
注册申请需提交大量材料，包括技术文档、质量管理体系 文件、临床试验报告等，材料准备工作量大，容易出现疏 漏。
技术评审标准不统一
不同地区和审批机构对技术评审标准的理解和执行存在差 异，给企业带来额外的沟通和协调成本。
未来发展趋势及挑战
智能化发展
随着科技的进步，耗材和敷料 行业将向智能化方向发展，如
智能敷料、可穿戴设备等。
绿色环保要求
环保意识的提高将促使耗材和 敷料行业更加注重产品的环保 性能，推动绿色生产和使用。
个性化需求增加
患者对医疗用品的个性化需求 将不断增加，要求企业能够提 供更多样化、定制化的产品。
国际竞争加剧
敷料定义
分类
根据风险等级、使用部位、功能等不 同维度，耗材和敷料可分为不同类型 ，如高风险耗材、低风险耗材、无菌 敷料、非无菌敷料等。
用于覆盖和保护伤口、创面的医疗器 械，如纱布、绷带等。
法规对耗材和敷料的重要性
01
02
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保障医疗安全
通过规范耗材和敷料的生 产、经营和使用，确保医 疗器械的安全性和有效性 ，降低医疗事故风险。
、销售和使用。
分类管理
根据耗材的风险等级和技术要求 ，实施分类管理，不同类别的耗
材有不同的注册要求和程序。
备案制度
对于部分低风险耗材，实施备案 制度，即生产企业需将产品信息 备案至相关监管部门，无需取得
注册证书即可生产销售。
耗材生产质量管理规范
生产许可制度
耗材生产企业必须取得医 疗器械生产许可证，并按 照相关质量管理规范进行 生产。
医疗器械耗材分类
医疗器械耗材分类医疗器械耗材在医疗领域扮演着重要的角色，广泛应用于医疗诊断、治疗和护理中。
根据其功能和用途的不同，医疗器械耗材可以被分为多个分类。
本文将介绍几种常见的医疗器械耗材分类，并对其特点和应用进行简要说明。
一、手术器械耗材手术器械耗材是在手术过程中使用的各种工具和材料。
它们通常用于切割、缝合、止血、刮取等手术步骤中。
常见的手术器械耗材包括手术刀、针线、止血夹、抹布等。
这些器械耗材在手术中发挥着关键的作用，确保手术操作的顺利进行和患者的安全。
二、医用敷料耗材医用敷料耗材用于覆盖和保护创面，促进创面愈合。
它们可以分为好氧敷料和湿敷料两种类型。
好氧敷料透气性好，可以帮助创面正常愈合，如纱布、绷带等。
湿敷料则可以保持创面的湿润环境，促进创面再生，如药膏、透明伤口贴等。
医用敷料耗材的选择取决于创面的类型和治疗的目标，医务人员需要根据患者的具体情况进行合理选择。
三、医用耗材医用耗材包括一次性使用的医疗器械和辅助器械。
它们通常用于医院、诊所和家庭护理等场所，以确保医疗操作的安全和卫生。
常见的医用耗材有一次性注射器、输液器、导尿管、手套等。
这些耗材具有方便、快捷、无菌等特点，有助于减少交叉感染的风险，并提供便利的医疗服务。
四、检验耗材检验耗材用于医学实验室中的生化分析、免疫学检测等操作。
这些耗材可以分为标本采集耗材和实验室试剂耗材两类。
标本采集耗材包括采血针、尿杯、采样棒等，用于采集病人的生物样本。
实验室试剂耗材包括试管、培养皿、显微镜玻片等，用于样本的分析和检测。
总结：医疗器械耗材按照其功能和用途的不同可以分为手术器械耗材、医用敷料耗材、医用耗材和检验耗材等多个类别。
这些耗材在医疗实践中具有重要的作用，为医务人员提供了必要的支持和帮助。
医疗机构和医疗从业人员应根据患者的需要和具体情况，合理选择和使用医疗器械耗材，确保医疗操作的安全和有效。
执业药师考试《中药学综合知识》考点内容详解：医疗器械基本知识
执业药师考试《中药学综合知识》考点内容详解：医疗器材基本知识医疗器材产品的分类第一类手术器材、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴( 经过惯例管理足以保证其安全性、有效性 )第二类助听器、制氧机、避孕套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 ( 对其安全性、有效性应该加以控制 )第三类一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器 ( 植入或支持保持生命，有潜伏危险，须严格控制 )一、卫生资料及敷料医用纱布、医用绷带、医用棉花、医用橡皮膏 --- 分无菌方式及非无菌方式。
创可贴 --- 生物性能：无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激(2003A) 。
二、一次性使用无菌医疗器材要求：无菌、无热原。
注射器 -- 无菌、无热原、无溶血反响、无急性浑身毒性 2010A 注射针 -- 无菌、无热原一次性使用输液器 -- 无菌、无热原三、体温计水银体温计玻璃泡有无裂纹状况; 测体温前要将水银柱甩到35℃以下。
电子体温器自动断电不小于8 分钟电子血压计示值偏差同意±0.5KPa制氧机氧立得---最好只做应急用或出门时使用，有必定副作用，不适合长久使用拔罐器分竹罐、陶瓷罐、玻璃罐禁用拔罐器治疗的病症--- 严重疾病均要禁用，但未说起外感、咳嗽、风寒、腰腿痛等。
针具1.毫针--- 短毫针：耳穴和浅在部位的腧穴作浅刺用 ; 长毫针：用于肌肉丰厚部位的腧穴做深刺和某些腧穴做横向透刺之用 ;2.三棱针：治疗瘀血证、实热证、急症 --- 刺络放血疗法 2007A;3.皮肤针，又称为小儿针：调整脏腑功能，通行气血，均衡阴阳达到内病外治的目的 ;4.皮内针：合用于连续留针的慢性疾病以及常常发生的痛苦性疾病;5.其余针具：火针、芒针。
灸具艾叶的质量以无杂质、柔嫩易聚会、干燥者为优，以含杂质、僵硬不易聚会、润湿者为劣。
中药不良反响包含副作用、毒性作用、过敏反响、后遗效应、继发反响、特异性、遗传要素药物剂量没关的不良反响：特异质反响和变态反响常用有毒中药的中毒反响和基本救治原则一、乌头类主要有毒成分为乌头碱，一般中毒量为 0.2mg ，致死量为 2 ～4mg。
医学手术器械和敷料的管理PPT培训课件
止血钳的传递：
有弧度的弯侧向上； 有手柄的朝向术者： 单面器械垂直递。
止血钳的使用
注意
血管钳不得夹持皮肤、肠管等，以 免组织坏死。止血时只扣上一、二齿即 可，要检查扣锁是否失灵，有时钳柄会 自动松开，造成出血，应警惕。使用前 应检查前端横形齿槽两页是否吻合，不 吻合者不用，以防止血管钳夹持组织滑 脱。
有一些有齿镊的齿部是: 2:3 ,或者3:4 ,甚至4:5。
2:3
3:4
4:5
二、抓取器械
有齿镊（经典手术器械）
当镊子闭合时，齿部就能很稳固的抓持住组织，并且对组织不
会造成很大的压力。即使在抓取的部分造成组织穿透, 造成的压力 也比组织镊小，因为压迫的范围也更小。所以用有齿镊抓取组织避 免了组织变形，也避免了可能的组织坏死。 不同的手术步骤采用的有齿镊长度不同，通常的长度是 145mm和 240mm长。
如图
手术剪 传递与使用
二、抓取器械
手术镊：
镊子是医生延伸的手 ，他们可以用于夹持组织、器官、敷 料和医疗用品 。
镊子主要可分为三大类: 组织镊、有齿镊和无创镊。
工作端
二、抓取器械
手术镊：
组织镊(标准镊)有不同的工作端/ 不同的工作端长度。
ADSON BD222R
二、抓取器械
手术镊：
有齿镊主要用于抓取组织,其工作末端均有齿,当镊子闭合时齿部互相咬合。 齿部可直、可弯通常不匀称。 最常用的样式是齿部1:2 (工作端一端有一齿,另外一端是两齿)。
手术器械和敷料的管理
手术器械、缝针、缝线、敷料
1 常用手术器械的分类 2 手术缝针、缝线 3 手术器械的管理 4 器械清洗、包装、灭菌、监测 5 常用的手术敷料
外科医疗技术的飞速发展 手术器械
常用敷料的介绍1
一、传统敷料——纱布
一般由棉花、软麻布和亚麻布加工而成 。此 类敷料对创面的愈合无明显作用 。是目前 我国主要的使用敷料，占市场份额约 70~80%。
优点：
①保护创面； ②有吸收性； ③制作简单； ④价格便宜； ⑤可重复使用。
缺点：
①无法保持创面湿润，创面愈合延迟； ②敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈 合； ③创面肉芽组织易长入敷料的网眼中，换药 时可引起疼痛； ④敷料被浸透时，病原体易通过； ⑤换药时，易损伤新生的组织； ⑥换药工作量大。
PVA泡沫敷料
由聚乙烯醇经发泡而成，外表面光滑，具 有超强的吸水能力，压缩后吸水可膨胀， 且不存在纤维脱落缺点。广泛用于外科临 床吸血，如耳、鼻、喉科吸血，眼科手术、 神经外科以及口腔科止血。
七、水凝胶敷料
是由明胶、多糖、多电介质复合物和甲基 丙烯酸树脂组成的三维立体网状吸水性多 聚体。该敷料与组织接触时可发生反复水 合作用，把组织中的水份吸收到敷料中， 随着吸水量的增加，敷料逐渐肿胀直至达 到平衡。该敷料适用于各种类型的烧伤创 面。
主要由甲壳素及其衍生物壳聚糖分别经发泡、 成膜、纺丝而成。适用于手术刀口、新鲜 创面、烧、烫伤、慢性溃疡。甲壳素经脱 乙酰基后制成甲壳胺，即壳聚糖，是自然 界中唯一带正电荷的材料，具有抗菌消炎、 止血、镇痛和促进肌体组织生长等功能。 可加工成止血海绵、膜状人工皮肤及无纺 布敷料。
十一、活性炭纤维类敷料
优点： ①双重粘性。即对干燥和潮湿伤口均粘贴。 ②可控制性吸收。其亲水性颗粒，可吸收水 份直至饱和状态才停止，这种功能称可控制 性吸收。 ③形成湿润的愈合环境，能加速伤口愈合。 ④提供无大气氧环境，加速新微血管增生； 加速创面愈合。 ⑤隔绝细菌侵犯，抑制细菌繁殖。
《6864医用卫生材料及敷料》(科学材料)
教书育人 1附件46864医用卫生材料及敷料序号 产品类别产品类别名称产品描述预 期 用 途品 名 举 例管理类别1手术用品手术病人及手术台覆盖用感染控制产品无菌供应，设计成适合于特定手术，覆盖在病人身体或手术用器械台上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的平面状用品。
覆盖在病人身体上的手术单又称为手术洞巾或孔巾。
覆盖在器械台上的手术单又称为器械单。
覆盖在手术单洞口并贴在手术创面周围皮肤上的用品称为手术膜。
不包括病床上使用的垫单。
分为无菌供应一次性使用，或非无菌供应的重复性使用。
与手术室的净化系统的“联合”，覆盖在病人身体或手术台上，使手术区域或手术器械台上方（面料的上方）形成无菌区域，阻止面料下方的有菌区域的细菌、皮屑等向手术创面或手术器械传播。
膝关节手术单、剖腹产手术单、泌尿外科手术单、眼科手术单、心血管介入手术单 器械单（无菌保护套、器械套）、手术膜、微生物皮肤密封剂、导管推进系统配套用覆盖帘、手术垫单、产妇出血量计算垫单 Ⅱ类医生穿戴用于感染控制的产品穿戴在手术室医务人员身体上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的用品。
穿在手术医生和擦拭护士身上的称为手术衣，穿在麻醉师、巡回护士身上的称为手术室洁净服（或洗手服）与手术室的净化系统的“联合”，穿在医务人员身体上，使胸前和袖口的手术区域（面料的外部）形成无菌区域，阻止内部的有菌区域的细菌、皮屑、头屑、汗液等向手术创面传播。
手术衣、外科手套、外科口罩、手术帽Ⅱ类（不管是否无菌供应） 手术室洁净服（洗手服）I 类 器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复性使用器械上的一次性使用隔离用品防止通过器械造成病人间的交叉感染。
内窥镜隔离膜Ⅱ类教书育人22敷料可吸收性止血敷料手术中置入到体内或创面，具有止血作用的可降解吸收的生物材料。
术中植入对毛细血管、静脉和小动脉有辅助性止血作用。
明胶海绵、胶原（蛋白）海绵、胶原（蛋白）网、胶原（蛋白）粉、止血粉、可吸收止血纱布 Ⅲ类可吸收性防粘连敷料 手术中植入到体内或创面，具有辅助防粘连作用的可降解吸收的生物材料。
医用敷料分类
医用敷料分类
医用敷料是医疗领域中必不可少的一种辅助治疗品，用于保护和治疗伤口、烧伤、溃疡和其他皮肤问题。
根据材料和用途不同，医用敷料可以分为以下几类：
1. 绷带敷料：由纱布、棉布等材料制成，通常用于包扎伤口，
固定骨折、扭伤等部位。
2. 敷料垫：用于吸收伤口分泌物和血液，通常由吸水性材料制成，如棉花、海绵等。
3. 敷料贴片：用于覆盖伤口，起到清洁、止血、防感染等作用，通常由非织造布、透气性材料等制成。
4. 拉伸敷料：由弹性材料制成，可以用于绷带固定、压迫止血等。
5. 粘性敷料：通常是一种透明的胶质贴膜，可以用于固定敷料
或贴在皮肤上，起到保护和治疗作用。
6. 特殊敷料：如含银离子敷料、生物敷料、促进伤口愈合的敷
料等，具有特殊的治疗作用。
以上是医用敷料常见的分类，医用敷料应根据伤口的不同特点以及治疗目的选择合适的敷料。
同时使用敷料时应注意卫生和无菌操作，确保治疗效果和安全。
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伤口的种类 按受伤的原因来分
A：机械性损伤 --创伤性损伤：如撕裂伤、刀伤、挫伤等 --褥疮：因长期受压所致 B：电烧伤 C：辐射伤：如晒伤（类似烧伤）或放射线引起的损伤 D：化学物品引起：如酸、碱等 E：烧伤或冻伤 F：血管性疾病： --静脉性溃疡 --动脉缺血性溃疡 --神经性溃疡
伤口的种类 按伤口内组织的颜色来分
伤口清洗方法
外科清创（剪刀、手术刀、锋利勺、刮器） 机械清创（伤口清洗和伤口浴，水下低頻超声波处 理、聚氨酸酯类软性泡沫复合物产品等） 酶清创（蛋白质、肽类） 自溶性清创（内活性伤口敷料：比如水胶体、水凝 胶、） 生物清创
有效的渗液管理
3 个基本要求: 可在伤口表面保持一定的湿度 半通透封闭系统 增加伤口表面湿度 表面张力 可在伤口表面保持少量渗液 可控制水分的吸收和蒸发 物理(功能单位)吸收 化学吸收 具有通透性的表层 – (蒸发) 压力下保持液体的能力 水分子与亲水性多聚网结合 大小不同的功能单位
动脉性溃疡
病因 由于动脉血栓栓塞，属支血供中 断或不足，受其所供血的组织缺 血坏死。坏死范围清楚，往往为 全层组织坏死 急性栓塞表现为湿性坏死 慢性栓塞表现为干性坏死
褥疮
病因
褥疮发生在外界物理性压力，切应力和摩擦力所
致的组织坏死区，皮肤的压力和湿度是形成褥疮
的最重要病因
临床分期
I 期： 皮肤完整，有红斑。苍 白或不苍白。苍白性红斑（反 应性充血）可在受压后30-45分 钟后出现。 II期： 部分全层或表皮和/或 真皮的表浅性皮肤缺如。溃 疡通常表现为磨损水疱或浅 壁龛。
伤口的基本治疗原则
清洁伤口：为第二步 目的： -- 除去细菌、异物或坏死组织 -- 避免细菌感染，促进新细胞的增生 -- 清洁伤口时，不应使健康细胞受损 注意： -- 尽量避免下列清洁消毒剂于清洁伤口的冲洗中 -- 若有必要用于感染或污染的伤口中，一定需稀释后作冲洗用，且冲洗后 一定要用生理盐水（或林格氏液）完全冲洗干净，以避免伤口的健康细 胞受破坏而影响伤口愈合 这些消毒液常见有： 肥皂水、双氧水（H2O2）、碘酒、醋酸、台金氏液（Dakin’s solution)等
伤口处理的基本原则
减少或去除导致伤口不能愈合的局部因素 改善或去除伤口不能愈合的全身因素，提供全身支持治疗 适当的局部治疗 —— 外科清创 —— 敷料 —— 药物
伤口的基本治疗原则
止血：伤口愈合的第一步
目的： ——避免大量血流失 ——刺激伤口愈合过程的开始 ——避免血肿发生，造成感染而延迟伤口愈合
概述 可按时间先后发生分为三个阶段，但事实上每一个阶段的发 生都是彼此重叠的，难以清楚地区分这一 过程为三个独立 的阶段。 一个刚受伤的表面伤口，在正常生理机制下，5-10分钟内立 刻有血管收缩或凝血的发生，继而有炎性期（即炎性反应期 /清创期、肉芽期/增生期及上皮形成期和成熟期产生） 到伤口疤痕的平滑及回复组织最大韧度，伤口愈合的过程可 为1-3年。 一般将这一连串的伤口愈合过程分为三个阶段来描述
炎性期/清创期
该期伤口愈合延迟原因 1）中性粒细胞及巨噬细胞能力有限，无法完全清除伤口过多细菌 2）中性粒细胞寿命很短，死亡后就成为伤口的渗液或脓液
肉芽期
肉芽期出现于伤后第1- 4天，可长至3周 当伤口清洁后，渐渐先有肉芽组织、血管及胶原蛋白的出现 肉芽组织的出现：肉芽组织是指新血管和胶原蛋白的合成，产生 新的结缔组织渐渐地填满开放的伤口 — 临床现象：肉眼观，肉芽组织呈现出鲜红如牛肉颜色的 组织，表示新血管的形成，血流足够并有新的胶原蛋白合成 — 开放性伤口的闭合及被瘢痕组织所填满有赖于胶原蛋白的 合成，其中纤维母细胞起着重要的作用，它负责胶原蛋白及其 它结缔组织的合成。
伤口和伤口敷料基础知识
目录
皮肤的结构的功能 伤口的损伤和分期 伤口的类型 伤口处理的方法 敷料的种类和选择
皮肤的结构和生理
概述
皮肤是全身最大的器官，占体重的16%，约有3-4公斤。 成人皮肤总面积约1.86平方米，PH值约4.5-5.5，为酸性，这种 酸性为皮肤的独特性，使皮肤能维持正常的功能。 表皮厚度由0.05厘米--0.8厘米不等，如腹部和眼皮的表皮很薄， 而脚底及手掌表皮较厚。
伤口的基本治疗原则
关闭伤口：为第四步 -- 一期愈合：用于很少组织损失且干净的外科手术伤口，用缝线、
胶布、外科钉等使伤口闭合 -- 延迟一期愈合：常用于已感染或有可能被感染的伤口。通常需 先作创面调理（如冲洗、清创、引流直至伤口渗出很少且干 净有肉芽出现，再缝合。如粪便感染的腹部伤口 -- 二期愈合：若伤口已有细菌感染，或仍有渗液需慢慢引流或清 创时，则让伤口开放，用敷料填塞引流或清创，直至健康的 肉芽增生、伤口缩合及表皮增生直至完全愈合，这种愈合过 程较慢，不经外科手术。常用于慢性伤口、褥疮、免疫力低 或无法忍受外科手术的病人。 -- 皮肤移植和皮瓣手术：通过外科手术来关闭广泛部分皮层或全 皮层损失伤口的皮肤重建，常用于烧伤、骶骨褥疮及下肢静 脉溃疡的病人。
影响伤口愈合的因素
全身性因素
A：血管机能不全 如动脉功能不全、静脉功能不全等 B：营养状况不佳 --主要营养素的缺乏：如缺乏蛋白质、热量、维生素、锌、铁等 --疾病：如癌症、精神病、广泛烧伤、肥胖、褥疮、糖尿病、高龄、 严重外伤等可致 C：新成代谢疾病 糖尿病、肾衰、高龄、免疫力降低、激素 D：神经系统功能障碍 E：精神状态不佳 F：凝血系统失调 如血友病、营养不良、血小板减少、接受抗凝剂治疗 等等
皮肤的结构
皮肤的结构 表皮层—5.角质层、4.透明层、 3.颗粒层、2.棘皮层、1.生发层 或基底层
真皮层— 毛细血管网、毛囊、
神经末梢、汗腺 皮下组织— 脂肪、真皮下血管
网、疏松结缔组织(浅筋膜层)
皮肤的功能
维持身体形象 感觉 保护 体温调节 免疫 帮助维生素D形成
伤口愈合的过程
成熟期
为伤口愈合的最后一阶段，大约受伤后3周到好几年的时间 --临床现象：肉眼观，瘢痕逐渐收缩、变薄及变淡，感觉上 瘢痕也渐变为柔软、光滑 --细胞层活动现象：包括血管的萎缩及胶原蛋白的重组。 A. 血管的萎缩：肉芽组织由鲜紫红色变为鲜红、浅紫红及至淡 粉红色，最后与周围皮肤类似的着色；表皮细胞的颜色变化 也如此，可持续6月到数年。 B. 胶原蛋白的重组：不规则或排列不整齐的胶原蛋白纤维渐由 新合成的较规则有弹性的胶原蛋白纤维所取代，该过程不断 进行，直到瘢痕组织渐变柔软、浅色、平滑及有序，约需 12-15月时间。这种重新组合的过程不停地进行数年，但伤 口组织的强韧度只能回复到原来的80%。
伤口愈合的分期
清创期 （炎性反应期）
肉芽期
纤维母细胞移行，肉芽组织形成
上皮形成期
创面逐渐缩重叠
炎性反应期：伤口反应直到3-4天 肉芽期：第1-14天 上皮期：第3-4天到第21天
伤口愈合
伤口愈合
炎性期/清创期
临床现象 组织受伤后立刻局部有红、肿、热、痛现象，可维持至第3天 细胞层活动现象 1 血管收缩期 2 血管放松期 3 白细胞游移期 4 单核白细胞转为巨噬细胞期 5 渗出的血清液中出现溶酶体酶，能消化分解坏死组织、结痂物及细菌 该期也可称为保卫期，主要是经由止血、白细胞的出现 清除伤口脏物及避免细菌的侵入，而建立一干净的伤口床以利于第二 阶段的发生。 如伤口床干净，大约维持3-4天，如伤口有感染或有坏 死物，则炎症期会延长使伤口愈合延迟。
肉芽组织图
上皮形成期 伤口表面被上皮增生覆盖，最后伤口缩合；也可同时发生
伤口的收缩闭合 — 临床现象：肉芽组织的出现和伤口收缩闭合是相互协同几乎同时 发生的 表皮增生 — 临床现象：一般在受伤12小时内就已慢慢出现表皮增生的现象， 渐渐肉芽组织的外围出现了一层很薄闪亮如银的表皮层。即使在 伤口愈合后，这层新表皮层也需数年时间才能渐渐变成与周围正 常皮肤相似的颜色。 — 细胞层活动现象—“接触抑制作用”
--红色伤口：伤口有健康的肉芽组织、干净或正在愈合中的伤口 --黄色伤口：伤口内有腐肉、渗出液或感染
--黑色伤口：伤口内有缺乏血供的坏死组织、软或硬痂
--混合性伤口：伤口内混有部分健康的及不健康的腐肉或结痂
腐肉创面
新鲜肉芽组织
影响伤口愈合的因素
局部因素 ——感染 ——异物、结痂和坏死组织 ——伤口过分干燥 ——伤口局部水肿 ——伤口受摩擦、牵拉或压迫 ——伤口局部缺氧 等等
影响伤口愈合的因素
糖尿病
营养不良
系统
减弱伤口的愈合
影响伤口愈合的一般因素
精神状态
年龄
营养状况
药物
内部疾病
免疫状况
影响敷料选择的因素
尺寸 引流液 , 渗液 ( 颜色,类型,组成) 伤口组织的状况（阶段） 伤口边缘的状况 ( 破坏) 伤口周边区域 ( 红 ,肿) 味道, 气味 温度
主要类别
1) 创面损伤：各种烧伤、烫伤、溃疡、褥疮、伤口创面敷料、生物流体敷料膜、创面修 复膜、伤骨愈膜、硅凝胶、胶原蛋白海绵、疤痕膜、疤痕贴片、冷热敷膏药等; 2) 功能敷料：液状敷料、壳聚糖、甲壳素、输液膜、产科断脐、生物止血膜等; 3) 生物材料：生物降解材料、介入材料、载药材料、药物缓释制剂等; 4) 手术用品：PVC医用手套、手术包、产包、手术衣(帽)、手术薄膜/垫单/洞巾等; 5) 粘贴材料：医用橡皮膏、透气胶带、医用无敏胶带/纸基胶带、手术用防粘连冲洗液; 6) 护创材料：医用棉球、棉签、绷带、创可贴、急救包、脱脂棉、脱脂纱布、纱布垫; 7) 医用纺织品：医用床单、被面、防护服、防护口罩、隔离衣、台布、围兜、围裙等; 8) 医用非织造布：各种医用(水刺、热扎、纺粘、弹力、平纹、巴布、吸水棉)无纺布、 亲水无纺布、SMS无纺布、熔喷无纺布、卷材、片材及后处理无纺布系列产品;
医用卫生材料和敷料（6864）
分类编码 6864 6864-1 6864-02.1 6864-02.2 6864-4 6864-5 Ⅲ类 Ⅱ类 Ⅰ类 Ⅰ类 Ⅰ类 管理类别 名称 医用卫生材料及敷料 可吸收性止血、防粘连 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质 材料 酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 敷料、护创材料 敷料、护创材料 手术用品 粘贴材料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞 巾 橡皮膏、透气胶带 品名举例