医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版
医院耗材管理制度文库
一、引言医院耗材是医疗活动中必不可少的物品，其质量直接关系到患者的生命安全。
为加强医院耗材管理，提高医疗质量，保障患者权益，特制定本制度文库。
二、制度内容1. 医用耗材采购制度（1）医院耗材采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则，实行集中招标采购。
（2）采购部门应严格按照国家法律法规和医院相关规定，对医用耗材进行采购。
（3）采购医用耗材应选择具有合法资质的供应商，确保医用耗材的质量。
2. 医用耗材验收制度（1）医用耗材到货后，验收部门应立即进行验收，确保医用耗材的质量。
（2）验收内容包括：产品名称、规格、数量、有效期、生产日期、包装完好性等。
（3）验收不合格的医用耗材，应予以退回或更换。
3. 医用耗材储存制度（1）医用耗材应按照规定的储存条件进行储存，确保其质量。
（2）库房应配备防火、防潮、防虫、防盗等设施，确保医用耗材的安全。
（3）库房应定期进行清洁、消毒，保持卫生。
4. 医用耗材领用制度（1）医用耗材领用应严格按照临床需求进行，不得随意领用。
（2）领用医用耗材应填写领用单，明确领用数量、规格、用途等。
（3）领用医用耗材后，应及时登记入库，确保库存数量准确。
5. 医用耗材使用制度（1）医务人员在使用医用耗材时，应严格按照产品说明书和操作规程进行。
（2）医务人员应定期对医用耗材进行检查，确保其处于良好状态。
（3）医务人员在使用医用耗材过程中，如有发现质量问题，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
6. 医用耗材报废制度（1）医用耗材达到使用期限或损坏、失效时，应予以报废。
（2）报废医用耗材应按照规定程序进行处理，不得随意丢弃。
（3）报废医用耗材的处理费用由医院承担。
三、监督与考核1. 医院设立耗材管理监督小组，负责对医用耗材采购、验收、储存、领用、使用、报废等环节进行监督。
2. 对违反本制度的行为，医院将依法依规进行处罚。
3. 医院定期对医用耗材管理进行考核，考核结果作为医务人员评优评先的重要依据。
医院医用耗材临床应用分级管理制度2019年
医院医用耗材临床应用分级管理制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，特制定了我院医用耗材临床应用分级管理制度。
一、医用耗材临床应用管理是对临床诊断、预防和治疗疾病使用医用耗材全过程实施的监督管理。
二、各科室应当遵循安全、有效、经济的合理使用医用耗材的原则。
三、医务科负责医用耗材临床使用管理工作，通过加强医疗管理，落实国家医疗管理制度、诊疗指南、技术操作规范，遵照医用耗材使用说明书、技术操作规程等，促进临床合理使用医用耗材。
四、在诊疗活动中对医用耗材临床使用实施分级分类管理。
1、Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；2、Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人员指导下使用；3、Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。
4、植入类医用耗材，应当由具有有关医疗技术操作资格的医护人员使用，并将拟使用的医用耗材情况纳入术前讨论，包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等；非植入类医用耗材的使用，应当符合医疗技术管理等有关医疗管理规定。
5、使用安全风险程度较高的医用耗材时，医生应当与患者进行充分沟通，告知可能存在的风险。
使用Ⅲ级或植入类医用耗材时，应当签署知情同意书。
五、医务科加强对医用耗材使用人员培训，提高其医用耗材使用能力和水平。
在新医用耗材临床使用前，对相关人员进行培训。
六、加强对医用耗材临床应用前试用的管理。
医用耗材在遴选和采购前如需试用，应当由使用科室或部门组织对试用的必要性、可行性以及安全保障措施进行论证，并向医务科提出申请或备案。
经医用耗材管理委员会同意后方可进入临床试用。
七、科室在医用耗材临床使用过程中严格落实医院感染管理有关规定。
一次性使用的医用耗材不得重复使用；重复使用的医用耗材，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
八、科室对使用医用耗材进行登记，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。
医院医用耗材管理制度
医院医用耗材管理制度
一、医疗设备部应做好全院医用耗材采购、管理、发放等工作。
二、常用医用耗材的购进，医疗设备部按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。
三、科室因业务需要，使用医院医用耗材目录之外的医用耗材,科室负责人须填写《**市精神病防治院医用耗材新品种、临时计划申请表》，交由医疗设备部初步审核相关供应商的资质证件、产品证件，报分管院领导审批后采购。
四、医疗设备部严格履行库房管理制度，医用耗材到院后，医疗设备部仓库保管人员认真验收核对无误后，签字并办理入出库手续。
五、医用耗材须按分区分类存放于阴凉干燥、通风良好的物架上。
六、使用科室领取医用耗材由负责人授权，根据工作情况制定月计划，合理分期、分批领取，避免物品积压、过期、浪费和丢失。
七、申购人申购耗材如未在失效期前用尽，耗材成本计入申购科室。
八、医用耗材如有质量问题及时上报医疗设备部，按有关规定办理。
医用耗材管理工作规章制度范本
第一章总则第一条为加强医用耗材管理，确保医疗质量和患者安全，根据国家有关法律法规，结合本医院实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本医院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。
第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法依规：严格执行国家有关医用耗材管理的法律法规和行业标准。
（二）公开透明：医用耗材采购、验收、使用等环节应公开透明，接受监督。
（三）规范操作：严格执行医用耗材管理操作规程，确保医疗质量和患者安全。
（四）持续改进：不断优化医用耗材管理流程，提高管理水平。
第二章采购管理第四条医用耗材采购实行集中采购制度，由医院采购部门负责。
第五条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法经营资格的生产厂家或供应商；（二）医用耗材质量符合国家标准；（三）具有良好的售后服务体系。
第六条医用耗材采购程序：（一）编制采购计划；（二）组织招标或询价；（三）签订采购合同；（四）组织验收。
第三章验收管理第七条医用耗材验收应严格按照国家有关标准进行，由医院药剂科负责。
第八条医用耗材验收程序：（一）核对采购合同、发票、装箱单等文件；（二）检查医用耗材外观、包装、标识等是否符合要求；（三）检查医用耗材质量合格证、产品说明书等；（四）验收合格后，办理入库手续。
第四章储存管理第九条医用耗材储存应按照分类、分架、分垛、标识清楚的原则进行。
第十条医用耗材储存条件：（一）仓库应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠；（二）储存医用耗材的温度、湿度应符合产品说明书要求；（三）储存医用耗材应避免阳光直射、高温、高湿等不良环境。
第五章使用管理第十一条医用耗材使用应遵循以下原则：（一）合理使用：根据患者病情、医疗技术要求，合理选择医用耗材；（二）规范操作：严格执行医用耗材使用操作规程，确保医疗质量和患者安全；（三）记录完整：使用医用耗材应详细记录使用情况，包括患者姓名、使用时间、使用数量等。
第十二条医用耗材使用流程：（一）申请：由科室负责人根据患者病情提出使用申请；（二）审批：经医务科、药剂科审批后，由药剂科发放医用耗材；（三）使用：严格执行医用耗材使用操作规程；（四）记录：详细记录使用情况。
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院管理的重要环节之一，对于提高医疗质量、降低费用、保证用药安全具有重要意义。
为了规范医用耗材管理工作，建立科学、有效的管理机制和制度，确保医用耗材的安全使用与管理，医院应该制定医用耗材管理相关工作制度。
一、医用耗材管理工作目标1.确保医用耗材的安全使用，避免因医用耗材问题导致患者不良事件的发生。
2.合理、规范使用医用耗材，降低医疗费用，减轻患者经济负担。
3.加强供应链管理，优化医用耗材的采购、库存、消耗等环节。
4.保证医用耗材的质量安全，杜绝假冒伪劣产品的使用。
二、医用耗材管理工作内容1.医用耗材的采购管理（1）建立健全医用耗材采购流程，明确采购程序、责任人和审批要求。
（2）建立供应商资质管理制度，对供应商进行评估、筛选和定期考核。
2.医用耗材的入库管理（1）明确医用耗材的仓库管理责任人，建立仓库管理制度。
（2）采用先进的条码、RFID等技术手段，加强医用耗材的入库登记和分发管理。
（3）加强医用耗材的存储环境管理，定期检查库房温湿度、防潮措施等。
3.医用耗材的库存管理（1）建立科学的库存管理制度，掌握各类医用耗材的库存信息，确保供应与需求的平衡。
（2）定期进行库存盘点，及时清理过期、损坏和失效的医用耗材。
4.医用耗材的使用管理（1）制定医用耗材的使用流程和标准，明确使用操作规范。
（2）加强对医用耗材的动态管理，掌握消耗情况，及时补充和调剂。
5.医用耗材的退库与报废管理（1）建立健全医用耗材退库流程，明确责任人和审批要求。
（2）对过期、损坏和失效的医用耗材进行报废管理，确保安全使用。
6.医用耗材的质量监控（1）建立健全医用耗材质量监控制度，定期进行抽检和质量检测。
（2）对发现的医用耗材质量问题，及时追溯、处理和整改。
三、医院等级评审指标1.医用耗材采购管理评价指标（1）采购流程是否合规，是否有合同、发票等相关凭证。
（2）有无假冒伪劣医用耗材，采购金额是否与实际使用量相符。
医院对耗材的管理制度
第一章总则第一条为加强医院耗材管理，规范耗材采购、验收、使用、储存等环节，提高医院成本核算和经济效益，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全地开展，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医用耗材，包括高值耗材、中值耗材和低值耗材。
第二章采购管理第三条医院耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行院内招标采购。
第四条医院成立医用耗材招标领导小组，负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排。
第五条医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
第六条各科室购置医用耗材需填写申请表，提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。
少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供选择。
第三章验收管理第七条医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
第八条医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：（一）查验每箱（包）产品的内外包装应完好无损；（二）（包）产品的检验合格证；（三）包装标识应符合国家标准；（四）进口产品应有中文标识。
第九条验收不合格的医用耗材，应及时通知供应商退货或更换。
第四章使用管理第十条严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
第十一条开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整资料、报价等交剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用。
第十二条所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入的耗材要严把发放验收关，实行由剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
第五章储存管理第十三条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃，湿度在45~70%，以防医用耗材发霉变质；（二）对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片等，按产品的温度要求存放在冷藏柜中；（三）库房分区管理：合格区和待处理区；（四）货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。
医院医用耗材工作制度范本
医院医用耗材工作制度范本一、总则第一条为规范医院医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督及评价等全过程管理。
第三条医院应当建立健全医用耗材管理制度，明确各部门职责，加强人员培训，确保医用耗材管理工作的规范化和科学化。
第四条医院应当遵循合法、合规、公开、公正、透明的原则，确保医用耗材的采购、使用和收费等行为的合规性。
二、医用耗材采购管理第五条医院应当设立医用耗材采购部门，负责医用耗材的采购工作。
采购部门应当具备以下条件：（一）有熟悉医用耗材市场情况和相关政策的专业人员；（二）有完善的采购流程和内部管理制度；（三）有医用耗材质量控制和验收制度。
第六条医院采购医用耗材应当遵循公开、公正、透明的原则，采取招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。
第七条医院应当对采购的医用耗材进行质量验收，确保医用耗材的质量安全。
验收合格的医用耗材方可投入使用。
三、医用耗材储存与配送管理第八条医院应当设立医用耗材仓库，实行医用耗材的集中储存和统一配送。
仓库应当符合以下要求：（一）有符合医用耗材储存要求的设施和设备；（二）有完善的库房管理制度；（三）有医用耗材的出入库记录和库存管理制度。
第九条医院应当建立健全医用耗材配送制度，确保医用耗材的及时供应和质量安全。
四、医用耗材使用管理第十条医院应当设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的领用、发放和回收等工作。
使用部门应当具备以下条件：（一）有熟悉医用耗材使用和相关规定的专业人员；（二）有完善的医用耗材使用管理制度；（三）有医用耗材使用培训和考核制度。
第十一条医护人员在使用医用耗材前，应当了解其性能、用途、禁忌症、注意事项等，并按照操作规程进行使用。
第十二条医院应当建立健全医用耗材不良反应监测制度，及时发现和处理医用耗材使用中出现的问题。
医疗机构医用耗材管理制度
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
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关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度（2017年修订）的通知设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。
（文档最后附件：培训学习记录签名表格）文件编号：037SHBZD—SHB—医用耗材采购管理制度第1页共5页修订日期：2017年4月核：医疗设备管理委员会审：设备科制文启用日期：2017年5月发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、批准人：***耗材仓库医用耗材采购管理制度目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
内容：一、组织领导由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。
设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。
主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换．医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。
二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。
㈠采购范围设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。
2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。
㈢审批1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。
2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后可采购。
㈣采购1、采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式，保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，综合比价，在确保质量的前提下努力降低成本。
严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证（表）、无卫生许可证的产品，进口产品除审核上述证件外，无进口注册证（表）的一律不得购进。
2、设备科要坚持降低医疗成本，尽可能减轻患者医疗费用负担的原则，普通医用耗材若国内产品质量好，性能可靠的不再购买进口产品，低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。
要树立服务临床的思想，保证医用耗材的供应，对临床急需的，凡已办理审批手续的要积极组织货源，按时按质保证供应，满足临床需要。
三、领用1、各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理，确定专人领取并经设备科确认，非认领人一概不能领取。
使用零库存的高值耗材要有科护长签字。
2、对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办理相关入库手续，由设备科根据科室需要发放，任何科室和个人不得擅自据为己有。
四、管理1、库房管理（1）严格入库验收制度，严把质量关，库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录，发现质量问题立即报告，杜绝不见物品就办理入库手续的现象。
．（2）库房要对库存情况每半年进行盘点，做到帐物相符同，并加强对库存物资的管理，严禁过期耗材出库。
（3）医用耗材的领用，由科室填写领用单，库房按规定办理出库手续。
2、科室管理（1）任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品，未经设备科审核的赠送产品，亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
外请专家自带的高值耗材、医疗器械等，原则上不予使用，如确实需使用的，应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表（新增产品）”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。
（2）凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。
（3）各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，专人管理，做到帐物相符。
并检查有效期，严禁使用过期耗材。
凡科室申请采购的耗材应负责使用，造成的过期、浪费由申请人负责。
3、植入物及相关产品的管理⑴分类：骨科用植入物；各种支架、起博器及各类介入用植入物；眼科用植入物；各种填充材料；颌面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等）⑵产品的选择a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内。
的产品（省第三方采购平台正常运作后执行）．b.对于不在招标目录内的植入物及相关产品，必须经院设管会审核同意方可采购。
c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品，由临床填写（购买医用高值耗材申请表（特需耗材），由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品，由设备科与相应供货商商谈，备一定数量的产品在手术室，一旦用完，由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。
(3)产品采购流程a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
b.非手术室用的植入物由临床使用人员填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
(4)产品的管理a.任何个人不得私自将未经医院确认植入性耗材带入临床使用，如使用一切后果由当事人负责。
b.植入性医用耗材必须是具有条形码与合格证的产品，且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴，手术后必须将条码粘贴于病历及植入物单上，无条形．码的产品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相关产品一律在院供应室进行消毒,并按供应室的有关规定执行.人工关节等需特殊消毒的耗材应由厂家负责消毒及复消。
4、医用耗材供应商的管理(1)所有医用耗材供应商必须遵守有关法律法规及医院的规章制度。
不得将未经医院认可的耗材带入临床或手术中使用，一经发现，将处以一定处罚。
违反规定所造成的包括法律责任在内的一切后果由医用耗材供应商承担。
(2)所有植入物供应商的技术支持人员，必须遵守医院手术室的有关规定，经院手术室审核其相关医学毕业证书、本人身份证、单位证明后原件并复印留存后方可准许进入手术室，否则一律不得进入手术室，管理科室对技术支持人员定期进行检查，如不合格将采取警告、罚款、停止进入等处罚，技术支持人员如违反医院及手术室有关规定，将处以一定罚款，在保证金或应付款中扣除。
植入性耗材的条形码若不能在手术时及时提供，其使用的耗材将不予以付款。
五、采购纪律医用耗材的采购必须做到“五公开”：公开采购程序;公开业务洽谈；公开进货渠道；公开进货价格；公开进货品种。
“十不准”：不准一个人洽谈业务；不准在非办公场所洽谈业务；不准购进不符合要求的品种；计划、采购、验收入库等程序不准一人独自完成；未见货到或验收不合格不准入库；发票不符合要求不准入账付款；不准私自更改采购计划（品种、数量、渠道）；不准个人公开或暗示索贿、受贿；不准私自处理让利、赞助等费用；不准参加有关厂商的宴请、娱乐、旅游等。
修订日期：2017年4月核：医疗设备管理委员会审文制：设备科启用日期：2017年5月发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、***批准人：耗材仓库一次性使用无菌器械管理制度目的：为了加强我院一次性使用无菌器械的管理，确保使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行〉》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法规、制度要求，结合本院实际，制订本制度。
内容：第一条一次性使用无菌器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器等。
第二条一次性使用无菌器械的准入应严格遵守医用耗材准入管理制度；做好一次性使用无菌器械验收工作，采购验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、原产地等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。
．第三条加强一次性使用无菌器械的仓储管理，根据日常用量计算合理库存，发放时遵循先进先出的原则，规范有效期管理，对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。
第四条使用部门若发现一次性使用无菌器械的小包装已破损、漏气或标识不清的，应立即停止使用、封存，及时上报设备科，由设备科按程序及时处理。
第五条使用部门若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告设备科，护理部、感染管理处，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，设备科应按程序及时报告院领导予以处理。
第六条一次性使用无菌器械的销毁须按《医疗废物分类目录》进行分类处置，每日由总务部门指定专人收集处理，登记并双方签名。
严禁转让和买卖。
第七条使用一次性使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定填报医疗器械不良事件报告。
文件编号：039SHBZD—SHB—高值耗材的采购制度和流程第1页共3页修订日期：2017年4月：设备科核：医疗设备管理委员会审文制启用日期：2017年5月发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、批准人：***耗材仓库高值耗材的采购制度和流程目的：为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本制度和流程。
内容：一、医用高值耗材管理范围(一)高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材；(二)类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。