中国药科大学 药剂学 试卷3答案
2023年药剂学考试题库及答案

2023年药剂学考试题库及答案一、选择题1. 以下哪项是药剂学研究的对象?(D)A. 药物的化学合成B. 药物的药效学C. 药物的药动学D. 药物的剂型和制备工艺答案:D2. 以下哪种剂型属于固体制剂?(B)A. 注射剂B. 片剂C. 滴眼剂D. 气雾剂答案:B3. 以下哪种剂型具有缓释作用?(C)A. 普通片剂B. 分散片C. 控释片D. 肠溶片答案:C4. 以下哪种药物辅料用于制备乳剂?(D)A. 微晶纤维素B. 硅藻土C. 羧甲基纤维素钠D. 吐温80答案:D5. 以下哪种药物剂型适用于儿童用药?(B)A. 溶液剂B. 混悬剂C. 硬胶囊剂D. 颗粒剂答案:B二、填空题6. 药剂学是研究药物______、______、______、______、______、______的科学。
答案:剂型、制备工艺、质量控制、稳定性、生物利用度、临床应用7. 按照药物释放速度,缓释制剂可分为______、______、______。
答案:缓释制剂、控释制剂、迟释制剂8. 药物剂型分类主要包括______、______、______、______。
答案:固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型9. 注射剂的制备方法包括______、______、______。
答案:溶液法、乳剂法、混悬剂法10. 药物辅料的主要作用有______、______、______、______。
答案:增稠剂、稳定剂、助悬剂、分散剂三、判断题11. 乳剂的稳定性主要取决于乳化剂的种类和用量。
(√)12. 药物的生物利用度是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
(×)13. 控释制剂可以减少药物的副作用。
(√)14. 滴眼剂的制备过程中,需要严格控制微生物污染。
(√)15. 药物剂型的选择应根据药物的理化性质、治疗目的和临床需求来确定。
(√)四、简答题16. 简述药剂学的发展趋势。
答案:药剂学的发展趋势主要包括以下几个方面:(1)新型药物剂型的研发,如脂质体、纳米粒、微球等;(2)药物制备工艺的改进,提高药物疗效和降低副作用;(3)药物质量控制技术的提高,确保药物的安全性和有效性;(4)生物技术在药剂学中的应用,如基因工程药物、生物制品等;(5)智能化药物剂型的研究,如智能释药系统、智能传感器等。
药剂学考试题及答案

药剂学考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是药物制剂的辅料?A. 稳定剂B. 防腐剂C. 增溶剂D. 抗生素答案:D2. 药物的溶解度与其生物利用度的关系是:A. 无关B. 正相关C. 负相关D. 无关紧要答案:B3. 药物的半衰期是指:A. 药物在体内浓度下降一半的时间B. 药物在体内浓度下降到初始浓度的一半的时间C. 药物在体内浓度达到最高值的时间D. 药物在体内浓度达到最低值的时间答案:A4. 以下哪种药物制剂属于控释制剂?A. 溶液剂B. 胶囊剂C. 片剂D. 缓释片答案:D5. 以下哪种药物不适合制成口服制剂?A. 易溶于水的药物B. 易受胃酸破坏的药物C. 易被肠道吸收的药物D. 易被肝脏代谢的药物答案:B6. 药物的生物等效性是指:A. 药物在体外的等效性B. 药物在体内的等效性C. 药物在体内的等效性和安全性D. 药物在体外的等效性和安全性答案:B7. 以下哪种药物制剂属于靶向制剂?A. 口服片剂B. 注射剂C. 经皮给药系统D. 口服溶液答案:C8. 药物的制剂工艺对药物的稳定性有影响,以下哪项是错误的?A. 制剂工艺可以提高药物的稳定性B. 制剂工艺可以降低药物的稳定性C. 制剂工艺对药物稳定性没有影响D. 制剂工艺可以改善药物的释放特性答案:C9. 以下哪种药物制剂属于液体制剂?A. 片剂B. 胶囊剂C. 糖浆剂D. 颗粒剂答案:C10. 药物的剂型对药物的疗效有影响,以下哪项是错误的?A. 剂型可以影响药物的疗效B. 剂型可以影响药物的安全性C. 剂型对药物疗效没有影响D. 剂型可以影响药物的吸收速率答案:C二、填空题(每空1分,共20分)1. 药物的________是指药物从制剂中释放出来的速率和程度。
答案:释放度2. 药物的________是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
答案:药动学3. 药物的________是指药物在体内达到有效治疗浓度的能力。
《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药剂学是研究药物剂型、药物制备、药物质量评价和药物临床应用等方面的学科,下列哪项不属于药剂学的研究内容?A. 药物的稳定性B. 药物的吸收C. 药物的化学结构D. 药物的剂型设计答案:C2. 下列哪种剂型属于无菌制剂?A. 散剂B. 颗粒剂C. 注射剂D. 煎剂答案:C3. 下列哪种方法不是制备注射剂的方法?A. 滤过法B. 超声波法C. 冷冻干燥法D. 直接压片法答案:D4. 下列哪种药物不适合制备成气雾剂?A. β2受体激动剂B. 抗生素C. 局麻药D. 抗组胺药答案:B5. 下列哪种剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 散剂D. 乳剂答案:D6. 下列哪种方法主要用于制备片剂?A. 熔融法B. 压制法C. 流化床干燥法D. 冷冻干燥法答案:B7. 下列哪种药物不适合制备成控释制剂?A. 心脏病治疗药物B. 抗高血压药物C. 抗生素D. 抗组胺药答案:C8. 下列哪种剂型属于生物利用度较高的剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 贴剂答案:C9. 下列哪种方法主要用于制备微囊?A. 相分离法B. 机械研磨法C. 喷雾干燥法D. 熔融法答案:C10. 下列哪种药物适合制备成透皮贴剂?A. 心脏病治疗药物B. 抗高血压药物C. 抗生素D. 抗组胺药答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)1. 药剂学的研究内容包括以下哪些方面?A. 药物的稳定性B. 药物的吸收C. 药物的化学结构D. 药物的剂型设计E. 药物的质量评价答案:ABDE2. 注射剂的制备方法包括以下哪些?A. 滤过法B. 超声波法C. 冷冻干燥法D. 直接压片法E. 灭菌法答案:ABCE3. 气雾剂的优点包括以下哪些?A. 速效和定位作用B. 药物稳定性好C. 药物吸收好D. 给药剂量准确E. 患者顺应性好答案:ABCDE4. 片剂的制备方法包括以下哪些?A. 熔融法B. 压制法C. 流化床干燥法D. 冷冻干燥法E. 压制法和熔融法答案:ABCE5. 控释制剂的优点包括以下哪些?A. 减少给药次数,提高患者顺应性B. 保持药物在体内的恒定浓度C. 减少药物的副作用D. 药物释放速度可调E. 药物吸收好答案:ABCDE三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药剂学的研究内容。
《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药剂属于溶液型药剂?A. 散剂B. 霜剂C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:C2. 以下哪个是制备注射剂常用的溶剂?A. 乙醇B. 蒸馏水C. 甘油D. 丙二醇答案:B3. 以下哪种药剂具有靶向性?A. 普通片剂B. 微囊C. 胶囊剂D. 气雾剂答案:B4. 以下哪种药剂适用于制备缓释制剂?A. 片剂B. 胶囊剂C. 微球D. 溶液剂答案:C5. 以下哪个是制备乳剂的常用稳定剂?A. 明胶B. 羧甲基纤维素C. 硅藻土D. 甘油答案:B6. 以下哪个是制备软膏剂的常用基质?A. 硅油B. 凡士林C. 淀粉D. 聚乙二醇答案:B7. 以下哪种药剂适用于制备口腔黏膜给药系统?A. 贴剂B. 片剂C. 气雾剂D. 软膏剂答案:A8. 以下哪个是制备脂质体的常用材料?A. 胆固醇B. 明胶C. 聚乙烯醇D. 聚乳酸答案:A9. 以下哪种药剂适用于制备固体分散体?A. 片剂B. 颗粒剂C. 粉剂D. 溶液剂答案:B10. 以下哪种药剂具有肠溶性?A. 普通片剂B. 肠溶片C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究药物剂型和______的科学。
答案:制备工艺2. 根据药物在溶剂中的溶解度,药物可以分为______药物和难溶药物。
答案:易溶3. 制备注射剂时,常用的溶剂是______。
答案:蒸馏水4. 制备乳剂时,常用的稳定剂是______。
答案:羧甲基纤维素5. 制备脂质体时,常用的材料是______。
答案:胆固醇6. 制备缓释制剂时,常用的载体是______。
答案:微球7. 制备口腔黏膜给药系统时,常用的剂型是______。
答案:贴剂8. 制备固体分散体时,常用的载体是______。
答案:聚乙烯醇9. 制备肠溶片时,常用的包衣材料是______。
答案:肠溶材料10. 药剂学的研究内容主要包括______、制备工艺、质量控制、药效学和安全性评价。
中国药科大学《工业药剂学》试卷与答案(共三套)

中国药Array科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________一.一.名词解释(16%)1.1.Dosage Forms and Formulations2.2.Passive Targeting and Active Targeting3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4.4.GMP and GCP二.二.填空(20%)1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2.2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。
3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6.6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
药剂学考试题及答案

药剂学考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布容积C. 药物在体内的消除速率D. 药物进入体循环的相对量和速率答案:D2. 下列哪种药物属于前药?A. 阿司匹林B. 布洛芬C. 可待因D. 硫酸吗啡答案:C3. 药物的半衰期是指:A. 药物浓度下降一半所需的时间B. 药物浓度下降到初始浓度的一半所需的时间C. 药物浓度下降到初始浓度的四分之一所需的时间D. 药物浓度下降到初始浓度的八分之一所需的时间答案:A4. 药物的溶解度是指:A. 药物在溶剂中的最大溶解量B. 药物在溶剂中的最小溶解量C. 药物在溶剂中的溶解速率D. 药物在溶剂中的溶解平衡答案:A5. 药物的稳定性是指:A. 药物在储存过程中的化学稳定性B. 药物在体内代谢的稳定性C. 药物在体内的分布稳定性D. 药物在体内的排泄稳定性答案:A6. 药物的生物等效性是指:A. 两种药物在体内具有相同的疗效B. 两种药物在体内具有相同的吸收速率和程度C. 两种药物在体内具有相同的分布和代谢D. 两种药物在体内具有相同的排泄速率答案:B7. 药物的首过效应是指:A. 药物在胃肠道的吸收过程B. 药物在肝脏的代谢过程C. 药物在肾脏的排泄过程D. 药物在体内的分布过程答案:B8. 药物的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)是指:A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布容积C. 药物在体内的消除速率D. 药物在体内的暴露程度答案:D9. 药物的清除率是指:A. 单位时间内药物从体内清除的量B. 单位时间内药物从体内清除的速率C. 单位时间内药物从体内清除的百分比D. 单位时间内药物从体内清除的体积答案:B10. 药物的蛋白结合率是指:A. 药物与血浆蛋白结合的百分比B. 药物与血浆蛋白结合的量C. 药物与血浆蛋白结合的速率D. 药物与血浆蛋白结合的平衡答案:A二、简答题(每题10分,共20分)1. 简述药物的药动学参数有哪些,并解释其意义。
药剂学题库与参考答案

药剂学题库与参考答案一、单选题(共86题,每题1分,共86分)1.关于气雾剂的叙述中错误的是()A、气雾剂喷射的药物均为气态B、气雾剂具有速效和定位作用C、吸入气雾剂的吸收速度快,但肺部吸收的干扰因素多D、药物溶于抛射剂中的气雾剂为二相气雾剂E、可减少局部给药的机械刺激正确答案:A2.药材细粉以米糊为黏合剂制成的丸剂称为()。
A、水丸B、蜡丸C、蜜丸D、糊丸正确答案:D3.不能考察软膏剂刺激性的项目是( )A、粒度检查B、酸碱度检查C、装量检查D、外观检查E、将软膏涂于家兔皮肤上观察正确答案:C4.下列叙述正确的是()A、用滴制法制成的球形制剂均称滴丸B、用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸C、用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的D、滴丸可内服,也可外用E、滴丸属速效剂型,不能发挥长效作用正确答案:D5.哪个选项为崩解剂()A、羧甲基淀粉钠B、硬酯酸镁C、水D、羟丙基甲基纤维素溶液E、乳糖正确答案:A6.抗氧剂BHA适合的药液为()A、弱酸性药液B、乙醇溶液C、碱性药液D、非水性药E、油溶性维生素类(如维生素F、D)制剂正确答案:E7.关于眼膏剂的叙述中正确的是( )A、成品不得检出大肠杆菌B、不溶性的药物应先研成最细粉,并通过6号筛C、常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D、硅酮能促进药物的释放,可用作眼膏剂的基质E、用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂正确答案:A8.以下关于粉体润湿性的叙述正确的是()A、用接触角表示粉体的润湿性B、休止角小,粉体的润湿性差C、接触角小,粉体的润湿性差D、粉体的润湿剂与颗粒剂的崩解无关E、用休止角表示粉体的润湿性正确答案:A9.《中国药典》现行版规定,水丸的溶散时限为()A、30min内溶散B、120min内溶散C、45min内溶散D、15min内溶散E、60min内溶散正确答案:E10.能够控制药物释放速度的片剂()A、分散片B、舌下片C、控释片D、口含片E、缓释片正确答案:C11.混合不均匀或可溶性成分迁移()A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格正确答案:D12.具有乳化作用的基质()A、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类B、椰油酯C、肥皂:甘油:95%乙醇(1:1:5)D、可可豆脂E、液状石蜡正确答案:A13.肠溶衣片()A、30min以内崩解B、3min完全崩解C、人工胃液中2hr不得有变化,人工肠液中1hr完全崩解D、15min以内崩解E、60min以内崩解正确答案:C14.对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期()A、30%B、50%C、10%D、90%E、5%正确答案:B15.下列物质哪种是水溶性基质()A、脂肪酸甘油酯类B、棕榈酸酯C、可可豆脂D、聚乙二醇E、椰油酯正确答案:D16.下列乳剂基质的处方中,保湿剂为()A、十二醇硫酸酯钠10gB、蒸馏水加至1000gC、甘油120gD、尼泊金乙酯1gE、白凡士林300g正确答案:C17.属于气雾剂中的抛射剂的是()A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA正确答案:A18.泡腾片与水能产生大量气泡,此气体是()A、氧气B、氮气C、二氧化碳D、氢气正确答案:C19.压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当。
药剂学相关题目与答案解析

苯巴比妥在 90%的乙醇溶液中溶解度最大,则 90%的乙醇溶液是 A、潜溶剂 B、极性溶剂 C、助溶剂 D、消毒剂 E、增溶剂
答案: A 解析: 注意潜溶剂、助溶剂、增溶剂的区别。对不溶或难溶于水的药物,在水中 加入一种或几种与水互溶的其他溶剂而组成混合溶剂时,其中各溶剂达到某一比 例时,可使 药物溶解度明显提高,药物的溶解度出现极大值,将这种混合溶剂 、山梨醇等。 乙醇是半极性溶 剂,助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,常用的助溶剂可分为两大类:一类是某 些有机酸及其钠盐,另 一类为酰胺类化合物;增溶是指某些难溶性药物在表面 活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的 表面活性剂称增溶剂。
关于非处方药叙述正确的是 A、应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
B、目前,0TC 已成为全球通用的非处方药的简称 C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾 病,因此对其安全性可以忽视 D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品 E、是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被 认为患者可以自行判断、购买,并在医生指导下使用的药品 答案: B 解析: 非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断 购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非 处方药的包 装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又
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中国药科大学工业药剂学试卷3答案一.名词解释1. 1.剂型与制剂剂型:药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型制剂:根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂2. 2.GLP 与 GCPGLP:药品安全试验规范(Good Laboratory Practice,简称GLP),是在新药研制的实验中,进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
GCP:药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
3. 3.Isoosmotic Solution 与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution:等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念Isotonic solution:等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念4. 4.F0与F值Fo值表示一定灭菌温度(T),Z值为10℃时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度(T),给Z值所产生的灭菌效力与参比温度(To)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间5. 5.微球与微囊微球(microsphere):药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球微囊(microcapsules):利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体,称为微囊二.选择题1.可作为粉针剂溶剂的有 CA 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是 BA ECB PVPPC 微粉硅胶D MCE 甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有 A EA 0.22μm微孔滤膜B 0.45μm微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E 6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有 A C D EA 甘油B 明胶C 丙二醇D 甘露醇E 山梨醇5.空心胶囊的型号有 D 种,最小型号是 A 号。
A 5B 6C 7D 8E 9F 06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入 C DA 乙醇B 氢氧化钠C 甲醛D 戊二醛E 丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是 CA 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林 E.硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 BA 组分比例差异大者,采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C 含低共熔组分时,应避免共熔D 剂量小的毒剧药,应制成倍散E 含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 AA 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指 CA 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 C EA 能使溶液表面张力增加的物质B 能使溶液表面张力不改变的物质C 能使溶液表面张力急剧下降的物质D 能使溶液表面张力急剧上升的物质E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中,不是肠溶衣的是 EA.虫胶B.HPMCPC. Eudragit SD. CAPE. CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 AA.增塑剂B.致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致 BA. 二氧化硫B. 二氧化碳C. 氧气D. 氢气E. 氮气15.易发生水解的药物为 DA. 酚类药物B. 烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h,则其有效期为___C____年。
A 4B 2C 1.44D 1E 0.7217.噻孢霉素钠的氯化钠等滲当量为0.24,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠___C_克。
A 3.30B 1.42C 0.9D 3.78E 0.3618.药物制成以下剂型后那种显效最快____D____A 口服片剂B 硬胶囊剂C 软胶囊剂D 颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D__A 塑性流动B 胀性流动C 触变流动D 牛顿流动E 假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是___B C___A 在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本类防腐剂遇铁不变色三.填空1.1.为防止某药物氧化,可采取的措施有包衣(避光)、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等。
2.2.PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等。
3.3.常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和 _乳膏型基质__。
4.4.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。
5.5.经皮吸收制剂大致可分为 _膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等。
6.6.从方法学上分类,靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__。
7.7.固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。
8.8.为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等。
9.9.目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和桨法。
10.10.表面活性剂在药剂学中的应用有乳化、起泡和消泡、消毒和杀菌、增溶、去污等。
四.处方分析并简述制备过程R x1片芯处方:1000片用量处方分析阿司匹林 25g主药淀粉 32g填充剂L-HPC 4g崩解剂10%淀粉浆 q.s粘合剂滑石粉 q.s润滑剂包衣液处方:丙烯酸树脂Ⅱ号10g包衣材料蓖麻油2g增塑剂滑石粉q.s色素附着剂柠檬黄q.s色素95%乙醇加至200ml溶媒制备过程:素片制备:将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒,加入滑石粉混匀后,压片,得素片;片剂包衣:按处方量配制好包衣液后,设置仪器参数,将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中,待一定时间后将包好异的片剂取出即得。
R x2 水杨酸乳膏处方分析水杨酸 1.0g主药硬脂酸 4.8g油相,硬脂酸甘油酯 1.4g油相,辅助乳化剂液状石蜡 2.4g油相,调节稠度白凡士林0.4g油相,调节稠度羊毛脂 2.0g油相,调节吸水性和渗透性三乙醇胺0.16g与硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化剂甘油 1.2g保湿剂蒸馏水加至40g水相水制备过程:将水杨酸研细后再通过16目筛,备用。
取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。
另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。
五.问答题1.1.什么是缓释、控释制剂,试述其主要特点、释药原理及常用剂型。
2.2.大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些?各有何特点?制粒过程又有何意义?3.3.热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?第一题:(1)定义:缓释制剂:sustained –release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的非恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。
控释制剂:controlled-release preparations, extended- release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。
(2)特点:对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,提高病人服药的顺应性,特别适于需长期服药的慢性病患者,如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。
使血药浓度平稳,避免峰谷现象,易于降低药物的副作用,特别有利于治疗指数狭窄的药物。
可减少用药的总剂量,使得药物以最小剂量达到最大药效。
(3)释药原理:溶出原理:将药物制成溶解度小的盐和酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性或亲水性胶体骨架中等方法来控制药物的溶出速度;扩散原理:利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入剂、不溶性骨架片以及乳剂等工艺手段,控制药物从制剂释放速度;溶蚀与扩散、溶出结合:采用溶蚀型、膨胀型、聚合物等骨架材料制备的缓控释制剂;渗透压原理:利用渗透压的差别,使得药物饱和溶液由细孔溶出,能均匀恒速地释放药物离子交换作用:将药物可结合于水不溶性交联聚合物组成的树脂上。
当带有适当电荷的离子与离子交换基团发生接触时,通过交换将药物有利释放出来(4)常用剂型:骨架型:包括亲水凝胶骨架片、蜡质骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸膜控型:包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、肠控释小丸渗透泵控释制剂植入型透皮给药系统脉冲式释药系统或自调式释药系统第二题:制粒方法与特点:制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子,可分为干法制粒和湿法制粒;湿法制粒:药物混合物中加入黏合剂,借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。
包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等,具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。
干法制粒:把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后,重新粉碎成所需大小颗粒的方法,有压片法和滚压法。
该方法不加任何液体,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒,方法简单、省工省时。
但采用干法制粒时,应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
制粒具有以下意义:增加制剂的可压性增加辅料的流动性可以防止各成分筛分可以防止粉尘飞扬可以防止药粉聚集第三题:组成:热原是微生物的一种内毒素,内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要组成成分,故可认为内毒素=热原=脂多糖;性质:热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏;除去方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法;质量要求;无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质。