磷酸钙类骨水泥-是一种新型的骨组织修复和填充材料
磷酸钙骨水泥技术要求
磷酸钙骨水泥技术要求磷酸钙骨水泥是一种用于修复骨折或骨缺损的生物医用材料，具有优异的生物相容性和骨愈合能力。
为了确保磷酸钙骨水泥的质量和安全性，制定了一系列的技术要求。
本文将从原材料选择、生产工艺、产品性能等方面详细介绍磷酸钙骨水泥的技术要求。
一、原材料选择1. 磷酸盐原料：应选择高纯度的磷酸盐原料，如氢氧化钙、氢氧化二氢铵等，确保制备出的磷酸钙骨水泥无杂质，并且具有较高的生物活性。
2. 钙源材料：应选用高纯度的氢氧化钙或碳酸钙作为钙源材料，确保产品无铅、汞等重金属杂质。
3. 添加剂：磷酸钙骨水泥的添加剂包括凝结剂、改性剂等，应符合相关药典规定的限量要求，且应选择对骨组织无毒副作用的添加剂。
4. 掺杂物：应注意避免在原材料中掺入有害的掺杂物，确保产品不含任何对人体有害的成分。
二、生产工艺1. 反应温度控制：生产过程中需严格控制反应温度，确保磷酸钙骨水泥的反应过程能够完全进行，且避免产生不良反应产物。
2. 反应时间控制：确保磷酸钙骨水泥的反应时间符合临床应用的要求，既能在适当的时间内固化成坚硬的骨样物质，又能给予临床医生一定的操作时间。
3. 温湿度控制：生产车间需具备良好的通风排气系统，且对生产环境的温度和湿度进行严格控制，避免杂质进入产品，确保产品质量和安全。
三、产品性能1. 凝结时间：磷酸钙骨水泥的凝结时间应在临床使用范围内，一般控制在5-15分钟之间。
2. 抗压强度：磷酸钙骨水泥固化后的抗压强度应满足相关标准，一般要求在20MPa以上。
3. 生物相容性：磷酸钙骨水泥应具有良好的生物相容性和生物活性，不会引起过敏或排异反应，并且能够促进骨愈合。
4. 可塑性：磷酸钙骨水泥应具有一定的可塑性，便于临床医生在手术中进行成型和固化。
磷酸钙骨水泥的技术要求涉及原材料选择、生产工艺和产品性能等多个方面。
只有严格按照相关要求进行生产，才能保证产品的质量和安全，为临床医疗提供有效的支持。
陶瓷材料在骨修复中的应用
陶瓷材料在骨修复中的应用随着经济的发展和人口老龄化，以及工业、交通、体育等事故导致的创伤增加，人们对生物医用材料及其制品的需求量越来越大。
近30年来，生物医用材料的研究开发取得了令人瞩目的成就，使数以百万计的患者获得了康复，提高了骨伤患者的生活质量。
生物陶瓷作为植入物能满足人工骨的一般要求，而且具有亲水性，能与细胞等生物组织表现出良好的亲和性，具有广阔的发展前景。
根据生物组织的作用机制，被用于人工关节植入体内的生物陶瓷大致可分为生物活性陶瓷、生物可吸收性陶瓷、生物惰性陶瓷。
以下则是对这三种陶瓷材料的性能及其应用的研究。
一、生物活性陶瓷:生物活性陶瓷具有骨传导性，它作为一个支架，成骨在其表面进行。
它还可作为多种物质的外壳或填充骨缺损。
骨传导物质不止能在骨环境中引起成骨反应，即使在骨外环境下它仍可以促进成骨。
1、羟磷灰石(HAp)HAp是一种生物活性陶瓷，钙磷比率为1．67，其组成与天然骨、牙的无机成分相同。
根据测算，一个体重为60kg的成人，其骨髂中含有约2kg重的HAp。
HAp晶体属于六方晶系。
其来源可以有三种：动物骨烧制而成，珊瑚经热化学液处理转化而成和人工化学合成法制备。
从生物学性能方面来看，HAp陶瓷由于分子结构和钙磷比与正常骨的无机成分非常近似，其生物相容性十分优良，对生物体组织无刺激性和毒性。
大量的体外和体内实验表明：HAp在与成骨细胞共同培养时，HAp表面有成骨细胞聚集。
植入骨缺损时，骨组织与HAp之间无纤维组织界面，植入体内后表面也有磷灰石样结构形成。
因为骨组织与植入材料之间无纤维组织间隔，与骨的结合性好，HAp的骨传导能力也较强，材料植入动物骨后四周后就可观察到种植体细孔中有新骨生长，种植体与骨之间无纤维组织存在，两者形成紧密的化学性结合。
许多研究表明HAp植入骨缺损区有较好的修复效果。
需要强调的是，HAp是非生物降解材料，在植入体内3—4年仍保持原有形态。
并且，HAp材料具有普通陶瓷材料的共同弱点：脆性大，耐冲击强度低。
《2024年PPSF结合自固化磷酸钙伤椎强化治疗胸腰段椎体骨折》范文
《PPSF结合自固化磷酸钙伤椎强化治疗胸腰段椎体骨折》篇一一、引言胸腰段椎体骨折是一种常见的外伤性疾病，治疗不当可能导致患者长期疼痛、残疾甚至危及生命。
近年来，随着医疗技术的不断进步，伤椎强化治疗成为了一种有效的治疗方法。
其中，PPSF（聚磷酸盐骨修复材料）结合自固化磷酸钙（Calcium Phosphate Cement）伤椎强化治疗技术在临床上得到了广泛应用。
本文将探讨PPSF结合自固化磷酸钙在胸腰段椎体骨折治疗中的应用及其疗效。
二、PPSF及自固化磷酸钙概述PPSF是一种新型的骨修复材料，具有较好的生物相容性和骨传导性，可有效促进骨组织的再生和修复。
自固化磷酸钙是一种以磷酸钙为基础的骨水泥，具有较好的生物活性和骨整合能力，能够快速实现骨折部位的稳定固定。
三、PPSF结合自固化磷酸钙治疗胸腰段椎体骨折的原理及方法PPSF结合自固化磷酸钙治疗胸腰段椎体骨折的原理是通过将PPSF与自固化磷酸钙相结合，实现骨折部位的稳定固定和骨组织的再生修复。
治疗方法包括术前准备、手术操作及术后康复。
术前需进行全面的检查和评估，确定手术方案。
手术操作过程中，需将PPSF与自固化磷酸钙按照一定比例混合，并通过适当的操作技巧将其植入骨折部位，实现骨折的稳定固定。
术后需进行康复训练，促进骨折部位的愈合和功能恢复。
四、PPSF结合自固化磷酸钙治疗胸腰段椎体骨折的疗效分析PPSF结合自固化磷酸钙治疗胸腰段椎体骨折的疗效显著。
通过该方法治疗的患者，骨折愈合时间较短，疼痛减轻明显，功能恢复较快。
同时，该方法还具有操作简便、安全性高、并发症少等优点。
与传统的治疗方法相比，PPSF结合自固化磷酸钙治疗胸腰段椎体骨折具有更好的治疗效果和更高的患者满意度。
五、讨论与展望PPSF结合自固化磷酸钙伤椎强化治疗胸腰段椎体骨折是一种有效的治疗方法。
该方法通过将PPSF与自固化磷酸钙相结合，实现了骨折部位的稳定固定和骨组织的再生修复，从而提高了治疗效果和患者的生活质量。
磷酸钙骨水泥 力学强度
磷酸钙骨水泥力学强度磷酸钙骨水泥是一种用于骨折修复和骨缺损修复的生物医用材料。
它具有优异的力学强度，能够提供稳定的支撑和固定作用，有助于促进骨的愈合和再生。
磷酸钙骨水泥是由磷酸钙粉末和生物可降解聚合物液体组成的。
它们在混合后形成一种类似于水泥的浆状物质，可以填充骨缺损或骨折处，形成一个稳定的支撑结构。
在体内，磷酸钙骨水泥会逐渐降解，同时释放出磷酸钙离子，促进骨细胞的增殖和分化，加速骨的再生和愈合过程。
磷酸钙骨水泥具有良好的生物相容性，不会引起明显的免疫反应或排斥反应。
它可以与周围组织紧密结合，形成一个稳定的界面，防止松动或脱落。
此外，磷酸钙骨水泥还具有较高的抗压强度和抗剪强度，能够承受一定的力学负荷，保持修复区域的稳定性。
磷酸钙骨水泥在临床应用中具有广泛的用途。
它可以用于治疗各种类型的骨折，包括颈椎、胸椎、腰椎和股骨等部位的骨折。
此外，它还可以用于修复和填充骨缺损，如骨肿瘤切除后的空洞或创伤后的骨缺损。
磷酸钙骨水泥还可以作为植入物的固定材料，用于修复关节置换手术或其他骨科手术中的骨缺损。
磷酸钙骨水泥在使用时需要注意一些事项。
首先，混合粉末和液体时需要按照说明书上的比例进行，避免混合不均匀或过量使用。
其次，在填充缺损或修复骨折时，需要确保将水泥填充到位，并且与周围组织紧密结合。
最后，在手术后需要进行适当的康复训练和护理，以加速骨的愈合和恢复功能。
总之，磷酸钙骨水泥是一种具有优异力学强度的生物医用材料。
它可以提供稳定的支撑和固定作用，促进骨的愈合和再生。
在临床应用中，它被广泛用于治疗各种类型的骨折和修复骨缺损。
使用时需要注意正确操作，并进行适当的康复训练和护理，以获得最佳的治疗效果。
磷酸钙骨水泥技术要求
磷酸钙骨水泥技术要求一、引言磷酸钙骨水泥是一种广泛应用于骨科和牙科领域的生物材料，具有优良的物理性能和生物学特性。
本文将详细介绍磷酸钙骨水泥在各个方面的技术要求，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。
二、材料的物理性能1.黏稠度：磷酸钙骨水泥应具有适宜的黏稠度，以便于操作和填充。
2.固化时间：固化时间应适中，以满足临床应用的需求。
通常需要在几分钟至几十分钟内完成固化。
3.抗压强度：磷酸钙骨水泥应具有一定的抗压强度，以支撑身体重量和活动。
4.弹性模量：与周围骨组织相匹配的弹性模量，降低应力遮挡效应。
三、生物相容性磷酸钙骨水泥应具有良好的生物相容性，不引起明显的免疫排斥反应或毒性反应。
在长期体内植入应用中，应保持与周围组织的相容性。
四、生物活性磷酸钙骨水泥应具备一定的生物活性，促进与周围骨组织的结合以及新骨的形成。
这有助于提高材料的骨整合效果，降低排异反应和炎症反应。
五、安全性磷酸钙骨水泥在生产、储存和使用过程中应无毒、无致畸、无致突变等不良反应，保证临床应用的安全性。
六、稳定性磷酸钙骨水泥在体内应具有良好的稳定性，不易被降解或吸收，以维持长期的植入效果。
同时，材料应具备抗腐蚀、耐磨损等特性，以适应体内环境的变化。
七、填充效果磷酸钙骨水泥应具有良好的填充效果，能够充分填充缺损部位，与周围骨组织形成良好的接触，支撑和固定作用。
填充后的材料应具备良好的形态和尺寸稳定性，不易变形或移位。
八、操作便捷性磷酸钙骨水泥应具有简便的操作流程，方便医生在手术过程中进行混合、搅拌和注射等操作。
同时，材料应具备良好的可塑性和适应性，以适应不同形状和大小的骨缺损。
九、持久性磷酸钙骨水泥在体内应具有良好的持久性，能够维持长期的有效植入，满足临床治疗的需求。
在长期的体内应用中，材料应保持稳定，不易出现老化、降解或失效等问题。
十、结论磷酸钙骨水泥作为一种重要的生物材料，在骨科和牙科等领域具有广泛的应用前景。
为了确保其安全性和有效性，需要严格遵守各项技术要求，从材料的物理性能、生物相容性、生物活性、安全性、稳定性、填充效果、操作便捷性和持久性等方面进行全面评估和控制。
无机生物材料的种类有哪些
无机生物材料的种类有哪些无机生物材料是指由无机物质组成的具有生物功能的材料。
它们在生物体内起着重要的结构支持和功能调节作用。
无机生物材料的种类非常丰富，涵盖了不同的成分和结构。
首先，生物体内最常见的无机生物材料之一是钙磷骨水泥。
钙磷骨水泥是一种能够与骨组织相互粘合的材料，常用于骨折和骨缺损的修复。
它主要由磷酸盐、钙化合物等无机物质组成，具有出色的生物相容性和生物降解性，能够促进骨细胞生长和骨组织再生。
另一种常见的无机生物材料是氧化锆。
氧化锆是一种高强度、高韧性的陶瓷材料，被广泛应用于骨科和牙科领域的种植修复。
氧化锆具有良好的生物相容性，能够与骨组织紧密结合，具有优异的机械性能和耐腐蚀性能。
金属生物材料也是无机生物材料的一类重要代表。
其中，钛合金是最常用的金属生物材料之一。
钛合金具有良好的生物相容性，可以与骨组织直接结合，被广泛应用于骨科和牙科领域的种植修复。
此外，镍钛形状记忆合金具有特殊的形状记忆特性，可用于血管内支架和心脏起搏器等医疗器械的制造。
除了上述常见的无机生物材料，还有一些新兴的无机生物材料不断涌现。
例如，磷酸钙基复合材料被应用于骨修复和组织工程领域，可促进骨细胞的附着和生长。
另外，二氧化硅纳米材料具有优异的生物相容性和生物活性，被广泛应用于生物传感和药物传递等领域。
碳纳米管也是一种热门的无机生物材料，具有高强度、高导电性和生物相容性，在生物传感和组织工程等方面具有广阔的应用前景。
总结起来，无机生物材料的种类非常丰富。
它们在医学和生物工程领域发挥着重要的作用，能够促进组织的修复和再生。
随着科学技术的不断进步，无机生物材料的应用范围将会进一步扩大，为人类的健康和生活质量提供更多的帮助。
磷酸钙骨水泥复合材料研究进展
（ Ｌ ｉ ａ ｎ ｙ ｕ ｎ ｇ ａ ｎ ｇ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ， Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ ｓ ｕ Ｌ ｉ ａ ｎ ｙ ｕ ｎ ｇ ａ ｎ ｇ ２ ２ ２ ０ ０ ６ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ） Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｃ ａ ｌ ｃ ｉ ｕ ｍ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ａ ｔ ｅ ｃ ｅ ｍｅ ｎ ｔ（ Ｃ Ｐ Ｃ ）ｗ ａ ｓ ｃ ｏ ｎ ｓ ｉ ｄ ｅ ｒ ｅ ｄ ａ ｓ ａ ｎ ｉ ｍ ｐ ｏ ｒ ｔ ａ ｎ ｔ ｂ ｏ ｎ ｅ—ｒ ｅ ｐ ａ ｉ ｉ ｒ ｎ ｇ ｍａ ｔ ｅ ｉ ｒ ａ ｌ ｓ ｄ ｕ ｅ ｔ ｏ ｉ ｔ ｓ
第４ ｌ卷第 １ ９期
２ ０ １ ３年 １ Ｏ月
广
州
化
工 ｕ Ｃｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎｄ ｕ ｓ ｔ ｒ ｙ
Ｏ ｃ ｔ ｏ ｂ ｅ ｒ ． ２ ０ １ ３
磷 酸 钙 骨 水 泥 复 合 材 料 研 究 进 展
添 加 固化 促 进 剂 ，以缩 短 固化 时 间 。 固化 剂 可 加 速 骨 水 泥 的 固
化过程 ，固化剂种类较 多 ，其 中复 合磷 酸钙骨水 泥研究 中涉及 到的有磷酸氢二钠 、ＭＣ Ｐ Ｍ、氢氧化钙及各种有机 酸如酒石酸 、 柠檬酸 、苹果酸 、丙二酸等。
ＭＣ Ｐ Ｍ、Ｎ ａ ２ Ｈ Ｐ Ｏ ４和 Ｎ ａ Ｈ２ Ｐ Ｏ ４（ 包括 Ｎ ａ Ｈ２ Ｐ Ｏ ４・ ２ Ｈ ２ Ｏ）等 Ｐ Ｃ固化促 进剂 ， 目前 ，临床上用于缺损骨 的修 复和替代 材料 通常包 括 自体 无 机磷 酸盐物质 ，是应用 较早 且 比较 有效 的 Ｃ 移植 物 、同种异体移植物 、异种移 植物 以及各 种合成 材料 ，如 将 其水 溶液作为固化 液可 以有效地 缩短 Ｃ Ｐ Ｃ的固化 时间 Ｊ 。 Ｔ ａ ｋ ａ ｇ ｉ 等 。 。 将 Ｎ ａ ： Ｈ Ｐ Ｏ 作 为 固化剂 ，其 固相 粉料 分别 为 Ｔ Ｔ Ｃ Ｐ 合成 聚合物材料 、金属材料 、生物 活性玻璃 和 陶瓷 以及 各种 复 合材料 等 。然 而 ，这些 修复 材料 都或 多或 少地 存在 着缺 陷 ， 其 主要原 因在于它们在供体来 源数量 ，免疫 排斥反 应等 方面或 是 在 力 学稳 定 性 以及 长 期 置 于 人 体 中 的 生 物 相 容 性 和 生 物 降 解 性方 面还存 在一定的不足和局 限性 。 目前 ，含有各 种类 型外添 ＋Ｄ Ｃ Ｐ Ａ、ｄ—Ｔ Ｃ Ｐ＋Ｃ ａ Ｃ Ｏ ３ 、Ｄ Ｃ Ｐ Ａ＋Ｃ ａ （ Ｏ Ｈ） ２ ， 液 相载 体均 为 甘油， 结果显示骨水泥 的固化时间最多可被缩短至 ７分钟 。
磷酸钙骨水泥复合材料
1.磷酸钙骨水泥简介
磷酸钙骨水泥(Calcium Phosphate Cement,CPC） 又称羟基磷灰石骨水泥(Hydroxyapatite cement), 是指一类以各种磷酸钙盐为主要成分，在生理 条件下具有自固化能力及降解活性、成骨活性 的无机材料。是一种新型的人工骨材料，可用 于人体骨缺损的修复，具有良好的生物相容性、 骨传导性和骨替代性。
2.磷酸钙骨水泥的改性要素
• 力学强度
• 生物相容性 • 孔隙率
…
2.1 CPC力学强度改性
磷酸钙骨水泥的抗压强度较低，脆性较 大，限制了其应用。普遍采用添加纤维 的方法来提高CPC 材料的抗压强度和韧 性。
大多数的纤维是非降解性的，与人体生 物相容性较差，且具有一定毒性，长期 存在于人体内，影响骨组织的再生。
2.2 CPC生物相容性改性
实验方法
CPC与一定比例的聚磷酸钙纤维(calcium polyphosphate fiber, CPPF)混合来增加复合 材料强度；为使其具备良好的生物相容性， 加入直径300-500μm的自体颗粒骨。
实验过程
将CPC/颗粒骨与CPPF均匀混合成CPC/CPPF 复合材料， 按照CPPF占CPC/CPPF复合材料 重量的0、10％、30％、50％分为四组，将上 述四组CPC/CPPF复合材料与微小颗粒骨以 6:4固定比例混合均匀，分别植入A、B、C、 D四组兔桡骨缺损处，在4，8周分别行大体、 X线片和组织学观察，8周时进行力学测试。
实验结果
组别 前臂数 最大抗压载荷(N) 最大抗弯载荷(N)
A
B
6
6
292.417±17.455
344.145 ±32.562
83.576 ±15.356
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磷酸钙类骨水泥-是一种新型的骨组织修复和填充材料。
一般而言，磷酸钙类骨水泥是由两种或两种以上磷酸钙盐与水或水溶液混合后
磷酸钙类骨水泥-是一种新型的骨组织修复和填充材料。
一般而言，磷酸钙类骨水泥是由两种或两种以上磷酸钙盐与水或水溶液混合后，形成一种具有可塑性的调和浆，并且能在植入生物体后逐渐固化，形成骨组织的替代材料；其固化产物与天然骨的无机成分相似，因此具有良好的生物相容性，同时它还具有良好的骨传导性，在自身降解过程中，能刺激周围骨组织的生长。
学术术语来源---
透钙磷石骨水泥制备及其载药性能
杨迪诚，钟建，刘涛，闫策，何丹农(纳米技术及应用国家工程研究中心，上海市 200241)
文章亮点：
1 与其他磷酸钙类骨水泥(羟基磷灰石类骨水泥)相比，透钙磷石骨水泥在生物体内具有更好的生物降解能力，能被生物体较快吸收，但相对的，其在生物体内的机械性能也会有所下降。
同时，由于透钙磷石骨水泥固化时间过快、可注射性较差等原因，也限制了其在临床上的应用。
2 为改善透钙磷石骨水泥的综合性能，实验创新性制备了微、钠米共混的β-磷酸三钙粉末，将其与一水合磷酸二氢钙混合制备得到骨水泥粉末，与固化液混合后制备得到新型透钙磷石骨水泥，提高了其固化时间与抗压强度，同时药物缓释实验证明其具有一定的药物缓释能力。
关键词：
生物材料；骨生物材料；透钙磷石骨水泥；人工骨组织修复材料；微纳米共混体系；β-磷酸三钙；盐酸万古霉素；国家自然科学基金
主题词：
磷酸钙类；万古霉素；纳米结构
摘要
背景：与其他磷酸钙类骨水泥相比，透钙磷石骨水泥在生物体内具有更好的生物降解能力，能被生物体较快吸收，但其在生物体内的机械性能会有所下降，同时其固化时间过快，可注射性较差。
目的：以β-磷酸三钙为主体骨水泥粉末，搭配合适的骨水泥固化液，制备新型透钙磷石骨水泥，改善其固化性能，同时观察其载药性能。
方法：以碳酸钙和磷酸氢钙为原料制备β-磷酸三钙粉末；将柠檬酸、磷酸化
壳聚糖、明胶、羟丙基甲基纤维素与水混合溶解，制备骨水泥固化液，将β-磷酸三钙、一水合磷酸二氢钙的混合粉末与固化液混合制备透钙磷石骨水泥。
考察透钙磷石骨水泥的微观形貌、组成成分、粒径大小及分布、固化时间、抗压强度及释药性能。
结果与结论：β-磷酸三钙为微、纳米共混体系，微米级颗粒直径为
(2.24±0.38)μm，纳米级颗粒直径为(334.95±151.62) nm；透钙磷石为片状结晶，堆积较为紧密。
制备的骨水泥粉末主要成分为透钙磷石，同时还存有部分未反应的β-磷酸三钙。
透钙磷石骨水泥的固化时间为
(6.20±1.30) min，抗压强度为(22.90±3.13) MPa。
药物释放实验证明透钙磷石骨水泥具有一定的缓释能力。