iso四级文件的定义
ISO基础知识
七、ISO9001：2015的七大管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
八、质量管理体系审核分为：第一方审核（内部）、第二方审核（客户审核）、第三方审核（认证公司）。汽车产品质量审核分别为：体系审核、过程审核、产品审核。
ISO基础知识
一、我公司认证四个管理体系，分别为：
a:ISO9001:2015 质量管理体系
b:ISO14001:2015 环境管理体系
C:QC080000:2017 有害物过程管理
d:IATF16949:2016 汽车行业质量管理体系
二、IATF：国际汽车推动小组、ISO：国际标准化组织英文缩写
三、IATF16949：2016标准目标是：在供应链中开发提供持续改进，强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
外来文件：外来文件包括外来法律法规、行业标准、客户技术资料等。
十六、我公司文件编码规则
一级文件（管理手册）：TS-QEM-001 ；TS：天正达公司代码、QEM:管理手册（包含质量、环境、HSF等手册）、001：序列号。
二级文件（程序文件）：TS-EP/QP/QEP-001；EP:环境类程序文件、QP质量类程序文件（含HSF控制程序） 、QEP：质量、HSF、环境等共用程序文件。
四、ITAF16949：2016五大工具(中英文)：APQP （产品质量先期策划）、FMEA （潜在失效模式与后果分析）、PPAP （生产件批准） 、MSA（测量系统分析）、SPC （统计过程控制）
五、SWOT的含义：S:（strengths）优势、W:（weaknesses）劣势、O:（opportunities）机会、T:（threats）威胁。
[讲解]四阶文件
![[讲解]四阶文件](https://img.taocdn.com/s3/m/286b63d1ab00b52acfc789eb172ded630b1c98ea.png)
四阶文件持续跟进是ISO质量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原则：计划-实施-监督-改进。
也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；执行三不政策，异常有效跟进；寻求问题根源，巧用方法。
质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。
二、就是在iso9000内审时，人事行政要怎么配合，要准备一些什么东西人事行政一般的职能分配包括文控,人力资源,就这两项来说,需查阅的资料如下:受控文件发放记录质量手册外来文件清单(含发放记录)回收文件的管理(包括作废文件抽阅,主要是看标识及销毁记录)人力资源岗位能力配置要求(职位说明书之类的)特种岗位资质抽查人员培训计划培训实施记录人员绩效考评情况查到这些基本上差不多了.三、iso9001质量体系外审前,行政人事部准备什么?外审时查你们人事部的内容很少的，无非是计划的执行情况、培训的落实（人员资质问题）、文件的管理是否符合公司的文件控制程序规定，若是出现计划未完成、培训效果不佳等情况，须有采取措施予以纠正，同时保存记录。
中山桑芭丝服装有限公司人事管理文件人事管理制度编号：S05–01-001版本/修改状态：A/0生效日期：2002年3月日页码：第1页，共8页拟制：审核：批准：1. 目的和适用范围：为规范人事管理有关程序，明确各部门人员的职责，提高工作效率，改进工作质量，促进人力资源的开发和利用，程序适用于公司人事方面管理工作。
2. 职责：行政人事部负责人事管理的组织、协调的工作，各部门主管以上人员按权限划分，负责人事管理中的各项审核、审批工作。
3.工作程序3.1人员招聘：3.1.1申请：各部门根据实际工作需要增加人员，必须按照如下程序提出申请：3.1.1.1填写“招聘申请表”；3.1.1.2报送人事行政部对如下内容予以审核：a.缺员是否属实；b.可否内部调剂；c.招聘条件是否符合公司要求和国家有关劳动法规政策。
四级硬度参照物
四级硬度参照物1. 引言硬度是材料力学性能的重要指标之一，用于表征材料抵抗外部力量的能力。
在工程实践中，常常需要通过对不同材料进行硬度测试来评估其适用性和可靠性。
为了确保测试结果的准确性和可比性，需要使用标准参照物进行校准和比较。
四级硬度参照物是一种被广泛应用的标准参照物，本文将对其进行详细介绍。
2. 四级硬度参照物的定义四级硬度参照物是一种由国际标准化组织（ISO）制定的标准硬度试样，用于校准和比较各种硬度试验方法和仪器。
它由具有已知硬度值的材料制成，并经过精密加工和处理以确保其稳定性和可靠性。
3. 四级硬度参照物的分类根据不同的硬度试验方法，四级硬度参照物可以分为以下几类：3.1 硬黏土硬黏土是一种常见的四级硬度参照物，它主要用于差别压痕法硬度试验。
硬黏土的硬度值通常在100到500之间，可以通过压痕深度和压痕直径来测量。
3.2 钢球钢球是四级硬度参照物中最常用的一种，它主要用于差别压痕法和派氏硬度试验。
钢球的硬度值通常在50到1000之间，可以通过测量压痕直径和压痕面积来确定。
3.3 金刚石锥金刚石锥是四级硬度参照物中最坚硬的一种，它主要用于维氏硬度试验。
金刚石锥的硬度值通常在1000到5000之间，可以通过测量压头顶角和压头底面直径来确定。
3.4 硅片硅片是四级硬度参照物中最薄的一种，它主要用于显微硬度试验。
硅片的硬度值通常在1到10之间，可以通过测量显微缺口长度和显微缺口宽度来确定。
4. 四级硬度参照物的制备和校准四级硬度参照物的制备需要经过严格的工艺流程和质量控制。
首先，选择合适的材料，并根据ISO标准进行样品的制备和加工。
然后，对样品进行热处理、机械加工和表面处理等工艺，以提高其稳定性和可靠性。
最后，使用已知硬度值的标准硬度试验方法对参照物进行校准，确保其硬度值符合ISO标准要求。
5. 四级硬度参照物的应用四级硬度参照物广泛应用于材料科学、机械工程、金属加工等领域。
它可以用于校准和比较各种硬度测试仪器和方法，评估材料的硬度性能和耐久性。
内部审核(ISO9001四级文件)
xx有限公司
内审年度计划（Q）
备注：▲表示计划进行
制定：审核（管代）：制定日期：2020年05月05日内审日期：2020年05月09日
1/ 6
内审实施计划（Q）
首、末次会议记录表（Q）
不符合报告（Q）
依据：GB/T19001-2016/ISO9001:2015版标准
受审核部门品质部内审编号1/1
审核员: xxx 审核日期2020年05月09日不合格描述：
品质部检查未见4月的质量目标完成情况统计，不符合ISO9001:2015标准9.1.3条款要求
●不符合标准/文件： 9.1.3
●不符合类型：体系性不合格实施性不合格效果性不合格
●不符合程度：轻微严重不合格
审核员：xxx 部门负责人：xxx
不合格原因分析：
品质部负责人责任心不足，以及对相关标准的理解和执行的不到位，造成漏统计4月质量目标完成情况。
分析人：xxx 建议采取的纠正措施：
1. 立即进行GB/T19001-2016/ISO9001:2015 9.1.3条款培训，加强对相关标准的理解。
2. 立即对4月目标完成情况进行统计。
批准：xxx
纠正措施已完成：2020年05月10日开始已经按照要求进行改善。
部门负责人：xxx
跟踪验证：已经整改完成。
审核员：xxx
体系审核报告（Q）。
ISO质量管理体系审核过程四技文件
１．办公环境和公用环境是否适宜？
7.4采购
1.是否建立采购程序文件？
2.抽查对供方进行选择评价和批准的记录？
3.是否在合格供方名录内采购？
4.采购合同、采购单等采购信息是否能表达拟采购产品，相关文件和记录是否保持？
7.5.5产品防护
1.是否有产品防护程序？
2.产品贮存条件是否适宜，是否做好仓贮规划？
△
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7.6监视和测量装置的控制
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8.1策划
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8.2监视和测量
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8.3不合格品的控制
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8.4数据分析
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8.5改进
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▲主要职能；△相关职能
内部审核计划
编号：
审核类型
审核目的(WHY)
审核依据
审核范围
审核组成员
CIA1、CIA2、CIA3、CIA4、CIA5、CIA6、CIA7、CIA8
3.是否规定存期、存量和特殊贮存条件并进行控制？
4.是否定期盘点，抽查帐、卡、物是否一致？
编
编制人签名/日期：审核组长签名/日期：批准人签名/日期：
审 核 内 容 和 方 法（HOW）
5.5.1管理职责
1．管理部的职责是否有明确规定？询问有关管理人员是否了解本人的岗位职责？各类人员的分工是否明确？
5.4.1质量目标
１.根据公司质量目标，管理部有否展开本部门质量目标？目标的考核结果如何？
ISO体系文件分为四个阶层
ISO体系⽂件分为四个阶层
ISO体系⽂件分为四个阶层：⼀阶：质量⼿册⼆阶：程序⽂件三阶：作指/安规/等起指导性作⽤的⽂件四阶：各类表单表格另外还有⼀种⽂件：外来⽂件。
对ISO体系⽂件进⾏管理，主要分两个模式：⼀⽂档；⼆电⼦档；⽂档的管理⽅式：建⽴《受控⽂件⼀览表》，在这个表上，体现出公司所有受控
⽂件的名称、编号、版本等；然后就是《⽂件发放回收记录》，是⽤来记录⽂件的发放与回收的。
另外就是《⽂件更改申请表》，当⽂件需要更改时
，由提出更改的部门填写，相关⼈员审批。
《⽂件保存期限及存放部门⼀览表》，⽤来明确⽂件存放的地点以及保存的期限。
当⽂件到达保存的期限
时，可以申请销毁或其它⽅式对⽂件进⾏处理。
电⼦档类似于⽂档，主要区别是在电⼦档上设定修改权限。
另外⽂件控制的⼏个主要印章有：受控⽂
件、外来⽂件、作废⽂件、仅供参考等。
受控⽂件章就不⽤说了，外来⽂件是指国标、⾏标、客户资料等；作废⽂件是指修改后原来的⽂件，仅供参
考章是当作废⽂件需要出现在⼯作场所，为了防⽌误⽤，⽽盖上仅供参考章来识别的。
另⼀个⽅⾯就是⽂件的修改，⽂件修改有⼏种⽅式：⼀，划线
签名：即当⽂件需要修改的范围相当⼩的时候，可以采⽤划线签名的⽅式；⼆，换页：就是只对⽂件中的某⼀页进⾏更换；三，全部更换。
⽽且，不
论是换页还是全部更换，都应对⽂件的修订号或版本号进⾏更新，以确保识别当前的⽂件是最新的适⽤版本。
基本上就是这些了。
做好了这些，⽂件
的管理就差不多了。
（其实总结起来就是，⼀要受控，⼆要有编号可以识别就好了）??。
安全的三不原则
安全的三不原则：1、不伤害自己:2、不伤害别人;3、不被别人伤害.品质的三不原则：1、不接受不合格品;2、不制造不合格品；3、不流出不合格品.ISO的体系文件有四级文件一级：质量手册、质量方针、质量目标.二级：程序文件（ISO)要求必须建立的程序文件.三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。
四级:所有的质量记录质量管理八大原则：1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系品质检验的依据：1、检验指导书—SIP 、工艺卡、图纸2、样品、菲林片3、测量真实数据品质检验产品的功能：1、外观：正反面、色差、清洁度、桔皮、划痕、印刷均匀2、结构：产品宽度、印刷图案大小、印刷位置、偏位3、性能：绝缘电阻、耐磨次数、百格测试4、尺寸：厚度、宽度、印刷大小、定位孔与印刷区域尺寸品质与生产的关系：在保证质量的前提下提高产量；在质量面前同事间不可以讲人情：品质检验人是以测量数据说话PDCA循环PDCA循环质量改进的基本过程,P——PLAN 策划，D——DO 实施，C——CHECK 检查，A-—ACT 处置，任何一个质量活动都要遵循PDCA循环的原则。
PDCA循环最早由美国著名质量专家戴明先生提出，因此，也称之为戴明环。
品管的职责:1、根据公司制定的检验标准和规定，实施来料检验、过程抽样检验、产品最终检验、对不合格产品进行有效控制等任务;2、对于来料的品质有一定的认识，并能找出相应的质量缺陷，确保不合格产品不转下工序，不流转其他车间；3、做好不合格产品的标识、隔离、记录和集中及时处理等工作，并有效的分析和改善问题，及时向主管提交不合格品质量分析调查报告；4、若因生产的半成品不良导致品质异常，品管员应及时将异常信息反馈至生产，以防品质问题的延续发生；5、对于待入库的原料、半成品或成品，品管员按规定进行抽样检验，检验合格的，在入库单、或入库登记表上写明种类、批号和合格字样，并签字；6、按照部门制定的质量统计分析要求和方法，准确的完成部门主管交待的质量统计任务，按要求在质量统计表上记录，上交至部门主管；7、按照部门主管制定的取样要求和方法进行取样，按规定对样品进行处理分析后，正确分类整理保存样品，并将分析结果记录在相应台账上；8、正确使用计量器来检验产品质量问题，定期对计量器进行校准、清洁和保养工作；9、执行部门主管制定的5S （整理、整顿、清扫、清洁、素养)现场检查整改计划，确保生产现场干净、整齐、舒适和合理；品管员行使权限如下：1、对生产现场质量问题全面负责监督检查；2、对生产中出现的质量问题进行分析，并提出解决方案,及时上报部门主管处理；3、对于半成品或库存品，有权进行抽样检查，并要求返工；4、对于不合格的原料、材料配件、包装标识，有权要求整改退换;5、对生产现场设备、工具、物料和环境脏、乱、差现象,有权要求班组按要求整改。
文件受控管理规定
中山市金哥电器实业有限公司文件名称：文件受控管理规定文件类别管理规定编号:JG-HR-B-201301版本：A01/3页次生效日期201306211.目的：确保公司文件和资料的编制、审核、标识、发放、更改、保存、回收和作废等符合规定，从而保证质量体系文件和资料得到有效的控制。
2.范围：本程序适用于质量体系文件和资料的控制。
3.定义：3.1 一级文件：质量手册（含程序文件）。
3.2 二级文件：管理制度或规定、外来文件（相关法律法规、国家标准、行业标准等）。
3.3三级文件：技术性文件：3.3.1技术资料：工艺设计部制作的所有技术资料，例：产品生产图、生产责任单、作业指导书等。
3.4四级文件：质量记录（表单记录类）。
4.职责：4.1 文控中心：负责一、二、三、四级文件的受控发放、保存（正本）、回收和作废，以使使用场所的文件为最新、有效的文件。
4.2 各部门：由部门文员或部门指定专人负责本部门文件的登记、使用、回收和保存。
5.程序：5.1 文件的编写、审核及批准：项目文件级别编写审核批准控制部门序号5.1.1 一级文件ISO专员管理者代表总经理文控中心/部门5.1.2 二级文件主管、相关人员经理管理者代表文控中心/部门5.1.3 三级文件相关人员主管、工程师经理文控中心/部门5.1.4 四级文件相关人员主管经理文控中心/部门5.4 文件的更改、回收及作废5.4.1 程序文件、工作文件的更改、作废由编写部门或相关部门提出，填写《文件新制/更改/作废申请》，交由原文件编写部门更改、审查、批准后交文控中心受控再发放。
必要时应邀有关部门召开文件更改讨论会议，商议文件更改的相关事宜。
5.4.2 技术资料的更改，需填写设计或工程更改通知，并与更改的相关文件同时发放。
5.4.3文件编写部门更改文件后，要将更改后的文件正本交到文控中心受控，并提供更改后文件的磁盘或电子文档。
5.4.4 旧版文件（正本旧版文件除外）由文控中心负责回收并加盖蓝色“作废文件”章统一作废。
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iso四级文件的定义
iso四级文件的定义
什么是iso四级文件？
•ISO 四级文件是指国际标准化组织 (ISO) 所制定的第四级文件标准。
•ISO 四级文件是对组织内部文件系统的文件进行标准化，以确保文件的组织、存储和检索过程符合国际标准。
相关定义
•ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization）是一个独立、非政府的国际标准制定组织，
致力于制定全球通用的标准。
•四级文件：四级文件是指在组织内部文件管理系统中对文件进行分类的一种等级，通常与文件的重要性和敏感性相关。
•文件标准化：文件标准化是指制定一套规范和标准，以确保文件的创建、组织、存储和检索的一致性和有效性。
理由及书籍简介
•为什么需要对文件进行标准化？
–文件标准化能够提高文件管理的效率，减少组织内部在文件管理过程中出现的混乱和错误。
–文件标准化有助于提高信息检索的速度和准确性，减少因文件混乱导致的工作延误和错误。
–文件标准化是组织内部管理的基础，能够提升组织整体的工作效率和管理水平。
•推荐书籍：《文件管理的艺术：提高工作效率的文件整理与记录方法》
–作者：David Allen
–简介：本书是一本关于文件管理的实用指南，教你如何建立一个高效的文件管理系统，提高工作效率和组织能力。
书中介绍了一些传统和现代的文件管理方法，并提供了实
用的技巧和建议。
无论你是工作中需要频繁处理文件的职
业人士，还是希望提升自己组织能力的个人，这本书都能
给你带来很大的帮助。
总结
•ISO四级文件是国际标准化组织所制定的一种文件标准，用于对组织内部文件进行管理和标准化。
•文件标准化能够提高文件管理效率，降低工作中出现的错误和延误。
•推荐了一本关于文件管理的书籍《文件管理的艺术：提高工作效率的文件整理与记录方法》，可以给读者带来实用的技巧和建议。