无机陶瓷膜在中药提取中的应用
中药水提液澄清应用陶瓷膜分离技术分析
中药水提液澄清应用陶瓷膜分离技术分析
中药水提液澄清的传统工艺一直存在造价高、能耗大、回收率低等缺点，甚至存在对环境污染严重，处理成本高等特点。
为解决这些问题，中药水提液澄清工艺如今多采用陶瓷膜分离技术。
用无机陶瓷膜分离技术对中药水提液进行澄清处理有以下优点：水提液无需冷却可直接过滤，减少生产环节，膜的再生方便。
除菌彻底，膜本身可直接高温灭菌，无论中药水提液性质如何，对膜本身没有影响。
对中药有效成分基本无截留等。
另有性能优势如下：
1、降低防爆等级，基础建设和生产线投资费用少，利于安全生产。
2、能同时去除悬浮颗粒，菌体、鞣质、淀粉、胶体、蛋白、部分色素大分子，澄明度高。
3、配套纳滤浓缩，形成膜集成系统。
4、减少工序，缩短生产周期。
5、有效成分降解和流失少，色素等不增加。
6、节省溶媒，降低原料成本和治污成本。
7、膜元件寿命长、再生简便费用低，操作过程稳定，产品质量能得到充分保障。
随着科技的不断发展，陶瓷膜分离技术不断完善，降低运行能耗的同时，达到更好的分离效果，满足工业生产线需求。
膜分离技术在中药提取分离中的应用
1 概述中药是我们中华民族几千年文化的重要传承，它以自身独特的疗效，在医药领域中占据着十分重要的地位。
但是中药成分复杂，而传统的中药提取分离方法存在着工艺复杂，分离效率低等不足。
因此现在大多的中药制剂都有着服用剂量大，体积大不易携带，制剂粗糙质量不稳定等缺点。
因此为了实现中药的现代化，真正的把中药推向世界市场，必须应用高新的技术提高中药制品的质量，达到中药“去粗存精”的目的，以实现中药的现代化生产。
其中膜分离技术可以去除中药提取物杂质、富集有效部位或有效成分,被认为是中国中药制药工业中亟待推广的高新技术之一。
2 膜分离技术的原理与特点膜分离技术作为一个新兴的物质分离提纯与浓缩的工艺，具有许多优点。
如可在常温下连续的操作、无相变化无化学变化；在工业生产中有节能环保以及生产过程不产生污染的优势。
因此它在食品、医药、生化等领域发展迅猛。
膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时，用半透膜作为选择障碍层，然后利用膜的选择性（孔径），以膜的两侧存在的能量差作为动力，允许某些组分透过而保留混合物中的其他组分，从而达到分离、提纯或者浓缩的技术。
膜分离技术应用于中药研究主要包括以下几种类型：微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤（NF）、反渗透（RO）。
四种膜的透过机理基本相同，主要根据被分离物的粒子的大小所采用膜的结构与性能有所差异。
我国将膜分离技术用于中药的提取分离、纯化研究已经二十多年，取得了较大的进展，已经替代了部分中药的生产工艺。
3 膜分离技术的分类以及在中药领域的应用3.1 微滤(MF)的应用微滤膜通常截留粒径大于0.05μm 的微粒。
膜孔径范围为0.1~5μm，操作压差范围通常为0.05~0.2MPa，介于常规过滤和超滤之间。
在中药工业中既可用于中药液体制剂的澄清，也可以用于中药的精制分离。
黄雪珍采用孔径为0.1，0.2，0.5，0.8μm 陶瓷膜过滤蝙蝠蛾被毛孢菌丝体水溶液，结果见表一。
无机陶瓷膜技术在中药提取液中的应用
无机陶瓷膜技术在中药提取液中的应用中药提取液是一种十分重要的药物，在中医、西医和中药相关领域具有广泛的应用价值。
中药提取液的组分十分复杂，包含有各种有益成分，但是在提取过程中可能会发生一些交叉污染。
由于液体系统中通常使用过滤膜来进行提取，而普通过滤膜技术在较高压力和温度条件下的运行性能及使用寿命存在较大的不确定性，因此一种更为安全、性能更好的中药精提过滤膜技术就显得尤为重要。
无机陶瓷膜，作为一种新型过滤材料，相比于传统过滤膜具有许多优点，如抗腐蚀，耐热，高压等。
无机陶瓷膜可以有效地改善中药提取液污染问题，使提取过程更加安全、可靠，同时也可以有效提高提取效率。
因此，无机陶瓷膜在中药提取液方面受到了广泛的关注和应用。
无机陶瓷膜的粒径可以达到几十至几百nm，有效地抑制小分子以及微生物的通过，使中药成分更加完整。
无机陶瓷膜具有孔径分布均匀的特点，可以有效改善提取液的准确性，避免有毒物质的污染，保证中药提取液的高质量和安全性。
同时，无机陶瓷膜也能有效地防止过滤非活性成分对提取液质量的影响。
另外，无机陶瓷膜还具有一定的过滤性能，可以有效滤除污染物，细微颗粒和微生物，改善中药提取液的质量。
此外，无机陶瓷膜还具有耐腐蚀性，可以抵御提取液中强腐蚀性物质的侵蚀，使其具有更高的使用寿命。
不仅如此，无机陶瓷膜还具有可靠的过滤性能，可以有效滤除微生物，有效地抑制药物中的有毒物质。
与传统过滤膜相比，无机陶瓷膜具有更高的抗压强度，更安全、可靠，而且十分耐用，可以长期使用，因而被广泛应用于中药提取液的生产过程中。
综上所述，无机陶瓷膜技术对于中药提取液的发展具有积极的意义。
它不仅可以有效改善提取液的质量，而且具有良好的可靠性、高耐用性，可以有效防止中药提取液中的有毒物质的污染，提高提取效率。
总之，无机陶瓷膜技术是一种可靠的中药提取液制技术，值得进一步研究和发展。
无机陶瓷膜在中药提取中的应用60页PPT
谢谢
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无机陶瓷膜在中药提取中的应用 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
陶瓷膜在中药制剂生产工艺的应用
陶瓷膜在中药制剂生产工艺的应用
2019.10.31
近年来中药制剂口服液在医药行业越来越受到重视，目前在《中国药典》中收纳了数十种中药口服液，相关的生产工艺也不断的完善。
但是其中除杂的工序大多数仍然采用醇沉法。
中药原料经过浸提和煎制后，其中存在这一些无药物活性的生物大分子杂质，这些物质能影响产品的质量与稳定性。
向其中加入乙醇能够影响这些物质的溶解度，使其析出沉淀，例如乙醇会改变溶剂环境的介电常数，使蛋白质的水合作用以及自身构象发生转变，去折叠，影响彼此之间的相互作用，最终导致聚集沉淀。
但是醇沉法还具有一些弊端，比如造成一些有效成分损失，或残留其中影响产品质量。
陶瓷膜是主要由氧化铝、氧化锆、氧化钛等无机金属氧化物材料经高温烧结而成的精密过滤元件，过滤精度涵盖微滤、超滤、纳滤三个范围。
陶瓷膜分离技术兼具过滤、分离、浓缩的功能，又具有耐酸碱、耐高温、抗污染、易清洗、高效、节能、环保、操作简单等特点，在中药制剂领域具有独特的应用优势。
目前已有多家生产企业，将陶瓷膜技术用于中药制剂的生产，以陶瓷超滤膜作为中药制剂的除杂工艺，能够有效除去其中的蛋白、多糖等无用大分子。
进而也可以采用陶瓷纳滤膜作为浓缩工艺代替传统聚合物膜。
由于陶瓷膜优秀的耐高温特性，易于设备灭菌，因此膜工艺段能够保证无菌环境。
以上由莱特莱德小编整理。
陶瓷膜分离技术在中药口服液中的应用
陶瓷膜分离技术在中药口服液中的应用中药现代化的重要内容之一就是生产过程中的提取浓缩、分离纯化等关键单元技术的现代化，以下是为大家搜集的一篇探究陶瓷膜分离技术在中药口服液中应用的，供阅读参考。
清脑复神液收载于卫生部颁布的药品标准中药成方制剂第九册(WS3-B-1838-94)，是由人参、黄芪、鹿茸、菊花、黄柏、山楂等药材组成的纯中药口服液，具有清心安神、化痰醒脑、活血通络的功效，临床用于治疗神经衰弱、失眠、顽固性头痛，脑震荡后遗症所致头痛、眩晕、健忘、失眠等症[1].目前，其精制工艺为静置15d,该工艺存在生产工时长，生产成本高，生产效率低等缺点。
膜分离技术是以选择性透过膜为分离介质，以外界能量或化学位差为推动力，对混合物中特定组分实现分离、提纯和浓缩的分离技术，具有操作过程简单、节能、无相变、无污染等优点，已广泛用于食品、化工、生物、制药等领域[2-4].近年来，膜分离技术也广泛应用于中药口服液的研究与生产中[5-7].然而在实际操作过程中，由于中药提取液组分复杂，往往含有较多的杂质成分，直接运用膜分离技术会造成膜污染加剧，从而引起的膜通量显着下降[8-11].清脑复神液的溶剂为10%~20%乙醇，对有机膜材质有一定的溶蚀性能，故本实验采用陶瓷膜分离技术，对其精制工艺进行再评价研究。
并用活性炭吸附的方法对滤过前药液进行预处理，以减少对陶瓷膜的污染，同时对滤过压力、温度、药液收集量等进行考察，优化滤过工艺参数。
以解决清脑复神液目前生产工时长、生产成本高、生产效率低等问题，为陶瓷膜分离技术在中药口服液中的应用提供示范性研究。
1仪器与试药FA2004分析电子天平，上海良平仪器仪表有限公司;DZF-6050A真空烘干箱，北京中兴伟业仪器有限公司;HH-S6电热恒温水浴锅，北京科伟永兴仪器有限公司;APLD-90液体搅拌机90D,广州市安培力机械制造有限公司;UV230II高效液相色谱仪，大连依利特分析仪器有限公司;YT600-1J蠕动泵，保定兰格恒流泵有限公司;UV2300紫外可见分光光度计，上海美谱达仪器有限公司;陶瓷膜，50、100、200nm,江苏久吾高科技股份有限公司;耐震压力表，成都天威仪表厂。
陶瓷膜应用于莲花清瘟胶囊中药提取液的应用
陶瓷膜应用于莲花清瘟胶囊中药提取液的应用2020.04.07陶瓷膜应用于莲花清瘟胶囊中药提取液的应用因为新型制药设备、新技术在中药行业应用的欠缺，以及药材的加工方式和低效利用导致中药制剂的有效成分含量低，杂质高，最终的结果影响了中药的疗效。
通过应用新型设备和技术来改进连花清瘟胶囊中药提取液的精制以提高中有效成分含量，在保证药品质量的前提下降低杂质和成本；研究无机陶瓷膜分离技术在连花清瘟胶囊质量改进中的适用性，考察连花清瘟胶囊的质量稳定性以及抗菌和抗病毒的药理学活性。
本文研究了无机陶瓷膜在单味中药材金银花和中药复方制剂连花清瘟胶囊水提液生产中的适用性，结果表明孔径为50 nm 的无机陶瓷膜适用于金银花、连花清瘟胶囊水提液生产。
综合考虑设备投资、运行成本和对药液稳定性的影响，过滤温度选取与药液从水提罐里出来时相近的 50-60℃进行过滤。
实验表明，两种中药水提液在前 30min 膜渗透通量衰减的速率大，30min 以后膜渗透通量基本保持稳定。
当过滤时间超过5h 后膜渗透通量突然降低，说明污染达到极限。
在生产时需要考虑膜的过滤时间和面积，控制过滤时间在 5h 内；按照实验优化的工艺制备了 3 批连花清瘟胶囊样品进行了 6 个月加速试验和 36个月长期试验的稳定性研究，结果表明：按照本工艺生产的产品在上市包装条件下质量稳定，符合质量标准规定，质量优于原工艺产品。
对新工艺制备的连花清瘟胶囊进行的急性毒性试验、体内抗菌和体内抗流感病毒的药理实验结果表明：急性毒性、体内抗菌、体内抗流感病毒均与原工艺无显著差异。
新工艺生产的连花清瘟胶囊成本与工艺相比，每亿粒可降低成本 117.087 万元。
经过实验验证，无机陶瓷膜用于中药生产过程中的精制除杂效果优于醇沉法等传统的精制方法，药品质量和药理符合质量标准规定；同时，缩短了生产周期，提高了有效成分的转移率，降低了生产成本，保证了有效期，满足了市场需求，为企业创造经济效益。
膜分离技术及其装备在中药制药过程中的应用
膜分离技术及其装备在 中药制药 过程 中的应用
王艳艳 王 团结 彭 敏
（ １ ． 江 苏联 合职 业 技术 学 院连 云港 中医 药分 院 ， 江苏 连 云港 ２ ２ ２ ０ ０ ６ ２ ． 江 苏康 缘 药业 股 份 有 限公 司 ， 江苏 连 云港 ２ ２ ２ ０ ０ １ ； ３ ． 广 东 省江 门 市药 品检 验所 ， 广东 江门 ５ ２ ９ ０ ０ ０ ）
染环境 形成鲜 明 的对 比， 使 得膜分 离技术 成为分离 科 移 率 不 同， 达 到对 混 合 物进 行 分 离 、 提 纯和 浓 缩 的 目的 。
学 中重要 的组成部分 ， 被认 为是“ ２ ｌ 世 纪最有 前途 、 最 １ ． ２ 膜 分 离 技 术 的 特 点
有发展前景的高新技术之一 ， 在工业技 术改造 中起着战 略性作用 ” 。世界上许 多国家包括 中国在 内， 都把膜分
离 技 术 从 实验 室 走 进 车 间 。 其 中， 膜 分 离 技 术 由于其 环 下 进 行 的筛 分 过 程 ， 可视 为 用 膜 作 为 介 质 进 行 过 滤 的
１ ４ 中国制药装备・ ２ ０ １ ３年 ３月・ 第 ３辑
Ｇ ｏ ｎ ｇ ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ｇ ｏ ｎ ｇ ｙ ｉ Ｙ ｕ Ｓ ｈ ｅ ｂ ｅ ｉ ◆ 工 程 工 艺 与 设 备 ｌ
过程 。其原理为 ： 在 一定 的压力差 作用下 ， 含有大分子 １ ． ４ 膜 分离 装备 系统
物 质 和 小分 子 物 质 的 混 合 液 体透 过 膜 时 ， 小 于 孔 径 的
中药提 取使用 的膜分离系统主 要为无机陶 瓷膜系
中药有效成分提取应用陶瓷膜分离设备解读
中药有效成分提取应用陶瓷膜分离设备解读
中药有效成分的提取分离方法主要采用传统的水醇法、醇水法、改良明胶法、水蒸气蒸馏法、透析法等,其中水醇法应用普遍,但其存在生产周期长、工艺复杂、生产成本高、有效成分损失严重、成品稳定差、易产生环境污染等问题。
中药不是百分百的可以有用，需要经过提取加工，最后成合格的药品。
提取是其中相对于来说是十分重要的一步。
如果说提取的不好那药性当然也不好了，当下一般都是利用膜分离设备提取。
膜分离技术是如何应用到膜分离设备上，应用膜分离设备是如何有效提取的呢?
1、分离过程无相变、能耗低特别适用于中药热敏性成分的分离、浓缩。
2、不使用有机溶剂，可以缩短生产周期、减少有效成分损失、有利于环境保护和安全生产。
3、选择适宜的膜材料可获得较高的分离选择性，保持原方的特色从而保证制剂成品的疗效。
4、除杂效果好，能显著提高口服液、注射剂等液体制剂的澄明度，延长储存时间，同时可去除细菌和热原。
5、可实现连续化、自动化操作，工艺参数稳定可控，易与其他过程耦合，符合中药生产现代化的要求。
以上就是利用该设备有效的提取中药成分的方式流程，将该设备应用在生物制药分离纯化领域中，循环的生产方式，有效地帮助客户提高生产效率。
无机陶瓷膜超滤精制连花清瘟颗粒的工艺研究
无机陶瓷膜超滤精制连花清瘟颗粒的工艺研究摘要本文研究了无机陶瓷膜超滤技术在连花清瘟颗粒中的应用。
通过实验确定了超滤膜的最佳工艺参数，并比较了连花清瘟颗粒经超滤前后的理化性质、微观形貌、药效等指标。
结果表明，无机陶瓷膜超滤技术可以有效去除颗粒中的杂质和粗大颗粒，提高药物纯度和质量。
背景连花清瘟颗粒是一种常用的中药制剂，具有清热解毒、解表祛风、清瘟利咽等功效，对流感、病毒性感冒等呼吸道疾病具有一定的疗效和预防作用。
然而，制备过程中存在一定的杂质和粗大颗粒，影响药物的成分和质量。
因此，需要进行精制处理，提高药品质量。
传统的精制处理方法包括煎煮、过滤等，但容易破坏药物成分和活性，同时也不能完全去除杂质和颗粒。
而超滤技术具有选择性过滤、高效分离、易于操作等特点，在药物精制中得到越来越广泛的应用。
无机陶瓷膜是一种由碳和/或陶瓷材料组成的筛选物，有着优异的化学稳定性、高温稳定性和耐腐蚀性，被广泛应用于食品、制药、环境保护等领域。
因此，将无机陶瓷膜超滤技术应用于连花清瘟颗粒的精制处理，具有广阔的应用前景。
实验方法药材与试剂连花清瘟颗粒采用市场上常用的品牌产品，无机陶瓷膜为颗粒型，有效直径为0.1~0.2 μm。
其他常用试剂均来自市场上的优质产品。
超滤工艺流程1.预处理：将连花清瘟颗粒在低温下冷冻干燥，研磨成粉末状，筛选出粒径在 80~100 目之间的颗粒。
2.初步超滤：颗粒与水的体积比为1:5，使用无机陶瓷膜超滤设备，超滤条件为压力为0.3 MPa，温度为25°C，初滤液体为颗粒水分散液。
将初滤液离心、过滤、洗涤、干燥，得到超滤膜的损失质量。
3.二次超滤：将得到的超滤膜进行二次超滤，主要用于去除颗粒溶解物和色素等杂质，提高药物的纯度。
超滤条件同初步超滤，超滤液体为颗粒水分散液，将超滤液离心、过滤、洗涤、干燥，得到精制连花清瘟颗粒产品。
实验指标实验共测定了以下指标：1.粉末颜色和质地2.微观形貌：使用扫描电镜（SEM）观察颗粒的形貌3.药效：使用酚红微量法检测精制前后的清热解毒活性结果与讨论超滤参数优化在初步实验中，我们分别考察了超滤压力、温度、时间和颗粒与水的体积比等参数对超滤膜效果的影响。
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【摘 要】
选用无机陶瓷微滤超滤膜作为有机超滤 膜和纳滤浓缩过程的预处理工艺应用于 中成药提取液澄清和浓缩, 中成药提取液澄清和浓缩 , 取代水提醇 沉工艺和蒸发浓缩工艺, 沉工艺和蒸发浓缩工艺 , 能够大大的简 化工艺, 缩短生产周期, 降低生产成本. 化工艺 , 缩短生产周期 , 降低生产成本 .
前 言
我们公司应用的无机陶瓷膜分离方法在这里 我做一简单介绍, 供各位同仁参考. 我做一简单介绍 , 供各位同仁参考 . 该技术 是由南京久吾高科技有限公司和太仓华辰净 化设备有限公司联合提供, 化设备有限公司联合提供 , 针对中药生产特 点 , 开发出了一系列适合于中药生产以无机 陶瓷膜分离技术为基础的新型集成膜分离工 艺 , 它克服了过去单一采用有机中空纤维膜 应用于中药生产中通量衰减快, 难清洗, 应用于中药生产中通量衰减快 , 难清洗 , 膜 寿命低等制约膜分离技术应用于大规模生产 的缺点, 取得了良好的经济效益和社会效益. 的缺点 , 取得了良好的经济效益和社会效益 .
无机陶瓷膜设备
提取车间
中空纤维超滤有机膜
前 言
传统中药制剂的水煎醇沉, 过滤, 传统中药制剂的水煎醇沉 , 过滤 , 浓缩 等的生产方式沿用至今, 等的生产方式沿用至今 , 表现出很多自 身难以克服的不足和缺陷, 身难以克服的不足和缺陷 , 己不能适应 现代制药技术的发展及患者对药品质量 的要求. 的要求 . 如采用醇沉工艺进行分离除杂 有效成分不能最大限度保留. 时 , 有效成分不能最大限度保留 . 不能 有效地缩小服用量, 口感差, 有效地缩小服用量 , 口感差 , 疗效相应 也会下降, 也会下降 , 生产过程中需要消耗大量的 乙醇,导致能耗较高. 乙醇,导致能耗较高.
三,新工艺的优越性
与传统提取相比,以无机陶瓷膜为基础的集成膜 与传统提取相比, 分离工艺具有以下优越性: 分离工艺具有以下优越性:
3.1 膜工艺过程不发生变化,无需加热,节省了能源利 膜工艺过程不发生变化,无需加热, 用率; 用率; 3.2 膜工艺过程中降低乙醇的用量或者代替原醇沉工艺 中大量的乙醇, 无污染,无残留, 确保生产的安全性, 中大量的乙醇 , 无污染 , 无残留 , 确保生产的安全性, 是一种绿色环保技术; 是一种绿色环保技术; 3.3 采用无机陶瓷膜 中空纤维膜阶梯式的新膜工艺能 采用无机陶瓷膜+中空纤维膜阶梯式的新膜工艺能 够充分利用发挥陶瓷膜耐腐蚀易清洗和中空纤维膜过 滤精度高的优点, 形成最佳匹配,运行稳定; 滤精度高的优点 , 形成最佳匹配 , 运行稳定 ; 考察项 目性状,鉴别,检查,含量测定等. 目性状,鉴别,检查,含量测定等.
二,新工艺的设计理由
鉴于膜分离技术的优良的分离特性, 鉴于膜分离技术的优良的分离特性 , 近 几年来国内很多生产厂家都尝试采用超 滤膜分离技术应用于中药提取中, 滤膜分离技术应用于中药提取中 , 但是 由于有机超滤膜特别是中空纤维膜的耐 污染差, 过滤性能不稳定, 清洗恢复性 污染差 , 过滤性能不稳定 , 差 , 膜使用寿命短等缺点制约了膜技术 在中药领域中的大规模应用. 在中药领域中的大规模应用.
二,新工艺的设计理由
新工艺是将陶瓷膜分离技术与中空纤维 超滤膜分离技术有机的相结合, 超滤膜分离技术有机的相结合 , 形成了 阶梯式过滤分离药液, 阶梯式过滤分离药液 , 合理地运用两种 分离的优点去除药液中的杂质部分. 分离的优点去除药液中的杂质部分 . 利 用无机陶瓷膜对中药提取液进行有效的 分离纯化后, 可以滤除蛋白质, 淀粉, 分离纯化后 , 可以滤除蛋白质 , 淀粉 , 果胶, 鞣质等大分子物质以及微生物, 果胶 , 鞣质等大分子物质以及微生物 , 减少水溶性有效成分的损失, 减少水溶性有效成分的损失 , 同时满足 中药有效成分基本无截留. 中药有效成分基本无截留.
二,新工艺的设计理由
根据不同品种的生产工艺, 根据不同品种的生产工艺,采用无机陶瓷膜对药 液进行精过滤以去除鞣质,淀粉等杂质, 液进行精过滤以去除鞣质,淀粉等杂质,取代一 次醇沉,减少醇沉次数,直至无醇化生产. 次醇沉,减少醇沉次数,直至无醇化生产.从而 替代了传统的水提醇沉法工艺,缩短生产周期, 替代了传统的水提醇沉法工艺,缩短生产周期, 达到药液澄明及无醇化生产的目的. 达到药液澄明及无醇化生产的目的. 提取液经过陶瓷膜过滤后转到配液工序再经中空 纤维超滤器过滤药液, 纤维超滤器过滤药液,使得中空纤维超滤器的各 项性能达到正常水平运转,保证膜的寿命, 项性能达到正常水平运转,保证膜的寿命,以便 膜的清洗方便,应用快捷, 膜的清洗方便,应用快捷,节省纯化水和清洗试 减少操作时间. 剂,减少操作时间.
二,新工艺的设计理由
中药制剂中所含成份比较复杂,通常有糖类, 中药制剂中所含成份比较复杂,通常有糖类,氨 基酸,蛋白质,油脂, 色素,维生素, 基酸,蛋白质,油脂,蜡,酶,色素,维生素, 有机酸,鞣质,无机盐,挥发油,生物碱, 有机酸,鞣质,无机盐,挥发油,生物碱,甙类 这些成分中即有有效成分,又有无效杂质, 等.这些成分中即有有效成分,又有无效杂质, 如不能有效除杂质,会影响制剂的质量和稳定性. 如不能有效除杂质,会影响制剂的质量和稳定性. 那么对中药口服液来讲, 那么对中药口服液来讲,引起产品沉淀的几个主 要因素是因为口服液中含有的鞣质,蛋白质与大 要因素是因为口服液中含有的鞣质, 分子去除不完全. 鞣质是相对分子质量为500- 分子去除不完全 . 鞣质是相对分子质量为 - 3000Dalton(分子量 的水溶性多酚化合物 , 它能 分子量)的水溶性多酚化合物 分子量 的水溶性多酚化合物, 同生物碱, 同生物碱,蛋白质及药物中的金属离子作用生成 沉淀. 沉淀.
前 言
膜分离技术以其高效,节能,环保和分子级分 膜分离技术以其高效, 节能, 离等特性,己广泛地应用于医药,水处理, 离等特性 , 己广泛地应用于医药 , 水处理 , 化 电子,食品加工等领域, 工 , 电子 , 食品加工等领域 , 成为现代分离技 术领域最先进的技术之一.被公认为21世纪最 术领域最先进的技术之一 . 被公认为 世纪最 重大产业应术之一的膜技术, 重大产业应术之一的膜技术 , 是一种新兴的绿 色工业科技.与常规的离心分离,沉降,过滤, 色工业科技 . 与常规的离心分离 ,沉降 , 过滤 , 萃取等方法相比,膜技术具有的明显潜在优势. 萃取等方法相比,膜技术具有的明显潜在优势 . 随着近几年来人们对膜技术的大力开发以来, 随着近几年来人们对膜技术的大力开发以来, 已开发出反渗透膜,超滤膜,纳滤膜, 已开发出反渗透膜 , 超滤膜 , 纳滤膜 , 微滤膜 等性能忧异的分离膜产品, 等性能忧异的分离膜产品 , 特别是无机陶瓷膜 的研制开发和应用推广更是得到了长足的进步. 的研制开发和应用推广更是得到了长足的进步 .
一,膜工艺与传统工艺的对比
原工艺: 原工艺:
配料 药材提取液 药液浓缩 一次醇沉
制备(倍用液) 制备(倍用液)
乙醇回收
二次醇沉
乙醇回收
液体配液
灌封
灯检
成品
一,膜工艺与传统工艺的对比 新工艺: 新工艺:
配料 药材提取液 粗滤或离心 微 滤 陶瓷膜过滤) (陶瓷膜过滤)
制备(倍用液) 制备(倍用液)
方法 醇沉 淀法 陶瓷 膜分 离法
3.0
-
1.5
合格
1.12
3.84
1.73
9
7.0h
一,膜工艺与传统工艺的对比
表2:无机陶瓷膜微滤技术与高速离心,乙醇 :无机陶瓷膜微滤技术与高速离心, 沉淀法的对比
性 能 指 标 比 较 项 目 药才 原液 微滤0.2μm 微滤0.2μm 高速离心 10000mm 70%乙醇溶液 70%乙醇溶液 澄明度 白芍 浑浊 澄明 微浑浊 澄明 大黄 浑浊 澄明 澄明 澄明 含固量g/100ml 含固量g/100ml 白芍 1.123 0.785 1.005 0.718 大黄 2.467 1.838 2.225 1.943 成分mg/ml 成分mg/ml 白芍 0.275 0.236 0.275 0.128 大黄 0.198 0.150 0.191 0.182
三,目前调研及部分工作实施情况 ( 三) 我公司依据相关政策向吉林 省科技厅申报了此项目的开发项目, 省科技厅申报了此项目的开发项目 , 争取到省科技厅资金支持50万元 万元. 争取到省科技厅资金支持 万元.
二,新工艺的设计理由
创造来源于生活,随着人们生活水平的日益提高, 创造来源于生活,随着人们生活水平的日益提高, 消费者对产品质量要求也越加严格, 消费者对产品质量要求也越加严格,原有的生产 工艺已随着时代变迁而落后, 工艺已随着时代变迁而落后,产品质量是企业发 展的根本保证,为了将企业做大做强, 展的根本保证,为了将企业做大做强,新技术的 应用不仅提高了药品的质量, 应用不仅提高了药品的质量,同时先进生产力也 推动了中药现代化的进程.企业为把目光放的更 推动了中药现代化的进程. 满足消费者的需求, 远,满足消费者的需求,不断地摸索适应中药企 业发展需要的新技术,新方法,提高了产品质量, 业发展需要的新技术,新方法,提高了产品质量, 产品档次, 产品档次,为早日实现中药现代化打下坚实的基 础.
二,新工艺的设计理由
例如,它与蛋白质分子, 例如,它与蛋白质分子,生物碱和多糖 形成分子间氢键, 形成分子间氢键,生成不溶于水的沉淀 物;鞣质的酚羟基还会与大多数重金属 离子发生络合反应, 离子发生络合反应,使高价金属离子还 原成低价态,并形成沉淀,使药液浑浊. 原成低价态,并形成沉淀,使药液浑浊. 所以必须将口服液中所含的鞣质去除. 所以必须将口服液中所含的鞣质去除.
乙醇回收
醇沉
药液浓缩
液体配液
超 滤 中空纤维超滤器过滤) (中空纤维超滤器过滤)
灌封
灯检
成品
一,膜工艺与传统工艺的对比
表1:原工艺与新工艺的参数值对照表 :
项目 乙醇 85% (t) 9.9 乙醇 95% (t) 5.5 乙醇 消耗 (t) 5.0 血府倍用液 性状 合格 相对 密度 1.11 PH值 PH值 3.29 含量 测定 1.72 生产 周期 d 15 蒸汽使 用累计 时间 13.5h