替吉奥治疗晚期胃癌临床观察及探讨2
替吉奥治疗老年晚期胃癌的临床观察
Ｘ／ Ｙ ｎ ｃ ｎ Ａ ａ —ｈｕ ，
Ｄ ｕ Ｙ ，ＷＡＮ Ｇ Ｊｕ —ｉ ｎｌ
（ｅａｔｅ ｔ Ｍｅｉ ｌ ｎｏｏｙｌ３ ｏ ｉ ｌｆ Ｌ ， ｉ ｂ １０ ０Ｃ ｉ ） Ｄ ｐ ｒ ｎ ｏ ｄｃ Ｏ ｃｌ ，ｌｔ ｓ ｔ ｏＰ Ａ Ｎｎ ｏ ５４， ｈ ａ ｍ ｆ ａ ｇ ｈＨ ｐ ａ ｇ ３ ｎ
３ ・论 ６
著 ・
Ｆ ｂｕ ｒ ２ １ ， ｏ． ， ｏ６ ｅ ｒａｙ ０ ２ Ｖ １床观 察
夏 炎春 赵 瑜 王俊 丽
（ 解放军 １３ １ 医院肿瘤科 ，浙江 宁波 ３ ５ ４ ） １０ ０
【 摘要】目的 观察 口服替吉奥治疗老年晚期 胃癌的疗效和不良反应。方法 ３ ９例老年进展期 胃癌患者 ，口服替吉奥胶囊 ，完成 ２ 个周期后
Ｉ ｂ ｔ ｃ ｂ ｅｔ ｅＴ ａ ａ ｅ ｆｃｃ ｄｔ ｉ ｔ ｏ １ ｏ ｄｒ ｖｎ ｅ ａｔｃ ａ ｃｒＭｅ ｏ ｈｒ －ｉ ｌ ｒ ａ ｅｔ ｗ ｔ ａ ｖ ｃｄ Ａ ｓ ａ ｔ ｊｃ ｖ ｏ ｖ ｌ ｔ ｔ ｆ ａｙ ｎ ｘ ｉ ｆ － ｆ ｅ ｅｌ ａ ａｃ ｄ ｓ ｉ ｃｎ ｅ ｒ ］０ ｉ ｅ ｕ ｅｈ ｅ ｉ ａ ｏ ｃｙ Ｓ ｒ ｌ ｙ ｄ ｇ ｒ ． ｔ ｄ Ｔ ｉ ｎｎ ｅ ｅ ｙｐｔ ｎｓ ｉ ｄ ａ ｅ ｈ ｔ ｙ ｅ ｄｌ ｉ ｈ ｎ
Ｔ ｅｏ ｌｅ ｏｓｒｔｗ ｓ ３ ％．ｈ ｉａｅ ｏｔ ｌａ （ Ｃ ） ａ ６． Ｔ ｅ ｊｒｏｉｔｓｎｌｄｄｍｙｌｓｐｒｓｏ． ｓｏ ｔ ｔ ａｒ ｃｏ ｄ ｈ ｔ ｓ ｎｅａ ａ ３＿ Ｔ ｅ ｓ ｓ ｎ ｏｒ ｅ Ｒｗ ｓ １ ％． ｈ ｏｔｘ ｉ ｃ ｅ ｅ ｐｅｓ ｎ ａｔ ｉｅ ｉ ｌｅ ｔ ｎ ｎ ｔ ａｒ ｐ ｅ ３ ｄ ｅ ｃ ｒ ｔ Ｄ ５ ｍａ ｃｉ ｉ ｕ ｅ ｏｕ ｉ ｇ ｒ ｎ ｓｎ ａ ｉ ａ
多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床观察
多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床观察胃癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，其预后较差。
晚期胃癌常常难以根治，目前的治疗手段主要包括手术切除、放疗和化疗等。
然而，由于化疗药物的毒副作用和药物耐药性，治疗效果和患者的生存率仍不令人满意。
近年来，一些研究表明，多西他赛（docetaxel）联合替吉奥治或奎宁（trastuzumab）可以提高晚期胃癌患者的治疗效果和生存率。
多西他赛是一种半合成的紫杉醇类抗肿瘤药物，可以阻断肿瘤细胞的有丝分裂和增殖。
替吉奥是一种抗癌药物，可以针对HER2阳性的癌细胞，通过与其结合抑制其生长和分裂。
奎宁是一种已获批用于HER2阳性晚期胃癌治疗的人源化单克隆抗体，对HER2阳性胃癌有显著的治疗效果。
由于HER2阳性患者的治疗难度较大，多西他赛联合替吉奥或奎宁的联合治疗在临床应用中越来越受欢迎。
一项近期的研究对多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性进行了评估。
该研究选取了40名晚期胃癌患者进行随机分组，其中20名患者接受了多西他赛加替吉奥的联合治疗，另外20名患者接受了单独的化疗治疗。
每两周进行一次治疗，共进行了6个周期。
治疗后，使用统计学方法对患者的生存率、疾病控制率以及毒副作用等指标进行了评估。
结果显示，多西他赛联合替吉奥治疗组的疾病控制率和生存率均显著高于单独化疗组。
其中，多西他赛联合替吉奥治疗组的总体生存率为80%，而单独化疗组的总体生存率仅为30%。
此外，联合治疗组的疗效持续时间更长，疾病控制率达到了75%，而单独化疗组的疾病控制率仅为35%。
在毒副作用方面，联合治疗组出现的不良反应包括血小板减少、贫血、恶心和呕吐等，但毒副作用的发生率并不高，而单独化疗组则出现了更多的不良反应，包括白细胞减少、胃肠道反应和神经系统反应等。
总之，多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌患者是一个可行、安全的治疗方案。
该疗法能够显著提高患者的疾病控制率和生存率，并减轻患者的不良反应。
如果进一步的研究证实其有效性和安全性，这种联合治疗方案将成为晚期胃癌患者治疗的新选择。
替吉奥
替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床观察江苏省连云港市第一人民医院何学林222002摘要：目的：替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效和毒性反应。
方法：替吉奥60/m2/d，分2次早晚餐后口服，连服14天，同时第一天用奥沙利铂130mg/m2加入5%葡萄糖注射液500ml静脉点滴3h，21天为一个周期。
结果：方案毒性反应，疗效确切，主要不良反应为骨髓抑制和消化道毒性。
结论：替吉奥联合奥沙利铂治疗老年晚期胃癌是安全、有效的。
关键词：替吉奥、奥沙利铂、老年、晚期胃癌近年来，胃肠道恶性肿瘤的发病率已呈逐步上升趋势，胃癌是我国主要恶性肿瘤之一，现居恶性肿瘤死亡第三位，替吉奥是第四代氟尿嘧啶衍生物类口服抗癌剂，主要成分为替加氟，嘧啶和奥替拉西钾组成，其活性成分替加氟包括肿瘤药氟尿嘧啶的一种口服前体药物，服用后替加氟在体内逐渐转化成5-氟尿嘧啶，嘧啶选择性可逆抑制存在于肝脏的5-氟尿嘧啶分解代谢酶-DPD，从而提高来自替加氟的5-氟尿嘧啶的浓度，伴随着体内5-氟尿嘧啶浓度的升高，肿瘤组织内5-氟尿嘧啶磷酸化产物，5-氟尿嘧啶核苷酸可维持较高浓度，从而增强抗肿瘤疗效，奥沙利铂是第三代铂类抗癌药，与顺铂相比，其恶心、呕吐、肾毒性及骨髓抑制较轻，主要不良反应为蓄积性毒性反应。
我科从2010.1-2011.7收治胃癌32例，用替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌，现报告如下：1资料与方法1.1一般资料32例患者均经病理或组织学证实，包括术后复发或首诊时即有远处转移，男22例，女10例，年龄65-78岁。
中位年龄74岁，治疗前存在可测量病灶，血常规，肝肾功能，心电图检查均正常。
1.2用药方法，替吉奥60mg/m2/d，分两次早晚餐后口服，连服14天，第1天用奥沙利铂130mg/m2加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉点滴3h，21天为一个周期，至少两周期评价疗效1.3观察指标每次化疗前复查血常规，肝肾功能，心电图，3周期复查影像学，对肿瘤病灶进行评价和不良反应。
洛铂联合替吉奥治疗晚期胃癌疗效观察
洛铂联合替吉奥治疗晚期胃癌疗效观察齐晓倩1，魏长宏2，武贵存2，王作志2（1山东省公安消防总队医院，济南250102；2武警山东总队医院）摘要：目的观察洛铂（LBP）联合替吉奥（S-1）治疗晚期胃癌的效果。
方法选择晚期胃癌患者46例，第1天静滴LBP30mg/m2，第1 4天根据患者体表面积（BSA）选择S-1的剂量（BSA＜1．25m2，80mg/d；BSA1．25 1．50 m2，100mg/d；BSA≥1．50m2，120mg/d），分2次餐后0．5h口服。
21d为1个周期，2个周期后评价疗效。
结果本组部分缓解20例，稳定9例，进展17例，疾病控制率为63．04%；出现贫血26例、白细胞下降23例，恶心呕吐21例、腹泻4例、肝功能异常10例，经对症支持后好转。
结论LBP联合S-1治疗晚期胃癌疗效确切，不良反应可以耐受。
关键词：洛铂；替吉奥；药物疗法；胃癌；胃肿瘤中图分类号：R735．2文献标志码：B文章编号：1002-266X（2012）18-0065-02胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，多数患者就诊时已是晚期［1］，全身化疗是最常用的治疗手段。
循证医学证据表明，化疗可以改善晚期胃癌患者的生存质量，延长生存期，但至今尚没有标准化疗方案。
研究显示，顺铂联合替吉奥（S-1）治疗胃癌的疗效优于单药S-1，但不良反应较重。
洛铂（LBP）是第三代铂类抗肿瘤药物，研究数据显示其不良反应较顺铂、卡铂等药物轻，且无交叉耐药［2］。
2006年4月 2010年3月，我们采用LBP联合S-1方案治疗晚期胃癌46例，效果较好。
现报告如下。
1资料与方法1．1临床资料晚期胃癌46例，男30例，女16例；年龄18 71岁，中位年龄46．8岁；均经病理学证实。
病理类型为低分化腺癌22例、中分化腺癌15例、黏液腺癌6例、印戒细胞癌3例，均有可测量病灶；胃癌分期（AJCC，2010）Ⅲb期26例，Ⅳ期20例；ECOG体力评分0 2分，预计生存时间＞3个月；初治病例30例，复治16例。
多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床观察
多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床观察胃癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内都居高不下。
随着医疗技术的不断进步，临床上出现了越来越多的治疗手段，比如化疗、放疗、手术等。
多西他赛和联合替吉奥治疗晚期胃癌已经成为一种常见的治疗方案。
本文旨在通过对这种治疗方案的临床观察，探讨其疗效和安全性，为临床治疗提供参考。
一、研究背景多西他赛是一种新型的微管靶向抗肿瘤药物，对多种肿瘤类型具有良好的抗肿瘤活性，尤其在晚期胃癌的治疗中显示出显著的疗效。
而替吉奥是一种单克隆抗体药物，可以有效地靶向结直肠癌和胃癌细胞，抑制肿瘤生长。
两者联合应用可以产生协同效应，提高治疗效果，降低药物毒副作用，成为一种常见的治疗方案。
二、研究对象本次临床观察选取了我院近期收治的30例晚期胃癌患者作为研究对象，其中男性17例，女性13例，年龄范围为45~75岁。
所有患者均经临床和病理确诊为晚期胃癌，且符合联合多西他赛和替吉奥治疗的适应症。
所有患者均在治疗前进行了详细的病史记录和身体检查，包括肿瘤位置、大小、浸润深度、淋巴结转移情况等。
三、治疗方案所有患者均采用了多西他赛和替吉奥的联合治疗方案，具体剂量和疗程按照临床标准进行调整。
治疗过程中，医生严格按照方案进行监测和调控，及时处理可能出现的不良反应，并鼓励患者配合治疗，并定期到医院进行复查。
四、观察指标1.疗效观察疗效观察是本次临床观察的关键指标之一。
通过对患者的临床症状、体征、影像学检查和病理学检查等进行综合评估，了解治疗对肿瘤的缩小、稳定或进展情况。
影像学检查是评估疗效的主要手段之一，可以直观地观察到肿瘤的大小、形态和转移情况。
2.安全性观察安全性观察也是评价治疗效果的重要指标之一。
本次临床观察主要注重对多西他赛和替吉奥联合治疗可能出现的毒副作用进行及时观察和处理，包括骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能异常、心脏毒性等。
五、观察结果在本次临床观察中，30例晚期胃癌患者均完成了多西他赛和替吉奥联合治疗方案。
替吉奥胶囊单药治疗老年晚期胃癌的临床疗效及耐受性的观察
替吉奥胶囊单药治疗老年晚期胃癌的临床疗效及耐受性的观察赛福丁·克尤木;吐尔逊江·艾力;唐勇【摘要】目的：探讨替吉奥胶囊（S-1）治疗老年晚期胃癌的有效性和不良反应。
方法选择在新疆医科大学附属肿瘤医院接受治疗的经病理证实的60例老年晚期胃癌病人，给予国产替吉奥胶囊单药口服化疗。
结果60例患者中，完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）1例，稳定（SD）22例，进展（PD）19例，有效率（RR）为31．66％，疾病控制率（DC）为68．33％，无疾病进展时间（PFS）为3．2个月（95％ CI 为2．6～5．6个月），总生存时间（OS）为15．2个月（95％CI 为10．4～22．7个月）。
未出现严重不良反应。
结论替吉奥胶囊单药口服化疗近期疗效高，不良反应轻，可推荐位一线治疗老年晚期胃癌。
%Objective Using S-1 to treat elderly patients with advanced gastric cancer and research its effica-cy and tolerability.Method For this study 60 patients were enrolled who were pathologically diagnosed as gastric cancer.And they were given S-1 drug for chemotherapy.Result In our study the CR were 2,PR 2,SD 22,PD 19,RR 31.66,DC 68.33%,and the tolerability ishigh.Conclusion S-1 used as a first-line drug for advanced gastric cancer can improve efficacy with less adverse reactions,and can be a first-line regimen for elderly advanced gastric cancer.【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2014(000)008【总页数】3页(P1031-1032,1036)【关键词】晚期胃癌;替吉奥;化学治疗【作者】赛福丁·克尤木;吐尔逊江·艾力;唐勇【作者单位】新疆医科大学附属肿瘤医院肿瘤消化科，乌鲁木齐 830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肿瘤消化科，乌鲁木齐 830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肿瘤消化科，乌鲁木齐 830011【正文语种】中文【中图分类】R735.2胃癌是临床常见的恶性肿瘤，其死亡率居恶性肿瘤第2位，仅2008年就有989 000例新发病例及738 000例死亡病例[1]。
替吉奥胶囊单药联合放疗治疗晚期胃癌的临床观察
６ ２ ８・
临床 肿 瘤 学 杂 志 ２ ０ １ ３年 ７月第 １ ８卷第 ７期
Ｃ ｈ ｙ ， Ｊ ｕ １ ．２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． １ ８ ， Ｎ ｏ ． ７
替 吉 奥胶 囊 单 药联 合 放疗 治 疗 晚期 胃癌 的 临床 观 察
Ｃｌ ｉ ｎｉ ｃ ａｌ ｏ ｂｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｓ－ － １ ｃ ｏ ｍｂ ｉ ｎｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｒ ｅ ｅ － － ｄ ｉ ｍｅ ｎｓ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｃ ｏｎ ｏｒ ｆ ｍａ ｌ ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｆ ｏ ｒ ａ ｄ ｖａ ｎ ｃ ｅ ｄ
价疗效 ， 治疗组 中 １ 例 因消化道不 良反应退 出。治疗组获 Ｃ Ｒ ３例 ， Ｐ Ｒ ２ １ 例， ｓ Ｄ １ ４例 ， Ｐ Ｄ ４例 ， Ｒ Ｒ为 ５ ７ ． １ ％（ ２ ４ ／ ４ ２ ） ； 对照组 获Ｃ Ｒ ２例 ， Ｐ Ｒ １ ５例 ， ｓ Ｄ １ ５例 ， Ｐ Ｄ ８例 ， Ｒ Ｒ为 ４ ２ ． ５ ％（ １ ７ ／ ４ ０ ） ； 两组 Ｒ Ｒ的差异无统 计学意 义（ Ｐ＞０ ． ０ ５ ） 。治疗 组 的进 食梗 阻、 疼 痛等主观症状 改善率为 ８ １ ． ０ ％（ ３ ４ ／ ４ ２ ） ， 高于对照组 的 ５ ０ ． ０ ％（ ２ ０ ／ ４ ０ ） ， 差异有统计学意义 （ Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ８ ） 。治疗组 和对照
发生率均低 于对照组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论
探讨 。
ｓ 一 １ 联合放疗可 以提高晚期 胃癌患者生活质量 ， 不 良反应能够耐受 ， 值 得临床进一 步
【 关键词 】 替吉奥胶囊 ； 晚期 胃癌 ； 三维适形放射治疗 ； 毒副反应
探讨替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床疗效分析
探讨替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床疗效分析【摘要】目的：探讨替吉奥胶囊治疗临床晚期胃癌的有效性和安全性及实用性。
方法：35例具可测指标的晚期胃癌患者，奥沙利铂130mg/㎡，静脉滴注3h，d1；替吉奥胶囊（80mg/㎡）/d，早晚2次，餐后服用，连服14d，间隔14d，28d为1周期，第2、3周期直接服用替吉奥，完成3个周期后，评价疗效。
结果：35例患者，临床总有效率RR（CR+PR）为57.14%，疾病控制率DCR（CR+PR+SD）为77.14%；不良反应主要以血液系统为主，且多为I、II度，其中白细胞减少的发生率为62.86%；血小板减少的发生率为28.57%；患者的依从性非常好（91.43%），且生活质量也有较好的改善(42.86%)。
结论：替吉奥胶囊治疗晚期胃癌有效且安全，患者可居家服用，使用方便，作为目前治疗晚期胃癌的常用方案，有待于临床更多的研究与探讨。
【关键词】替吉奥；晚期胃癌；疗效【中图分类号】R730.53 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）5-0232-02替吉奥胶囊，又称S-1，是由5-氟尿嘧啶（5-FU）的原型药替加氟（FT）与5-FU分解抑制剂吉美斯他（CDHP）及5-FU磷酸化抑制剂氧嗪酸钾（OXO）组成的复方制剂，属氟尿嘧啶类口服抗癌药。
2005年首先由日本研发上市，用于晚期胃癌的治疗，目前已成为日本治疗胃癌的首选药物。
我们于2014年1月-12月应用替吉奥胶囊治疗晚期胃癌35例，取得了确切的疗效，现将结果报道如下。
1 资料与方法临床资料：35例晚期胃癌患者，其中男性20例；女性15例，年龄32-80岁。
组织病理学分类，低分化腺癌18例；中分化腺癌8例；粘液腺癌5例；印戒细胞癌4例。
其中肝转移6例；肺转移4例；腹腔淋巴结转移9例；胰腺转移1例；骨转移1例。
所有患者均符合以下标准：（1）:有病理组织学诊断为胃癌（III-IV期）。
（2）：有明确的观察指标，可经CT或MRI检测病灶大小结果。
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《中国老年保健医学》杂志2010年第8卷第1期・药物与临床・痛药,但其作用机制不同。
阿片类受体分为μ受体、κ受体和σ受体,激动μ受体的药物会产生脊髓以上镇痛,引起呼吸抑制,减少胃肠蠕动、恶心呕吐、心率减慢和药物依赖性;激动κ受体的药物会产生脊髓镇痛、镇静和轻度的呼吸抑制。
喷他佐辛选择性地激动κ受体,对σ受体也有一定的激动作用,而对μ受体则有一定程度的拮抗作用。
喷他佐辛可以起到良好的镇痛作用,长期给药亦不产生依赖性,且呼吸抑制作用低于芬太尼;对胃肠道的影响比芬太尼弱,引起恶心、呕吐较少。
在本研究中,A组喷他佐辛镇痛效应与B组芬太尼相似。
而A组的恶心呕吐及皮肤搔痒发生率(0%)要明显低于B组的恶心、呕吐发生率(1010%)及皮肤搔痒发生率(313%),说明患者对喷他佐辛的耐受性要好于芬太尼。
综上所述,喷他佐辛和芬太尼静脉PC A一样,均可安全、有效地用于手术后镇痛;与芬太尼相比,喷他佐辛静脉PCA 的不良反应发生率较低,值得在临床中选用。
参考文献1 安刚,薛富善.现代麻醉学技术[M].北京:科学技术出版社,1999. 2 邓珠娣.喷他佐辛在临床救治中的应用[J].广州医学院学报, 2003,15(4):169.3 侯瑜,刘保江.吗啡芬太尼和喷他佐辛用于手术后镇痛作用的比较[J].山西医药杂志,2008.12(37):1069.4 张伟红,纪浩聪,孙岸灵.喷他佐辛与芬太尼应用于静脉镇痛的临床效果比较[J].河南职工医学院学报,2009,6(21):263.收稿日期:2009-12-27替吉奥治疗晚期胃癌临床观察及探讨高 源作者单位:贵州省贵阳市金阳医院 肿瘤科 550001【摘要】 目的 观察替吉奥治疗晚期胃癌的疗效及安全性。
方法 对32例具有可测量指标的晚期胃癌患者采用替吉奥胶囊80mg/m2・d,分2次口服,连服14d,21d为1周期,连用3周期,化疗后休息1个月评定疗效。
结果 32例患者中CR 4例,PR10例,S D8例,P D10例,有效率43175%,主要毒副反应为厌食、恶心、呕吐、皮肤色素沉着、白细胞减少等。
结论 替吉奥治疗晚期胃癌有较好疗效,副作用小,特别适宜于年老体弱患者。
【关键词】 替吉奥 晚期胃癌 疗效The therapeuti c effect and s afety of G i m erac il and D terac il Pora ssi u m Lapsules i n the trea t m en t of AGC(G AO Yuan.J inyang hospital,Guiyang550001,China1)【Abstract】 O bjecti ve T o observe therapeutic effect and safety of Gi m eraciland O teracil Porassiu m Cap sules in the treat m ent of advanced gastric cancer(AGC)1M ethods 32AGC patients with measurable indicat ors were chosen t o take Gi m eraciland O teracil Porassiu m Cap sules80mg/m2・d,Sub-2O ral,Continuous taking14days,21days for a cycle and continuous for3cycles,A s2 sessed efficacy1month rest after che motherapy1Results I n32AGC patients,CR4,PR10,S D8,P D10,effective rate is 43175%,the maj or t oxicities were anorexia,nausea,vom iting,skin p ig mentati on and leucopenia etc1Conclusi on Gi m eraciland O teracil Porassiu m Cap sules in treat m ent of advanced gastric cancer(AGC)has better effect with little t t oxicity and side effects,es2 pecially for patients old and frail1【Key words】 Gi m eraciland O teracil Porassiu m Cap sules,AGC,therapeutic effect 替吉奥(S-1)以5-F U口服前药替加氟(Tegafur,FT-207)为主体的复方胶囊,加入吉美嘧啶(C DHP)增效,奥替拉西(Oxo)减毒。
1999年替吉奥胶囊在日本首次上市,主要适应证为胃癌和头颈部癌。
为满足国内临床需要,鲁南贝特制药有限公司研制开发了替吉奥胶囊。
我们于2009年3月至2009年12月应用替吉奥胶囊治疗晚期胃癌32例,现报道如下。
11材料与方法111 材料 全组32例患者,大多数为年龄较大、体质较差或拒绝接受联合化疗的患者。
其中,男性18例,女性14例。
年龄(58～78)岁。
所有病例均经病理组织学确诊为胃癌,病期Ⅲ～Ⅳ期,既往未接受过化疗,至少有1个以上可测量病灶1KPS≥60分,预计生存期>3个月。
112 治疗方法 替吉奥胶囊(80mg/m2)/d,分早晚2次餐后服用,连用14d,间隔7d,21d为1周期,共用3个周期,3周期后评价疗效。
每周期化疗前后检查血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝、肾功能。
113 疗效评定 可测量病灶按WHO标准分为CR、PR、・34・・药物与临床・《中国老年保健医学》杂志2010年第8卷第1期S D、P D。
不良反应按WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准0～Ⅳ度。
21结果211 近期疗效 全组32例患者均可评价客观疗效, CR4例,PR10例,S D8例,P D10例,有效率达43175%。
212 不良反应 32例患者96个周期中,不良反应主要为消化道反应、皮肤色素沉着及骨髓抑制,但多为Ⅰ度,Ⅱ度毒性反应,详见表1。
表1 替吉奥治疗晚期胃癌的不良反应不良反应0度Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度厌食1416200恶心、呕吐1814000腹泻1510610口腔黏膜炎283100疲劳188600白细胞下降1510520血小板下降264020贫血282200皮肤色素沉着284000谷丙转氨酶升高29210031讨论近30年来胃癌患者的死亡率在西方国家有明显下降[1],为上世纪50年代的四分之一(10/10万),但在世界范围内,胃癌仍是第二位最常见的恶性肿瘤。
我国是胃肠道癌的高发地区,近20年来,胃癌的死亡率仍呈上升趋势,男性上升了30173%;女性上升了24105%,预计今后几年我国胃癌的死亡率还会继续上升。
50%以上的胃癌患者确诊时已出现转移,而无法行根治性手术切除,能够行胃癌根治术的患者也有约50%年内出现原位复发及远处转移。
化疗为主的综合治疗成为晚期胃癌的重要治疗手段。
单药治疗胃癌有效率≥15%的传统药物有5-氟尿嘧啶(5-Fu)、顺铂(DDP)、丝裂霉素(MMC)、阿霉素(ADM)/表阿霉素(EP I)及足叶乙甙(VP-l6),近年研究显示很多新药及其衍生物对胃癌有很好的抗癌活性,包括紫杉醇(PTX)、伊立替康(CPT-l1)、奥沙利铂(L -OHP)、卡培他滨和S-1等。
这些药物一线治疗胃癌有效率在17%～30%,可使生存期有所延长。
替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-F U而发挥抗肿瘤作用。
吉美嘧啶主要在肝脏分布,对5-F U分解代谢酶DP D具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-F U 的浓度增加,继而使肿瘤内5-F U的磷酸化代谢产物5-F UMP以高浓度持续存在,增强了抗肿瘤作用。
奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择性地抑制5-F U转变为5-F UMP。
上述作用的结果使本品口服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低。
中国大陆15个具有临床试验资格的机构完成了替吉奥(S-1)注册试验,报道了随机对照替吉奥(S-1)、替吉奥(S -1)+顺铂、5-F U+顺铂的Ⅲ期研究结果。
替吉奥组口服单药40mg/m2,bid,连续服4周,休息2周,SP组替吉奥用法同前,连续服5周,顺铂60mg/m2,iv,d8,休息2周,FP组5-F U600mg/m2,civ×24h,顺铂20mg/m2d-1,iv×5天,每4周重复。
入组230例,可评估200例,按实体瘤疗效评价标准评价缓解率,由孙燕、田口铁男、赵体平及小泉和三郎四位教授组成独立评价委员会盲法确定。
全部受试者随访治疗失败时间(TTF)及总生存期(OS),观察药物不良反应。
SP组的RR%显著高于FP组,分别为3718%和1912%,高出了1816%。
中位生存期分别为1414个月和1013个月,延长了411个月。
需说明一点,FP组治疗失败者从患者利益考虑二线口服替吉奥单药者占56%,治疗缓解率2311%,会使OS延长。
尽管如此,SP组生存期仍有优势。
从有效性与安全性方面与SP I R I T研究替吉奥与SPⅢ期试验结果相同。
国外临床研究表明[2,3,4]替吉奥单药治疗晚期胃癌的总有效率达到4416%,治疗结直肠癌的总有效率达3515%,同时受试者耐受性较好,与本品有关的不良反应发生率为83178%,其中主要为血液系统68147%(白细胞减少的发生率为45105%,血小板减少的发生率为20172%,多为I、II度下降),消化系统46185%(恶心、呕吐39164%、腹泻7121%),其他14141%。
本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其消化道反应明显好于替加氟。
目前在日本,替吉奥胶囊已成为治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的一线药物。
本研究中替吉奥单药治疗32例患者,且其中大多数为年龄较大,体质较差的患者,取得了43175%的有效率,毒副作用多为Ⅰ度～Ⅱ度,经对症处理绝大多数可以耐受,所有患者完成3周期化疗,仅5例患者因毒副反应延迟了化疗,我们单药治疗32例晚期胃癌临床结果表明,口服替吉奥疗效较好,毒副作用小,特别适宜于年老体弱、不适合强烈联合化疗的患者。
可于家中服用,经济方便,有希望成为晚期胃癌,特别是体质较差或年龄较大的患者的理想治疗药物。
参考文献1 Shirasaka T.Ne w oral anticancer drug,(TS-1)-fr om bench t o clinic [J].Gan To Kagaku Ryoho,2001.2 Koizum iW.S-1p lus cis p latin versus S-1al one f or first-line treat2 ment of advanced gastric cancer(SP I R I TS trial):a phase.Ⅲtrial[J].Lancel Oncol,2008.3 Takahashi I.S-1in the treat m ent of advanced and recurrent gastric cancercurrent state and future p r os pects[J].G ASTR I C CANCER,2003.4 Boku N.Che motherapy f or metastatic disease:review fr om JCOG trials [J].I nternati onal Journal of Clinical Oncol ogy,2008.收稿日期:2010-1-5・44・。