研发阶段的质量管理讲解
新药研发的质量管理方法
新药研发的质量管理方法新药研发是一个复杂而且耗时的过程，它的质量管理方法非常重要。
在新药研发过程中，不仅需要保障新药的安全性、有效性和稳定性，而且还需要保证生产流程的可靠性和可重复性。
因此，一个合理有效的新药质量管理方法对于新药研发具有重要的意义。
新药质量管理方法的流程新药质量管理方法的流程包括以下几个阶段：第一阶段：新药研发前的质量管理新药研发前，需要制定质量管理计划和标准操作程序。
质量管理计划应涵盖以下内容：1.研发流程，包括研发的各个阶段和质量检验要求。
2.生产流程，包括生产的各个阶段和质量检验要求。
3.验收标准，包括新药的安全性、有效性和稳定性。
4.质量控制标准，包括药品的外观、标签标识、包装等。
第二阶段：新药研发中的质量管理在新药研发的过程中，需要对研究过程进行实时监测。
这包括以下内容：1.控制点的选择。
在研究过程中，需要选择关键的控制点进行监测。
2.数据收集和分析。
需要对实验过程中产生的数据进行收集和分析，以便及时纠正问题，提高生产效率。
第三阶段：新药上市后的质量管理新药上市后，需要进行质量追溯和评估。
这包括以下内容：1.质量追溯。
新药上市后，需要追溯产品的生产过程，以便发现生产过程中的问题并及时提出改进措施。
2.质量评估。
需要对新药上市后的质量进行评估，以确定是否需要对生产流程进行调整。
新药质量管理方法应用实例当今，随着生物技术和纳米技术的不断发展，新药质量管理方法也在不断地进行改进和完善。
以下是几个新药质量管理方法的应用实例：1.疫苗质量管理。
疫苗是预防传染病的一种重要药品，因此其质量管理尤其重要。
现在，疫苗质量管理主要采用传统的生产流程控制和验证方法，但是也存在诸多问题。
为此，一些新的疫苗质量管理方法被提出，如微生物质量测定、细胞培养质量测定等。
2.生物制剂质量管理。
生物制剂是一类包括蛋白质、肽、抗体、基因工程药物在内的药品。
由于其特殊性，需要采用一些特殊的生产流程和质量控制方法。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品在开发阶段达到高质量标准的关键。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制方法和步骤，以确保产品的可靠性、性能和安全性。
二、质量控制的目标1. 提高产品质量：通过质量控制措施，确保产品在设计、开发和测试阶段的质量，以满足客户需求和预期。
2. 减少开发成本：通过及时发现和纠正问题，减少产品开发中的错误和缺陷，从而减少开发成本。
3. 提高产品竞争力：通过质量控制，确保产品的稳定性、可靠性和性能，提高产品的竞争力和市场份额。
三、质量控制的步骤1. 需求分析阶段：在产品研发的初期阶段，进行详细的需求分析，明确产品的功能和性能要求。
将需求转化为明确的技术规格和测试用例，为后续的设计和开发提供指导。
2. 设计阶段：在产品设计阶段，采用合适的设计方法和工具，确保产品的可靠性和性能。
进行设计评审，验证设计的合理性和可行性。
同时，制定设计规范和标准，确保设计的一致性和可重用性。
3. 开发阶段：在产品开发阶段，采用合适的开发方法和工具，确保代码的质量和可维护性。
进行代码评审和单元测试，发现和修复代码中的错误和缺陷。
同时，制定编码规范和标准，确保代码的一致性和可读性。
4. 测试阶段：在产品测试阶段，采用全面的测试方法和工具，确保产品的功能和性能符合需求。
进行系统测试、集成测试和性能测试，发现和修复产品中的问题和缺陷。
同时，制定测试规范和标准，确保测试的一致性和可重复性。
5. 验证和验证阶段：在产品验证和验证阶段，对产品进行全面的验证和验证，确保产品的可靠性和性能。
进行用户验收测试和质量验证，验证产品是否满足用户需求和质量标准。
同时，制定验证和验证规范和标准，确保验证和验证的一致性和可靠性。
6. 过程监控和改进：在产品研发过程中，通过监控和度量关键过程指标，及时发现和纠正问题。
同时，进行过程改进，提高产品研发过程的效率和质量。
采用质量管理工具和技术，如六西格玛、敏捷开发和持续集成，确保质量控制的持续改进。
药品研发质量管理问题分析与防控措施
务的整个过程的文件，以确保根据指定的要求来执行。
四、 结语
综上，我国制药行业正处于快速发展阶段，而要保证行
业的健康可持续发展，就必须保证药品的质量。 关于制药企
业药品质量管理和控制，尤其应该要重视研发阶段的质量管
理，从源头上降低研发设计的失误，保证产品研发和生产的
以充分支持，使其在推进研发质量管理体系建立、维护与实
施工作等方面具有更高的积极性。
２． 重视药品研发数据资料的管理
数据资料是药品研发质量管理中的重要因素。 在实际
的药品研发质量管控过程中，涉及制度构建、数据资料整理、
检验报告出具、图谱分析等，在此过程中生成的各项数据资
料是药品研发的原始依据，数据资料的真实性、规范性以及
①质量手册。 质量手册处在文件系统的顶部。 内容上主
要是对中国及相关国家制定的一系列有关药品生产和研发质
量控制的相关文件研发要求的诠释。 ②ＳＭＰ，ＳＯＰＳ 和技术
（也有将 ＳＭＰ 和 ＳＯＰ 分为两部分的情况）文件系统，属于质量
手册的内容支撑，系统可转换质量手册中 Ｒ＆Ｄ 质量体系的关
键要素，由此形成不同的可操作程序文件。 ③记录类型。 记
物技术世界，２０１６（３） ：２２１．
［４］ 袁源，骆国军，周静，等．药品研发中的风险控制［ Ｊ］ ．
中国药事，２０１４，２８（６） ：５９５－５９７．
作者简介：
邓义蒙，男，济南市历城区，研究方向：药品工程。
·１１１·
（ 一） 研发组织机构难以适应需求
药品研发项目由于涉及的学科多样，领域广，并且周期
长、技术难点多、投资大，复杂性随着注册申请分类的不同变
产品研发过程的质量控制 (2)
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品在设计、开辟和创造过程中达到预期质量标准的关键步骤。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制措施，包括质量计划、质量标准、质量控制流程和质量管理工具等。
二、质量计划在产品研发过程中，制定质量计划是确保产品质量的首要任务。
质量计划应包括以下几个方面：1. 定义产品质量目标：明确产品的质量要求和标准，包括外观、性能、可靠性等方面的要求。
2. 制定质量管理策略：确定质量管理的整体策略和方法，包括质量控制的关键节点、质量检查的频率和方式等。
3. 确定质量控制流程：制定产品研发过程中的质量控制流程，明确每一个环节的质量控制要求和责任。
4. 确定质量资源需求：评估所需的质量资源，包括人员、设备、工具等，以确保质量控制的有效实施。
三、质量标准制定明确的质量标准是产品研发过程中质量控制的基础。
质量标准应包括以下几个方面：1. 外观质量标准：定义产品外观的要求，包括颜色、形状、尺寸等方面的标准。
2. 性能质量标准：明确产品的性能指标和要求，包括功耗、速度、精度等方面的标准。
3. 可靠性质量标准：确定产品的可靠性指标，包括寿命、故障率、可维修性等方面的标准。
4. 安全性质量标准：规定产品的安全性要求，包括防火、防爆、防电击等方面的标准。
四、质量控制流程产品研发过程中的质量控制应按照一定的流程进行，以确保每一个环节都得到有效的控制。
以下是一个典型的质量控制流程示例：1. 需求分析阶段：在需求分析阶段，质量控制的重点是确保需求的准确性和完整性。
可以通过需求审查和用户反馈等方式来实现。
2. 设计阶段：在设计阶段，质量控制的关键是确保设计方案的合理性和可行性。
可以通过设计评审和原型测试等方式来实现。
3. 开辟阶段：在开辟阶段，质量控制的重点是确保代码的质量和功能的正确性。
可以通过代码审查和单元测试等方式来实现。
4. 测试阶段：在测试阶段，质量控制的关键是确保产品的稳定性和性能的可靠性。
分析企业研发阶段项目质量管理
分析企业研发阶段项目质量管理项目质量管理的重要性项目质量管理是企业研发阶段一个关键的管理措施。
良好的项目质量管理能够确保项目交付的产品或服务达到预期的质量标准，提高客户满意度，增强企业的竞争力。
项目质量管理的阶段1.需求分析阶段：需求分析阶段是项目质量管理的第一步。
在这个阶段，项目团队必须准确理解和定义项目的需求。
需求分析应该包括对功能、性能、质量标准等方面的明确定义，以便后续的项目开发和质量控制。
2.设计阶段：设计阶段是项目质量管理的第二步。
在这个阶段，项目团队将根据需求分析阶段的结果，进行系统的设计。
设计阶段的主要目标是设计出满足需求的解决方案，并确保设计的合理性、可行性和可实施性。
3.开发阶段：开发阶段是项目质量管理的核心阶段。
在这个阶段，项目团队将根据需求和设计的要求，进行软件开发、产品制造或服务提供。
开发阶段的质量管理主要包括编码规范的遵循、单元测试的执行、代码审查等活动，以确保交付的产品或服务的质量。
4.测试阶段：测试阶段是项目质量管理的重要阶段。
在这个阶段，项目团队将对开发阶段产生的产品或服务进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、稳定性测试等。
测试阶段的质量管理目标是发现并修正产品或服务中存在的问题和缺陷，确保交付的产品或服务符合预期的质量标准。
5.交付和维护阶段：交付和维护阶段是项目质量管理的最后阶段。
在这个阶段，项目团队将完成项目的交付，并根据合同约定提供相应的维护和支持。
交付和维护阶段的质量管理包括对交付的产品或服务进行最终确认和验收，以确保其达到合同约定的质量要求。
项目质量管理的关键措施项目质量管理需要采取一系列关键措施，以确保项目的质量。
以下是一些常见的项目质量管理措施：1.项目质量计划：制定项目质量计划是项目质量管理的第一步。
项目质量计划应该明确项目的质量目标、质量标准、质量控制措施等内容，以便项目团队在后续的项目实施中根据计划进行质量管理。
2.质量要求审查：项目团队应该对项目的质量要求进行审查，以确保其准确、完整和可行。
药品研发阶段质量管理体系的建立
药品研发阶段质量管理体系的建立前言在之前的文章《质量管理体系之制药研发阶段》中分析了研发阶段建立和实施质量管理体系的必要性和难点,并给出了一些建立和实施的思路。
很多企业有这方面的需求和困惑，所以本文继续对药品研发阶段的质量管理体系进行详细的阐述，并就一些常见的问题给出指导建议。
说明药品从研发到上市需要经历：调研和设计——合成——筛选化合物-—候选化合物——临床前安全有效性研究——药物制剂——Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验-—申报生产注册——上市和持续监测.我们知道在药品生产阶段，应该建立药品质量管理体系,并在体系内建立GMP程序，GMP是上市药品生产质量管理规范，在药品研发阶段可能还会涉及到GLP、GCP、研究和上市注册等法规要求。
在药品生命周期中应用ICHQ10制药质量体系（PQS）建立适合企业实际情况的体系。
回归到制药质量体系的本质来看，就是建立一定的管理职责和程序制度，以实现企业的质量目标。
制药管理体系的基本内容：一、质量方针和目标；二、制药质量体系的范围；三、制药质量体系中的管理职责；四、确定制药质量体系的程序以及它们的顺序、联系和相互依赖的关系。
简单的来说就是首先应确定企业目前的和未来可预见的质量目标,根据目标制定PQS体系的管理范围，然后再确定实现这些目标的管理级别和相应的职责，最后通过具体的程序文件将所有会影响到质量目标的因素做程序规定，并尽量体现其相互关系。
药品研发的具体质量目标可能包括以下因素的实现:1)原料药研发；2）处方研发（包括包装容器/密封系统）；3）研发中产品的生产;4)给药系统的研发；5）生产工艺的开发和放大；6)分析方法的开发。
除了最初的早期研究外，小试、中试和放大以及临床药品的生产都或多或少与商业生产的技术活动内容相似，所以在上一篇文章中就建议按照FDA六大体系的原则建立研发阶段的质量体系。
ICH Q10中列出商业生产的技术内容主要有：1)物料采购和控制;2）厂房、公用设施和设备的准备（不同阶段体现规模差异）；3)生产（包括包装和贴签)；4)质量控制和保证；5)产品放行；6）产品贮存和分发。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发是企业实现创新和竞争优势的关键环节，质量控制在产品研发过程中起着至关重要的作用。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法，以确保产品的质量达到预期要求。
二、质量控制标准1. 产品需求分析阶段在产品需求分析阶段，质量控制的关键是确保产品需求的准确性和完整性。
为此，可以采取以下措施：- 与客户进行充分沟通，确保对产品需求的理解一致。
- 制定详细的需求规格说明书，明确产品功能、性能和界面要求。
- 进行需求评审，确保产品需求的合理性和可行性。
2. 产品设计阶段产品设计阶段是确定产品结构和功能的关键阶段，质量控制的目标是确保产品设计的合理性和可靠性。
以下是质量控制的一些关键措施：- 采用系统工程方法，从整体上考虑产品的设计和功能要求。
- 制定设计规范和标准，确保设计的一致性和可维护性。
- 进行设计评审，确保设计的合理性和可行性。
3. 产品开发阶段产品开发阶段是实际制造和测试产品的关键阶段，质量控制的目标是确保产品的制造和测试过程符合标准和规范。
以下是一些质量控制的关键措施：- 制定详细的制造和测试流程，确保每个步骤按照规定进行。
- 采用合适的工艺和设备，确保产品制造和测试的准确性和可靠性。
- 进行制造和测试过程的监控和记录，及时发现和纠正问题。
4. 产品验证和验证阶段产品验证和验证阶段是确保产品符合质量要求的关键阶段。
以下是质量控制的一些关键措施：- 制定详细的验证和验证计划，包括测试方法、测试环境和测试标准。
- 进行产品验证和验证测试，确保产品的功能和性能符合预期要求。
- 进行产品验证和验证结果的评审，确保产品符合质量要求。
三、质量控制方法1. 数据收集和分析通过收集和分析产品研发过程中产生的数据，可以及时发现和解决潜在的质量问题。
以下是一些常用的数据收集和分析方法：- 设立合适的指标和测量方法，收集产品研发过程中的关键数据。
- 进行数据分析，识别和排除数据异常和偏差。
研发质量管理规定
研发质量管理规定1. 目的本规定旨在确保研发项目在质量上符合相关要求，提高研发工作的质量和效率。
2. 范围本规定适用于所有研发项目和相关团队。
3. 质量管理流程3.1. 项目启动阶段- 确定项目质量目标和相关标准。
- 制定研发计划，包括资源分配和进度安排。
- 确定项目的质量保障措施和质量控制方法。
3.2. 开发阶段- 进行需求分析和设计评审，确保需求准确且可行。
- 定期进行进度和质量评估，发现和解决潜在问题。
- 引入适当的测试方法和工具，进行系统测试和单元测试。
- 定期与相关部门和客户进行沟通，及时解决问题和改进。
3.3. 完成和交付阶段- 进行项目总结和质量评估。
- 编写详细的技术文档和用户手册。
- 进行验收测试和客户满意度评估。
- 确保项目的成果和交付物符合质量标准和合同要求。
4. 质量管理责任4.1. 研发团队负责人必须确保团队成员理解和遵守本规定。
4.2. 各研发人员应参与质量管理活动，并积极改进工作方法和流程。
4.3. 质量管理人员负责监督和检查质量管理活动的执行情况。
4.4. 领导层应提供必要的资源和支持，推动质量管理工作的顺利进行。
5. 问题解决和改进5.1. 任何研发项目中出现的质量问题都应立即报告，并进行调查和解决。
5.2. 建立持续改进的机制，定期评估和优化质量管理流程。
5.3. 鼓励和激励研发团队提出质量改进意见和建议。
6. 法律要求和保密规定6.1. 研发项目必须符合相关法律法规和知识产权保护规定。
6.2. 保护项目数据和用户隐私，确保合法和安全使用。
7. 附则本规定自发布之日起正式生效，如有需要，可根据实际情况进行修订。
以上为研发质量管理规定的内容。
请各研发人员遵守并执行，确保研发项目的质量和效率。
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北京科立特管理咨询公司 张晓东 博士
传统的质量管理
科学管理之父： F.W.泰勒(1856-1915)
产生于泰勒时代(上世纪初)； 以检验为主要内容； 当时出现了专职质量人员, 无疑是
革命性的飞跃； “死后验尸”的问题。
◆ 以抽样检验和控制图的应用为起点；
◆ 美国国防部要求所有军工企业必须应
设计
、
评
价
试制、试销
群体调查法
综合案例分析
A制药厂是日本一家技术力量雄厚的企业， 其产品的主要消费对象是医院，评价不错，而且 占有率也挺高，但是，该企业面向大众、在药店 销售的产品一直是他们的弱项，所以该企业在一 般消费者的心目中并不象他们在专业领域那样有 名。今年，总经理在企业方针中明确提出：本公 司的产品过于专业化，要向社会推出一些日常大 众消费的药品，大幅度提高本公司在公众中的形 象和知名度。为此，策划部神田部长也很着急。
力
驶 的 安 定
坐
的 舒 适 …...
能
性感
胶
零
重单
料
件
量位
比
重
帘
重
量
布
胎 坯
重
重 量
量
前倒型和后倾型
设
计
更
改
件
日本
数
美国
90%
Sullivan L.P.
投放市场
时间
“源头管理”的呼声日渐高涨
日本： 进行更好地设计 提高用户满意度 企业领导的指示 作为部门间沟通的工具 通过学习认为是有效的工具 咨询公司推荐 缩短产品开发周期 竞争对手在使用 顾客的要求
点
重要度
绝要
对 重
求 质 量
要重
度要
度
能可靠地点燃
○◎ ○
5 4 5 3 4 5 1.2
6.0 17.1
容易使用 ◎ ◎
○
5 3 4 3 3 5 1.6 ◎ 12.0 34.2
可安心使用 ○ △ ◎ ○
4 4 4 4 4 4 1.0
4.0 11.4
可长期使用
◎ ○○△
3 3 3 3 3 3 1.0
3.0 8.5
产品投放市场后，顾客 是否满意。很大程度上在产 品策划阶段就已经确定了。
¾容易受人的心理因素影响------满足是依照个人的标 准衡量的，销售人员认为不错，技术人员会认为不行； 企业认为好销，投放市场后却不尽人意。有时候很好的 产品，但由于产品说明书印刷的质量或写的水平很差， 会让顾客产生对产品质量本身不好的联想； ¾随时间变化------购买的时候很满意，但是使用了一 段时间后，当初对该产品的满意再也找不着了。但对于 这感觉的衰减速度，与产品的质量是直接相关的。
神田部长头脑里产生一系列的联想。 现在出来工作的女性正在迅速增加，在 外面累了拿起一瓶疲劳恢复的饮料就喝， 毕竟是男性的形象。我们公司也生产过 “high-power S”的饮料，就是公司内部 的男士们都很少见到有喝的。
该公司应用P7的过程1
群体调查法的调查结果
◆ 对恢复疲劳的药品的需求比想象的要强烈 ，且年龄越大需求越强烈；
质量特性重要度
质量策划
重 要 度
与其 它公 司比 较
策 划 质 量
水 平 提 高 率
要求 质量 重要 度
质量要素 展开表
要求质量 展开表
形 状 尺
重 量
寸
耐 久 性
点 火 性
操 作 性
设 计 性
话 题 性
重 要
度
策划质量
比较
策划
自 其它公司 策 水
己
划平 卖
公X 司公
司
Y Z 质提
公公量 高
司司
率
用抽样检验和控制图
◆ 全面开始于二战后的美国，日本在美
国的指导下开始从事统计质量管理；
◆ 以过程（工序）质量为管理对象；
◆ 日本统计技术在质量管理中的应用水
统计质量控制之父： W.A.休哈特(1891-1967)
◆
平列世界第一； 1987年，以丰田公司为首的公司提出
“SQC的复兴” 。
由美国的费根堡姆于上个世纪60年代提出； 成功于日本； 以“三全”为特征； 以完善的检验、过程控制为基础。
• 广泛地获取顾客潜在的需求。通过强化 信息的收集、分析活动，广泛地获取顾客的 潜在需求。
• 充分展开独特的创意。为了让顾客获得 新的感动，要挖掘充满独创性的创意。就是 发现了顾客的显在需求，如果产品创意很一 般，也会影响产品的销路。
• 设定最合适的质量和价格。
•调查的方法； •产生创意的方法； •最优化方法； •与具体设计相联系的方法。
外观设计良好 ○ ○
◎ ◎ 4 3 4 2 3 4 1.3
6.2 17.7
爱不释手
△ △ ○ ○ 3 3 4 3 4 4 1.3 ○ 3.9 11.1
合计 35.1
用独立配点法求得质量要素重要度
质量要素
形
展开表
状
尺
要求质
量展开表
寸
能可靠地点着
重
耐
点
操 外观 话 要 求
久
火
作 设计 题 质 量
量
性
性
健康饮食品 视觉图
该公司应用P7的过程4
1）缩小：超小饮料、胶囊饮料； 2）代用：茶的浓缩饮料； 3）相反：与其勉强去除疲劳，倒不如开发让人入
眠的物品； 4）结合：药和音乐的综合恢复疲劳工具。
该公司应用P7的过程5
•成分单纯明快的两种成分“健康素+美丽素”； •味道用水果味或咖啡味； •用半液体的材料（例如果冻）； •也可以采用双层结构，将果汁放到中间； •几乎没有卡路里。
小组人数5-6人为好；
始终要有一个归口管理部门。
质量机能展开的构成
质量 机能 展开
综合 的质 量展 开
狭义 的质 量展
开
质量展开 技术展开 可靠性展开 成本展开
质量 职能 展开
质量机能展开的总体示意图
质量展开
技术展开
成本展开
可靠性展开
质量职能展开
它是设计类方法，不是解析类方法
质量机能展开与其说是一种方法，倒不如 说它是一种系统管理的思想在新产品开发中 的具体体现更为贴切。
要求质量展开表的示例
质量策划
求得重要度；
开展Benchmarking，对本公司各项要求 质量满足程度进行设定；
求得水平提高率和卖点（sales point） ;
计算绝对重要度和要求重要度。
质量表的绘制过程
抽出质量要素
质量特性
市场调查
抽出质量要求 变换
要 求 质 量
质量 设计
与其它公司比较 设计质量
美国： 提高用户满意度 进行更好地设计 作为部门间沟通的工具 缩短产品开发周期 企业领导的指示 咨询公司推荐 竞争对手在使用 顾客的要求 通过学习认为是有效的工具
导入初期，需要所有相关部门的人都要参加；
然后分别按照质量要求的调查、转换、落实的 顺序，分别以营销、策划、售后服务、开发设 计、工艺、制造和品管为顺序，组成动态的跨 职能小组；
有一天，神田部长很累， 下班后在一家酒店里喝酒， 无意中听到3个女职员在聊天。
A：你们认为喝功能饮料效果好吗？我最近累死了。 B：是啊，……
…… C：S子最近好像在喝，经常躲在洗手间喝，我问她为什 么，她说在男同事面前喝这种饮料多不好意思，哈哈哈。 A：这我就不懂了，像我们这样在公司里工作的女职工现 在越来越多了，同样感到疲劳，为什么专门面向女性的恢复 疲劳的饮料什么的就没有呢？有的全是面向男性的。 B：就是，要是有更淡的、漂亮的，喝了以后立刻恢复疲 劳的药就好了。我真的和男同事们一样疲劳。 C：前几天，我看见药店有一种面向女性的饮料，好像使 用粉红色的瓶装的。 B：不过，用瓶子装的，感觉好像有点不舒服。 C：就是啊，以后公司的女职工就不要喝果汁了，大家都 拿着瓶咚咚地喝吧。哈哈哈……。
◆ 对饮料留下的印象是昏黑的、重的、不易 拿着走；
◆ 希望具有美容效果（防止皮肤干燥）； ◆ 味道不好不行。
该公司应用P7的过程2
1)行业、工作内容以及工作的劳累程 度，性格等；
2)现在经常喝的饮料、健康食品、健 康药品以及使用频率和理由；
3)对市场上出售的若干种竞争产品的 印象、满意度；
4)对前面提到的两种饮料乃至两者合 一的饮料的支持程度。
经常存在的问题
仅仅依靠技术人员
以往企业新产品开发都是以技术人员为主，销售部门 或售后服务部门的人通常都会由于“不懂技术”的原因而 远离新产品开发的领域。甚至技术部门的人会说：“不懂 技术别开口”而将上述人员排斥在新产品开发的领域之外。
实际上，与技术部门的人相比，一般销售或售后服 务部门的人比技术部门的人视野更开阔，与外部市场接触 的机会比技术部门的人更多，收集信息的机会也较多。作 为人的普通感觉，他们更接近普通的消费者。但直接让他 们从事产品策划也不行，这就需要一系列方法做支持。
该公司应用P7的过程3
具有速效性
饮料F（维他命系列）
空白区
不年轻
中药E
运动饮料
年轻
杜仲茶
蔬菜汁
○代表饮料 ×代表固体
减肥食品
没有速效性
不年轻
有速效性
速效的 运动饮料
恢复疲 劳饮品
0.5
中药
-0.5
0
高效 苦的
清爽的 明快的
印象深的
大都市的
面向年轻人的
年轻
0.5
新潮的
杜仲茶
蔬菜汁
减肥茶 -0.5
没有速效性
群 体 调 查 法
问 卷 调 查
定 位 分 析