诺雷得 缓释植入剂简介 Zoladex
戈舍瑞林说明书
戈舍瑞林说明书
【别名】戈舍瑞林 ,诺雷德
【外文名】Goserelin,Zoladex
【适应症】适用于可用激素治疗的列腺癌及绝经前和绝经期的乳腺癌子宫内膜异位症。
【用量用法】 3.6mg,每28天次，皮下注射。
【禁忌】妊娠及哺乳妇女。
【不良反应】
皮疹。
男性病人可见潮红和 *** 下降，偶见 *** 肿胀，治疗初期前列腺癌病人可有骨骼疼痛暂时加剧，尿道梗阻及脊髓压迫症状可见于别病例。
女性病人可见潮红，出汗，*** 下降，头痛，情感变化如抑郁， *** 干燥及 *** 小变化，治疗初期乳腺癌病人可出现症状加剧。
【注意事项】有尿道阻塞和脊髓压迫倾向的患者及患有代谢性骨病的患者慎用。
【规格】缓释植入剂 3.6mgx 1针。
诺雷德操作
诺雷德是促黄体生成素释放激素的一种类似物, 它是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。
本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物, 含醋酸戈舍瑞林(相当于3 .6 mg 戈舍瑞林), 散布在可生物降解的乳酸-乙醇酸交酯共聚物中, 供注射器单一剂量给药。
临床应用1. 前列腺癌成人3.6 mg 的注射埋植剂, 每28 日1 次, 作腹前壁皮下注射2. 乳腺癌绝经前期妇女的乳腺癌3. 子宫内膜异位症缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目, 此种病人的疗程为6个月诺雷得注射部位消毒脐上下5 cm , 左右10 cm 范围内(除外脐周1 cm)的皮肤部位诺雷得注射步骤1.协助患者取舒适的仰卧位，松解裤带，双腿屈膝，上身略抬起；2.暴露腹部皮肤，注射部位在脐下两侧腹前壁处，检查皮肤有无破损、感染等现象。
消毒皮肤，以注射点为中心，直径约10 cm 左右。
3.按外包装箭头指示打开包装取出注射针，检查药物，沿注射器上箭头向外拉除红色夹卡，注意避免压出药液，取下针套，不要排气；4. 一手捏起腹部皮肤及皮下组织，形成皱折，一手持针，与皮肤呈30°～45°进针，不得刺入肌肉或腹膜，进针后沿针管方向匀速推注药物，将针筒的活塞完全推入，注入植入剂后拔针。
注射毕，针头应启动保护套管，此时能听到「咔嗒」一声，并感到防护套管自动滑出以覆盖针头，如未全部推入针筒活塞则不会启动防护套管。
将用后的注射器弃至许可的锐器收集装置内。
5. 拔针后立即用两根无菌干棉签按压注射点，按压力度以皮肤下陷1 cm 为宜，按压3～5 min，检查无渗血则停止按压；注射当日不沐浴。
提醒：醋酸戈舍瑞林专用注射器针头较粗，易造成皮肤毛细血管破裂出血，且因注射时不需抽回血，因此注射后皮下出血概率比一般皮下注射要高。
提醒：说明书上明确标注醋酸戈舍瑞林禁止垂直注射进针。
见上图。
握笔式进针易导致进针角度过深而可能进入肌肉甚至腹膜。
经常注射者，应更换部位，轮流注射。
诺雷得的注射
.
2020/6/20
1
诺雷得
促性腺激素释放激素( GnＲH) 类似物
通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
商品名：诺雷得
适应症：用于治疗前列腺癌、乳腺癌及多种良性妇科病症（包括子宫内膜异位
子宫肌瘤、薄型子宫内膜以及辅助生殖）
剂型：为固体药剂 用法：腹壁皮下注射
诺雷得3.6mg，每28天注射一次 诺雷得10.8mg，每84天注射一次
对向上捏起的皮下进行水平穿刺。 将穿刺针全部扎入皮肤。
若从向上捏起的皮下组织的底部穿 刺，针会扎到筋膜，有时旁边紧挨 着动脉，非常危险。
.
在注射时，如下图A所示，请用手指夹住注射器的轴环部分，充分稳步向内推入柱 塞。如下图B所示，如果夹着轴环以下针侧低洼部分，便无法充分向内推入推杆， 针头保护器有时会无法触发。（即使没有启用针头保护器，也完成了诺雷得药剂注 射。）
轴环轴环轴环请用手指夹住轴环部分，稳步 推入推杆
请勿夹住轴环以下针侧的低洼部 分进行推入推杆
.
.
其他注意事项
关于基础疾病的注意事项
请确认血小板及凝固因子是否减少，或者是否有机能异常（肝功能等 ）的情况。
腹部皮下的静脉的形成，由于基础疾病侧副血液循环活跃等原因，根 据患者的不同情况会出现差别。其中，对有过肝病（肝炎、肝硬化） 的患者进行注射时较易出现出血情况，应多加注意。
注意患者的过往病史 请确认患者的既往病史中是否有过阑尾炎切除手术或者是肛（肠 道）造口术之类的腹部手术。
关于并用药的注意事项
请注意，服用有可能加重出血倾向的内服药（抗血小板药、抗凝血药 等等）的患者，止血时间有可能较长。
.
谢谢！
.
.
以30~40度的角度，对下腹壁捏起像山一样隆起的部分进行穿刺
药物说明书drins-戈舍瑞林-阿斯利康
前列腺癌：本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。 乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。 子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
【规格】
3.6mg(以戈舍瑞林计)
【用法用量】
【不良反应】
曾有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可恢复。 偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。有报道可引起血压的改变，一般无需治疗。男性病人副作用包括潮红和性功能下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理。 尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道。LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失。女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗；也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化。治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理。极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经，停止治疗后月经不恢复。
【药理作用】
【毒理研究】
【药代动力学】
【贮藏】
储存在25℃以下。
【包装】
3.6mg/支，1支/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
【进口药品注册证号】 H20040447
【批准文号】
【生产企业】
阿斯利康（无锡）贸易有限公司
【核准日期】
【修改日期】
【禁忌】
已知对本品或其他LHRH类似物过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
“诺雷德”不推荐用于儿童。
【老年用药】
尚无相关资料。
诺雷得去势治疗首选
2. LH分泌过多
P
LH
3. LH分泌过少
P LH
P LH
PC-1011-CA-0158
诺雷得去势治疗与手术去势 具有同等生存优势并显著改善生活质量
PC-1011-CA-0158
诺雷得快速抑制体内睾酮水平—21天起效
18
16
14
平 12 均
睾 10
酮 浓
8
度6
(3.6 mg (n=148) 睾丸切除术 (n=144)
分别是52周和53周
• 共有186例治疗失败，主要(129例)是疾病进展: 诺雷得[戈舍瑞林]组62例,睾丸切除术组67例；
• 另外57例治疗失败的原因如下
无疾病进展死亡:诺雷得[戈舍瑞林]组13例,睾丸切除术组3例; 病人要求停止治疗:诺雷得[戈舍瑞林]组7例,睾丸切除术组18例 其他疾病:诺雷得[戈舍瑞林]组4例，睾丸切除术组3例 违反研究方案：诺雷得[戈舍瑞林]组4例，睾丸切除术组3例 不良事件:诺雷得[戈舍瑞林]组1例，或未随访睾丸切除术组1例
FLIC： Functional Living IndexCancer 癌症功能生活指数 POMS: Profile of Mood States 心理状态指数
20 P=0.33
0 0
24 48
72 96 120 144 168 192 216 时间 (周)
PC-1011-CA-0158
Kaisary AV et al. Br J Urol 1991; 67: 502-508.
诺雷得与睾丸切除术：不良事件比较
性欲减退
勃起功能减退
潮红
乳房肿胀 乳房触痛
4.8% 4.0% 0.6% 1.2%
PC-1011-CA-0158
诺雷得的注射
以30~40度的角度，对下腹壁捏起像山一样隆起的部分进行穿刺
皮肤 脂肪层
普通或者肥胖 筋膜 体型患者
血管 肌肉层
消瘦体型患者
筋膜
对下腹壁向上捏起的部分进行水平穿刺源自皮肤 脂肪层 血管 肌肉层
（注射部位放大图）
针对瘦小体型患者的注射方法
把小腹肚皮部分充分向上捏起。 单手所有手指紧紧向上抓住将要 进行注射的大片部位，以保证注 射的深度。 屈膝，不要憋气，放松腹部，能 使捏起腹部皮肤时更加容易
诺雷得3.6mg剂型 （1月剂型）
型号16G 内径约
1.2mm
诺雷得剂型型号
诺雷得10.8mg长效剂
型（3月剂型）
药剂
型号14G 内径1.5mm
诺雷得注射部位的选择
注射部位：中指指根放置脐孔，手掌平放贴合的时候，食指至小拇指与腹 壁贴合的部位。避开脐周1cm
主要血管位于腹膜之下，对粗的血管损伤的风险较小 手掌外侧的部位，疼痛感较为强烈
注意患者的过往病史 请确认患者的既往病史中是否有过阑尾炎切除手术或者是肛（肠道 ）造口术之类的腹部手术。
关于并用药的注意事项
请注意，服用有可能加重出血倾向的内服药（抗血小板药、抗凝血药 等等）的患者，止血时间有可能较长。
谢谢！
前腹壁神经及重要血管
诺雷得注射步骤
诺雷得注射步骤
诺雷得注射步骤
将注射器推杆完全推到底，将诺雷
得药剂注入体内，听见“哒”声后，可 感觉到针头回缩，保护套开始自动滑向 针头
诺雷得注射步骤
注射器针头粗且长，刺入皮肤的部位 与进入皮下组织的部位在同一水平线 上，因此按压时要用多个手指并排沿 着进针部位压迫。按压力度要重于普 通皮下注射，避免揉搓。 请确认已经完成止血后再离开 注射后，若发现腹部有出血和肿胀， 请马上回医院联系医生或护士
诺雷得的注射
高校教育精品PPT
7
诺雷得注射步骤
注射器针头粗且长，刺入皮肤的部位 与进入皮下组织的部位在同一水平线 上，因此按压时要用多个手指并排沿 着进针部位压迫。按压力度要重于普 通皮下注射，避免揉搓。
请确认已经完成止血后再离开
注射后，若发现腹部有出血和肿胀， 请马上回医院联系医生或护士
高校教育精品PPT
8
诺雷得3.6mg剂型 （1月剂型）
型号16G 内径约
1.2mm
诺雷得剂型型号
诺雷得10.8mg长效剂
型（3月剂型）
药剂
型号14G 内径1.5mm
高校教育精品PPT
2
高校教育精品PPT
3
诺雷得注射部位的选择
注射部位：中指指根放置脐孔，手掌平放贴合的时候，食指至小拇指与腹 壁贴合的部位。避开脐周1cm
以30~40度的角度，对下腹壁捏起像山一样隆起的部分进行穿刺
皮肤 脂肪层
普通或者肥胖 筋膜 体型患者
血管 肌肉层
消瘦体型患者
筋膜
对下腹壁向上捏起的部分进行水平穿刺 高校教育精品PPT
皮肤 脂肪层 血管 肌肉层
9
（注射部位放大图）
针对瘦小体型患者的注射方法
把小腹肚皮部分充分向上捏起。 单手所有手指紧紧向上抓住将要 进行注射的大片部位，以保证注 射的深度。 屈膝，不要憋气，放松腹部，能 使捏起腹部皮肤时更加容易
对向上捏起的皮下进行水平穿刺。 将穿刺针全部扎入皮肤。
若从向上捏起的皮下组织的底部穿 刺，针会扎到筋膜，有时旁边紧挨 着动脉，非常危险。
高校教育精品PPT
10
在注射时，如下图A所示，请用手指夹住注射器的轴环部分，充分稳步向内推入柱 塞。如下图B所示，如果夹着轴环以下针侧低洼部分，便无法充分向内推入推杆， 针头保护器有时会无法触发。（即使没有启用针头保护器，也完成了诺雷得药剂注 射。）
诺雷得说明书-推荐下载
有一部分子宫内膜异位或者乳腺癌的患者，在打了诺雷德针后出现了闭经的现象，这是诺雷德的正常反应。
因为诺雷德会抑制雌激素的分泌，必然会影响月经。
但是，诺雷德并不会影响卵巢功能，相反在联合其他放化疗或者手术手段治疗时，诺雷德反而能保护卵巢功能。
也就是说，诺雷德不会造成永久性闭经停药后仍然可以来潮，并且不会影响患者的生育能力。
诺雷德(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)使用说明书 【商品名】诺雷得 【通用名】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 【英文名】Goserelin Acetate SR Depot 【汉语拼音】Chusuangesheruilin Huanshizhiruji 【成分】本品主要成分为醋酸戈舍瑞林。
【性状】本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【规格】3.6mg/支 【适应症】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。
也可用于子宫内膜异位症的治疗如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【用法用量】 成人 3.6 mg的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。
肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。
子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】 曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。
偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。
前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧，可行对症治疗。
个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。
女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。
也可见头痛及情绪变化如抑郁。
曾见阴道干燥及乳房体积改变。
乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。
极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。
【禁忌症】 已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人，妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【注意事项】 1.容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用 2.患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用 【贮藏】储存在25°C以下。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
诺雷得缓释植入剂 Zoladex
诺雷得(醋酸戈舍瑞林)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。
它可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ，从而使激素敏感性肿瘤萎缩。
适应症为：
1前列腺癌：适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
3子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
诺雷得是一种长效的激素制剂，作用时间可维持1个月。
诺雷得1990年在全球首次上市，1996年在中国上市，目前的销量在LHRHa制剂中世界排名第二。
药品名称：诺雷得（Zoladex）
生产厂家：英国阿斯利康制药公司（原英国捷利康有限公司）
药品规格： 3.6mg/支
通用名：醋酸戈舍瑞林 Goserelin acetate
药物分类：其它与激素相关的药物抗肿瘤药
制造商：阿斯利康
性状
诺雷得为无菌、白色或乳白色圆柱形，含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克的戈舍瑞林)散布在可生物降解的乳酸一乙醇酸交酯共聚物中，供注射器单一剂量给药。
药理作用
本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。
男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。
这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。
这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
药代动力学
本药具有几乎完全的生物利用度。
每4周使用一注射埋植剂，可保持有效血药浓度，而无组织蓄积。
诺雷德的蛋白结合能力较差，在肾功能正常的情况下，血浆清除半衰期为2-4小时，肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，故没有必要改变这些病人的用量。
在肝功能不全的病人中，药代动力学无明显的变化。
毒理研究
在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中，曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似，但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。
在小鼠实验中，长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后，可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。
这些事实与临床的关系尚不清楚。
适应症
可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。
也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
用法用量
成人3.6 mg的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。
肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。
子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
不良反应
曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。
偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。
前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧，可行对症治疗。
个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。
女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。
也可见头痛及情绪变化如抑郁。
曾见阴道干燥及乳房体积改变。
乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。
极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。
禁忌症
已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人，妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
警告注意事项
容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用，而且在治疗的第1个月应密切监护病人。
如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化，应行适当的治疗。
妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂，可引起骨骼矿物质密度下降，现有的资料表明，使用本药6个月后，椎骨矿物质密度平均下降4.6%，在停止治疗后6个月，可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。
患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。
至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月，治疗子宫内膜异位症的临床资料。
孕妇及哺乳期妇女用药虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象，但在理论上认为，妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂，可导致流产或胎儿异常，有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。
用药期间应采用非激素避孕措施。
儿童用药
老年患者用药药物相互作用药物过量没有在人类进行过量用药的试验。
动物试验表明使用高剂量的诺雷德时，除对性激素浓度和生殖道预想的作用外，无其它影响。
如过量用药，应行对症治疗。
贮藏/有效期
储存在25°C以下。
36个月。