《实用药剂学》离线必做作业.2016上半年讲解
药剂学作业——精选推荐
药剂学作业⼀、名词解释：1、剂型：为适应治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式，称药物剂型，简称~2、药典：是⼀个国家记载药品标准、规格的法典，⼀般由国家药典委员会组织编辑，并由政府颁布。
执⾏，具有法律约束⼒。
3、药品标准：是国家对药品质量、规格和检验⽅法所做的技术规定。
4、GMP：药品⽣产质量管理规范。
是在药品⽣产过程中，⽤科学、合理、规范化的条件和⽅法来保证⽣产优良药品的⼀整套系统的、科学的管理规范，是药品⽣产和管理的基本准则。
适⽤于药品制剂⽣产的全过程和原料药⽣产中影响成品质量的关键⼯序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。
5、增溶剂：增溶是指某些难溶性药物在表⾯活性剂的作⽤下，在溶剂中（主要指⽔）溶解度增⼤并形成澄清溶液的过程。
具有增溶能⼒的表⾯活性剂称增溶剂6、乳化剂：乳化剂是乳浊液的稳定剂，是⼀类表⾯活性剂，能降低互不相溶的液体间的界⾯张⼒，使之形成乳浊液的物质。
7、乳剂：⼜称乳浊液，系指两种互不相溶的液体，其中⼀种液体以⼩液滴状态分散在另⼀种液体中所形成的⾮均相分散体系。
其中⼀种液体为⽔或⽔溶液称为⽔相，⽤W表⽰，另⼀种是与⽔不相混溶的有机液体，统称为油相，⽤O表⽰8、加速试验：加速试验(Accelerated testing)是在超常的条件下进⾏。
其⽬的是通过加速药物的化学或物理变化，为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料9、潜溶剂：当混合溶剂中各溶剂在某⼀⽐例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相⽐，出现极⼤值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂10、助溶剂：助溶系指难溶性药物与加⼊的第三种物质在溶剂中形成可溶性分⼦络合物、复盐或分⼦缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
当加⼊的第三种物质为低分⼦化合物（⽽不是胶体物质或⾮离⼦表⾯活性剂）时，称为助溶剂。
11、混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的⾮均相分散体系。
12、强化试验：影响因素试验（强化试验stress testing）在⽐加速试验更激烈的条件下进⾏。
药剂学习题集和答案解析全新编完整版
药剂学习题集和答案解析全新编HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是AA．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是BA．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是EA．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版6．中国现行药典是EA．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是BA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是CA．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专着《汤液经》的作者是CA．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是DA．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是BA．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23．《美国药典》第一版颁布于C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为B28．医疗和药剂配制的书面文件称A[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．.是B30．.是C32．是D[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为B34．中药剂型按形状可分为A35．中药剂型按给药途径可分为D36．中药剂型按制备方法可分为E[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为C40．《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。
2023年执业药师考试药剂学重要知识点解析及例题分析
《药剂学》重要知识点解析及例题分析u 重要知识点掌握程度：对药剂学有大体清晰旳理解和认识，熟悉药物剂型、药物制剂、制剂学、给药系统（DDS）等有关概念及其分类，理解药物制剂设计旳原则、药剂学旳沿革和发展及GMP、GLP、GCP 旳有关内容。
u 知识点整顿Ⅰ概论（一）药剂学旳概念与任务1、药剂学旳概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂旳基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容旳综合性应用技术科学。
2、某些有关名词1）药物剂型（Dosage form ）是适合于疾病旳诊断、治疗或防止旳需要而制备旳不一样给药形式，简称剂型。
2）药物制剂(Preparations)多种剂型中旳详细药物，简称制剂。
3）制剂学（pharmaceutical engineering）研究制剂旳理论和制备工艺旳科学。
4）药物旳传递系统（drug delivery system, DDS）3、药物制剂设计旳原则：最大程度地发挥药效旳同步最低程度地减少毒副作用。
4、药剂学旳任务药剂学旳基本任务是将药物制成适于临床应用旳剂型，并能批量生产安全、有效、稳定旳制剂。
5、药剂学所研究旳基本理论：药剂学基本理论旳研究、药物旳释放动力学、增溶与助溶理论、微粉化、固体分散法、微囊化、流变学理论、生物药剂学、新剂型旳研究与开发。
（二）药剂学旳分支学科工业药剂学(Industrial Pharmaceutics)：研究剂型及制剂生产旳基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用旳优质产品。
物理药剂学(Physical Pharmaceutics)：运用物理化学原理、措施和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂旳处方设汁计、制备工艺、质量控制等内容旳边缘学科。
药用高分子材料学（Polymers in Pharmaceutics）：重要简介药剂学旳剂型设计和制剂处方中常用旳合成和天然高分子材料旳构造、制备、物理化学特性以及其功能与应用。
实用药剂学
实用药剂学（一）1、实用药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术学科，它属于药剂学的范畴，制剂学和调剂学世组成这一学科的两大部分。
2、任何一种原料药，再临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式，即药物剂型（简称剂型）。
3、药物制剂（简称制剂）世安一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的、并规定有适应症、用法和用量的物质，是剂型中的具体品种，即通常讲的药品。
4、方剂是指医师专为某一病人调制的具有明确的用法和用量的药剂。
5、药品生产质量管理规范简称GMP，世界卫生组织简称WHO。
（二）1、片剂是指药物与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
2、片剂的优点：（1）能适应医疗预防用药的多种要求，（2）剂量准确，携带、储存、运输和使用均方便，(3)质量稳定，保存时间长，（4）适宜机械化大生产，（5）易于识别。
3、片剂的缺点：婴幼儿贺昏迷病人不易吞服；因在片剂的制备中一般加入乐粘合剂等辅料，并经压缩成型，故有时会出现溶出度贺生物利用度登方面的问题；缓释、控释片剂一般不能分开服用，剂量不易调整；含挥发性成分的片剂，久储含量会下降，长时间储存片剂往往异变硬，不易崩解而影响疗效等。
4、压制片按制备和使用方法不同可分为：普通压制片、层压片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、含片、舌下片、可溶片、分散片、阴道片与阴道泡腾片、缓释片、控释片、口腔贴片等。
5、普通压制片需药物与辅料均匀混合后。
层压片两层或多层组成的片剂，各层可含不同的药物或辅料。
6、包衣片是指在片芯外包上衣膜的片剂，起到保护、美观或控制药物释放作用。
根据包衣物料不同可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶片贺膜控释片剂等。
7、泡腾片中的药物应是易容性的，加水产生气泡后应能溶解。
8、咀嚼片是指于口腔中咀嚼伙吮服使片剂溶化后吞服，再胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
9、含片指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。
中药药剂学作业习题完整版.doc(1)
《中药药剂学》作业第一章绪论1、试述中药药剂学的任务。
2、试述中药剂型选择的基本原则。
第二章中药调剂1、中药处方调配程序是什么？2、试述处方与非处方药在使用上的主要区别。
甲类非处方、乙类非处方药在销售上的主要区别。
第三章制药卫生3、简述物理灭菌法的含义、并写出5种常用的物理灭菌法。
4、简述影响湿热灭菌效果的主要因素。
5、简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。
6、试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒7、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？8、试述低温粉碎的特点与方法。
9、试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项。
10、试述药物微粉化可采用的方法。
11、试述球磨机的粉碎原理、适用范围及影响其粉碎效果的因素。
第五章散剂12、散剂的特点是什么？13、散剂的制备工艺过程是什么？14、试述散剂制备过程中“打底套色”和“等量递增法”的区别。
第六章中药的浸提、分离与精制15、对具有完整细胞结构的药材来说，其成分的提取须经过几个阶段？16、影响药效成分浸提效果的因素有哪些？17、单渗漉法的工艺流程是什么？18、重渗漉法有何优点？19、试述浸渍法与渗漉法的异同点。
第七章提取液的浓缩与干燥20、浓缩与蒸馏有何不同？21、薄膜蒸发有何特点？22、物料中水的存在方式有几种？23、什么是减压蒸发？其有何特点？24、试述干燥的基本原理和影响干燥的因素。
第八章浸出药剂25、影响汤剂质量的制备因素有哪些？26、在汤剂处方中，特殊中药的处理方法有哪些？27、简述制备中药合剂的工艺流程。
28、简述制备煎膏剂的工艺流程。
29、简述中药流浸膏剂的制备工艺流程。
第九章液体药剂30、液体制剂的优点与不足有哪些？31、什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分为哪几类？32、简述制备高分子溶液的溶解过程。
33、简述乳剂常用的制备方法。
第十章注射剂（附眼用溶液剂）34、简述注射液按分散体系和给药途径的分类。
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若对成绩不满意，可重新再测，取最高分。
测试结果如下：∙ 1.1 [单选] [对] 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为 C∙ 1.2 [单选] [对] 药剂学概念正确的表述是 D∙ 1.3 [单选] [对] 现行中华人民共和国药典三部收载的是 D∙ 1.4 [单选] [对] 药品生产质量管理规范的简称是 A∙ 1.5 [单选] [对] 应用于临床的药物制剂 D∙ 2.1 [多选] [对] 下列关于制剂的正确表述是 BDE∙ 2.2 [多选] [对] 药典是 ABC∙ 2.3 [多选] [对] 我国现行药典二部收载 ABCDE∙ 2.4 [多选] [对] 按分散系统分类，可将药物剂型分为 ABC∙ 2.5 [多选] [对] 在我国具法律效力的是 AE∙ 3.1 [判断] [对] 药物剂型的分类按分散系统分类与临床使用密切结合 X∙ 3.2 [判断] [对] 部颁标准上收载的药品处方是协定处方 X∙ 3.3 [判断] [对] 由医院药剂科与医师协商制定的适于本单位的处方为协定处方 V ∙ 3.4 [判断] [对] 美国药典的缩写E.P X∙ 3.5 [判断] [对] 英国药典的缩写B.P V《药剂学》第02章在线测试恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药剂学》第02章在线测试的得分为20分（满分20分），本次成绩已入库。
若对成绩不满意，可重新再测，取最高分。
测试结果如下：∙ 1.1 [单选] [对] 溶解度的正确表述是 B∙ 1.2 [单选] [对] 茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5，乙二胺的作用是 A∙ 1.3 [单选] [对] 不宜制成混悬剂的药物是 A∙ 1.4 [单选] [对] 向用油酸钠为乳化剂制备的O/W乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现 C∙ 1.5 [单选] [对] 半极性溶剂是 B∙ 2.1 [多选] [对] 下列哪种物质能作混悬剂的助悬剂作用 ABDE∙ 2.2 [多选] [对] 与乳剂形成条件有关的是 ABCD∙ 2.3 [多选] [对] 关于芳香水剂的错误表述是 BC∙ 2.4 [多选] [对] 疏水胶体的性质是ACE∙ 2.5 [多选] [对] 影响药物溶解度的因素有 ABCE∙[多选] [对] 能形成O/W型乳剂的乳化剂是ABDE∙[多选] [对]不能用于液体药剂防腐剂的是ABDE∙[多选] [对]乳剂的变化可逆的是DE∙[多选] [对]液体制剂的特点叙述正确的是BCD∙[多选] [对]属于热力学稳定体系的是AC∙[多选] [对]矫味剂包括ABCDE∙[多选] [对]下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是AD∙∙∙ 3.1 [判断] [对] 20％以上的稀乙醇即有防腐作用 V∙ 3.2 [判断] [对] 对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强 X∙ 3.3 [判断] [对] 沉降容积比越小混悬剂越稳定 X∙ 3.4 [判断] [对] 乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定 V∙ 3.5 [判断] [对] 山梨酸适用于含吐温类液体的防腐 V《药剂学》第03章在线测试恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药剂学》第03章在线测试的得分为20分（满分20分），本次成绩已入库。
药剂学作业1答案
精选文档1 / 4药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章) 1．结合工作经验简述药剂学的任务。
解：见书3，药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发展趋势如下：①研究药剂学的基本理论与生产技术；②开发新剂型和新制剂；③积极研究和开发药用新辅料；④整理与开发中药剂型；⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。
（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。
）2．GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？解：见书15，① GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。
② GLP：药品安全试验规范，指试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。
3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。
每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？解：①溶液剂：复方碘溶液。
溶胶剂：碘化钾溶胶。
高分子溶液剂：胃蛋白酶合剂。
混悬剂：复方硫磺洗剂。
乳剂：鱼肝油乳剂。
②质量要求：⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。
⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。
⑶均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，并伴有良好的再分散性。
⑷液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。
4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。
解：⑴表面活性剂的特性：①物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度cmc：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
2、亲水亲油平衡值HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
HLB3-6：W/O型hlb8-18：O/W型HLB7-9：润湿剂HLB13-18：增溶剂。
3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达到cmc后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。
(完整版)药剂学课后练习题及答案
第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题）1、下列叙述正确的是（D）A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是（C）A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C）种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D）A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E）A、对科别、姓名、年龄；B、对药名、剂型、规格、数量；C、对药品性状、用法用量；D、对临床诊断。
E、以上都是6、下列叙述错误的是（B）A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是（E）A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是（A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是（C）A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.d E 、q.h12、处方中的q.s的中文含义是（B）A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是（A）A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时，在打印的纸质处方签名即有效（二）X型题（多项选择题）14、下列叙述正确的是（ADE）A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是（ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是（AD）A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是（ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是（CDE）A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理，其软件是指（BCD）A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括（ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查，核查的内容包括（ABDE）A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用（ABCD）A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是（BCE）A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
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浙江大学远程教育学院《实用药剂学》课程作业（必做）姓名：学号：年级：学习中心：—————————————————————————————第一章绪论一、名词解释药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。
药典：药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。
由国家组织的药典委员会编写；并由政府颁布实行，具有法律约束力；药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。
剂型：指将药物制成与一定给药途径相适应的给药形式。
第二章药物制剂的稳定性一、填空题1.药物制剂稳定性研究范围可分为（化学稳定性）、（物理稳定性）、生物稳定性。
2. 影响因素试验包括（高温试验）（高湿度试验）（强光照射试验）。
3. 药物制剂最常见的降解途径（水解）（氧化）。
第三章表面活性剂1.表面活性剂的毒性，一般以（阳离子）型毒性最大，其次为（阴离子表）型，（非离子）型毒性最小。
2. 表面活性剂均可外用，但以（非离子）型对皮肤与黏膜的刺激性最小。
3.当水中的表面活性剂达到一定浓度时，表面活性的分子互相聚集，形成（疏水）基团向内，（亲水）基团向外的缔合体，即胶束。
形成胶束时的表面活性剂的浓度称为（临界胶束浓度）。
4. 利用增溶的原理增加难溶性药物的溶解度，这是利用表面活性剂可以形成（胶束）的性质。
5.表面活性剂的亲油性越高，HLB 值越（小）。
6.离子型表面活性剂按其表面活性部分的分子所带电荷而分为（阴离子表面活性剂）、（阳离子表面活性剂）、（两性离子表面活性剂）。
二、名词解释1. 增溶表面活性剂在水溶液中达到CMC后形成胶束，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。
2. 昙点某些非离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度开始时随着温度上升而增大，溶液澄明，当温度升高到某一点后，其溶解度表现为急剧下降，使溶液由清变浊。
此温度称为昙点。
3. 表面活性剂系指具有很强的表面活性，能够显著降低两相间表面张力的一类物质。
4. 亲水亲油平衡值表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值。
三、简答题1. 简述表面活性剂在药剂中的主要应用。
答：(1)增溶剂。
在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。
(2)乳化剂。
许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。
(3)润湿剂。
表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用，作为润湿剂。
(4)起泡剂或消泡剂。
表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。
而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。
(5)去污剂。
一些表面活性剂能够用于除去污垢。
(6)消毒剂和杀菌剂。
大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。
四、计算题1. 某处方应用Tween－80 12g（HLB值为15）与Span－40 8g（HLB为6.7）做乳化剂，问HLB值最终是多少，若作为乳化剂，是适合于作为W/O型还是O/W型乳化剂？解：HLB AB＝(HLB A*W A＋HLB B*W B)/（W A＋W B）＝（15*12+6.7*8）/（12+8）≈11.7答：混合后HLB值为11.7。
若作为乳化剂，适合作为O/W型乳化剂。
第四章液体制剂一、填空题1. 混悬剂常用的稳定剂有润湿剂、（助悬剂）、（絮凝剂）、（反絮凝剂）。
2. 溶解法制备糖浆剂可分为（热溶法）和（冷溶法）。
3. 制备高分子溶液要经过的两个过程是（有限溶胀）和（无限溶胀）。
4. 乳剂系指（互不相溶）的两种液体混合，在（第三种物质）的帮助下，其中一相液体以微滴状态分散于另一相液体中形成的（非均相）液体分散体系。
二、名词解释1. 增溶：表面活性剂增加难溶性药物在水中的溶解度，并形成澄清溶液的过程称为增溶。
2. 助溶：一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活性，称此现象为助溶。
第五章灭菌法和无菌操作法一、填空题1.湿热灭菌包括( 热压灭菌)、( 流通蒸气灭菌)、（煮沸灭菌）、( 低温间歇灭菌)。
2.紫外线灭菌广泛用于(无菌室空气灭菌)、（设备、桌面等物体表面的灭菌。
）二、名词解释1. 灭菌：指用物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品中残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。
第六章注射剂与滴眼剂一、填空题1. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有（抑菌）和（局部止痛）作用。
2. 注射液的配制方法有（浓配法）、（稀配法）二种3. 泪液的ｐH在7.3－7.5之间，滴眼剂的pH值应控制在（5.0—9.0 ）范围内。
4. 滴眼剂滴入结膜囊主要经过（角膜）和（结膜）两条途经吸收。
二、名词解释二、名词解释1. 热原：微生物的代谢产物，注射后微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称。
2. 注射剂：系指药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液生物无菌制剂。
三、简答题1. 简述注射剂的特点。
答：注射剂特点：（1）优点：药效迅速，作用可靠；可用于不宜口服的患者；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；靶向作用；（2）缺点：使用不便；注射疼痛；安全性不及口服制剂；制备过程复杂，生产费用较大，价格较高。
2.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答：热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤其他：可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破坏。
热原产生的途径：①经注射用水中带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和设备等带入；④制备过程的污染；⑤经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去：可用高温法或酸碱法；②溶液中热原的除去：可用吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法等。
3. 简述注射剂的质量要求。
答：无菌（不含油任何活的微生物）、无热原、可见异物（不得有肉眼可见的浑浊或异物）、安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应）、渗透压（与血浆渗透压相等或相近）、pH值（pH4~9范围）、稳定性(具有良好的物理、化学及生物学稳定性)、降压物质符合规定、澄清度、不溶性微粒（100ml及以上的静脉用注射液的不溶性微粒1ml含10μm以上的不溶性微粒不得超过25粒，含25μm以上的不溶性微粒不得超过3粒）。
4. 写出注射剂（针剂）的制备工艺？答：安瓿--洗涤--干燥灭菌主药+附加剂+注射用溶剂--配液-- 滤过-- 灌封于干燥灭菌的安瓿--- 灭菌--检漏--质量检查--印字包装--成品四、计算题1. 配1000 ml的2%盐酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（盐酸可卡因的NaCl等渗当量为0.14）解:设需要加入NaCl X克X = 0.9% *1000 （1000*2%）*0.14= 9.0-2.8=6.2（g）答:需要加入NaCl6.2克才能使之成为等渗溶液。
2. 配100 ml的2%盐酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（1%盐酸可卡因的冰点下降度为0.12℃，1%NaCl的冰点下降度为0.58℃，血浆的冰点下降度为0.52℃）解：设100ml中需加入NaCl为W克，W=（0.52-a）/b=（0.52-2*0.12）/0.58=0.48答：需要加入氯化钠0.48g。
第七章粉体学简介、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂一、填空题1. 休止角可以用来评价粉体的流动性，一般休止角越大，流动性越（差），休止角越小，流动性越（好）。
2. 除另有规定外，散剂水分不得超过（9% ）。
3. 对散剂粒度要求，外用散剂应过（七）号筛、儿科散剂应过（六）号筛、内服散剂应过（ 6 ）号筛、眼用散剂应过（9 ）号筛。
4. 目数是指（每英寸）长度上筛孔的数目。
5. 中国药典规定颗粒剂的粒度范围是大于一号筛和小于五号筛的细粒总和不能超过（15% ）。
6. 软胶囊的制备方法有（滴制法）、（压制法）二、名词解释1. 颗粒剂: 药物与适宜辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒制剂。
2. 胶囊剂：指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密封于软质囊材中的固体制剂。
第八章片剂一、填空题1.片剂的辅料主要分为 ( 填充剂或稀释剂)、 ( 润湿剂或粘合剂 )、(崩解剂) 和(润滑剂) 四大类。
2.作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是(冲浆法)，第二种是(煮浆法 )。
3.片剂的稀释剂是指用以增加片剂(重量)与(体积)，以利于成型和分剂量的辅料。
4.包衣片主要有(糖衣片) 、 (肠溶衣片) 及(薄膜衣片) 三种。
二、名词解释1. 片剂: 药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆片状或异形固体制剂。
2. 含量均匀度：指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
三、简答题1. 简述湿法制粒压片的工艺流程。
答：润湿剂或黏合剂药物与辅料（填充剂、崩解剂）- -粉碎→过筛→混合润滑剂、崩解剂制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→ 整粒混合→压片→包衣→质量检查→包装2. 简述片剂包衣的目的和种类。
包衣的目的：①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道的释放速度；③遮盖药物的不良气味；④防潮、避光，隔离空气以提高药物的稳定性；⑤防止药物配伍变化;⑥改善片剂的外观。
种类：糖衣、薄膜衣2种，其中薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型、水不溶型。
第九章软膏剂和硬膏剂一、填空题1.软膏剂的制备方法主要有（研和法）、（熔合法）和（乳化型基质）。
2.软膏剂基质的种类可分为（油脂性基质）、（乳剂型基质）、（水溶性基质）三类。
3.按分散系统分，软膏剂可分为（溶液型）、（混悬型）、（乳剂型）。
二、名词解释1.软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
三、处方分析题醋酸氟氢松0.25g单硬脂酸甘油酯70g 油相硬脂酸112.5g 油相甘油85g 水相白凡士林85g 油相，增加润湿性十二烷基硫酸钠10g 油相，与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂蒸馏水加至1000g 水相答：制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热熔化为油相并保温（约80℃）。
另将甘油及蒸馏水加热至80℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。
第十章栓剂一、填空题。
1. 栓剂的制备方法最常用的制备方法是（热溶法）。
2. 栓剂中药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的（置换价）。
3. 全身作用的栓剂，如药物是脂溶性的则应选择（水）溶性基质；如药物是水溶性的，则选择（油）溶性基质。
栓剂在应用时塞入肛门口约（ 2 ）cm处为宜。