国家重点保护野生药材分级
药事管理简答题
1、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
2、药事管理学科的性质：是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
3、药品的质量特性：①有效性②安全性③稳定性④均一性4、药品的商品特征：①生命关联性②高质量性③公共福利性④高度的专业性⑤品种多、产量有限5、药品监督管理的作用：①保证药品的质量②促进新药研究开发③提高制药工业的竞争力④规范药品市场，保证药品供应⑤为合理用药提供保证6、国家药品标准包括：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、其他药品标准和地方药品标准。
7、《中国药典》内容：①凡例②正文③附录（主要记载制剂通则、通用检测方法和指导原则）8、国家基本药物目录的遴选原则：①防治必需②安全有效③价格合理④使用方便⑤中西药并重⑥基本保障⑦临床首选⑧基层能够配备9、甲类乙类非处方药的分类：根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药的安全性低于乙类非处方药。
10、国家食品药品监督管理局主要职责包括：①会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施。
②通报全国药品不良反应报告和监测情况。
③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
11、专业机构主要职责：①承担全国药品不良反应资料的收集、管理、反馈、上报工作、对省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构进行业务指导②承办国家食品药品不良反应监测信息网络的建设、转运和维护工作③组织药品不良反应教育培训，编辑、出版全国药品不良反应信息刊物④组织药品不良反应监测领域的国际交流与合作⑤组织药品不良反应监测方法的研究。
12、执业药师的职责、权利和义务：①执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
国家重点保护野生药材口诀
虎豹鹿羚一级保
白蛇哈朴穿甘酥
黄马血人射钟雄
紫龙五母刺荆轲
黄苓添志防羌胡
青石为扇连榕
注释
一级保护
虎豹鹿羚一级保
虎骨豹骨羚羊角梅花鹿茸
二级保护
白蛇哈朴穿甘酥
黄柏白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇哈莫油、蛤蚧厚朴穿山甲甘草蟾蜍
黄马血人射钟雄
黄连马鹿茸血蝎人参麝香杜仲熊胆
三级保护
紫龙五母刺荆轲
紫草龙胆五味子川贝母、伊贝母刺五加蔓荆子诃子
黄苓添志防羌胡
黄芩猪苓天冬远志防风羌活胡黄连
青石为扇连心榕
秦艽石斛阿魏山茱萸连翘细辛肉苁蓉
药事管理习题集(含答案)
1.精神药品：系指“直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
2.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药品。
3.药品零售机构：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
4.药品不良反响：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响。
〔中国的定义〕5.药品不良反响：是一种有害的和非预期的反响，这种反响是在人类预防、诊断或者治疗疾病或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反响。
6.ADR：是ascerse drug reaction 〔药品不良反响〕的简称。
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响。
7.GSP：?药品经营质量管理标准?，2006年6月由SFDA发布。
8.药品销售渠道：指药品从生产者转到消费者手中所经过的途径。
9.法律责任：指人们对自己违法行为所应承当的带有强制性的否认性法律后果。
10.药品标准：指国家对药品的质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
11.医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂。
12.行政法规：是调整国家行政管理关系的法律标准的总称。
13.医疗用毒性药品：指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药物。
14.药品生产：指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。
15.医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断，治疗活动的社会组织。
16.新药：指未在中国境内上市销售的药品，已在中国境内上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症等也要按照新药管理。
17.医药分业：医药分业：指药学从医药职业中别离出来，成为卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。
18.补充申请：指药品申请，已有国家药品标准的申请或者进口申请经过批准后，改变、增加或者取消原批准事项或内容的申请。
毒性中药材和国家重点保护野生动植物药材名单
毒性中药材和国家重点保护野生动植物药材名单
一、28种毒性中药材名单
砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄
二、42种国家重点保护的野生动植物药材名单
一级（4种）：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。
二级（17种）：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级（21种）：川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(草)、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
三级保护野生药材
三级保护野生药材三级保护野生药材是指国家重点保护的珍贵、濒危、稀有药材，其中涵盖了一系列的珍贵药材。
这些药材在临床上有广泛的应用价值，但因为过度采摘和环境恶化等原因，数量日益减少，因此国家将其列为了重点保护对象。
下面将介绍一些常见的三级保护野生药材及其特点、功效和临床应用。
雪莲、鹿茸、鹿鞭雪莲：雪莲是高山植物，具有祛风胜湿、调经止痛等功效，常用于辅助治疗风湿性关节炎、月经不调等疾病。
鹿茸：鹿茸是一种名贵的滋补品，具有补肾壮阳、益精生血等功效，常用于辅助治疗神经衰弱、贫血等疾病。
鹿鞭：鹿鞭具有补肾壮阳、活血化瘀等功效，常用于辅助治疗性功能障碍、腰膝酸软等疾病。
蟾酥、龟板、鳖甲蟾酥：蟾酥具有清热解毒、消肿止痛等功效，常用于辅助治疗疮疡肿毒、咽喉肿痛等疾病。
龟板：龟板具有滋阴潜阳、补肾健骨等功效，常用于辅助治疗阴虚阳亢、骨蒸潮热等疾病。
鳖甲：鳖甲具有滋阴清热、潜阳熄风等功效，常用于辅助治疗阴虚阳亢、内热消渴等疾病。
鹿角霜、鹿角、龙骨鹿角霜：鹿角霜具有补肾助阳、强筋健骨等功效，常用于辅助治疗腰膝酸软、筋骨无力等疾病。
鹿角：鹿角具有补肾壮阳、活血消肿等功效，常用于辅助治疗肾阳不足、淤血肿痛等疾病。
龙骨：龙骨具有镇惊安神、收敛固涩等功效，常用于辅助治疗心神不宁、遗精遗尿等疾病。
猴枣、海马、海龙猴枣：猴枣具有清热解毒、化痰止咳等功效，常用于辅助治疗热痰咳嗽、痈疽疔疮等疾病。
海马：海马具有补肾壮阳、活血化瘀等功效，常用于辅助治疗肾阳不足、淤血肿痛等疾病。
海龙：海龙具有补肾壮阳、消肿止痛等功效，常用于辅助治疗阳痿早泄、跌打损伤等疾病。
燕窝、哈蟆油、冬虫夏草燕窝：燕窝具有养阴润燥、益气补中等功效，常用于辅助治疗肺阴虚燥热、气阴两虚等疾病。
哈蟆油：哈蟆油具有滋阴润燥、补肾益精等功效，常用于辅助治疗肾虚亏损、神经衰弱等疾病。
冬虫夏草：冬虫夏草具有补肾益肺、止血化痰等功效，常用于辅助治疗肺结核、慢性支气管炎等疾病。
牛黄、马宝、狗宝牛黄：牛黄具有清热解毒、化痰开窍等功效，常用于辅助治疗热病神昏、口眼歪斜等疾病。
GSP基本知识
◆药品搬运和堆垛要求： 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规 范操作，怕压药品应控制堆放高度，防止造 成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相 对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同一 品种不同批号不得混垛，防止发生混发事件。 ◆药品堆垛的距离要求为： 药品与墙、房顶的间距不小于30厘米，与库 房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米， 与地面的间距不小于10厘米。
THYY
◆药品经营企业中涉及的易串味药品品种： （供参考） （1）口服：人丹、霍香正气水、霍香正气液、 十滴水、速效救心丸、胆舒胶囊、正露丸、 复方甘草片。 （2）外用贴膏：如肤疾宁贴膏、狗皮膏、伤 湿祛痛膏、麝香壮骨膏、天和追风膏、祖师 麻关节止痛膏等。 （3）外用擦剂：风油精、红花油、清凉油、 麝香风湿油等。 （4）外用酊剂：骨痛灵酊、皮炎宁酊、肤阴 洁、洁尔阴等。
THYY
◆处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。 ◆非处方药警示语是什么？ “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或 在药师指导下购买和使用。”
THYY
◆药品名称包括哪几种？ 药品名称包括药品通用名称和商品名称。药 品通用名称，又称为药品法定名称，指列入 国家药品标准的药品名称。 已经作为药品通用名称的，该名称不得作为 药品商标使用。 药品商品名称，指经工商行政管理部门批准 注册为该药品的专用商品名称、受到法律保 护的药品名称。
THYY
◆复核员发现以下问题应停止发货： （1）药品包装有异常响动和液体渗漏； （2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、 封条严重损坏现象； （3）包装标识模糊不清或脱落； （4）药品超出有效期。 ◆特殊管理的药品、贵重药品发货，应由发货 员、复核员两人共同复核并做好记录。 ◆进口药品应提供口岸药检所检验报告书和 《进口药品注册证书》或《进口药品通关单》 复印件，并加盖印章。
快速记忆重点保护的野生药材
药考证，找润德，医药培训第一品牌快速记忆重点保护的野生药材本文由润德教育整理法规第8期期真题答案：［1～3］DCA大家好，又到了我们药事管理与法规分享干货的时间。
今天我们主要的目的是学习野生药材资源保护这个知识点。
野生药材保护这个知识点里面的内容每年必考2～3分。
但是部分考生也会挠头，虽然考试出的题很简单，但是由于里面的药材太多啦，记不住哇。
这就是我们这一期分享的目的：如何快速记忆重点保护的野生药材资源。
请看：国家重点保护野生药材物种的分级一级保护野生药材物种：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种：资源严重减少的主要常用野生药材物种。
国家重点保护野生药材物种的药材名称看到这么多药材，挺住！不要晕。
我们来上法宝：记忆口诀。
国家重点保护野生药材物种的分级记忆口诀：野生药材知多少，一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少。
二级保护野生药材：马鹿牧草射蟾酥、二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血。
解析：①马鹿：马鹿茸；②草射蟾：甘草、麝香、蟾酥；③二黄：黄连、黄柏；④双蛤：蛤蚧、蛤蟆油；⑤穿厚杜：穿山甲片、厚朴、杜仲；⑥三蛇：蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇；⑦人熊血：人参、熊胆、血竭。
三级保护野生药材：紫薇丰萸恨猪肉，川味黄连送石斛，荆轲刺秦赴远东，胆大细心也难活。
解析：①紫薇丰萸：紫草、阿魏、防风、山茱萸；②猪肉：猪苓、肉苁蓉；③川味黄连：川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘；④荆诃刺秦：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽；⑤远东：远志、天冬；⑥胆：龙胆；⑦细：细辛；⑧活：羌活。
药考证，找润德，医药培训第一品牌小试牛刀【真题链接】1.属于濒临灭绝状态稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护[2～3]A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲2.属于于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是3.属于资源严重减少的三级保护野生药材是。
2021年执业药师药事法规记忆口诀
1、麻醉药品与精神药品一、麻醉药品《麻醉药品品种目录（ 2013 版）》共 121 个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有 27 个品种，具体有以下品种：【口诀】太尼腹部马匪罂，爱吃青梅同油饼听戏卡带第八音，相同地址很肯定【注解】：①太尼：瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼；②腹部：福尔可定、布桂嗪；③马匪婴：吗啡、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、乙基吗啡、氢吗啡酮、罂粟壳、罂粟浓缩物；④青梅同：氢可酮、美沙酮；⑤油饼：右丙氧芬；⑥卡带第八音：可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因；⑦相同：羟考酮；⑧地址：地芬诺酯；⑨定：哌替啶。
二、精神药品《精神药品品种目录（ 2013 版）》共有 149 个品种，其中第一类精神药品有 68 个品种，第二类精神药品有 81 个品种目前，目录确定的我国生产及使用的第一类精神药品有 7 个品种，具体有以下品种：【口诀】司马派三家丁抢驴【注解】：①司可巴比妥②马吲哚③哌醋甲酯④三唑仑⑤丁丙诺啡⑥γ-羟丁酸⑦氯胺酮目前，目录确定的我国生产及使用的第二类精神药品有 29 个品种，具体有以下品种。
【口诀】莫扎曲马坐单桌，咖啡加冰要最多。
西畔芭比轮椅坐，最新克隆科米特。
【注解】：莫：匹莫林；扎：扎来普隆；曲马：曲马多；坐：唑吡坦；单桌：氯氮䓬；咖啡：丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、麦角胺咖啡因片；加冰：甲丙氨酯；西畔：地西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮；芭比：异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥；轮椅坐：阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑；最新：喷他佐辛、地佐辛及其注射剂；克隆：佐匹克隆；科：氨酚氢可酮片；密特：格鲁米特2、国家重点保护野生药材物种分级：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种，系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（4种）：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。
二级保护野生药材物种，系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（17种）：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
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国家重点保护野生药材分级，各级的药材名称都是必考的内容，那么多药材，怎么区别，怎么记忆。
下表是网校讲义的总结。
一级保护野生药
材物种
二级保护野生药材物种三级保护野生药材物种
定义濒临灭绝状态的
稀有珍贵野生药
材物种。
分布区域缩小，资源处于衰竭状
态的重要野生药材物种。
资源严重减少的主要常用野生药
材物种。
药材名称虎骨（已被禁止贸
易）、豹骨、羚羊
角、鹿茸（梅花
鹿）。
鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿
山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花
蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、
黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、
血竭。
川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、
天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、
胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、
紫草、五味子、蔓荆子、诃子、
山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌
活。
其实我觉得分级定义里面，一级，二级，三级的区别关键词应该是“珍贵”，“重要”，“常用”，
做题时只要对应好这些词就没问题了，前面的修饰语很容易混淆。
至于那么多药材的记忆，我自己编了以下记忆口诀，供大家参考。
1.虎豹羚羊梅花鹿2马鹿麝熊穿山甲，三只蛤蟆三条蛇，血人甘杜厚连柏
3芩天龙猪刺贝母，细肉阿紫石山子，胡黄羌翘防远秦
题目很让我郁闷，对乙酰氨基酚制剂有9种剂型，含量测定有两种不同方法，UV和HP 它们一一对应起来呢？
其实只要记住什么时候用HPLC就好了，怎么记？很简单，有“水”的剂型都用HPLC法，注射液，滴剂和凝胶剂，开头要么是三点水，要么是两点水。
其它剂型包括原料的含量的是UV法
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