塞来昔布说明书
塞来昔布说明书
塞来昔布【药物名称】中文通用名称：塞来昔布英文通用名称：Celecoxib其他名称：塞来考昔、西乐葆、Celebrex。
【临床应用】1.用于缓解骨性关节炎的症状和体征。
2.用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
3.用于幼年型类风湿关节炎(国外资料)。
4.作为常规疗法(内镜监测、手术等)的辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者腺瘤性结直肠息肉量。
5.用于强直性脊柱炎、原发性痛经、急性疼痛。
【药理】1.药效学本药是昔布类非甾体类抗炎药(NSAIDs)，能特异性抑制环氧酶-2(COX-2)。
炎性因子可诱导COX-2生成，导致炎性前列腺素类物质的合成和聚集，尤其是前列腺素E2，从而引起局部炎症、水肿和疼痛。
而本药可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及解热作用。
体外及体内试验表明，本药与基础表达的环氧酶-1(COX-1)的亲和力极弱，治疗剂量下不影响由COX-1激活的前列腺素类物质的合成，因此不干扰组织中与COX-1相关的正常生理过程，尤其是在胃、肠和肾等组织中。
2.药动学本药口服吸收迅速而完全，相对生物利用度约为99%(相对于口服混悬液)，口服后约3小时达血药峰浓度。
食物可延缓其吸收。
药物吸收后广泛分布于全身各组织。
稳态分布容积约为400L，血浆蛋白结合率约为97%。
本药主要在肝脏经细胞色素P450 2C9(CYP 2C9)代谢，已证实血浆中有3种代谢产物(醇、相应的羧基酸和其葡糖苷酸结合物)，代谢产物对COX-1、COX-2无抑制活性。
服用单剂放射性核素标记的药物后，57%从粪便排出，27%随尿液排泄，粪便及尿液中的绝大多数代谢产物为羧基酸(给药剂量的73%)。
少量葡糖苷酸从尿液排泄，仅有少于3%给药量的药物以原形从粪便及尿液中排泄。
多次给药无蓄积作用。
血液透析不能有效清除药物。
【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者。
(2)对阿司匹林或其他NSAIDs过敏者(可诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应，有严重甚至致死的过敏反应报道)。
塞来昔布(西乐葆)说明书
药品名称:通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆成份:塞来昔布适应症:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。
根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。
1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。
2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
3）用于治疗成人急性疼痛。
（见【临床试验】）4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。
目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。
停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。
尚无本品治疗FAP患者超过6个月的疗效和安全性的研究（见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项）。
规格:（1）0.1g （2）0.2g用法用量:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。
根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。
进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg每日两次口服。
类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日两次。
急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。
家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。
用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次，与食物同服。
特殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推荐剂量应减少大约50%。
不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）。
西乐葆(塞来昔布胶囊)
劲通(双氯芬酸钠气雾剂)【药品名称】商品名称：劲通通用名称：双氯芬酸钠气雾剂英文名称：Diclofenac Sodium Aerosol【成份】每克含双氯芬酸钠12.5毫克。
辅料为：月桂氮卓酮、乙醇、丙二醇、抛射剂。
【适应症】用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。
如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。
也可用于骨关节炎的对症治疗。
【用法用量】外用，将药瓶直立喷于患部。
一次喷药时间不超过2秒钟（喷药约2克），一日3次，一日用药总量不超过12克。
【不良反应】1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。
如发生这种情况，应咨询医师。
【禁忌】1 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2 对丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】1.由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用。
2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
3.不得用于破损皮肤或感染性创口。
4.12岁以下儿童用量请咨询医师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。
局部应用。
其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【批准文号】国药准字H19991425【生产企业】企业名称：广东同德药业有限公司生产地址：广东省湛江市椹川大道西五路4号。
塞来昔布治疗抑郁症的适应症及使用说明
塞来昔布治疗抑郁症的适应症及使用说明抑郁症是一种常见的精神疾病，常以持续的心境低落、丧失兴趣和快乐感、睡眠障碍和食欲变化为主要症状。
对于抑郁症的治疗，药物疗法是其中一种关键的治疗手段。
塞来昔布是一种广泛应用于抑郁症治疗的药物，具有良好的疗效和耐受性。
本文将详细介绍塞来昔布治疗抑郁症的适应症和使用说明，以帮助患者和医生更好地了解并正确使用该药。
一、适应症塞来昔布主要用于以下适应症的治疗：1. 抑郁症：塞来昔布是一种新一代的抗抑郁药物，可用于治疗轻、中度和重度抑郁症。
它通过增加大脑中神经递质血清素的浓度，提高患者心境、情感和认知功能，减轻抑郁症状。
2. 情感性障碍相关的焦虑症状：塞来昔布具有镇静、安抚的作用，对于由情感性障碍引起的焦虑症状也具有一定的疗效。
二、使用说明1. 用药剂型：塞来昔布主要以口服片剂的形式供患者使用。
患者应严格按照医生的建议和药物说明来使用。
2. 用药剂量：塞来昔布的用药剂量应根据患者的症状和个体差异进行个体化调整，一般从较低的起始剂量开始逐渐增加，直至达到有效剂量。
患者应遵循医生的建议，严格按时按量服用。
3. 服药时间：塞来昔布的最佳服药时间一般为每日晚上。
患者可在餐前或餐后用水服药，以利于药效的发挥。
4. 用药持续时间：塞来昔布的治疗效果通常需要一定时间才能显现出来。
患者需要在医生的指导下，按照规定的周期持续使用，通常治疗周期为数周甚至数月。
5. 注意事项：- 在用药过程中，患者需定期复诊，与医生密切配合，及时沟通治疗效果和不良反应情况。
- 若患者出现严重的不良反应，如自杀念头、情绪激动等，应立即就医并告知医生。
- 在用药期间，患者需避免饮酒和使用其他药物，以免产生不利的相互作用。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童应遵医嘱使用。
6. 不良反应：使用塞来昔布可能会出现一些不良反应，例如头晕、恶心、失眠、便秘等。
若患者出现不良反应，应及时告知医生，医生会根据实际情况调整治疗方案。
总结：塞来昔布作为一种常用的抗抑郁药物，适应于抑郁症和情感性障碍相关焦虑症状的治疗。
塞来昔布胶囊说明书
心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗死。
全身性：过敏加重、过敏反应、乏力、胸痛、囊肿、全身水肿、 面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、
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感冒样症状、疼痛、周围疼痛。
免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、 生殖系统念珠菌病、中耳炎。
2.3% 2.0% 5.0% 8.1%
皮肤
皮疹
2.2%
2.8% 3.8% 6.2% 1.0% 4.2%
7.7% 5.3% 12.2% 3.6% 6.0%
9.0% 9.3% 10.9% 4.1% 3.4%
9.0% 5.8% 12.8% 3.5% 6.7%
3.6% 1.1% 2.3%
2.2% 2.1% 3.0%
3.1%
恶心
6.8%
5.3%
呕吐
3.2%
2.1%
呼吸困难
2.8%
1.6%
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高血压
12.5%
9.8%
在长期腺瘤息肉预防研究中，塞来昔布治疗组以下不良反应的发生率在 0.1%～1%之间，高于安 慰剂组。同时，这些不良反应在上市前的关节炎对照研究中未被报道，或在上市前的关节炎对照研究 中的发生率较低。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂 量没有影响。
骨关节炎：塞来昔布缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为 200mg，每日一次口服或 100mg 每日两次 口服。
类风湿关节炎：塞来昔布缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为 100mg 至 200mg，每日两次。
西乐葆(塞来昔布胶囊)
西乐葆(塞来昔布胶囊)【药品名称】商品名称：西乐葆通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celecoxib Capsules【成份】本品主要成分及其化学名称为：塞来昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺【适应症】用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。
【用法用量】成人骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日1次或分2次口服。
临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。
关节炎类风湿关节炎：推荐剂量为100mg或200mg，每日2次。
临床研究中的剂量曾用至每日800mg。
老年人：不必调整剂量。
肝功能损伤患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量，对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。
肾功能损伤患者：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。
儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
【不良反应】在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为：>1%，但等于或少于安慰剂组：中枢神经系统：头痛。
胃肠道：便秘、恶心。
其他：关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。
>1%，发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数)：中枢神经系统：眩晕(0.4%)。
胃肠道：腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。
呼吸道：支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。
其他：意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。
在超过3000病人年的临床研究中，未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。
【禁忌】对本产品中任何成份过敏者。
已知对磺胺过敏者。
【注意事项】塞来昔布含有磺胺基团。
临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。
塞来昔布
炎症刺激诱导环氧化酶-2生成，从而导 致炎性前列腺素类物质的合成和聚积，尤其是前 列腺素E2，可引起炎症、水肿和疼痛。而本药可 通过抑制环氧化酶-2阻止炎性前列腺素类物质的 产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。
机理
合成路线
克莱森缩合反应
对甲基苯乙酮
三构效关系
代谢过程
塞来西布是具有独特作用机制的新一代解热 药理作用 镇痛抗炎药，能特异性抑制COX-2（环氧化酶2）。它与常见非甾体抗炎药（NSAIDS）的抗炎 活性相当，其苯磺酰胺结构对COX-2（环氧化 酶-2）受体有高选择性，而对COX-1（环氧化酶1）没有抑制作用，主要用于骨关节炎（OA）和 类风湿性关节炎(RA)。
经结构优化得到塞来昔布（celecoxib）和罗非昔布 （rofecoxib）。塞来昔布于1997年首次被合成，是第一 个上市的COX-2选择性抑制剂，由于其靶向性强、副作用小， 自 1999年正式上市以来，其在全球的推广速度相当惊 人。 至2008年celecoxib是美国第九大常用药品。2003年的销 售额就就达到26亿美元。但在该类药物上市后的短短5年中， 药物监测发现，该类药物有增大心血管事件的风险。
代谢主要发生在肝，由细胞色素 CYP2C9代谢，主要以无活性的代谢产物 形式从尿及粪便中排出，仅有约3%的药 物未经代谢直接排出。所以代谢产物对 COX-1、COX-2均没有显著的抑制活性
药物相应作用：
1.酶抑制剂如氟康唑等可能使本品的血药浓度升 高；反之，酶诱导剂如巴比土酸盐或利福平等可 能使本品的血药浓度降低。 2.被P450CYP2D6代谢的药物如恩卡尼可能与本 品存在潜在的药动学相互作用。 3.与非甾体消炎药存在药理学相互作用。本品合 用阿司匹林比单用本品更易引起胃肠道出血。 4.本品与锂存在药动学相互作用。 5.本品合用华法林可能引起出血。 6.抗酸剂（如铝剂和镁剂）能使塞来西布的吸收 降低10%，但并不影响其临床作用。
塞来昔布胶囊不良反应_塞来昔布胶囊说明书
塞来昔布胶囊不良反应_塞来昔布胶囊说明书在临床对照研究中，已有大约4250 例骨关节炎OA患者，2100 例类风湿关节炎RA患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。
其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg100mg 每日两次或200mg 每日一次或更高，包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg400mg 每日两次。
约有3900 例患者接受上述剂量6 个月或6 个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124 例达2年或2年以上。
由于各个临床研究的情况不尽相同，直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的，而且临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。
但是，临床试验中的不良反应信息确实可以为识别不良事件与药物使用的相关性及估计其发生率提供参考。
上市前的关节炎对照临床研究中的不良事件：在涉及安慰剂或阳性药物对照的12 项临床研究中，不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%，在安慰剂组为6.1%。
塞来昔布组最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛在接受塞来昔布治疗的患者中分别为0.8% 和 0.7%。
安慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研究，因腹痛退出的患者也为0.6%。
关节炎对照研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件表1 显示了在骨关节炎或类风湿关节炎患者中进行的12 项含安慰剂和/或阳性药物对照的临床研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件不论是否与治疗有无因果关系。
由于这12 项试验的研究期限不同，这些试验中的患者服用药物的时间不同，所以从这些百分数中不能得到累积发生率。
表1: 上市前的类风湿关节炎对照研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件以下为不论是否与治疗有因果关系,发生率小于2%0.1 - 1.9%的不良事件患者服用塞来昔布胶囊100- 200mg 每日两次或200mg 每日一次。
胃肠道系统：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐。
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药品名称:通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex （Celecoxib Capsules）商品名称：西乐葆成份:塞来昔布适应症:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。
根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】- 警告）。
1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。
2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
3）用于治疗成人急性疼痛。
（见【临床试验】）4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。
目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目临床益处。
停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。
尚无本品治疗FAP患者超过6个月的疗效和安全性的研究（见【临床试验】、【注意事项】- 警告和注意事项）。
规格:（1）（2）用法用量:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。
根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】- 警告）。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。
进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg每日两次口服。
类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日两次。
急性疼痛：推荐剂量为第 1 天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。
家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP 患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。
用于FAP 患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次，与食物同服。
特殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh II 级）本品的每日推荐剂量应减少大约50%。
不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[ 药代动力学]- 特殊人群）。
不良反应:在临床对照研究中，已有大约4250 例骨关节炎（OA）患者，2100 例类风湿关节炎（RA）患者和1050 例术后疼痛患者接受本品治疗。
其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高，包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg（400mg每日两次）。
约有3900 例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上。
关节炎上市前的临床对照研究中的不良事件：在有安慰剂或阳性药物对照的12项临床研究中，不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊组是%，在安慰剂组为%。
本品组最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛（在接受本品治疗的患者中分别为%和%）。
安慰剂组%的患者因消化不良而退出研究，因腹痛退出的患者也为%。
关节炎对照研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件表 3 显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12 个含安慰剂和/ 或阳性药物组的临床对照研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2%的不良事件（不论是否与治疗有无因果关系），由于这12 项试验的研究期限不同，这些试验中的患者使用药物的时间不同，所以从这些百分数中不能得到累积发生率。
以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率小于2%（）的不良事件（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg 每日两次或200mg每日一次）胃肠道系统：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞全身性：敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕女性生殖系统：乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎男性生殖系统：前列腺疾病听力和前庭：失聪、听力失常、耳痛、耳鸣心率和心律：心悸、心动过速肝胆系统：肝功能异常、ALT升高、AST升高代谢和营养：BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、 F 非蛋白氮增肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加肌肉骨骼：关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎血小板（出凝血）淤癍、鼻出血、血小板增多精神病学：厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡血液系统：贫血呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎皮肤及其附属器：秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘疹、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹给药部位病变：蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节特殊感觉：味觉错乱泌尿系统：蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染视力：视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率＜%的其它非常罕见的严重不良反应（在服用本品患者中，下列严重不良事件极少发生。
仅见于上市后病例报道的用斜体字表示。
）心血管系统：晕厥、充血性心衰、心室颤动、肺栓塞、脑血管意外、外周坏疽、血栓性静脉炎、脉管炎、深静脉血栓胃肠道系统：小肠梗阻、肠穿孔、胃肠道出血、出血性大肠炎、食道穿孔、胰腺炎、肠梗阻肝胆系统：胆石症、肝炎、黄疸、肝衰竭血液和淋巴系统：血小板减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、全血细胞性贫血、白细胞减少代谢：低血糖、低钠血症神经系统：无菌性脑膜炎、共济失调、自杀、味觉减退、嗅觉丧失、致死性颅内出血（见【药物相互作用】- 华法林）肾脏：急性肾衰、间质性肾炎皮肤：多型红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson 综合症、毒性表皮坏死全身性：脓毒血症、猝死、过敏反应、血管性水肿长期、安慰剂对照腺瘤息肉预防研究中的不良反应：在APC和PreSAP两项临床研究中，塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日，用药时间长达 3 年。
见：特殊研究-腺瘤息肉预防研究部分不良反应的发生率高于上市前的关节炎临床研究（治疗持续12 周；参见塞来昔布关节炎上市前临床对照研究的不良事件）。
对比上市前的关节炎临床研究，塞来昔布治疗发生率较高的不良反应如下：在长期腺瘤息肉预防研究中，塞来昔布治疗组以下不良反应的发生率在%--1%之间，高于安慰剂组。
同时，这些不良反应在上市前的关节炎对照研究中未被报道，或在上市前的关节炎对照研究中的发生率较低。
神经系统异常：脑梗塞眼异常：玻璃体漂浮物、结膜出血耳及内耳异常：内耳炎心脏异常：不稳定性心绞痛、主动脉瓣关闭不全、窦性心动过缓、心室肥大血管异常：深静脉血栓生殖系统和乳房异常：卵巢囊肿实验室检查异常：血钾、血钠浓度升高、血睾丸酮浓度下降损伤，中毒及操作并发症：上髁炎、肌腱断裂CLASS研究中的安全性数据：血液系统的事件：在该项研究中（见特别研究-CLASS），服用本品400mg每日两次（分别是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推荐剂量的 4 倍和 2 倍，是FAP的批准剂量）的患者通过复查确定有临床意义的血红蛋白降低（＞ 2 g/dL ）的发生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者，分别为%、%和%。
无论是否同时服用ASA本品不良事件的发生率均较低。
（见【药理毒理】- 血小板）。
退出研究/严重不良事件（SAE）：第9 个月服用本品、双氯芬酸和布洛芬的患者由于不良事件（AE）退出研究的Kaplan-Meier 累积率分别为24%、29%和26%。
三个治疗组之间严重不良事件（SAE，例如：导致住院、威胁生命或其他的有医学意义的情况）的发生率，无论是否与药物有因果关系均无差异，分别为8%、7%和8%。
镇痛和痛经研究中的不良事件：在镇痛和痛经研究中大约有1700 例患者接受本品治疗。
口腔手术后疼痛研究中的所有患者接受单剂量研究药物。
在原发性痛经和骨科手术后疼痛研究中使用本品的剂量最高达600mg/天。
在镇痛和痛经研究中不良事件的类型与关节炎研究中报道的相似。
在口腔手术后疼痛研究中唯一增加的不良事件是拔牙后牙槽骨炎（干槽症）。
家族性腺瘤息肉对照试验中的不良事件：入选随机、对照临床试验的83 例家族性腺瘤息肉患者报告的不良事件与在关节炎对照试验中报告的相似。
在FAP试验中报告的唯一的新不良事件是肠吻合口溃疡（不考虑因果关系），在58例既往有肠手术史的患者中观察到3 例（一个是100mg每日两次，两个是400mg每日两次）。
禁忌:禁忌本品禁用于对塞来昔布过敏者。
本品不可用于已知对磺胺过敏者。
本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见【注意事项】-警告-过敏反应和【注意事项】-注意事项-伴有哮喘）。
本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗（见【注意事项】- 警告）。
本品禁用于有活动性消化道溃疡/ 出血的患者。
本品禁用于重度心力衰竭患者。
注意事项:心血管风险针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
胃肠道风险在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有溃疡性结肠炎，克隆氏病的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
心血管影响心血管血栓性事件针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
在APC 试验中，与安慰剂相比，本品400mg 每日两次，心源性死亡、心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）为（95%CI：），本品200mg每日两次的相对风险为（95%CI：）（见特别研究- 腺瘤息肉研究）。