GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

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GSP现场检查整改报告模板(仅供参考)

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XXXXXX有限公司文件XXXXX…2013‟X号签发人:楷体字GSP现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证和培训中心:我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP 认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(1905、4208)。

检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下:1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁(墙皮有脱落)。

整改措施:维修(打磨、粉刷)(见附件1)整改部门:办公室整改时间:2013年4月28日责任人:XXX2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全(药品“银杏叶片”无养护档案表)。

整改措施:质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表,并加强对在库药品养护工作。

(见附件2)整改部门:质量管理部整改时间:2012年4月27日责任人:XXX以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况,通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会,进一步严格执行药品相关的法律、法规要求,做好员工的教育培训工作,使公司的经营管理更加规范。

附件:1. 常温库墙壁维修前后对比照片2. “银杏叶片”药品养护档案2012年4月28日(联系人:XXX 电话:XXXXXXXXXXX)-----------------------------------------------------------抄送:XX市食品药品监督管理局----------------------------------------------------------- ********公司 2012年4月28日印发。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告****:富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在七项一般缺陷项目需要整改。

因此,我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:1、企业未建立培训档案。

(12802)整改:立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。

(13302)整改:立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。

(13801)整改:立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

(14506)整改:立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录(16115)整改:立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录6、企业未对库存药品定期盘点,做到帐、货相符。

(16431)整改:立即对库存药品盘点,做到帐、货相符7、企业未对部分药品开具销售凭证。

(16801)整改:立即要求所有销售药品开具凭证。

总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。

综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

*****二0一八年七月二十八日。

GSP整改报告模板(共10篇)

GSP整改报告模板(共10篇)

篇一:gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人:xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心:我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项,一般缺陷x项(01704、02902、03001、06102、07501)。

检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下:1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责,xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集,并进行了分析。

内部质量信息的收集内容主要有:收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容,质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理,质量管理部部长签署了意见。

(详见附件1) 整改部门:质量管理部整改时间:2014年xx月xx日责任人:质管员xxx附件1:收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责,库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽,工作时必须佩带,现已整改完毕。

(详见附件2)整改部门:仓储部整改时间:2014年xx月xx日责任人:库管员xxx附件:1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

零售药店gsp认证整改报告

零售药店gsp认证整改报告

零售药店gsp认证整改报告篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局:...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,通过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺点0项,主要缺点0项,一般缺点:10项。

一般缺点的具体项目:12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。

12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。

13102 企业培训工作档案不全,未对企业各职位人员培训情况进行汇总。

15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。

15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。

16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。

16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。

16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。

17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。

对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全部员工实施缺点项目的整改。

通过逐条逐项认真对照整改,已经依照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。

附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。

特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二:药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局:本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,通过检查组的认真检查、指导和建议,并对不足的地方提出了整改意见。

本店依照检查组提出的整改意见,已逐项完善了各项工作,现汇报如下:一、质管员不在岗(03)本店质管员当天因事未在岗,此后本店将严格依照GSP 认证的要求,增强对证管员的管理,确保按时到岗,按期监督药品质量,确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。

药店GSP认证现场检查整改报告

药店GSP认证现场检查整改报告

XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委:
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:3项。

对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。

现将整改情况汇报如下:
一般缺陷的具体项目:
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况:立即对相关人员进行培训,对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质,及时签订质量保证协议,协议内容明确双方责任,不得漏项漏签,及时整理归档,现已整改完毕。

17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况:立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核,对其中漏项错项进行修改完善,确保质量管理文件完整规范,现已整改完毕。

17801 企业培训效果欠佳
整改情况:企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习,严格按照制度计划进行培训和档案建立工作,把工作做到
实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试,突出重点知识,确保全员掌握,现已整改到位。

特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局:按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求,但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。

现将我公司的整改情况报告如下:1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。

只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。

虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。

整改责任人:XXX整改时间:XX月XX日整改结果:已经完成(见照片)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。

养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。

整改措施:安装换气扇。

整改责任人:XXX整改时间:XX月XX日整改结果:已经完成(见照片)在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。

确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。

特此报告。

请指正。

药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)

药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)

药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)篇1:谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查,有几个一般缺陷项,现在要做了整改报告上去,求助一个整改报告的`范本,怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下:1、7507:进口药品验收,未按规定索取《进口药品注册证》复印件。

一般缺陷项目如下:1、7502:药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容;2、7501:药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查;3、7801:对陈列药品进行按月检查,但记录不完整;4、6003:质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。

如:质量保证协议项目填写不全,验收记录项目不规范。

篇2:药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局:20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。

根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。

2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。

3、13102 培训档案内容不完整。

整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

GSP检查整改报告(共7篇)

GSP检查整改报告(共7篇)

篇一:gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局:我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。

通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。

在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下:一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。

6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。

敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附:整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示,点此查看篇二:gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局:河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。

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XX医药文件[2014]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,2014年x月15日至17日由组长XXX,组员XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规》和《XX省药品经营质量管理规认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。

在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组。

认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。

现将整改情况汇报如下。

一:XXXX 岗前培训容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训容。

1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的,进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的容进行了试卷考试。

没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员,她们三个人共用一试卷进行了考试,职责及操作流程容不突出。

2、风险评估:不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。

不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作,按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果:已整改到位5、预防措施:严格按照XXX项要求,对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X日二:XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析:公司制定有首营企业审核制度,容明确要求索取随货同行单(票)样式,但实际工作中(大部分企业只索取到了随货同行单(票)样式的原件,去掉)存在有部分企业未能索取到随货同行单(票)原件,如:XXX。

2、风险评估:缺少随货同行单样式容易导致收货员无法对来货随货同行进行认真比对,不能保证日后到货的真实性和可靠性检查,应于高风险隐患,但公司索取了随货同行单(票)样式的复印件,在一定程度上能做一般性的检查比对,因此,属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:及时索取首营企业的随货同行单样式,达到100%首营企业索取容齐全。

4、整改效果:已整改完成5、预防措施:严格按照XXX要求,严格把控首营企业审批关,加强工作责任心。

凡是不符合首营企业管理的一律在计算机系统锁定,暂停业务。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月2X日三:XXX阴凉库部分药品堆码垛间距不足5厘米。

1、原因分析:阴凉库中有部分药品堆码垛间距不足一拳头宽,系保管员堆放不到位,忽视了垛间距。

2、风险评估:不能保证仓储药品有效通风和混批现象,不能保证仓储药品质量。

属于高度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:养护员日常加大检查力度,指导保管员做好合理储存。

见附件24、整改效果:已整改完成5、预防措施:严格执行药品储存保管制度,明确宣传一拳头为5厘米,A4纸为30厘米的概念。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X0日四:XXX冷藏药品没有提供运输实时监测记录,只有手工记录。

1、原因分析:因终端打印机系从博建科技公司购买,原打印纸已经打印给客户了,打印机里没有打印纸了。

未能及时购买到打印机专用纸,所以由手工记录代替运输实时监测记录。

2、风险评估:不能保证运输药品实时监测情况,不能保证冷链收货过程的规性。

属于高度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:联系XX公司,安装打印纸,达到冷藏药品运输时的使用状态。

见附件34、整改效果:已整改到位。

5、预防措施:储备专用打印纸,保证随时达到使用状态。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X日五:XXX企业储存、运输等岗位人员没有符合劳动保护和产品防护要求的统一着装。

1、原因分析:公司没有组织储存、运输等岗位人员的统一着装,仅对负责冷藏药品存储的保管员配备了棉衣。

管理意识较弱。

2、风险评估:储存、运输等岗位人员没有统一着装,不能有效保护劳动和对产品的防护。

属于低度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:立即联系服装生产作坊,对储存岗位人员和其他岗位人员定做了白色衬衫,对运输岗位人员定做了蓝色工作服。

目前公司全员统一着装进行工作。

4、整改效果:已整改到位。

5、预防措施:员工上班时间必须统一着装,保证各自的工作服在工作状态保持干净整洁。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年XX月X日六:03001 2014年度企业直接接触药品的营销人员没有进行健康体检。

1、原因分析:对《药品经营质量管理规》理解不到位,没有做好充分安排。

2014年度公司仅对质量管理、验收、养护、储存和送货岗位的人员进行了健康检查,没有对营销人员进行健康检查。

2、风险评估:不能保证从业人员的健康,有可能影响药品质量。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:立即组织包括营销人员全员进行健康检查,在健康结果出来之前,暂停一切营销活动,待检查结果出来后决定是否可以继续从事营销工作。

4、整改效果:已整改到位。

5、预防措施:今后每年进行公司员工的全部身体健康检查工作,对新招聘员工先体检后上岗。

保证每一位直接解除药品人员的身体健康。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月XX日七:03302 计算机系统管理制度中个别关键文字表述不清楚1、原因分析:公司起草制度人员对规理解不到位,把公司制订的《计算机系统的管理制度》容第三条:应该是由质管部门负责相关人员的系统操作权限误写成系统管理员,混淆概念。

2、风险评估:制度和实际工作脱节,不能有效指导计算机系统的有效运行,杜绝岗位操作风险。

3、整改措施及相关证据:收回废止了原《计算机系统的管理制度》,按照要求、按实际对《计算机系统的管理制度》进行了修订并发放。

见附件:修订申请修订后的文件文件收回记录文件发放记录4、整改效果:已整改落实。

5、预防措施:严格按照公司制度执行,在公司新文件发放时加大审核力度,保证文件的符合现行版法律法规,加强文件起草的管理。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年XX月XX日八:03501 部分岗位人员工作地点没有与其工作相对应的必要文件。

1、原因分析:保管岗位的工作地点没有出现与其工作相对应的必要文件,部分保管员把职责、程序等文件放在了衣服口袋里,所以现场没有看到。

2、风险评估:不能时刻对员工进行文件的教育学习,属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:制作了岗位职责牌子并悬挂在各个岗位的固定地点,把各个岗位的程序文件用电子形式存放在各个岗位的计算机里。

见附件44、整改效果:已整改到位5、预防措施:加强各岗位程序职责的存放管理,不定期抽查制度流程的学习和管理。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X日九:04602 库区院污水井未密封1、原因分析:院存在污水井,夏季防汛期考量排水而未采取密封处理。

2、风险评估:存在滋生蚊蝇等害虫的可能,可能造成对药品的污染。

3、整改措施及相关证据:重新修整污水排放渠道,添加井盖等污水井密封设备。

见附件54、整改效果:已整改到位5、预防措施:加强污水井盖的管理,保证时刻处于密封状态。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X日十:04603 中药饮片库墙有裂痕、污渍。

1、原因分析:中药饮片库建于XX0年,房顶预制板接缝处因去年雨季时漏雨存在裂痕,当时只对房顶进行了防漏修补,没有对墙进行污渍的粉刷处理。

2、风险评估:可能影响在库存放的中药饮片的质量。

3、整改措施及相关证据:修补墙上的裂痕,粉刷中药饮片库墙面,祛除清理污渍。

见附件64、整改效果:已整改到位5、预防措施:保持中药饮片库的卫生情况,6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X日十一:04702 中药饮片库没有灭蝇灯1、原因分析:公司原来在中药饮片库配置了防虫设备,后来由于防虫设备损坏而未及时更换。

2、风险评估:不符合库房防虫的要求,不能有效地对飞进去的蚊虫进行防杀。

3、整改措施及相关证据:购买并安装了灭蝇灯,灭蝇灯达到了使用状态。

见附件74、整改效果:已整改到位5、预防措施:合理正确的使用灭蝇灯,有效防杀飞进库区的蚊虫。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2014年X月X日十二:05201部分设施设备没有定期检查、清洁和维护记录。

1、原因分析:公司对所有运输车辆都定期进行维护清洁保养,维护清洁保养记录采用卡片形式记录,因此没有对运输车辆维护清洁记录没有归档。

2、风险评估:没有维护清洁保养记录无法证明对车辆进行过维修保养和清洁,难以保证运输车辆安全性能和清洁卫生,存在车辆安全隐患,危及药品配送安全和药品质量,属于中度风险。

3、整改措施及相关证据:根据实际情况,设计车辆等设施设备的维护清洁检查记录,督促运输员及时对车辆进行维护清洁,如实填写记录。

见附件4、整改效果:填写维护清洁记录,已整改到位5、预防措施:加大对运输车辆等设施设备的安全检查力度,保证设施设备的安全和卫生。

同时检查其他设施设备的维护保养记录是否完善。

6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:维护设施设备的安全性能和清洁卫生,是一项日常工作。

要在日常工作中加大所有运输车辆在的设施设备的维护清洁保养。

保证所有设施设备随时都能处在正常状态,随时满足使用需求。

十三:06501 部分质量保证协议没有运输质量保证及责任条款。

1、原因分析:根据新版《药品经营质量管理规》实施后,我公司及时向供应商索要了符合新版要求的质量保证协议,但因采购员责任心不强,工作疏忽大意,导致部分企业(XXXX公司)的质量保证协议容不全,缺少运输质量保证及责任条款。

2、风险评估:缺少运输质量保证及责任条款的质量保证协议不符合新版《药品经营质量管理规》要求,属于无效协议。

无法保证与供应商业务合作中的风险得到有效控制,药品质量得不到保证,属于高风险。

3、整改措施及相关证据:重新签订容包括运输质量保证及责任条款的质量保证协议,控制和供应商业务往来中的风险,保证药品质量。

见附件4、整改效果:已整改完成5、预防措施:加强工作责任心,对质量保证协议等供应商提供的资质进行严格审查,仔细审核,凡是质量保证协议和其他资料不符合规定的,向供应商重新索取资料并签订符合要求的质保协议,在与供应商没有签订符合要求的质保协议前,在计算机系统将该供应商锁定,暂停该供应商所有业务。

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