零售药店GSP整改报告
零售药店GSP自查整改报告

零售药店GSP自查整改报告关键信息项:1、药店名称:____________________________2、自查时间:____________________________3、整改期限:____________________________4、整改负责人:____________________________11 引言本协议旨在对零售药店在药品经营质量管理规范(GSP)方面的自查情况进行总结,并提出相应的整改措施和计划。
111 自查背景为了确保药品质量和公众用药安全,依据相关法律法规和 GSP 标准,本药店对自身的经营管理进行了全面自查。
112 自查目的通过自查,发现存在的问题和不足,及时采取整改措施,提高药店的药品经营质量管理水平。
12 自查情况121 人员管理1211 药店相关岗位人员资质不符合 GSP 要求。
1212 员工培训计划不完善,培训效果未达到预期。
122 药品采购与验收1221 部分药品采购渠道不规范,供应商资质审核不严格。
1222 药品验收记录不完整,存在漏项。
123 药品储存与养护1231 药品储存环境温湿度控制不符合要求。
1232 养护工作不到位,部分药品存在过期风险。
124 销售与服务1241 处方药销售未严格按照规定执行。
1242 顾客投诉处理流程不健全。
13 整改措施131 人员管理方面1311 对不符合资质要求的人员进行调整或培训,确保相关岗位人员具备相应的资质和能力。
1312 完善员工培训计划,加强培训考核,提高培训效果。
132 药品采购与验收方面1321 规范药品采购渠道,严格审核供应商资质,确保药品来源合法可靠。
1322 完善药品验收记录,确保记录真实、完整、准确。
133 药品储存与养护方面1331 加强对药品储存环境温湿度的监测和控制,确保符合规定要求。
1332 建立健全药品养护制度,增加养护频次,及时处理过期或变质药品。
134 销售与服务方面1341 严格执行处方药销售规定,加强处方审核和留存管理。
药店GSP认证整改报告

药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中,我司药店存在以下问题:1.设备不全面:药店的设备配置不符合GSP认证要求,例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位:药店未建立温湿度监测机制,导致药品暴露在不适宜的环境中,可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位:药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面,没有全员参与GSP培训,缺乏药品专业知识,无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范:药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确,没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当:药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度,废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护:根据GSP认证要求,对药店的设备配置进行评估,更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性,并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立:购买并安装温湿度监测设备,建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试,并记录相关数据,确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导:对药店全体员工进行GSP培训,包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核,确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理:建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录,并进行定期审核,确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁:建立废弃药品分类储存和销毁的制度,指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护:在一个月内对不符合要求的设备进行评估,购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立:在一个月内购买温湿度监测设备,并进行安装和测试,建立温湿度监测机制。
4.培训与督导:在三个月内进行GSP培训,包括理论和实践培训,并进行不定期考核和复习。
药店gsp整改报告

药店gsp整改报告一、整改说明药店是医疗卫生行业中起着重要作用的机构,为了保障患者和消费者的用药安全,提高药店的服务质量和规范管理,我药店积极响应国家相关政策,对GSP进行了全面整改。
本报告将对我药店的整改情况进行详细阐述。
二、整改措施1. 设立和完善GSP管理机构我药店设立了GSP管理部门,明确了各岗位职责和权限。
相关人员参加了相关培训,了解和掌握GSP的要求和操作流程。
2. 建立和落实GSP管理制度我药店制定了一系列GSP管理制度,包括药品采购管理、药品接收和验收、药品销售管理等。
并将制度的执行情况纳入绩效考核,确保制度的有效落实。
3. 改善药品储存条件我药店对药品的储存条件进行了全面检查和整改。
对仓库进行了整体清理和消毒,并且配备了相应的温湿度监测设备,确保药品储存环境符合要求。
4. 提升员工技能为了提升员工的专业水平和服务意识,我药店组织员工参加了相关培训和技能考核。
并且定期组织内部培训,加强员工的药品知识和业务技能。
5. 建立售后服务管理制度我药店建立了售后服务管理制度,确保对患者和消费者的投诉和意见能够及时有效地处理,并将处理情况进行记录和分析,以便进行持续改进。
三、整改成效1. GSP管理机构的建立和完善,增强了药店管理的科学性和规范性。
各岗位人员的职责清晰,管理流程更加清晰和规范。
2. GSP管理制度的制定和落实,使得药店的管理工作有了明确的方向和要求。
制度的执行情况得到了有效监控,违规行为得到了及时纠正。
3. 药品储存条件的改善,保证了药品的质量和安全。
药品仓库的整体清理和消毒,有效防止了交叉污染的发生。
4. 员工技能的提升,使得员工的服务意识和专业水平得到了提升。
患者和消费者的满意度得到了有效提高。
5. 售后服务管理制度的建立,使得患者和消费者的投诉和意见得到了及时处理。
药店对投诉和意见进行记录和分析,找出问题和改进的方向。
四、下一步计划为了进一步提高GSP管理的水平,我药店将继续加强以下几个方面的工作:1. 持续加强员工的培训和学习,提高业务水平和服务意识。
零售药店GSP自查整改报告

零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节,为了确保药品的质量和来源可靠性,我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范(GSP)。
在采购药品时,我们选择具有合法资质的供应商,并对其质量保证能力进行评估。
所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序,确保符合国家规定的标准。
在采购过程中,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全,例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。
二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节,我们按照GSP的要求,建立了完善的药品储存管理制度。
在药品储存过程中,我们遵循“五防”原则,即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。
我们定期对药品进行养护和检查,确保药品的质量和安全。
此外,我们还建立了药品效期管理制度,对近效期的药品进行跟踪管理,防止过期药品销售。
三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节,为了确保药品销售的合法性和规范性,我们制定了严格的管理制度。
在药品销售过程中,我们坚持凭医师处方销售处方药,并对处方药的销售进行严格的审核和审批。
此外,我们还加强了对非处方药的宣传和引导,提高消费者的自我保健意识。
为了防止药品滥用和不当使用,我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。
四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。
首先,我们建立了完善的药品验收制度,对每一批次的药品都进行验收,确保药品的来源可靠、质量合格。
其次,我们加强了对药品储存和陈列的管理,防止药品受潮、发霉、变质等问题。
此外,我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度,对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。
五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一,为了提高员工的专业素质和服务水平,我们加强了对员工的培训和管理。
我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训,提高员工的专业素质和服务意识。
零售药店GSP整改报告

零售药店GSP整改报告整改报告XXX分局:贵局于20xx年x月x日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。
1、药师不在岗检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。
整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。
XXXXXX药店二OO九年x月x日第二篇:药店GSP整改报告1 800字华阴市济世堂大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告渭南市药品监督管理委员:20xx年x月x日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。
检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我店经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我店召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员:质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施:对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。
3、完成时间:20xx年x月x日二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员:质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施:制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
2023年零售药店GSP整改报告

2023年零售药店GSP整改报告2023年零售药店GSP整改报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以gsp要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:一、药店概况我药店成立于__x年,位于__x,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人__x。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、gsp质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及gsp的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显着位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
零售药店gsp认证整改报告

零售药店gsp认证整改报告篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局:...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,通过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺点0项,主要缺点0项,一般缺点:10项。
一般缺点的具体项目:12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全,未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改,已经依照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二:药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局:本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,通过检查组的认真检查、指导和建议,并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见,已逐项完善了各项工作,现汇报如下:一、质管员不在岗(03)本店质管员当天因事未在岗,此后本店将严格依照GSP 认证的要求,增强对证管员的管理,确保按时到岗,按期监督药品质量,确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
【最新】零售药店新版gsp整改报告-word范文 (6页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==零售药店新版gsp整改报告篇一:药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局:XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查,经过检查发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX,迅速成立了整改小组,对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人,已经按照GSP要求完成了整改工作,现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下:一、缺陷项目情况:严重缺项:0主要缺项:0一般缺项:7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;3、13602企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订;4、17102企业未做好销售记录;5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训;6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件;7、17701企业无“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人:企业质量负责人XXX整改措施:在检查组提出检查缺陷后,企业负责人高度重视,组织全体员工进行培训学习,依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划,并实施了培训计划,并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间:201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;责任人:企业质量负责人XXX整改措施:在检查结束后,企业质量负责人XXX非常重视,通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核,对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核,人员按照自己的权限登录计算机系统。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
零售药店GSP整改报告
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查
外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。
我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。
所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。
由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。
入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。
严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
严把销售关。
坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。
努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。
定期组织培训学习。
员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神
饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。
开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP 规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。