计划生育药具储运质量管理
计生药具仓库管理制度
第一章总则第一条为规范计划生育药具的储存、发放和管理，确保药具质量，保障人民群众的健康权益，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》及国家相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位计划生育药具的储存、发放、使用及报废等全过程。
第三条仓库管理人员应严格执行本制度，确保计划生育药具的储存、发放工作安全、有序、高效。
第二章仓库设置与设施第四条仓库应设置在通风、干燥、防潮、避光的场所，确保药具储存环境符合要求。
第五条仓库内应配备必要的温湿度控制设备、防火、防盗、防潮、防虫等设施。
第六条仓库内应设置明显的标识，包括药具名称、规格、数量、有效期等。
第三章药具入库管理第七条入库的计划生育药具应具备以下条件：1. 符合国家规定的质量标准；2. 包装完好，标签清晰；3. 有效期在规定范围内。
第八条药具入库时，仓库管理人员应进行验收，包括以下内容：1. 核对药具名称、规格、数量、有效期等信息；2. 检查包装是否完好；3. 检查药具外观是否正常。
第九条验收合格的药具，仓库管理人员应及时办理入库手续，填写入库单，并做好入库登记。
第四章药具储存管理第十条药具应按照品种、规格、有效期等进行分类存放，并做好标识。
第十一条仓库内应保持清洁、整齐，定期检查药具储存环境，确保温湿度适宜。
第十二条仓库管理人员应定期检查药具质量，发现问题及时报告，并采取相应措施。
第五章药具发放管理第十三条药具发放应遵循以下原则：1. 按需发放，确保药具合理使用；2. 优先保障基层群众需求；3. 严格登记，确保发放数量与实际相符。
第十四条药具发放时，应核对领用人身份，并做好发放记录。
第十五条药具发放后，应及时更新库存信息，确保库存数据的准确性。
第六章药具报废管理第十六条药具达到有效期或出现质量问题，应予以报废。
第十七条报废的药具应按照国家相关规定进行处理，确保环境安全。
第七章奖惩与监督第十八条对严格执行本制度、工作成绩显著的仓库管理人员给予表彰和奖励。
2024年计划生育药具制度范文(二篇)
2024年计划生育药具制度范文1、各级药具管理机构要严格执行国家有关避孕药具质量管理标准和规章制度。
2、药具管理和发放机构要根据国家有关的药具质量检测标准，对入库药具进行质量检查，对不符合规定的药具予以拒收。
3、药具管理机构要采取药具质量保证措施，对仓储药具进行定期养护，列出重点养护品种，建立药具养护档案。
4、药具管理机构应制定药具质量检查计划，每季度对库存药具进行循环质量抽查一次，并做好抽查记录，对易变的品种必须缩短抽查周期，避免造成药具在仓储过程中发生变质。
5、发现破损、潮解、过期、失效等不合格药具，应及时上报主管领导，申请报废，不得进入发放渠道。
4、育龄群众首次领用避孕药具时，社区工作站药具管理员要告知使用药具人员领用注意事项，情况反馈联系方式等。
5、药具管理人员可以采取上门随访、约定随访、书面随访、电话随访等多种形式进行随访。
计划生育药具不良反应监测、报告制度1、严格按照《药品不良反应监测管理办法》（试行）的有关规定，保证人民群众的身体健康。
2、避孕药具不良反应实行每季度逐级上报、定期汇总避孕药具不良反应的情况报告。
3、从社区工作站（包括社康中心）起报，一例一报。
基层药具发放人员发现可疑严重避孕药具不良反应必须立即上报，不良反应紧急的可以越级报告。
4、一经发现可疑严重避孕药具不良反应，应当详细记录、调查，填写《计划生育药具严重不良反应个例报告表》（附表18）后逐级上报至国家药具发展中心。
5、避孕药具所引起有可疑不良反应的，应在避孕药具不良反应的报告中说明。
6、药具严重不良反应必须经县级以上医院或计生技术服务机构诊断确认。
2024年计划生育药具制度范文（二）计划生育药具制度是指国家通过政策制定、管理和保障，推动计划生育工作的药具需求和供给，确保计划生育政策的顺利实施，以达到控制人口数量、提高人口素质和维护社会和谐稳定的目标。
本文将从计划生育药具制度的背景和意义、制度建设和管理、实施效果和存在问题几个方面进行详细阐述。
全国计划生育药具储运质量管理细则
全国计划生育药具储运质量管理细则一、概述为了保障全国计划生育药具的安全、有效使用，维护人民群众健康权益，特制定本《全国计划生育药具储运质量管理细则》（以下简称：《细则》）。
二、适用范围本《细则》适用于全国范围内计划生育工作中，所有计划生育药具的储存和运输环节。
三、管理要求（一）储存要求1.计划生育药具储存场所应保持清洁、干燥、通风、无异味、无害虫，并符合国家相关要求。
2.计划生育药具的储存温度要符合产品说明书规定，不得超过规定的温度范围。
3.计划生育药具的储存区域应隔离于其他用品区域，并严格分门别类、标识分类、防止混淆。
4.重要的计划生育药具应进行二次封装，并在封装上标注品名、生产批号、有效期等信息。
（二）运输要求1.计划生育药具运输应加强管理，确保运输过程中药具不受到撞击、震动等影响。
2.药具运输应按规定的温度和湿度条件进行，确保药具的质量不受影响。
3.运输过程中应保证计划生育药具的外包装完好无损，并确保商品质量与性能稳定。
4.运输车辆应按照规定进行消毒，并设有专门的计划生育药具储存区域。
（三）一票制管理要求1.一票制要求:以一张票为单位，在一定时间内被交付、发运、到达并验收，确保了药具质量与数量的管理。
2.药具的验收要按照一票制的要求进行，验收人员应严格按照规定的原则进行验收，确保每一票计划生育药具的质量与数量达到标准。
四、经济技术指标计划生育药具储运质量指标如下:返还率≧99% ，验收结论正常品占99.5%以上，无次品，无丢失。
五、管理机构全国计划生育药具储运质量管理细则的执行人为国家计划生育委员会。
为了加强全国计划生育药具的储存和运输环节的质量监控，各地人口和计划生育委员会应该建立计划生育药具质量监测站，并定期对各区域进行巡检和检查。
一旦发现管理不规范及质量问题，要立即停止药具供应运输，并追究相关责任人的责任。
六、总结本《细则》对全国计划生育药具的储存和运输环节提出了具体和科学的管理要求。
计划生育药具制度(三篇)
计划生育药具制度1、严格按照“先进先出、易变先出、近效期先出”的调拨原则，合理安排出入库顺序，避免药具积压过期。
2、严格把好药具验收、验发关，药具入库、出库时，仓管员应按凭证核对品名、规格、批号、数量，对货单不符、质量异常的药具不办理入库、出库手续，并及时汇报处理。
3、保证库房环境达标，库房符合药具储存的必备条件。
做到科学养护、安全储存、保证质量、降低损耗、收发迅速、避免事故。
4、库房内应具有避光、防火、防盗、防虫、防潮等安全设备，每月必须保养一次。
5、按药具类别、品种、规格、数量、批号、有效期远近、出入库情况，过期报废等合理安排仓位，分区存放，码放整齐，陈列有序，挂牌示意，标志明显。
6、码垛时留有符合规定的距离，其中。
垛与墙、垛与平屋顶(房梁)、垛与灯的间距均不得少于50厘米，垛与人字屋架天花板的天平木下端的间距不得少于10厘米，垛与柱、垛与空调的间距不得少于30厘米，垛与地面间距不得少于10厘米，垛与垛之间和间距一般应在____米左右。
搬运或堆垛应严格遵守外包装图示，规范操作。
7、注意自然通气，阴凉库室温应在0-20℃之间，常温库室内温度应保持在0-30℃左右，湿度保持在____%--____%以内。
8、库房内外保持清洁卫生，做到四无。
即无虫害、鼠害、蜘蛛网、无杂物。
9、定期清仓盘库，做到账、卡、物相符。
进行质量复查，杜绝问题药具出库。
10、避孕药具发放必须坚持渠道畅通、保障供应、方便群众、提高效率、减少浪费的原则。
11、避孕药具发放必须坚持专人管理，按计划发放。
要依托社区、机关、企事业单位和社会团体等，保证发放渠道畅通，确保计划生育避孕药具及时、准确地发放到使用者手中。
12、掌握库存药具货源情况和用药具人员变化情况，按需进货，做到品种、规格齐全，保证不脱供。
13、严格履行发放制度，做到入库凭证，出库有手续，发放有登记，领药有签字，依时做好账务工作，保证账、卡、物相符。
计划生育药具制度（二）1、严格执行国家《计划生育药具报损管理办法》。
江苏省计划生育药具工作管理规范（仓储管理）
江苏省计划生育药具工作管理规范（仓储管理）第一篇：江苏省计划生育药具工作管理规范(仓储管理)江苏省计划生育药具工作管理规范（试行）第五章仓储管理一、按照“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗、收发迅速、避免事故”的要求，做好仓储管理工作。
二、各级药具库房面积必须满足药具库存最大周转量的需要，标准为：省级300－500平方米，市级200-400平方米，县级40-70平方米，乡级10-30平方米（或2个药具专柜），村级设1个药具专柜（箱）。
三、药具库房要配备货架、托盘、空调、除湿机、温湿度仪、工作台及台灯；要有防火、防盗、防日光直射设施；库房要宽敞、通风、干燥；要做到无虫害、无鼠害、无蜘蛛网、无杂物。
四、库房常温库温度控制在0—30度之间，阴凉库库温度控制在0—20度之间，相对湿度应保持在45﹪—75﹪之间。
五、药具储存应实行色标管理。
统一标准是：合格品库（区）、待发库（区）为绿色；待验库（区）、退货库（区）为黄色；不合格品库（区）为红色。
六、药具要按品种、规格、有效期分别堆放，码放整齐，挂牌示意，定期翻垛。
县级以上库房要逐步实现计算机信息网络化管理。
堆放墙距要大于30厘米，垛距垫高大于10厘米，垛与垛之间的距离保持1米左右，其余间距一般为 10—20厘米。
七、严格按照入库手续，凭入库单分品种、厂家、规格分别建帐（卡），每个季度末在计划员、库管员及财务进行帐帐、帐物核对，做到帐（卡）物相符。
发生盈亏时，要及时找出原因，填写盘盈(亏)审批表，经本级药具管理部门负责人批准后，进行帐务调整。
八、对储存的药具应定期进行养护和检查，并做好记录。
对易变质、近效期的药具（到期日前半年）应重点养护，按月检查一次并填报效期报表。
在检查中，对可能出现质量问题的药具，应进行抽样送检。
对已发现质量问题的药具，应挂牌暂停发货，并通知质量管理人员予以处理。
九、药具出库应遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。
严格按照出库手续，凭出库单配货、发货。
计划生育药具工作管理制度
计划生育药具工作管理制度一、制度目的计划生育是我国基本国策之一，为了贯彻落实计划生育政策，规范计划生育药具的管理，保证计划生育药具工作的顺利开展，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于计划生育药具管理单位，包括计划生育药具仓库、计划生育药具发放点等。
三、工作内容1.计划生育药具的进货、验收与分类存放（1）计划生育药具进货应当经过考核认证的计划生育药具生产企业，保证药具的质量和效果。
（2）进货后，应由计划生育药具管理人员进行验收，对于质量不合格的药具，应当及时退货。
（3）计划生育药具应当按照不同种类进行分类存放，标有药具名称、批次、数量、生产日期等信息，方便管理人员进行统计。
2.计划生育药具的发放与登记（1）当妇女到计划生育药具发放点取药时，应当向管理人员出示有效的计划生育证明和身份证件。
（2）管理人员应当核实身份证件、计划生育证明和药具种类、用量，并登记相关信息，如药具名称、数量、领取人姓名、身份证号等。
（3）管理人员应当根据药具种类和用量进行合理的配给，并让领取人签字确认。
3.计划生育药具的存储与保养（1）计划生育药具应当存放于通风干燥、光线适宜、温度适宜的地方，防止药具受潮、变质、过期等情况。
（2）药具管理人员应当经常对药具进行定期检查、清洗、消毒，确保其质量和卫生状况。
（3）药具管理人员应当定期进行库存盘点，及时发现库存过多或过少等问题，并及时处理。
四、制度执行（1）计划生育药具管理人员应当认真执行本制度，严格按照药具相关制度、规范进行管理。
（2）如管理人员发现计划生育药具的质量不合格或存在问题，应当及时上报，积极配合有关部门做好处理工作。
五、制度监督（1）计划生育药具管理单位应当加强对本制度的执行监督，定期进行检查、考核，并对违纪违规行为依法依规进行处理。
（2）相关管理部门应当加强对计划生育药具管理单位的督查检查，及时发现问题并及时处理。
六、附则本制度未尽事宜，可根据需要进行补充、修改，补充、修改后的内容同样适用于本制度。
计划生育药具质量管理办法
计划生育药具质量管理办法引言：计划生育是中国政府长期以来推行的一项重要政策，旨在控制人口数量和优化人口结构。
在计划生育中，药具是不可或缺的工具。
为确保计划生育药具的质量和安全性，中国政府颁布了《计划生育药具质量管理办法》，旨在加强对计划生育药具的监管和管理。
一、法律和政策依据《计划生育药具质量管理办法》是根据国家《计划生育法》以及相关政策文件制定的。
该法规对计划生育药具的质量管理提出了具体要求，以确保药具的质量和安全性。
二、管理范围和分类根据《计划生育药具质量管理办法》，计划生育药具主要包括避孕药具、终止妊娠药具和不育药具三大类。
各类药具在质量管理上存在一些特殊要求。
1. 避孕药具避孕药具是计划生育中常用的一种药具，主要包括避孕套、避孕药、避孕环等。
《计划生育药具质量管理办法》要求对避孕药具的制作、包装和储存进行严格的管理。
药具生产企业必须符合国家质量标准，并严格按照相关要求进行质量检测。
同时，避孕药具的包装和储存也要满足一定的要求，以确保产品的质量和有效期。
2. 终止妊娠药具终止妊娠药具是计划生育中用于终止怀孕的一种药具，主要包括紧急避孕药、人工流产药物等。
在质量管理上，终止妊娠药具的生产和销售必须符合相关法律法规，并经过正规的药品监管部门批准。
同时，药具生产企业还必须建立完善的药物质量追溯体系，确保药具的质量和安全性。
3. 不育药具不育药具是计划生育中用于不育治疗的一种药具，主要包括不育检查工具、辅助生殖技术工具等。
《计划生育药具质量管理办法》对不育药具的管理要求同样严格。
药具生产企业必须符合相关质量标准，并且负责对药具进行质量检测和质量追溯。
三、质量管理要求《计划生育药具质量管理办法》对药具生产企业和销售企业提出了一系列的质量管理要求。
主要包括以下几个方面：1. 生产要求药具生产企业必须取得相关的生产许可证，并严格按照国家质量标准进行生产。
企业必须建立健全的质量管理体系，完善各个环节的管理制度，确保产品质量的稳定性和安全性。
医院计划生育药具管理制度
一、总则为加强医院计划生育药具管理，保障育龄群众的避孕需求，提高避孕节育水平，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织领导1.成立医院计划生育药具管理工作领导小组，负责统筹规划、组织协调和监督指导全院计划生育药具管理工作。
2.领导小组下设办公室，负责具体实施和日常管理工作。
三、药具采购与储存1.药具采购：严格执行国家计划生育药具采购政策，选择合法、正规的生产厂家，确保药具质量。
2.药具储存：设立专用药具储存室，配备冷藏设备，定期检查储存环境，确保药具在有效期内。
3.药具入库：严格按照入库流程，对药具进行验收、登记、上架，确保账物相符。
四、药具发放与管理1.药具发放：设立药具发放窗口，为育龄群众提供免费避孕药具，并做好登记工作。
2.药具管理：建立健全药具管理制度，明确药具发放、回收、报废等流程，确保药具合理使用。
3.药具回收：定期回收过期、破损的避孕药具，并进行无害化处理。
五、宣传教育与咨询1.开展计划生育宣传教育活动，提高育龄群众对避孕节育知识的知晓率。
2.设立计划生育咨询窗口，为育龄群众提供避孕节育、生殖健康等方面的咨询服务。
3.定期举办避孕药具知识讲座，提高育龄群众对避孕药具的正确使用方法。
六、考核与奖惩1.对全院计划生育药具管理工作进行定期考核，考核结果纳入医院年度工作考核。
2.对在计划生育药具管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
3.对违反本制度规定的行为，按照相关法律法规进行处理。
七、附则1.本制度自发布之日起施行。
2.本制度由医院计划生育药具管理工作领导小组负责解释。
3.本制度如有未尽事宜，由医院计划生育药具管理工作领导小组根据实际情况予以修订。
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二、药具仓储环境的管理要求
4、码垛要求 （1）垛与墙、垛与平屋顶（房梁）、垛与灯间距均不少于 50厘米； （2）垛与人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米—20 厘米； （3）垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不少于30 厘米； （4）垛与地面间距不少于10厘米； （5）一般情况下，垛与垛之间的距离保持1米左右； （6）药具按批号集中堆放；怕压药具应控制堆放高度，定 期翻垛。
一、药具入库过程的质量管理
（4）验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则。 抽样后送相关检验机构检测。 （5）下列情况应抽样送检：对生产企业提供的检验报告由 疑问的；外观检查发现质量异常，可能导致内在质量出现问 题的；受外界环境因素影响的；在库储存2年以上的、质量 不稳定的；首次列入采购计划的药具库房管理 国家规定：地（市）级药具管理机构库房面积为200— 400平方米（500万人口以上为400平方米，500万人口以下为 200平方米）；县（市、区）级药具专用库房面积为100— 150平方米（100万人口以上为150平方米，100万人口以下为 100平方米）；乡（镇、街道）级药具专用室面积为10—20 平方米（或两个药具柜）；村（社区）设1个药具专用柜 （箱）。
一、药具入库过程的质量管理
（2）内外包装验收 内包装验收项目：应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗透； 印字内容齐全、整齐，印字清晰可辨，封口严密，无油墨污 染。 外包装验收项目：包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结 实、封签封条无破损；包装衬底物或防潮隔离物清洁、干燥， 无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、 生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、 数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标示；避避 孕药必须有注册商标。 内外包装除要满足以上要求外，还应符合产品质量标准或其 他另行规定的包装要求。
三、药具养护的质量管理要求
药具库房温、湿度记录表
填表单位： 阴凉库 年 月 日 上午 温度 湿度 ℃ % 常温库 下午 温度 湿 度 ℃ % 填表 人 下午 上午 温 度 湿 度 温 度 湿度 ℃ % ℃ %
四、药具出库过程的质量管理
1、药具出库验发程序 药具出库验发坚持“先进先出、先产先出、近近效期先出、 按批号发货”的原则。 药具出库前，验收员应核对发货药具的品名、规格、型号、 数量、批号、有效期、生产企业、收货单位等无误后，签字 发货，并及时记录；记录应保存3年超药具有效期1年；必要 时需开箱外观质量检查；验发时查处不合格药具不得出库， 应按照《不合格药具处理程序》处理。 2、停止药具出库的情况 外包装破损、封口不牢、封签严重损坏等现象；包装标识模 糊不清或脱落；包装内有异常响动或液体渗漏；已超出有效 期。
计划生育药具储运、 发放质量管理
安庆市计划生育药具管 理站
2013年6月
一、药具入库过程的质量管理
二、药具仓储环境的管理要求 三、药具养护的质量管理要求
四、药具出库过程的质量管理
五、计划生育药具的报损管理
一、药具入库过程的质量管理
1、入库程序与质量验收内容 <1>入库程序：准备入库---接受货物---搬卸货物---核对检查--回单收讫---质量验收 <2>质量验收 （1）验收方法：外观性状检查和实验室检查 通常以外观性状检查为主，避孕药品按制剂类别分成六类： 片剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋置剂，外观验收 内容见附表5-附表8；宫内节育器外观验收内容见附表9；橡 胶避孕套外观验收内容见附表10。
五、计划生育药具的报损管理
1、药具报损适用范围及要求 （1）药具物流过程中出现的合理药具损耗实行年度定额报 损； （2）入库、在库、出库、发放过程中疑有不合格药具的， 停止使用和发放，抽样送检，确认为不合格药具按订购合同 责任处理； （3）过期和有效期内不合格药具直接报损； （4）属生成方产品质量问题，直接向生产企业提出退（换） 货； （5）报损要求。当年报损的药具，年末有省（区、市）药 具机构负责汇总，注明品名、规格、单位、数量、单价、金 额、生产企业、报损原因、报损方法等，报国家国家药具管 理中心汇总和备案。
二、药具仓储环境的管理要求
3、设施要求 （1）安全设备：防火、防烟、防盗、防尘、防潮、防鼠等 设备。符合安全用电的照明设备（吸顶白炽灯或荧光灯）； （2）避光通风设备：应避免日光直射；配备必要的通风设 备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶； （3）监测和调节温湿度的设备（温度计、湿度计、空调、 除湿机、加湿机等）； （4）能减轻搬运人员劳动强度、提高工作效率的搬运设备 （手推车等）； （5）保持药具与地面之间有一定距离的设备（药具货架、 地拖等）； 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。
一、药具入库过程的质量管理
2、入库质量验收要求 （1）做好验收记录：应记载供货单位、数量、到货日期、 品名、规格、剂型、批准文号、产品批号、生产企业、有效 期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。验收记录要用 黑色签字笔，字迹清晰，内容真实完整，不得撕毁或随意涂 改，（需更改应将需更改处杠除在旁边重写，并在划线处签 名或该本人印章）；验收记录应保存不少于3年，规定有效 期的应至少超过有效期1年。 （2）验收记录应在到货日1—2天内完成。 （3）按照合同规定的产品标准和附加质量条款逐批验收。
二、药具仓储环境的管理要求
2、条件要求 （1）划分专用场所,实行色标管理。 统一标准为：合格品库（区）、待发库（区）地面为绿色； 待验库（区）、退货库（区）地面为黄色；不合格品库（区） 地面为红色。同时，立牌示意。 （2）储存外用避孕摸、外用避孕栓、外用凝胶的阴凉库， 温度控制在0℃-20℃；用于储存其他药具的常温库，温度控 制在0℃-30℃；仓库内相对湿度应保持在45%-75%。口服药 需与外用药具分开存放。
二、药具仓储环境的管理要求
按照国家标准，结合我市工作实际，我市各级药具管理机构 药具库房面积执行标准如下： （1）、市级药具管理机构药具库房面积要达到150平方米以 上（人口超过400万的200平方米以上）。 （2）、县级药具专用库房面积要达到60平方米以上（人口 超过100万的70---100平方米）。 （3）、乡级有药具储存室或2个药具储存柜。 （4）、村有1个药具柜或药具箱，社区有一个药具专用柜。
五、计划生育药具的报损管理
2、药具报损处理程序 （1）属正常、合理损耗的药具报损：由业务部门填写《计 划生育避孕药具报损登记表》，按上述报损额度限定和审批 程序办理报损手续，并进行账务处理； （2）属管理不善或被盗的药具报损：有过失人或单位填写 《计划生育避孕药具报损登记表》，按上述报损额度限定和 审批程序办理报损手续，并进行账务处理； （3）失效、变质的药具报废：填写《计划生育避孕药具报 损登记表》，报国家计生药具质量检测中心、当地质量检验 部门检验鉴定，按上述报损额度限定和审批程序办理报损手 续，并进行账务处理；
结
束
谢 谢 大 家！
一、药具入库过程的质量管理
（3）标签标识及说明书验收 各级包装上的标识应与最新执行的质量标准或其他有关文件 的规定相符，标签所示与实物吻合；各类包装标签应一致； 药具内包装应印有或附有说明书，其内容应符合国家食品药 品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 以及《药品说明书和标签管理规定》。 （4）产品合格证和出厂检验报告验收 对合格证内容逐一检查，验收出厂检验报告并留存，对检验 报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容； 无产品合格证和出厂检验报告的药具为不合格产品。
三、药具养护的质量管理要求
1、定期盘点 按规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点，既 要核对数量，保证数货相符，又要对药品质量进行检查，发 现不合格药具应及时处理（附避孕药具报废审批表）；近效 期品种列为重点养护品种。 2、定期检查 每季度检查外观质量，对近效期、易变质的药具要重点检查 （每月进行一次检查）。对特殊情况应随时检查（雨季、霉 季、高温等）。对可疑药具挂黄牌“暂停调运”，不合格药 具挂红牌“不合格”。
三、药具养护的质量管理要求
避孕药具报废审批表
申报单位： 品名 生产厂家 申请报废数量 报废原因 规格 批号 报废总金额 单位 单价
主 管 部 门 意 见 上 级 申 批 意 见
年
月
日
单 位 负 责 人 年 月 日
填 表 人 年 月 日 年 月 日
三、药具养护的质量管理要求
3、坚持监测 做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上9点、下午3点定 时对库房温、湿度进行记录；入超出规定范围，应及时采取 调控措施，控制过程予以记录。 4、建立档案 认真填写养护检查记录，建立药具养护质量档案；养护记录 保存2年。养护记录见附表11。
五、计划生育药具的报损管理
（4）报损药具的处理：对已批准报损的药具，应在市级以 上的药具机构或技术服务机构集中收缴，存放待报损区，填 写《计划生育避孕药具报损汇总审批表》，并会同有关部门 共，根据报废药品的理化特性进行妥善处理。处理过程要有 2人以上参加，处理报废药具需填写《计划生育避孕药具销 毁、监销和备案登记表》。报损药具不得再度使用，不能污 染环境，严禁随意丢入垃圾站或其他场所，严禁挪作它用或 流入市场。