生物制药的发展概述

生物制药的发展概述 Prepared on 22 November 2020

生物制药的发展概述

摘要

本文主要讲述了生物制药的发展历史,指出了如今生物制药的一些发展的现状,并提出了未来可能出现的趋势。对近年来生物制药领域里的一些发展,做一个简单的概述,对目前的生物制药领域的现状进行了简单分析和发展的建议。

关键词：生物制药发展历史现状趋势

前言

生物制药主要是指运用了生物学、医学等领域的研究成果及其技术,从微生物、人体、动物、植物、海洋生物等自然界的生物材料中提取原料或者人工合成与其相同成分的原料制作出的用于预防、治疗、诊断的医药用品。本文将简单的介绍生物制药的发展历史和我国生物制药的发展现状并对此现状做出简单的分析及对我国生物制药产业的未来发展的小建议[1]。

1.生物制药的发展历史

生物制药的世界发展历史

生物制药可以说是在上世纪的80年代开始迅猛发展。下面,我就来介绍一下生物制药历史上的一些重大药品的发明:

1986年,第一个治疗性单克隆抗体药物允许上市, 此药物是用来防止肾移植排斥的,于同一年第一个基因重组的疫苗即乙肝疫苗和第一个抗肿瘤生物技术的药物干扰素也开始上市。1987年,第一个用动物细胞表达的基因工程产品开始上市。1989年,生物技术药物EPO 被允许上市。1990年的人源抗体制备技术的创立,让世界惊叹。1994年,第一

个基因重组嵌合抗体匆匆上市。1997年,第一个肿瘤治疗的治疗性抗体上市,同年第一个组织工程产品组织工程软骨也开始上市。1998年,既是第一个也是唯一一个反义寡核苷酸药物上市,此药品是给AIDS 病人治疗由于巨细胞病毒引起的视网膜炎,获得了巨大成功。同时 Neupogen 成为生物技术药物中的重要研究,这一年甚至出现了第一次分离培养了人胚胎干细胞,极大推动了生物制药产业的发展。2000年,人类基因组草图的绘就,代表着对人类基因组的初步探索成功。2002年,第一个治疗性人源抗体获准上市。2004年,中国允许了第一个基因治疗药物的重组人腺病毒[2]。

这些药物的开发与研究使生物制药产业蓬勃发展起来,为生物制药的发展做出了重大的贡献。

我国在生物制药领域的发展史

我国的发展历史

生物制药最早在我国出现的时候是第一个五年计划,在随后的计划经济之中相对滞后,但在20世纪80年代后,我国开始重视起来生物制药产业的发展。我国的生物制药产业虽然起步较晚但在改革开放以后也取得了飞快的进步。并且在国家发布的政策的支持下,使生物制药领域的发展迅猛,并且逐渐缩短了与先进国家之间的差距。不仅如此,我国在现代生物制药产业技术上的发展也越来越少,甚至开始改善传统的生物制药技术方面也已经取得了不差的成绩。并且我国拥有自主知识产权的生物制药产品也在不断增加。不仅打破了一部分国外的技术封锁,缩小了与其他发达国家在生物制药领域方面的技术水平上的差距。更重要的是培养了一批可以进行独立专业研究的工程人员,为未来的发展做好技术储备[3]。

发展中的弊端与不足

但是我国在生物制药方面的发展过程中也产生了弊端与不足,目前面临的一些问题

是生产设备和技术水平的不足,大部分生产设备严重依赖于从国外进口,自主知识产权的产品依然比较少并且缺乏对所获得的成果的知识产权保护意识和专利申报的意识使我国的生物制药产业遭受打击。资金投入少创新能力较弱,并且研究单位的研发与企业生产的对接工作做的不够好,许多研究成果转化不成产品,产业没有形成集群的优势,这种情况严重的阻碍了我国生物制药产业的进一步发展。同时进口药品在百姓眼中相比国产更加放心这种思想也破坏了我国大部分生物制药市场,严重制约了我国生物制药产业的发展。但这也是面双刃剑,在与我国企业竞争的同时也刺激着本地产业的技术进步和发展创新[4]。

2.生物制药的发展现状

我国的发展现状

我国在生物制药领域还未开拓完全,虽然改革开放后有了长足的进步,但与西方发达国家的水平、技术储备、人才储备上仍有较大的差距,需要持久的追赶。目前我国已经在干细胞、生物芯片等领域赶上了国际一流水平,并且整个行业的产业产值也在逐年增加涌现出了一批拥有自主知识产权的创新医药企业。但面对国外的生物制药市场的残酷竞争,仍然存在巨大的差距。对此,我国的政府做出了相应的措施,一系列政策支持、与战略的规划,加大了相关技术领域的投资,建立了许多的扶持政策。国内众多传统的医药公司也在不断调整自身的产业结构,加入生物制药新技术的改革,相关研发与生产的对接工作也在不断加强。

由于世界的生物制药行业的迅猛发展是从20世纪80年代才开始的,而正好那时我国已经走出十年文革,开始了改革开放,因此不仅在政策上我们赶上了生物制药行业的末端,而且改革开放解放了我们的思想让我们不再迷茫,研究生物制药这一新兴领域的起步

相比于其他传统行业的起点来说要高得多,全球最新的产品,在经过我国产业的学习与创新几年后,我国的生物制药企业也有能力去自主研发和生产,甚至能做到更好。在这个科学技术革命带动一个新兴产业的重要时期,先发展生物制药的国家与后发展的国家的起步的技术水平不会相差太大,后起步的国家也可能赶超先发展的国家,甚至率先达到国际领先水平。主要还是看国家的重视程度和政策的支持情况。当前,我国已经把生物制药作为经济发展的重点来建设。相信过不了多久,我们定将缩小与发达国家生物制药技术上的差距[5]。

世界目前发展现状

目前,世界上大多的生物制药产业已经进入了投资的收获期,通过生物制药技术生产的药品也已经开始了许多的应用,不仅能够运用到了医药、保健食品和日常药品等各个方面,更在新药研发、研制、生产和改善传统的生物制药技术做出了巨大的推动。现在很多的药品也已经运用到了临床试验中,我想过不了几年,这样的态势便会愈演愈烈。现在世界发展的现状,生物制药产业已经成为了十分活跃、发展也最为快速的产业之一,目前世界的发展状态被誉为21世纪的钻石产业也不为过。

3.生物制药的未来发展趋势

基因技术在未来的制药产业中无疑有着重要的地位,针对特定基因组的治疗药物会成为接下来发展的重点。基因药物技术的突破已经不仅仅是产业、经济、技术层面的问题,而是必将上升到国家民族战略层次的任务。人类基因组计划也在一定程度上预示着未来生物制药领域的发展方向极有可能是针对基因组方面的特定性治疗药物研究。而我国在这方面的技术还比较的薄弱甚至未知的领域很多,所以必须尽快取得技术突破,创造出可以具有自主知识产权的药品,拥有最为先进的生产设备,达到世界领先水平。为此要