质量模块

第二方审核
第三方审核
审核目的
评价供应商（既指企业， 也包括企业的供应 向公众证明企业满足 商）的质量保证能 标准要求； 力； 顾客对供应商的QMS要 求 顾客认可的审核员 标准和企业的QMS文件 国家认可的具有审核 资格的人员
审核依据
审核员
审核计划
有企业制定的审核计划， 由顾客制定的审核计划， 由认证公司制定的审 应该下发 应用会议的形式传 核计划，应用会议 达 的形式传达 按审核计划安排实施 1、陪同顾客进行审核； 1、陪同审核员进行审 核； 2、就顾客提出的问题 进行答复 2、就审核员提出的问 题进行答复 3、回复顾客开具的不 符合项的改进。 3、回复审核员开具的 不符合项的改进
实际上是对过程网络进行管理的一种方法。过 程方法包括六个方面:
过程使用的资源 过程的所有者
输入
过程的绩效指标
过程名称
输出
使用的程序和方法
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用过程方法进行质量管理
1 识别过程 2 强调主要过程 3 简化过程
4 按优先顺序排列过程
5 制定并执行过程的程序
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中国南方工业汽车股份有限公司
精益生产体系
（质量管理）
当前版本：V1.0 发布日期：2007年7月1日 发布单位：南方汽车精益生产运行办公室
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三个问题：

为什么在推行SPS时还要讲质量管理


注册认证了,为什么二方审核时问题一大
堆？ 如何推行SPS的质量管理
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定义：针对特定的产品或过程制定的专门的
质量控制文件 审批
为保证质量计划的严肃性和权威性 ，必须审批
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质量计划的变更控制
所有的计划不能一就而就，都会发生变更。
但变更后必须注明： ——变更的原因
——变更的内容
——变更后的落实措施和效果评价
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进货质量控制
审核实施
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质量模块强化以下工作：

质量培训 质量计划 进货管理 制造过程控制 售后质量控制 质量信息管理
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质量培训
培训时应注意：
全员性培训
层次性 持续性 培训内容差异性 有效性及评价
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SPS体系结构
精益生产体系 零 缺 陷 全面 质量 管理 精 简 化 流 程 重 组 零 库 存 JIT 供货 方式 柔 性 化 数控 技术
以 人
为
中 心
计算机网络支持下的并行工作方式 小组化工作方式、精益求精理念
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目前企业的现状

都通过了16949 质量表现不一样 质量意识淡薄 质量控制技术未很好的运用 信息和经验数据使用的少
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如何进行危机管理

组织结构 信息快速反映

危机处理方法
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持续改进
目的：不断提高质量运作及控制的水平和
效率
意义：提高产品实物质量和顾客满意度 方法：试验设计、FMEA、动作分析/人机 工程分析等。
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四个基本原则

进货质量虽然不能影响最终产品质量 却是影响最终产品质量的一个重要方面 研究表明：80%的质量问题都是供应商总成的
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供应商管理

基本要求
评价/重新评价
分级管理
目录管理
供应商的制造过程审核 质量培训 PPAP要求 业绩评价
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退货管理


只要有退货就必须进行分析 建议在5个工作日内完成分析


分析的资料和数据应保存
分析后应进行纠正，避免重复发生 分析的结果应及时报告给顾客
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质量信息管理
质量信息的作用：

是沟通和发展的保证 是企业开展质量管理工作的重要依据 是不断改善工作质量的重要依据
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质量管理模块的设置
目的：
支持企业的QMS运行 使企业的QMS更具可操作性
定位：
主要定位在操作层面
范围界定在生产制造过程
强调目标管理和预防控制 倡导全员参与
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SPS质量模块应达到的效果：
减少返工品，降低废次品率
提高一次交验合格率、降低质量成本
如何做好质量培训
识别需求
逐层进行；
因人制宜
选用或编写适合的教材注意有针对性；
重视师资的培养与配备；
评价效果 完善管理制度
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质量目标


质量方面所追求的目的
质量目标制定的要求 质量目标既要有可达性

又要有前瞻性。
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质量计划的制定
追求零废品、零缺陷、零故障、零污染和零事故 顺利接受审核 最终实现提高产品实物质量和顾客。
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质量管理模块与TS16949的关系
目的不同 适应范围不同 控制内容不同 评价方式不同 评价人员不同
评价后果不同
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过程方法
放行的准则
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工序质量控制

识别和确认 QFD/DFMEA/产品图/PFC/PFMEA/PCP/WI的顺序

Hale Waihona Puke 控制要求 监控和考核 记录管理
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工艺纪律检查/考核的必要性

满足预期的要求，必须严格执行工艺 必须检查才能确认工艺的正确性

只有不断的监督考核，才能发现工艺操作中
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制造过程审核
审核的时机

审核的依据 审核记录 审核后的改进


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售后质量控制

职责矩阵和流程规定（包括三包）
信息交流和传递
质量承诺，包括信息回复及时间的规定
呼叫中心
纠纷的处理
应用现代信息和通信技术
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检验控制的内容
检验标准

人员要求及检验工作前置
紧急放行和偏离许可
检验量具管理 检验工位管理 极限样品的管理 检验记录及数据分析
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制造过程的数据分析
收集那些数据？
过程参数和质量数据及设备运行数据
分析
运用
持续改进、正交试验、优先减少计划、预防性的设备维护
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如何作好质量信息管理

确定需求
收集和获取信息
分析
充分利用所掌握的信息资源
对信息的应用效果应进行评估。
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质量危机管理

定义： 避免因质量问题，危及到生产经营的正常运行 所采取的系统性管控活动 目的： 在于减小危机程度， 转化危机，减少/消除质量危机的影响， 取得顾客的理解和谅解， 恢复顾客的信任。
进货验收

验收要求 计划、人员、设施


验收实施过程
验收记录 评价
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制造过程质量控制

作业准备验证 工序过程控制 检验 制造过程的数据分析
制造过程审核控制
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作业准备验证

为什么验证？ 验证的时机 验证依据
验证的方法
质量是符合要求，而不是“好”
预防产生质量，而不是“检查和纠正”
质量的工作准则是“零缺陷”
质量是用代价来衡量的，而不是“指标”。
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谢谢！
6 严格职责 7 过程接口管理
8 进行控制
9 改进过程
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质量体系审核
第一方审核 第二方审核 第三方审核
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项
审核方式 目
第一方审核 1、评价企业的QMS是否 满足标准？ 2、验证企业的QMS运行 是否有效？ 标准和企业的QMS文件 企业任命的具有审核资 格的人员
出现的问题。
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不执行工艺的原因：
工艺文件缺乏可操作性
操作者意见未能有效的被重视
工艺已修订，还延续已有的操作习惯 操作者缺乏培训对操作要求不清楚
操作者的责任心差。
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检验过程
检验人员的的职能
预防
鉴定
把关
报告
检验过程控制
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