最新质量管理体系考试试题及答案1

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ISO9000质量管理体系参考答案[1]

ISO9000质量管理体系参考答案[1]

质量管理体系内部审核员考试试题(答案)一、选择题(每题2分,共20分)从以下每题的几个答案中选择一个填上1、产品要求可由 D 。

A)顾客提出规定; B)组织预测顾客的要求;C)法律法规; D)A+B+C;2、质量手册中可不包括 A 。

A)质量方针、目标; B)程序或引用;C)过程顺序和相互关系;D)删减的细节和正当的理由;3、质量体系的评价方法是E 。

A)产品审核; B)过程审核;C)体系审核;D)服务评价;E)A+B+C+D;4、管理评审是为了确保质量管理体系的 E 。

A)适宜性; B)充分性; C)有效性;D)A+C; E)A+B+C;5、过程的确认方法有 D 。

A)建模;B)模拟;C)顾客参与评价;D)A+B+C;6、2008版的核心标准不包括D 。

A)9001; B)9004; C)19001;D)10013;7、2008版最高管理者是 D 。

A)董事长; B)总经理; C)最高管理层;D)B+C;8、2008版的特点是 D 。

A)满足相关方利益; B)满足顾客利益;C)持续改进; D)A+B+C;9、持续改进是指 D 。

A)日常的改进活动;B)长远的重大改进项目;C)持续时间很长的技改项目;D)A+B;10、业绩的评价测量是 D 。

A)监视顾客的感受; B)确定目标实现程度;C)测量相关方的满意程度; D)A+B+C;二、判断题(每题1分共10分)1、(×)ISO9004不是9001实施指南。

2、(×)必须在最高管理层指定一名管理者代表。

3、(√)过程方法是将输入转化为输出的活动系统。

4、(√)质量目标必须是定量的。

5、(√)产品要求是对质量管理体系要求的补充。

6、(×)质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。

7、(√)审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。

8、(√)审核计划应提前交给受审核方。

9、(×)质量管理体系的审核准则就是GB/T19001-2008标准。

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是质量管理体系的目的是:()A. 提高产品质量B. 提高客户满意度C. 提高企业利润D. 减少不良品产生答案:C2. 以下哪项不是质量管理体系的组成部分:()A. 质量方针和质量目标B. 组织结构C. 文件管理D. 人力资源管理答案:D3. 以下哪种方法不是用于持续改进的质量管理方法:()A. 质量审计B. 质量策划C. 质量评审D. 质量控制答案:D4. 以下哪个阶段不是质量管理体系的实施阶段:()A. 策划阶段B. 设计阶段C. 实施阶段D. 改进阶段答案:B5. 以下哪种方式不是传递质量要求的方式:()A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 口头传达答案:D6. 以下哪个不是内部审核的目的:()A. 确保质量管理体系的有效性B. 确保质量管理体系的适宜性C. 发现质量管理体系的不足之处D. 评估质量管理体系的绩效答案:D7. 以下哪种工具不是用于数据分析的质量管理工具:()A. 因果图B. 散点图C. 直方图D. 雷达图答案:D8. 以下哪种情况不需要进行纠正措施:()A. 发现质量管理体系的不适宜之处B. 发现质量管理体系的不充分之处C. 发现质量管理体系的不符合之处D. 客户投诉产品质量问题答案:A9. 以下哪种情况不需要进行预防措施:()A. 发现潜在的不符合质量要求的情况B. 发现潜在的不适宜质量管理体系的情况C. 发现潜在的不充分质量管理体系的情况D. 客户对产品满意度很高答案:D10. 以下哪种不是质量管理体系认证的好处:()A. 提高产品质量B. 提高客户满意度C. 提高企业竞争力D. 增加企业成本答案:D二、简答题1. 请简述质量管理体系的定义及其目的。

答案:质量管理体系是指组织在质量方面指挥和控制的理念、原则、过程和实践的体系。

其目的是通过持续改进,提高组织的产品或服务质量,满足客户和相关方的要求。

2. 请列举出质量管理体系五大基本原则。

质量管理考试题库及答案

质量管理考试题库及答案

质量管理考试题库及答案一、单项选择题1. 质量管理的核心是()。

A. 质量控制B. 质量保证C. 质量改进D. 质量策划答案:C2. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则?()。

A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案:D3. ISO 9001标准中,以下哪项不是质量管理体系的构成要素?()。

A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 质量目标答案:C4. 以下哪项是质量管理中常用的统计工具?()。

A. 鱼骨图B. 甘特图C. 流程图D. 思维导图答案:A5. 质量管理中的“PDCA”循环指的是()。

A. 计划-执行-检查-行动B. 预测-决策-控制-调整C. 准备-部署-检查-调整D. 计划-设计-检查-评估答案:A二、多项选择题6. 以下哪些是质量管理的常用方法?()。

A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量功能展开答案:ABCD7. 质量管理体系的建立和实施需要考虑哪些因素?()。

A. 组织环境B. 相关方需求和期望C. 组织的战略方向D. 持续改进答案:ABC8. 以下哪些是质量控制的关键环节?()。

A. 质量检验B. 质量预防C. 质量改进D. 质量记录答案:ABCD9. 以下哪些是质量保证的组成部分?()。

A. 质量控制B. 质量策划C. 质量改进D. 质量审核答案:ABD10. 以下哪些是质量改进的目标?()。

A. 提高顾客满意度B. 降低成本C. 提高效率D. 减少浪费答案:ABCD三、判断题11. 质量管理只关注产品的最终质量,不涉及产品的设计和生产过程。

()答案:错误12. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务。

()答案:正确13. 持续改进是质量管理的一个基本原则,它要求组织不断寻求改进机会,以提高质量管理体系的有效性和效率。

()答案:正确14. 质量管理体系的建立和实施是一个一次性的活动,一旦建立就不需要再进行维护和更新。

GJB质量管理体系考试题及答案

GJB质量管理体系考试题及答案

GJB质量管理体系考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GJB质量管理体系标准的核心是()。

A. 质量手册B. 质量方针C. 质量目标D. 质量记录答案:B2. GJB质量管理体系的建立和实施应满足()。

A. 顾客要求B. 组织自身要求C. 法规要求D. 所有以上答案:D3. GJB质量管理体系中,内部审核的目的是()。

A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定符合性和有效性D. 确定适宜性答案:C4. GJB质量管理体系中,管理评审的目的是()。

A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定符合性和有效性D. 确定适宜性答案:D5. GJB质量管理体系中,持续改进应关注()。

A. 顾客满意度B. 过程效率C. 产品符合性D. 所有以上答案:D6. GJB质量管理体系中,风险管理的目的是什么?()A. 识别风险B. 评估风险C. 控制风险D. 所有以上答案:D7. GJB质量管理体系中,顾客满意度的测量方法不包括()。

A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 内部检查答案:D8. GJB质量管理体系中,以下哪项不是组织应识别的过程?()A. 管理过程B. 支持过程C. 产品实现过程D. 质量控制过程答案:D9. GJB质量管理体系中,以下哪项是组织应识别的资源?()A. 人力资源B. 信息资源C. 基础设施D. 所有以上答案:D10. GJB质量管理体系中,以下哪项是组织应识别的知识?()A. 组织知识B. 顾客知识C. 过程知识D. 所有以上答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. GJB质量管理体系中,以下哪些是质量目标的特点?()A. 可测量B. 与质量方针一致C. 可实现D. 与组织的战略方向一致答案:ABCD12. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应考虑的顾客要求?()A. 明确要求B. 隐含要求C. 法律法规要求D. 组织自身的要求答案:ABC13. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应识别的外部环境因素?()A. 法律法规B. 技术发展C. 市场变化答案:ABCD14. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应识别的内部环境因素?()A. 组织文化B. 资源能力C. 知识技能D. 组织结构答案:ABCD15. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应识别的利益相关方?()A. 顾客B. 供应商C. 员工答案:ABCD三、判断题(每题2分,共20分)16. GJB质量管理体系要求组织必须建立和实施文件化的质量管理系统。

质量管理体系的基本知识练习试卷1(题后含答案及解析)

质量管理体系的基本知识练习试卷1(题后含答案及解析)

质量管理体系的基本知识练习试卷1(题后含答案及解析)题型有:1. 单项选择题 2. 多项选择题单项选择题每题1分。

每题的备选项中,只有1个符合题意。

1.以下()不是质量管理八项原则的内容。

A.领导作用B.全员参与C.过程方法D.业绩评定正确答案:D解析:八项质量管理原则是:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系。

知识模块:质量管理体系的基本知识2.()所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更有效地得到期望的结果。

A.系统方法B.过程方法C.互利关系D.决策方法正确答案:B 涉及知识点:质量管理体系的基本知识3.()应当是组织的一个永恒目标。

A.以顾客为关注焦点B.全员参与C.持续改进总体业绩D.与供方互利关系正确答案:C 涉及知识点:质量管理体系的基本知识4.2000版ISO 9000族质量管理标准发布于()。

A.2000年2月15日B.2000年6月15日C.2000年8月15日D.2000年12月15日正确答案:D 涉及知识点:质量管理体系的基本知识5.国家标准GB/T 19001是()采用国际标准ISO 9001。

A.等同B.等效C.参照D.部分正确答案:A解析:1992年由等效采用改为等同采用,标准编号改为GB/T 19000系列。

知识模块:质量管理体系的基本知识6.2000版ISO 9000族标准中取代94版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003标准的是()。

A.ISO 9000:2000B.ISO 9001:2000C.ISO 9000:2004D.ISO 19011:2002正确答案:B解析:取代94版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003标准,用于合同和认证的是ISO 9001:2000。

知识模块:质量管理体系的基本知识7.ISO 9000:2000标准给出了有关质量的术语共()词条。

ISO质量管理体系考试试题答案

ISO质量管理体系考试试题答案

ISO质量管理体系考试试题答案一、选择题(每题2分,共40分)1. ISO 9001标准属于以下哪一类标准?A. 管理体系标准B. 产品标准C. 服务标准D. 技术标准答案:A2. ISO 9001标准的核心目的是什么?A. 提高产品质量B. 提高企业竞争力C. 满足顾客要求D. 提高管理体系的有效性答案:C3. 以下哪个不是ISO 9001标准的要求?A. 以顾客为关注焦点B. 持续改进C. 领导作用D. 降低成本答案:D4. ISO 9001标准中的“过程方法”是指什么?A. 将活动作为相互关联、相互作用的过程进行管理B. 对产品进行设计、开发、生产、销售和服务C. 对质量管理体系进行策划、实施、检查和改进D. 对人力资源进行管理答案:A5. 以下哪个不是ISO 9001标准中的质量管理原则?A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 全员参与D. 培训与发展答案:D6. 质量方针应由以下哪个部门或人员制定?A. 质量部门B. 最高管理者C. 管理层D. 全体员工答案:B7. 质量目标应具有以下哪个特点?A. 可测量B. 可实现C. 具有挑战性D. 以上都对答案:D8. 内部审核的目的是什么?A. 评价质量管理体系的有效性B. 满足认证要求C. 持续改进D. 识别不合格项答案:A9. 以下哪个不是纠正措施的目的?A. 消除不合格项的原因B. 防止不合格项再次发生C. 满足顾客要求D. 提高企业竞争力答案:C10. 预防措施的目的不包括以下哪个?A. 预防潜在的不合格项B. 提高产品质量C. 降低成本D. 提高顾客满意度答案:D二、判断题(每题2分,共30分)1. ISO 9001标准适用于各种类型、规模和行业的组织。

(正确)2. 质量管理体系的核心是持续改进。

(正确)3. 质量方针和质量目标应具有可测量性。

(正确)4. 内部审核可以由外部人员实施。

(错误)5. 纠正措施和预防措施都是为了消除不合格项的原因。

质量管理体系考试试题及答案1

质量管理体系考试试题及答案1

质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)每题的备选项中,只有1个最符合题意。

(c )1.改革开放后,我国最先设置的经济特区是a) 广州、深圳、珠海、汕头b) 深圳、珠海、厦门、福州c) 深圳、珠海、汕头、厦门d) 上海、福建、厦门、广州(c )2. 张、王、李、赵住在一个宿舍里。

一天晚上,他们中间最晚回来的同学忘了关灯,第二天宿舍管理员查问谁回来最晚。

张说:“我回来时小李还未回来。

”王说:“我回来时小赵已经睡了,我也就睡了。

”李说:“我进门时小王正在床上。

”赵说:“我回来就睡了,别的没注意。

”四位同学回答的都是实话。

请问回来最晚的是a) 张b) 王c) 李d) 赵(c )3.构成我国法定计量单位的是a) SI单位b) 米制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位(c )4. 顾客满意指的是a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b(c )5. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着a)不要求质量保证b)与ISO9004标准的要求一致了c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d)以上全不是(a )6. 过程监视和测量的目的是a)证实过程实现的策划结果的能力b)证实过程的符合性c)证实产品满足要求d)以上都是(b )7. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为a)管理的系统方法b)过程方法c)基于事实的决策方法d)系统论(d )8.质量管理体系认证可以­­­­­­a)帮助组织实现顾客满意的目标b)提供持续改进的框架c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c(c )9.在第三方认证审核时不是审核员的职责a) 实施审核b) 确定不合格项c) 对发现的不合格项制定纠正措施d) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性(b )10.一次审核的结束是指a)末次会议结束b)分发了经批准的审核报告之时c)对不符合项纠正措施进行验证后d)监督检查之后二、多项选择题(每题2分,共20分)(abde )1.要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

企业质量体系考试试题及答案

企业质量体系考试试题及答案

企业质量体系考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系的核心标准是:A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO 45001D. ISO 270012. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则?A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 风险管理3. 质量管理体系的持续改进主要体现在:A. 产品价格B. 产品质量C. 管理成本D. 组织结构4. 组织应识别并满足哪些要求以确保产品和服务的符合性?A. 顾客要求B. 法律法规要求C. 组织自身要求D. 所有上述要求5. 质量目标应:A. 可量化B. 可实现C. 与组织的战略方向一致D. 所有上述选项6. 组织应如何确定并选择供应商?A. 仅根据价格B. 考虑质量、交付和服务C. 仅根据供应商的规模D. 仅根据供应商的知名度7. 以下哪项不是质量管理体系的文件类型?A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 产品说明书8. 组织应如何监控、测量、分析和评价其过程?A. 仅通过目视检查B. 使用适当的方法和资源C. 仅在出现问题时D. 仅通过顾客反馈9. 组织应如何处理不符合产品?A. 立即销毁B. 进行返工或让步使用C. 仅在顾客同意的情况下进行返工D. 所有上述选项10. 组织应如何管理其知识?A. 保密所有知识B. 共享知识以提高效率C. 仅在必要时分享知识D. 仅通过正式培训分享知识答案:1. A2. D3. B4. D5. D6. B7. D8. B9. D10. B二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述质量管理体系的八项质量管理原则。

答:质量管理体系的八项质量管理原则包括:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、事实决策和互利的供应商关系。

2. 描述组织如何确保产品和服务的质量符合顾客和适用法律法规的要求。

答:组织应通过以下步骤确保产品和服务的质量符合要求:确定顾客和适用法律法规的要求;建立质量目标;实施质量计划;监控和测量过程和产品;分析不符合情况;采取纠正和预防措施;持续改进质量管理体系。

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质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)每题的备选项中,只有1个最符合题意。

(c )1.改革开放后,我国最先设置的经济特区是a) 广州、深圳、珠海、汕头b) 深圳、珠海、厦门、福州c) 深圳、珠海、汕头、厦门d) 上海、福建、厦门、广州(c )2. 张、王、李、赵住在一个宿舍里。

一天晚上,他们中间最晚回来的同学忘了关灯,第二天宿舍管理员查问谁回来最晚。

张说:“我回来时小李还未回来。

”王说:“我回来时小赵已经睡了,我也就睡了。

”李说:“我进门时小王正在床上。

”赵说:“我回来就睡了,别的没注意。

”四位同学回答的都是实话。

请问回来最晚的是a) 张b) 王c) 李d) 赵(c )3.构成我国法定计量单位的是a) SI单位b) 米制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位(c )4. 顾客满意指的是a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b(c )5. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着a)不要求质量保证b)与ISO9004标准的要求一致了c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d)以上全不是(a )6. 过程监视和测量的目的是a)证实过程实现的策划结果的能力b)证实过程的符合性c)证实产品满足要求d)以上都是(b )7. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为a)管理的系统方法b)过程方法c)基于事实的决策方法d)系统论(d )8.质量管理体系认证可以­­­­­­a)帮助组织实现顾客满意的目标b)提供持续改进的框架c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c(c )9.在第三方认证审核时不是审核员的职责a) 实施审核b) 确定不合格项c) 对发现的不合格项制定纠正措施d) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性(b )10.一次审核的结束是指a)末次会议结束b)分发了经批准的审核报告之时c)对不符合项纠正措施进行验证后d)监督检查之后二、多项选择题(每题2分,共20分)(abde )1.要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

下列说法正确的是a) “明示的”可以理解为是规定的要求b) “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的c) “必须履行的”是指顾客或相关方要求的或有强制性标准要求的d) 要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的e) 要求可以是多方面的,当需求特指时,可以采用修饰词表示(acde )2.对八项质量管理原则理解正确的是a) 组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并力争超越顾客期望b) 顾客对产品的喜爱度确立组织统一的宗旨及方向c) 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益d) 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果e) 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率(acd )3. 某企业对手机外观进行检验时,根据样本中包含的不合格件数和不合格缺陷数判断产品是否合格的方式属于检验。

a) 计点b) 计量c) 计数d) 计件(abc )4.下列数据是计量数据。

a) 工时利用率82%b) 开箱合格率97.3%c) 轴长18mm d)一米布上有2个疵点(bc )5.当控制对象为“均值和离散程度”时,控制图可选用a) P图b) -R图c) -S图d) U图(bcde )6.审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录,并包括或引用a)不合格项判断和不合格报告编写b)审核目的、审核范围c)审核准则d) 审核发现e) 审核结论(ab )7.随着现场审核活动的进展,可以a) 更改审核范围b) 修改审核计划c)改变审核领域d) 更改审核类型(abd )8.审核工作文件包括a) 检查表b) 抽样计划c)审核任务书d) 记录信息的表格(abc )9.第二方审核可用于a) 采购前的评价b) 采购后的再评价c)对供方的监督d) 认证注册(abd )10. 申请方申请认证的条件为a) 持有法律地位证明文件b) 以按标准建立了文件化的质量管理体系c)组织具有一定的规模d) 申请人应持有生产许可证、资质证书等必要资料三、判断题(每题1分,共10分)1.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。

(√)2.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。

(×)3.产品的测量必须由专职检验员进行。

(×)4.对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。

(×)5.2000版的ISO9001和ISO9004是一对协调一致的质量管理体系标准,结构和适用范围都是相似的。

(×)6.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

( √)7.“审核准则”就是指GB/T19001标准。

( ×)8. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

( √)9.在末次会议上审核组长可请组员宣读不符合报告。

( √)10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。

( ×)四、填空题(每题1分,共10分)指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。

1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。

”适用于这一情景的条款是7.2.3a)2.“成品仓库雨后漏水,没有及时维修。

”适用于这一情景的条款是 6.3a)3. “工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。

”适用于这一情景的条款是 4.2.3c)4. “用适当的方法来标识未经检验的产品。

”适用于这一情景的条款是7.5.35.“质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。

”适用于这一情景的条款是7.1c)6.“为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。

”适用于这一情景的条款是__5.6.1___7.“某组织将产品的检验委托检验机构进行。

”适用与这一情景的条款是_ 4.1__8.“由于正在休息,对要整理床铺的服务员说不用整理了。

”适用于这一情景的条款是:_ 8.2.4__9.“销售科与客户协商更改了合同条款,但是生产科不知道。

”适用于这一情景的条款是:_ 7.2.2__10.“组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。

”适用于这一情景的条款是:__7.5.1f)__五、简答题(每题5分,共20分)1.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款,并根据自己的理解做简要说明。

答案及评分标准:1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中(答出两条2分)2)简要说明内容,内容要准确2. 流程性材料的特点是什么?答案:流程性材料可以是固态、液态、气态;流程性材料与软件、服务相比通常为有形产品;流程性材料具有整体的匀称性;流程性材料具有自然的连续性。

3.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。

”你作为审核组组长,如何处理?为什么?答:1)不能撤(2分)2)理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)4.注册申请人应具备哪些与审核有关的个人素质?答:答出GB/T19011-2003标准7.2中a)-i)条(答出其中4条即可,少答一条扣1.5分)六、阐述题(1-2题每题5分,3题10分,共20分):1.请以焊接过程为例,说明如何依据GB/T19001-2000标准7.5.2条款的要求对该过程进行确认。

答案:1)制定评审过程和批准过程的程序2)对设备进行认可,对人员资格进行鉴定3)明确记录要求4)什么情况下做再确认2.结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求,说明在企业对供应商的选择过程中共有的基本步骤有哪些?答案:1)建立供应商选定工作小组,由质量管理部门牵头,由产品开发、生产、供应、服务等部门派人参加,由企业主管质量部门领导担任组长,统筹评估与选择工作;2)选定工作小组确定供应商候选名单,并对候选供应商提交的材料逐个进行审核;3)对候选供应商所供应的原材料或零部件进行检验,应符合企业的质量要求和法定标准;4)由选定小组派人到供应商现场考查,现场考查小组必须有质管部门人员参加,对现场考查和取样检查结束后应有综合分析意见的书面报告。

必要时,应进行供应商审核;选定工作小组对评价结果进行分析,选定供应商,将之纳入供应商管理系统。

3.如何依据GB/T19001:2000标准,审核“内部审核”过程?(10分)答:答案及评分标准:1)在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容,每段3分(标准内容1.5分,抽样和调查方法1.5分),共12分。

2)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)七、案例分析题(每题5分,共10分):请根据所述情况判断并写出不符合报告。

评分标准:不符合事实2分;不符合条款1分;不符合条款内容1分;不符合性质1分。

1.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。

审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000 时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。

”答案:1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。

3)不符合分级:一般2.设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。

审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。

经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。

答案:1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。

3)不符合分级:一般。

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