生物医药产业的发展现状与对策
黑龙江省生物制药产业发展现状及对策建议
黑龙江省生物制药产业发展现状及对策建议黑龙江省依托自身地理优势，打造生物制药产业，取得了一定的成绩，也存在一定的问题，本文对黑龙江省生物制药产业发展现状进行分析，在此基础上提出对策建议。
标签：生物制药；产业；对策建议一、黑龙江省医药产业发展状况黑龙江省充分发挥资源、品牌、技术、人才等方面的优势，医药产业主营业务收入快速增长，利税稳步增加。
化学原料药及化学药品制剂制造业、中成药工业、生物药品制造业销售收入分别占全行业比重为61.4%、32.4%和5.1%；利润总额分别占全行业比重为28.1%、50.6%和20.9%。
“十二五”医改规划以来，由于国家政策连续多年调控国内药品价格，且医保控费后医保支出增速放缓，导致全国医药行业增速被拉低。
2011年黑龙江省医药产业仍呈现生长平稳、主营业务收入稳步提高的良好发展态势，总产值与销售收入增长率分别达到18.12%、15.30%。
2012年医药产业各项经济指标保持稳步增长，实现规模以上医药制造业企业工业总产值295.15亿元，利税总额62.69亿元的历史新高，增长率分别为8.79%、8.10%。
二、存在的问题及原因黑龙江省医药产业经过多年努力取得了长足的发展，但在发展过程中受各种因素的制约，使企业的发展面临诸多困难。
目前黑龙江省医药产业存在比较突出的问题有以下几点：（一）主要经济指标增速缓慢，差距增大近年来由于能源、原材料和人工等成本上涨，企业综合成本上升，黑龙江省医药产业经营规模和生产能力偏低，管理水平下降，适应医药市场能力弱等原因，黑龙江省与先进省份及邻省差距增大。
2014年1-6月，医药产业规模排在全国第一位的山东省实现营业收入1758.9亿元，同比增长15.6%；与黑龙江省比邻的吉林省实现营业收入657.6亿元，同比增长17.07%；处于全国第五位；辽宁省实现营业收入453.4亿元，同比增长17.14%，处于全国第八位。
黑龙江省的医药产业销售收入仅是山东省的10%，是吉林省的26.8%，是辽宁省的38.9%，存在较明显的发展差距。
促进哈尔滨市生物医药产业发展的对策研究
促进哈尔滨市生物医药产业发展的对策研究一、分析哈尔滨市生物医药产业的现状作为东北地区的政治、经济、文化中心，哈尔滨市一直具有深厚的工业基础和科技人才资源。
在生物医药产业方面，哈尔滨市也有一定的发展基础，但与国内一线城市相比还存在一些差距。
1. 产业规模相对较小哈尔滨市生物医药产业的产业规模相对较小，企业数量不多，且大部分企业规模偏小。
相比之下，一线城市的生物医药产业规模已经相对较大，企业数量较多，而且有一定的产业集聚效应。
2. 技术研发水平有待提高哈尔滨市的生物医药产业虽然有一定的科研实力和技术储备，但整体而言，与国际先进水平还有一定的差距。
在新药研发方面尤为突出，需要加大投入力度，提升创新能力。
3. 人才培养存在瓶颈生物医药产业是一个高新技术产业，对人才的需求非常高。
哈尔滨市的生物医药人才培养体系还有待完善，人才供给与产业需求之间存在一定的瓶颈。
4. 政策扶持力度不够相比一线城市，哈尔滨市在生物医药产业的政策扶持力度相对较小，缺乏针对性的政策支持和优惠政策。
这也是制约生物医药产业发展的主要问题之一。
结合以上分析，我们可以看出，在促进哈尔滨市生物医药产业发展的过程中，需要针对以上问题制定相应的对策和措施。
二、对策研究在制定对策和措施之前，我们需要充分了解哈尔滨市的产业特点和发展需求，确立长远发展目标，明确促进生物医药产业发展的路径和方向。
在此基础上，可以提出以下对策研究。
1. 完善产业政策，加大支持力度针对生物医药产业的特点和需求，完善相关产业政策，包括财政补贴、税收优惠、产业基金等方面的支持力度，鼓励企业加大技术研发投入，提高创新能力。
通过政策激励，吸引更多的资金和人才投入到生物医药产业中来。
2. 加强科研创新，推动技术转化加强生物医药领域的科研创新，提升技术水平和创新能力。
鼓励科研机构与企业合作，推动科研成果向产业化方向转化，培育一批高技术含量的生物医药企业。
加强知识产权保护，为企业创新提供良好的环境和保障。
生物医药产业集群发展对策
2023-11-08
目录
• 生物医药产业集群概述 • 生物医药产业集群发展现状 • 生物医药产业集群发展的对策与建议 • 生物医药产业集群发展的保障措施 • 未来展望与案例分享
01
生物医药产业集群概述
产业集群定义
产业集群是指在特定领域内，众多具有竞争合作关系的企业 、大学、科研机构、中介机构等组织，通过相互关联、共性 聚集在特定的地理空间，形成产业合力和竞争优势的经济体 。
产业集群有利于提高产业整体竞争力，促进区域经济发展和 创新能力提升。
生物医药产业集群的特点
生物医药产业集群涉及领域广泛，包括生物技术药物、化学药物、中药等多个领域 。
生物医药产业集群具有高技术、高投入、高风险、高回报的特点，需要具备完善的 创新链和产业链。
生物医药产业集群需要具备专业的技术平台和人才队伍，以支撑产业的发展和创新 。
业整体技术水平。
加强国际合作，拓展市场空间
积极参与国际合作
鼓励企业积极参与国际合作项目，开展技术交流和合作研发，提 高企业的国际竞争力。
拓展国际市场
支持企业开拓国际市场，扩大产品出口，提高品牌影响力。
提高国际化经营能力
通过引进国际化人才、提高管理水平等方式，提高企业的国际化 经营能力。
04
生物发展现 状
国内外发展现状
全球生物医药产业集群发展概况
全球生物医药产业集群主要分布在以美国、欧洲为主的发达国家，以及以中国、印度等新兴经济体为主的发展中 国家。其中，美国的生物医药产业集群最为集中，欧洲则以英国、德国、法国等国家为主，而亚洲地区则以中国 、印度等国家为主。
中国生物医药产业集群发展概况
中国生物医药产业集群主要分布在环渤海、长三角、大湾区、成渝都市圈等地区，其中长三角地区是中国生物医 药产业集群最为集中的地区。
我国生物医药产业发展存在的问题与对策
我国生物医药产业发展存在的问题与对策首先，我国生物医药产业存在技术水平相对滞后的问题。
要解决这个问题，需要加强科研与产业的结合，推动技术创新的转化应用。
可以加大政府对生物医药行业的投入，提高科研经费，鼓励科研机构与企业合作，共同开展研发工作。
此外，建立健全知识产权保护体系，加强专利申请和保护，鼓励创新，保护创新成果的产权。
其次，生物医药领域人才缺乏是制约产业发展的关键问题之一、为了解决这个问题，可以加强人才培养和引进。
建立健全与生物医药领域紧密相关的本科、硕士和博士专业，为产业提供高素质的人才。
在培养方面，可以加大对生物医药方向的资助力度，提供奖学金和资助金，吸引更多的学生投身于生物医药行业。
此外，鼓励海外留学生回国发展，给予他们更多的机会和资源支持。
第三，我国生物医药产业创新机制不完善，阻碍了高风险、高成本项目的开展。
为了解决这个问题，可以采取一些政策措施来推动创新。
例如，加大对高新技术企业的扶持力度，提供政策和财务支持，鼓励企业在新药研发和创新方面投入更多资源。
此外，可以依托国家实验室、工程研究中心等科研机构，推动科研成果的转化应用，加快新药研发和创新的进程。
最后，我国生物医药产业市场竞争不充分，市场规模有限，制约了产业的发展。
为了解决这个问题，可以加速医药行业的市场化进程，降低市场准入门槛，鼓励更多的企业进入市场。
同时，提高行业监管的力度，加强对市场的监管和执法，确保市场竞争的公平性和透明度。
此外，加强与国外市场的合作，扩大产品的出口规模，拓宽市场空间。
综上所述，我国生物医药产业发展存在的问题包括技术水平滞后、人才缺乏、创新机制不完善和市场竞争不充分等。
要解决这些问题，可以采取一系列对策，包括加强科研与产业的结合，加大对人才培养和引进的支持，推动创新机制的完善，加速市场化进程等。
通过采取这些对策，可以有效推动我国生物医药产业的发展，提升我国在该领域的竞争力和创新能力。
我国生物制药现状和对策的探讨
对手抢先申 报药品专利权犷使得国内的前期开发投资落空。 ( 四) 在生物药品的市场开拓上的投入太少。良 好的市场开拓策略是 新药成功不可缺少的一环，但往往需要大量的资金投入。我国生物制药企 业运营规模小，在资金实力上无法与国外一些大公司抗衡，没有足够的资 金进行大规模的宣传攻势。国外的生物制药企业往往能借助其雄厚的资金 实力，在市场开拓方面占尽先机. 我国 现行的部分相关政策不适应生物医 药产业的发展，许多政策条例很不符合生物医药产业的发展规律，如生物 制药属于高新技术产业，但由于新药的开发周期长，因而实际上生物制药 企业根本不能像其他高新技术企业一样享受 “ 三免二减”政策所带来的 优 惠，这样不利于调动从业人员的积极性和创造性。另外，在生物药品的开 发过程中，国家缺乏宏观调控机制，研发机构间缺乏必要的协作，急功近 利的思想相当严重，容易 “ 一哄而上，一哄而下" ，因而造成了许多不必 要的人才和财力的重复投资，不利于我国生物制药产业的发展。 三、我国生物制药业发展的对策裸讨 ( 一) 加快医药企业的重组，优化产业结构。为了适应加入灯0的要 求，扩大我国医药行业的国际竟争力，大公司、大集团、大医药的产业格局 是实现我国由 制药大国向 制药强国的战略转变的必然趋势。国内 医疗保险制 度改革将进一步扩大用药市场. 药品价格的放开将使制药企业的竞争进一步 加剧。因此，在国外大型生物制药企业完全抢滩中国市场之前，我国的制药 企业必须立足国 情，通过企业重组，调整产业结构， 扩大产业规模，增强核 心竞争力、技术开发实力和市场控制力，在新形势下拓展生存空间。 ( 二) 引进风险资金，加快生物制药产业化的发展步伐。科技创新与 企业运营规模是生物制药企业提高自身竞争力的两个主要手段。然而新药 的三发往往需要投入巨额资金。据统计，仅19 9年，美国医药企业销售额 9 的20. 8%用于了新药的研发，而同期的用于美国电讯业的研发费为5. 7 % ，其他行业的研发费甚至更低，新药研发的资金需求可见一斑。随着 T 的加入，开发具有自主知识产权的产品已成为我国生物制药企业生存 WO 与发展的需求。过去传统的各自为阵的小本经营与开发模式己不能满足当 今日益激烈的竞争需求，面对新的更加严竣的市场竞争. 只有引进风险资 金，才能有效地扩大研发资金的投入，促进科研成果向产业化的转变。 ( 三) 完善生物制药过程中的知识产权策略。事实上，我国仍然在多 ， 项生物技术的实验室阶段与国际水平接近，某些技术还在国际上领先。所 以，我们更应该注重加强这来之不易的科研成果，加强有关知识产权的保
新形势下辽宁生物医药产业发展面临的挑战机遇与对策
新形势下辽宁生物医药产业发展面临的挑战机遇与对策1. 引言1.1 背景介绍辽宁省作为我国重要的生物医药产业基地之一，拥有着丰富的生物资源和科研人才优势。
近年来，随着生物医药领域的迅速发展和政府对生物医药产业的支持力度不断增加，辽宁生物医药产业也取得了长足的发展。
随着新形势下经济环境的变化，辽宁生物医药产业也面临着诸多挑战和机遇。
在全球疫情的冲击下，辽宁生物医药产业面临着供应链中断、市场需求下降等挑战。
技术创新能力相对薄弱、企业间竞争激烈等问题也制约了产业的进一步发展。
但与此政府不断加大对生物医药产业的政策支持力度，为产业发展提供了有力保障。
消费升级和健康意识的提高也为生物医药产业带来了巨大的市场机遇。
如何有效应对生物医药产业面临的挑战，发挥其所面临的机遇，将成为辽宁生物医药产业发展的关键。
在此背景下，对产业现状进行分析，寻找问题所在，并提出有效的应对措施，将能够为辽宁生物医药产业的可持续发展提供重要参考。
1.2 问题提出辽宁生物医药产业在新形势下面临着一系列的挑战和机遇。
随着科技的不断进步和医疗需求的增加，生物医药产业已经成为一个备受关注的领域。
辽宁生物医药产业仍然存在许多问题需要解决。
问题一：技术创新不足。
目前，辽宁生物医药产业在技术创新方面还存在一定的滞后性，跟一些国际领先地区相比还有一定的差距。
部分企业在研发方面缺乏专业人才和资金支持，导致产品创新速度慢，竞争力不足。
问题二：市场竞争激烈。
随着国内外大型生物医药企业的进入，辽宁生物医药产业面临着更加激烈的市场竞争。
本地企业在品牌知名度、市场渠道等方面需要进一步提升，才能与国际大企业竞争。
问题三：政策支持不足。
虽然政府出台了一些鼓励生物医药产业发展的政策，但在具体落实上仍存在一些问题。
企业在融资、技术转移、注册审核等方面还存在很多困难。
以上是辽宁生物医药产业面临的主要问题，如何有效地解决这些问题，将直接影响辽宁生物医药产业的未来发展。
接下来，我们将对辽宁生物医药产业现状进行分析，探讨面临的挑战和机遇以及对应的对策措施。
重庆生物医药产业发展问题与对策——以重庆国际生物城为例
◎ 中共重庆市委党校（重庆行政学院）2020年度校（院）级课题（ CQDX2020B-055）随着全球人口增加、老龄化进程加快、疾病谱改变及居民医疗保健意识的提高，健康产业被誉为继“信息网络时代”之后的全球“财富第五波”。
生物医药凭借其新颖的靶点机制与显著提高的安全有效性，成为全球制药领域火热的研究方向和持续高景气的朝阳产业，正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
重庆国际生物城发展现状（一）形成了西部领先的医药产业集群目前，重庆国际生物城已形成以全国生物制药、疫苗研发生产领先企业智睿生物、博唯生物为龙头的生物制药集群；以全球抗癌药巨头美国雅培克、日本参天为代表的化学药集群；以全国知名中药企业四川新绿色、伍舒芳为龙头的现代中药产业集群；以全国领先康复器械、体外诊断企业钱璟康复、早柒天为代表的医疗器械产业集群，基本实现生物医药全领域、全产业链发展。
（二）建成了西部一流的科技创新体系近年来，为激励生物医药产业科技创新，加快推进科技成果转化，重庆国际生物城在产业创新平台建设上加大力度、下足功夫。
一方面，加快搭建基础研究、技术研发、临床实验、药品生产等全要素创新平台。
构建了以智睿生物研发孵化中心、北大医疗创新谷（重庆）研发平台、市仿制药一致性评价中心、宸安生物中试平台、美莱德动物试验平台等为核心的“5平台3中心”。
另一方面，加快构建“1+3+N”特色产业体系，形成包含CRO-GLP-GCP-CMO-CSO的西部地区最全、最强生物药全产业链。
目前，全市16个处于临床试验阶段的创新药物中，重庆国际生物城占10个、占比达60%，其中9价HPV疫苗、长效胰岛素、口服紫杉醇等产品处国内外领先水平，并正加速临床投产。
（三）夯实了全市医药产业支撑地位近年来，生物医药产业投资力度持续加大，2019年巴南区生物医药产业投资占全区工业投资46%、同比增长36%，投资产值连续三年保持30%以上高速增长，规上工业总产值同比增长33%。
生物医药发展的对策建议
生物医药发展的对策建议
以下是针对生物医药发展的对策建议：
1.加强科学研究和创新：加大对生物医药领域的科学研究投入，培养高水平的科研人才，鼓励创新和多学科合作，以推动技术突破和新药研发。
2.优化产业链布局：建立完善的生物医药产业链，包括研发、
生产、销售等环节。
加强企业之间的合作与协调，形成优势互补和利益共享的产业链。
3.加强政策支持和资金投入：政府应加大对生物医药行业的政
策支持和资金投入，鼓励企业增加研发投入和创新活动，降低企业研发成本。
4.加强专利保护和知识产权管理：加强对生物医药领域的专利
保护，鼓励企业加大技术创新和知识产权的申请。
完善知识产权管理制度，保护企业的创新成果和商业利益。
5.加强国际合作与交流：积极参与国际合作，加强与国际知名
企业和研究机构的合作，吸引优秀人才和先进技术，引进国外的研发项目和新药品种。
6.加强监管和质量控制：建立健全的生物医药监管机制，加强
对生物医药产品的质量控制和监督，保障产品的安全有效。
7.加强市场推广和宣传：加大对生物医药产品的市场推广和宣
传力度，提高公众对生物医药的认知和接受度，促进生物医药产品的市场化。
总之，生物医药发展需要政府、企业、科研机构等多方共同努力，加强合作与创新，提高科技水平和产品质量，为人类健康事业做出更大的贡献。
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生物医药产业的发展现状与对策徐安龙第一章国际生物医药产业发展的现状和趋势一、医药产业的集团化趋势就全球的意义来讲，所有涉及化学制药、传统制药、生物技术制药、基因工程制药、生物医药工程、医疗仪器等产业都属于生物医药产业。
近年来，竞争、动荡，兼并和重组成为国际医药产业发展的新趋势，通过这种兼并来形成跨国制药集团，实现较大程度的垄断经营。
据统计，1989年仅美国就发生了130家企业的合并。
1995年瑞典的PHARMACIA 制药公司与美国UPJ0HN公司以对等条件合并，合并后的新公司的年销售额约为70亿美元，从而成为世界第九大制药公司。
而最为世人关注的合并事件是英国的GLAX0公司对Wellcome公司的收购。
合并后新公司的年销售达到151亿美元，成为世界排头制药公司。
全球制药集团公司在运作和经营上有两个明显特点：一是有自己的专利产品，二是跨国经营。
大制药公司通过与发展中国家的医药公司进行合作，利用价格优势和药物资源丰富以及劳动力价格便宜的优势，结合自身的研究开发优势，扩大合作范围，使自己的产品更稳固地占领市场。
再加上，近年来许多国家的政府，特别是美国政府，纷纷制定相关的政策与措施以压缩巨大的医疗保险费用。
在这种国际的大环境下，跨国制药集团为了更加具有全球的竞争性而进行了大联合，其大联合的主要原因有如下几点：市场的兼并，技术的占有，人员的优化，成本的降低。
新的合并形式的出现，新的合作关系的建立，将使医药的全球化经营更加明显，大的制药公司的实力越来越大。
世界前25名的制药公司在1994年占有世界处方药份额的43％，1995年排名前25宗制药公司销售额为1444.1 亿美元，已占全球2660亿美元处方药市场的63．91% ，而全球未来的十几年中将迅速形成50家巨型制药集团，未来世界医药市场的80～90％份额的处方药市场就将由这50家跨国制药集团所控制。
新药上市后的全球性经营活动，促使欧美各国政府制订统一的药品标准，迄今为止，已召开了三次人用药品注册技术要求协调会（ICH），其目的是协调世界各国的新药开发步伐，用共同的标准来进行评价。
为此，世界卫生组织（WT0）正在着手制订全球统一的GLP、GCP、GMP、GSP指南，以便为新药国际化创造更好的条件，奠实更坚定的基础。
二、国外生物工程与基因工程技术在医药领域的产业化利用DNA重组的方法来将已知基因连接在一个特定的载体上，并通过该载体将这个基因导入靶细胞（可能是细菌、细胞株或人体组织的特定细胞）内，从而使之得以表达。
表达所产生的基因产品可以通过细菌发酵或细胞扩增的方法来生产该基因所决定的蛋白，如促血红素。
若基因表达直接发生在人体特定的靶组织细胞内，从而达到治疗的目的，那就是基因治疗。
生物工程新产品就是通过基因技术或其他生物技术（酶工程、蛋白质工程、发酵工程、杂交瘤技术等），生产出具有治疗或临床检验作用的产品。
基因工程产品是现代生物医药产业中的最主要部分，其发展主要经历了以下的几个阶段：1970年以前为传统的发酵技术，主要应用于发酵工业，大多局限于微生物的酶学，这个时期可追朔至数千年前。
70年代发现了基因重组（r-DNA）和杂交瘤（Hybridoma），主要院校及研究所都开展这方面的研究，专家学者对生物工程技术的兴趣大增，为生物工程技术的迅速发展奠定理论基础和技术条件。
80年代初，国际上许多企业家开始投资生物工程技术，工业界开始以谨慎的态度向生物工程技术领域进军。
80年代后期，许多开发生物工程技术产品的设想未能实现，只有少数的成功者。
例如，美国Amgen公司，其促血红素成为第一个最成功的药品。
成功例子不多的原因是生物工程技术产品的研究开发要消耗大量投资。
90年代开始有更多的生物工程产品投放市场，生物工程技术的发展更着眼于如何实现工业化，如何与传统工业生产结合，如何改变老的生产工艺等问题。
欧、美、日等国出现了不少专业性的生物工程技术公司。
生物工程技术的许多新方法和新产品不仅与人类生活息息相关，也为解决人类一系列的重大问题提供了强有力的手段，尤其在解决人类面临的疑难疾病、人口剧增和食品短缺等问题上具有独特的作用。
因此，各国政府纷纷制定优惠政策，实施发展战略，投入巨额资金，加速发展生物工程。
1990年日本投入生物工程技术的研究费用达2900亿日元（约30亿美元）。
1993年美国投入生物工程的开发费用达40亿美元，以生物工程产品为对象的公司、企业不断涌现，生物工程产品也不断推向市场。
仅以美国为例，粗略估计目前从事生物工程研究的有1300多家公司，生物工程产品的年销售总额高达100多亿美元。
生物技术的一个主要用途就是在医药研究与开发中的应用。
1983年美国的Lilly公司首次将利用生物工程技术生产的胰岛素投放市场，接着，美、日、英、瑞士等国先后批准了10余种基因工程药品上市。
例如，EPO、G-CSF、tPA等，在治疗肿瘤等一系列疾病上取得了明显的疗效。
生物工程技术在诊断疾病方面也取得了突破性进展，目前已有近20种DNA探针投放市场。
据1990统计，单克隆抗体诊断试剂的产值已达20亿美元。
近几年来，以PCR为基础的诊断试剂也相继投放市场。
例如，美国加州的凯荣（Chiron）公司和罗氏生物系统公司（RocheBiOsystem，即以前的Cetus公司）为基因诊断传染病、遗传病提供了新的有利武器。
这些新的诊断试剂有针对丙型肝炎病毒（HCV）和艾滋病毒（HIV）等传染性疾病的，也有基因分型的，如HLA的分型试剂盒。
生物工程技术产业日益被传统的大制药集团所重视，许多集团纷纷购买拥有独特专利技术的生物技术公司（下面的表格列举了近几年来成交额最大的一些收购）。
ＷＢ收购人ＷＢ收购对象ＷＢ成交金额（Mil）ＷＢ年份DW罗氏DW基因技术DW（Roche）DW（Gene Technology）DW葛兰素DW埃菲麦克斯DW（Glaxo）DW（Affymax）DW日本中外制药DW基因探针DW（Chuga）DW（Gen－Probe）最近几年来，诺瓦迪斯（Novartis）收购了基因治疗公司（GeneTherapeutics Inc）；罗氏（Roche）收购了宝利曼（Boehringer-Mannheim）。
这些例子从下面几个方面肯定了生物技术的发展以及它未来能为医药行业带来的巨大潜力：1.生物技术将成为未来制药行业的支柱；2.生物技术将成为未来医疗服务的主要技术，如基因诊断与治疗；3.生物技术/基因技术的发展离不开大医药集团在资金和市场上的帮助，而大医药集团要拥有竞争的优势，必须十分关注生物技术中具有创造性的新技术与新产品的诞生，通过各种方法和途径来控制和拥有它，从而使自己有与其他大制药集团抗衡的能力，否则就有可能被淘汰。
生物工程技术的产业化和商业化蕴藏着巨大的发展潜力。
当今，全世界属于生物工程技术工业范畴的企业有2000多家，其中约500家在欧洲，美国有1300家左右。
大约1/3的生物工程企业都集中在制药领域，对制药领域来说，基因工程早就发展为一种关键的工艺技术，据有关部门估计，今年（1996年）用基因工程生产的药物和诊断用品的销售额达120～150亿美元。
到本世纪末，将增到500～600亿美元。
目前已有大约30种由生物工程工业实验室生产的药品上市。
另外，近20种药品已被批准投产，约有500种药品正在进行临床试验。
三、国际新药研究与开发的合作日趋紧密生物医药产业是涉及多学科、多领域的高技术产业，各类技术之间的相互交叉、渗透和结合的力度极强。
因此，医药产业“开发期长、高投入、高风险和高效益”的特征尤为显著。
据美国制药商协会的资料显示，一种新药从临床前试验到FDA批准，平均需要10～12年。
从研究开发费用看，医药产业远远高于其他产业，一些发达国家投放新药研制的费用仅次于国防科研费用，如美国1993年达106.5亿美元，占全部科研费用的14.6％。
名列前10名最大公司一年投入R&D的费用平均占销售总额的15％～20%。
过去成功开发一种新药只需数千万美元，而现在增加到2．5亿至3.5亿美元。
近年来，由于欧美国家纷纷改革医疗保险制度，严格限制药品价格和生产经销商的利润，限制某些药品使用，鼓励使用廉价的通用名药（Generic Drugs）等等，促使企业不能通过自由定价来弥补日益增加的研究开发费用和效益减少。
一个既能保持足够研究费用的投入又能降低公司开销的方法，就是通过合作来增加研究与开发的效益。
而医药产业由于开发的成功率低，使投资风险增加。
上市的新产品中，5个中仅有一个可能盈利。
据统计，医药产品从早期的开发到销售，欧洲的成功率为4317:1，美国为6155:1。
近几年由于新药临床试验时间和新药评审时间延长，又使新药开发的风险增加。
只有通过研究与开发的紧密合作，新药研制开发的成功率才能提高，新药开发的风险才能降低。
总之，研究与开发紧密合作的原因和重要性概括起来有如下几点：科技发展的需要，时间竞争的需要，降低研究的成本，自身能力的限制。
随着科技发展的需要，新药研究开发降低成本的需求，新药开发时间的竞争和制药公司自身能力的限制，医药产业出现了研究与开发以及产品化紧密联合的体系，目前主要表现为以下几种联合：（1）制药集团与科研机构的联合，如Sandoz公司与Scripps研究所。
（2）制药集团与大学的联合，如强生（J&J）与Michigan大学。
（3）制药集团自身的纵向联合，如Lilly公司内不同部门在新型胰岛素研究与开发的合作。
（4）制药集团兴办或合办自己的研究机构，例如日本的irin创办LaJolla lnstitute for A1lergy and lmimunology，罗氏（Roche ）公司在加州湾区新建Institue for Molecular Biology，史克公司（SB）参与建立TIGR。
诺瓦迪斯（Novartis ）最近决定在加州圣地亚哥一个新的功能基因组建研究所。
HS44F第二章我国生物医药产业的现状和发展一、我国生物医药产业的现状生物医药产业在新中国近50年医药产业的发展史上是一个起步较晚但发展较快的产业。
目前我国内地有医药工业企业3257家，其中化学药厂2200多家，中药厂700多家，而生物工程制药企业只占整个医药产业中的很少一部分。
但是随着生物技术不断发展，人们对新药的需求不断增加，一个以生物技术等相关高新技术（包括：生物技术和基因技术，新型制药工艺与方法，新剂型的研制等）为主的产业，日益发展壮大，并逐渐成为一个独立的、对国民经济起着举足轻重作用的新型产业。
该产业的发展必将为我国的传统制药工业提供许多必需的新技术和新方法，从而促使我国的传统制药工业进行第二次创业。
改革开放以前，由于计划经济的指导思想和当时的战略设想，我国的大型医药企业都是分布在内陆和战略安全的地方，例如我国以前医药企业的“四大金刚”就是分步在东北、华北等地方。