阿司匹林的工段工艺设计流程(DOC 37页)

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阿司匹林的工段工艺设计流程(DOC 37页)

阿司匹林的工段工艺设计

院别:天津大学化工学院

专业:制药工程

班别:制药一班

学号:3010207306

姓名:马建宇

目录

目录 (1)

1 概述 (3)

1.1 阿司匹林的的性质 (4)

1.1.1 理化性质 (4)

1.1.2 临床上用途 (4)

1.2 发展简史 (5)

1.3 国内外生产现状 (6)

1.3.1 市场分析 (6)

1.3.2 生产情况 (6)

1.3.3 市场情况 (7)

2 生产工艺 (7)

2.1 设计内容 (7)

2.2 生产工艺 (7)

2.3 生产工艺流程确定 (8)

2.3.1 生产工艺流程 (8)

2.3.2 工艺流程图 (8)

2.4 工艺过程说明 (8)

2.4.1 醋化岗位 (8)

2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)

2.4.3 水洗离心洗涤 (9)

2.4.4 干燥岗位 (9)

2.4.5 回收岗位 (9)

3 物料衡算 (9)

3.1 溶解罐的物料衡算 (9)

3.2 酰化反应的物料衡算 (11)

3.3 渗滤槽的物料衡算 (15)

3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)

3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)

4 能量衡算 (16)

4.1 反应罐能量衡算 (16)

4.1.1 比热容的计算 (17)

4.1.2 能量衡算 (18)

(3、4部分为杨书计算)

5 主要工艺设备计算 (19)

5.1 工艺设备选型原则 (19)

5.2 工艺设备计算 (19)

5.2.1 醋化反应釜 (19)

5.2.2 夹套的计算 (20)

5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)

5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)

5.2.5 选择釜体法兰 (24)

5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (25)

5.2.7 搅拌器的设计计算 (26)

5.2.8 容器支座的选用计算 (26)

5.3 酸洗离心机 (26)

5.4 水洗离心机 (26)

5.5 振动流化床干燥器 (27)

5.6 母液蒸馏罐 (27)

5.7 循环母液反应罐 (27)

6 管道设计 (27)

6.1 管道计算 (27)

6.1.1 水杨酸的进料管道的计算 (28)

6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (28)

6.1.3 母液的管道进料计算 (28)

(5、6部分为马建宇计算)

7 车间布置设计 (29)

7.1 概述 (29)

7.3 车间布置设计应考虑的因素 (30)

7.4 车间布置设计的程序 (30)

7.5 车间设计的成果 (31)

8 公用工程 (31)

8.1 排水系统 (31)

8.2 电气和照明 (33)

8.2.1 电气设计和安装 (33)

8.3 环境消毒 (33)

8.3.1 灭菌与消毒 (33)

9 技术经济 (34)

9.1 投资指标 (34)

设计体会 (35)

参考文献 (36)

1 概述

阿司匹林具有解热镇痛,预防心血管疾病的作用。目前全世界每年消耗阿司匹林原料药40000~50000余吨,消耗阿司匹林片剂1000多亿片[2]。在中国,今后若干年,将步入老龄社会,十几亿人口中的老龄人口比例将逐步增加,作为中老年人“头号杀手”的心脑血管病的患者将不断增加[2],在中国阿司匹林的消耗量也将进一步增加。从20世纪50年代开始生产至今,阿司匹林一直是我国解热镇痛药的支柱产品之一,年产量已达1万多吨[3],目前持有阿司匹林原料药生产批准文号的企业有16家,已通过原料药GMP认证的企业有10家,生产规模超过千吨的企业有8家。目前国内外阿司匹林生产工艺大致相同,均采用醋酐水杨酸酰化法,并在催化剂的作用下合成,收率一般在98%~90%[4],本文也将采用该工艺流程,完成年产1200吨阿司匹林的车间工艺设计。

阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药,它诞生于1899年3月6号。早在1853看夏天,弗雷德克·热拉尔(Gerhardt)就用水杨酸与酸酐合成了乙酰水杨酸,但没能引起人们的重视:1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成,并为他父

亲治疗风湿关节炎,疗效极好:1899年由德莱塞介绍到临床,并取名为阿司匹林(Aspirin)。到目前为为止,阿司匹林已应用百年,成为医药史上三大经典药物之一,至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。在体内具有抗血栓的作用,它能抑制血小板的释放反应,抑制血小板的聚集,这与TXA2的减少有关。临床上用于预防心脑血管疾病的发作。

1.1 阿司匹林的的性质

阿司匹林化学名为:2一(乙酰氧基)苯甲酸,又名醋柳酸,或乙酰水杨酸。1897年由水杨醋和醋酐反应制成,是应用最早和最广泛的解热镇痛药,临床应用已逾百年。

1.1.1 理化性质

本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或身徽酸臭,味徽酸。徽溶于水,易溶于乙醇。显酸性,可溶于碳酸钠及氢氧化钠。稳定性差,极易水解,生成水杨酸(具毒副作用)和醋酸。《中国药典》规定要检查游离水杨酸,遇三氯化铁试液显紫堇色。生产中还可产生醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨苯酯。这些杂质由于不含羧基,故不溶于碳酸钠试液中。产生的少量乙酰水杨酸酐杂质可引起过敏反应。

用途:本品的解热、镇痛、抗炎作用较强,能选择地使细胞内环氧合酶(cox)乙酰化,抑制环氧合酶(cox)的活性,影响下丘脑中枢致热因子前列腺索(PG)的合成,使体温中枢恢复调节体温的正常反应。

1.1.2 临床上用途

1.1.

2.1小剂量可勰热、镇痛,用于感冒退热、缓解头痛和全身痛。

阿司匹林通过对环氧合酶(COX)的抑制而减少前列腺素(PC)的合成,由此减少组织充血、肿胀,降低对疼痛的敏感性,具有中等程度的镇痛作用。可缓解轻度或中度的疼痛,对钝痛如头痛、牙痛、神经痛、关节痛、肌肉痛及月经痛等有较好的镇痛效果,也用于感冒、流感等退热。丽对创伤性剧痛或内脏平滑肌痉挛引起的绞痛几乎无效,但由于仅对疼痛、发热的症状有缓解作用,不能解除疼痛、发热的致病原因,也不能防止疾病的发生,需同时应用其他药物参与治疗,故不宜长期服用。

阿司匹林服后吸收迅速而完全,解热、镇痛作用较强,作用于下丘脑体温中枢引起外周血管扩张、皮肤血流增加,出汗,使散热增强而起到解热作用。能降低发热者的体温,对正常体温则无影响。阿司匹林可减少炎症部位具有痛觉增敏作用的物质——前列腺素(PG)的生成,故有明显的镇痛作用,

1.1.

2.2大剂量可抗风湿,用于治疗风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节

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