第12章 外用膏剂
外用膏剂
第十章 外用膏剂 第一节 概 述第二节 软膏剂第三节 膏药第四节 贴膏剂第五节 凝胶剂、糊剂与涂膜剂第一节 概 述一.外用膏剂的含义与分类二.外用膏剂的透皮吸收机理三.影响透皮吸收的因素一．外用膏剂的含义与分类1.含义：专供外用的半固 采用适宜的基质适宜的基质将药物制成专供外用 体或近似固体的一类剂型。
体或近似固体2.分类：按基质及形态分为：（1）软膏剂（2）膏药:黑膏药、白膏药（3）贴膏剂：橡胶膏剂、凝胶剂、贴剂3.特点广泛用于皮肤科与外科；易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可 保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用； 可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
（经皮给药系统—全身作用）4.药物透过皮肤起全身治疗作用的优点能避免肝脏的首过效应；避免胃肠道刺激及吸收不良；维持恒定持久的释药速率；减少给药次数。
二．外用膏剂的经皮吸收经皮吸收指其中的药物通过 外用膏剂的经皮吸收皮肤进入血液的过程。
吸收进入血循环三个穿透及吸收包括释放释放、穿透阶段。
1.皮肤的构造（1）表皮可分角质层、透 明层、颗粒层、棘层及基底层等。
（2）真皮内有毛细血管、 淋巴管、神经、皮脂腺及汗腺等。
（3）皮下组织2.经皮吸收途径(一)皮肤条件 1.皮肤的用药部位。
角质层薄、毛孔多的部 位较易透入。
耳廓后部＞腹股沟＞颅顶盖＞脚背＞前下肢 ＞足底2.皮肤破损有利于药物穿透。
吸收速度增大，但刺激性和毒副作用也增加3.皮肤温度增加有利于药物吸收。
4.皮肤角质层的水合作用能增加药物吸收。
T/ KCDA dt / dQ = 3.影响透皮吸收的因素(二)药物性质 既具有一定的脂溶性又具有适当水溶性 的药物的穿透作用最大。
（皮肤细胞膜 是类脂性结构，组织液是极性的） 分配系数愈大，愈有利于吸收，但高度 亲油的药物可能聚积在角质层而不被吸 收。
分子量愈大，难透过角质层，吸收愈慢。
T / KCDA dt / dQ =（三）基质组成 1.基质的类型与药物的吸收、释放关系吸收：乳剂型＞吸水性基质（羊毛脂与凡士林）＞油 脂＞烃类释放：水溶性基质释放快，但难吸收2.基质对药物的亲合力（越大，不利于吸收）3.基质的pH （影响弱酸性、弱碱性药物吸收）离子型药物一般不易透过角质层非离子型（分子型）药物有较高的渗透性4.基质对皮肤的水合作用T/ KCDA dt / dQ = 油脂性强的基质封闭性强，有利于水合作用，降低穿透阻力，透皮吸收效果较好。
中药制剂学 10外用膏剂
组成：衬背材料、膏料层、膏面覆盖物
基质：橡胶、增粘剂、软化剂、填充剂
制法：提取药料
溶剂 切割
制备胶浆 加衬 包装
涂膏
回收
一．橡胶膏剂的组成
1. 裱背材料 2. 膏料层 3. 膏面覆盖物
橡胶膏剂举例
伤湿止痛膏 氧化锌橡皮膏(胶布) 天然橡胶24.0㎏ 松香27.7㎏ 氧化锌 29.5㎏ 凡士林10.7㎏ 液体石蜡1.0 ㎏ 汽油77.0㎏
三乙醇胺+部分硬脂酸 硬脂酸胺皂： O/W型乳化剂 单硬脂酸甘油酯：稳定剂、增稠作用 余硬脂酸：增加基质稠度
眼膏剂
指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏 剂。基质配比？256 均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺 激性，无细菌污染，不得检出致病菌 药材直接加入要粉碎成极细粉
第三节
黑膏药
概述
4.去“火毒” 5.摊涂药膏
如醛、酮、脂肪酸等
四.黑膏药举例
1. 2.
狗皮膏 止痛膏
生川乌150g 生草乌150g 生南星1550g 樟 丹120g
第四节 橡胶膏剂
橡胶膏剂
含义：药物、药材提取物与橡胶等基质混合
后涂布于衬背材料上的一种外用制剂。
经皮吸收机理
释放：药物从基质
皮肤、粘膜表面
穿透：表皮
真皮、皮下组织
人体循环
吸收进入血液循环：血管、淋巴管
第二节 软膏剂
概述
含义：指药物、药材细粉、药材提取物与适
宜基质混合制成的半固体外用剂型。
作用：保护、润滑、局部治疗作用。
质量要求
常用的基质
10-外用膏剂2PPT课件
.
4
举例
白凡士林
400g
硬脂醇
180g
倍半油酸山梨醇酯 5g
尼泊金乙酯
1g
尼泊金丙酯
1g
蒸馏水 → 1000 g
油相
油相 W/O乳化剂 W/O乳化剂 防腐剂 防腐剂
水相
.
5
第四节 膏 药
❖ 晋代葛洪所著的《肘后备急方》中已有油、丹熬炼而成“膏” 的记载。
❖ 《刘涓子鬼遗方》中亦有多种“薄贴”的记载，“薄”指软 膏，“贴”指膏药。
外用膏剂
.
1
复习测试题
1 软膏基质对药物的释放、穿透、吸收顺序中正确 的是： A、O/W型＞W/O型＞动物性脂肪＞凡士林 B、W/O型＞O/W型＞动物性脂肪＞凡士林 C、动物性脂肪＞O/W型＞W/O型＞凡士林 D、O/W型＞W/O＞凡士林＞动物性脂肪 E、动物性脂肪＞凡士林＞O/W型>W/O型
.
2
❖ 溶解皮脂腺管内皮脂，降低其疏水性；
❖ 通过膨胀和软化角质层，使汗腺、毛囊开口 变大。
.
34
巴布膏剂的制备
一般工艺流程
基质 药物
搅匀 膏料 裱背材料
涂布
压合防黏层
分割 包装
巴布膏剂
.
35
举例：三七巴布剂
❖ 三七提取物2g 薄荷脑2g 樟脑3g 卡波姆2.4g 甘油7.7g 明胶0.5g PVP6g 三乙醇胺、氮酮、 丙二醇适量 蒸馏水至1000g 制成4贴
乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
❖稳定无刺激性，生物相容性好，但耐油性较差 ❖可用热塑法或溶剂法制备膜材
聚氯乙烯(Polyvinyi chloride PVC)
❖热塑性材料，稳定性高，机械性能好 ❖制膜时应加30-70%增塑剂 PVC是生产量最大的塑料品种之一，化学稳定性高，机
中药药剂学第九章外用膏剂
外用膏剂: 药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用, 也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统（简称）, 或经皮治疗系统（简称）.、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环, 能避免肝脏地首过效应, 避免药物在胃肠道地破坏, 减少血药浓度地峰、谷变化, 降低药物地副作用.、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）.、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透：进入真皮、皮下组织, 起局部作用.吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用.、药物透皮吸收地途径：完整表皮主要途径；皮肤地附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）.资料个人收集整理, 勿做商业用途、药物透皮吸收地影响因素:⑴皮肤条件: 应用部位, 皮肤地病变、温度与湿度、清洁.⑵药物性质: 理想药物: 具有适宜地油、水分配系数, 既具有一定脂溶性又具水溶性.⑶基质地组成与性质:①吸收: 乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质.②基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收: 当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时, 药物地分子型显著增加而利于吸收.③附加剂: 表面活性剂、透皮促进剂.④增加皮肤地水合作用地基质, 也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强, 可显著增加皮肤水合作用.⑷其他因素: 还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关.注: 水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快, 但对药物地穿透作用影响不大, 制成地软膏较难透皮吸收.资料个人收集整理, 勿做商业用途软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂.、特点：多用于慢性皮肤病, 具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用.、常用地基质：油脂性（油膏）、水溶性和乳剂型（乳膏水包油型、油包水型）.理想地基质应具备下列要求：①具有适宜地黏稠度, 易于涂布于皮肤或黏膜.②能与药物地水溶液或油溶液互相混合, 有利于药物地释放和吸收.③性质稳定, 与药物无配伍禁忌.④无刺激性, 不妨碍皮肤地正常功能与伤口地愈合.⑤易洗除, 不污染衣物.油脂性基质：⑴特点：优点①润滑、无刺激性；②能封闭皮肤表面, 促进皮肤地水合作用, 对皮肤地保护及软化作用比其他基质强；③能与多种药物配伍.缺点①油腻性及疏水性较大；②药物释放较差；③不易与水性液混合；④用水也不易洗除；⑤不宜用于急性炎性渗出较多地创面.⑵分类：口诀：软膏油基分四类, 油脂动植氢化油, 类脂羊毛动物蜡, 资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼.油脂类: 动物油豚油；植物油麻油蜂蜡→中药油膏；氢化植物油不易酸败.资料个人收集整理，勿做商业用途类脂类：羊毛脂吸水性好, 提高药物渗透, 黏稠；蜂蜡（黄、白）调节稠度, 辅助乳化；虫白蜡增加稠度；鲸蜡增加稠度.资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类: 凡士林黄、白；固体石蜡调节稠度；液状石蜡调节稠度.硅酮（硅油）: 二甲聚硅与甲苯聚硅→乳膏（无毒，但对眼有刺激作用，不作眼膏基质）注: 凡士林: 白凡士林对皮肤与黏膜无刺激性.油腻性大而吸水性较差、（仅能吸水），故不宜用于有多量渗出液地患处.合用羊毛脂、鲸蜡醇、胆甾醇→增加吸水性.合用表面活性剂→改善药物地释放与穿透性. 调节稠度: 四蜡蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡.乳剂型基质:⑴特点: ①对油和水均有一定亲和力，有利于药物地释放与穿透；②可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗；③可用于亚急性、慢性、无渗出地皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面；④遇水不稳定地药物不宜制成乳剂型软膏.⑵／型乳剂基质: 能与多量地水混合、无油腻、易洗除.药物地释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化（反向吸收），应注意适应证地选择.分泌物太多不宜用（反向吸收）例如，一价皂（肥皂类阴离子表面活性剂）作乳化剂地／型乳剂基质:处方: 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，液状石蜡，凡士林，羊毛脂，三乙醇胺，尼泊金乙酯，蒸馏水加至.处方分析: ①三乙醇胺皂: 三乙醇胺与部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂为／型乳化剂.②未皂化地硬脂酸: 作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. ③羊毛脂: 增加油相地吸水性和药物地穿透性. ④液状石蜡和凡士林: 调节基质地稠度，增加润滑性.资料个人收集整理，勿做商业用途⑤单硬脂酸甘油酯: 增加油相地吸水能力, 辅助乳化、稳定、增稠.⑥尼泊金乙酯：防腐剂. ⑦甘油：保湿剂.⑶／型乳剂基质：吸收部分水分, 透皮良好, 涂展性佳.例如, 脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘）作乳化剂地型乳剂基质：处方：凡士林, 硬脂醇, 倍半油酸山梨醇酯, 尼泊金乙酯, 加水至.分析：①倍半油酸山梨醇酯：司盘, ／型乳化剂.②硬脂醇（十八醇）：辅助乳化.水溶性基质：⑴特点：①释药较快.②无油腻性和刺激性.③能吸收组织渗出液, 可用于糜烂创面和腔道黏膜.④润滑作用较差.⑤易失水、发霉, 故需加保湿剂与防腐剂.⑵分类：①纤维素衍生物：甲基纤维素、等.②聚乙二醇（）：本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化, 可降低酚类防腐剂地防腐能力；长期使用可致皮肤干燥.③卡波姆（卡波普）：适用于脂溢性皮炎地治疗.④其他：海藻酸钠、甘油明胶.液体药剂良好地助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂, 还可用作黏合剂、包衣材料及缓释、控释材料.、软膏剂地制备⑴基质地处理：油脂性基质：加热熔融, 并趁热滤过, 除去杂质, 必要时℃×干热灭菌并去除水分.水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用⑵药物加入基质地一般方法：）不溶性固体药物：①制粉甘油、蜡→研匀→渐加基质.②粉熔融基质→搅拌致冷.资料个人收集整理, 勿做商业用途）植物油提取饮片: ①植物油溶剂→加热提取→加基质混匀.②油与基质地混合液→加热提取→冷凝.）可溶性药物: ①水溶性药: 与水溶性基质混合→加入基质中；与油脂性基质混合→少量水溶解→以羊毛脂吸收→与其余基质混匀；与乳剂基质混合→溶于相应地水相或油相中.②油溶性药→直接溶解在熔化地油脂性基质中.）中药浸出物: ①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合.②固体浸膏→加少量溶剂（如水、稀醇等）使之软化或研成糊状，再与基质混匀.）共熔成分: 可先将其研磨共熔后，再与冷至℃左右地基质混匀.）挥发性药物或热敏性药物: 待基质降温至℃左右，再与其混合均匀.⑶制备方法）研合法: 药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀. 适用: 当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时.资料个人收集整理，勿做商业用途）熔合法（热熔法）: 将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝.适用: 含有不同熔点基质, 在常温下不能均匀混合；主药可溶于基质；需用溶融基质提取饮片有效成分者.资料个人收集整理, 勿做商业用途如：熔点较高蜂蜡、石蜡等应先加热熔融, 熔点较低如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化.）乳化法：油相加热熔融；水相加热至同温（约℃）→两相混合→搅拌至冷凝.油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中, 适用含小体积分散相地乳剂系统.②连续相加到分散相中, 适用多数乳剂系统.③两相同时掺和, 适用于连续地或大批量地操作.资料个人收集整理, 勿做商业用途眼膏剂: （灭菌制剂）指药物与适宜基质制成地供眼用地无菌软膏剂.常用基质凡士林: 液状石蜡: 羊毛脂（关键地位: 吸水性，黏附性，表面活性）: : .尤适用于抗生素和中药眼膏.制备要点: 基质干热灭菌℃～小时.配制用具干热灭菌.包装用软膏管苯酚溶液或地乙醇浸泡（消毒剂消毒），用时灭菌蒸馏水冲洗.操作洁净、无菌条件.质量要求: ⑴基质除符合软膏剂地要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布. ⑵基质在配制前应滤过并灭菌.⑶每个容器地装量应＜.⑷混悬型眼膏剂不得检出＞μ地粒子.⑸每支中每支内含不小于μ具有光泽地金属性异物数超过粒者不得过支，其总数＜粒；如有超过，复试支；初试、复试结果合并如上法计算.资料个人收集整理，勿做商业用途膏药: 指饮片, 食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料, 摊涂于裱背材料上制成地供皮肤贴敷地外用制剂.前者称为黑膏药, 后者称为白膏药.黑膏药常用.、黑膏药地特点: .黑色地油润固体..基质高级脂肪酸地铅盐..用前需烘软, 贴于患处, 经络穴位..局部作用: 保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛..全身作用.资料个人收集整理, 勿做商业用途、黑膏药基质地原料：①植物油：麻油（最好）、棉籽油、豆油、菜油、花生油.②红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹, 为橘红色非结晶性粉末, 其主要成分为四氧化三铅（）, 含量要求在以上.注：使用前应干燥, 并过筛使成松散细粉, 以免聚结成颗粒, 下丹时沉于锅底, 不易与油充分反应.、黑膏药地制备：工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂. （）药料提取（炸料）：油温～℃.炸料程度植物油炸至枯黄.后下质地轻泡不耐油炸地（花、草、叶、皮）, 待其他药材炸至枯黄后加入.研粉摊涂前加入挥发性成分、矿物药、贵重药（温度不超过℃）.（）炼油：油温℃.炼油程度滴水成珠.过“老”膏药松脆, 黏着力小, 贴用时易脱落.太“嫩”膏药质软, 贴后容易移动, 且黏着力强, 不易剥离.（）下丹成膏（油丹生成高级脂肪酸铅盐）：下丹油温℃.油丹皂化温度℃. 油：丹＝：～（冬少夏多）.资料个人收集整理, 勿做商业用途膏药老嫩判断（取少量滴于水中）: 嫩膏粘手，应继续加热，或补加铅丹加热. 合格膏不粘手，向度适当. 老膏发脆，添加炼油或掺入适量较嫩膏料调整.（）去“火毒”: 水中浸泡、或动态流水. 火毒: 醛、酮、脂肪酸等，具刺激性.火毒刺激反应: 局部产生刺激，轻者出现红斑、骚痒，重者发疱、溃疡.（）摊涂: 膏药团块，文火或水浴上热熔，℃～℃保温，加入细料药搅匀，竹签蘸取规定量，摊涂于裱背材料（皮革、布、多层韧皮纸）上，折合后包装，置阴凉处贮藏.资料个人收集整理，勿做商业用途贴膏剂: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地基质和基材制成地供皮肤贴敷, 可产生局部或全身地作用地一类片状外用制剂.包括橡胶膏剂、凝胶膏剂（原巴布膏剂）、贴剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途、橡胶膏剂: 药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上制成.⑴组成: ①裱背材料: 漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片.②膏料: 治疗药物、基质（橡胶）、辅料.③膏面覆盖物: 塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸避免黏着及挥发性药物地挥散.⑵基质地组成: ①主要是橡胶.②增黏剂: 甘油松香酯、氢化松香、β蒎烯.③软化剂: 可使生胶软化，增加胶浆地柔性和成品地耐寒性，改善膏浆地黏性.常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯.④填充剂: 氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称立德粉）.⑤溶剂: 溶解基质，汽油、正己烷，需回收除去.含挥发油及挥发性药物较多，软化剂应酌减.挥发性药物不宜过加，易损失使膏面干燥.氧化锌: 与松香酸生成锌盐，增加膏料与裱背材料地黏着性；亦能减弱松香酸对皮肤地刺激，还有缓和地收敛作用.资料个人收集整理，勿做商业用途锌钡白: 热压法制橡胶膏剂时常用作填充剂, 其特点是遮盖力强, 胶料硬度大.⑶橡胶膏剂地制备: ①溶剂法（常用）.②热压法.溶剂法工艺流程: 药料提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装.、凝胶膏剂（巴布膏剂）: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成地贴膏剂.特点: 使用方便, 贴敷舒适, 对皮肤无刺激性.由于基质亲水, 膏层含有一定量水分, 贴用后皮肤角质层易软化, 水合作用增加, 有利药物地透皮吸收.缺点是黏性较差.组成: 裱褙材料漂白布、无纺布.保护层（膏面覆盖物）聚乙烯薄膜.膏料层药料基质（聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶）制备工艺流程: 药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装.、贴剂: 提取物或和化学药物与适宜地高分子材料制成地一种薄片状贴膏剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途组成: 背衬层, 药物贮库层, 粘胶层, 防粘层.常用基质: 乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等..软膏剂地质量要求⑴软膏剂应均匀、细腻，具有适当地黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性.⑵软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象.⑶含细粉地软膏剂不得检出大于μ地粒子.⑷软膏剂地装量、无菌、微生物限度等应符合规定..黑膏药地质量要求⑴黑膏药地膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动.⑵黑膏药应乌黑、无红斑.⑶黑膏药软化点应符合各品种项下地有关规定.⑷黑膏药地重量差异限度应符合规定..贴膏剂地质量要求⑴贴膏剂地膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象.背衬面应平整、洁净、无漏膏现象.涂布中若使用有机溶剂地必要时，应检查残留溶剂.⑵贴膏剂每片地长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸.⑶贴剂地重量差异限度应在平均重量地±以内，超出限度地不得多于片，并不得有片超出限度倍.⑷橡胶膏与凝胶膏剂地含膏量、橡胶膏地耐热性、凝胶膏剂地赋形性、各种贴膏剂地黏附力应符合各品种项下地有关规定.⑸凝胶膏剂和贴剂地微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.资料个人收集整理，勿做商业用途例：复方南星止痛膏：橡胶膏剂例：徐长卿软膏地：【处方】丹皮酚，硬脂酸，羊毛脂，液状石蜡，三乙醇胺，甘油蒸馏水处方分析：.基质：乳剂型基质——型. .乳化剂：硬脂酸胺皂. .乳剂基质地制备：新生皂法. .软膏剂制备方法：乳化法. .未皂化地硬脂酸作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. .羊毛脂可增加油相地吸水性和药物地穿透性. .液状石蜡和凡士林用来调节基质地稠度，增加润滑性. .甘油：保湿剂.资料个人收集整理，勿做商业用途。
外用膏剂的期末总结
外用膏剂的期末总结一、引言外用膏剂是一种可以涂抹在皮肤表面的药物准备制剂，具有良好的渗透性和吸收性，广泛应用于皮肤疾病的治疗和保健。
随着医学科学的进步和人们对健康意识的提高，外用膏剂作为一种绿色、安全、有效的治疗形式备受青睐。
本文将对外用膏剂的种类、特点、应用范围、制备过程和质量控制等进行综述，以期对该领域的研究和发展起到一定的指导作用。
二、外用膏剂的种类和特点外用膏剂根据性质和用途的不同可以分为局部外用膏剂和泊车外用膏剂。
局部外用膏剂是涂抹在患部，通过皮肤渗透吸收使药物达到治疗作用的一类药剂，如消炎止痛膏剂、创面修复膏剂等；泌尿外用膏剂是涂抹在封闭泌尿道口上，给药吸收后进入尿道或膀胱起到治疗作用的药剂，如尿道冲洗剂和膀胱灌注剂等。
外用膏剂的制剂特点主要体现在质地柔软、易涂抹、较好的渗透和吸收性等方面。
这种制剂特点决定了外用膏剂在治疗病患时可以起到刺激减轻、护肤保护、局部治疗等多种效果。
以消炎止痛膏剂为例，其外用膏剂可以减轻皮肤瘙痒、红肿等刺激症状，并通过渗透吸收达到消炎止痛的疗效。
三、外用膏剂的应用范围外用膏剂广泛应用于皮肤疾病的治疗和保健。
在皮肤病治疗方面，外用膏剂可以用于湿疹、银屑病、神经性皮炎、痤疮等常见皮肤病的治疗。
对于创面修复、烫伤、烧伤、冻伤等创伤性皮肤病也有良好的疗效。
此外，外用膏剂还可以用于皮肤保养和美容，如保湿补水膏、祛痘祛斑膏剂等。
四、外用膏剂的制备过程外用膏剂的制备过程主要包括药物选择、溶剂选择、稠化剂选择、辅料添加、混合搅拌、均匀分散和存储包装等步骤。
首先，选择具有治疗作用的药物，药物的溶解度和渗透性是选择的重要条件。
其次，选择适宜的溶剂和稠化剂，溶剂应具有良好的溶解性和渗透性，稠化剂应具有良好的黏附性和润滑性。
然后，添加辅料和辅助药品，如增塑剂、抗氧化剂等。
接下来，进行混合搅拌和均匀分散，确保药物均匀分布在膏剂中。
最后，进行存储包装，确保膏剂的质量和有效期限。
五、外用膏剂的质量控制外用膏剂的质量控制主要包括药物活性的检测、外观的评估、稳定性的测试等。
外用膏剂教案
外用膏剂教案标题：外用膏剂教案教案目标：1. 了解外用膏剂的定义和用途。
2. 熟悉常见的外用膏剂种类和其适用症状。
3. 掌握外用膏剂的正确使用方法和注意事项。
4. 培养学生对于个人健康和药物使用的责任心和安全意识。
教学准备：1. 外用膏剂样本：例如创可贴、抗菌膏剂、皮肤炎症膏剂等。
2. 幻灯片或教学板书。
3. 学生手册或笔记本。
教学过程：引入：1. 利用幻灯片或教学板书展示外用膏剂的图片，引起学生的兴趣。
2. 向学生提问：“你们知道外用膏剂是什么吗？在什么情况下我们会使用外用膏剂？”探究：1. 解释外用膏剂的定义：外用膏剂是一种适用于皮肤表面的药物制剂，通常以软膏或凝胶的形式涂抹在皮肤上。
2. 分享常见的外用膏剂种类和其适用症状，例如创可贴用于小伤口的包扎，抗菌膏剂用于预防感染等。
3. 强调外用膏剂的优点，如易于使用、吸收迅速、副作用较少等。
4. 讨论外用膏剂的注意事项，如避免与眼睛接触、避免使用过量等。
实践：1. 将不同种类的外用膏剂样本分发给学生，让他们观察并描述每种膏剂的特点和用途。
2. 引导学生进行小组讨论，分享他们对于外用膏剂的使用经验和注意事项。
3. 指导学生根据自己的理解，设计一个使用外用膏剂的场景，并展示给全班。
总结：1. 回顾外用膏剂的定义和用途。
2. 强调外用膏剂的正确使用方法和注意事项。
3. 鼓励学生在日常生活中合理使用外用膏剂，同时提醒他们在使用时要注意个人卫生和安全。
作业：要求学生撰写一篇关于外用膏剂的小短文，包括外用膏剂的定义、种类、使用方法和注意事项。
12第十二章外用膏剂
将两种聚乙二醇混合后，在水浴上加热至65℃，搅拌 至冷凝，即得。
❖ 注解
若需较硬基质，则可取等量混合后制备；若药物为水溶 液(6%-25%的量)，则可用30-50g硬脂酸取代同重聚乙二醇 3350，以调节稠度。
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
例：甲基纤维素水溶型基质的制备
【处方】
甲基纤维素
2.0g
第十二章 外用膏剂
例：含有机铵皂的乳剂型基质
❖ 处方
硬脂酸 100g （油相基质、部分与三乙醇胺
蓖麻油
反应生成有机胺皂，作乳化剂） 油相
100g （调节稠度）
液体石蜡 100g （调节稠度）
三乙醇胺 8g（与硬脂酸反应生成有机胺皂，
作乳化剂）
甘油
40g （保湿剂）
羟苯乙酯 0.8g（防腐剂）
水相
蒸馏水 452g （水相）
甘油
2.0g
1%苯甲酸钠水溶液 2ml
蒸馏水
14ml
【制备】
（1）1%苯甲酸钠溶液的配制 称取 苯甲酸钠1g，用蒸馏水定容至 100ml，即得。 （2）取甲基纤维素置于乳钵中，加 甘油研匀，然后边研边加入苯甲酸钠 水溶液及蒸馏水，研磨均匀，即得。
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
基质的选择
➢ 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加
✓常用的乳化剂： 皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸、 聚山梨酯类（吐温）、乳化剂OP、 脱水山梨坦（司盘）
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 常见乳剂型基质的乳化剂
水包油型乳剂基质
• 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂
• 聚山梨酯类
• 脂肪烷基硫酸钠类 十二烷基硫酸钠
• 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP
中药药剂习题册：外用膏剂【答案】精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版第十四章外用膏剂答案A型题1.B注解：外用膏剂药物的透皮吸收包括三个阶段分别是释放、穿透及吸收，药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤上为释放阶段；药物通过表皮进入真皮、皮下组织为穿透阶段；药物透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环，从而产生全身作用为吸收阶段；选项D为干扰答案。
2.B注解：外用膏剂系选用适宜的基质与药物，采用适宜的工艺过程与制法，制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。
有的对皮肤起保护、润滑作用，有的对皮肤或粘膜起局部治疗作用，也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。
透过皮肤或粘膜起全身治疗作用，也称为经皮给药系统（简称为TTS）或经皮吸收制剂（TDDS）。
3. A注解：外用膏剂透皮吸收的途径有3条：（1）完整表皮（2）毛囊、皮脂腺（3）汗腺。
完整表皮是透皮吸收的主要途径，表皮具有类脂质膜性质，脂溶性药物以非解离型透过皮肤，吸收途径为：角质层细胞及其间隙。
毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要作用。
4.D注解：病变、破损的皮肤，药物可自由地进入真皮，吸收速度大大增加，但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应，一般说来溃疡皮肤对许多物质的渗透性为正常皮肤的3－5倍。
皮肤的温度升高，皮下血管扩张，血流量增加，故吸收增加。
用清洁剂可洗去毛囊、角质层、皮脂腺上的堵塞物有利于药物的穿透。
E选项皮肤薄有利于药物穿透，故有女性强于男性，婴儿大于成年人。
D选项皮肤湿润可增强角质层的水合作用，引起角质层肿胀，使角质层变得疏松而增加药物的穿透，利于吸收。
5.A注解：基质与皮肤的水合作用，能增强药物的渗透性，其中油脂性基质透气、透水性差，可引起较强的水合作用，W/O乳剂基质次之，O/W型乳剂基质再次之，水溶性基质最差。
6.B注解：本题旨在考核水溶性基质的特性，卡波沫系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物本品具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力，有透皮促进作用，适用于脂溢性皮炎的治疗。
皮肤外用药大全〔软膏剂糊剂乳膏剂〕
加渗入渗出五五倍子细粉，搅匀离火放心灰意冷即得。主治：铍溃疡。用法：根据病情辨症用药：新鲜溃疡炎症明显者用I号外敷；溃疡面深创面清洁者用II号撒布；晚期溃组织增生明显，溃疡小面深，或溃疡未愈面封口者用III号换药，以上换药。
天天1-2次。
晚期者用II号，外搽，每日2-3次。外搽前可用白色外洗液：马齿苋30g。
艾叶，川椒、硼砂各10g，痒甚者加生蒲黄、当回各15g。
每日煎洗熏敷1次，每次30分钟。
ห้องสมุดไป่ตู้
2.10.3护肤软膏配方：珍珠粉40g地龙粉200g煅月石粉60g凡士林700g制法：先将地龙洗净，晒干，低温干燥后，研细粉过120目罗筛，密封在玻璃瓶内。
并用蜡纸或薄纸严密敷盖。
再用绷带包扎。
每隔1周换药1次。本品只限小面积使用。
2.10.8扫疥方软膏配方：硫磺100g轻粉25g黄丹50g凡士林825g制法：三味各研细末，逐渗透凡士林中，充分搅拌混合至匀，备用。主治：疥疮。用法：洗净患处。
日搽2-3次。
煎水熏洗外阴。
温水冲洗，再取一带线棉球，蘸满药膏寒冷入内，线头留于*外，每日1次，10天为1疗程，效佳。
2.10.11酒渣鼻软膏配方：轻粉6.5g苦杏仁8.5g樟脑大枫子仁核桃仁蓖麻子仁各12g羊毛脂10g凡士林加至100g制法：焙干后各研细末。
过120目筛后。
2.10.18鹅掌风软膏配方：狼毒10g黄柏20g苦参30g冰片5g凡士林50g制法：共研细末。
过100目筛，药末加渗透凡士林内调匀即得。主治：手、足癣。用法：先用温水洗净患处，将药膏涂敷患部，每日2-3次，20天为1疗程。本品对鳞屑角化型疗效更佳。
外用膏剂(中药制药技术课件)
（5）其它因素
涂抹面积、药物浓度、使用次数、时间、性别、年 龄等
中药制药技术
贴膏剂
贴膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供 皮肤.贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。
包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。 贴膏剂常用的背衬材料有棉布、无纺布、纸等; 常用的防粘材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔一聚乙烯复合膜、硬质纱布等。
（2）药物 2.分子量的大小：分子量小的易于透过；>600较难透过
3.药物的浓度：浓度高易透过
（3）基质 4.药物在基质中的分散状态：分散度大，透过率高；
5.药物油水分配系数KO/W:KO/W大,易穿透，但过大又下降；
（4）附加剂 6.药物的分子形式：分子型>解离型
（5）其它因素
影响药物透皮吸收的因素
然后按《中国药典》2010年版一部附录XⅡE黏附力测定第一法（初黏力 测定），应符合该品种的规定。
凝胶膏剂
3．赋形性试验：检查基质的凝固性 • 试验方法 取供试品1片，置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，
取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为 60°，放置24小时，膏面应无流淌现象 4．含膏量测定：取巴布膏1片，除去盖衬，精密称定，按《中国药典》 2015年版一部附录Ⅱ含膏量第二法检查，应符合各品种项下的有关规定。
工艺同黑膏药,只是下丹时油温要冷却到100℃时,缓缓加入宫 粉成膏,油温高,宫粉分解为氧化铅.
2PbCO3Pb(OH)2
PbO+CO2+H2O
黑膏药
黑膏药的质量检查
（1）外观 乌黑光亮，油润细腻,老嫩适宜，摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口。 （2）对皮肤无刺激性，加温后能粘贴于皮肤上，不脱落也不移动 （3）重量差异
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第九章外用膏剂
一、A型题
1．关于外用膏剂叙述错误的是
A．软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用
B．软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用
C．黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用
D．黑膏药只能起局部治疗作用
E．橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短
2．药物透皮吸收过程是指
A．药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用 B．药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用
C．药物进入真皮，起到局部治疗作用
D．药物渗透表皮到达深部组织
E．药物通过毛囊和皮脂腺到达体内
3．透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是
A．增加塑性
B．产生微孔
C．促进主药吸收
D．增加主药的稳定性
E．起分散作用
4．下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A．水溶性基质
B．油脂性基质
C．水凝胶基质
D．W/O型乳剂基质
E．O/ W型乳剂基质
5．下列中不影响透皮吸收的因素为
A．药物浓度
B．涂布面积
C．涂布厚度
D．皮肤条件
E．基质性质
6．关于药物透皮吸收的说法，正确的是
A．病变的皮肤均能加快药物吸收
B．男性皮肤的吸收能力强于女性
C．一般认为药物在豚脂中吸收效果最好
D．表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收
E．相对分子量小的药物吸收较快
7．下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是
A．黏稠性强
B．涂展性好
C．能与药物的水溶液或油溶液相互混合
D．利于药物的释放和吸收
E．性质稳定与药物无配伍禁忌
8．下列吸水性最好的软膏基质是
A．石蜡
B．植物油
C．蜂蜡
D．凡士林
E．羊毛脂
9．关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是
A．不溶性固体药物研成最细粉，与少量液态基质研成糊状加入
B．脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C．中草药可用油炸取，中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状，干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入
D．共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀
E．挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入
10．关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是
A．分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统
B．连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型
C．两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备
D．两相混合时一般需加热至相同温度（70~80℃）。
E．乳剂转型能产生更细小的分散相粒子
11．软膏油脂性基质的特点不包括
A．润滑无刺激
B．适宜于急性炎性渗出较多的创面
C．封闭皮肤表面，促进皮肤水合作用
D．对皮肤的保护及软化作用强
E．不易用水洗除
12．一般药物透皮吸收在下列哪种基质中最好
A．O/W型乳剂型基质
B．吸水性软膏基质
C．W/O型乳剂型基质
D．动物油脂
E．烃类
13．哪种物质不宜作为眼膏基质成分
A．液体石蜡
B．羊毛脂
C．白凡士林
D．甘油
E．硅酮类
14．已证明以下各物质除哪项之外，均能增加皮肤的通透性
A．苯
B．薄荷油
C．二甲亚砜
D．丙二醇
E．十二烷基硫酸钠
15．以下关于水溶性基质的叙述不正确的是
A．释药速度快
B．能吸收组织渗出液
C．保湿作用较好
D．可用于糜烂创面和腔道粘膜
E．用水容易清洗
16．下列哪一个辅料在橡胶膏剂基质中可以起到软化剂的作用
A．橡胶
B．凡士林
C．氧化锌
D．甘油
E．松香
17．黑膏药系指以植物油炸取药材，所得药油与下列哪种成分经高温炼制而成的铅膏药A．Pb2O3
B．Pb3O4
C．PbS04
D．PbO2
E．PbS
18．黑膏药的制备流程为
A．药料提取→炼油→去“火毒”→下丹成膏→摊涂
B．药料提取→去“火毒”→炼油→下丹成膏→摊涂
C．炼油→药料提取→下丹成膏→去“火毒”→摊涂
D．药料提取→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂
E．炼油→药料提取→去“火毒”→下丹成膏→摊涂
二、B型题
[1~5]
A．油质性基质
B．水溶性基质
C．栓剂基质
D．稠度调节剂
E．气雾剂的抛射剂
1．可可豆脂
2．二甲基硅油
3．氟氯烷烃
4．蜂蜡
5．凡士林
[6~10]
A．软膏剂
B．橡胶膏剂
C．贴剂
D．巴布剂
E．膏药
6．药物、药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂
7．中药、食用植物油与红丹或宫粉制成膏料，摊涂于裱褙材料上的外用制剂8．将药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀后，涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂9．指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂
10．由背衬层、药物贮库层、黏胶层与防黏层组成的薄片状贴膏剂
三、问答题
1．试述药物透皮吸收的过程
2．试述药物透皮吸收的主要途径。
四．处方分析
处方1．复方地塞米松霜：
1.地塞米松0.25g
2.硬脂酸100g
3.对羟基苯甲酸乙酯1g
4.白凡士林50g
5.三乙醇胺2g
6.甘油50g
7.蒸馏水加至1000g
参考答案
一、A型题
1.D、
2.A、
3.C、
4..B、
5.C、
6.E、
7.A、
8.E、
9.E、10.A、11.B、12.A、13.E、14.A、15.C、16.B、17.B、18.D
二、B型题
1.C、
2.A、
3.E、
4.D、
5.A、
6.A、
7.E、
8.D、
9.B、10.C、
三、问答题
1．答：药物透皮吸收的过程：
（1）释放：药物从基质中脱离出来并释放到皮肤、粘膜表面。
（2）穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部组织起治疗作用。
（3）吸收：药物通过皮肤微循环或与粘膜接触后通过血管或淋巴管进入血循环，产生全身治疗作用。
2．答：透皮吸收的主要途径
（1）透过完整表皮：是透皮吸收的主要途径，面积大。
主要屏障：角质层（类脂特性）；
非解离型脂溶性物质易透入，水溶性物质和解离型分子不易透入，需要与细胞膜蛋白质水合。
为被动扩散。
（2）通过毛囊、皮脂腺：少。
因其面积小。
重金属、磺胺类、皮质激素类、脂溶性维生素等可透过。
（3）汗腺：很少，部分大分子药物和离子型药物可吸收
四．处方分析
处方1．复方地塞米松霜：
1.主药；
2.油相基质，与三乙醇胺反应生成硬脂酸三乙醇胺皂，为O/W型乳化剂；
3.防腐剂；
4.油相基质；
5.与硬脂酸反应生成硬脂酸三乙醇胺皂；
6.保湿剂、水相基质；
7.水相。