医药研发CRO行业报告
医药研发RO行业报告
医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。
CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。
的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。
近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。
由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。
20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。
目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。
60CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。
以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。
世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。
虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。
有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合in2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。
中国CRO行业情况分析
中国CRO行业情况分析中国CRO行业是指合同研究组织（Contract Research Organization）行业，是完成医药研发过程中的合作伙伴，负责从研发策划到实验进行、数据分析等各个环节的外包服务。
随着中国医药产业的快速发展，CRO行业也在快速崛起，成为医药产业的重要组成部分。
本文将从CRO行业的发展背景、市场规模、行业特点和面临的挑战等方面进行分析。
首先，CRO行业的发展背景。
随着中国经济的快速发展，人民生活水平的提高，人们对医疗服务的需求也不断增加。
同时，中国政府对医药产业的支持力度加大，鼓励各类创新药物的研发。
这些因素为CRO行业提供了良好的发展机遇，吸引了大量资金和人力资源的投入。
其次，CRO行业的市场规模。
根据中国CRO行业协会的数据，2024年中国CRO行业的市场规模已经超过1000亿元人民币，位居全球第二、而且，据预测，未来几年CRO行业的市场规模还将继续快速增长。
这主要得益于医药产业的持续发展以及对创新药物研发的需求不断增加。
再者，CRO行业的特点。
首先，CRO公司具有专业的技术和经验，能够提供全方位的研发服务，减轻医药企业的研发负担。
其次，CRO行业是一个集约型行业，利用规模经济效应提高运营效率。
特别是在临床研究领域，CRO公司通过建立临床试验中心网络，实现资源共享，提高试验效率。
此外，CRO行业还具有灵活性，能够根据客户需求进行定制化服务。
最后，CRO行业面临的挑战。
一方面，由于行业进入门槛相对较低，导致市场竞争激烈，行业内部存在着恶性竞争的现象。
另一方面，CRO行业在技术和人才方面还存在一定的短板，需要不断提升专业技术水平，培养更多高素质的专业人才。
此外，CRO行业还面临着监管政策的不确定性和国际市场的竞争压力。
综上所述，中国CRO行业在持续发展的同时也面临着一系列的挑战。
未来，随着医药产业和医疗技术的不断进步，CRO行业的市场规模有望进一步扩大。
同时，行业内的企业需要加强合作，提高专业技术能力，以适应市场变化，实现可持续发展。
奥鸿药业研发CRO分析
奥鸿药业研发CRO分析一、当前奥鸿药业技术创新体系配置情况梳理奥鸿药业曾经有一支与行业企业同期水平相比非常齐整甚至在目些方面还有所超前的研发创新团队，他们缔造了奥鸿药业现在的产品和事业，但是随着奥鸿药业的快速发展研发组织几经变迁，队伍多次重组，在行业快速扩容，企业高速成长对创新需求高度迫切的现实情况下，已无法支撑企业的发展需求，当然奥鸿药业已建立了独具自身特点的研发技术体系，目前主要以如下几种状态存在：1、工业化技术部：完全服务于生产一线，主要承接公司现有产品在生产过程中的一些技术问题的处置工作，同时承接系列产品的升级提升工作，有服务于生产的特点但也有研发创新的工作，奥鸿药业的生化技术及人才主要集中于此；2、注册部和知识产权部：主要承接产品的注册事务同时承接研发创新的注册咨询和查新以及知识产权管理工作；3、睿来公司、研发中心：实质是二块牌子，一班人马，是奥鸿药业形式上的创新主体所在，研发创新国家科技支持资金的申报，专利管理、新项目开发立项等工作均在研发中心。
二、存在的主要问题1、研发中心和技术部门工作相互重叠；常理，奥鸿药业的研发团队应是一支对生化研究开发独具优势的队伍，但是由于人员变动频繁，近年来队伍一直不稳定，队伍几经重组，事实上研发团队对奥鸿固有生化研发业务并不熟悉，也很难进行进一步的开发和提升，因而技术部承接了真正的生化技术业务，故生化技术在技术部门而非在研发中心，因此出现研发对生化研究不深，技术做研发的工作，二者事实上有一定重叠；2、研发体系职能不完整；当前的研发实际上只有一个研究开发部门，对涉及国家注册政策、产品报批业务并不在研发管理之下，没有将研发创新与产业政策、市场需求打通，脱离实际因而也难出成果，认同度降低；3、研发工作呈现体系性退化；奥鸿药业研发体系曾经在临床监查、注册、外部协作方面搭建了体系性平台，但几年以来呈现体系性退化，人才青黄不接；4、人才匮乏，专业结构欠缺，队伍年轻难当大任；当前面临的主要问题的要才匮乏，专业结构也不完善，基本为一支完全重组的队伍，老业务不熟悉、创新业务又开展不了，因此在未来较长的一个时期还难以承接公司给予的重任；5、固步自封，没有突破性思维；在行业快速发展的情况下，社会分工越来越精细，医药行业亦是如此，研发外包已成为一种国际认可的研发创新形式，企业只作自已擅长的产业化工作，研发创新工作由更为专业的机构来做，企业只是最终的项目集成者，一支队伍不可能是一支全能型的队伍，做为企业的研发中心，从长远发展来看，对外配置创新资源，对内进行整合最终集成创新成果为企业所有，但是目前我们对内在生化难以突破对外又没有整合能力，固步自封，没有突破性思维。
临床试验CRO行业分析报告
临床试验CRO行业分析报告
介绍
CRO（Contract Research Organizations）即合同研究组织，是指为
药物开发、通过FDA认证等一系列任务提供临床试验服务的组织，帮助企
业和医药企业缩短药物的上市时间，提高研发效率和进行药物开发的质量。
CRO的目标是帮助客户节约时间和成本，提供高质量的临床服务，并协助
企业根据美国食品药物管理局（FDA）的要求完成药物的研发过程。
市场规模
2024年全球CRO市场规模超过541亿美元，预计到2025年将增长至894.4亿美元，增长率为6.7%。
随着药物开发和研究水平的提高，全球CRO市场正在迅猛发展。
CRO市场以美国为首，其2024年市场规模超过
240亿美元，占全球市场份额的45%，其次是欧洲市场，其2024年市场规
模为109亿美元，占全球市场份额的20%，其他市场如日本、印度和中国
的市场份额仅占全球份额的25%。
市场驱动因素
合同研究组织市场正在受到日益注重研发和制药质量的驱动，加上研
发效率的提高等因素的影响。
另外，随着由管理部门和监管措施推动的药
物研发环境的不断改善，以及各国政府政策持续支持和资助研发业务，CRO市场还将从国际贸易增长中受益。
竞争环境
CRO市场竞争激烈，但受益者众多。
CRO述职报告——研发项目进展与技术前沿
CRO述职报告——研发项目进展与技术前沿一、引言在不断变化和发展的医药领域，临床研究组织（CRO）的角色越来越重要。
作为CRO的负责人，我在此报告中概述了我们的研发项目进展、技术前沿以及未来的发展方向。
二、研发项目进展1. 药物发现与开发我们的药物发现与开发团队已经成功完成了多个靶点验证和新药候选物的筛选。
目前，已有两个项目进入临床试验阶段，并有三项研究成果在知名期刊上发表。
2. 临床研究在临床研究方面，我们已经完成了对X项目的研究，该研究在针对某种罕见病的疗法上取得了突破性进展。
此外，Y项目和Z项目也正在按计划进行中。
三、技术前沿1. 人工智能与机器学习我们正在积极探索人工智能和机器学习在药物研发中的应用。
通过深度学习和数据挖掘，我们能够更准确地预测药物在不同个体内的效果和安全性。
2. 基因编辑技术CRISPR-Cas9等基因编辑技术的快速发展为遗传性疾病的治疗带来了新的希望。
我们已经在相关领域取得了一些重要的研究成果，并在开发针对罕见病的基因疗法方面取得了重要突破。
四、未来展望未来，我们将继续加强研发投入，扩大合作范围，推动更多创新药物和疗法的研发。
同时，我们将密切关注新技术的发展，如AI、基因编辑等，并积极探索其在医药领域的应用。
此外，我们还将致力于提高临床研究的质量和效率，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。
五、结论作为CRO的负责人，我深知我们的责任重大。
我们将继续努力，以卓越的研发成果和技术创新为医药领域的发展做出贡献。
同时，我们也期待与更多的合作伙伴共同探索新的治疗方法和药物，为全人类的健康福祉贡献力量。
在研发项目的推进过程中，我们将注重伦理审查和数据安全。
确保研究遵循严格的道德准则，尊重参与者的权益，并且保障数据的准确性和保密性。
我们相信，只有在尊重和保护每一位参与者权益的基础上，才能够取得真正意义上的科学进步。
六、持续改进与建议对于未来的发展，我有以下几点建议和期望：首先，加大对新药研发的投入，特别是在针对罕见病和传染病等领域；其次，加强国际合作与交流，共同应对全球性的健康挑战；最后，提高临床研究的透明度和可及性，让更多的患者受益于最新的研究成果。
中国CRO行业情况概述
中国CRO行业情况概述中国CRO行业是指合同研究组织（Contract Research Organization）行业，是指为医药企业提供研发、临床试验、市场推广等一系列研究和开发服务的专业机构。
随着中国医药产业的快速发展和全球CRO市场的不断扩大，中国CRO行业在过去几年中取得了快速增长，已经成为全球CRO行业的重要一员。
下面将对中国CRO行业的情况进行概述。
首先，中国CRO行业的市场规模不断扩大。
中国具有庞大的潜在市场和强大的人口基数，吸引了许多国际CRO公司进入中国市场。
同时，国内的CRO公司也快速发展，增加了市场的竞争。
其次，中国CRO行业的技术和服务水平不断提升。
随着中国医药科研水平的不断提高和全球专业团队的引进，中国CRO公司在研发、临床试验和市场推广等方面的技术和服务水平逐渐接近国际先进水平。
越来越多的国际CRO公司选择在中国开展一些复杂的研究项目，并将中国作为临床试验的重要市场之一再次，中国CRO行业的法规环境逐渐健全。
中国政府加大了对医药行业的监管力度，推出了一系列法规和政策，对CRO行业进行规范。
这些法规和政策提高了行业的透明度和标准化水平，为行业的健康发展提供了保障。
此外，随着中国参与国际多中心临床试验的增多，中国CRO公司也需要适应国际标准和法规，提升自身的合规能力。
最后，中国CRO行业面临一些挑战。
首先是人才短缺问题。
随着需求的增长，行业对高素质人才的需求也在增加，但供给不足。
其次是价格竞争的压力。
由于国内CRO公司的崛起和市场竞争的加剧，价格压力不断增加。
再次，风险控制能力有待提高。
临床试验是一个风险较高的领域，需要具备良好的项目管理和风险控制能力。
综上所述，中国CRO行业在快速发展的同时也面临一些挑战。
然而，随着市场规模的扩大、技术水平的提升和法规环境的逐渐改善，中国CRO 行业有望实现可持续发展，并在全球CRO市场中发挥更加重要的作用。
药物临床前CRO 行业研究报告
药物临床前CRO 行业研究报告一、行业概述药物临床前 CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）行业是医药研发产业链中的重要环节，主要为制药企业、生物技术公司等提供药物临床前研究服务，包括药物发现、药学研究、药理毒理研究等。
随着全球医药研发投入的不断增加，以及研发效率和成本控制的需求，药物临床前 CRO 行业得到了迅速发展。
二、市场规模与增长趋势近年来，药物临床前 CRO 市场规模呈现出持续增长的态势。
据相关数据显示，全球药物临床前 CRO 市场规模从_____年的_____亿美元增长至_____年的_____亿美元，年复合增长率达到_____%。
预计未来几年，市场规模仍将保持较高的增长速度，到_____年有望突破_____亿美元。
在国内，随着医药产业的快速发展和政策的支持，药物临床前 CRO 市场也在迅速崛起。
＿____年市场规模达到_____亿元，预计到_____年将超过_____亿元。
三、驱动因素（一）医药研发投入增加全球范围内，医药研发投入不断攀升。
大型制药企业为了保持竞争力，不断加大研发投入，同时越来越多的生物技术公司和小型创新药企也纷纷加入研发行列，推动了对药物临床前 CRO 服务的需求。
（二）研发效率和成本控制的需求药物研发过程复杂、周期长、成本高。
通过将临床前研究外包给专业的 CRO 机构，药企可以利用其专业的技术和经验，提高研发效率，降低研发成本，缩短研发周期。
（三）技术进步生物技术、化学合成技术、计算机辅助药物设计等领域的不断进步，为药物临床前研究提供了更多的技术手段和方法，促进了 CRO 行业的发展。
（四）政策支持各国政府为了推动医药产业的创新发展，出台了一系列支持政策，如鼓励创新药研发、加强知识产权保护等，为药物临床前 CRO 行业创造了良好的政策环境。
四、竞争格局目前，全球药物临床前 CRO 市场竞争较为激烈，主要参与者包括国际知名的 CRO 公司和一些本土的领先企业。
2023年医药研发外包(CRO)行业市场需求分析
2023年医药研发外包(CRO)行业市场需求分析医药研发外包(CRO)是一种以合同为基础的研究服务，旨在帮助制药公司将研发过程中的一些任务外包给专业机构，以加速新药的发现和上市。
此外，医药研发外包(CRO)还包括治疗方案的开发、药物临床试验的设计和执行等多个方面。
当前，随着全球老龄化和疾病负担增加，世界各国对医疗保健的需求越来越高。
然而，药品开发过程中需要投入大量时间和资金，特别是在新药研发领域，成本通常超过10亿美元。
为此，越来越多的制药公司将研发过程外包给专业的医药研发外包(CRO)机构以提高效率、降低成本。
市场需求分析：1. 成本效益需求：制药企业在进行新药研发的过程中需要大量的研究资源，不仅需要耗费大量时间和精力，还需要巨额资金支持。
而选择外包研究服务，可以大大减少制药企业的研发成本，在缩短研发时间同时，降低开发整个新药的成本，提高竞争能力。
2. 多样化需求：当前全球范围内药品研发进程正在加速，随之而来的是新的治疗方法和技术的推出，这对制药企业提高研发效率，发现新药物具有重要意义。
而选择合适的医药研发外包(CRO)机构，能够为制药企业提供多元化、先进化的研究服务，将进一步促使新的治疗方法得到应用。
3. 专业化需求：制药领域的研发服务一直是一个需要专业知识的复杂领域，需要高水平的技术和设备，而研发机构往往拥有更多的专业知识和经验，可以提供全方位的服务，比如进行药物测试、生物确定等项目，这可以极大地提高制药领域的研发效率。
4. 快速落地需求：随着全球医药市场不断发展，新药研发的竞争异常激烈，原本要花费数年时间的研发过程，现在也许只需要花费一年或数月的时间就可以完成。
对于研发周期短、推向市场速度快的药物，机构的专业化服务将成为一个利器，有着不可替代的作用。
总之，医药研发外包(CRO)在节约研发成本、提高研发效率等方面具有显著的优点，随着全球制药市场的不断壮大和技术进步，市场需求不断增加，CRO行业也将迎来更大的发展机遇。
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医药研发外包合同– CRO行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。
CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。
目前CRO 的业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等。
1.2 跨国公司研发外包的动因随着医药行业对新药研发的投入不断增大，风险越来越大，更多的公司将一部分的研发项目外包出去来减轻研发新药所带来的巨大负担。
●分担风险、节约成本。
研发使得企业要承担巨大的财务风险。
美国Tufts 药物开发调查中心估算了每个新药的平均研发成本：1996 年仅为6.08 亿美元，2002 年8.02 亿美元，2003 年达到了8.97 亿美元；新药开发工作外包给其他专业公司将使新药开发更快速、成本更低。
●分解研发活动的复杂性。
把一项研发活动分解成若干部分，把其中某些部分外包出去，就可以降低研发活动的复杂性。
新药物开发的某些问题可能不为本公司的专家所解决，则可以将项目外包出去，借助外部力量来实现。
●缩短研发周期。
通过把处于不同阶段的技术研发外包出去，从而使更多的、更专业的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。
近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。
由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。
20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。
目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。
美国的CRO 产业发展比较成熟, 具有较完善的配套设施和管理团队, 服务内容灵活多样。
能够提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务。
欧洲是CRO服务的第二大来源地，欧洲约有150家CRO公司，市场规模居全球第二，仅次于美国。
近年来, 受到欧洲市场药品价格控制的影响, 制药公司新药研发的积极性不高, 加上欧洲民众及动物保护团体对CRO 公司使用动物试验极力反对, 且欧盟各国医药法规不一, 尚未进一步整合, 致使CRO发展速度变缓, 市场占有率有所下降。
日本CRO行业起步于20世纪90年代初，1997 年日本以国际化为标准的新GCP 颁布,厚生省( 卫生部) 对临床实施规范和数据质量要求上升, 促使了日本CRO 的发展。
目前日本约60余家CRO 公司, 2003 年营业额已达到513 亿日元。
日本著名的CRO 公司有EPS(Ever progress tem)株式会社和CMIC 株式会社。
前3 家龙头企业占日本CRO 市场50%的市场份额。
CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。
以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。
世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。
虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。
有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合成上万种化合物，但其中能够进入临床试验的只有十几、二十几种化合物。
在这一情形下，需要新的药物开发方法，每个研发环节需要更专业的研发人才，这也是CRO 产业看好的原因。
CRO 在新药研发中所处的地位越来越重要，大型制药企业的外包/独立研发比例越来越大。
2007 年，生物制药公司的新药研发费用合计约为600 亿美元，其中25%约150亿美元采取外包服务形式。
而在1998 年这一市场仅仅42 亿美元，10 年来增长了320%。
尤其在近几年增长率高达19-20%，远高于R&D 的增长速度。
预计在未来5 年将继续保持高速增长，2014 年市场规模将达到330 亿美元。
可以说，制药工业正在加速减少传统的内部研发（in house），增加外包比例。
2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。
驱动外包市场急速扩张的有几个重要因素●大批“重磅炸弹”药品的专利即将到期，例如辉瑞公司的降胆固醇重磅炸弹立普妥(Lipitor)将于2011年到期,百时美施贵宝的血液稀释剂Plavix也将于2012年到期。
2009年至2015年，专利到期的部分原研药在2008年的销售合计收入约为1000亿美元。
从以往来看，在这些药物专利到期后，仿制药将占领这些原创药物市场销售额的80%左右。
●大型制药企业的研发线（product pipeline）“苍白”，具有“重磅炸弹”潜力的新药候选者凤毛麟角，更糟糕的是，数个“重磅炸弹”的新药开发失败，包括辉瑞公司的提高高密度脂蛋白的心血管疾病治疗药Torcetrapib 和肺吸入型胰岛素Exbera。
●大型跨国制药企业的R&D 花费和委托外包服务的费用存在着巨大差距，外包服务可为制药公司节省30-70%的经费，这对研发成本巨大的医药公司来说是一个巨大的诱惑。
在2007年，几乎所有的大型国际制药公司都宣布了裁员和加大CRO比重，包括全球最大的制药企业辉瑞裁员10%，其他生物制药巨头强生、葛兰素史克、安进、诺华和施贵宝等也正在实施较大范围裁员和关闭生产设施计划。
辉瑞公司计划把外包服务占R&D 的比例15%提高至30%，阿斯利康和葛兰素史克也将大幅度提高外包服务比重，默克公司与印度Piramal 公司合作开展临床前研究，礼来与中国的医药公司Hutchison合作开发癌症药物。
3.2 CRO 外包业务构成CRO 的前期服务包括前导化合物合成和改造、化合物建库、临床前毒理药理学和临床药代，其中最赚钱的是新化合物的合成，而产生最大销售额的则是临床前毒代。
后期服务主要是II 和III 期临床研究以及相应的服务。
虽然后期服务有很大的销售额，但是主要CRO 公司纷纷出售该业务。
2007 年新药研发外包市场的规模为150 亿美元，其中在美国纽约证券交易所和纳斯达克 交易所上市的6 个公司的产值合计为62.6 亿美元，占总市场的41%，是外包服务市场挺进 的引擎。
根据以上6 个公司的财务报表可以看出，临床研究及其服务占有外包市场的最大份额达51%，而临床前研究占有46%的市场份额，平分秋色。
CRO 外包服务构成比例图临床前研究主要包括化合物开发研究、合成工艺研究、活性药物成分（API ）生产、动物模型研究、药代动力学、（常规和特殊）药理毒理学以及I 期临床研究。
其中药代动力学、药理毒理学以及I 期临床研究占有最大份额为32%，其次是动物模型研（Research Model Service ， RMS ）占有9%。
临床研究包括II-IV 期临床、后期临床样品检和新药上市服务（包括新药上市申报、上市后安全监测和市场推广），其中II-IV 期临床研究以及临床样品检测排在前两位，分别占有32%和12%的市场份额。
32%32%12%临床前研究至Ⅰ期Ⅱ-Ⅳ期临床研究临床样品检测32%32%12%1%4%3%9%7%各项CRO 服务所占市场份额临床前研究至Ⅰ期Ⅱ-Ⅳ期临床研究临床样品检测新药上市后服务化合物开发3.4 国际CRO企业竞争状况2007 年新药研发外包市场的规模为150 亿美元，其中在美国纽约证券交易所和纳斯达克。
交易所上市的6 个公司的产值合计为62.6 亿美元，占总市场的41%，是外包服务市场挺进的引擎。
这6 家公司中有4 个基地在美国，一家在加拿大，另一家在我国上海。
按2007 年全年销售额大小排列为，Covance（NYSE: CVD）为15.4 亿美元占10%的市场份额排在首位，Pharmaceutical Product Development（NASDAQ: PPDI）为14 亿美元居次席，Charles RiverLab（NYSE: CRL）为12.3 亿美元排在第三位，MDS（NYSE: MDS）为12.1 亿美元，Paxrexl（NASDAQ: PRXL）为7.42 亿美元，药明康德（NYSE: WX）为1.35 亿美元。
2007年美国六大CRO上市公司销售额国内CRO市场分析4.1 国内市场规模随着新药研发成本的直线上升，一个新药全球平均研发成本由过去的5 亿美元上升至12 亿美元。
许多欧美制药企业纷纷把新药开发中的非核心部分拨离出来，外包给发展中国家；与此同时，国内的CRO 企业数量也直线上升，由2000 年初的几十家发展到今天的300 多家，上海、北京还成立了研发外包联盟。
根据2008 年的数据，浦东新区生物医药研发外包从2004 年的2.2 亿元，到2007 年底猛增了近10 倍，达到21.4 亿元，连续4 年大幅度增长，在全国名列前茅。
上海从事研发外包服务的生物医药集聚态势明显，大部分优势企业集中在以张江为核心的国家上海生物医药科技产业基地即张江药谷内。
CRO 的市场规模也从2007年的60亿元左右发展到2008年的100亿元，实际上我国的医药研发市场每年的增长速度至少为30%，按这个数据推算我国2010年的市场规模约为169亿元。
4.2 跨国企业在国内的布局中国国内旺盛的市场需求、成本优势和技术能力都使中国成为跨国CRO 的重要战略地，绝大多数的大型跨国CRO企业都在中国设立了分公司。