特殊药品管理培训考核试卷
特殊药品培训考试

特殊药品培训考试一、单选题(共30题)1. 下列药品中不作为特殊管理的是 [单选题] *毒性药品医院制剂(正确答案)麻醉药品精神药品2. 药物成瘾性指的是药物的 [单选题] *精神依赖性(正确答案)身体依赖性精神依赖性和身体依赖性以上均不对3. 癌症患者使用麻醉药品控缓释制剂时,每张处方量不得超过()日常用量 [单选题] *105715(正确答案)4. 为住院病人开具的麻醉处方和第一类精神药品处方应当(),每张处方为一日常用量。
[单选题] *一次性开具逐日开具(正确答案)按周开具按月开具5. 下列哪种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗 [单选题] *盐酸吗啡罗通定磷酸可待因盐酸哌替啶(正确答案)6. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过 [单选题] *3日常用量7日常用量15日常用量(正确答案)30日常用量7. WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标? [单选题] *吗啡(正确答案)美沙酮芬太尼哌替啶8. 第二类精神药品一般每张处方不得超过()日常用量,对于慢性病或者某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
[单选题] *1357(正确答案)9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于()使用。
[单选题] *卫生部门内医疗机构内(正确答案)二级以上医院县级以上卫生部门10. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,()复诊或随诊一次。
[单选题] *每一个月每两个月每三个月(正确答案)每半年11. 按照处方管理办法,麻醉处方和第一类精神药品处方保存期限为()年。
[单选题] *123(正确答案)512. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()日常用量 [单选题] *137(正确答案)1513. 对哌替啶不正确的叙述是 [单选题] *代谢产物容易蓄积而产生神经中毒症状长期用于慢性疼痛或癌性疼痛属禁忌适用于短时急性疼痛对老年病人和肾功不全者,小剂量绝不会发生中毒现象(正确答案)14. 第一类精神药品注射剂,每张处方为()次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过()日常用量 [单选题] *1,11,31,7(正确答案)3,1515. 麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为 [单选题] *淡红色(正确答案)淡黄色白色16. 以下描述正确的是 [单选题] *突破性疼痛时,用缓释吗啡处理吗啡在癌症疼痛治疗中的最常见副作用是便秘(正确答案)如果吗啡未能完全控制疼痛,应该增加给药频率吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制17. 第一阶梯药物特点中不正确的描述是 [单选题] *主要为非甾体类镇痛药对中度疼痛亦可能有效具有封顶效应(天花板效应), 不能无限增加剂量治疗中,一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药(正确答案)18. 医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构,负责人应为[单选题] *医院负责人分管负责人(正确答案)医务部门负责人药学部门负责人19. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方 [单选题] *住院医师执业医师经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)20. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理[单选题] *芬太尼美沙酮阿托品注射液(正确答案)哌替啶21. 医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应当经哪级人民政府卫生主管部门批准 [单选题] *国家级省级设区的市级(正确答案)区级或县级22. 下列哪种情况是错误的 [单选题] *医师不得为本人开麻醉药品处方医师不得为家属开麻醉药品处方取得执业医师资格医师即可为患者开麻醉药品处方(正确答案)取得麻醉药品处方权后才为患者开麻醉药品处方23. 毒性药品每次处方剂量不得超过 [单选题] *三日常用量二日极量(正确答案)三日极量24. 毒性药品处方至少保存()年 [单选题] *12(正确答案)3525. 下列药物中属于二类精神药品的是 [单选题] *碳酸锂三氮唑核苷氯霉素阿普唑仑(正确答案)26. 阿片类药物的术后应用应该采取的剂量是 [单选题] *首次剂量加倍采用个体化剂量(正确答案)大剂量冲击根据患者的反应和不良反应随时调整27. 按照VRS法对疼痛分级,其中Ⅲ级疼痛为 [单选题] *无疼痛有疼痛但可忍受,生活正常,睡眠无干扰疼痛明显,不能忍受,要求服用镇痛药物,睡眠受干扰疼痛剧烈,不能忍受,需要镇痛药物,睡眠受严重干扰可伴自主神经紊乱或被动体位(正确答案)28. 医师为门诊患者开具麻醉药品处方时,应填写完整,包括姓名、性别、年龄和() [单选题] *身高体重联系电话身份证号(正确答案)29. 毒性药品的标识为 [单选题] *黑底白字(正确答案)白底黑字红底白字绿底红字30. 下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是 [单选题] *芬太尼可待因(正确答案)高乌甲素吲哚美辛二、多选题(共10题)31. WHO癌痛三阶梯止痛治疗指南,癌痛药物止痛治疗的基本原则有 *注意具体细节(正确答案)按阶梯给药(正确答案)按时给药(正确答案)个体化给药(正确答案)32. 下列药品中属于特殊管理药品的是 *进口药品二类精神药品(正确答案)放射性药品(正确答案)麻醉药品(正确答案)33. 影响癌症疼痛治疗的患者因素包括 *缺乏癌症疼痛及镇痛治疗知识(正确答案)患者不愿用阿片类止痛药,误认为接受强阿片类药治疗就意味着开始吸毒及放弃抗癌治疗(正确答案)担心过早使用镇痛药,今后无镇痛药可用(正确答案)费用过于昂贵34. 国家对易制毒化学品哪些方面实行分类管理和许可制度 *生产(正确答案)经营(正确答案)购买(正确答案)运输(正确答案)进出口(正确答案)35. 下列药物中属于麻醉药品的是 *布桂嗪(正确答案)乙基吗啡(正确答案)芬太尼(正确答案)阿扑吗啡36. 哪些方法可避免导致假性成瘾 *充分进行疼痛评估,信赖患者主诉(正确答案)慢性疼痛患者按时接受阿片类药物治疗,将获得持续镇痛效果防止疼痛反复发作(正确答案)为患者备用短效即释制剂以解救突发性疼痛(正确答案)密切监视患者的言行37. 医疗机构的药剂人员调配处方时,应遵守以下规定 *必须经过核对(正确答案)对处方所列药品不得擅自更改(正确答案)对超剂量的处方,应当更改为正确剂量对处方所列药品不得擅自代用(正确答案)38. 下列属于药品类易制毒化学品的是 *麦角酸(正确答案)麦角新碱(正确答案)复方甘草酸苷麻黄浸膏(正确答案)39. 有关杜冷丁的描述正确的是 *杜冷丁又名哌替啶(正确答案)对于老年患者和肾功能不全者,小剂量绝对不会发生中毒现象代谢产物容易蓄积而产生神经中毒症状(正确答案)可长期用于慢性疼痛或癌性疼痛40. 麻醉药品的三级管理是哪三级 *药库(正确答案)药房(正确答案)病区(正确答案)患者。
特殊管理药品及相关法律法规培训考核试题

特殊管理药品及相关法律法规培训考核试题1.我公司特殊管理的药品范围包括()。
多选A. 第一类精神药品B. 第二类精神药品(正确答案)C. 医疗用毒性药品(正确答案)D. 蛋白同化制剂、肽类激素药品(正确答案)E. 含特殊药品复方制剂(正确答案)F. 终止妊娠药品(正确答案)2.特殊管理药品(狭义)包括()。
多选A. 麻醉药品(正确答案)B. 精神药品(正确答案)C. 医疗用毒性药品(正确答案)D. 放射性药品(正确答案)3. 吸入用七氟烷属于()。
A. 麻醉药品B. 麻醉药(正确答案)4.现金交易包括()。
多选A. 微信转账(正确答案)B. 支付宝转账(正确答案)C. 个人银行转账(正确答案)D.以上都不是5.精神药品的专用标志样式是()。
A.红色与白色相间B.绿色与白色相间(正确答案)C.天蓝色与白色相间D.黑色与白色相间6. 含特殊药品复方制剂包括()以及国家局规定的其他划为此类的品种。
多选A. 含麻黄碱类复方制剂(正确答案)B. 含可待因复方口服溶液、(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方甘草片(正确答案)7.特殊药品销毁时由()负责监销。
A. 公司高层B. 部门领导C. 药监部门(正确答案)D. 自行8. 二类精神药品必须做到()验收、()复核,并经过定期培训。
()A. 双人、单人B. 单人、单人C. 双人、双人(正确答案)D. 单人、双人9. 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处()万元以上()万元以下的罚款。
()A. 5、10(正确答案)B. 5、1510、医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、()相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
A、治疗剂量与中毒剂量(正确答案)B、治疗剂量与使用剂量C、使用剂量与中毒剂量D、以上都不是11、我司医疗用毒性药品有:()A、蟾酥、雄黄、注射用A型肉毒毒素B、蟾酥、雄黄、A型肉毒毒素C、蟾酥粉、雄黄粉、注射用A型肉毒毒素(正确答案)12、对违反《医疗用毒性药品管理办法》的规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的()倍罚款。
2023年度特殊管理药品培训考核试题

2023年度特殊管理药品培训考核试题一、选择题(共20题,每题3分)1、特殊管理药品不包括下列那类药品:()。
A、麻醉药品B、普通感冒药(正确答案)C、精神药品2、麻醉药品对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体()、能形成瘾癖的药品。
A、依赖性(正确答案)B、不适感C、排异反应3、毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人()的药品。
A、痊愈B、中毒或死亡(正确答案)C、焦虑或抑郁4、全身麻醉剂是一类能抑制中枢神经系统功能的药物,可逆性引起意识、感觉和反射消失,主要用于()麻醉。
A、治疗感冒B、日常服用C、外科手术前(正确答案)5、一青年男子急诊,骨瘦如柴,涕泪交流,虚汗,呕吐近虚脱状,查体见臂,臀多处注射痕,下述几种诊断意见哪种正确()B、健康C、吸毒者(正确答案)6、麻醉药品只限用于()A、治疗感冒的需要B、吸毒的需要C、医疗和科研的需要(正确答案)7、阿普唑仑用于抗焦虑的用法用量是()A、睡前遵医嘱(正确答案)B、过量长期C、患者凭感觉用药8、未取得第一类精神药品处方资格的执业医师()擅自开具第一类精神药品处方。
A、可以B、不得(正确答案)C、看情况可以9、药剂科需对收回的麻精一药品空安瓿或废贴做好记录,经药剂科负责人审批后,在医院()监督证明下及时进行销毁。
A、总务科B、保卫科(正确答案)C、设备科10、精神药物连续使用()成瘾性。
B、没有C、会有(正确答案)11、发生精二药品()情形的,按医院《特殊管理药品突发事件应急预案》执行。
A、按流程储存B、按规定使用C、发生失盗情况(正确答案)12、在临床诊治过程中,如发现存在()作用的新的、可疑的药品或信息,及时报送保卫科。
A、致幻(正确答案)B、低血糖C、低烧13、将流弊后容易对社会造成危害的全身麻醉剂,列为我院()管理品种,加强管理,防止流入非法渠道。
A、常规B、重点(正确答案)C、普通14、全身麻醉剂余液须()人监督,在视频监控下销毁并做好记录,记录内容包括弃去量、执行人、证明人签名A、一人B、双人(正确答案)C、三人15、医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人()的药品。
特殊药品培训试卷及答案

特殊药品培训试卷及答案第一篇:特殊药品培训试卷及答案特殊药品管理培训试题岗位:姓名:成绩:一、填空题:(每空1分,共30分)1、业务部必须指定()特殊药品的购进管理工作,并必须从()或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由()进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要()核对签字,()记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的()或专柜储存,有明显标识,并建立(),实行()专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责()在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置(),可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的()和运输过程中的(),并具有远程及就地实时报警功能,可通过()读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期()核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到()相符,以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向()报告,并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时,必须实行()发货复核,发货单()人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括:()、()、()和()。
9、所购进的药品不能以()结算,需进行(),且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到()相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知()对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、()和医疗机构;从()购进的,只能销售给本省()的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选,每题3分,共15分):1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。
A.100 B.300 C.500 D.7002、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信息管理部()及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
特殊管理药品培训考核试题库及答案

特殊管理药品培训考核试题库及答案一、选择题1. 下列哪类药品属于特殊管理药品?A. 非处方药B. 处方药C. 生物制品D. 精神药品答案:D2. 特殊管理药品的经营管理方式是什么?A. 集中采购、统一配送B. 分散采购、自行配送C. 集中采购、自行配送D. 分散采购、统一配送答案:A3. 下列哪种情况不属于特殊管理药品的范畴?A. 麻醉药品B. 精神药品C. 毒性药品D. 保健品答案:D4. 下列哪种药品不属于精神药品?A. 地西泮B. 阿莫西林C. 氯丙嗪D. 吗啡答案:B5. 下列哪种药品不属于毒性药品?A. 砒霜B. 乌头碱C. 雄黄D. 阿莫西林答案:D6. 特殊管理药品的标识是什么?A. 红底白字B. 白底红字C. 绿底白字D. 黄底黑字答案:A7. 下列哪种情况可以购买特殊管理药品?A. 未满18周岁的人员B. 未持有执业医师资格的医师C. 持有执业医师资格的医师D. 药店工作人员答案:C8. 下列哪种情况可以销售特殊管理药品?A. 未满18周岁的人员B. 未持有执业医师资格的医师C. 持有执业医师资格的医师D. 药店工作人员答案:C9. 特殊管理药品的储存条件是什么?A. 阴凉干燥处B. 阳光直射处C. 高温潮湿处D. 低温潮湿处答案:A10. 下列哪种行为不属于特殊管理药品的违规行为?A. 未按照规定储存特殊管理药品B. 未按照规定销售特殊管理药品C. 未按照规定使用特殊管理药品D. 销售假冒特殊管理药品答案:D二、判断题1. 特殊管理药品的经营管理方式是分散采购、自行配送。
(×)2. 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品和毒性药品。
(√)3. 特殊管理药品的标识是绿底白字。
(×)4. 未满18周岁的人员可以购买特殊管理药品。
(×)5. 持有执业医师资格的医师可以销售特殊管理药品。
(√)6. 特殊管理药品的储存条件是阳光直射处。
(×)7. 特殊管理药品的违规行为包括未按照规定储存、销售和使用特殊管理药品。
特殊药品培训考核卷

国家有专门管理要求的药品管理规定考核试题
姓名:
一、填空题:(每空5分,共45分)
1.国家有专门管理要求的药品采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备合法经营资质的药品批发企业采购该类药品。
2.国家有专门管理要求的药品的查质量管理部门将该类药品列为重点,养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在库、陈列药品存在质量问题时应及时上报。
3.等过程中发现不合格国家有专门管理要求的药品时,应严格按照《不合格药品管理制度》执行;
4.发现有人对含麻黄碱类方制剂及其他国家有专门管理要求的药品
存在异常情况时,应当立即,并向当地食品药品监管部门或公安机关报告。
5.含麻黄碱类复方制剂的销售管理:含麻黄碱类复方制剂的销售,在计算机系统内设置含麻黄碱复方制剂的控制性销售,销售含麻黄碱药,必须登记
6.将国家有专门管理要求的药品知识的学习和培训列入,培训对象包括全体员工。
二、选择题:(每空10分,共20分)
1.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过()个最小包装。
A.1
B. 2
C.3
D. 4
2.含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱含量大于不含()毫克(不含)
的含麻黄碱类复方制剂,必须凭处方销售。
A.10
B. 20
C.30
D. 50
四、问答题(35分)
1、含麻黄碱类复方制剂的销售规程?。
特殊管理药品质量知识培训试题

特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时,可以使用法定代表人的()进行结算。
A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析:含特殊药品复方制剂不允许现金结算,现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。
2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入()药品管理,自 2015 年5月1日施行。
A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023 年第 43 号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入(),自 2023 年7月1日起施行。
A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括?()A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度,并确保药品送达购货单位的()A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有()A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析:复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品,公司无第二类精神药品的经营范围。
7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。
A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。
2024年特殊药品管理培训考核试题

2024年特殊药品管理培训考核试题1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()。
[单选题]A.一年B.三年(正确答案)C.五年D.七年E.十年2、WHO癌症止痛治疗原则中按时给药是指()。
[单选题]A.按照规定的间隔时间给药(正确答案)B.疼痛时给药C.按需给药D.足量给药E.最小量给药3、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起()日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
[单选题]A.3日(正确答案)B.5日C.7日D.10日E.14日4、防治阿片类依赖的药物美沙酮剂量换算为1mg美沙酮替代()mg吗啡。
[单选题]A.2B.3C.4(正确答案)D.5E.65、肝功能障碍患者可参考正常用法、用量给药的是()。
[单选题]A.吗啡B.芬太尼C.瑞芬太尼(正确答案)D.舒芬太尼E.氢吗啡酮6、规范化治疗的关键是遵循用药和治疗原则。
控制疼痛的标准是:数字评估法的疼痛强度小于3或达到0;24小时内突发性疼痛次数小于()次。
[单选题]A.1B.2C.3(正确答案)D.4E.57、使用苯巴比妥对各种作用时间的BZD脱毒都安全有效。
但苯巴比妥的最高用量不能超过()。
[单选题]A.0.5g/d(正确答案)B.0.4g/dC.0.3g/dD.0.2g/dE.0.1g/d8、吸入笑气后,不会产生的是()。
[单选题]A.镇痛B.人格解体C.非真实感、头晕D.失聪(正确答案)E.欣快9、下列选项中,关于氢吗啡酮的叙述错误的是()。
[单选题]A.属于μ和δ受体激动剂B.与吗啡相比,脂溶性高10倍,易穿透血脑屏障C.30分钟起效(正确答案)D.不产生有活性的吗啡-6-葡萄糖苷酸,其蓄积可能会加重肾功能损伤并导致呼吸抑制、镇静和恶心等不良反应E.代谢产物氢吗啡酮-3-葡萄苷酸在体内蓄积,可能出现神经毒性反应如肌阵挛、异常性疼痛、躁动不安10、英国精神药理协会循证指南(BAP)指出,()可替代苯二氮卓类药物试用于控制戒断综合征。
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2019年特殊药品管理
培训考核试卷
姓名
一、填空题
1. 经营二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
2. 精神药品标签,必须印有规定的标志。
和二种颜色的“精神药品”四个字。
3. 公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员,要求相对稳定,并每年接受第二类精神药品管理业务培训学时。
4. 销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5. 销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、,无误后方可销售。
6. 二类精神药品严格实行,设立专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之日起不少于。
7. 二类精神药品在出库时,必须,同时做好复核记录。
8. 二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好;记录内容包括销毁
日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,、均应签字。
9. 出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场;
10. 蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。
11. 除可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
12. 蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。
13. 应设立专用保管帐,动态、及时记载蛋白同化制剂、肽类激素药品进、存、销状况;专用保管帐应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期。
14. 含特殊药品复方制剂销售实行,如超量销售的,需报公司领导或指定分管领导审批,同时销售人员应落实销售追踪转帐。
如发现异常情况或销售量异常放大的,需向公司领导和质量负责人报告。
15. 含特殊药品复方制剂的购、销、存、运各环节均应认真做好相关记录,所有相关票
据、记录均应并保存至药品有效期满后。
二、选择题
1、冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域。
A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( )。
A.具有自动调控温度的功能
B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能
C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间
D.具有良好气密性能的排水孔
3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求()。
A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品
B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;
D.对收货过程和结果进行记录
E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况
4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据()等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
A.药品数量、B.运输距离、C.运输时间、D.温度要求、E.外界温度
5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作()。
A.提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度
B.开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车
C.药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁
D.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运
6、从事冷藏、冷冻药品()等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。
A.收货、验收、B.储存、养护、C.出库、D.运输配送
三、判断题
1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( )。
2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷()。
3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗()。
4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品( )。
5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核( )。
一
1省级药品监督管理部门 2 绿和白 3. 10 4. 有合法资质 5. 采购人员身份证明 6. 双人、双锁保管,5年 7. 双人复核
8. 销毁记录,销毁执行人员,销毁监督人员 9. 两人
10. 国家兴奋剂目录
11. 胰岛素 12. 运动员慎用 13. 2年
14. 销量控制 15. 1年但不少于3年
二、1、A BCDE
2、ABCD
3、ABCDE
4、ABCDE
5、ABCD
6、ABCD
三、1、×2、×3、√4、√5、√
一
1省级药品监督管理部门 2 绿和白 3. 10 4. 有合法资质 5. 采购人员身份证明 6. 双人、双锁保管,5年 7. 双人复核
8. 销毁记录,销毁执行人员,销毁监督人员 9. 两人
10. 国家兴奋剂目录
11. 胰岛素 12. 运动员慎用 13. 2年
14. 销量控制 15. 1年但不少于3年
二、1、A BCDE
2、ABCD
3、ABCDE
4、ABCDE
5、ABCD
6、ABCD
三、1、×2、×3、√4、√5、√。